药品经营许可证验收申请表
药品经营许可证申请表
药品经营许可证申请表药品经营许可证是药品经营企业合法经营的重要凭证。
填写药品经营许可证申请表是申请过程中的关键环节,需要认真、准确、完整地填写各项信息。
以下将为您详细介绍药品经营许可证申请表的相关内容。
一、申请表的基本信息申请表通常包括企业名称、注册地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人等基本信息。
这些信息必须真实准确,与企业的营业执照等相关证件一致。
企业名称应填写工商核准的全称,不得随意缩写或更改。
注册地址要具体到门牌号,确保地址的准确性和唯一性。
法定代表人、企业负责人和质量负责人的姓名、性别、身份证号码等信息要填写完整,并附上相关人员的身份证明复印件。
二、经营方式和经营范围经营方式分为批发、零售连锁、零售等。
在选择经营方式时,要根据企业的实际经营情况进行勾选。
经营范围涵盖了药品的类别和品种。
常见的药品类别包括处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂等。
在填写经营范围时,要结合企业的经营能力和市场需求,合理确定经营的品种范围。
同时,要注意某些特殊药品的经营需要额外的审批和资质。
三、人员情况药品经营企业的人员配备是确保药品质量和安全的重要因素。
申请表中需要填写企业从业人员的相关信息,包括药学技术人员、质量管理人员、验收人员、养护人员等。
药学技术人员应具备相应的学历和专业资质,如药学、中药学相关专业的大专以上学历,或者具有药师以上职称。
质量管理人员要熟悉药品管理法律法规和质量管理知识,具有相应的工作经验。
四、设施设备企业的设施设备是保障药品储存、运输和销售质量的基础。
申请表中需要详细填写仓库的面积、位置、储存条件,以及运输设备、冷藏设备、计算机管理系统等相关信息。
仓库应符合药品储存的要求,具备防潮、防虫、防鼠等设施,温度、湿度等条件能够得到有效控制。
运输设备要能够保证药品在运输过程中的质量安全,冷藏设备要能够满足冷藏药品的储存需求。
五、质量管理文件药品经营企业需要建立完善的质量管理文件,包括质量管理制度、操作规程、岗位职责等。
药品经营许可申请验收需要提交的材料
《药品经营许可证》申请验收时需提交的材料
1、验收申请报告(申办人完成筹建后,向所在地县区药品监督管理局提出验收申请);
2、《药品经营许可证》审查审批表(双面打印);
3、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
4、企业组织机构情况表、员工花名册(注明学历、专业、职称、岗位);
5、经营场所和仓储房屋的地理位置示意图(标明相邻药品零售企业名称、距离和位置)和平面布置图以及房屋产权或使用证明;(申请药品零售连锁企业的需提交各门店地理位置示意图、经营场所平面布置图和房屋产权或使用证明)
6、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书(申请药品零售连锁企业的需提交各门店相关人员的资格证书及聘书);
7、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录;
8、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
9.提交执业药师注册申请表1份(粘照片);
10、按申请材料顺序制作目录。
11、法人委托书;
12.提交质量负责人、驻店药师1寸照片各2张,身份证复印件各1份;(不装订,单独用信封装)
标准要求:
1、所有材料需使用A4纸打印、复印。
2、企业不得手填(除法人或负责人签字外)、不得涂改。
凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期和签字。
3、申请材料应完整、清晰,逐页签字、盖章。
4、按照目录顺序装订。
零售药店申请表和材料目录
《药品经营许可证》新发申请表(筹建)受理编号:申请人(公章):申请事项:新发《药品经营许可证》(筹建)申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》申请表(筹建)《药品经营许可证》新发(筹建)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》新发申请表(验收)受理编号:申请人(公章):申请事项:新发《药品经营许可证》(验收)申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局企业基本情况现场验收记录审批意见《药品经营许可证》新发(验收)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》变更申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:变更《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》变更申请事项《药品经营许可证》变更申请材料目录填报要求《药品经营许可证》换发申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:换发《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》换发申请表企业盖章:年月日审批意见《药品经营许可证》换发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》补发申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:补发《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》补发申请表《药品经营许可证》补发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》注销申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:注销《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》注销申请表《药品经营许可证》注销申请材料目录填报要求。
药品经营许可证零售验收申请表
药品经营许可证零售验收申请表申请人基本信息•申请人姓名:•申请人身份证号码:•申请人联系电话:•申请人邮政编码:•申请人电子邮箱:•单位名称(如果适用):申请材料清单请在以下方框内打勾,标明已经准备好的申请材料。
•[ ] 药品经营许可证电子扫描件•[ ] 营业执照电子扫描件•[ ] 法人代表身份证件电子扫描件•[ ] 负责人身份证件电子扫描件•[ ] 药品质量保证协议书•[ ] 药品采购、储存、配送等管理制度•[ ] 药品销售管理制度•[ ] 客户投诉处理制度•[ ] 药品信息记录管理系统使用协议书请在以下方框中填写申请材料领取详细信息。
•邮寄地址:•邮政编码:•收件人姓名:•联系电话:申请事项请在以下方框内说明所申请的事项。
•[ ] 零售经营药品品种增加•[ ] 零售经营药品品种减少•[ ] 零售经营药品经营地点变更•[ ] 零售经营药品销售方式变更•[ ] 零售经营药品经营者变更•[ ] 其他注:如申请经营新品种药品,需在申请表中明确标明“新品种”字样。
申请理由请在以下方框中说明申请理由。
如果是新增品种,需要提供品种说明书、生产厂家授权书、药品说明书等相关材料。
如果是变更事项,需要说明变更的原因和必要性。
申请人声明本人及单位(如适用)在本申请表中所填写的全部内容,均属实、准确、完整。
如果查明有虚假记录或隐瞒重要事实,愿意承担相应的法律责任。
申请人姓名(签名):______________________日期:______________。
药品经营许可证换证与GSP再认证申请表
药品经营许可证换证与GSP再认证申请表
填报说明
1、本表由申请换发《药品经营许可证》企业打印填写,内容应完整、准确,不得涂改;
2、申请人提交的文件、证件应当是原件和复印件,并对其提交文件、证件的真实性承担责任;
3、法人企业及其非法人分支机构应分别填写此表,非法人分支机构的申请表应加盖法人企业公章;
4、此申请表的表4由现场检查人员完成检查后打印填写,被检查企业和审评中心负责人分别签署意见,表5由发证机关填写,上述表格企业申报资料时不再添加;
5、本表填报一式一份。
《药品经营许可证》换证与GSP认证
申请表(附件表1)
企业名称:
隶属部门:
经营方式:
联系电话:
填报日期:年月日受理部门: XX市食品药品监督管理局
人员花名册(附件表3)
2、质量机构负责人为连锁企业总部填写;经营中药饮片的企业必须填写中药调剂人员;
3、换证企业将表中固定岗位人员的学历证书、专业技术职称及执业资格证书
的复印件(审查原件后复印留存)依次附后。
现场检查及技术审评情况(附件表4)
审批意见(附件表5)。
药品零售企业经营许可和认证换证申请表
药品零售企业经营许可和认证换证申请表
企业名称(盖章):
联系人:
联系电话:
填报日期:年月日
重庆市食品药品监督管理局制
填报说明
1、本表由持证企业填报、填写内容应准确、完整,不得涂改。
2、应附《药品经营许可证》、《药品GSP证书》原件及复印件、《营业执照》复印件,并加盖企业公章;法人代表身份证,企业负责人、质管负责人和药师身份证、学历、技术职称证、执业药师证、药师的劳动聘用合同(个人经营的药店,药师系本药店负责人的不提供劳动聘用合同,直营店须提供公司任职文件),其他从业人员的身份证、学历、资格证书的复印件,并加盖企业公章。
3、应附营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证、房屋租赁合同等复印件,并加盖企业公章。
4、药品经营场所及仓储的设施设备需附发票复印件。
5、如换证时需同时变更《药品经营许可证》、《药品GSP证书》项目内容的,应同时填写变更申请,并附相关材料。
6、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
7、申报资料应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。
药品零售企业换证审批表
药品零售企业换证基本情况表
从业人员基本情况表
设施设备情况表
质量管理制度目录
药品零售企业换证现场检查表
企业负责人签字:验收组负责人签字:年月日
申报资料真实性
自我保证申明
本单位根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》等有关法律的规定,特申请换发《药品经营许可证》,并保证所有填报内容及全部申报资料真实、有效。
连锁公司法定代表(委托人)签字:(公章)
药店(单体)负责人(私章)
年月日。
药品经营企业验收申请资料
验收申请材料目录1.药品经营许可证(零售)申请表(一式三份);2.拟办企业同意筹建批复;3.拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结;4.拟办企业职工花名册(需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等);5.拟办企业组织机构情况(包括各级组织机构的设置文件,组织机构质量管理职责框架图,企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人任命文件等);6.拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、以及不在其他单位兼职的相关证明(有原工作单位在职在编的人员,其证明材料须有原单位法定代表人签字并加盖原单位印章,下同);7.拟办企业所在位置及营业场所(仓库)平面布置图(详细注明面积和功能区域等)及门面租赁合同和房屋产权相关证明;8.拟办企业质量管理文件目录及配置的设施设备明细表;9.申办人对申请材料真实性保证声明。
受理编号:药品经营许可证(零售)申请表拟办企业名称:申请人:填报日期:年月日受理部门:受理日期:年月日江西省食品药品监督管理局制填表说明1、本表用A4纸从江西省食品药品监督管理局网站()下载粘贴一式三份,供申办人在完成药品零售企业(含连锁门店)筹建后,申请核发《药品经营许可证》时填报;2、本表封面和表一“拟办企业基本情况”栏的有关内容,由申办人用电脑打印填写;3、申办人填报企业主要人员情况时,应提交学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明等相关证明材料的有效复印件;4、申办人填写内容应真实、准确、完整,不得涂改;5、申办人提交的现场验收申请材料,统一使用A4纸印制,自行编制封面、目录及页码,并装订成册,连同填写好的本表一式三份,一并逐级报送受理审查的食品药品监督管理部门;6、本表须填报一式三份:经审批后企业自存一份,企业所在地的设区市、县食品药品监督管理部门各存一份。
申办连锁门店的,经批准后,由负责审批的食品药品监督管理部门将签署审批意见的本表复制一份,报省食品药品监督管理局备案。
药品批发企业申请验收用表
附件七:
受理编号:
药品经营许可证申请表
申请单位:
填报日期:年月日
受理部门:
受理日期:年月日
填报说明
1、申办单位或申请人,填写封面和表1,报受理审查的药品监督管理机构。
2、填写内容应准确、完整,不得涂改。
3、报送申请书及其他申报材料时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历情况,应附执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
4、其他申报材料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。
表1:
企业基本情况
- 3 -
表2:
现场检查情况
表3:
审批意见
- 5 -
附件八:
企业负责人员和质量管理人员情况表
填报单位: 填表日期: 年月日
注:填写本表时,请将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。
附件九:
企业验收养护人员情况表
填报单位: 填表日期: 年月日
注:填写本表时,请将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。
- 7 -
附件十:
企业经营设施、设备情况表
填报单位: 填表日期: 年月日
填写说明:
1、根据企业设施、设备的实际填写,如无栏目所设项目时,注明“无此项”。
2、表中所有面积为建筑面积,单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房屋。
药品经营企业验收审查表
药品经营企业验收审查表一、企业基本信息企业名称经营地址经营范围二、企业基础条件1.企业符合《药品经营质量管理规范》(GSP)等有关规定要求。
2.企业有专门的仓储设施,能够有效保障产品的储存质量。
3.企业有稳定的供应商和客户,与供应商和客户之间的经济往来符合法律法规的要求。
4.企业内设有完善的管理制度,能够有效地保障产品的质量管理和库存管理。
5.企业有专门的销售人员,能够有效地向客户提供药品知识和技术支持。
三、企业人员1.企业人员应符合《药品经营质量管理规范》(GSP)等有关规定要求。
2.企业应具有专门的质量管理人员和技术负责人,有一定的药学、管理和法律知识。
3.企业应具有一定数量的兼职或全职的药剂师和质量管理人员。
四、药品采购1.企业采购的药品应具有合法的来源和销售渠道,符合国家药品管理法规。
2.企业应具有完善的药品采购管理机制,包括采购流程、验收标准、质量安全管理等,保证采购质量。
3.企业应建立药品采购档案,包括国家药品批准文号、药品名称、厂家名称、规格、批号、进货日期、生产日期、有效期至、入库日期、供应商名称等。
五、药品贮存1.企业应具有按照规定的仓储设施,保证药品的储存质量。
2.企业应建立药品储存档案,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期至、经营许可证号、储存区域、储存条件、批准文号等信息。
3.企业应定期检查、清点药品储存情况,及时发现问题并进行处理,以保证药品质量的稳定性。
六、药品销售1.企业应严格按照道德、法律、行政法规等要求经营药品的销售工作。
2.企业应建立药品销售档案,包括购药人姓名、证件号码、购买时间、用药建议等信息。
3.企业要全面落实药品质量管理制度,做好追溯工作,及时排查和召回有质量问题的药品,保障消费者合法权益。
七、总结本文档对药品经营企业的验收审查表进行了详细说明,包括企业基本信息、企业基础条件、企业人员、药品采购、药品贮存和药品销售等方面,旨在帮助企业在经营过程中加强管理,规范操作,保证药品质量与安全。
药品经营许可证申请表
阴凉库
冷库
所属经营单位情况
名 称
地 址
经营方式
经营范围
销售额
附:
(一).药品经营企业许可证是国家卫生主管部门对药品经营企业进行行政管理的措施。药品经营企业要取得许可证,首先应当提出申请表。
(1)人员与质量检验机构
批发企业的要求:一是药品经营企业的负责人,必须具有药学专业知识和相应的药学专业技术职称,具有现代科学管理知识及实践经验,能独立解决在经营药品过程中出现的质量问题;二是省级药品经营企业(包括一级医药站)的负责人中至少应有一名副主任药师以上(含副主任中药师)技术职称的人员;三是地(市)级药品经营企业(包括二级医药、药材站、公司)的负责人中应有1名主管药师以上(含主管中药师)技术职称的人员;四是县(区)级药品经营企业的负责人中应有1名药师以上(含中药师)技术职称的人员;五是乡(镇)级药品经营企业或药品代批发点,负责业务技术和质量管理人员要配备药士(含中药士)或经县以上卫生行政部门考核登记相当药士的药工人员。
_______省药品监督管理局制
填报说明
1.本表由申请核发《药品经营许可证》的企业填写,一式四份,报所在地省辖市药品监督管理部门。
2.隶属部门指企业直接隶属的部门或单位。
3.非企业法人单位填写企业负责人。
4.所属经营单位情况填隶属于本企业的,从事药品经营活动的分支机构。
5.申请核发《药品经营许可证》的企业必须同时提交下列资料:
县(区)及县级以下药品经营企业有地产品(专指中药材)收购任务的,必须设立相应的质量检验机构,其负责人中应至少有1名药师或中药师以上技术职称的人员及一定数量有实际工作经验的专职质量检验人员。
经营药品品种在1000种以上的药品零售企业,应配备专职或兼职药师以上(含中药师)技术职称的质量检查人员;经营药品品种在1000种以下的药品零售企业,应配备专职或兼职药士以上(含中药士)技术职称的质量检查人员。
药品验收记录表
四川省开办药品批发企业验收实施细则:2011年11月24日,四川省食品药品监督管理局以川食药监市〔2011〕104号印发《四川省开办药品批发企业验收实施细则》。
该《实施细则》分机构与人员、设施与设备、制度与管理、验收结果评定4章25条,由四川省食品药品监督管理局负责解释自2012年1月1日起施行,至2014年12月31日废止。
通知:四川省食品药品监督管理局关于印发《四川省开办药品批发企业验收实施细则》的通知川食药监市〔2011〕104号各市(州)食品药品监督管理局,有关单位:根据《药品管理办法》、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》(局令第六号)的精神,对我局于2009年8月17日制定的《四川省开办药品批发企业验收实施细则》进行了修订,公开征求意见后,经2011年11月21日局办公会讨论通过,现予发布,原《四川省开办药品批发企业验收实施细则》(川食药监市〔2009〕63号)于2012年1月1日废止。
实施细则:四川省开办药品批发企业验收实施细则第一章机构与人员第一条企业应建立具有法定代表人或企业负责人,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。
第二条企业应设置专门的质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组,并与本企业经营范围相适应。
企业质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。
第三条企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。
第四条企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章,具备基本药品知识。
第五条企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历,具有执业药师资格,并在药品经营企业注册满一年(含一年)以上。
企业质量管理负责人应在职在岗,不得在其它企业、单位兼职。
第六条企业质量管理机构的负责人应是执业药师,并在药品经营企业质量管理工作岗位注册满三年(含三年)以上。
企业质量管理机构的负责人应在职在岗,不得在其它企业、单位兼职,也不得在本企业其它岗位兼职。
药品零售企业经营许可和认证换证申请表
药品零售企业经营许可和认证换证申请表
企业名称(盖章):
联系人:
联系电话:
填报日期:年月日
重庆市食品药品监督管理局制
填报说明
1、本表由持证企业填报、填写内容应准确、完整,不得涂改。
2、应附《药品经营许可证》、《药品GSP证书》原件及复印件、《营业执照》复印件,并加盖企业公章;法人代表身份证,企业负责人、质管负责人和药师身份证、学历、技术职称证、执业药师证、药师的劳动聘用合同(个人经营的药店,药师系本药店负责人的不提供劳动聘用合同,直营店须提供公司任职文件),其他从业人员的身份证、学历、资格证书的复印件,并加盖企业公章。
3、应附营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证、房屋租赁合同等复印件,并加盖企业公章。
4、药品经营场所及仓储的设施设备需附发票复印件。
5、如换证时需同时变更《药品经营许可证》、《药品GSP证书》项目内容的,应同时填写变更申请,并附相关材料。
6、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
7、申报资料应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。
药品零售企业换证审批表
药品零售企业换证基本情况表
从业人员基本情况表
设施设备情况表
质量管理制度目录
药品零售企业换证现场检查表
企业负责人签字:验收组负责人签字:年月日
申报资料真实性
自我保证申明
本单位根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》等有关法律的规定,特申请换发《药品经营许可证》,并保证所有填报内容及全部申报资料真实、有效。
连锁公司法定代表(委托人)签字:(公章)
药店(单体)负责人(私章)
年月日 .。
北京市药品零售企业验收申请表
北京市药品零售企业验收申请表填表日期:年月日注:1、农村乡镇以下开办药品零售企业,“执业药师”项可填写经过培训取得“北京地区县以下农村药品零售企业药学从业人员资格证书”人员。
2、营业面积指营业场所实际使用面积,不含办公用房、辅助用房面积。
文案编辑词条B 添加义项?文案,原指放书的桌子,后来指在桌子上写字的人。
现在指的是公司或企业中从事文字工作的职位,就是以文字来表现已经制定的创意策略。
文案它不同于设计师用画面或其他手段的表现手法,它是一个与广告创意先后相继的表现的过程、发展的过程、深化的过程,多存在于广告公司,企业宣传,新闻策划等。
基本信息中文名称文案外文名称Copy目录1发展历程2主要工作3分类构成4基本要求5工作范围6文案写法7实际应用折叠编辑本段发展历程汉字"文案"(wén àn)是指古代官衙中掌管档案、负责起草文书的幕友,亦指官署中的公文、书信等;在现代,文案的称呼主要用在商业领域,其意义与中国古代所说的文案是有区别的。
在中国古代,文案亦作" 文按"。
公文案卷。
《北堂书钞》卷六八引《汉杂事》:"先是公府掾多不视事,但以文案为务。
"《晋书·桓温传》:"机务不可停废,常行文按宜为限日。
" 唐戴叔伦《答崔载华》诗:"文案日成堆,愁眉拽不开。
"《资治通鉴·晋孝武帝太元十四年》:"诸曹皆得良吏以掌文按。
"《花月痕》第五一回:" 荷生觉得自己是替他掌文案。
"旧时衙门里草拟文牍、掌管档案的幕僚,其地位比一般属吏高。
《老残游记》第四回:"像你老这样抚台央出文案老爷来请进去谈谈,这面子有多大!"夏衍《秋瑾传》序幕:"将这阮财富带回衙门去,要文案给他补一份状子。
"文案音译文案英文:copywriter、copy、copywriting文案拼音:wén àn现代文案的概念:文案来源于广告行业,是"广告文案"的简称,由copy writer翻译而来。
药品经营许可证申请表
受理编号:药品经营许可证申请表拟办企业名称:法定代表人(签名):企业负责人(签名):联系人:联系电话:填报日期:年月日吕梁市食品药品监督管理局制申请人须知1、填表说明:同《开办药品零售企业筹建申请》要求。
2、申请人填报本表时应附如下材料:(1)拟办企业法定代表人或企业负责人、质量管理人员、处方审核人员的聘任文件。
(2)药品从业人员的身份证、学历、专业技术资格证书原件及复印件,初中学历的应出具5年以上从事药品经营工作的有效证明;药品从业人员的岗位合格证、本年度健康体检合格证原件及复印件。
(3)当地工商行政管理部门出具的拟办企业《营业执照》原件及复印件。
(4)房屋租赁合同或房屋产权、使用权证明原件及复印件。
(5)营业场所及仓库的地理位置图(标注所处街道名称或标志性建筑物)、平面布置图(注明尺寸、使用面积和区域划分)。
(6)法定代表人(企业负责人)授权委托书原件和被委托人身份证复印件。
(7)市食品药品监督管理局要求提供的其他资料。
3、提交资料标准:同《开办药品零售企业筹建申请》要求。
注:《中华人民共和国行政许可法》(节选)第七十八条行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的,行政机关不予受理或者不予行政许可,并给予警告;行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的,申请人在一年内不得再次申请该行政许可。
第七十九条被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,行政机关应当依法给予行政处罚;取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的,申请人在三年内不得再次申请该行政许可;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
企业基本情况表药品从业人员情况表填报单位:填报日期:年月日营业场所(仓库)设施设备一览表填报单位:填报日期:年月日说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目,应注明“无此项”。
2、每种设备需单独填写一行,计量器具应注明检定或购买的日期。
质量管理文件目录。
药店验收申请书模板
药店验收申请书模板:尊敬的药品监督管理部门:您好!我是XX药房的企业负责人,我店已具备开业条件,特此向贵部门提交药店验收申请书,请您予以审查和验收。
一、药店基本信息1. 药店名称:XX药房2. 经营地址:XX省XX市XX区XX街道XX号3. 营业面积:XX平方米4. 联系电话:XXXXXXXXXXX5. 负责人姓名:XXX6. 负责人联系方式:XXXXXXXXXXX二、药品经营许可证和营业执照1. 药品经营许可证编号:XXXXXXXXXX2. 营业执照编号:XXXXXXXXXXX3. 许可证和营业执照有效期:至XXXX年XX月XX日三、从业人员情况1. 药师人数:XX人2. 审方员人数:XX人3. 营业员人数:XX人4. 从业人员资质:均具备相关资格证书,并经过药品监督管理部门培训合格四、经营品种和质量保证1. 经营品种:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品等2. 进货渠道:均源自正规的批发零售企业,并与供应商签订质量保证协议3. 药品质量管理:建立健全药品质量保证制度,确保用药安全、有效和服务质量五、服务能力和设施1. 服务时间:24小时昼夜提供服务2. 服务范围:满足当地居民健康保健的用药需求3. 经营设施:具备药品储存、陈列、销售等相应设施,符合药品经营要求六、财务管理和价格政策1. 财务制度:建立健全财务管理制度,接受相关部门监督2. 药品价格:严格执行国家、省、市规定的药品价格政策,保持价格合理七、其他事项1. 网络结算能力:具备支持参保人员购药网络结算的能力2. 医疗保险定点药店:遵守城镇职工基本医疗保险制度相关政策请您对我们的药店进行审查和验收,我们承诺遵守国家法律法规,严格按照药品经营要求进行经营活动。
如有不符合要求之处,请您及时指出,我们将认真整改。
感谢您对我们药店的关注和支持!此致敬礼!XX药房负责人:XXX日期:XXXX年XX月XX日。
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《药品经营许可证》验收申请表
填报须知:
1.请申请人进入省食品药品监管局网站网上审批平台进行网上申报,取得预受理号后再将纸质申报材料送大亚湾区食品药品监管局窗口。
2.请根据《广东省新开办药品零售企业验收标准(2013年修订)》和验收程序填报。
所有
材料一式两份,分别装订成册。
(其中一份将退回申办人)
3.材料须如实申报,否则按《行政许可法》《药品管理法》承担不实申报的法律责任:或
一年内不受理申报或者撤销许可证。
签名处均由本人签字填写,并加盖指模。
4.表格中所提及的面积,均指实际使用面积;地址需详细准确。
5.企业负责人、质量负责人联系电话有变更的,请及时向市食品药品监管局备案以方便收
取监管信息。
否则自行承担有关法律责任。
6. 验收阶段药学技术人员有变动的,请补充变动人员的《拟办药品零售企业药学技术人
员情况》。
7. 保证申明由申办人签名。
申报者为单位的,由法定代表人授权的经办人签名,并加盖
单位红色原始印章。
8.字迹必须工整、图示应当清晰准确、材料应当整洁有序。
9.所有申请材料均使用A4纸打印或复印(复印件应注明“复印件与原件相符”字样),并加盖企业红色印章(申请人为个体的,可使用申请人的指模代替)。
保证申明
本人(本单位)所报零售药店验收申请材料真实准确。
如有不实,我本人/企业愿承担所有法律责任。
申请者签名(盖章):
年月日
企业提交材料目录
注:请企业按目录顺序整理好材料
拟办药品零售企业基本情况表
拟办药品零售企业药学技术人员情况表
本人签名:年月日。