2017 风险和机遇评估分析表

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【A+版】最新2017年版质量环境职业健康安全三体系-风险和机遇识别评估分析与应对措施表

【A+版】最新2017年版质量环境职业健康安全三体系-风险和机遇识别评估分析与应对措施表

【A+版】最新2017年版质量环境职业健康安全三体系-风险和机遇识别评估分析与应对措施表
表码:QP-P01-03/A
编号:
编制/日期:审核/日期:批准/日期:
说明:
1.公司风险Risk评价采用定性分析法,分为A级风险Risk也称高关注风险Risk;B级风险Risk也称一般关注风险Risk。

其对应表如下:
2.公司风险Risk对策有规避风险Risk、接受风险Risk、减少风险Risk、分担风险Risk四种。

战略小组根据公司风险Risk管理理念、风险Risk特点与评价结果和公司实际情况等充分信息确定风险Risk对策。

对于A级风险Risk且会给公司带来重大经济损失,导致经营危机、集体罢工、停产、关闭、监管部门重大经济处罚、人员死亡、群体受伤、火灾爆炸、公司声誉和名誉受损等严重后果的风险Risk 必须选择“规避风险Risk”。

对于AB级风险Risk,公司没有能力解决或没必要解决,且不会给公司带来重大经济损失、导致经营危机、集体罢工、停产、关闭、
监管部门重大经济处罚、人员死亡、群体受伤、火灾爆炸、公司声誉和名誉受损等严重后果的风险Risk可采取接受风险Risk。

不属于上述情况的风险Risk,由战略小组结合公司实际选择减少风险Risk或分担风险Risk的对策。

3.应对措施制定可结合公司的实际情况和以往的经验教训以及获得的知识进行制定,并与该风险Risk对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

一般可采用制定目标及其管理方案、建立和实施运行控制文件、进行培训和宣贯、投人资源、监督检查、应急预案等措施。

2017公司风险和机遇识别及控制措施

2017公司风险和机遇识别及控制措施
3.选适合的考核人员,并对其进行必要的培训。
4.公开考核过程和考核结果。
人力行政部
知识管理
风险:知识管理混乱:公司大部分项目资料分散在各部门个人电脑中、企业内的公共存储设备中或企业各应用系统数据库中,没有企业内统一数据查询入口、没有统一的知识共享发布应用平台,不能统一规划、统一管理,导致企业知识资产状况无法了解,项目知识成果无法有效传承与共享。
生产部
竞争市场环境
市场占有率
顾客增长趋势
市场领先者趋势
风险:同行业的经营管理模式较为相似,无法突出公司的领先优势。
机遇:市场竞争加剧,对企业的管控提出更高要求,促使企业创新。
3×3=9
一般
依托产品的优势,强力拓开市场,建立稳定的销售渠道,加强和经销商的战略合作关系,加强公司在本行业和市场中的综合影响力。
4×4=16

1.加强与客户进行质量标准制定的沟通,统一双方的标准和检测方法。
2.销售部加大客户交流沟通,及时处理客户的需求和意见。
3.开拓市场,选择优质的大经销商,同时推行标准化管理,提高生产效率和质量。
营销部
质管部
生产部
供应商的要求
风险:1.原材料市场不稳定.2.经常延迟付款,会失去供应商的支持,降低企业信誉。3.如果供方产品交货质量不稳定,经常退货返工,会影响到产品的生产进度和及时交付
人力行政部
说明:
1)严重程度评分:a)非常严重=5分;b)严重=4分;c)较严重=3分;d)一般=2分;e)轻微=1分;
2)风险的发生频率评价:a)极少发生=1分;b)很少发生=2分;c)偶尔发生=3分;d)有时发生=4分;e)经常发生=5分;
3)风险系数=风险严重度等级*风险频度等级:a)1-5分低风险可接受风险;b)5-15分一般风险需采取措施降低风险c)15-25高风险应立即采取措施规避或降低风险

2017年新版质量环境职业健康安全三体系-风险和机遇识别评估分析与应对措施表

2017年新版质量环境职业健康安全三体系-风险和机遇识别评估分析与应对措施表

2017年新版质量环境职业健康安全三体系-风险和机遇识别评估分析与应对措施表
表码:QP-P01-03/A
编号:
编制/日期:审核/日期:批准/日期:
说明:
1.公司风险评价采用定性分析法,分为A级风险也称高关注风险;B级风险也称一般关注风险。

其对应表如下:
2.公司风险对策有规避风险、接受风险、减少风险、分担风险四种。

战略小组根据公司风险管理理念、风险特点与评价结果和公司实际情况等充分信息确定风险对策。

对于A级风险且会给公司带来重大经济损失,导致经营危机、集体罢工、停产、关闭、监管部门重大经济处罚、人员死亡、群体受伤、火灾爆炸、公司声誉和名誉受损等严重后果的风险必须选择“规避风险”。

对于AB级风险,公司没有能力解决或没必要解决,且不会给公司带来重大经济损失、导致经营危机、集体罢工、停产、关闭、监管部门重大经济处罚、人员死亡、群体受伤、火灾爆炸、公司声誉和名誉受损等严重后果的风险可采取接受风险。

不属于上述情况的风险,由战略小组结合公司实际选择减少风险或分担风险的对策。

3.应对措施制定可结合公司的实际情况和以往的经验教训以及获得的知识进行制定,并与该风险对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

一般可采用制定目标及其管理方案、建立和实施运行控制文件、进行培训和宣贯、投人资源、监督检查、应急预案等措施。

有害物质体系 风险和机遇评估分析考核表

有害物质体系 风险和机遇评估分析考核表

法规及相关产品销售区域所在地法律法规 质量管理部 的收集评价
5
质量管理部 总经理 2 10 一般风险 风险降低
2.营销部门加大市场开拓
营销部
营销部
总经理
2 外部 相关方要求
质量管理 部
针对客户及欧盟对产品环保监管力度加 大,如公司按环保要求执行不规范,可能 存在被产品超标的风险
3
4
12
一般风险
风险降低
环保要求的变化,给公司带来新 的发展机遇
1.各级部门严格按照公司的环保规章制度 开展相关工作
各部门
2.加大公司内部环保制度执行情况的检查 各部门
各部门 3 3 9 一般风险 风险降低
各部门
总经理 总经理
3 外部 供应商的要求
物流采 供应商未遵守公司的环保标准,带来 购部 的产品超标风险
3
4 外部 客户的需求
营销部
4
3
15
一般风 险
风险降 低
符合环保要求的新工艺的引进 增加公司产品竞争力
根据目前的技术水平,制定的新技术 更新计划,相关职能部门予以有效落
研发中心
5
3
15
一般风 险
风险降 低
符合环保要求的新设备的引进 增加公司产品竞争力
实根。据目前的技术水平,制定的新设备 更新计划,相关职能部门予以有效落
设备部
质量管理部
3
各部门 6 一般风险 风险降低
总经理
质量管理部 总经理
10 内部 生产过程
生产制造 部
公司现有的设备、生产过程中使用的化学 品,生产运行中可能会污染到产品,带来 一定风险
4
3
12
一般风险
风险降低

风险和机遇评估分析表

风险和机遇评估分析表

启动新产品认证,制定详 细认证计划 三大系统与IATF体系融合 诊断 1.对客户要求实施监视测 量 1.设计过程中反复论证.多 方论证; 2.加大设计开发的资源投 入,确保设计开发有效 相关文件:《设计与开发 1.生产计划管制,过程能 力提前策划
品质管理部 品质管理部 市场营销部
5
3
2
30
高风险
COP02新产品开发
风险和机遇评估分析表
序号 1 风险和机遇来源 外部政策:白名单准入政策 变化,准入管理方式变化 外部法规:新环保法发布 外部法规:安全生产工信部 装[2016]377号 外部法规:国家认监委 [2017]13号:新能源汽车产 品相关标准纳入强制性认证 实施 外部标准:ISO9001和 IATF16949标准换版 外部标准:上半年新发布国 家标准7项 风险和机遇内容 1.对行业整体要求提升 2.关注产品全生命周期 1.内部影响:污染超标被查会导 致限产 2.外部影响:供应不足风险,成 本上升 关注设计安全.生产安全.售后安 全,安全管理提升要求 风险分析 严重 发生 可识 风险 风险等级 度 频率 别度 指数 5 3 1 15 低风险 应对措施 详见附件1 涉及过程 责任部门 详见附件1
3
2
3
18
低风险
MPO3持续改进
4
3
3
36
高风险
SP01人力资源管理
4
3
3
36
高风险
SP02综合计划
3
2
2
12
低风险
1.在质量管理体系中重点 体现总经理的作用,切实 做好评审, 相关文件:《管理评审》 1.利用质量工具有效分析 问题; 2.对全员进行持续改进意 识的培训,并对提出有效 改善进行奖励; 相关文件:《纠正和预防 措施》 1.采取适当措施对在职人 员进行培训,辅导或重新 分配工作 1.合理计算公司实际产 能; 2.依据产品特点和实际情 况安排生产计划 1.供应商定期评审,建立 备用供应商 2.定期审核评测供应商, 确保产品合格率

ISO17025-2017实验室风险和机遇识别分析评估及控制措施表

ISO17025-2017实验室风险和机遇识别分析评估及控制措施表

ISO17025-2017实验室风险和机遇识别分析评估及控制措施表项目程序子项风险点风险因素可能性P严重性S可检测性DRPNP×S×D风险水平预控制措施实验室设计区域划分不合理,各种功能间未严格分开。

设计不合理 2 4 1 8 低有足够的场所,以满足各项实验的需要。

实验室应当与生产区分开。

无菌检查室、微生物限度检查室和阳性室彼此分开。

交叉污染检验结果出现假阳性阳性对照室与其它生测检验室未严格分开。

3 4 1 12 低实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染。

特殊功能间红外室、液相室、理化室、高温室、试剂库、天平室等各种功能间未严格按要求进行配备仪器仪器未按要求放置,防湿、防震、通风等因素未考虑周全,会影响检验结果的准确性。

2 5 1 10 低应当设置专门的仪器室,使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。

试剂库(易燃易爆、腐蚀等)有相应的通风设施。

通风橱通风良好。

实验团队组织架构分工合理性人员数量不足,不能及时完成检验工作。

质量控制实验室的人员配置与生产规模不相适应。

实验室人员分工不明确。

3 5 1 15 低质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。

分析实验室要求配置足够的人员完成相应的仪器、理化、生测项目的检验。

人员管理者能力、资质及经验不足以管理实验室招聘时未审核学历职称等及工作经历3 5 1 15 低招聘时仔细审核学历职称等,并对工作经历做调查。

实验人员知识、能力及经验不足,未经过培训即上岗招聘时未审核学历及工作经历3 5 1 15 低招聘时仔细审核学历等,并对工作经历做调查。

要求实验人员进行检验操作相关的实践培训且通过专业考核。

检验标准及记录管理质量标准质量标准不全,无法做到全项检验未按质量标准进行物料及产品的检验,检验结果无从追溯。

4 5 1 20 低建立所有物料的质量标准并按质量标准进行检验批检验记录、各种辅助记录可控性不强,无法保证记录原始性、真实性、及时性、永久性誊抄记录、热敏记录纸使用不当;假记录、杜撰记录、未实施连码设计;未装订成册管理等。

风险和机遇评估分析、风险分析计划

风险和机遇评估分析、风险分析计划
培训计划不合理、培训时间安排不合理、教材没有针对性、培训设备不完善造成培训效果低、员工积极性不高、培训效率低
充分了解受训部门/人员的需求和工作实际情况,避免培训没有针对性、培训时间安排应提前与受训部门沟通达成一致产。加强对培训设备的检查力度,确保设施完善。
日常
综合部
编制:审核:批准:日期:
2、生产部负责合理计算公司的实际产能。
3.生产部负责依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划
每天
生产部
生产车间
10/一般风险
批量不良未检出,不良品未及时标识和控制,不良品流出到客户
制定检验规程,规定抽样准则;设置待检区域;建立检验合格与不合格标识
日常
品控部
5/一般风险
仪器精度不够,导致检测数据不准
5
5
25
高风险
规避风险
产品的监视和测量过程
批量不良未检出,不良品未及时标识和控制,不良品流出到客户
5
2
10
一般风险
风险降低
计量器具管理过程
仪器精度不够,导致检测数据不准
5
1
5
一般风险
风险降低
招标/合同评审过程
未能确保满足客户要求就签署合同
4
1
4
低风险
风险接受
业务拓展
市场竞争激烈,市场环境变更
3
1
3
低风险
1.平时累积增加备选供应商的寻找;
2.批量试用中,要求对方合理分担预期的执行风险;
3.对于战略性合作供应商并适当和引导协助对方按我方可控风险方向操作。
4.更换新的供应商
供应商初次评选
采购部
2风险接受
供应商供货质量差、服务不到位、价格高。影响定单交货

风险和机遇应对评审记录

风险和机遇应对评审记录

有效
无剩余风险

推动供方执行ROHS法规,定期 质保部制定了ROHS报告管理制度,及时
7
外部 顾客对产品是否符合ROHS法规非常关注;
低 进行ROHS符合性检查,保持满 向供方发出ROHS报告需更新通知,督促 有效 无剩余风险 /
本公司在生产、服务所有活动中无废气、工业
足顾客符合ROHS法规要求 供方及时更新ROHS报告。
措施完成情况
中等
对相关员工进行岗位及车间重 要因素控制要求培训;进行监 督检查
质保部于____2.9对重要岗位员工进行 了重要环境因素识别、评价及控制要求 再培训;经查重要环境因素控制符合率 100%
措施有 效性评

有效
对重要法律法规的培训采取三 质保部于____3.24 对相关员工进行了
级培训制,即公司、车间、班 消防安全法规及消防设施维护要求再培
公司严格履行合规义务,违反环境法规 事件为0(包括投诉事件)
有效 无剩余风险

质保部加强了与邻近工厂的沟通,如遇
加强外部沟通,通告发生紧急 三笠电器,互相告知了在紧急情况发生
10 外部 附近工厂、道路存在的紧急情况,
低 情况的联系方式;及时启动本 时的联系方式、联系人等;办公室已将 有效 无剩余风险 /
公司应急预案;
2017年的火灾演练点放置在邻近公司外
制定:风 险和机遇
部位置 审核:
附件:
风险和机遇及应对结果评审记录表
类 别: 序号
1
2
3 4
风险和机 遇来源
风险和机遇的评估 风险和机遇描述
内部
少数员工环保意识淡薄,对本岗位环境因素控 制执行不到位;造成部分环境因素控制有偏差

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件003风险和机遇管理程序及记录表格

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件003风险和机遇管理程序及记录表格

3、风险和机遇管理程序1目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现环境管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价,有效应对风险和机遇。

2.范围本规程适用于本公司质量、环境和职业健康安全管理体系所覆盖范围内活动、产品和服务中内外部环境因素的识别与评价和应对风险和机遇的策划与实施。

3.权责3.1总经理:负责公司目标和战略方向相关影响其实现管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认,应对风险和机遇策划的审批。

3.2各部门:负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施3.3品控部:负责内外部环境因素识别与评价,策划应对风险和机遇方案,并监督实施。

4工作程序4.1风险和机遇管理策划4.1.1建立分风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团体的活动,本公司每年一次进行风险识别和评估,在识别和评估前应建立一个“风险和机遇评估小组”,总经理应通过授权,赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责:a.组织实施风险和机遇分析和评估;b.制定风险和机遇应对措施并落实执行;c.编制风险评价表;d.对实施风险应对措施的实施效果验证。

4.1.2建立风险识别和评估计划评估小组组长应组织策划风险管理计划,指导操作风险识别和风险评估,以及对风险的可接受性准则规定,编制计划时,应包含但不限于以下内容:a.计划的范围,判定和描述适用于计划的产品的寿命周期阶段;b.职责和权限的分配;c.风险管理活动的评审要求;d.风险的可接受性准则,包括危害概率不能估计时的可接受风险准则;e.验证活动;f.有关生产和生产后信息收集和评审的活动。

4.1.3风险管理团队人员的任职要求为确保参与风险和机遇识别和评估的人员,其人员资质符合要求,能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施,风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力:a.熟悉其所在部门的所有流程;b.有一定的组织协调能力;c.熟悉本标准的要求,并依据本标准内容策划风险分析和评估。

风险和机遇与应对评估分析表XLS

风险和机遇与应对评估分析表XLS

5
1
5
低风险
在管理体系中重点体现总经理的作用,确保总经 理能够履行承诺。
领导作用
未能配置足够的资源。
5
1
5
低风险
1.每月运营月会提出资源需求。 总经理提供资源或解决方案。
2.
综合办 2017.8.15--
生产部 2017.12.30
财务部
综合办
管代
2017.3.15-2017.8.20
高管
2017.8.15-2017.12.30
策划管理体系时,遗漏了标准条款的要求。
策划的控制措施不能满足管理体系的各项要求 。
5 4 20 —— —— —— —— —— ——
515
515
高风险 机遇 机遇
低风险
低风险
1.公司建立此类紧急情况的应急预案。2.对人员 实施此类紧急情况处理预案的培训。
加大改进投入,确保资金充沛。
与周边相关部门紧密联系。
有效 有效 有效 有效 有效
有效
有效 有效
风险识别不齐全。
8
内部
应对风险和机遇
6.1
过程
风险没有制订相应的措施。
措施没有得到有效的实施。
4 2 8 一般风险 充分识别所有运营管理过程,各部门再确认。
有效
4
2
8
一般风险
针对每项风险,按公司的管控流程制订对应措施 。并对措施有效性进行确认。
综合办
2017.8.15-2017.12.30
5 1 5 低风险
5 1 5 低风险
5 3 15 高风险
管理措施
加强事业部及各部门间的沟通管理,充分利用会 议、墙报、内刊、网络、微信等方式加强宣传。 1.落实相关管理制度。 2.周会、月会提出资源管控状况。 3.管理层重视资源的提供及快速解决。

风险和机遇识别评价表

风险和机遇识别评价表

更新日期:严重程度发生概率处置难易度风险系数风险级别目标控制措施/方案责任单位欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》即REACH 法规中SVHC 高关注物质将不断增加/风险:非金属件产品有害物质超标51420高有害物质超标事件件数1.修订内部有害物质管控标准;2.非金属件物料供应商进行高关注物质调查;3.供应商签订不使用有害物质声明;相关文件:OP-2023供应商管理控制程序OP-2014有害物质禁限用管理程序品质规划部有效合规义务2015年1月1日起开始实施《中华人共和国环境保护法》被称为史上最严环保法规,近年来各地违法企业倒闭,按日计罚案件不计其数/风险:三废排放不达标导致被监管机构处罚,停产停业整顿等风险。

54480高政府部门罚款,停产停业整顿次数1.每月综合安全部对公司进行环境、健康安全稽查,发现异常及时通报并跟进改善;2.公司与有资质的第三方签订危险废弃物转移协议,针对危险废物进行转移处理;3.每年公司对废水及废气排放进行监测,发现不合格立即整改;相关文件:综合安全部有效合规义务2016年5月1日起开始实施的“全面推开营改增试点方案”/机遇:营改增全面推开后,公司厂房建设、材料采购等均可抵扣进项税额,有利于降//4///财务部关注相关新政策,针对各类可抵扣税额部分,给公司节省成本财务部有效自动化技术开发技术保护/风险:同行业学习我司技术后成为我司竞争对手41312低///自动化智能化取代人工作业/机遇:可大力发展自动化业务(XXX 公司业务)//////成立XXX 公司,专营自动化设备业务XXX 公司有效各行个月已普及采用电子无纸化信息平台,现内部需要推行无纸化办公,以提升效率/风险:工作效率低,关键信息/资料遗失,人力成本增加23318低///几个国内品牌智能手机销量激增/机遇:可大力发展国内品牌智能手机业务//////市场中心非A 团队重点关注国内品牌智能手机业务市场中心有效原有A 客户产品海内外畅销/机遇:维护A 客户关系,业务拓展//////维护A 客户关系,拓展A 客户IPHONE 及WATCH 以外的其他业务市场中心有效措施有效性技术外部环境市场竞争风险和机遇识别、评价及控制措施表类别运行控制措施备注法律法规风险分析环境/要求环境/要求描述相关过程风险/机遇程度概率易度系数级别我们的产品/技术并非不可替代,竞争对手越来越多,价格竞争越来越激烈/机遇:寻求机会,开发自主品牌//////成立OEM 市场中心市场中心有效汽车市场、医疗产品、智能穿戴产品前景大好/机遇:可开发在汽车、医疗及智能穿戴领域内的客户群//////市场中心非A 团队重点关注汽车、医疗及智能穿戴领域内业务市场中心有效社会责任、职业道德准则逐步趋于完善/机遇:加强内部文化建设//////以可持续发展为原则,满足社会责任及职业道德准则,以利于内部文化建设。

ISO17025:2017风险和机遇控制程序

ISO17025:2017风险和机遇控制程序

风险和机遇控制程序1 目的为确保实验室管理体系实现预期结果、增强实验室目的和目标的机遇、预防或减少实验室活动中的不利影响和可能的失败以及实现必要的改进。

2范围实验室管理体系运行各环节及实验室活动各过程。

3引用文件GB/T 23694-2013 风险管理术语GB/T 24353-2009 风险管理原则与实施指南GB/T 7826-2012 系统可靠性分析技术失效模式和影响分析(FMEA)程序4 术语GB/T 23694-2013中确立的术语适用于本程序。

5 要求5.1 实验室负责人负责组织管理层对管理体系变更进行策划并开展风险管理工作。

5.2 综合管理部负责编制并完善风险管理程序,收集风险评估及管控材料并纳入管理评审输入材料中。

5.3 各部门负责日常工作中的风险识别、风险评估和采取应对措施。

6 程序6.1 实验室管理层组织人员对实验室运行过程中潜在可能发生的风险来源进行识别,风险识别的方式可能来源于日常工作经验或头脑风暴。

并在内外部环境发生变化时对风险来源进行必要的更新,已识别的风险来源清单见,附录A。

6.2 当实验室风险管理的主要内容发生变化,实验室各部门负责人应考虑进行风险评价,必要时采取应对措施。

6.3 风险评价方法6.3.1 如无特殊要求和其他规范方法,实验室推荐采用风险评价指数排序法进行风险评价,即从风险发生的可能性的大小以及可能造成的严重性进行综合度量。

6.3.2 实验室应对风险发生的严重性和可能性进行评价打分,打分标准见表1和表2。

表1 严重性评价标准表2 可能性评价标准6.3.3 以严重性和可能性的乘积作为风险评价指数(R)量化排序结果,指数越高,风险越大,风险发生可能性、严重程度和风险指数关系见图1。

可能性风险指数543211 2 3 4 5 严重性附图1 风险排序图6.3.4 按风险接受准则确定其可接受或不可接受。

按照风险评价指数排序法进行风险排序所确定的风险接受准则见表3.表3 风险接受准则6.4 当评价风险等级<3(低风险以下)实验室各部门可采取适当的预防措施自行处理,当评价风险等级≥3(中等风险以上),相关部门负责人应报告实验室管理层制定必要的应对措施。

GJB9001C-2017风险和机遇识别评价及评估应对措施分析表

GJB9001C-2017风险和机遇识别评价及评估应对措施分析表

GJB9001C-2017风险和机遇识别评价及评估应对措施分析表序号风险和机遇来源(内部+外部)风险和机遇内容风险分析策划的应对措施风险分析责任部门评价措施有效性严重程度发生频度系数等级严重程度发生频度系数等级1 外部成本外部物料单价上升,影响公司内部成本上升.4 4 16 高1.寻找开发新供应商.与性价比高的厂商合作2.与已有供应商进行商务协商.3.兄弟厂间相同物料协同采购,以增强议价能力.相关文件:QP-07《采购管理程序》4 3 12 一般采购有效2 外部品质供应商对我公司产品及相关要求了解不足,提供物料有质量问题.4 4 16 高1.及时书面告知从应商我司产品品质要求.2.定期召集供应商开会,培训辅导.3.定期到厂商处进行现场辅导、交流.相关文件:QP-07《采购管理程序》3 3 9 一般品保有效3 内部设备部分设备使用寿命长,性能下降。

4 4 16 高1.定期对设备进行维护保养;2.针对关键设备加大保养频率。

相关文件:QP-04《设备管理程序》3 3 9 一般管理各部有效4 外部人力资源公司有时人员流动性较大造成人员不足,4 4 16 高1.通过内部介绍,中介服务、人才市场、网上招聘、门口直招的方式招聘所需人员;2.提升公司相关福利待遇,定期召开员工座谈会了解员工的需求。

3 4 12 一般管理部有效相关文件:QP-03《人力资源管理程序》5 外部品质顾客投诉未能有效解决,顾客满意度低,导致顾客丢失。

4 5 20 高1.专人负责客户反馈,传达到厂相关部门并组织一起解决;2.改善措施定期跟进确认,不定时到客户端确认改善的状况,了解客户需求;3.定期与客户沟通,了解客户需求。

相关文件:QP-06《客户服务管理程序》4 3 12 一般品保有效6 内部品质过程品质不稳定,品质异常较多,造成报废偏高,良率低。

4 5 20 高加大品质监控力度.如下:1.每个过程安排相应检验员,进行首件太巡检;2.针对异常问题查找根本原因,跟进改善效果;3.定期给各工序人员培训,提升技能及相关知识.相关文件:QP-09《检验管理程序》、QP-17《纠正与预防措施管理程序》3 4 12 一般品保有效7 内部生产有时人员流动较大,造成人员技能不足,上岗后无法有效完成负责工作.4 4 16 高1.定期召开员工座谈会了解员工需求,适当提升员工福利;2.上岗前让给员工充分的培训.相关文件:QP-03《人力资源管理程序》3 3 9 一般生产有效8 COP01 订单评审1.客户要求识别不完整;2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。

风险和机遇识别、评价与应对措施表-Excel表单模板案例

风险和机遇识别、评价与应对措施表-Excel表单模板案例
2017/4/17
有效
10
SP05
监视设备管理过程
1. 仪器精度不够,导致检测结果不准确。
3
2
2
12
一般
1.建立仪器清单及年度校准计划,按计划时间对仪器实施校准;
2.校准好的仪器张贴合格标签,注明有效期。
2017/4/17
有效
2. 校准标识不明确或损坏,导致非预期使用;
3
3
1
9
一般
每天使用前进行点检,如发现校准标识不明确或破损的,及时记录并联络仪器管理员确认合格后才能使用.
2017/4/17
有效
2. 不能按时交付;
5
1
2
10
一般
对生产计划达成率、产品准时交货率进行监控,并根据实际情况制定安全库存
2017/4/17
有效
3. 交付的产品不符合客户的要求。
5
1
3
15
一般
对制程及成品进行检验,确保产品质量符合客户要求,详见首/尾件检验报告、巡检报告,成品检验报告等
2017/4/17
2017/4/17
有效
3. 产品标识不清、混料;
4
2
2
16
一般
严格按《标识与可追溯性管理控制程序》要求,对产品进行标识,并按区摆放
2017/4/17
有效
4
COP04
产品交付过程
1. 生产计划制定不合理,导致无法按时完成计划;
5
1
4
20
一般
对公司产能进行分析,并依产品特点和实际产能合理安排生产计划,详见《产能分析表》、《生产计划表》等。
根据收集的客户要求、法律法规要求,识别关键过程,见《更改控制清单》

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件003风险和机遇管理程序及记录表格

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件003风险和机遇管理程序及记录表格

3、风险和机遇管理程序1目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现环境管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价,有效应对风险和机遇。

2.范围本规程适用于本公司质量、环境和职业健康安全管理体系所覆盖范围内活动、产品和服务中内外部环境因素的识别与评价和应对风险和机遇的策划与实施。

3.权责3.1总经理:负责公司目标和战略方向相关影响其实现管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认,应对风险和机遇策划的审批。

3.2各部门:负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施3.3品控部:负责内外部环境因素识别与评价,策划应对风险和机遇方案,并监督实施。

4工作程序4.1风险和机遇管理策划4.1.1建立分风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团体的活动,本公司每年一次进行风险识别和评估,在识别和评估前应建立一个“风险和机遇评估小组”,总经理应通过授权,赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责:a.组织实施风险和机遇分析和评估;b.制定风险和机遇应对措施并落实执行;c.编制风险评价表;d.对实施风险应对措施的实施效果验证。

4.1.2建立风险识别和评估计划评估小组组长应组织策划风险管理计划,指导操作风险识别和风险评估,以及对风险的可接受性准则规定,编制计划时,应包含但不限于以下内容:a.计划的范围,判定和描述适用于计划的产品的寿命周期阶段;b.职责和权限的分配;c.风险管理活动的评审要求;d.风险的可接受性准则,包括危害概率不能估计时的可接受风险准则;e.验证活动;f.有关生产和生产后信息收集和评审的活动。

4.1.3风险管理团队人员的任职要求为确保参与风险和机遇识别和评估的人员,其人员资质符合要求,能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施,风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力:a.熟悉其所在部门的所有流程;b.有一定的组织协调能力;c.熟悉本标准的要求,并依据本标准内容策划风险分析和评估。

ISO17025-2017实验室风险和机遇识别分析评估及应对措施表

ISO17025-2017实验室风险和机遇识别分析评估及应对措施表
未实施连码设计;未装订成册管理等。
技术运作
2
4
1
8

原始记录按顺序编码;电子数据:是由分析员和仪器产生的原始数据,由仪器管理员定期备份。
《记录控制程序》《计算机软件及数据控制程序》
样品管理
样品接收、贮存、分发与剩余样品的处理
样品分发不正确或贮存条件不正确导致检验结果不正确。样品分发错误:直接导致结果错误。不能及时安排检验时,样品的存放条件不合适:导致样品变质或被污染。
1
8

仔细审核学历职称等,并对工作经历做调查。技术负责人和授权签字人必须经过资质认定部门现场考核确认。
《人员管理程序》
办公室
安全隐患
消防、生物、人身等安全
未及时发现及处理,对实验操作人员构成威胁。
支持服务
2
4
1
8

制定消防、危险品、生物安全防护制度
《安全管理体系文件》
人员安全伤害应急处理
人员培训
安全防护不到位,实验人员造成不必要的损伤
培养基未进行适用性检查,导致检验结果不正确
技术运作
2
5
1
10

已配制的培养基及时标注配制批号、配制日期和配制人员姓名,并有配制(包括灭菌)记录,并对培养基进行适用性检查。
《培养基的质量控制程序》
微生物用检验样品包扎
检验样品包装损坏造成微生物污染
技术运作
2
5
1
10

按照标准操作方法进行操作
检验室
质量标准
ISO17025-2017实验室风险和机遇识别分析评估及应对措施表
科室
程序
子项
风险点
风险类型
可能性

2017年环境风险与机遇分析评价表

2017年环境风险与机遇分析评价表
环境机遇:监督供应商遵守公司环保要求,提高环保意识
2×3=6
一般
对公司影响较大的供应商做好环保调查工作
采购部、品质部
有效
2017.5.15外部因素Βιβλιοθήκη 相关方要求客户的需求
环境风险:客户对产品环保标准提高,以及对供应过程中环境保护的期望值提升,给公司生产及服务售后管理提出新的要求
环境机遇:公司环保方面管理水平的提升,会给公司带来潜在的发展机遇
工艺课 设备部 生产部
有效
2017.5.15
外部因素
市场
市场竞争力
环保风险
环境风险:公司目前环保产品及环境保护方面领先趋势已经比较高,但是竞争对手的正在模仿公司的发展方式,对公司环保产品的竞争力和价格都产生比较大的压力,市场风险比较大。
环境机遇:通过梳理公司产品,需找好的新的环保项目,同时促进公司环保管理水平,保持质量环境领先,提高公司的竞争优势。
4×4=16

1.办公室要提前制定施加环保影响的合格供应商名录。
2.公司对主要供应商的环境保护提供财务支持;
采购课、品质部、管理层
有效
2017.5.15
类型
类别
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行部门
风险及机遇应对措施结果评价
评价日期
外部因素及相关方描述
风险和机遇
发生可能性×严重性
环境机遇:公司遵守环保要求,生产环保产品,给公司带来潜在的客户
4×4=16

1.主要职能部门按照要求加强国家环保法律法规及相关产品销售区域所在地法律法规的收集评价
人资部、品质部
有效
2017.5.15
2.销售部门加大市场开拓

风险和机遇评估分析表IATF

风险和机遇评估分析表IATF

1.对竞争对手的调查分析应严谨细致;
管理代表
13
MP7
经营计划管 理
1.和竞争对手相比的优劣势分析 失误,导致业务萎缩。
4
1
3
12
一般 2.加强公司内部的研发能力和技术积累,随时保持 风险 在行业顶尖水准。
总经理 业务管理
2017.3.5
有效
相关文件:OP-2038经营计划控制程序

14
MP8
组织环境及 相关方管理 过程
1.组织环境识别不齐全; 2.相关方要求识别不完整。
5
2
3
30
高风 险
1.定期进行监视和评审; 2.采取以对策。 相关文件:/
管理代表 总经理
2017.3.5
有效
15
MP9
应对风险和 机遇过程
1.风险识别不齐全; 2.风险没有制订相应的措施; 3.措施没有得到有效的实施。
4
3
3
36
高风 险
1.制订风险对策。 相关文件: OP-2035风险和机遇的应对控制程序
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险 级别
管理措施
责任部门 /人
实施时间 (开始--完
成)
评价措施 有效性
1.管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到
责任部门;
2.总经理确保每一项输入均得到评审;
6
2
3
36
高风 险
3.输出项目需要执行“谁去做?”“怎么做?”“ 什么时候完成?”,以确保管理评审的输出得到有 效落实;
求; 2.产品打样周期长,跟不上市场
4
2
3
24
高风 品; 险 3.加大设计开发的资源投入,尽可能缩短产品研发
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1
3
3

定期检查库存、定合理的损耗率,在仓存 √ 条件允许下,对常用料或易损耗料多备备 品。 √ √ √ 定订单提前安排,预留一个订单生产空 间,以备插单。 按采购程序管理并对供应商进行评估,筛 选出合格供应商名单 发出购销合同前仔细核对,采购SOP数量 √ 按需求选择合格设备、配件供应滴采购 外购供应商选择具有资质合格的供应商并 有替代供应商,发现问题时及时通知供应 商 1、提前备料 2、生产前详细生产计划推演 1、新员工上线要现场管理线上培训,自 己动作操作后,让新员工实际操作在旁边 观看能完全独立操作无误后方可离开。 2、巡检必须首件到位按标准作业,对新 员工工作重点巡查。
每月
不能调动员工的积 薪酬设计与 因薪酬体系设计不科学合理或 极性或引起劳资纠 薪资发放 薪资发放不准时 纷 员工招聘不 导致员工招聘失 到位风险 败,影响生产 招聘者和求职者之间信息不对 称,导致招聘失败或因产能季 节调整要求增加员工
1
2
2

√ 按公司管理制度每月发放薪资
每月
2
3
6


长期与劳务公司,人才市场、网上招聘信 息,在紧缺人员时及补充
每月
设备
设备安全
2
3
6


每月
外部停电
1
2
2

每月
集体罢工风 生产中断 险 管理队伍断 影响管理水平 层风险
1
2
2


每月
1
2
2


每月
人力 资源 管理 过程
一般工伤 管理课 人员流失
人员受伤
1
3
3


建立生产安全小组,定期对公司各车间检 查隐患,平时多做安全培训与宣导。
每月
妨碍正常经营
1
3
3


改善工作环境,提高公司待遇
每月
制程 检 验过 程
造成成本损失或造 不良率超标 成订单数量不够, 没有严格按流程要求检验 影响交货 品管课 仪器不能满 检验产品不标准, 仪器未经过校准使用不合格仪 足检验 不能满足产品要求 器
2
3
6


每月
1
3
3


每月
验过 程 1、作业指导书由品管与项目工程人员参 与逐一核对无误后再授控使用。 2、品管检验按作业指导书逐一检验,认 真核对检验项目。
1
2
2


1
2
2


仓库
同一原村料选择一家以上供应商,同时在 其它条件类似时优先选择运输距离近、交 货快的供应商 制定产品乱搬运储存标准,产品摆放限高 限宽标准 领料员、发料员核对订单,核对外箱标示 后再开箱核对实物
每月
2
2
4


每月
发错料
1
2
2


每月
收错料
1
2
3

要求供应商内部上工序送货每箱标示顺着 √ 同一方向向外,核对对一一清点,再开箱 验实物。
每月
标识不符
顾客抱怨
错、漏检标签、标识不清 标识不清
2 2
2 2
4 4
中 中
√ √
首件检验,巡查,产品全检 首件检验,巡查,产品全检 仓库建立仓存看板一览表,标注出货时间 、数量 各车间工序首件确认单、过程首件巡检 记录 √ 仪器定员使用,定时保养 1、每个班组仪器编号定员使用 2、辞职人员离职前由交接人员核对仪器 治具无误后签名方可 结算工资离职。 按仪器使用规定定时对仪器校准 严格按文件管理程序执行,认真做好文件 收发工作。 严格按文件管理程序执行文件保存工作
风险和机遇评估分析表
过程 部门 风险描述 产生的影响 原因分析 风 风险应对 严重 险 风险 频度 度 系 等级 风险 风险 风险 降低 规避 接受 数 3 2 6 高 √ 控制措施 责任人 跟踪 频率
缺损、颜色 、 影响后续加工或无 供应商没有严格按照顾客要求 数量、尺寸 法加工 加工制造 不符 品管课 材料相混 来料 检查 影响后续加工或无 供应商发货时未进行最终检查 法加工
通知供应商改善或要求供应商提供出厂检 验报告 通知供应商改善或要求供应商提供出厂检 验报告
2
2
4


每月
批量原材料 影响后续加工或无 因验收标准偏差或把关失误 质量风险 法加工 材料化学特 性有害物质 直接影响产品使用 供应商没有严格按照顾客要求 环境课 、化学成分 安全 加工制造 超标 材料相混 领料时错拿料 无材料标识及不同材料没有区 分区域隔离放置
每月
入过 程
生技课
新物料不 易采购
业务接 单评审 业务跟单 评审不正确 过程
影响样板进度,样 采购物料信息不够 品不能及时交付 影响生产、交付 错误评估公司生产实际情况
1 1
3 3
3 4
低 低
√ √
采购多备供应商信息,建立多种平台建立 采购信息 多审核、多核对订单排期 1、合理计算公司的实际产能, 2、依据产品特点和公司实际产能合时安 排生产计划; 3、全程跟进生产计划的实现过程。 √ 从计划员,到审批,到生产部门或采购都 须核对所下订单
每月
新产 品导 入过 程
延迟样品及时交 样品不及时 付,影响客户满意 工作进度慢 交付 度,同行业抢先市 场 生技课 试产不通过 影响正常生产 工程资料错误,产前未开产前 会议
1
3
3


制定样品工作进度计划表,责任到人
每月
1
3
3


产前完成所有产品工程资料,试产前完成 各项资料后召开相关部门产前会议。各项 目工程人员跟踪各自项目现场指导。
每月
设备故障 设备 管理 过程
影响生产或生产中 设备维护保养、点检没按规定 断 执行或没有明确规定 使员工人身安全受 生产操作管理、设备安全管理 到威胁、发生事故 方面出现漏洞 、造成财产损失 生产中断 特殊时段地区电力供应偏紧 因用工政策或管理措施不当, 导致劳资双方严重对立 因培训速度跟不上公司发展需 要,或短时间内流失的管理人 员较多 因员工个人失误或意外导致非 严重工伤导致

漏检项目
产品报废或影响品 作业指导书不完整或检验员疏 质 忽漏检
1
3
3


每月
产品误判
影响客户使用
检验员错检漏检或量具失效
1
3
3


定期考核检验员,校验量具
每月
成品 检验 过程
包装过程中 可能对后续操作人 利器的使用管理没有严格执行 品管课 混入剪刀等 员造成伤害 利器
1
3
3


制定利器管制规定:对利器的领用、发放 进行记录;管理人员巡查是否有落实
1
2
2

√ 来料检验,发现有问题时通知供应商改善
1
3
3


要求供应商提供有效的检测报告
每月
1
3
3


定期检查材料是否按规定位置摆放,做好 材料标识并贴上,不同材料按区域隔离放 置 定期巡查库存是滞有漏雨或用湿度测量湿 度,实行先进先出使用原则,平时5S检查
每月
过期、受潮 影响后续加或材料 仓库漏雨、受潮或虫鼠控制不 、虫鼠侵害 失效 完善 仓库 管 理过 程 库存过大或 造成资金占用或生 计划失误或客户突然增加订单 过小 产中断 数 材料损坏、 影响后续加工或无 搬运储存方法不合理,设备参 变形 法使用 数不合理 无法生产,影响生 没核准订单,工作不细心 产,浪费人工成本 需退供应商,影响 供应商或公司上工序送错来 生产交期 料,仓库没仔细核对订单
3


制定相应程序文件,组织各人员参与岗位 环境因素识别,岗位及车间重要环境因素 的培训 加强定期识别、收集,定期更新,重要条 款予以培训或纳入制度中
全年
法律法规识 ISO中心 别适用性不 够 特殊岗位 保护不足
1
2
2


全年
制造课
职业病的发生
2
3
6


完善职业病警告标志,加强环保设施的日 常维护和管理
2
3
6


每月
2
3
6


每月
组装错误
报废或返工
2
3
6


每月
数量不准确
多做增加成本,少 物料员统计不准 做影响交货 1、增加公司成本 2、增大员工劳动 强度 3、影响交期 1、来料不良比例大或来料供 应不畅 2、新员工对作业不熟 3、设备经常故障
1
3
3


选择两种易点数的组件点清上线作参考生 产数量,不定时对此两种组件清点不良 数,确认生产数量 1、发现影响生产效率过大的因素,及时 通知相关部门处理,同时通知业务与客户 沟通推迟交期 2、待影响生产进度、品质排除后再上线 生产。 1、定职位固定人员包装 2、包装后全检配件包 3、上线后QC再检查 4、包装入箱人员再随时查看后再入箱 按作业指导书逐一项目检查,核对图面、 核对样板再进行试装测试。
1
3
3


按国家和要地法律法规执行公司用工制 度,接轨社会责任条款要求。
每月
物料用错
报废或返工,造成 有物料形状相似没注意标示 损失或影响交期 误,QC未严格核对检验
3
3
9


有形状相似物料物别注明隔离,所有产品 上线生产必须经QC核对确认使用 建立品质履历,每月做品质分析,改善品 质不良,防止不良再发生,降低不良率 定期对仪器校准,不能使用的仪器杜绝使 用,对不能维修的仪器及时申请报废,及 时申请新仪器。
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