QMS基础知识
2024年3月QMS质量管理体系基础知识(真题卷)
2024年3月QMS质量管理体系基础知识（真题卷）[单选题]1.依据GBT19001，组织与顾客沟通的内容不包括()。
A.关系重大时，制定有关应急措施的特定要求B.处置或控制顾客财产C.顾客的问（江南博哥）询D.顾客调查结果正确答案：D参考解析：具体参看标准8.2.1[单选题]5.为正确理解和实施GB/T19001-2016标准提供必要基础的标准是()。
A.GB/T19011《管理体系审核指南》B.GB/T19000《质量管理体系基础和术语》C.ISO10001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》D.ISO9004《质量管理组织的质量实现持续成功指南》正确答案：B参考解析：GB/T19001-2016标准0.4与其他管理体系标准的关系GB/T19000《质量管理体系基础和术语》为正确理解和实施本标准提供必要基础。
[单选题]6.关于组织的质量管理体系范围描述错误的是()。
A.可获得B.应作为成文信息得到保持C.可以根据组织的需要删减D.描述所覆盖的产品和服务类型正确答案：C参考解析：参看GB/T19001-2016标准4.3确定质量管理体系的范方组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。
该范围应描述所覆盖的产品和服务类型如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。
[单选题]7.在策划质量管理体系时，组织应确定需要()。
A.应对的风险B.产生的输出C.应对的竞争对手D.应对的风险和机遇正确答案：D参考解析：参看GB/T19001-2016标准6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇。
[单选题]8.依据GB/T19001标准6.3的要求，如果组织确定有必要对质量管理体系做出变更，则变更应()进行。
A.按计划进行B.重新策划后C.按所策划的方式D.在最高管理者审批后正确答案：B参考解析：参看GB/T19001-2016标准6.3更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施。
QMS基础知识
QMS基础知识一、单项选择题 1 以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准？（10012 ）（A） ISO9001 （B）ISO9004 （C）ISO10012 （D）ISO19011 2 GB/T19001-2000标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用（A ）方法。
（A）过程（B）控制（C）统计（D）监督 3 通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为（ D）。
（A）实验设计（B）假设检验（C）测量分析（D）回归分析 4 设计确认的目的是（ A ）。
（A）确保产品能够满足规定的使用要求（B）确保输出满足输入要求（C）确保满足法律法规要求（D）确认评审结果的有效性 5 以下属于GB/T19000-2000标准中八项质量管理原则内容的是（ B ）。
（A）持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法（B）持续改进、过程方法、全员参与、领导作用（C）以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与（D）以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 6 宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗。
这是为了满足（ C ）。
（A）顾客明确的要求（B）顾客隐含的要求（C）相关法律法规的要求（D）组织特定的附加要求7 省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是（G ）。
（E）推荐性标准（F）行业标准（G）强制性标准（H）企业标准 8 针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（ B）。
（A）质量目标（B）质量计划（C）质量手册（D）程序文件9 顾客满意是指（C ）。
（A）顾客未提出申诉（B）未发生顾客退货情况（C）顾客对满足自身要求的程度的感受（D）顾客没有抱怨 10 GB/T19001-2000标准7.5.5中的“搬运”是（B ）。
（A）制成品交付给顾客间的运输（B）从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运（C）供方将原材料送至组织的运输（D）原料和成品在组织内的运输过程判断题 16 企业只要没有产品设计活动，在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。
QMS基础知识部分
基础知识部分一、单项选择题1 以下哪个标准不是ISO9000 族的中心标准？（）（A） ISO9001 （B） ISO9004 （ C） ISO10012 （D） ISO190112GB/T19001-2000 标准鼓舞组织在成立、实行质量管理系统以及改良其有效性时采纳（）方法。
（A）过程（B）控制（C）统计（D）监察3经过在被关注特征与潜伏影响要素之间成立模型来研究其互相之间因果关系的统计技术称为（）。
（ A）实验设计（B）假定查验（C）丈量剖析（D）回归剖析4 设计确认的目的是（）。
（ A）保证产品能够知足规定的使用要求（B）保证输出知足输入要求（ C）保证知足法律法例要求（D）确认评审结果的有效性5 以部下于 GB/T19000-2000 标准中八项质量管理原则内容的是（）。
（A）连续改良、与供方互利关系、管理职责、鉴于事实的决议方法（B）连续改良、过程方法、全员参加、领导作用（C）以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参加（D）以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用6 旅馆要求餐饮部中从事烹调作业的人员持健康证上岗。
这是为了知足（）。
（ A）顾客明确的要求（B）顾客隐含的要求（ C）有关法律法例的要求（D）组织特定的附带要求7 省、自治区、直辖市标准化行政主管部门拟订的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政地区内是（）。
（ E）介绍性标准（F）行业标准（G）强迫性标准（H）公司标准8针对特定产品、合同或项目的质量管理系统的过程和资源作出规定的文件是（）。
（ A）质量目标（B）质量计划（C）质量手册（D）程序言件9 顾客满意是指（）。
（ A）顾客未提出申述（B）未发生顾客退货状况（ C）顾客对知足自己要求的程度的感觉（D）顾客没有诉苦10GB/T19001-2000 标准 7.5.5 中的“搬运”是（）。
（A）制成品交托给顾客间的运输（B）从原资料进厂到制成品交托到预约的地址时期各阶段产品的搬运（C）供方将原资料送至组织的运输（D）原料和成品在组织内的运输过程11～15九名 QMS 审查员分为三个审查组分别对三家公司进行审查。
QMS基本知识
GJB9001A-2001标准特点
6、突出了最高管理者的作用 7、兼顾设计开发生产安装和服务，突出设 计开发 8、兼顾产品形成的各过程，突出关键过程 9、兼顾相关方，突出顾客 10、兼顾硬件软件流程性材料和服务，突 出硬件软件Leabharlann 实施ISO9000族标准的意义
有利于组织提高产品质量，保护消费者的 利益 为组织提高运作能力提供了有效的方法 有利于促进国际贸易，消除技术壁垒 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的 要求和期望 使组织的质量管理标准化、规范化 增强全员的法制观念
第四章 几个重要的基本术语
产品：过程的结果 产品类别：硬件、软件、流程性材 料、服务 程序：为进行某项活动或过程所规定的途 径
第四章 几个重要的基本术语
质量策划（D2.9）：质量管理的一部分， 致力于制定质量目标并规定必要的运行过 程和相关资源以实现质量目标 质量计划（D7.5）：对特定的项目、产品、 过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些 程序和相关资源的文件
管理职责 资源管理
顾客 测量、分析、改进
满意
顾客
要求
产品实现
产品
第五章GJB9001A-2001标准
0.3 与GB/T19004的关系 协调一致的一对标准 0.4 与其他管理体系 相容
1
范围
1.1总则 --本条款规定了本标准的应用范围 --为下列组织规定了质量管理体系要求: *证实有能力稳定地提供满足顾客和适用 的法律法规要求的产品 *通过体系的有效应用,旨在增强顾客满意
思考题
国际标准、国家标准、国 家军用标准的关系 ISO9000族的核心标准有 哪些？ ISO9001和ISO9004的关系 是什么？ ISO9000族标准的特点和 实施的意义 有哪四个兼顾和四个突出
QMS-基础知识
红树林
火狐工作室
No.4-推行QMS的基本步骤
工 作 项 目 领导决策：做出贯标和认证决策。 编制贯标和认证计划。 任命管理者代表，成立ISO推行小组。 协助机构接洽和选择。 高级管理人员应了解标准的产生、重要内容和作用； ISO推行小组应全面掌握标准，掌握标准的剪裁和应用 以及文件编写和表格设计；普通员工学习基础知识。 诊断：找出企业现况与标准要求差距，作出改善对策。 制定方针和目标。 根据企业实际情况，确定适用于企业的标准条款。 责任分配及资源配置：将活动的责任分配落实到各职能
2.八大管理原则： 2.八大管理原则： 八大管理原则
◆以顾客为关注中心； ◆领导作用； ◆全员参与；
组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求， 满足顾客需求并争取超越顾客需求。
领导者应确立组织统一的宗旨和方向、创造并保持使员工能充分 参与实现组织目标的内部环境。 人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组
序号 阶段
5
发 布 实 施
6
认 证
注明： 注明：实际上，培训工作贯穿于体系推行的整个过程之中。
红树林
火狐工作室
No.5-QMS和八大管理原则
1.QMS和八大管理原则的关系： 1.QMS和八大管理原则的关系： 和八大管理原则的关系
◆QMS是在八大管理原则的基础上建立的。 ◆ QMS的很多条款内容体现了八大管理原则。
春华秋实
钰冰火狐工作室
QMS→培训教材
主讲：Charles/郑钰清 主讲：Charles/郑钰清
IS9000基础知识
红树林
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培 训 序 言
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QMS培训基础知识讲解提纲共52页文档
• 于1929年发表了《抽样检验方法》，最早 将数理统计方法引入质量管理，为质量管 理科学作出了重大贡献。但20世纪20-30年 代恰逢西方发达国家处于经济萧条时期， 所以这些理论乏人问津。直到第二次世界 大战期间，由于国防工业迫切需要保证军 火质量，上述理论的应用实际效果又非常 显著，因此，统计质量管理得到了广泛的 承认，战后遂风行全世界。从此，质量管 理进入了第二阶段---统计质量控制阶段。
第三章、质量管理发展历史
• 质量管理发展的四个阶段 • 现代意义上的质量管理活动是从20世纪初，
随着人类跨入了以加工机械化、经营规模 化、资本垄断化为特征的工业化时代开始 的。质量管理随着时代的发展而不断发展。 根据解决问题的手段和方式的不同，一般 将现代质量管理分为三个阶段：
• 第一阶段: 从20世纪初至30年代末，即第 二次世界大战前，通常称为质量检验阶段；
• 这一阶段的特征是数理统计方法与质量管 理的结合，从单纯依靠质量检验“事后把 关”发展到工序控制，形成了质量的预防 性控制与事后检验相结合的管理方式。统 计方法的应用减少了不合格品，降低了生 产费用，但是，由于过分强调质量控制的 统计方法，使人们误认为质量管理就是统 计方法，是统计专家的事。在计算机和数 理统计软件应用不广泛的情况下，使许多
建立一致的、国际化的ISO9000质量管理 体系对消除技术壁垒，排除持续改进和持续满足顾客 的需求和期望
由于顾客的需求和期望是不断变化的， 这就促使组织持续地改进产品和过程。而 质量体系恰恰为组织改进产品和过程提供 了一条有效途径，有利于组织的持续改进 和持续满足顾客的需求和期望。
目录： 第一章 术语和定义 第二章 质量管理体系的作用 第三章 质量管理发展历史 第四章 质量体系建立的理论基础 第五章 工厂质量体系发展概况
QMS基础知识(GJB9001B)
2、ISO9000族标准的构成
A类—管理体系要求标准 1）ISO9001:2008 2008115发布 GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》 2）ISO/TS16949:2002 20020301发布 GB/T18305-2003《质量管理体系 汽车生产件及相关维修 零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求》 B类—管理体系指导标准 1）ISO 9004:2000 20001215发布 GB/T19004-2000《质量管理体系 业绩改进指南》
4)中科院光电所三任所长；书记当内审组长；质量管理体 系的变化（1999-2008）
原则三：全员参与
• 含义：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才 能使他们的才干为组织带来收益。 • 理解要点： • 1）“参与管理”是现代管理的重要特征，是一种高效的 管理模式。过程改进需要对过程的深入了解，最了解某过 程的人是直接从事这个过程的管理和运作的人，设计人员 对设计过程，制造人员对生产过程比质量管理人员了解得 更深入。 • 2）参与的关键是激励。组织的管理者应善于利用各种激 励因素，包括目标激励、物质激励、精神激励、自我价值 激励等。
2、ISO9000族标准的构成
根据ISO指南72《管理体系标准论证和制定指南》中的规定， 管理体系标准分为三类： A类—管理体系要求标准。向市场提供有关组织的管理体系 的相关规范，以证明组织的管理体系是否符合内部和外部 要求（例如通过内部和外部各方予以评定）的标准。 B类—管理体系指导标准。通过对管理体系要求标准各要素 提供附加指导或提供非同于管理体系要求标准的独立指导， 以帮助组织实施和（或）完善管理体系的标准。 C类—管理体系相关标准。就管理体系的特定部分提供详细 信息或就管理体系的相关支持技术提供指导的标准。
ISO90012000质量管理体系(QMS)基础知识(PPT 104页)
ISO9001:2000標準在測量、分析和改進這 一部分內容中明確提出使用統計技術的需求.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
11. QMS與其他MS（管理體系）所關注的目標 關心目標 － 品質管制體系關注並致力於使質量目標有關的 輸出（結果）適當地滿足相關方的需求期望和 要求. － 品質管制體系和其他管理體系如何能整合為一 個使用共用要素的管理體系，關注的焦點應為 整合的方法. － 組織的管理體系可以對照其要求進行評定: 如 審核.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
5.建立質量方針與質量目標的目的和 意義
－ 目的: 為組織提供了關注點及預期達到的結果. － 意義: • 質量方針為組織規劃了未來的藍圖; • 質量方針為質量目標的評審提供了框架; • 質量方針必須通過質量目標落實; • 質量目標以質量方針為框架具體展開; • 質量目標與質量方針和持續改進的承諾相一致; • 質量目標的建立為組織的運作提供了具體的要
進的機會. － 持續改進的方法: • 糾正措施; • 預防措施; • 過程改進方法.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
－ 持續改進的步驟: • 確定、測量和分析改進物件的現狀; • 建立可實現的改進目標; • 針對改進對象尋找可能的解決辦法; • 評價這些解決辦法的優劣及可能的效果; • 實施選定的解決辦法; • 測量、驗證和分析實施的結果; • 將更改納入檔, 形成改進後的有效運作方法.
8
第一部分 八項品質管制原則(续)
7. 基於事實的決策方法
對資料和資訊的邏輯分析或直覺判斷是有效 決策的基礎. － 依據分析確保資料和資訊足夠、精確、可靠. － 讓資料和資訊需要者能得到資料和資訊. － 基於事實分析、權衡經驗與直覺，作出決策並 採取措施.
2023年5月CCAA质量管理体系(QMS)基础知识试卷
2023年5月CCAA质量管理体系（QMS）基础知识试卷题目一：质量管理体系的定义和目标（200字）质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指一个组织在管理质量方面所采取的一系列政策、流程、程序和实践的集合。
其目标是通过有效控制和管理各个环节，确保组织的产品或服务能够达到或超越顾客的期望，以提高顾客满意度。
QMS的主要目标包括： 1. 提供高质量的产品或服务，以满足顾客的需求和期望。
2. 确保组织的运营过程符合法规和标准的要求。
3. 不断改进和优化质量管理体系，以提升效率和效益。
4. 建立组织内外部合作伙伴之间的信任和合作关系，促进质量的持续改进。
5. 通过有效的风险管理和问题解决，预防和消除可能对质量产生负面影响的因素。
一个完善的QMS应该包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等关键要素。
通过有效地运用QMS，组织能够建立起一种持续改进的文化和意识，不断提高自身的竞争力和市场份额。
题目二：QMS文档控制的重要性和基本原则（300字）QMS文档控制在质量管理体系中起着至关重要的作用。
它确保了质量管理体系中的信息准确、及时、可靠，并有效地管理组织的各项质量相关文件。
首先，文档控制能够保证组织内部各类文件的准确性和完整性。
通过严格的版本控制和审查流程，可以确保文档的内容与规定要求一致，并及时更新和修订。
这有助于避免因为过期或错误的文档而导致质量问题的发生。
其次，文档控制有助于确保各级人员对质量管理体系的了解和掌握。
通过统一的文档结构和格式，人们能够迅速找到所需的信息，提高工作效率。
同时，文档的分发和培训也能够促使组织内部对质量管理的一致性理解和执行。
QMS文档控制的基本原则包括： 1. 文档标识和识别：每个文档都应该有独一无二的标识符，并能够清晰地识别其用途、类型和版本等信息。
2. 文档审查和批准：文档必须经过组织内相关人员的审查和批准，以确保其质量和适用性。
质量管理体系的基础知识
质量管理体系的基础知识质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是一个组织内用于指导和管理质量活动的框架。
它旨在确保产品和服务符合内外部要求，并不断改进组织的绩效。
本文将介绍质量管理体系的基础知识，包括定义、原则、要素和实施过程。
一、定义质量管理体系是一套跨职能和跨部门的管理过程，独立于产品和服务。
它包括组织的结构、职责、程序、流程和资源，以达到质量目标和顾客满意度的要求。
二、原则1. 客户导向：将客户需求作为最高优先级，确保产品和服务满足其期望和要求。
2. 领导力：领导层应该明确质量政策和目标，并为其实施提供支持和资源。
3. 全员参与：每个组织成员都应该参与到质量管理体系中，确保质量活动得到有效执行。
4. 过程方法：将工作活动视为过程，并进行监控、分析和改进。
5. 持续改进：不断寻求机会，提高质量管理体系的有效性和效率。
三、要素质量管理体系包括以下要素：1. 质量政策：组织应该明确质量政策，并将其传达给所有成员。
2. 目标设定：为了实现质量政策，组织应该设定质量目标。
3. 质量手册：质量手册记录了组织的质量管理体系结构和要求，以及质量目标的达成情况。
4. 过程管理：通过规定和记录过程，确保质量管理活动得到有效控制。
5. 管理责任：组织的领导层应该承担管理责任，包括制定政策、目标和资源的分配。
6. 资源管理：组织应该合理配置资源，确保质量目标的实现。
7. 员工培训：组织应该提供必要的培训，使员工能够胜任自己的职责。
8. 效果评估：组织应该定期评估质量管理体系的有效性，并采取必要的改进措施。
四、实施过程实施质量管理体系需要以下步骤：1. 规划：明确质量政策、目标和过程，并制定相应的方案。
2. 运作：按照质量管理体系的要求进行日常运作，包括执行过程和记录相关数据。
3. 检查：通过内部审核、监测和测量，评估质量管理体系的有效性和符合性。
4. 改进：基于检查结果，采取纠正措施和预防措施，并持续改进质量管理体系。
质量管理体系(QMS)培训
质量管理体系（QMS)培训1.Quality：一组固有特性满足要求的程度2.Product：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动3.不管我们从事什么样的工作，都必须确保工作质量,以工作质量来保证产品质量，保证工作质量的前提是必须树立良好的质量意识4.产品质量:产品的性能产品的寿命产品的可靠性产品的安全性产品的经济型5.QMS定义：Quality Management System6.质量管理体系-—在质量方面指挥和控制组织的管理体系7.管理：指挥和控制组织协调的活动8.体系：相互关联和相互作用的一组要素9.管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系10.质量管理体系的特征：—具有（在质量方面）指挥、控制组织的管理特征。
- 在建立和实现（质量）方针和目标方面，具有明确的目标特征.- 与组织的其他管理体系一样，其组成要素具有相互关联和相互作用的体系特征。
11.最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人12.质量方针:由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向13.质量目标：在质量方面追求的目的14.持续改进：增强满足要求的能力的循环活动15.质量管理：质量策划质量保证质量控制质量改进16.Q MS用途：证实组织有能力持续的达到客户的要求、法律法规的要求、组织自身的要求通过运作ISO9001体系，来增强客户满意获取第三方认证证书17.Q ms应用：各种类型(国营、民营、合资，企业、事业单位）不同规模（大、中、小型）提供不同产品（硬件、软件、流程性材料和服务）18.质量管理体系要求：质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进19.质量管理体系的建立和实施：主要活动学习标准确定质量方针和质量目标质量管理体系策划确定职责和权限编制质量管理体系文件质量管理体系文件的建立和实施学习质量管理体系文件质量管理体系的运行质量管理体系的内部审核管理评审20.建立、实施、保持和持续改进质量管理体系可采用下列八个步骤:确定顾客和其他相关方的需求和期望(7.2。
QMS基础知识
9月24日下午QMS基础知识一、单项选择题1、对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范是（??C??）（A）质量手册（B）产品开发计划（C）质量计划（D）项目管理计划解析：ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语3.8.9质量计划何时,并由谁对特定的实体应用程序和相关资源的规范。
2、ISO 9001:2015标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的（??C??）（A）取代（B）整合（C）补充（D）B+C解析：ISO 9000:2015 质量管理体系要求?0.1总则3、基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地（??A??）（A）利用出现的机遇（B）采取控制措施（C）面对挑战（D）采用预防工具解析：ISO 9000:2015 质量管理体系要求?0.1总则4、ISO 9001:2015标准所阐述的质量管理原则没有包括（ C? ?）（A）以顾客为关注焦点、过程方法（B）领导作用、循证决策（C）管理的系统方法、与供方的互利关系（D）全员参与、管理管理、改进解析：ISO 9000:2015 质量管理体系要求?0.2质量管理原则5、组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的成文信息进行适当的（??C??），并予控制。
（A）发放并使用（B）授权并修改（C）识别（D）标识解析：ISO 9000:2015 质量管理体系要求7.5.3 成文信息的控制6、应用过程方法可通过采用PDCA循环以及始终（??D??）体系进行整体管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。
（A）进行持续改进（B）进行风险识别（C）坚持防范风险（D）基于风险的思维解析：ISO 9000:2015 质量管理体系要求0.3 过程方法7、在单一过程要素示意图中，每一过程均由特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点可包括（??B??）（A）输入、活动、输出（B）输入源、输入、活动、输出、输出接收方（C）输入、活动起点、活动终点、输出（D）供方、输入、活动、输出、顾客解析：ISO 9000:2015 质量管理体系要求0.3 过程方法8、机遇的出现可能意味着某种（ D??）的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形。
QMS审核员考试基础知识及答案(CCAA)
QMS国家注册审核员考试复习题（基础知识）一、单项选择题，从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的答案（答案仅供参考）：1．以下属于ISO9000族标准中八项原则的内容是（ B ）A．持续改进、供方互利、管理职责 B.过程方法、持续改进、全员参与C.管理的系统方法、资源管理、全员参与D.以顾客为关注焦点、统计技术2.对管理体系过程评价的主要内容是（ D ）A．过程是否已被识别和适当规定 B．职责是否明确并给予落实C．在实现所要求的结果方面是否达到预期效果 D．A+B+C3．设计确认的目的是（ A ）A．确保产品能够满足规定的使用要求 B．确保输出满足输入的要求C．确保满足法律法规要求 D．确认评审结果的有效性4. 质量管理体系的质量目标应是（ D ）A．能够测量的 B.与组织的总目标一致C.在预期时间段内能够实现的D.A+B+C5．ISO9001标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用（ C ）方法A．控制 B. 监督 C．过程 D．统计6. 顾客满意是指（ C ）A．顾客未提出申诉 B．未发生顾客退货情况C．顾客对满足自身要求的程度的感受 D．顾客没有抱怨7. 内部审核应审核哪些部门（ D ）A.管理层B.车间及班组 C．相关的职能部门 D．A+B+C8. 针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件是（ B ）A.质量目标B.质量计划C.质量手册D.程序文件9. 下列哪项应作为管理评审的输入（ D ）A．审核的结果 B．顾客反馈 C．改进的建议 D．A+B+C10. 组织可以通过（ D ）而达到顾客满意A.满足合同条件下顾客明示与隐含的要求B.相关方要求C.适用的法律法规要求D.A+C11. 产品要求可由（ D ）A．顾客提出 B.组织预测顾客的要求规定 C.法规规定 D.A+B+C12. 术语“设计和开发”可包括的设计和开发（ D ）A. 产品B.过程C.体系D.A+B+C13. 质量手册中可不包括（ A ）A. 质量方针目标B. 程序或引用C. 过程顺序和相互关系D. 删除细节与合理性说明14. 质量管理体系的评价方法是（ D ）A. 产品审核B. 过程审核C. 体系审核D. A+B+C15. 根据标准，下面哪些记录是要求保存的（ D ）A. 管理评审记录B. 教育、培训、技术和经验的适当记录C. 顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录D. A+B+C16. 以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态（ C ）A. 低温试验箱B. 计量室的温度计C. 车间电源上的电度表D. 安装轮胎用的力矩扳手17. 质量管理体系文件包括（ D ）A.标准要求的程序B.组织为确保受控和有效运行所要求的文件C.外来文件D.A+BE.A+C18. 管理评审是为了确保质量管理体系的（ D ）A.适宜性B.充分性C.有效性D.A+B+C19. ISO9000族标准是指（ B ）A.ISO编制的所有质量管理体系标准B.ISO/TC176技术委员会编制的所有标准C.ISO9000至ISO9004全部标准D.A+B+C20. 质量计划是（ A ）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件A.针对特定产品、合同或项目B.为实现质量方针和质量目标C.提高产品质量D.为使质量管理体系能有效运行21. ISO9000标准与其他管理标准（ B ）A.包括B.相容C.不相容D.既包容又相容22. 2008版的核心标准不包括（ D ）A.9001B.9004C.19011D.1001323. 质量手册一般（ B ）为质量管理体系编制形成文件的程序。
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2017年12月QMS基础知识一、单选题（1分*50）1.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提供框架A.有效性B.有效性和效率C.符合性和有效性D.绩效2.GB/T19001标准7.3条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关人员知晓（）A.员工高超技术B.员工对企业的贡献C.偏离质量管理体系要求的后果D.企业高质量高效益3.风险是不确定的影响，不确定性可能是正面的或是负面的影响。
风险的正面影响可能提供（）A.改进机会B.机遇C.预防措施的机会D.新的挑战4.质量计划的详略程度应与所有已约定的（），组织运作方式和所开展活动的复杂程度相一致A.隐含B.法律法规C.顾客要求D.以上全部5.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）A.设计输出B.设计评审C.设计验证D.设计确认6.GB/T19001标准中表示的“保留形成文件的信息”指的是（）A.程序文件B.作业文件C.记录D.图纸7.机遇的出现可能意味着某种（）的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形A.迎接新挑战B.有利于实现质量方针和目标C.实现质量管理有效性D.有利于实现预期结果8.确定审核范围时应考虑（）A.组织的实际位置与组织单元B.覆盖的时期C.组织的活动和过程D.以上全部9.认证人员从事认证活动，应满足以下（）要求A.只在一个认证机构执业B.可在两个以上认证机构职业C.可为受审核方提供咨询服务D.不可兼任认证活动管理人员10.《中华人民共和国产品质量法》规定因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为（），自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算A.五年B.二年C.三年D.十年11.监视顾客感受的例子可包括（）A.服务的反馈B.顾客会晤C.市场占有率分析D.以上都是12.依据GB/T19001标准，“变更的策划”属于以下哪个（）A.质量目标及其实现的策划B.采取的措施和需要的资源C.应对风险和机遇的措施的策划D.质量管理体系策划13.组织策划、制定、实施和保持内部审核方案，应依据（）A.有关过程的重要性B.对组织产生影响的变化C.以往的审核结果D.以上都是14.从事影响质量管理体系绩效和有效性的工作人员所需能力，可以通过采取措施获得所需能力，这里的措施不包括（）A.在职人员进行培训B.辅导或重新分配工作C.工作经历D.招聘胜任的人员15.下面针对应对风险和机遇的选项描述错误的是（）A.为寻求机遇而承担风险B.消除风险源C.改变风险发生的可能性或后果D.分担风险或基于信息而作出决策的维持风险16.单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息，称之为（）A.输入源B.输入C.输出D.输出接收方17.以下哪种图示技术是研究成对出现两组数据之间的关系的（）A.直方图B.趋势图C.散布图D.正态图18.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件信息进行适当的（），并予以控制A.发放并使用B.授权并修改C.识别D.标识19.审核原则（）是审核公正性和审核结论的客观性的基础A.诚实正直B.明断自立C.独立性D.基于证据的方法20.组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响A.顾客B.要求C.市场D.顾客期望21.对监视和测量资源，以下描述不正确的是（）A.测量资源应适合特定类型的测量活动B.监视和测量应得到适当的维护以确保持续适合其用途C.监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）D.组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息22.在单一过程要素示意图中，每一过程均由特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点可包括（）A.输入、活动、输出B.输入源、输入、活动、输出、输出接收方C.输入、活动起点、活动终点、输出D.供方、输入、活动、输出、顾客23.审核范围和准则，包括任何更改，应由（）确定A.认证机构B.客户C.审核组D.认证机构在与客户商讨后24.以下选项不属于5S的内容的是（）A.整理B.整洁C.清扫D.清洁25.以下不属于审核准则的是（）A.顾客的隐含要求B.组织的产品检验记录C.生产设备维护管理规定D.认证产品所执行的产品标准26.（）检验时根据被检样本中的不合格产品数，推断整批产品的接收与否A.计件抽样B.计点抽样C.计数抽样D.计量抽样27.审核发现是指（）A.审核中观察到的客观事实B.将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果C.审核的不合格项D.审核中的观察项28.GB/T19001标准中提到的质量管理原则不包括（）A.以顾客为关注焦点B.管理的系统方法C.领导作用D.持续改进29.确定审核范围时应考虑（）A.组织的实际位置与组织单元B.覆盖的时期C.组织的活动和过程D.以上全部30.对于特殊审核，以下描述不正确的是（）A.对于已授予的认证，认证机构对其扩大认证范围的审核可以和监督审核同时进行B.提前较短时间的审核，认证机构在指派审核组时应给予更多特殊关注C.认证机构为调查投诉进行的特殊审核可以和监督审核同时进行D.认证机构为调查投诉、对变更作出回应或对暂停客户进行追踪时可能需要在提前较短时间通知获证客户后或不通知获证客户就对其进行审核31.在策划质量管理体系时，确定需要应对的风险和机遇时，正确的是（）A.用风险管理指南B.用风险评估技术C.将风险管理过程形成文件D.并不要运行证实的风险管理方法32.针对组织确定的来自外部的质量管理体系所需的成文信息，以下正确的是（）A.只考虑国家标准B.只考虑上级来文C.适当识别并加以控制D.识别33.针对GB/T19001标准7.5条款“成文信息”中包含的质量管理体系成文信息，以下不正确的理解是（）A.标准要求的成文信息B.为确保质量管理体系有效性所需的成文信息C.文件数量多少，详略程度各企业可以不同D.不需要质量手册34.以下不属于物理因素的有（）A.温度B.卫生C.非歧视D.照明35.依据ISO/IEC17021，在作初次认证审核结论时，审核组应对第一阶段和第二阶段中收集的所有（）进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致A.审核证据B.信息和证据C.审核发现D.A+C36.当利用监视或测量来验证产品和服务是否符合要求时，你认为正确的是（）A.监视和测量一定是使用测量设备B.监视和测量一定是使用测量表单C.监视和测量应保持形成文件的信息D.监视和测量应保留形成文件的信息37.《中华人民共和国计量法》规定（）负责建立各种计量基准器具，作为统一全国量值的最高依据A.国务院计量行政部门B.省级计量行政部门C.县级以上地方人民政府计量行政部门D.国务院有关主管部门38.组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得（）A.过程绩效B.体系绩效C.合格产品D.合格产品和服务39.组织的知识是组织特有的知识，通常从其（）中获得A.经验B.项目C.理论D.学习40.组织应确定并配备（），以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程A.有能力的人员B.有知识的人员C.所需的人员D.有技能的人员41.质量管理原则中的领导作用是指（）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与与实现组织的质量目标的条件A.领导B.高层领导C.最高管理者D.各级领导42.GB/T19001标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。
以下对基础设施资源描述不正确的是（）A.建筑物和相关设施B.设备，包括硬件和软件C.运输资源、信息和通信技术D.设备操作人员43.根据GB/T19001标准7.1.6要求，组织应确定（），以运行过程，并获得合格产品和服务A.专业知识B.管理知识C.必要的知识D.跟新的知识44.在创建和更新成文信息时，应进行评审和批准，以确保（）A.充分性和有效性B.有效性和适宜性C.适宜性和充分性D.适宜性和符合性45.组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括（）A.沟通什么和何时沟通B.与谁沟通和如何沟通C.谁负责沟通D.以上都是46.一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（）A.股票持有人B.文件资料管理人员C.售后服务人员D.产品的设计开发人员47.组织应确保受其控制的工作人员知晓，他们对质量管理体系有效性的贡献，包括（）A.失效模式后果分析B.改进绩效的益处C.知识分享D.体系的绩效48.机遇可能导致新的实践，推出新产品，开发新客户，建立合作关系，使用新技术以及其他理想的和可行的情况，用来应对（）的需求A.组织B.顾客C.组织或其顾客D.组织和其顾客49.根据《中华人民共和国标准化法》，对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定（）A.统一标准B.国家标准C.同一标准D.行业协会标准50.质量管理体系（）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇A.策划B.实施C.检查D.改进二、多选题（2分*20）51.依据GB/T19001-2015标准8.2.3条款，组织应评审的产品和服务的要求包括（）A.顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求B.顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求C.对外部供方的采购要求D.与先前表述存在差异的合同或订单要求52.下列关于“根据GB/T19001-2016标准实施质量管理体系具有潜在益处”，不恰当的描述（）A.稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力B.稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力C.统一了不同质量管理体系的基本结构D.实现了组织使用术语和标准特定术语的一致性53.以下哪些是六西格玛改进测量阶段的主要工作（）A.验证测量系统的有效性B.通过数据分析确定过程的关键影响因素C.分析过程的当前绩效水平，确定过程基准D.寻找最优改进方案，使过程的缺陷或变异降到最低54.组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的人员。
这里的人员按GB/T19001标准以下说法不准确的是（）A.管理体系的内审员B.从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员C.组织控制下的所有人员D.可能直接或间接影响产品符合要求的人员55.关于审核证据的获取，说法正确的是（）A.导致审核发现的审核证据应予记录B.只有验证的信息方可作为审核证据C.信息获取的方法应包括：面谈、观察、文件审核D.对过程之间的接口有关的信息不必收集56.散布图是（）A.描述性统计技术方法B.研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术C.用一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形，用以描述所关心的特性值的分布D.通过一段时间内所关心的特性值形成的图来观察其随着时间变化的表现57.以下关于审核方案的说法正确的是（）A.认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求B.审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模，其管理体系、产品和过程的范围和复杂程度，以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果C.监督审核应至少每个日历年进行一次D.审核方案的第一个周期从初次认证决定算起，以后的周期从证书颁发之日起算58.以下哪些体现了“基于证据的方法”的审核原则（）A.审核证据是能够证实的B.审核员独立于受审核的活动C.审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上D.抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关59.决定审核组的规模和组成时，应考虑（）A.审核的复杂程度B.所选定的审核方法C.审核组长的专业能力D.法律法规要求60.过程运行环境中的社会因素，表述正确的是（）A.无对抗B.保护个人情感C.和谐稳定D.无歧视61.依据GB/T19001-2016标准6.1.1条款要求，在策划质量管理体系时，组织应考虑到（）A.组织的环境B.相关方的要求C.需要应对的风险和机遇D.组织产品和服务的类别62.根据ISO9001:2015标准7.5.2条款要求，在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的（）A.标识和符号B.评审和批准，以保持适宜性和充分性C.形式D.标识和说明63.GB/T19001标准要求组织进行知识管理，鼓励组织获取知识，可以通过（）A.总结经验B.专家指导C.标杆对比D.风险应对64.组织应通过下列哪种途径处置不合格输出（）A.纠正B.隔离、限制、退货或暂停对产品服务提供C.获得顾客批准D.获得让步接收的授权65.依据GB/T19001标准7.1.5条款，以下错误的是（）A.测量设备只要按期检定并有权威机构发放的检定合格证书就说明测量设备符合预期用途B.该条款要求对测量设备“予以识别，以确定其状态”就是要确定其校准状态C.监视和测量资源也包括人D.测量溯源的对象是所有监视和测量设备66.下列哪些是组织应保留有关产品和服务放行的成文信息（）A.符合接收准则的证据B.可追溯到授权放行人员的信息C.描述获得的让步D.描述所采取的措施67.策划如何实现质量目标时，组织应确定（）A.考虑到适用的要求B.采取的措施和需要的资源C.由谁负责及何时完成D.如何评价结果68.ISO9001：2015标准中8.4.1条款对以下哪些情况做出了规定（）A.外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分B.外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客C.组织决定由外部供方提供的过程或部分过程D.组织自身的产品和服务69.关于理解组织环境的基本概念，以下哪些说法是正确的（）A.理解组织的环境是一个过程，这个过程确定了影响组织的宗旨、目标和可持续性的各种因素B.组织环境需要考虑内部因素，还需要考虑外部因素C.组织的宗旨可被表达为其愿景、使命、方针和目标D.组织的宗旨可被表达为价值观和信仰70.下列哪些情况违反了《中华人民共和国产品质量法》关于产品或其包装上的标识的有关规定（）A.没有产品质量检验合格证明B.内销产品只有英文标明的产品名称、生产厂名称和地址C.所标注的产品执行标准为现行有效的国家标准D.在化妆品包装上标明生产日期和失效日期三、判断题（1分*10）71.由中国认证认可协会（CCAA）承担认证从业人员职业资格注册工作（）72.直方图的主要作用是可以发现两组数据之间是相关或不相关，以及相关的程度（）73.依据GB/T19011标准，当获得的审核证据表明不能达到审核时，审核组长应该向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施（）74.描述性统计适用于能够收集到定量数据的几乎所有领域（）75.趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特征值形成的图，来观察其随着时间变化的表现（）76.GB/T19011标准不适用于审核员培训和人员注册的组织（）77.审核结束前，审核组必须向受审核方提出审核结论，并与其讨论对审核结论的不同意见（）78.GB/T19011标准主要是为通常所说的第一方、第二方审核提供指南（）79.检查表可以规范审核程序，并保持明确的审核目标，在现场审核时，必须严格按照检查表审核（）80.过程能力用来度量一个过程满足要求的程度（）参考答案1.单选12345678910D C B C C C D D A B11121314151617181920D D D C D B C C C A21222324252627282930C BD B B A B B D C31323334353637383940D C D C B D A D A C41424344454647484950D D C C D A B C B A2.多选51525354555657585960 ABD BCD AC ACD ABC AB ABC ACD ABD ACD 61626364656667686970 ABC BCD ABC ABD ABD AB BCD ABC ABC AB3.判断71727374757677787980√×√√√×√√××2017年9月QMS基础知识一、单选题（1分*50）1.GB/T19004《追求组织的持续成功质量管理方法》为选择超出ISO9001:2015标准要求的组织提供（）A.审核依据B.更高要求C.指南D.要求2.《中华人民共和国标准化法》规定强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产品，禁止（）A.出口B.使用C.生产、销售和进口D.进入市场3.为了正确理解和实施GB/T19001-2016标准提供必要基础的标准是（）A.ISO10001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》B.ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》C.GB/T19000《质量管理体系基础和术语》D.GB/T19011《管理体系审核指南》4.在ISO9001：2015标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于（）的产品和服务A.提供给顾客或顾客所要求B.预期提供给顾客或顾客所要求C.预期提供给顾客D.顾客所要求5.在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力（）A.满足顾客未来需求和期望B.超越顾客的要求C.超越顾客期望D.满足顾客和其他相关方的需求和期望6.质量管理原则中的领导作用是指（）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与与实现组织的质量目标的条件A.领导B.高层领导C.最高管理者D.各级领导7.组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响A.顾客B.要求C.市场D.顾客期望8.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）A.设计输出B.设计评审C.设计验证D.设计确认9.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提供了框架A.有效性B.有效性和效率C.符合性和有效性D.绩效10.质量的定义是：客体的一组固有特性满足（）的程度A.要求B.顾客要求C.相关方要求D.法律法规要求11.“某机场公司的驳运车司机正在按航班信息和乘客人数的控制要求进行乘客驳运作业”。