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确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序版号：A/0 分发日期：页码：分发编号：

1 目的

通过确认，证实各控制措施或控制措施的组合能使相应的食品安全危害达到预期的控制水

平；通过验证，证明各控制措施或控制措施的组合确实达到了预期的控制水平。

2 适用范围

适用二对控制措施组合进行确认；适用于对食品安全管理体系进行验证。

3 职责

3.1 食品安全小组负责对OPRP和HACCP计划进行确认；负责对OPRP和HACCP计划进行验证。负责对PRP进行验证。

3.2 品管部食品安全小组成员负责CCP的验证；负责最终产品的检验。

3.3 食品安全小组组长负责组织进行食品安全管理体系的内部审核；负责组织对验证结果进行评价和分析。

4 工程程序

4.1 控制措施组合的确认

4.1.1 OPRP的确认

4.1.1.1 确认的时机

①在OPRP实施之前。

②在下列情况下，根据需要，对OPRP做必要的修改，在修改后的OPRP实施之前，要对其进行确认：

a. 原料的改变；

b. 产品或加工的改变；

c. 复查时发现数据不符或相反；

d. 重复出现同样的偏差；

e. 有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）；

f. 生产中观察到异常情况；

g. 出现新的销售或消费方式。

4.1.1.2 确认的内容

确认的内容见表COP12-01“OPRP确认记录表”。

4.1.1.3 确认的实施

食品安全小组用“OPRP确认记录表”对OPRP进行确认，确认的结果记录在“OPRP确认记录表”的相关栏目中。

4.1.1.4 确认结果的处理

当确认结果表明OPRP不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对OPRP进行修改、重新评价和确认。

4.1.2 HACCP计划的确认

4.1.2.1 确认的时机

①在HACCP计划实施之前。

②在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，并对

HACCP计划进行必要的修改，在修改后的HACCP计划实话之前，要对其进行确认：

编制/日期：张三2006/5/1 审核/日期：李四2006/5/1 批准/日期：王二2006/5/1

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a. 原料的改变；

b. 产品或加工的改变；

c. 复查时发现数据不符或相反；

d. 重复出现同样的偏差；

e. 有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）；

f. 生产中观察到异常情况；

g. 出现新的销售或消费方式。

4.1.2.2 确认的内容

确认的内容见表COP12-02“HACCP计划确认记录表”。

4.1.2.3 确认的实施

食品安全小组用“HACCP计划确认记录表”对HACCP计划进行确认，确认的结果记录在“HACCP 计划确认记录表”的相关栏目中。

4.1.2.4 确认结果的处理

当确认结果表明HACCP计划不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对HACCP计划进行修改、重新评价和确认。

4.2 食品安全管理体系的验证

4.2.1 OPRP、HACCP计划的验证

4.2.1.1 验证的时机

①每年至少进行一次。

②在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，并对

OPRP、HACCP计划进行必要的修改，在修改后的OPRP、HACCP计划实施1个月后，对其效果进行

验证：

a. 原料的改变；

b. 产品或加工的改变；

c. 复查时发现数据不符或相反；

d. 重复出现同样的偏差；

e. 有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）；

f. 生产中观察到异常情况；

g. 出现新的销售或消费方式。

4.2.1.2 验证的内容

OPRP、HACCP计划难的内容见表COP12-03“OPRP验证记录表”、表COP12-04“HACCP计划验证记录表”。

4.2.1.3 验证的实施

食品安全小组用“OPRP验证记录表”、“HACCP计划验证记录表”分别对OPRP、HACCP计划的实施情况进行验证，验证的结果记录在“OPRP验证记录表”、“HACCP计划验证记录表”的相关栏

目中。

4.2.2 PRP的验证

4.2.2.1 验证的时机

①每年至少一次。

②在产品或工艺过程有显著改变或系统发生严重故障时，对PRP进行适当的修改，在修改

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后的PRP实施1个月后，对其效果进行验证。

4.2.2.2 验证的内容

PRP验证的内容见表COP12-05“PRP验证记录表”。

4.2.2.3 验证的实施

食品安全小组用“PRP验证记录表”对PRP的实施情况进行验证，验证的结果记录在“PRP 验证记录表”的相关栏目中。

4.2.3 CCP的验证

CCP的验证包括：CCP监视设备的校准、校准记录的审查、针对性的取样检验和CCP记录的审查。

4.2.3.1 CCP监视设备的校准

品管部计量员（食品安全小组成员）按“HACCP计划表”中规定的频率（或《监视设备校准

周期管理规定》要求的频率）对CCP监视设备进行校准。内校由品管部计量员进行并填写“监视

设备内校记录表”，外校由政府部门认可并授权的计量检定机构进行。

4.2.3.2 CCP监视设备校准记录的审查

品管部经理（食品安全小组副组长）对“监视设备内校记录表”、外部校准报告以及“监测

结果的评估报告（监测设备偏离校准状态时）”进行审查，审查的内容包括：

①校准日期是否符合规定的频率要求；

②校准的方式是否正确；

③校准数据是否完整；

④校准结果的判定是否正确；

⑤发现不合格监控设备后的处理方法是否适当。

审查后，要在被审查的记录表上签字。

4.2.3.3 针对性的取样检验

品管部实验室实验员（食品安全小组成员）按“HACCP计划表”要求的频率对CCP点原料或产品进行取样检验（检测项目见相关规定），以验证供应商是否可信或设备设定的操作参数是否

适于生产安全的产品。

4.2.3.4 CCP记录的审查

品管部品质工程师（食品安全小组成员）按照“HACCP计划表”中规定的频率对CCP记录进行审查，审查后，要在被审查的记录表上签字。需注意的是审核人员与表格记录人员不可为同一

人。

CCP记录审查的内容如下：

（1）监控记录审查的内容

①监控是否按照规定的方式进行；

②关键限值是否符合要求；

③关键限值发生偏离时是否采取了纠偏行动；

④记录中是否写明了实际观察到的结果，而不仅仅是写出“OK”、“达到”或“超过”等总

结性词语；

⑤记录中是否有监控者的签名；

⑥记录中是否有食品名称和生产批号；

⑦记录中是否有生产加工企业名称和地址。