HSF纠正及预防管理程序
HSF有害物质管理控制程序
有害物质管理控制程序1. 目的通过建立、实施和保持有害物质管理体系，预防受限制或禁用物质在进料、生产用物料、元器件、产品和制程中的使用并符合相关法规及顾客要求。
2. 适用范围适用于公司在生产制造、包装、储存、运输过程的零件、材料及设备的有害物质管理，确保满足相关法规、顾客及相关方的要求，有害物质参照《有害物质清单》。
3. 定义3.1有害物质（HS）：泛指任何物质列表于WEEE、ROHS及REACH指令，以及任何顾客所额外要求禁止使用的，且可与“限制物质”互换使用。
3.2无有害物质（HSF）：泛指减少或消除列表于WEEE、ROHS及REACH指令，以及其他适用的标准或法律法规。
3.3限制物质（Restricted Substance）：泛指任何物质列表于WEEE、ROHS及REACH指令，以及任何顾客所额外要求禁止使用的，且可与“有害物质”互换使用。
4. 职责4.1 公司品质部负责组织制订和不断完善无有害物质管理流程，确保符合体系运行要求和公司内部实际运作要求；负责在与供应商及客户的协议中签订有关满足有害物质要求的控制条款，负责对物料供方进行相关的监督及考核。
4.2 公司品质部负责制订有害物质的含量达标标准，技术条件；负责组织相关单位或人员进行有害物质控制要求的相关培训。
4.3 营销部负责及时提供外部市场的最新信息及要求，负责在客户化文件中明确相关限用物质要求。
4.4 采购部负责寻找符合无有害物质要求的有资质的检测机构，并负责与其签订相关合作事宜的协议。
4.5 品质部负责收集国外关于适用于无有害物质的标准或法律法规要求，负责监督各职能单位对有害物质控制的相关工作的完成进度；并牵头组织编制相关标准、通知及相关整改文件，并维护到公司内部文件进行正式公布以及相应的考核。
4.6 设计部门负责参与制订或完善相关技术文件。
4.7 品质部负责对所有外协外购物料进行相应的禁用限用物质符合性抽查，对生产过程进行检验，控制有害物质的混入，在生产过程中严格审核各种相关的绿色标识（如ROHS绿色标识）。
HSF过程控制程序
HSF过程控制程序（QC080000-2017）1、目的对所有可能会产生HSF污染的过程进行有效的预防管理,以消除可能产生的HSF 污染。
2、适用范围本程序适用于塑胶软管产品从领料到成品入库前各工序可能会产生HSF污染的过程管理。
3、定义无4、职责4.1各生产部门4.1.1负责对HSF产品生产过程中各个环节的进行监督，防止被污染；4.1.2负责生产过程中所出现问题的协调与处理；4.1.3负责生产过程中的品质及有害物质管理管理。
4.2项目部4.2.1现场工艺文件的提供及工艺过程的管理。
4.3品质部4.3.1负责生产过程中的HSF产品进行首件、制程、成品的验证；4.3.2负责生产过程中出现HSF产品品质异常的处理，并提出改善意见；4.3.3《QC工程图》HSF管理计划编制及更新。
4.4人力资源部：负责为生产部门提供满足HSF产品生产的合格人员。
4.5PMC部：负责HSF产品生产计划的制订、下达并提供生产所需的各类HSF物料。
5、作业程序5.1HSF标准规划5.1.1HSF管理计划5.1.1.1由品质部根据产品工序流程在《QC工程图》中制作HSF管理计划以规划为达到HSF产品需求所需要的各种管理方法；5.1.1.2本公司目前HSF产品特殊工序为：挤塑、组装。
5.1.2环境管理物质标准生产部门依据《环境物质管理技术标准》中规定的有害物质和限制物质种类和含量要求，作为HSF产品生产过程的管理标准。
5.1.3制订QC工程图品质部根据HSF管理计划规划制订各工序的《QC工程图》,指导员工必须遵守的操作步骤及相应的作业说明与操作条件、作业重点及注意事项，同时指出由于操作不当可能造成的HSF产品污染问题，防止产生HSF不合格品。
必要时《QC 工程图》中应标注客户或本公司确定的环境有害物质管理项目及含量标准。
5.1.4检验标准(SIP)品质部须根据《QC工程图》中所列出的HSF产品管理项目、规格要求及管理方法制订相关检验标准，作为来料检验、制程巡检、成品检验、出货检验及定期验证的依据。
hsf不合格控制程序
不合格控制程序（QC080000-2017）1、目的根据客户对环境物质控制(绿色产品)的要求,定义公司内部发生环境管理物质不合格时的控制方法。
2、过程范围适用于公司内部发生的来料检查、生产、仓储及出货等过程发生环境管理物质异常。
3、职责3.1各相关部门执行过程中活动。
4、定义无5、作业内容5.1来料异常5.1.1发现不合格品应立即沤报品保主管转交给环境管理委员会,对不合格品进行区分、隔离、查明其批号,将其不良进行记录,采取纠正预防防止再次发生,进行横向联系(一品多户、一料多产)将不合格报告给客户。
5.2来料检验过程环境管理物质异常5.2.1IQC进行来料检验,发现不合格时,将不良品贴上红色拒收标签,放置于环境物质不合格品区,执行本公司流程；5.2.2确认为来料环境管理物质异常后,由IQC通知仓库将来料堆放到不合格区域保持标识进行隔离,由采购联系供货商将不良品退回供货商,将环境不合格报告发至供应,要求供货商在规定期限内采取有效的纠正预防措施并回复(环境管理物质不合格报告)同时对不合格品进行追溯,若经确认无此异常则取消红色标识,进行正常入库。
5.3生产过程异常5.3.1领料员从仓库领取物料时,确认仓库管理员记录的原材料批号；5.3.2领取物料时,如发现环境管理物质与物料混放、错放、混装,可造成污染时,立即通知IPQC,IPQC确认后,填写《环境管理物质不合格报告》交环境管理委员会认定后发行给仓库,仓库收到通知书后,立即将此批物料隔离,放置不合格区域,并做出进一步的纠正预防措施,同时,还应在规定期限内答复《环境管理物质不合格报告》；5.3.3在物料生产使用前,如发现环境管理物质与物料混用在绿色产品产品中或与与绿色产品产品有接触造成污染,立即将此批产品隔离现场,放置不合格区域,同时通知IPQC确认后填写《环境管理物质不合格报告》,交环境管理委员会确认后发行至相关部门,相关部门应立即隔离物料,并作出进一步的纠正预防措施,同时,还应在规定期限内答复《环境管理物质不合格报告》；5.3.4在生产过程中,如发现生产器具受环境管理物质污染,应立即将此批产品隔离,放置生产部不合格区域,同时通知IPQC填写《环境管理物质不合格报告》,由环境管理委员会认定后发行至相关部门,相关部门作出进一步纠正预防措施并在规定期限内答复；5.3.5生产过程中发现的所有异常,IPQC首先应在异常产品上贴附红色拒收标签,并在标签上注明“不境管理物质不合格”,相关部门将异常产品隔离至不合格区域,异常产品需重新进行ICP测试或追溯生产过程确无污染发生时,经环境管理委员会批准后方可投入使用,经测试ICP后确定不合格的产品,应全部进行报废处理,生产中使用的器具受到污染时,应对受污染器具进行清洗,检测无异常后方可投入使用；5.3.6同时,还应根据实际情况进行追溯管理,确保无异常品投入非预期使用。
预防产品受污染的运行控制程序
预防产品受污染的运行控制程序（QC080000-2017/ISO9001-2015）1.0目的:本文件说明了HSF产品生产中的管控要求,以预防对HSF产品可能的污染。
2.0适用范围:本文件适用于所有HSF产品的生产管控要求。
3.0相关部门:生产制造中心、品质管理中心4.0作业流程:4.1流程图:见附图14.2人员的培训:4.2.1各部门主管培训所属部门人员识别各种环保标识,使其掌握环保标签的正确用法,HSF、RoHS、Pb Free、Lead Free等的均为环保料。
4.2.2有关人员接触HSF产品前均须带无尘指套。
4.3生产前点检:每班生产前,生产主管须点检；4.3.1该批产品所用材料(含化学品)是否为有害物质检测达标的HSF材料,并填写“HSF产品生产点检表”。
4.3.2所用工具是否是HSF专用工具。
4.3.3作业员是否检查工作台面、设备的脏污和油污,否则；1) 用碎布抹干净,以防止产品受到可能的污染；2) 将清净后的碎布投入到标识有“危险废弃物”的容器内。
4.4化学品的使用:生产主管确认生产过程中所用化学品；4.4.1是否有环保标识(如HSF、RoHS、Pb Free、Lead Free等均为环保化学品),否则,不能使用并反馈给上级；4.4.2化学品取用完毕,及时盖上盖子,以免受到可能的污染。
4.5生产过程的点检:生产过程中生产主管检查工作台面及设备是否有脏污或油污,若有,则依照4.3.3进行处理。
4.6 HS产品的控制:含有害物质的HS材料和产品的控制,则按《含有有害物质的过程、产品的控制程序》之4.2～4.3进行。
4.7与有害物质有关的产品(HS产品)的贮存和处理:与有害物质有关的产品的贮存和处理,则按《与有害物质有关的产品的贮存和处理控制程序》进行。
4.8与有害物质有关的过程(HS过程)的监视和测量:对与有害物质有关的过程的监视和测量,则按《与有害物质有关的过程的监测控制程序》进行。
HSF不合格品管理程序(含表格)
HSF不合格品管理程序（QC080000-2017/ISO9001-2015）1.0目的为了在发现原材料、半成品、成品执行过程中不能满足或达不到规定(质量、有害物质)要求时，及时采取纠正与预防措施，以确保公司之产品质量。
2.0范围：公司进料产品，制程半成品﹑成品﹑库存品﹑客供品﹑客退品及生产过程中使用的设备﹑模具﹑检治具﹑副资材(含清洗线的槽液)等日常运作过程中所发生的相关问题。
3.0职责：3.1采购部：负责对不合格来料处理。
3.2品保部：负责对供货商来料、客供品、厂内半成品和成品之不合格品及客户退货品进行检验评审，并提出不合格品的处置建议。
3.3制造部：负责对不合格品进行处置。
3.4各部门：维护系统的正常运作。
4.0定义：4.1重工：指不合格品按规格要求重新加工。
4.2筛选：指不合格品100%的检查。
4.3修理：指不合格品缺点清除。
4.4特采：原物料、成品、经检验不符合标准，但急需使用该项原物料或成品时，在不影响产品使用功能或特性的前提下，而提出的特别采用。
4.5有害物质异常：相关测试资料（《有害物质测试报告》、《MSDS》）、《材质成份表》或实际检测数据表明有害物质含量超过《有害物质控制程序》最新版本的允收标准时。
4.6不合格品：即原材料、半成品、成品不能满足或达不到客户规定(质量、有害物质)的要求。
5.0程序5.1不合格品的发现5.1.1进料发现品质异常，立即将不合格品隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签(见附件标签)，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。
IQC人员提出《纠正预防措施单》给厂商改善，厂商须在3天内回复书面报告，IQC人员负责对改善后产品前三批进行追踪确认，若无异常方可结案。
5.1.2制程中发现产品品质异常，立即隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。
HSF纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序（QC080000-2017）1、目的为确保原材料、成品及客户抱怨与内部环境管理审核发生质量异常,能及时采取有效的改善措施及纠正对策并研拟定再度发生的预防追溯和执行绩效。
2、范围凡本公司购买的原材料,生产的半成品、成品、客户抱怨以及内部环境管理审核异常。
3、职责3.1各相关部门执行过程中活动,品保部负责对各部门进行检查监督。
4、定义无5、作业内容5.1异常报告5.1.1当各阶段出现的环境管理物质不良状况时,任何人均可报告生产现场主管,并同品保人员了解具体状况；5.1.2由品保人员确认环境质量异常发生状况,并填写《环境管理物质不合格报告》。
5.2环境异常处理措施5.2.1由品保将环境异常的实际状况知会相关部门,责任部门采取纠正措施；5.2.2纠正措施实施后的首批产品,应由营业人员送检测机构确认后,方可继续生产,如不合格应重新制定改善对策；5.2.3如环境质量无法立即改善,严重影响质量异常时,应及时停止生产并向管理代表呈报。
5.3环境异常的调查:由品保部负责针对环境异常进行调查,相关部门协助配合,并用相关数据来分析环境异常的原因。
5.4预防及纠正措施5.4.1凡经进料判定不合格原物料,若与供货商有关,由品保部会同供货商共同提出改善对策,防止同类事件再发生；5.4.2对制程上出现的环境管理异常,由品保部针对异常原因总结分析以追查其真正不良因素；5.4.3对成品出现的环境管理异常,应追溯到材料商并找出异常根源,由责任部门制定出改善对策,防止不合格发生；5.4.4各部门针对环境管理系统及产品作业方法,如有改善性意见,则依《环境管理物质不合格报告》形式进行处理,由环境委员会按例会分析及确认。
5.5标准化:环境管理异常经纠正处理后,对于环境改善有明显成效的,应将改善的对策修订于标准或环境管理系统文件之中。
5.5.1各内审员应于改善期限到改善后,查核是否改善；5.5.2对再次确认无法改善者,应呈报环境管理代表批示；5.5.3应对内审结果呈交管理审查会议,供其研讨参考用。
纠正与预防措施控制程序
1．目的：采纳必需的(有效的)纠正、预防举措，实现管理系统的连续改良。
2．范围合用于纠正、预防举措的拟订、实行和考证。
3．定义：纠正：为除去已发现的不合格所采纳的举措。
纠正举措：为除去已发现的不合格或其余不希望状况的原由所采纳的举措。
预防举措：为除去潜伏不合格或其余潜伏不希望状况的原由所采纳的举措。
4．责任：1)品保部：负责对外面审查、管理评审、客户质量方面的投诉、产品查验方面出现的不合格的纠正预防举措进行追踪考证。
2)企管部：负责对波及有关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧迫事故状况的纠正预防举措进行追踪考证。
3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改良行动要求”，由责任单位制定纠正与预防举措，品管负责追踪考证。
4)各责任部门：负责不切合的原由剖析、纠正与预防举措的制定与实行。
5．作业程序5.1 不切合的根源：1)内部审查2)外面审查（第二、三方）3)管理评审4)有关方诉苦5)监控与丈量6)数据剖析5.2 不切合的原由检查：1)企管部、品保部对证量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理系统中的不切合信息进行剖析、研究、概括出带有规律性或管理性方面的不切合项，以“不切合项报告”的形式通知责任部门。
2)企管部、品保部依据问题类其他不一样，在“不切合项报告”注明不切合项的种类：严重不切合项和一般不切合项，尽可能表现问题的严重程度，以便责任部门采纳适合的举措。
3)严重不切合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行检查与剖析；一般不切合由责任部门负责检查。
4)管理者代表同意质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理系统的重要不切合的纠正与预防举措，并对纠正与预防举措的有效性进行监察。
5)产品查验发生的不切合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不切合信息转达换成“改良行动要求”单。
6)产品生产过程中对产质量量问题有关的现场确认、检查、剖析、暂时对策，由现场QC主管负责进行判断、签订“改良行动要求”单并予以实行；必需时QC主管可邀请QE及评审小组产品工程师共同参于确认、检查、剖析、暂时对策建议。
HSF产品异常控制程序(含表格)
HSF产品异常控制程序（QC080000-2017/ISO9001-2015）1.0目的:本文件说明了HSF原材料、半成品、成品等发生环境异常时的处理办法,以保证HSF产品品质。
2.0范围:本公司所用原辅材料、半成品、成品环境异常时适用。
3.0相关责任部门:供销储运中心、生产制造中心、品质管理中心4.0作业流程:4.1 HSF产品环境异常:本公司或客户发现HSF产品被检测有害物质含量不符合要求,或发现环保材料来料使用错误等异常,以及相关证明文件不符合要求即为HSF产品环境异常,相关部门须立即向管理者代表汇报异常情况。
4.2 HSF产品环境异常处理及纠正措施说明:HSF产品被检测到有害物质含量不符合要求,或发现环保材料来料使用错误等异常时；4.2.1 HSF产品环境异常处理说明:4.2.1.1立即暂停该种产品生产,对在制品、库存品确认是否有同类异常,并对异常材料后续一批交货进行测试确认,合格后方可使用。
4.2.1.2立即停止该种产品出货和隔离,同时召集相关人员分析异常原因及改善政策,对该种产品后续一批进行测试确认,待议定该半成品、成品处理方法及对策,经管理者代表核准后,再进行正常作业。
4.2.1.3对客户退货品及公司内部同批量的HSF原材料、半成品、成品做不良标示及隔离；1)报废处理；2)退货(如属原材料不良)；3)出货至客户处产品品质不能预期时,及时以电话或书面之形式联络客户,以确定继续使用退货或回收。
4.2.2HSF产品环境异常的纠正措施:4.2.2.1如确定HSF产品异常因供应商原材料不良时,品质管理中心IQC填写“纠正和预防措施报告”,转供销储运中心反馈给供应商,要求其回复纠正和预防措施,并由IQC跟踪纠正和预防措施直到有效为止；1)重新送样至检测机构检测直到合格；2)对此供应商进行工厂审查,确认改善效果,有效后方可进行交易。
4.2.2.2若为生产过程不良,则由生产制造中心填写“纠正和预防措施报告”,由品质管理中心跟踪纠正预防措施,直到有效为止。
HSF纠正与预防措施控制程序
※※修订履历※※1、目的对质量与HSF管理系统内所有生产作业的质量与HSF问题加以记录分析，并提出解决方案，进而防止问题再发生，以确保质量与HSF管理系统能够正常运作。
2、范围适用于本公司有关产品质量与HSF管理系统运作异常所采取之追查、反馈、矫正与预防措施作业。
3、权责3.1品保负责质量与HSF管理系统运作缺失之矫正与预防措施作业，预防问题再发生。
3.2各相关责任单位必须配合本程序处理异常并立即采取有效的矫正与预防措施。
4、定义4.1矫正措施：针对己发生之不符合事项采取措施，以改善并消除之。
4.2预防措施：消除潜在的不合格或其他不期望情况的因素所采取的措施。
5、作业内容矫正与预防措施需具备以下措施：（流程详见附件一）5.1执行矫正与预防措施之时机：5.1.1进料检验异常时;5.1.2制程检验异常时；5.1.3成品检验异常时;5.1.4客户抱怨及退货时;5.1.5内部稽核发现异常时；5.1.6环境有关禁用物质事项发生异常时；5.1.7环境系统执行有异常时；5.2矫正与预防措施之处理：5.2.1进料检验经判定退货时，品保应发《质量异常处理单》由品管通知供应商做矫正与预防措施并追踪其改善结果，改善报告在三个工作日内回复。
5.2.2制程全检之记录于《制程巡检纪录表》，不良率超出各单位设定之目标值时，各单位应于《制程巡检记录表》内进行原因分析并做改善对策。
5.2.3制程巡检IPQC如有发现主要缺点，或不良率达到5%时(主缺参照《质量检验规范》，应开立《质量异常处理单》交责任单位进行矫正与预防措施，品管并于收文后，针对其所提之对策进行追踪，且应追踪其改善状况。
5.2.4成品经品管判定退货重工或挑选时，品管需发《质量异常处理单》交责任单位，责任单位应针对问题点进行原因分析，并针对批退之材料决议其处理方法及判退处理流程。
经处理完成后，由品管复判﹐并由责任单位提出预防对策，品管针对其对策进行追踪，并追踪其改善状况。
HSF管理评审控制程序
※※修订履历※※1 目的按计划的时间间隔评审品质环境HSF管理系统，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2 范围适用于对公司品质环境HSF管理系统的评审。
3 职责3.1总经理3.1.1本程序文件的主责人，负责本程序文件运作的有效性。
3.1.2主持管理评审活动。
3.2品保部主管负责向总经理报告品质管理系统运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。
3.3品保部负责管理评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。
4 程序4.1管理评审计划4.1.1总经理应定期(ISO9001＆QC080000每年二次、ISO14001每年一次)审查管理系统之执行情形，以确保管理系统持续适切及有效的被执行。
可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。
4.1.2品保部于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，经副总经理批准.计划主要内容包括：a）评审时间；b）评审目的；c）评审范围及评审重点；d）参加评审部门（人员）；e）评审依据；f）评审内容。
4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。
a）公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b）发生重大品质事故或用户关于品质有严重投诉或投诉连续发生时；c）当法律、法规、标准及其它要求有变化时；d）市场需求发生重大变化时：e）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f）品质、环境内部审核中发现严重不合格时。
g)发生重大环境问题时。
4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a)以往管理评审所采取措施的实施情况；b)与质量环境HSF管理体系相关的内外部因素的变化；c)有关质量环境HSF管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：d)顾客满意和相关方的反馈；e)目标的实现程度；f)过程绩效以及产品和服务的符合性；g)不合格、纠正措施履行情况；h)监视和测量结果及审核结果；i)外部供方的绩效。
HSF有害物质污染预防控制程序
HSF有害物质污染预防控制程序1.目的：通过对设备、治工具、模具、物料、半成品、成品等的管控及制定防止禁止物质污染、混入的作业方法,有效地防止过程中禁止物质混入、污染HSF产品。
2.范围：适用于公司产品过程所涉及到的所有工序。
3.职责：3.1各生产部：对设备、模具、治工具等带来的污染进行监视和预防控制，并严格防止禁止物质污染、混入。
3.2 采购部：要求供应商/外协商提供符合本公司有害物质管制要求的物料及产品，以防止污染、混入。
3.3 品管部: 负责HSF物料,产品的判定,标识及稽查，制程完成品送测的监督。
3.4 设备部: 防止生产设备维修过程的有害物质污染。
3.5 仓储部：负责HSF物料，产品的隔离存放。
4.作业程序：4.1进料管制阶段4.1.1采购部在购买物料时要求供应商针对物品中含有的有害物质进行管理和证实，依《采购过程控制程序》要求供应商提供相关资料，在被证实物料符合本公司的环境要求且纳入合格供应商名单时，方可购入和接受供应商提供的物料。
供应商所有来料外箱及外包装均须贴“HSF”或“RoHS”标识。
4.1.2进料检验人员依《产品监视和测量控制程序》《IQC检验作业指导书》、来料标示、质量工程师提供的供应商及物料HSF信息进行判定及标示，并作相应检验记录，检验记录需详细记录来料信息，以确保后续追溯的唯一性。
4.1.3仓库需建立“HSF不合格品区”专用区域，依据检验人员的检验记录及判定标示，对HSF不合格品立即转至HSF不合格品区，以防止混入良品中误用。
4.2生产单位4.2.1生产前生产部领料生产，仓库发料人员及生产部领料人员需依据《生产领料单》核对实物，确认外箱或外包装有“HSF”或“RoHS”的标示后方可发料至产线使用。
4.2.2首件检查时生产部,品管部需对原物料、辅材及包装材料等标示进行确认,以保证生产之用原材料及相关周边材料均符合有害物质管理要求。
对高风险制程（含印刷，涂装的制程）需依《产品监视和测量控制程序》对产品检测状况进行确认。
hsf纠正预防措施控制程序
纠正预防措施控制程序（QC080000-2017）一、目的1.1 采取有效的纠正预防和改进措施，实现体系的持续改进。
二、适用范围2.1 适用于纠正预防和改进措施的制定、实施与验证。
三、职责3.1 品质部：负责在出现质量或环保问题时作出相应的行动。
3.2 内部审核：当内部体系审核出现不合格时，由审核员发出《不合格报告》并进行跟踪验证。
3.3 管理者代表：3.3.1当管理评审或其它情况出现不合格时，由管理者代表发出《纠正/预防措施改善报告》，并进行跟踪验证。
3.3.2在所有纠正预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。
3.4 各部门：负责实施相应的纠正预防和改进措施。
四、参考文件4.1《不合格品控制程序》4.2《检验和试验控制程序》4.3《文件与资料控制程序》五、定义5.1 纠正措施：对于已发生的不合格现象，所采取的不良原因分析及改进措施。
5.2 预防措施：对于潜在的不合格现象，所采取的不良原因分析及预防改进措施。
六、流程图 <附页>七、程序说明7.1 采取纠正预防措施的时机7.1.1供应商产品（服务），出现不合格（包括超出ROHS环境有害物质管制标准或客户要求之标准）。
7.1.2产品质量出现重大问题或超出公司目标时（包括超出ROHS环境有害物质管制标准或客户要求之标准）。
7.1.3顾客投诉及客户验货不合格、客户退货时（包括超出ROHS环境有害物质管制标准或客户要求之标准）。
7.1.4内部审核出现不合格时。
7.1.5管理评审出现不合格时。
7.1.6當环境发生不符合時。
7.1.7 ROHS管理体系出现不合格时7.2 不合格事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证7.2.1当出现7.1.1情况时，由品质部`IQC填写《进料品质异常联络单》，传真给供应商，要求供应商填写预防及纠正措施后传回，由品质部`对采取改善措施后的第一批来料进行跟踪验证，同一供应商的同一种物料相同问题连续发出三次《进料品质异常联络单》而质量未有明显改善时，报公司总经理确认后取消其合格供应商资格。
有害物质识别和管控控制程序
1 目的充分识别本公司产品、过程、设备等其他生产要素中现在使用或将来可能使用到的环境有害物质，以便对其进行有效的控制和预防。
2 范围本程序适用于本公司相关的环境有害物质的识别和管理。
3 定义HSF：HSF即Hazardous Substance Free，危害物质减免（或无危害物质）。
4 职责4.1研发部负责识别材料和产品中现有或潜在的环境有害物质；4.2生产部负责识别生产过程中已在使用或将来可能使用的会残留在产品中的环境有害物质；4.3采购协助从供应商或外包方取得有害物质使用证明、检测报告及保证书等资料；4.4销售部负责收集客户有关环境有害物质的管理要求；4.5品质部负责汇总整理本公司有害物质使用信息及客户要求。
5 程序5.1环境有害物质的范围5.1.1本公司的环境有害物质是指本公司环境有害物质管理标准中的所有物质，这来源于：5.1.1.1欧盟RoHS指令；5.1.1.2客户关于环境有害物质的要求；5.1.1.3中国关于电子电器产品中有害物质管理法规；5.1.1.4本公司或其他与电子电器产品中有害物质管理的要求。
5.2环境有害物质识别分工5.2.1研发部根据本公司产品设计开发等资料，识别所使用的原材料和产品中现有或将来可能含有的环境有害物质，将识别结果提交给品保中心。
5.2.2制造部根据本公司的生产工艺流程及所使用的生产辅料、设备、工具的特点，识别生产过程带入或将来可能引入的环境有害物质，将识别结果提交给品保中心。
5.2.3品质部汇总和整理各相关部门的识别结果。
5.2.4品质部组织公司相关部门对本公司的产品进行有害物质分析。
5.3有害物质识别的步骤5.3.1对产品进行拆解，识别出所有均质材料；5.3.2对各均质材料的有害物质成分和含量进行识别；5.3.3对生产辅助材料、设备、工具等用上述类似的步骤进行识别；5.4产品有害物质识别的方法:5.4.1工艺流程评价法;5.4.2产品生命周期法;5.4.3环境有害物质调查法;5.4.4现场实地观察法;5.4.5RoHS相关法规对照法;5.4.6产品检测法;5.5有害物质识别时可以用来参考的资料:5.5.1供应商提供的材料分析表;5.5.2供应商提供的有害物质通知单;5.5.3供应商提供的材料检测报告;5.5.4进料有害物质检测报告;5.5.5最终产品有害物质检测报告;5.5.6客户提供的产品检测报告;5.5.7废弃物检测报告;5.5.8其他可能的信息;5.6环境有害物质的重新识别:5.7当如下情形发生时，应对环境有害物质重新进行识别。
hsf不合格品控制程序
一、目的(mùdì)对不合格的物料、半成品及成品进行控制(kòngzhì)，防止不合格品的非预期使用。
二、合用范围合用于物料(wù liào)、半成品、成品、以及客户所退货品和各类不合格品。
三、职责(zhízé)3.1 品管课：负责(fùzé)不合格品的判定及对不合格品作出处理决定。
3.2 相关部门：负责不合格品处理意见提出。
3.3 成型课：负责对不合格品进行返工。
3.4 品质课长：负责对不合格品作出最终裁决。
四、参考文件4.1 《纠正和预防措施控制程序》五、定义( 无)六、流程图(无)七、程序说明7.1 进料不合格品处理的方式(有选用、特采、退货)7.1.1 IQC 在进料检查时发现不良，应做不良样本，交由组长/课长确认无误后，由IQC 填写《进料检验报告》《进料品质异常联络单》交由组长/课长鉴署后，分发至采购课。
由采购联络供应商作退货或者补货处理。
同时于物料外包装上贴进料“不合格标签”。
并通知仓管员将其移至不合格品区处理。
7.1.2 对于需特采的物料，则由采购联络品质/生产/工程/生管召开MRB 会议确定。
对于判定为特采的物料，由IQC 在不合格标签(biāoqiān)上注明“特采”字样，由仓库发至成型课使用。
同时IQC 员需在《IQC 进料检验报告》上记录特采情况(qíngkuàng) (产品不符合规定要求，不影响客户使用情况，才干办理特采，如果合同中有要求时，特采须经客户确认允许)。
7.1.3 退货时，由IQC 作不合格品标识，仓库(cāngkù)办理退货手续。
7.1.4 选用时，由IQC 在不合格标签(biāoqiān)的最后处理结果上注明“选用(xuǎnyòng)”字样，由仓库办理入库手续。
7.1.5 对于因生产急需，而来不及检查的物料，则由生管联络至品质课长处，由品质课长按排先取一部份物料试作，并要求QC 员于生产跟进追踪。
HSF不合格控制程序
不合格控制程序（QC080000-2017）1、目的根据客户对环境物质控制(绿色产品)的要求,定义公司内部发生环境管理物质不合格时的控制方法。
2、过程范围适用于公司内部发生的来料检查、生产、仓储及出货等过程发生环境管理物质异常。
3、职责3.1各相关部门执行过程中活动。
4、定义无5、作业内容5.1来料异常5.1.1发现不合格品应立即沤报品保主管转交给环境管理委员会,对不合格品进行区分、隔离、查明其批号,将其不良进行记录,采取纠正预防防止再次发生,进行横向联系(一品多户、一料多产)将不合格报告给客户。
5.2来料检验过程环境管理物质异常5.2.1IQC进行来料检验,发现不合格时,将不良品贴上红色拒收标签,放置于环境物质不合格品区,执行本公司流程；5.2.2确认为来料环境管理物质异常后,由IQC通知仓库将来料堆放到不合格区域保持标识进行隔离,由采购联系供货商将不良品退回供货商,将环境不合格报告发至供应,要求供货商在规定期限内采取有效的纠正预防措施并回复(环境管理物质不合格报告)同时对不合格品进行追溯,若经确认无此异常则取消红色标识,进行正常入库。
5.3生产过程异常5.3.1领料员从仓库领取物料时,确认仓库管理员记录的原材料批号；5.3.2领取物料时,如发现环境管理物质与物料混放、错放、混装,可造成污染时,立即通知IPQC,IPQC确认后,填写《环境管理物质不合格报告》交环境管理委员会认定后发行给仓库,仓库收到通知书后,立即将此批物料隔离,放置不合格区域,并做出进一步的纠正预防措施,同时,还应在规定期限内答复《环境管理物质不合格报告》；5.3.3在物料生产使用前,如发现环境管理物质与物料混用在绿色产品产品中或与与绿色产品产品有接触造成污染,立即将此批产品隔离现场,放置不合格区域,同时通知IPQC确认后填写《环境管理物质不合格报告》,交环境管理委员会确认后发行至相关部门,相关部门应立即隔离物料,并作出进一步的纠正预防措施,同时,还应在规定期限内答复《环境管理物质不合格报告》；5.3.4在生产过程中,如发现生产器具受环境管理物质污染,应立即将此批产品隔离,放置生产部不合格区域,同时通知IPQC填写《环境管理物质不合格报告》,由环境管理委员会认定后发行至相关部门,相关部门作出进一步纠正预防措施并在规定期限内答复；5.3.5生产过程中发现的所有异常,IPQC首先应在异常产品上贴附红色拒收标签,并在标签上注明“不境管理物质不合格”,相关部门将异常产品隔离至不合格区域,异常产品需重新进行ICP测试或追溯生产过程确无污染发生时,经环境管理委员会批准后方可投入使用,经测试ICP后确定不合格的产品,应全部进行报废处理,生产中使用的器具受到污染时,应对受污染器具进行清洗,检测无异常后方可投入使用；5.3.6同时,还应根据实际情况进行追溯管理,确保无异常品投入非预期使用。
QP-28-纠正预防措施管理程序
六、相关及支持文件
6.1相关文件
6.1.1《生产过程管理程序》（DNS-QP-16）
6.1.2《供应商管理程序》（DNS-QP-14）
6.1.3《进料检验管理程序》（DNS-QP-15）
6.1.4《顾客投诉抱怨处理程序》（DNS-QP-08）
6.1.5《成品及出货检验管理程序》（DNS-QP-24）
6.1.5《内部审核管理程序》（DNS-QP-23）
6.1.6《管理评审实施程序》（DNS-QP-03）
6.2 支持文件无
七、附件
7.1本程序衍生附件
7.1.1《纠正/预防措施报告》（DNS/QR-QP28-01，附件一）
7.1.2《8-D报告》（DNS/QR-QP28-02，附件二）
7.1.3《品质异常改善对策报告》（DNS/QR-QP28-03，附件三） 7.1.4《对策表》（DNS/QR-QP28-04，附件四）
7.2本程序沿引附件
《内审不合格报告》（DNS/QR-QP23-04）
《品质异常联络单》（DNS/QR-QP25-01）
《材料异常反馈单》（DNS/QR-QP15-03）
《顾客投诉处理单》(DSN/QR-QP08-02）
、。
不合格品(HSF)处理流程图
• 6.6.6 客户退货品：产品出货至客户端检验或组 装后，发现产品外观或功能特性或有害物质含量 不符客户质量需求，而导致客户退货之产品。
• 6.7 重工作业流程： • 6.7.1 采购/生管作业：不合格之原物料件、半成
品、成品、客户退回品或已入库品因ECR变更，经 MRB判定须重工时，生管相关人员依判定结果开出 「生产重工单」交制造单位执行重工作业。
• d 其它的改变影响到已支付的产品质量或安全
• 2）当出现客户反馈时，管理者代表必须立即召开小组会 议进行召回评审。必要时，必须要求最高管理者和各部门 的其它主管参加。召回评审的内容包括：召回原因；信息 来源的可信度；以往的产品安全记录，危害程度；待召回 产品的范围（包括产品和地理区域）；是否启动紧急召回； 一旦启动召回，还必须制定《产品召回通知单》明确召回 的方法、途径和召回产品的处理等。
从客户反馈环境管理物质不合格信息工厂内部出现环境管理物质不合格供应商提供环境管理物质不合格材料报告品保部经理总经理与客户进行联络并报告处理时需注意模向展开其它料号与追踪上一批物料质量状况原因调查原材料或部件中含原材料或部件中含有禁止使用物质工厂内部混入工厂内部混入发生异常品保仓库制造负责单位品保库存品的处理异常工序纠正预防措施单的发行异常连络书的发行供应商材料向供应商退货替代合格品成品直接报废不合格对策处理确认会议库存品处理的确认防止再次发生的确认向其它部门或工序的水平推广模向展开标准化对策实施批量产品的进货出货品保资?制造供应商业务品保仓库制造品保制造5
• 6.2.2发生HSF不合格时，依上述相关处理程序对HSF不合 格品必须与其它产品和可能使用不符合的部件﹑副材料进 行区分、标识并隔离；一般采取退货或报废的处理方式。 按〈环境限用物质管制程序〉执行纠正措施并立即回报.
HSF纠正和预防措施控制程序 QC080000
歸口部門
文件案名稱
文件編號
頁次
版本
製造處
糾正和預防措施控制程序
CK-QPM-15
1/8
B/1
1、過程目的
為確保原材料、成品及客戶抱怨與內部環境管理審核發生品質異常,能及時采取有效的改善措施及糾正對策並研擬定再度發生的預防追溯和執行績效
2、過程範圍
凡本公司購買的原材料,生產的半成品、成品、客戶抱怨以及內部環境管理審核異常
5.4.4各部門針對環境管理系統及產品作業方法,如有改善性意見,則依《環境管理物質不合格報告》
形式進行處理,由環境委員會按例會分析及確認
5.5標準化:環境管理異常經糾正處理後,對於環境改善有明顯成效的,應將改善的對策修訂於標準或環
境管理系統文件之中
5.5.1各內審員應於改善期限到改善後,查核是否改善
境異常的原因
5.4預防及糾正措施
5.4.1凡經進料判定不合格原物料,若與供應商有關,由品保部會同供應商共同提出改善對策,防止同
類事件再發生
5.4.2對制程上出現的環境管理異常,由品保部針對異常原因總結分析以追查其真正不良因素
5.4.3對成品Байду номын сангаас現的環境管理異常,應追溯到材料商並找出異常根源,由責任部門制定出改善對策,防止不合格發生
5.2.1由品保將環境異常的實際狀況知會相關部門,責任部門采取糾正措施
5.2.2糾正措施實施後的首批產品,應由營業人員送檢測機構確認後,方可繼續生產,如不合格應重新制定改善對策
5.2.3如環境質量無法立即改善,嚴重影響品質異常時,應及時停止生產並向管理代表呈報
5.3環境異常的調查:由品保部負責針對環境異常進行調查,相關部門協助配合,並用相關數據來分析環
HSF过程控制程序
HSF过程控制程序（QC080000-2017）1、目的对所有可能会产生HSF污染的过程进行有效的预防管理,以消除可能产生的HSF 污染。
2、适用范围本程序适用于塑胶软管产品从领料到成品入库前各工序可能会产生HSF污染的过程管理。
3、定义无4、职责4.1各生产部门4.1.1负责对HSF产品生产过程中各个环节的进行监督，防止被污染；4.1.2负责生产过程中所出现问题的协调与处理；4.1.3负责生产过程中的品质及有害物质管理管理。
4.2项目部4.2.1现场工艺文件的提供及工艺过程的管理。
4.3品质部4.3.1负责生产过程中的HSF产品进行首件、制程、成品的验证；4.3.2负责生产过程中出现HSF产品品质异常的处理，并提出改善意见；4.3.3《QC工程图》HSF管理计划编制及更新。
4.4人力资源部：负责为生产部门提供满足HSF产品生产的合格人员。
4.5PMC部：负责HSF产品生产计划的制订、下达并提供生产所需的各类HSF物料。
5、作业程序5.1HSF标准规划5.1.1HSF管理计划5.1.1.1由品质部根据产品工序流程在《QC工程图》中制作HSF管理计划以规划为达到HSF产品需求所需要的各种管理方法；5.1.1.2本公司目前HSF产品特殊工序为：挤塑、组装。
5.1.2环境管理物质标准生产部门依据《环境物质管理技术标准》中规定的有害物质和限制物质种类和含量要求，作为HSF产品生产过程的管理标准。
5.1.3制订QC工程图品质部根据HSF管理计划规划制订各工序的《QC工程图》,指导员工必须遵守的操作步骤及相应的作业说明与操作条件、作业重点及注意事项，同时指出由于操作不当可能造成的HSF产品污染问题，防止产生HSF不合格品。
必要时《QC 工程图》中应标注客户或本公司确定的环境有害物质管理项目及含量标准。
5.1.4检验标准(SIP)品质部须根据《QC工程图》中所列出的HSF产品管理项目、规格要求及管理方法制订相关检验标准，作为来料检验、制程巡检、成品检验、出货检验及定期验证的依据。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
HSF纠正及预防管理程
1.0 目的：
分析绿色管理系统发生不合格的原因﹐确保纠正及预防措施有效的执行﹐特制定本程序。
2.0 范围：
2.1 不合格品
2.2不符合绿色管理体系要求事项
2.3 客户投诉
3.0 定义：
3.1 RoHS：《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》即：Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment Directive。
共包括下面六类物质：
铅及化合物（Lead(Pb) and its Compound）
镉及化合物（Cadmium(Cd) and its Compound）
汞及化合物（Mercury(Hg) and its Compound）
六价铬及化合物（Hexavalent Chromium(Cr6+) and its Compound）
多溴联苯，PBBs（Polybrominated Biphenyls）
多溴联苯醚，PBDEs（Polybrominated Dipenyl Ethers）
3.2 HS：有害物质，即：Hazardous Substance：在IECQ-HSPM体系的定义中，凡是在欧盟“危害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,RoHS)”及“废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范的物质，就是危害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。
其它根据自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。
但以RoHS 指令为基本项目。
HSF：无有害物质，即：Hazardous Substance Free是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。
HSPM产品有害物质管理体系要求Hazardous Substance Process Management System Requirements。
3.3 WEEE指令：《电子电气产品的废弃指令》即：Waste Electrical and
Electronic Equipment，该指令也由欧洲议会及理事会提出，欧盟成员
国于2005年8月13日起已经开始强制实施。
3.4 包装及包装废弃物指令：欧盟指令94/62/EC（以下简称“包材指令”）。
限值：在均质材料中，铅、镉、汞、六价铬总含量小于100ppm。
3.5 JIG-101：Joint Industry Guide, Material Composition Declaration for Electronic Products 联接工业指南之电子产品物料成分声明，限制了15种A级物质（包括RoHS限制的6种）和9种B级物质。
符合JIG-101要求：按。