GMP日常检查表及检查项目一览表

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GMP检查表
检查情况
纠偏措施
清洁员清扫干净 请维修部维修
移除障碍 及时修剪 请虫害公司维护 清洁员清扫干净
请虫害公司维护 请维修部维修 请维修部维修 清洁员清扫干净
检查人
粘贴规范标识标签 完整填写标识标签 使货物离地离墙 使货物有效隔离 仓库管理人员清洁干净 请虫害公司维护 督促仓库管理人员及时记录 督促仓库管理人员收货时按章索证 督促仓库管理人员及时记录 督促管理人员按照“先进先出”原则发货 及时替换破损包装的原辅料外包装 粘贴规范标识标签 完整填写标识标签 督促仓库管理人员重新有效覆盖 使货物离地离墙 仓库管理人员清洁干净 请虫害公司维护 督促管理人员按照“先进先出”原则发货 粘贴规范标识标签 完整填写标识标签 督促仓库管理人员重新有效覆盖 使货物离地离墙 仓库管理人员清洁干净 请虫害公司维护 督促管理人员按照“先进先出”原则发货 督促仓库管理人员及时记录
督促车间负责人及时、规范的记录 督促车间负责人及时、规范的记录
督促车间负责人整理好添加剂 移除非添加剂物品
车间清洁负责人清洁干净 将与生产无关物品带出车间
请维修部维修 督促员工及时改正 督促员工及时改正
监督人
冷风机下不得有物品存放 冷库温度是否在正常范围(0至4摄氏度) 冷库内是否有带入与生产无关的物品 冷库内不得带入外包装箱 是否有粘贴标识、标签 标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息 冷库内存放的原料或半成品是否有效覆盖 是否离地离墙 冷库是否清洁 冷库内是否有虫害 冷风机下不得有物品存放 冷库温度是否在正常范围(-12至-18摄氏度) 冷库内是否有带入与生产无关的物品 冷库内不得带入外包装箱 是否清洁 紫外线消毒是否完好 风淋房设定时间是否 是否有损坏等 工器具、蔬果消毒记录是否及时、规范 是否有生产前检查记录、清洁记录 OPRP、关键点等相关记录是否及时、规范 工器具的消毒池浓度是否达到要求的250ppm 车间环境是否清洁 车间内是否有带入与生产无关的物品(外包装箱、非生产用食品、个人物品等) 生产相关的原料是否按规定放置在仓板上 墙面、天花板、工器具等是否有损坏 员工穿戴是否符合规定 OPRP、关键点等相关记录是否及时、规范 车间环境是否清洁 车间内是否有带入与生产无关的物品(外包装箱、非生产用食品、个人物品等) 墙面、天花板、工器具等是否有损坏 员工操作是否符合规定 员工穿戴是否符合规定 OPRP、关键点等相关记录是否及时、规范 车间环境是否清洁 车间内是否有带入与生产无关的物品(外包装箱、非生产用食品、个人物品等) 墙面、天花板、工器具等是否有损坏 员工是否按规定从风淋房进入车间 员工操作是否符合规定 员工穿戴是否符合规定 OPRP、关键点等相关记录是否及时、规范 消毒池浓度是否达到要求的250ppm 车间环境是否清洁 车间内是否有带入与生产无关的物品(外包装箱、非生产用食品、个人物品等) 墙面、天花板、工器具等是否有损坏 员工操作是否符合规定 员工穿戴是否符合规定

GMP良好生产规范检查表表格

GMP良好生产规范检查表表格
GMP良好生产规范检查表
分 厂:
班次工段
品控员
㈠个人卫生
序 号
检查项目
1
手部是否有破损,若有破损是否得到合适处理(包扎后戴完好干净的手 套),要求指甲长度是否符合要求(不超过0.4㎜)
车间主任 检查结果
2 工作衣与工作鞋是否有脏污、破损现象,是否符合要求
3
工作服及工作鞋是否按更衣程序的步骤更换,发网、内帽、口罩穿戴是否 符合要求,有无头发外露,身上有头发异物现象
20 生产或清洗用毛巾是否随处摆放,是否得到合理控制
21 清洗工具是否干净卫生、指定摆放,生熟区工具是否混放
22 非食品接触的容器否有盖,垃圾是否得到妥善处理是否有异味产生
24 物料通过有胶帘的门时,胶帘是否揭起
25 生产区域内次品面、馅、次品、废品是否得到合适处理
37
排气扇是否未加滤网或不干净;与外界直接相通的地沟是否有防护网;车 间内的玻璃制品是否都加罩防护
38 地面、地沟是否有污水、积垢或有食品残渣
39 车间内各区域、各库温湿度是否符合产品要求 40 其它不符合质量卫生要求的
备 注
26
不合格物料或产品是否有明显标识,标识是否清晰或标识卡是否有发霉、 异物脱落等现象
27 前处理工段是否符合工艺要求
28 和面工段是否符合工艺要求
29 成型工段是否符合工艺要求
30 后包装工段是否符合工艺要求
31 其他是否有违反工艺要求的现象
㈢生产环境检查
序 号
检查项目
32 天花板是否干净是否有蜘蛛网,发霉或有冷凝水滴落
4 生产区域内是否有佩戴首饰、手表及化妆现象
5
进车间是否按照要求洗手消毒,是否有工人在工作服上擦手或在地上拣东 西以及接触废物垃圾后未按照要求重新洗手消毒

GMP每日卫生检查表

GMP每日卫生检查表
XXX食品有限公司
GMP每日检查表编号:
日期:
项目
检间
人员
员工健康情况(疾病控制)
员工清洁情况(手、毛发、穿戴)
员工培训情况
设备
设备清洁维护保养情况
计量器具维护保养情况
卫生
作业
废弃物处理
有毒有害物品的标识与保管
消毒方式及消毒记录
仓库:a防腐、防虫
b有无吸烟、乱丢杂物、随地吐痰行为
配送
车辆应干净、无积水、污垢、化学性污染物
车辆有无防雨、防晒、防漏设备
车辆有无清洁记录
建筑物(厂房地面)
厂区无有毒、有害物质污染厂区
厂区周围保持清洁
硬质路面平整无破损
厂区绿化状况
废弃物远离车间并及时清理出厂
附:合格打“√”,不合格打“×”。
检查人员:审核:
c原料堆放标识要求
d固、液原料的存放
e不合格原料的处理
生产工序;a接触物料的工器具的消毒灭菌
b消毒液及消毒使用方法
c设备的清洁消毒
d地面的清扫、清洁
卫生设施与控制
异物处理及时否
卫生间、更衣间的清扫、物品摆放
洗手设施
通风、除尘设施
生产及加工管制
原料的使用正确否
制程操作符合要求否
异常
矫正
不合格品的处理
预防不合格品的措施

GMP检查表

GMP检查表

虫害管理程序是否完善并有效执行 虫害公司和人员的资质是否合格 各站点设置是否合理 站点器械是否清洁 站点器械中诱饵是否有效 站点器械是否损坏 站点是否虫害迹象 车间门窗是否密封 工厂内外墙上是否有洞 车间内物品摆放是否离地离墙 易碎物品清单是否完整 易碎物品管理程序是否完善 易碎物品管理程序是否有效执行 管理人员认知是否完全 是否有粘贴标识、标签 标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息 是否离地离墙 是否有效隔离 仓库是否清洁 仓库内是否有虫害 仓库收货验收记录是否完整 仓库收货索证是否齐全 原辅料领用是否记录完整 原辅料领用是否遵循“先进先出”原则 库内货物包装是否完整、无破损 是否有粘贴标识、标签 标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息 半成品是否有效覆盖 是否离地离墙 仓库是否清洁 仓库内是否有虫害 半成品使用是否遵循“先进先出”原则 是否有粘贴标识、标签 标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息 成品是否有效覆盖 是否离地离墙 仓库是否清洁 仓库内是否有虫害 成品发出是否遵循“先进先出”原则 是否有库存记录 不合格品是否及时销毁 是否有粘贴标识、标签 标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息 冷库内存放的原料或半成品是否有效覆盖 是否离地离墙 冷库是否清洁 冷库内是否有虫害
配料间
GMP检查表 检查项目 公司是否制定和执行相应的GMP政策 公司多长时间一次检测 是否清洁 是否有破损 积水 是否障碍未清除 是否没有及时修剪 是否有虫害 是否及时打扫 设施(灯、门等)是否有损坏 门是否按规定关闭 是否有虫害 管道是否有堵塞 管道是否有破损 是否有定时清洁 门口四周是否清洁 来访制度是否完善、正确有效的实施 GMP告知是否完善、正确有效的实施 车辆管理制度(反恐)是否完善、正确有效的实施 是否按照规定正确穿戴帽子(头发是否外露、下巴处扣子是否系上) 是否按照规定正确穿戴工作衣(不得外露个人衣物、不得将袖口卷起) 是否按照规定正确穿戴鞋子 是否按照规定正确佩戴口罩(需将鼻子、口完全覆盖) 是否按照规定正确佩戴一次性或乳胶手套 是否不按规定佩戴了外露的首饰(戒指、耳环等等) 是否不按规定化了妆、或者涂了指甲油等 工作衣胸前的口袋中是否不按规定装有物品 是否按规定佩戴工作证 是否留有过长的指甲 是否按照规定正确洗手(洗手步骤、洗手时间) 受伤后是否及时上报并处理 是否按照规定在制定区域就餐和吸烟 是否清洁 个人物品管理(是否将个人物品随意摆放,不放入更衣柜中) 是否有更衣柜 是否配备足够的洗手池 洗手池的位置是否合理 是否是非手接触式的手龙头(脚踏式、感应式或膝碰式) 水龙头所出热水是否能在30秒内达到38摄氏度 洗手液是否配备到位 消毒液是否配备到位 洗手设施旁的墙面上是否贴有洗手标示和操作规范 洗手池旁是否配备干手设施(烘手机或擦手纸) 使用擦手纸的洗手设施旁是否配备非手接触式的、带盖垃圾桶 平面图是否完整

GMP检查表

GMP检查表
□Y□Nห้องสมุดไป่ตู้
7
叉车应该保持整洁,在车间行驶必须开警报灯。
□Y□N
5.虫害控制.
1
工厂周围的花草被定期修剪,没有昆虫迷藏。
□Y□N
2
工厂周围花园草地被定期进行杀虫。
□Y□N
3
工厂周围没有积水。
□Y□N
4
工厂周围灭鼠盒保存完好,安全有效。
□Y□N
5
仓库捕鼠盒保存完好,安全和有效。
□Y□N
6
外墙没有破洞,老鼠无法进入。
□Y□N
7
工具箱,工作台等物品按规定摆放,并整洁。
□Y□N
DM-QR-06-0005/B
8
工作台上保持文件为生产所需,且没有任何涂改现象。
□Y□N
3.机器设备
1
所有机器设备保持洁净,无灰尘,无油污。
□Y□N
2
运转中的机器设备上不必允许放任何其他物品(工具,零件,橡皮圈,到片)。工具必须放在工具箱内。
□Y□N
4
危险品区域,空压机房必须有明确标识和指示。
□Y□N
5
消防通道保持畅通,消防栓不能堆放其他物品。
□Y□N
6
确保应急灯的有效性。
□Y□N
7
工厂紧急出口有明确的标识,并保持随时畅通。
□Y□N
8
工作区域必须张贴有《紧急疏散图》。
□Y□N
9
所有电器盒、插座必须按规范安装。
□Y□N
10
没有裸露的电线和拖地的电线。
□Y□N
17
车间的垃圾桶必须远离生产区域,并加盖和标识。
□Y□N
2.员工规范
1
工厂区域不能发现任何人吸烟。

GMP自检检查表(生产管理)

GMP自检检查表(生产管理)
责任部门
检 查要 点
检查结果
*7004
有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施。
生产部
1.企业是否有文件明确规定,有数条包装线同时包装时有隔离或其他有效防止污染或混淆的设施。2.袋装颗粒剂、铝塑泡罩包装素片等产尘操作,批号、品种不同时,是否分室进行,以防止污染和混淆。3.不产尘操作的外包装,有数条包装线同时包装时,是否有隔离设施能防止药品的混淆。4.同时检查企业的批生产指令,是否明确规定采用何种措施。5.现场检查实际操作情况,隔离或防止污染和混淆的设施是否有效。
7023
直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查。
生产部
1.企业生产管理规程中是否明确规定了直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查。2.检查批生产记录及批检验记录,其产品名称、批号、数量、日期、工艺条件、检验结果等内容是否吻合,并有操作人、复核人等签名。
7024
中药材使用前应按规定进行拣选、整理、剪切、炮制、洗涤等加工,需要浸润的中药材应做到药透水尽。
6702
中药制剂生产中所需贵细、毒性药材或饮片应按规定监控投料,并有记录。
生产部
质量部
1.企业生产、质量管理规程中,是否有对贵细、毒性药材和中药饮片等监控投料,并作记录的规定。2.规定中是否明确了企业生产产品及贵细、毒性药材和中药饮片的名称、规格、数量等内容。3.检查相关文件及执行记录。生产车间对贵细、毒性药材和中药饮片的领、用、结、退等是否有严格的管理及监控规定。4.抽查中药制剂的批生产记录,投料人、监控人是否符合规定要求,是否认真执行并记录。5.是否有监控记录,监控记录与批生产记录内容是否吻合。
7011
每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。

GMP检查表

GMP检查表

总分:12分
2 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0
3.0 卫生管理
3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 制定了总体卫生程序,规定了清洗程序和操作步骤以避免造成交叉污 染。 制定了对所有清洁消毒操作人员的培训程序,并有记录。 具备有毒有害化学品使用控制程序。 清洁剂及消毒剂的浓度和使用符合卫生程序规定 用于清洁的设备或工器具及化学制品与食品、包装材料分开存储并有 标识。 具备生产前、生产过程中及生产结束后对卫生情况的检查记录,包括 察看设备是否经过清洁和消毒,清洁方法有效。 对与产品接触的设备表面进行采样检测,以监测清洁及消毒程序的效 果。 生产区域、储存区域、休息区、更衣室、洗手间等区域保持干净整齐 。
总分:34分
2 1 0
6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9
2 2 2 2 2 2 2 2
1 1 1 1 1 1 1 1
0 0 0 0 0 0 0 0
6.10
2
1
0
6.11
2
1
0
6.12
2
1
0
6.13
2
1
0
6.14 6.15
2 2
1 1
0 0
R 14-001-4 R.0
3/7
2 2 2
1 1 1
0 0 0
二、上游供应商管理
1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 对所有原料供应商建立了开发,批准,审核及管理程序 对所有包装材料供应商建立了开发,批准审核及管理程序。 建立供应商的管理程序并保留年度审核记录 对供应商绩效进行管理,保存纠正措施记录 所有批准的上游供应商在正式起用前都应进行样品质量确认,并保存 记录(文件/记录) 制定原料和包装材料的检查、批准和处理程序 工厂实验室检验记录或COA证明,所有接受的原料均来自于合格供应 商并满足标准要求,保存了所有供应商的担保书 生产所有原料和包装材料均得到批准放行,并且是来自认可的供应商

生产车间GMP检查表

生产车间GMP检查表

检查日期:
存在问题 整改情况
生产车间GMP检查表
包装车间
个人卫生 1.工作服干净整洁 2.不佩戴首饰、手表,不留长指甲、不涂指甲油 3.戴发网,头发完全罩住 4.按要求洗手、消毒 5. 工人进入车间前应踩过消毒池 设施设备环境 1. 设备表面洁净,无附着物 2.传送带无拉毛,无脱钩现象 3.设备运行正常 4.所有成品、半成品、辅料、包材离墙、离地 5.未用完的包材应装袋封存,长期不用退回库房 6.调味粉未用完,应封口保存 7.地面整洁、干净,无破损、无积水、无废料 8.墙壁,天花板干净无污物、无冷凝水 9.天花板干净,无缺损,无附着物 10.垃圾捅外部洁净有盖 11.灯光明亮,灯罩无灰尘,开关洁净 12.门及风帘洁净无附着物 13.各管道及开关无生锈现象 14.灯光明亮,灯罩无灰尘,开关洁净 15.插线盒内无杂物,内外洁净 16.管线有保护,无灰尘 17.缓冲间物品摆放整齐,无杂物 18.缓冲间两边门关闭,门无敞开现象 19.包装间组长工作台整洁、无杂物 20.常用工具妥善保管,不乱放 21.门必须保持关闭 22.灭蝇灯工作正常 总 分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 81分 检查人: 分数 3分 3分 3分 3分 3分 得分

最新GMP现场检查表

最新GMP现场检查表
1.6厂区内供排水系统是否适当?供排水管道是否交叉?
1.7厂区内废弃物暂存是否影响产品卫生并及时清理出厂?
1.8生产区是否同生活区分开 ?
2厂房与设施
2.1厂房配置是否满足卫生要求、有无交叉污染?
2.2生产工具、运输工具是否有专门的清洗场所?
2.3实验室是否配置合理,适宜检验?并不影响产品卫生?
2.4原料/辅料及有毒物品等存放设施是否分开?
2.16其它设施是否适宜?
3设备、工具
3.1加工、盛装的设备是否易清洗、避免金属异物、玻璃碎片 等污染食品?
3.2设备材质是否有霉变、生锈等污染源?
3.3现场使用的检测设备是否检定、校准?
3.4水池、加热杀菌及通风、金探、灌装设施能否良好操作, 避免污染、变质等?
4物料控制与管理
4.1原辅料进场是否有检验要求,对规定项目检验、检测?
6.3是否对生产过程监督检查?
6.4产品检验是否符合要求(内、外检)?
6.5记录结果并统计分析控制?
6.6岀现不合格品是否按规定处置。查处置记录。
7重点卫生管理
7.1生产现场设备设施卫生是否符合要求?
7.2加工间清洗消毒是否符合规定?
7.3清洁区人员卫生是否符合要求?洗手消毒、工作服、口罩 等。
7.4进入车间的人员健康、检查合格?
2.5车间不同清洁区、及鱼、肉、菜加工区是否有效隔离?
2.6车间设施牢固,易清洁符合要求?
2.7加工间地面是否易清洗、无污染、无积水?
2.8排水沟是否易清洁,并有防虫害措施?排ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ系统流向合理?2.93墙壁、门窗是否易清洁,无污染、破碎等?现场是否清洁、 无杂物?防虫纱窗是否满足要求?
2.10加工间入口是否有适宜的手/鞋消毒设施、消毒液?

GMP检查表

GMP检查表
所有墙壁天花板清洁,无污渍、油渍;墙皮,顶棚及设施表面不得有脱皮现象,无漏雨现象;不得有长霉现象或有粘滑物的存在
区域表面无垃圾、污渍、油渍、水渍、废料和大量产品,车间内不得有果皮及其他任何非生产或实验用食品的包装,垃圾必须及时处理
纸箱摆放整齐,纸箱摆放区地面无成品
姓名
指甲
工作帽
衣服
化妆首饰
操作人员不得随处乱摸,离开岗位后必须洗手、消毒后才能重新工作。生产操作人员手部在工作时大肠菌群检验必须呈阴性
味料配料员正确操作,味料袋不碰到配料器具
车间味料袋子必须扎好,防止受潮
车间废弃物桶使用规范
生产用工器具符合工厂食品安全要求,生产工具及容器不得用于非生产用途
正在使用的清洁剂、化学品、非食品级的润滑油应当放在固定区域,不得随意放在现场,有明显标记
笔或则工作中使用的小工具应存放在腰部以下的袋中,工作区域不得带入或存放个人生活用品
吃食品、喝水必须在指定地点。除产品口味试验外,更衣室、车间、仓库区域不能吃食品
如有明显外伤、烫伤、或其他易传染的疾病不允许接触原料及未包装的产品。伤口必须妥善包扎后,戴上一次性手套才能进入车间
入车间、消毒手接触脏物必须进行手部洗净消毒后方可进入生产区域,洗手、消毒方式正确
日期
时间
当班检查员
接班检员
当班主管/班长
预进间、更衣室
检查结果
整改计划及处理结果
预进间关闭、进间车间入口工作正常
预进间灭蝇灯灯工作正常
洗手消毒间所有洗手液、消毒液无空现象
更衣室内窗户、门关闭、地面清洁、不得有果皮、果核等食物杂物
其他
生产车间
检查结果
整改计划及处理结果
制造车间(包括配料间)
包装车间

GMP检查表

GMP检查表

GMP检查表项 目一、食品安全1.0 虫害鼠害控制1.1制定书面的虫害鼠害控制计划。

1.2批准使用的杀虫剂清单,所有的安全资料,使用说明,浓度配制程序及杀虫剂的标签已归档。

1.3制定消杀频率,对虫害鼠害情况进行定期检查,并保持记录1.4定期对虫害鼠害检查情况进行评估,并做趋势分析,制定跟踪改进措施。

1.5厂区内及生产区域没有虫害鼠害活动的迹象。

1.6厂房外部没有虫害鼠害活动的迹象,没有动物活动的迹象。

1.7使用的防虫防鼠器材或诱饵不会对产品、包装材料造成污染。

1.8具备足够的防虫防鼠器材,摆放位置有效。

2.0 外部环境 / 厂区2.1具备垃圾及废弃物处理程序。

2.2厂房无漏水或导致漏水的隐患,厂2.3厂区内的垃圾及车间的下角料集中存放,定期清理,存放区域应与车间隔离,保持清洁。

2.4厂区内必须保证足够的照明,以便能观察到厂区的各个角落,确保厂区的安全。

2.5所有进出厂人员包括外来人员及所有外来车辆进出厂必须进行安全检查和登记。

2.6卫生间、员工食堂、员工宿舍应远离生产车间,并且必须有防止蚊蝇及其它害虫滋生的措施。

3.0卫生管理3.1制定了总体卫生程序,规定了清洗程序和操作步骤以避免造成交叉污染。

3.2制定了对所有清洁消毒操作人员的培训程序,并有记录。

3.3具备有毒有害化学品使用控制程序。

3.4清洁剂及消毒剂的浓度和使用符合卫生程序规定3.5用于清洁的设备或工器具及化学制品与食品、包装材料分开存储并有标识。

3.6具备生产前、生产过程中及生产结束后对卫生情况的检查记录,包括察看设备是否经过清洁和3.7对与产品接触的设备表面进行采样检测,以监测清洁及消毒程序的效果。

3.8生产区域、储存区域、休息区、更衣室、洗手间等区域保持干净整齐。

4 .0 人员要求4.1制定了人员培训程序,并保持培训记录。

4.2具备生产人员卫生及健康情况管理制度。

4.3所有进入车间的人员包括外来人员4.4员工在进入车间前应穿专用工作服、工作鞋,工作服保持清洁。

GMP检查表

GMP检查表
GMP/5S检查表 GMP/
版本/修改号:B/1
责任部门:生产部 (准备区) 检查日期: 内容 项目 满分 得分 1. 倒糖地面无积尘、无糖渍等;空袋摆放整齐;倒完糖后及 5 时整理现场 2. 门、窗需要保持关闭;人流、物流通道不存在交叉 5 3. 保持地面、墙角和排水沟干净整洁、无积水、无异味;门 5 、窗、墙无积尘、污渍 4. 墙角清洁,无糖浆残留,无异物 5 5. 机械设备、管路、缸体表面无积尘,污渍,标识是否清楚 5 6. 不经常使用的转换管口应用顶盖盖住,以免受空气污染 5 7. 转换管、不锈钢用具完全浸泡在有效浓度的氯水中 5 8. 生产前按生产计划合理领用物料,按标识区域放于物料转 5 GMP 运区;生产结束后将未用完的主剂物料及时退库 9. 生产现场的垃圾应及时清理,且整齐排放在标识的区域 5 内;主剂在使用后按要求破坏包装容器标识 10.洗手设施完好,且保持干净 5 11.各类软管缠绕挂在墙上或架上,不可以接触地面 5 12.检查玻璃窗是否完好,现场未使用 否按要求摆放 14.生产用化学品否有效受控 5 15.检查是否有员工把食品带入车间 5 1.公告栏、看板、标识有无过期内容 5 2.有无剩余材料等废弃物品留于现场 5 整理 3.有无随意放置的个人物品 5 4.桌子、抽屉、柜子是否有杂乱及废弃物 5 5.维修工具、转换件是否同其他无关的物品放置一起 5 1.物品、工具是否放置在规定位置 5 2.报表文件有无归类存放 5 整顿 3.物品有无规定存放点并妥善管理 5 4.有无需要定位但未定位之物品 5 5.安全消防设施是否可正常使用 5 1.定位线是否明确无污迹 5 2.桌面是否洁净无灰尘等杂物 5 5S 清扫 3.墙角、工具下是否保持洁净 5 4.地面、墙体、门窗、玻璃是否洁净 5 5.工作结束、下班前是否进行清扫 5 1.有无按规定正确着装,是否整洁 5 2.柜子内物品是否干净、整洁 5 清洁 3.室内物品是否整洁规范 5 4.常用工具有无附近化、集中化 5 5.工作现场是否维持以上3S结果 5 1.是否按标准书严格执行 5 2.有无落实5S执行责任人 5 素养 3.是否礼貌用语和行为 5 4.同事之间是否有良好的沟通与默契的协作 5 5.有无遵守公司的规章制度,积极推行5S 5 参与检查人 200 最后得分:

GMP检查表

GMP检查表
序号 一 二 三 四 五 六 七 八
检查项目 09 保证卫生质量体系有效运行的要求 建立、健全并执行活肉牛、羊、鹿、内外包装物料采购,生产加工用 水,肉牛、羊、鹿胴体(半成品),冰鲜分割肉牛、羊、鹿肉、冷冻分割 肉牛、羊、鹿肉及生产过程卫生控制程序,并作记录。 严格执行卫生标准操作规程,并做好记录,确保加工用水、食品接触表 面、有毒有害物质、虫害防治等处于受控状态。 对影响食品的关键工序,制定并严格执行HACCP计划,按作业指导书标准 操作规程操作,并得到连续的监控,同时必须有监控记录,由品控部严 格按HACCP计划的验证频率进行验证,确保HACCP计划的有效。 制定并执行不合格品的控制制度,包括不合格品的标识、记录、评价、 隔离处置(纠偏)和可追溯性等内容。 制定产品标识、质量追踪和产品召回制度,确保出厂产品在出现安全卫 生质量问题时能够及时召回。 制定并执行加工设备、设施的维护程序,保证加工设备、设施状态良 好,以满足生产加工的需要。 制定并实施员工培训计划并做好培训记录,建立员工培训档案,保证不 同岗位的人员熟练完成本职工作 建立内部审核制度,一般每年进行一次内部审核,每年进行一次管理评 审,所有质量记录必须真实、准确、规范并具有卫生质量的可追溯性,
备注

某某公司车间GMP检查表

某某公司车间GMP检查表
9 地面保持清洁无积水,地面不得有裂痕。
10 机台、设备、配电箱是否定期点检及保养、擦 拭、除尘。
第四页,共十五页。
罚款金额
11
工作时间不得串岗或无请示离岗。
12
按照规定统一着装、整齐干净。
13
设备运行记录及时填写。
14
粉碎过程按照标准操作程序的要求操作。
15
不合格的产品不得进入下一道工序。
16 消防器具摆放合理且有效、使用劳保用品、安 全用电行为。
17 每个人允许看两台机器,第三台机器无人看管必须 关闭,人离开机器必须停。
18 机器设备是否有跑冒滴漏现象。 19 下班及时关闭电源。
备注:以上条款如若违反,予以相关责任人、负责人10元至100元罚款;条款如若变更、修订或增 加另行培训(péixùn)后执行。
第九页,共十五页。
序号
ɡōnɡ sī)
人:
××××××限公司有限公司(yǒu xiàn
GMP日常检查表(外包现场用)
部门:
检查日期:
检查内容
不/合格项
检查
被罚款人
1
现场放置设备标准操作程序文件。
2
工作现场物品定位且摆放整齐,无杂物、无与生
产无关的物品(水杯、暖瓶等生活用品)。
3
产生的上批次或者上个品种的剩余物料及时退库
4
悬挂明显的设备状态标识及生产状态标识。
15 不合格的成品不得入库。 16 消防器具摆放合理且有效、使用劳保用品、安全
用电行为。 17 下班及时关闭电源。
备注:以上条款如若违反,予以相关责任人、负责人10元至100元罚款;条款如若变更、修订 (xiūdìng)或增加另行培训后执行。
第十一页,共十五页。

GMP检查表(仓库)

GMP检查表(仓库)

厂房及 设施
卫生管 理制度 及人员 卫生管 理
其它
日期: 日期:
3 28 原材料、半成品、最终半成品及成品等之检验状况,应予以适当标示及处理。 3 29 储运应避免日光直射、雨淋、激烈温度变动和撞击等。 应定期查看,包装破坏或长时间贮存时应重新检查,成品应经严格之检验,确实符合产品质量卫生标准后 30 3 始可出货。 4 31 仓库出货宜遵守先进先出之原则,并有存量及存货纪录(包括批号、出货时间、地点、对象、数量等)。 32 不得有其它事项违反GMP目的P
项目内 序号 容 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 制程管 理 22 23 24 25 26 质量管 理 27 标准 建筑物应坚固、耐用、易于维修、维持干净(屋顶、墙壁、地面及排水设施等有破损应即修补)。 地面应使用非吸收性、不透水、易清洗消毒、不藏污纳垢之材料铺设,且须平坦不滑、不得有侵蚀、裂缝 及积水。 蒸汽、水、电、空调风管及照明设备等,不得设于食品暴露之上空(空调风管宜设在天花板之上方)否则 应有适当的防范装置或措施,灯具、配管等外表应定期清扫或清洗。 制造、包装、贮存等场所应通风良好,防室温过高、蒸汽凝结或异味等发生,并保持室内空气新鲜。易腐 败即食性成品或低温成品之清洁作业区应装设空气调节设备。 管制作业区之排(进)气口应装设防止有害动物侵入装置,易于拆卸清洗或换新,进排气或风扇风向不得 由低清洁区流向高清洁区。 仓库应有温度纪录,必要时应记录湿度。 仓库构造应能适当保管食品或材料,坚固,大小足供作业顺畅,维持整洁并应有防止有害动物侵入之装置 原料仓库及成品仓库以适当隔离为原则,同一仓库贮存性质不同物品时亦应适当区隔,有造成污染之虞者 禁止一起储运。 冷(冻)藏库应装设库内温度指示计,并做温度记录,且应有自动控制器或异常温度变动自动警报器。库 内并应经常整理、整顿,保持清洁、避免积水。 冷(冻)藏库,应装设可与监控部门连系之警报器开关,以备作业人员因库门故障或误锁时,得向外界连 络并取得协助。 仓库应有足够栈板,物品不可直接放置于地面上,离地面、墙壁5公分以上。 清扫、清洗和消毒等用具应有专用场所,妥善保管,食品处理区内不得放置、贮存有毒物质(但维护卫生 及检验所需者除外)。 食品添加物应设专柜,专人管理、专册登录使用情形,使用应符合卫生标准。 制造作业场所及仓储设施,应采取有效措施防止或排除有害动物。 厂房内若发现有害动物时,应追查并杜绝其来源(扑灭方法以不致污染食品等为原则)。 不必要器材等不可长期堆置于厂房空地(包括道路),并不可以有其它足以让有害动物孳生之场所。 废弃物应妥善处理,宜分类集存,每天清除一次,清理后容器应清洗、消毒。 工作人员必须穿戴整洁工作衣帽及发网,必要时戴口罩。 工作中不得有可能污染食品之行为(如抽烟、饮食等),个人衣物不得带入食品处理或设备、用具洗涤区域 应有急救器材和设备,严加管制以防污染食品。 所有原材料需经检查合格后方可进厂使用,而经正常处理仍未能达到可接受卫生标准之原料不可使用。不 合格者应分别贮放,明确标识。 进货用之容器、车辆应检查。 原料之保管应能使其免遭污染、损坏,并减低质量劣化于最低程度(冷冻者-18℃以下;冷藏者7℃以下、冻 结点以上。 解冻时应在能防止质量劣化之条件下进行,原料使用应依先进先出之原则。 采取有效措施以防止加工或贮藏中食品被原料或废料等污染。 食品添加物应设专柜贮放,由专人负责管理,注意领料正确及有效期限等,并以专册登录使用之种类、卫 生单位合格字号、进货量及使用量等。其使用应符合相关规定。 对于委托加工者所提供之原材料,其贮存及维护应加以管制,如有遗失、损坏、或不适用时,均应加以记 录,并通报委托加工者做适当之处理。 标准分 实际得分 3 3 3 3 4 3 3 4 3 3 4 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 问题描述 问题跟进

GMP检查表

GMP检查表

桌面椅 清洁、整齐、地杂物 清洁、整齐、无跑、冒、滴、漏、轴见光、沟见底 、设备见本色、无物料遗留物、无油垢、油污、积 水、杂物 整齐、干净、见本色、无异物、脱落物、、物料遗 留物、清洁液(消毒液)残留物 整齐、干净、见本色、按定置要求放置 按定置图位置堆放整齐,清洁,无尘,脱外包装, 有状态标志,无剩余物料 按定置图规定位置堆放整齐,有状态标志
20
√=可以接受 ?=不可以接受
情况说明
日期 时间
检查员 S签字 QA
设备
10
10
10
容器工具 洁具 物料 产品
10 10 10 10 10
10 10 10 10 10
10 10 10 10 10
仪表电器 清洁、整齐,无积尘 管道
个人
工作服穿戴整齐合符规定,员工头发放于帽内不外 露,手指甲长度不大于2mm,不穿工作服去洗手间, 20 个人卫生做到“四勤”,洗手,不化妆,不戴饰物. 门外,设备,工具,容器卫生标志符合状态、符合 要求
20
20
标志周边环境 办公室、宿舍、车队等周边环境保持整洁有序;按 后勤等分 20 时消毒等。 项 盛放产品的容器干净无污垢,所有出货退货分类码放整齐;严禁在地面 上推拉容器;严禁盛放产品的容器直接接地;冰柜内干净无杂物;备货 库房分项 退货入库产品标识清楚规范;大冷库外卸货台保持干净无杂物;库内产 品码放整齐,标识唯一准确;库内合格品与不合格品分开单独码放;出 货间所接退货不可直接着地;废料回收处卫生干净无杂物码放有序。
_____
_____
20
_____
车间
操作台整洁干净无污垢码放整齐;盛放产品的容器要干净无污垢,禁止直接接地;现场货品码 放整齐有序,严禁在地面推拉容器;不允许违规解冻产品;保持通道干净无油腻,不锈钢架子 、车等运输工具干净无积垢;保持周转箱干净按时消毒;定时运送垃圾,运送过程不得产生二 次污染;下脚料有专门存放处。

GMP计划及检查表

GMP计划及检查表

5.6 所有生产场所通风充分 5.7 无冷凝水滴落在产品或产品接触面上的现象 5.8 5.9 饮用水供水系统无渗漏、回流,无盲段,与 非饮用水系统无交叉现象 排水道应功能正常(无静止积水),有防虫 害设施
5.10 在生产、包装区域只存放食品级润滑油 5.11 生产、仓储区域只使用食品级润滑油 5.12 与食品接触区域只使用食品级润滑油 5.13 在润滑油和加油枪上的标签应指明只使用食 品级原料(或用颜色区分)
二、员工、参观者、承包商、维护人员遵守GMP
在与暴露的代食品,食品接触表面,食品包 2.1 装材料,食品机械接触时,应穿能遮盖外出 衣服的工作服 2.2 工作衣帽每班次生产前保持清洁 与暴露的食品、食品接触表面、食品包装材 料、食品机械接触的员工必须经过体检合 2.3 格,对外来人员(包括无健康证的所有人 员)必须有卫生检查和询问,并签署健康承 诺 与暴露的食品、食品接触表面、食品包装材 料、食品机械接触的所有人员,包括参观者 2.4 、客户、维修人员没有以下病症,黄疸、咳 嗽、带发烧的喉咙痛、腹泻、呕吐、五官有 流出物、创伤性皮炎 2.5 头发必须完全被包裹在工作帽内、不留胡须 2.6 除指定区域,所有场所不应嚼口香糖、进食 或吸烟
7设备干净维护良好7化学品的存放和管理8包装仓储区域应保持清洁卫生防鼠虫害侵入能追溯9有成文的关于实验室和人员的良好操作规程实验室检测人员理解之六休息室更衣室公共厕所均无垃圾蜘蛛网或溢出的碎渣整改日期
GMP计划及检查表
项目
分数
检查记录
上次不合格项完 责任人 成情况
一、工厂外部区域维护和保持
1.1 地面干净,没有垃圾杂物 1.2 无积水,排水、下水通畅 1.3 垃圾箱周围没有异味和积垢,带盖、无溢出 1.4 1.5 1.6 1.7 建筑物设施周围无鼠虫害和动物活动痕迹, 有防止老鼠及动物接近的设施 厕所和浴室保持清洁卫生,不成为虫害滋生 和藏匿的场所 厕所出口处有提供员工如侧后使用的清洁用 品,洗手设施保持良好的使用状态 厕所设备保持良好的使用状态,通风良好, 有防虫害设施
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检查日期_____________ 得分 纠正措施 负责人 完成时间
注:合格得分为1,不合格__
车间(部门)负责人:_______________
GMP日常检查表
适用部门:注塑部,加工部,装配部,QA部,仓库
注:本表不适用于每周的全面检查以及其他部门的日常检查,每周全面检查使用GMP检查一览表作为参考
部门:____________ 序号 检查项目(问题) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 是否有员工佩戴首饰?(戒指、耳环、手镯、 项链等) 是否有员工留长指甲、涂指甲油? 员工是否穿工作服? 员工是否戴帽子?而且头发全部盘进帽子里? 员工是否按要求戴手套或指套? 是否有员工在车间内(包括更衣室)吃食物? 员工是否在规定地点饮水? 车间窗户是否打开? 车间门是否常闭? 所有在车间使用的化学品是否都有标签? 所有在车间使用的化学品是否都有物料安全数 据表(MSDS)? 是否有无标识的产品在车间?(包括来料、半 成品、成品) 是否有过期产品?(包括来料、半成品、成 品) 是否所有的来料都有日期标识? 产品存放是否靠墙壁太近?(应大于30厘米) 设备是否清洁?有无记录? 周转箱(周转用的木板等)是否清洁? 天花板、墙壁、地面是否清洁? 电扇、排气扇是否清洁? 货架、手推车是否清洁? 木制品是否有腐烂、蛀虫、破损/掉木屑? 木卡板是否清洁、完好、无虫蛀、无木屑、无 松动的钉子? 垃圾是否分类存放? 垃圾桶是否有盖并有标识? 是否有产品直接放在地上?(包括来料、半成 品、成品) 注塑参数是否与规定的参数一致? 设备参数是否和作业指导书规定的一致? 作业指导书、QC指导票是否齐全? 作业指导书、QC指导票是否有不合理/自相矛 盾的地方,比如标准作业时间、抽样样品数 量,抽样频率的规定等等 灭蝇灯是否正常开启?是否有定期检查? 地面、墙角、产品与墙壁之间是否藏有昆虫/ 昆虫粪便/老鼠粪便/死昆虫? 地面是否有积水? 是否所有的测量仪器都有标识、校验、在校验 的有效期内? 是否所有员工都经过培训合格? 是否所有员工都经过体检? 灭火器是否定期检查合格? 检查结果 (回答) □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否
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