XX生物科技有限公司管理者代表岗位职责

1.目的：

明确公司管理者代表的岗位职责。

2.范围：

管理者代表。

3.职责：

管理者代表对此岗位负责。

4.职位描述：

4.1确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

4.2负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

4.3确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识；

4.4负责审核质量手册（包括程序文件）的内容，质量体系文件的批准执行；

4.5负责审核各部门为管理策划编制的有关文件；

4.6负责批准质量管理体系内部审核计划，任命审核组长；协调解决体系运行中的重大问题；

4.7负责审批内部质量管理体系审核中出现的不合格项的纠正、预防措施，负责主持内部质

量管理体系审核；

4.8负责质量管理体系有关事宜的外部联络，整体把握体系的符合性；

4.9负责忠告性通知的审批。

4.10风险管理报告的批准；

4.11过程确认方案和过程确认报告的批准；

4.12工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准；

4.13原材料、半成品及成品质量控制标准的批准；

4.14每批次原材料及成品放行的批准；

4.15不合格品处理的批准；

4.16关键原材料供应商的选取；

4.17关键生产和检测设备的选取；

4.18生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；

4.19其他对产品质量有关键影响的活动；

4.20有关法规文件规定的职责。