第十六章 生物技术药物制剂习题
生物制药复习题(有答案)
《生物技术制药》习题（课后作业）一、下列概念：⑴生物制药：⑵生物药物：包括生物技术药物，天然生化药物，微生物药物，海洋药物和生物制品。
(3)生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。
(4)生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。
（5）现代生物技术：以现代生命科学为基础, 把生物体系与工程学技术有机结合在一起，按照预先的设计，定向地在不同水平上改造生物遗传性状或加工生物原料, 产生对人类有用的新产品(或达到某种目的)之综合性科学技术。
（6）基因表达：⒈转录：在RNA聚合酶的催化下以DNA为模板合成mRNA的过程。
2、翻译：以mRNA为模板,tRNA作为运载工具,将活化的氨基酸在核糖体上合成蛋白质的过程（7）质粒的分裂不稳定：基因工程菌分裂时产生一定比例不含质粒的子代菌的现象,即重组分子从受体细胞中逃逸。
（8）质粒的结构不稳定：DNA从质粒上丢失或碱基重排、缺失所致工程菌性能的改变。
重组DNA分子某一区域发生变异，导致表观生物学功能的丧失；（9）显微注射：显微注射就是借助光学显微镜的放大作用，利用显微操作仪，直接把DNA注射到动物早期胚胎、胚胎干细胞、体细胞或卵母细胞中，然后生产动物个体的技术。
经过显微注射DNA发育而成的动物中，有少数整合了被注射的DNA分子，成为转基因动物。
（10）悬浮细胞：（11）补料分批培养：是指分批培养过程中，间歇或连续地补加新鲜培养基的培养方法。
（12）连续培养行下去的一种培养方法。
（13）接触抑制：细胞在生长分裂时达到相互接触而停止分裂的现象,称为接触性抑制（14）单克隆抗体：由一个抗原决定簇刺激的、单一的B细胞和骨髓瘤细胞融合增殖后所产生的、高度均一的抗体。
（15）多克隆抗体：一种抗原具有多个抗原决定簇,每个抗原决定簇都能刺激一个B细胞产生一种抗体。
这样所获得的免疫血清是多种抗体的混和物。
（16）人-鼠嵌合抗体：人一鼠嵌合抗体是将鼠源单抗的可变区与人抗体的恒定区融合而得到的抗体。
生物技术制药习题.doc
三、问答题（共计50分）1.基因工程菌的遗传不稳定性的两种主要表现形式是什么？基因工程菌的遗传不稳定性的主要机制是什么？（10分）基因工程菌的遗传不稳定性主要表现在重组质粒的不稳定性，这种不稳定性具有下列两种表现形式：1.结构不稳定性：重组DNA分子上某一区域发生缺失、重排、修饰，导致其表观生物学功能的丧失2.分配不稳定性：整个重组DNA分子从受体细胞中逃逸。
基因工程菌的遗传不稳定性的的产生机制1.受体细胞中的限制修饰系统对外源重组DNA分子的降解2.外源基因的高效表达严重干扰受体细胞正常的生长代谢3.重组质粒在受体细胞分裂时的不均匀分配，这是重组质粒逃逸的基本原因4.受体细胞中内源性的转座元件促进重组分子的缺失重排2.在人胰岛素AB链分别表达法中，为何将AB链编码序列与b-半乳糖昔酶基因融合？（10 分）小分子蛋白在大肠杆菌中表达后不稳定，容易被细胞内蛋白酶降解失活。
表达融合蛋白的优点是基因操作简便；在菌体内比较稳定，不易被细菌酶类所降解，容易实现高效表达。
人胰岛素AB链分别表达法中，将A、B链编码序列与b-半乳糖昔酶基因融合，分别表达出融合蛋白，使表达的蛋白分子量足够大，避免被蛋白水解酶分解，提高其稳定性及表达率。
3.动物细胞大规模培养的方法有哪些？各自的特点是什么？（10分）1.悬浮培养悬浮培养即让细胞自由地悬浮于培养基内生长增殖。
它适用于一切种类的非贴壁依赖性细胞（悬浮细胞），也适用于兼性贴壁细胞。
该培养方法的优点是操作简便，培养条件比较均一，传质和传氧较好，容易扩大培养规模，在培养设备的设计和实际操作中可借鉴许多有关细菌发酵的经验。
不足之处是由于细胞体积较小，较难采用灌流培养（perfusion culture ）, 因此细胞密度一般较低。
2.贴壁培养贴壁培养是必须让细胞贴附在某种基质上生长繁殖的培养方法。
它适用于一切贴附依赖性细胞（贴壁细胞），也适用于兼性贴壁细胞。
该方法的优缺点与悬浮培养正好相反，优点是适用的细胞种类广（因为生产中所使用的细胞绝大多数是贴壁细胞），较容易采用灌流培养的方式使细胞达到高密度；不足之处是操作比较麻烦，需要合适的贴附材料和足够的面积，培养条件不易均一，传质和传氧较差。
生物技术制药课后习题答案
第一章绪论1生物技术是以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性的技术体系。
2生物技术的主要内容：P1基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程蛋白质工程：运用基因工程全套技术改变蛋白质结构的技术。
染色体工程：探索基因在染色体上的定位，异源基因导入、染色体结构改变。
生化工程：生物反应器及产品的分离、提纯技术。
3生物技术制药采用现代生物技术人为创造条件，借助微生物、植物或动物来生产所需的医药品过程被称为4生物技术药物采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物才能被称为5生物药物生物技术药物与天然生化药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为PPT复习题第二章基因工程制药1、简述基因工程制药的基本程序。
P162、说明基因工程技术用于制药的三个重要意义。
P15第一段第一行3、采用哪两种方法来确定目的cDNA克隆？P18（7目的基因cDNA的分离和鉴定）①核酸探针杂交法用层析法或高分辨率电泳技术(蛋白质双向电泳技术或质谱技术)分离出确定为药物的蛋白质，氨基酸测序，按照密码子对应原则合成出单链寡聚核苷酸，用做探针，与cDNA文库中的每一个克隆杂交。
这个方法的关键是分离目的蛋白，②免疫反应鉴定法（酶联免疫吸附检测）4、说明用大肠杆菌做宿主生产基因工程药物必须克服的6个困难。
①原核基因表达产物多为胞内产物，必须破胞分离，受胞内其它蛋白的干扰，纯化困难；②原核基因表达产物在细胞内多为不溶性(包含体, inclusion body)，必须经过变性、复性处理以恢复药物蛋白的生物学活性，工艺复杂；③没有翻译后的加工机制，如糖基化，应用上受到限制；④产物的第一个氨基酸必然是甲酰甲硫氨酸，因无加工机制，常造成N-Met冗余，做为药物，容易引起免疫反应；⑤细菌的内毒素不容易清除；⑥细菌的蛋白酶常常把外源基因的表达产物消化；5、用蓝藻做宿主生产基因工程药物有什么优越性？蓝藻：很有前途的药物基因的宿主细胞①有内源质粒，美国Wolk实验室已构建1200种人工质粒，可用做基因载体。
第十六章 生物技术药物制剂习题
第十六章生物技术药物制剂习题第十六章生物技术药物制剂习题第1六章生物技术药物制剂一、a型题(最佳选择题)1．现代生物技术是（）a、以基因工程为核心，具有基因工程和细胞工程内涵的发酵工程和酶工程B.以发酵工程和酶工程为核心的基因工程C.以细胞工程为核心的发酵工程和酶工程D.以基因工程为核心的细胞工程E.基因工程以细胞工程为核心的工程2。
现代生物技术的核心是（）a.细胞工程b.发酵工程c.酶工程d.基因工程e.克隆技术3．以下不属于生物技术药物特点的是（）a、分子量大，不易吸收B.结构复杂C.易被消化道和胃酸中的酶降解D.从血液中缓慢清除E.易在不适当的酸碱环境中失活4。
1982年，市场上第一种基因工程药物是（）a.乙肝疫苗b.重组人胰岛素c.白细胞介素-2d.epoe.尿激酶5．关于蛋白质多肽类药物的理化性质错误的叙述是（）a、蛋白质大分子是两性电解质。
B.蛋白质大分子在水中表现出亲水胶体性质。
C.蛋白质大分子具有旋光性。
D.蛋白质大分子具有紫外线吸收e.保证蛋白质大分子生物活性的高级结构主要是由强相互作用，如肽键来维持的6．通过注射给药的蛋白多肽类药物可以分成两大类，分别是（）a.溶液型注射剂和注射用无菌粉末b.溶液型注射剂和混悬型注射剂c.缓释微球和缓释植入剂d.注射用无菌粉末与缓释微球e.普通注射剂与缓释控释型注射给药系统7.蛋白质药物冻干注射液中最常用的填充物是（）a.甘露醇b.氨基酸c.十二烷基硫酸钠d.氯化钠e.麦芽糖8．被fda批准，可用于制备缓释微球注射剂的生物降解骨架材料是（）a.plgab.壳聚糖c.淀粉d.乙基纤维素e.hpmc9．蛋白多肽药物的非注射制剂分为两大类，它们是（）a、口腔制剂和粘膜制剂B.粘膜制剂和经皮制剂C.鼻腔制剂和经皮制剂D.肺部制剂和口腔制剂E.口腔制剂和直肠制剂II型和X型问题（多项选择题）1．属于生物技术药物的是（）a、 B.DNA重组技术产生的酶C.单克隆抗体技术产生的蛋白质和肽D.体内化学药物的代谢物E.DNA重组技术产生的细胞生长因子2。
药物制剂技术习题及答案
药物制剂技术习题及答案药物制剂技术习题及答案药物制剂技术是制药学中的一个重要分支，它涉及到药物的制备、包装、贮存等方面。
在学习药物制剂技术的过程中，习题是必不可少的一部分，它能够帮助我们巩固所学的知识，提高解决问题的能力。
本文将给大家提供一些药物制剂技术的习题及其答案，希望能够对大家的学习有所帮助。
1. 什么是药物制剂技术？药物制剂技术是指将药物原料通过一系列的工艺操作，制备成适合临床应用的药物制剂的过程。
它包括药物的选择、配方设计、制备方法的选择以及药物制剂的包装、贮存等方面。
2. 药物制剂技术的主要分类有哪些？药物制剂技术可以分为固体制剂技术、液体制剂技术和半固体制剂技术三大类。
固体制剂技术包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等；液体制剂技术包括溶液剂、悬浮剂、乳剂等；半固体制剂技术包括软膏剂、凝胶剂等。
3. 药物制剂技术中的配方设计包括哪些内容？配方设计是药物制剂技术中的重要环节，它包括药物的选择、药物的含量确定、辅料的选择以及制剂的稳定性等方面。
在配方设计中，需要考虑药物的理化性质、药物的作用机制以及患者的用药需求等因素。
4. 如何选择适合的药物制剂？选择适合的药物制剂需要考虑多个因素。
首先，需要考虑药物的理化性质，例如药物的溶解度、稳定性等。
其次，需要考虑患者的用药需求，例如用药途径、用药频次等。
最后，还需要考虑制剂的制备工艺以及成本等因素。
5. 药物制剂的包装有哪些要求？药物制剂的包装需要满足以下几个方面的要求：首先，包装材料应具有良好的物理性能，例如耐热、耐湿等。
其次，包装材料应具有良好的化学稳定性，不与药物发生相互作用。
最后，包装材料应具有良好的密封性能，防止药物受到外界的污染。
6. 药物制剂的贮存有哪些要求？药物制剂的贮存需要满足以下几个方面的要求：首先，药物制剂应存放在干燥、阴凉、通风的环境中，避免阳光直射。
其次，药物制剂应存放在密封的容器中，防止受到湿气、灰尘等的污染。
最后，药物制剂应按照规定的贮存期限进行贮存，过期的药物制剂应及时淘汰。
药剂学习题及答案
药剂学习题及答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？2. 什么是处药与非处药(OTC)3. 什么是GMP 、GLP与GCP?第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如分类？2.液体制剂的定义和特点是什么？3.液体制剂的质量要求有哪些？4.液体制剂常用附加剂有哪些？为潜溶剂？5.为絮凝，加入絮凝剂的意义在？6.乳剂和混悬剂的特点是什么？7.用Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？8.乳化剂的作用如？如选择乳化剂？9.乳剂的稳定性及其影响因素?10.简述增加药物溶解度的法有哪些？11.简述助溶和增溶的区别？12.什么是胶束？形成胶束有意义？13.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？第三章灭菌制剂与无菌制剂1.影响湿热灭菌的因素有哪些？2.常用的除菌过滤器有哪些？3.灭菌参数F和F0值的意义和适用围？4.洁净室的净化标准怎样？5.注射剂的定义和特点是什么？6.注射剂的质量要求有哪些？7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？8.热原的定义及组成是什么？9.热原的性质有哪些？各国药典检查热原的法定法是什么？10.简述污染热原的途径及去除热原的法。
11.注射剂等渗的调节法及调节等的意义。
12.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的法。
第四~五章固体制剂1.散剂的概念、制备法与质量要求。
2.用什么程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的法有哪些？3.什么是功指数？4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如达到均匀混合？5.片剂的概念和特点是什么？6.片剂的可分哪几类？各自的特点？7.片剂常用的辅料有哪些？可用于粉末直接压片的辅料有哪些？8.湿法制粒的法有哪些？各自的特点？9.片剂产生裂片的主要原因及解决的法。
10.片剂的包衣的目的在？11.片剂的成形及其影响因素。
生物技术制药习题答案
第一章绪论选择题1.生物技术的核心和关键是（A ）A 细胞工程B 蛋白质工程C 酶工程D 基因工程2. 第三代生物技术（ A ）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围A 基因工程技术B 蛋白质工程技术C 海洋生物技术D细胞工程技术3.下列哪个产品不是用生物技术生产的（D ）A 青霉素B 淀粉酶C 乙醇D 氯化钠4. 下列哪组描述（A ）符合是生物技术制药的特征A高技术、高投入、高风险、高收益、长周期B高技术、高投入、低风险、高收益、长周期C高技术、低投入、高风险、高收益、长周期D高技术、高投入、高风险、低收益、短周期5. 我国科学家承担了人类基因组计划（C ）的测序工作A10% B5% C 1% D 7%名词解释1.生物技术制药采用现代生物技术可以人为的创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医学药品，称为生物技术制药。
2.生物技术药物一般说来，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸来药物称为生物技术药物。
3.生物药物生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为生物生物药物。
简答题1.生物技术药物的特性是什么？生物技术药物的特征是：（1）分子结构复杂（2）具有种属差异特异性（3）治疗针对性强、疗效高（4）稳定性差（5）免疫原性（6）基因稳定性（7）体内半衰期短（8）受体效应（9）多效应和网络效应（10）检验特殊性2.简述生物技术发展的不同阶段的技术特征和代表产品？（1）传统生物技术的技术特征是酿造技术，所得产品的结构较为简单，属于微生物的初级代谢产物。
代表产品如酒、醋、乙醇，乳酸，柠檬酸等。
（2）近代生物技术阶段的技术特征是微生物发酵技术，所得产品的类型多，不但有菌体的初级代谢产物、次级代谢产物，还有生物转化和酶反应等的产品，生产技术要求高、规模巨大，技术发展速度快。
代表产品有青霉素，链霉素，红霉素等抗生素，氨基酸，工业酶制剂等。
生物技术制药试题(打印版)
生物技术制药试题1. 生物技术制药:生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。
2. 基因表达:基因表达(gene expression)是指细胞在生命过程中,把储存在DNA顺序中遗传信息经过转录和翻译,转变成具有生物活性的蛋白质分子.生物体内的各种功能蛋白质和酶都是同相应的结构基因编码的。
3. 质粒的分裂不稳定:通常将质粒不稳定性分为两类:一类是结构不稳定性,也就是质粒由于碱基突变、缺失、插入等引起的遗传信息变化;另一类是分离不稳定性,指在细胞分裂过程中质粒不能分配到子代细胞中,从而使部分子代细胞不带质粒(即P-细胞)。
在连续和分批培养过程中均能观察到此两类现象发生。
一般情况下具有质粒的细胞(即P＋细胞)需要合成较多的DNA、RNA和蛋白质,因此其比生长速率低于P-细胞,从而P-细胞一旦形成能较快速地生长繁殖并占据培养物中的大多数。
4. 补料分批培养:发酵培养基发酵培养基是供菌种生长、繁殖和合成产物之用。
它既要使种子接种后能迅速生长，达到一定的菌丝浓度，又要使长好的菌体能迅速合成需产物。
因此，发酵培养基的组成除有菌体生长所必需的元素和化合物外，还要有产物所需的特定元素、前体和促进剂等。
但若因生长和生物合成产物需要的总的碳源、氮源、磷源等的浓度太高，或生长和合成两阶段各需的最佳条件要求不同时，则可考虑培养基用分批补料来加以满足。
5. 人-鼠嵌合抗体:嵌合抗体（ chimeric atibody ）是最早制备成功的基因工程抗体。
它是由鼠源性抗体的 V 区基因与人抗体的 C 区基因拼接为嵌合基因，然后插入载体，转染骨髓瘤组织表达的抗体分子。
因其减少了鼠源成分，从而降低了鼠源性抗体引起的不良反应，并有助于提高疗效。
6. 悬浮培养:非贴壁依赖性细胞的一种培养方式。
生物技术制药习题及答案
一、选择填空题1.酶的主要来源是什么？微生物生产。
2.第三代生物技术是什么？基因组时代。
3.基因治疗最常用的载体是什么？质粒载体和λ噬菌体载体。
4.促红细胞生长素基因可在大肠杆菌中表达。
但不能用大肠杆菌工程菌生产人的促红细胞生产素为什么？因为大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化，人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用。
5.菌体生存所需能量已菌有氧代谢所需能量在什么情况下产生代谢产物乙酸？菌体生长所需能量（大于）菌体有氧代谢所能提供的能量时，菌体往往会产生代谢副产物乙酸。
6.cDNA第一链所合成所需的引物是什么？cDNA第一条链合成所需引物为PolyT。
7.基因工程制药在选择基因表达系统时首先考虑什么？表达产物的功能。
8.为了减轻工程菌代谢负荷，提高外源基因表达水平可采取什么措施？将宿主细胞生长和外源基因的表达分成两个阶段。
9.根据中国生物制品规定要求，疫苗出厂需要经过哪些检验？理化检定、安全检定、效力检定。
10.基因工程药物化学本质是什么？蛋白质。
11.PEG诱导细胞融合？PEG可能与可能与临近膜的水分相结合，使细胞之间只有微笑空间的水分被PEG取代，从而降低了细胞表面的极性，导致双脂层的不稳定，使细胞膜发生融合。
12.以大肠杆菌为目的基因表达系统的表达产物，产物位置是什么？胞内、周质、胞外。
13.人类第一个基因工程药物是什么？重组胰岛素。
14.动物细胞培养的条件是什么？温度:哺乳类37昆虫25~28，ph7.2~7.4，通氧量：使co2培养箱，不同动物比例不同。
防止污染，基本营养物质：三大营养物质+维生素，激素，促细胞生长因子，渗透压：大多数260~320。
15.不属于加工改造抗体的是什么？单域抗体。
16.第三代抗体是什么？利用基因工程技术制备的基因工程抗体。
17.现代生物技术的标志是什么？DNA重组技术。
18.获得目的基因最常用的方法是什么？化学合成法、PCR法（最常用）、基因文库法、cDNA文库法。
《药物制剂技术》课程习题
《药物制剂技术》复习题第一章绪论一、名词解释1、药物制剂技术2、药剂学3、制剂4、剂型5、药典6、GMP二、填空题1、我国现行药品质量标准有：＿＿＿＿和＿＿＿＿-2、药物制剂按发展程度不同可分为-＿＿＿、＿＿＿＿-、＿＿＿、＿＿＿＿＿。
3、目前我国的制剂名称种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三种，其中＿＿＿＿＿须采用国家批准的法定名称。
4、药品批准文号的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿组成。
其中，化学药品使用字母＿＿＿＿，中药使用字母＿＿＿＿-。
5、药物剂型分类方法有：＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。
6、GMP是＿＿＿＿-的简称；GSP是＿＿＿＿＿的简称。
7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括：＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿；其中＿＿＿包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。
三、选择题1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制等内容的综合性应用技术科学，称为（）A、制剂学B、调剂学C、药剂学D、方剂学E、工业药剂学2、<<中华人民共和国药典>>最早颁布于( )A、1949年B、1953年C、1963年D、1977年E、1930年3、根据〈〈国家药品标准〉〉的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（）A、方剂B、调剂C、制剂D、中药E、剂型4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（）A、GMPB、GLPC、GSPD、药典E、药品管理法5、现行版的药典，施行的时间（）A、2000.7.1B、2005.1.1C、2005.7.1D、2005.8.1E、2001.1.16、〈〈中国药典〉〉是由（）A、国家颁布的药品集B、国家药典委员会制定的药物手册C、国家药品监督管理局制定的药品标准D、国家药品监督管理局制定的药品法典E、国家编撰的药品规格标准的法典四、简答题1、简述药物剂型的重要性第二章制药卫生一、名词解释1、F0值2、F值3、物理灭菌法4、化学灭菌法5、湿热灭菌法6、热压灭菌法7、无菌操作法8、灭菌9、防腐10．无菌11、空气洁净技术二、填空题1、在GMP中，卫生的含义包括_________、_________、_________和_________等各方面。
（完整版）生物技术制药课后习题..
（完整版）生物技术制药课后习题..生物技术制药课后习题by ×× Yuan1、生物技术制药分为哪些类型？生物技术制药分为四大类：（1）应用重组DNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。
（2）基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等（3）来自动物、植物和微生物的天然生物药物（4）合成与部分合成的生物药物2、生物技术制药具有什么特征？（1）分子结构复杂（2）具有种属特异性（3）治疗针对性强，疗效高（4）稳定性差（5）基因稳定性（6）免疫原性（7）体内的半衰期短（8）受体效应（9）多效性（10）检验的特殊性3、生物技术制药中有哪些应用？应用主要有：（1）基因工程制药：包括基因工程药物品种的开发，基因工程疫苗，基因工程抗体，基因诊断与基因治疗，应用基因工程技术建立新药的筛选模型，应用基因工程技术改良菌种，产生新的微生物药物，基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用，利用转基因动植物生产蛋白质类药物（2）细胞工程制药：包括单克隆抗体，动物细胞培养，植物细胞培养生产次生代谢产物（3）酶工程制药（4）发酵工程制药4、基因工程药物制造的主要程序有哪些？基因工程药物制造的主要步骤有：目的基因的克隆，构造DNA重组体，构造工程菌，目的基因的表达，外源基因表达产物的分离纯化产品的检验5、影响目的的基因在大肠杆菌中表达的因素有哪些？（1）外源基因的计量（2）外源基因的表达效率：a、启动子的强弱b、核糖体的结合位点c、SD序列和起始密码的间距d、密码子组成（3）表达产物的稳定性（4）细胞的代谢付荷（5）工程菌的培养条件6、质粒不稳定分为哪两类，如何解决质粒不稳定性？质粒不稳定分为分裂分为分裂不稳定和结构不稳定。
质粒的分裂不稳定是指工程菌分裂时出现一定比例不含质粒的子代菌的现象；质粒的结构不稳定是DNA从质粒上丢失或碱基重排，缺失所致工程菌性能的改变。
提高质粒稳定性的方法如下：（1）选择合适的宿主细菌（2）选择合适的载体（3）选择压力（4）分阶段控制培养（5）控制培养条件（6）固定化7、影响基因工程菌发酵的因素有哪些？如何控制发酵的各种参数？影响因素：（1）培养基（2）接种量（3）温度（4）溶解氧（5）诱导时机的影响（6）诱导表达程序（7） PH值8、什么是高密度发酵？影响高密度发酵的因素有哪些？可采取哪些方法来实现高密度发酵？高密度发酵：是指培养液中工程菌的菌体浓度在50gDCW/L以上，理论上的最高值可达200gDCW/L影响因素：（1）培养基（2）溶氧浓度（3）PH（4）温度（5）代谢副产物实现高密度发酵的方法：（1）改进发酵条件：a、培养基 b、建立流加式培养基 c、提高供养能力（2）构建出产乙酸能力低的工程菌宿主菌：a、阻断乙酸产生的主要途径 b、对碳代谢流进行分流 c、限制进入糖酵解途径的碳代谢流d、引入血红蛋白基因（3）构建蛋白水解酶活力低的工程化宿主菌9、分离纯化常用的色谱分离方法有哪些?它们的原理是什么?方法有离子交换色谱、疏水色谱、反相色谱、亲和色谱、凝胶过滤色谱及高压液相色谱。
16 制剂新技术习题.doc
D.微球E.微囊16制剂新技术A 型题A 型题又称最佳选择题。
由一个题干和A 、B 、C 、D 、E 5个备选答案组成。
只有一个最佳答案。
1.应用固体分散技术制备的剂型是（）A.散剂B.胶囊剂C.微丸D.滴丸E.颗粒剂不是脂质体的特点的是（）A.能选择性地分布于某些组织和器官B.延长药效C.与细胞膜结构相似D.毒性大， 使用受限制E.保护被包封的药物，提高药物稳定性 3. 有关环糊精叙述中错误的是（）A.环糊精是由环糊精葡萄糖转位酶作用于淀粉后形成的产物 B •是由6-10个葡萄糖分子结合而成的环状低聚糖化合物 C. 结构为中空圆筒型 D. 以卩-环糊精溶解度最大E. 包合物由主分子和客分子两种组分组成 4. 利用亲水胶体的盐析作用而析岀微囊的是（）A.单凝聚法B.复凝聚法C.溶剂-非溶剂法D.界面缩聚法E.改变温度法 5. 微囊剂与胶囊剂比较，特殊之处在于（）A.可使液体药物粉末化B.增加药物稳定性C.提高生物利用度D.药物释放延缓E.掩盖药物的不良气味及口味 6.卩-环糊精与挥发油制成的固体粉末为（） A.物理混合物B.包合物C.共沉淀物B 型题B 型题又称配伍选择题。
其特点是在备选答案在前，试题在后，每组5题，每 组题均对应同一组答案，每题仅有1个正确答案。
每个备选答案可重复选用， 也可以不被选用。
[1 〜5]A.轻丙基甲基纤维素B.单硬脂酸甘油酯C.大豆磷脂D.无毒聚氯乙烯E.乙基纤维素1. 可用于制备脂质体（）2. 可用于制备溶蚀性骨架片（）3. 可用于制备不溶性骨架片（）4. 可用于制备亲水凝胶型骨架片（）5. 可用于制备膜控释片（）C型题C型题又称比较选择题。
其特点是在备选答案在前，试题在后，每组5题，每组题均对应同一组答案，每题仅有1个正确答案。
每个备选答案可重复选用，也可以不被选用。
题[1-5]A.单凝聚法B.复凝聚法C.二者均是D.二者均非1.以电介质或强亲水性非电介质为凝聚剂（）2.利用两种具有相反电荷的高分子做囊材（）3.制备好的凝聚囊需固化（）4.属于物理机械法制备微囊（）5.利用天然的或合成的高分子材料将固体或液体药物包裹成微小胶囊（）题[6-10]A.脂质体B.环糊精包合物C.二者均可D.二者均不可6.起缓释作用的是（）7.能作静脉注射的是（）8.能作靶向制剂的是（）9.可用重结晶法制备的是（）10.能提高稳定性的是（）X型题又称多项选择题。
生物制药复习题(有答案)
《生物技术制药》习题（课后作业）一、下列概念：⑴生物制药：⑵生物药物：包括生物技术药物，天然生化药物，微生物药物，海洋药物和生物制品。
(3)生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。
(4)生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。
（5）现代生物技术：以现代生命科学为基础, 把生物体系与工程学技术有机结合在一起，按照预先的设计，定向地在不同水平上改造生物遗传性状或加工生物原料, 产生对人类有用的新产品(或达到某种目的)之综合性科学技术。
（6）基因表达：⒈转录：在RNA聚合酶的催化下以DNA为模板合成mRNA的过程。
2、翻译：以mRNA为模板,tRNA作为运载工具,将活化的氨基酸在核糖体上合成蛋白质的过程（7）质粒的分裂不稳定：基因工程菌分裂时产生一定比例不含质粒的子代菌的现象,即重组分子从受体细胞中逃逸。
（8）质粒的结构不稳定：DNA从质粒上丢失或碱基重排、缺失所致工程菌性能的改变。
重组DNA分子某一区域发生变异，导致表观生物学功能的丧失；（9）显微注射：显微注射就是借助光学显微镜的放大作用，利用显微操作仪，直接把DNA注射到动物早期胚胎、胚胎干细胞、体细胞或卵母细胞中，然后生产动物个体的技术。
经过显微注射DNA发育而成的动物中，有少数整合了被注射的DNA分子，成为转基因动物。
（10）悬浮细胞：（11）补料分批培养：是指分批培养过程中，间歇或连续地补加新鲜培养基的培养方法。
（12）连续培养行下去的一种培养方法。
（13）接触抑制：细胞在生长分裂时达到相互接触而停止分裂的现象,称为接触性抑制（14）单克隆抗体：由一个抗原决定簇刺激的、单一的B细胞和骨髓瘤细胞融合增殖后所产生的、高度均一的抗体。
（15）多克隆抗体：一种抗原具有多个抗原决定簇,每个抗原决定簇都能刺激一个B细胞产生一种抗体。
这样所获得的免疫血清是多种抗体的混和物。
（16）人-鼠嵌合抗体：人一鼠嵌合抗体是将鼠源单抗的可变区与人抗体的恒定区融合而得到的抗体。
生物技术制药试题及答案
生物技术制药试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物技术制药中，以下哪种技术不属于基因工程技术范畴？A. DNA重组技术B. 基因克隆技术C. 细胞培养技术D. 基因编辑技术答案：C2. 以下哪种生物反应器不适合用于大规模生产生物药物？A. 动物细胞培养反应器B. 微生物发酵罐C. 植物细胞培养反应器D. 动物体答案：D3. 在生物技术制药中，以下哪种蛋白质药物是通过基因工程技术生产的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体D. 所有以上答案：D4. 以下哪种细胞不适用于生产重组蛋白药物？A. 酵母细胞B. 哺乳动物细胞C. 植物细胞D. 肿瘤细胞答案：D5. 生物技术制药中，以下哪种技术可以用于提高重组蛋白的表达量？A. 基因优化B. 基因沉默C. 基因突变D. 基因删除答案：A6. 在生物技术制药中，以下哪种方法不用于蛋白质的纯化？A. 色谱法B. 电泳法C. 离心法D. 免疫沉淀法答案：B7. 以下哪种物质不是生物技术制药中常用的生物反应器？A. 微生物发酵罐B. 动物细胞培养反应器C. 植物细胞培养反应器D. 塑料容器答案：D8. 在生物技术制药中，以下哪种物质可以作为重组蛋白的稳定剂？A. 盐B. 糖C. 氨基酸D. 所有以上答案：D9. 以下哪种技术不用于生物技术药物的质量控制？A. 高效液相色谱（HPLC）B. 质谱分析C. 核磁共振（NMR）D. 放射性同位素标记答案：D10. 在生物技术制药中，以下哪种因素不会影响重组蛋白的表达？A. 宿主细胞类型B. 表达载体C. 培养条件D. 重组蛋白的分子量答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物技术制药中，以下哪些因素可以影响重组蛋白的表达量？A. 启动子的强度B. 密码子的优化C. 宿主细胞的生长状态D. 培养基的组成答案：ABCD2. 在生物技术制药中，以下哪些技术可以用于重组蛋白的纯化？A. 离子交换色谱B. 亲和色谱C. 凝胶过滤色谱D. 密度梯度离心答案：ABC3. 以下哪些因素可以影响生物反应器中细胞的生长和代谢？A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 营养物质的浓度答案：ABCD4. 在生物技术制药中，以下哪些方法可以用于重组蛋白的活性测定？A. ELISAB. Western blotC. 酶联免疫吸附测定D. 细胞活性测定答案：ACD5. 以下哪些因素可以影响重组蛋白的稳定性？A. 蛋白质的氨基酸序列B. 蛋白质的三维结构C. 蛋白质的糖基化修饰D. 蛋白质的磷酸化修饰答案：ABCD三、判断题（每题2分，共10分）1. 基因工程技术可以用于生产重组蛋白药物。
生物技术制药试卷
生物技术制药试卷一、名词解释5x4’=20’1、细胞因子之干扰素（白细胞介素？）P(45.5)2、单克隆抗体中（决定簇，多克隆，单克隆，人改型?P33-34）3、单克隆抗体中（决定簇，多克隆，单克隆，人改型?）4、基因诊断中（基因诊断或基因治疗）5、基因工程药物中的融合蛋白P(12)6、周质P11.57、鼠单抗人源化P35.5二、选择题10x2’=20’1、手性药物表示方法P26.5-27？2、细胞因子中（CKs的共同特点P43.5）3、细胞因子中P43.5/细胞因子的分类（英文）4、基因工程药物中P115、基因工程药物中P11.56、基因工程药物中P12.57、单克隆抗体中（可溶性抗原p34.5）8、单克隆抗体中（人源化的主要技术P37.5）9、单克隆抗体中（人员抗体的制备技术P38）10、基因治疗的基本程序？P58三、简答题5x6’=30’1、先导化合物来源P5,.52、单克隆抗体中的胞内抗体/基因工程改造的抗体P（40/35）3、基因工程药物中的蛋白质的分泌机制?/融合蛋白表达P（12）外腆蛋白A (O m p A ) 先以前体形式在胞质合成, 然后借助信号肤的作用穿过内膜, 在分泌过程中信号肤被切除成的成熟蛋白定位于外膜。
(l) 新生肤链被运送至适当的膜位点, 信号肤在此步的作用与识别功能有关。
也可能通过对分泌颗粒( 真核细胞的信号识别颗粒S ig n al R e c o n g ni : at ion Par ti d e 或E. c ol i中的相应装置) 的不同亲和力起调节作用。
(2 )与膜相互作用形成具位移功能种类( T r a n slo e a t io n 一C o m p e te n t sp e e ie s )。
信号肤在这阶段起重要作用, 在与膜的相互作用中使新生蛋白进入膜结合位点, 启始蛋白入膜的最初阶段。
(3 )位移(T ra ns fo 一c at io n ) : 信号肤在这一步作用最小, 可能作为“锚”(a nc h o r ) 维持核糖体与膜的相互接触。
《生物技术制药》题库
《生物技术制药》作业题1.什么是cDNA文库？以mRNA为模板，经反转录酶催化，在体外反转录成cDNA，与适当的载体（常用噬菌体或质粒载体）连接后转化受体菌，则每个细菌含有一段cDNA，并能繁殖扩增，这样包含着细胞全部mRNA信息的cDNA克隆集合称为该组织细胞的cDNA文库。
2.构建cDNA文库的基本步骤？1、mRNA的纯化：2、cDNA第一链的合成；3、cDNA第二链的合成；4、cDNA的克隆；5、将重组体导入宿主细胞；6、cDNA文库的鉴定：抗性基因失活法、噬菌斑颜色改变法3.基因工程药物制药的主要程序有哪些？1、目的基因的克隆2、构建DAN重组体3、DAN重组体转入宿主菌4、构建工程菌5、工程菌发酵6、表达产物的分离纯化7、产品的检验等4.什么是生物技术制药？采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品，叫作生物技术制药。
5.举例生物技术药物，6例干扰素、白细胞介素、粒细胞集落刺激因子、红细胞生成素、胰岛素、乙肝疫苗6.新型生物反应器有哪些？新型生物反应器有:1.气升式生物反应器2.流化床式生物反应器3.固定床式生物反应器4.袋式或膜式生物反应器5.中空纤维生物反应器7.生物技术药物按照医学用途有哪些分类？按照医学用途分类：1.治疗药物2.诊断药物3.预防药物8.生物技术药物的特性有哪些？1.分子结构复杂2.具有种属特异性3.治疗针对性强，疗效高4.稳定性差5.基因稳定性6.免疫原性7.体内t1/2短8.受体效应9.多效性和网络性效应10.检验的特殊性9.适合目的基因表达的宿主细胞应满足哪些要求？1、容易获得较高浓度的细胞；2、能利用易得廉价原料；3、不致病、不产生内毒素；4、发热量低、需氧低、适当的发酵温度和细胞形态；5、容易进行代谢调控；5、容易进行DNA重组技术操作；7、产物的产量、产率高，产物容易提取纯化10.宿主细胞分为哪两大类？第一类为原核细胞：常用有大肠杆菌、枯草芽胞杆菌、链霉菌等；第二类为真核细胞：常用有酵母、丝状真菌、哺乳动物细胞等。
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第十六章生物技术药物制剂
一、A型题(最佳选择题)
1．现代生物技术是（）
A. 以基因工程为核心以及具备基因工程和细胞工程内涵的发酵工程和酶工程
B. 以发酵工程和酶工程为核心的基因工程
C. 以细胞工程为核心发酵工程和酶工程
D. 以基因工程为核心的细胞工程
E. 以细胞工程为核心的基因工程
2．现代生物技术的核心是（）
A. 细胞工程
B. 发酵工程
C. 酶工程
D. 基因工程
E. 克隆技术
3．以下不属于生物技术药物特点的是（）
A. 分子量大，不易吸收
B. 结构复杂
C. 易被消化道内酶及胃酸等降解
D. 从血中消除慢
E. 在酸碱环境不适宜的情况下容易失活
4．1982年，第一个上市的基因工程药物是（）
A. 乙肝疫苗
B. 重组人胰岛素
C. 白细胞介素-2
D. EPO
E. 尿激酶
5．关于蛋白质多肽类药物的理化性质错误的叙述是（）
A. 蛋白质大分子是一种两性电解质
B. 蛋白质大分子在水中表现出亲水胶体的性质
C. 蛋白质大分子具有旋光性
D. 蛋白质大分子具有紫外吸收
E. 保证蛋白质大分子生物活性的高级结构主要是由强相互作用，如肽键来维持的6．通过注射给药的蛋白多肽类药物可以分成两大类，分别是（）
A. 溶液型注射剂和注射用无菌粉末
B. 溶液型注射剂和混悬型注射剂
C. 缓释微球和缓释植入剂
D. 注射用无菌粉末与缓释微球
E. 普通注射剂与缓释控释型注射给药系统
7．蛋白质药物的冷冻干燥注射剂中最常用的填充剂是（）
A. 甘露醇
B. 氨基酸
C. 十二烷基硫酸钠
D. 氯化钠
E. 麦芽糖
8．被FDA批准，可用于制备缓释微球注射剂的生物降解骨架材料是（）
A. PLGA
B. 壳聚糖
C. 淀粉
D. 乙基纤维素
E. HPMC
9．蛋白多肽药物的非注射制剂分为两大类，它们是（）
A．口服制剂与黏膜制剂 B．黏膜制剂与经皮制剂 C．鼻腔制剂与经皮制剂
D．肺部制剂与口腔制剂 E．口服制剂与直肠制剂
二、X型题(多项选择题)
1．属于生物技术药物的是（）
A. 采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品
B. 利用DNA重组技术生产的酶
C. 利用单克隆抗体技术生产的蛋白质、多肽
D. 化学药物在体内的代谢产物
E. 利用DNA重组技术生产的细胞生长因子
2．生物技术药物的特点有（）
A. 临床使用剂量大
B. 药理活性高
C. 稳定性差
D. 分子量大
E. 血浆半衰期长
3．蛋白质多肽类药物的结构特点是（）
A. 氨基酸是组成蛋白质的主要单元
B. 蛋白质化学结构中包括共价键与非共价键，前者包括氢键、疏水键，后者包括肽键、二硫键
C. 蛋白质的结构分为三级
D. 蛋白质的一级结构是指多肽链中氨基酸的排列顺序
E. 蛋白质的二级结构是指多肽链的折叠方式，包括螺旋和折叠结构等
4．关于蛋白质的变性的描述正确的有（）
A. 蛋白质分子中共价键的破坏
B. 蛋白质分子的氨基酸排列顺序并未发生改变
C. 蛋白质分子的高级结构的破坏
D. 变性的原因是外在条件引起蛋白质分子伸展成现状，分子内的疏水区暴露，不同分子间疏水区发生相互作用造成的
E. 蛋白质的变性分为可逆与不可逆二种
5．设计蛋白多肽类药物的溶液型注射剂时一般要考虑加入（）
A. 缓冲剂
B.着色剂
C.稳定剂
D.防腐剂
E.矫味剂
6．关于多肽蛋白质类药物的稳定化措施，正确的叙述是（）
A．大多数药物在pH4～10的范围内是稳定的
B．在等电点对应的pH下是最不稳定，但溶解度最大
C．无机盐类不论浓度高低均可增大蛋白质的溶解度
D．多肽蛋白质类药物对表面活性剂不敏感，可加入表面活性剂防止蛋白质聚集
E．糖类与多元醇可增加蛋白质药物在水中的稳定性
7．蛋白质药物的冻干型注射剂中常用的填充剂有（）
A．山梨醇 B．蔗糖 C．葡萄糖 D．右旋糖苷 E．聚山梨酯
参考答案
一、A型题
1、A
2、D
3、D
4、B
5、E
6、E
7、A
8、A
9、B
二、X型题
1、ABCE
2、BCD
3、ADE
4、BCDE
5、ACD
6、AE
7、ABCD。