药物的性状检查与鉴别试验
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（二）旋光度测定法 3.应用 （1）药物的鉴别：与标准值比较
丁溴东莨菪碱 【性状】 比旋度 取本品，精密称定，加水 溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液， 依法测定，比旋度为-18°到-20°。
二、物理常数测定法
（二）旋光度测定法 3.应用 （2）药物的杂质检查：控制旋光度
硫酸阿托品 【检查】 莨菪碱 取本品，按干燥品计算， 加水溶解并制成每1ml中含50mg的溶液，依法 测定，旋光度不得过-0.40°。
第二章 药物的性状 检查与鉴别试验
药物的性状检查与物理常数测定 药物的鉴别试验
第一节 药物的性状检查与物理常数测定
一、药物的性状检查概述
药物的性状反映了药物特有的物理性质，一般包括 外观、溶解度和物理常数等。
（一）外观 药物的晶型、聚集状态，色泽、臭、味等性质。
一、药物的性状检查概述
维生素C性状描述
第二法 测定不易粉碎的固体药品
第三法 测定凡士林或其他类似物质
二、物理常数测定法
（一）熔点测定法 3.注意事项 （1）升温速度 （2）判断终点
样品 发毛 收缩 液滴 澄清 （初熔） （全熔）
二、物理常数测定法
测定熔点意义
十一烯酸睾酮 熔点 本品的熔点为60~63℃。 氢溴酸东莨菪碱 熔点 本品的熔点为195~199℃，熔融同时分解。
二、分类
巴比妥类药物一般鉴别试验
R1
CO NH
C
CO
R2
CO NH
丙二酰脲-CONHCONHCO可与某些金属离子（Ag+、Cu2+、Hg2+ 等）反应呈色或产生沉淀
+2AgNO3
+2HNO3
白色沉淀
二、分类
巴比妥类药物专属鉴别试验
O
H
C2H5 C N
C
C SNa
CH3CH2CH2CH C N
CH3 O 硫喷妥钠
本品为白色结晶或结晶 性粉末；无臭，味酸； 久置色渐变黄；水溶液 显酸性反应
一、药物的性状检查概述
（二）溶解度
药物的一种物理性质，在一定程度上反映了药物的
纯度 描述方法：
极易溶解 易溶 溶解 略溶 微溶 极微溶 几乎不溶或不溶
一、药物的性状检查概述
（三）物理常数 《中国药典》现行版中收载的物理常数包括 相对密度、馏程、熔点、凝固点、比旋度、折光率、
蓝紫色络合物
二、分类
托烷类生物碱：发生Vitali反应
水解
3HNO3
莨菪酸
三硝基衍生物
KOH (C2H5OH)
KOH
深紫色
二、分类
有机酸盐（水杨酸盐）
水杨酸 + FeCl3
红色配位化合物 紫色配位化合物
水杨酸盐+稀盐酸→水杨酸（白色沉淀，溶于 醋酸铵）
二、分类
无机金属盐（Na，K，Ca，NH4+）
黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等。
二、物理常数测定法
（一）熔点测定法 1.基本原理 一种物质由固体熔化成液体的温度、熔融同时分解 的温度，或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。 测定意义：鉴别、检查
二、物理常数测定法
（一）熔点测定法(附录P40） 2.测定方法
第一法 测定易粉碎的固体药品
测定方法
第二节 药物的鉴别试验
一、鉴别的目的、意义
根据药物的组成、结构、理化性质，利用物理化学 及生物学等方法来判断药物真伪的分析方法 主要目的：判断药物的真伪，是药品检验中的首项 工作
思路：结构→性质→方法
二、分类
（一）一般鉴别试验 某一类药物组成中的阴离子和阳离子的特殊反应或
典型的有机官能团反应
《中国药典》附录收载一般鉴别试验：丙二酰脲类 、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟化物类、 无机金属盐类、有机酸盐、无机酸盐
]t D
=
100 l
测定意义：比旋度为旋光物质的特性常数。可以鉴
别或检查某些药品的纯杂程度
温度，20℃
[
]t D
=
100
lC
钠光D线
二、物理常数测定法
（二）旋光度测定法 2.注意事项 （1）仪器校正 （2）温度：20℃±0.5℃ （3）不溶性物质存在：过滤除去，取续滤液
二、物理常ห้องสมุดไป่ตู้测定法
二、物理常数测定法
（二）旋光度测定法 3.应用 （3）药物的含量测定
葡萄糖注射液
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于葡萄糖10g） ，置100ml量瓶中，加氨试液0.2ml（10%或10%以下规格 的本品可直接取样测定），用水稀释至刻度，摇匀，静置 10分钟，在25℃时，依法测定旋光度，与2.0852相乘，即 得供试量中含有C6H12O6•H2O的重量（g）。
二、分类
芳香第一胺类：酸性条件下重氮化，与碱性 β-萘酚偶合反应
N2+Cl-.
+NaNO2+2HCl
+NaCl+2H2O
N2+Cl-.
+
+NaOH
+NaCl+2H2O
橙黄色到猩红色沉淀
二、分类
氧瓶燃烧
有机氟化物：有机氟离子被破坏为无机氟离 子，后者与茜素氟蓝、硝酸亚铈反应
+F-+Ce3+
pH4.3
二、物理常数测定法
（三） pH值测定法 1、基本原理 电位法 参比电极：饱和甘汞电极 指示电极：玻璃电极
二、物理常数测定法
（三） pH值测定法 2、注意事项 （1）校正（定位）：
3个pH单位
标准缓冲液1 供试品pH 标准缓冲液2
（2）无缓冲或弱缓冲溶液pH测定 （3）测定pH>9的溶液：选择适合的玻璃电极 （4）保持干燥
二、物理常数测定法
（二）旋光度测定法 1.基本原理 旋光度：平面偏振光通过含有某些光学活性的化合 物液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平 面向左或向右旋转，旋转的度数。用α表示
α
二、物理常数测定法
（二）旋光度测定法
1.基本原理
比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过长1dm且
每1ml中含有旋光物质1g的溶液测得的旋光度。[
焰色反应
Na显鲜黄色；K显紫色；Ca显砖红色
铵盐： 供试品 + NaOH
氨气
使湿润的红色石蕊试纸变蓝 使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色
二、分类
（二）专属鉴别试验 证实某一种药物的依据 根据一类药物中每一种药物化学结构的差异理化特
性，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物 的真伪 如：巴比妥类药物的鉴别试验
硫喷妥钠：与Pb2+反应
O
H
CH2 CH CH2 C N
C
C ONa
C3H7 CH C N
CH3 O
司可巴比妥钠
司可巴比妥：碘取代反应
生成黑色PbS
O
H
H5C2 C N
C
CO
CN OH
苯巴比妥：甲醛-硫酸反应
苯巴比妥
小结：
综上所述，一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结 构为依据，根据其相同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别， 以区别不同类别的药物。而专属鉴别试验，则是在一般鉴别试 验的基础上，利用各种药物的化学结构差异，来鉴别药物，以 区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体，达到 最终确证药物真伪的目的。
丁溴东莨菪碱 【性状】 比旋度 取本品，精密称定，加水 溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液， 依法测定，比旋度为-18°到-20°。
二、物理常数测定法
（二）旋光度测定法 3.应用 （2）药物的杂质检查：控制旋光度
硫酸阿托品 【检查】 莨菪碱 取本品，按干燥品计算， 加水溶解并制成每1ml中含50mg的溶液，依法 测定，旋光度不得过-0.40°。
第二章 药物的性状 检查与鉴别试验
药物的性状检查与物理常数测定 药物的鉴别试验
第一节 药物的性状检查与物理常数测定
一、药物的性状检查概述
药物的性状反映了药物特有的物理性质，一般包括 外观、溶解度和物理常数等。
（一）外观 药物的晶型、聚集状态，色泽、臭、味等性质。
一、药物的性状检查概述
维生素C性状描述
第二法 测定不易粉碎的固体药品
第三法 测定凡士林或其他类似物质
二、物理常数测定法
（一）熔点测定法 3.注意事项 （1）升温速度 （2）判断终点
样品 发毛 收缩 液滴 澄清 （初熔） （全熔）
二、物理常数测定法
测定熔点意义
十一烯酸睾酮 熔点 本品的熔点为60~63℃。 氢溴酸东莨菪碱 熔点 本品的熔点为195~199℃，熔融同时分解。
二、分类
巴比妥类药物一般鉴别试验
R1
CO NH
C
CO
R2
CO NH
丙二酰脲-CONHCONHCO可与某些金属离子（Ag+、Cu2+、Hg2+ 等）反应呈色或产生沉淀
+2AgNO3
+2HNO3
白色沉淀
二、分类
巴比妥类药物专属鉴别试验
O
H
C2H5 C N
C
C SNa
CH3CH2CH2CH C N
CH3 O 硫喷妥钠
本品为白色结晶或结晶 性粉末；无臭，味酸； 久置色渐变黄；水溶液 显酸性反应
一、药物的性状检查概述
（二）溶解度
药物的一种物理性质，在一定程度上反映了药物的
纯度 描述方法：
极易溶解 易溶 溶解 略溶 微溶 极微溶 几乎不溶或不溶
一、药物的性状检查概述
（三）物理常数 《中国药典》现行版中收载的物理常数包括 相对密度、馏程、熔点、凝固点、比旋度、折光率、
蓝紫色络合物
二、分类
托烷类生物碱：发生Vitali反应
水解
3HNO3
莨菪酸
三硝基衍生物
KOH (C2H5OH)
KOH
深紫色
二、分类
有机酸盐（水杨酸盐）
水杨酸 + FeCl3
红色配位化合物 紫色配位化合物
水杨酸盐+稀盐酸→水杨酸（白色沉淀，溶于 醋酸铵）
二、分类
无机金属盐（Na，K，Ca，NH4+）
黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等。
二、物理常数测定法
（一）熔点测定法 1.基本原理 一种物质由固体熔化成液体的温度、熔融同时分解 的温度，或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。 测定意义：鉴别、检查
二、物理常数测定法
（一）熔点测定法(附录P40） 2.测定方法
第一法 测定易粉碎的固体药品
测定方法
第二节 药物的鉴别试验
一、鉴别的目的、意义
根据药物的组成、结构、理化性质，利用物理化学 及生物学等方法来判断药物真伪的分析方法 主要目的：判断药物的真伪，是药品检验中的首项 工作
思路：结构→性质→方法
二、分类
（一）一般鉴别试验 某一类药物组成中的阴离子和阳离子的特殊反应或
典型的有机官能团反应
《中国药典》附录收载一般鉴别试验：丙二酰脲类 、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟化物类、 无机金属盐类、有机酸盐、无机酸盐
]t D
=
100 l
测定意义：比旋度为旋光物质的特性常数。可以鉴
别或检查某些药品的纯杂程度
温度，20℃
[
]t D
=
100
lC
钠光D线
二、物理常数测定法
（二）旋光度测定法 2.注意事项 （1）仪器校正 （2）温度：20℃±0.5℃ （3）不溶性物质存在：过滤除去，取续滤液
二、物理常ห้องสมุดไป่ตู้测定法
二、物理常数测定法
（二）旋光度测定法 3.应用 （3）药物的含量测定
葡萄糖注射液
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于葡萄糖10g） ，置100ml量瓶中，加氨试液0.2ml（10%或10%以下规格 的本品可直接取样测定），用水稀释至刻度，摇匀，静置 10分钟，在25℃时，依法测定旋光度，与2.0852相乘，即 得供试量中含有C6H12O6•H2O的重量（g）。
二、分类
芳香第一胺类：酸性条件下重氮化，与碱性 β-萘酚偶合反应
N2+Cl-.
+NaNO2+2HCl
+NaCl+2H2O
N2+Cl-.
+
+NaOH
+NaCl+2H2O
橙黄色到猩红色沉淀
二、分类
氧瓶燃烧
有机氟化物：有机氟离子被破坏为无机氟离 子，后者与茜素氟蓝、硝酸亚铈反应
+F-+Ce3+
pH4.3
二、物理常数测定法
（三） pH值测定法 1、基本原理 电位法 参比电极：饱和甘汞电极 指示电极：玻璃电极
二、物理常数测定法
（三） pH值测定法 2、注意事项 （1）校正（定位）：
3个pH单位
标准缓冲液1 供试品pH 标准缓冲液2
（2）无缓冲或弱缓冲溶液pH测定 （3）测定pH>9的溶液：选择适合的玻璃电极 （4）保持干燥
二、物理常数测定法
（二）旋光度测定法 1.基本原理 旋光度：平面偏振光通过含有某些光学活性的化合 物液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平 面向左或向右旋转，旋转的度数。用α表示
α
二、物理常数测定法
（二）旋光度测定法
1.基本原理
比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过长1dm且
每1ml中含有旋光物质1g的溶液测得的旋光度。[
焰色反应
Na显鲜黄色；K显紫色；Ca显砖红色
铵盐： 供试品 + NaOH
氨气
使湿润的红色石蕊试纸变蓝 使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色
二、分类
（二）专属鉴别试验 证实某一种药物的依据 根据一类药物中每一种药物化学结构的差异理化特
性，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物 的真伪 如：巴比妥类药物的鉴别试验
硫喷妥钠：与Pb2+反应
O
H
CH2 CH CH2 C N
C
C ONa
C3H7 CH C N
CH3 O
司可巴比妥钠
司可巴比妥：碘取代反应
生成黑色PbS
O
H
H5C2 C N
C
CO
CN OH
苯巴比妥：甲醛-硫酸反应
苯巴比妥
小结：
综上所述，一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结 构为依据，根据其相同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别， 以区别不同类别的药物。而专属鉴别试验，则是在一般鉴别试 验的基础上，利用各种药物的化学结构差异，来鉴别药物，以 区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体，达到 最终确证药物真伪的目的。