试验室认可评审表(通用表)

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编号：JSJL324-07
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使用的检测方法是否实施有效的控制与管理，明确每种新方法投
入使用的时间，定期评审方法能否满足检测需求。对于标准方
法，是否定期跟踪标准的制修订情况，及时采用最新版本标准。
5.4.4
在引入检测之前，试验室是否证实能够正确地运用这些方法。进 行验证,验证不仅需要识别相应的人员、设施和环境、设备等，还
4.15.2
是否记录管理评审中的发现和由此采取的措施。试验室负责人是 否确保与试验室有关的措施在适当和约定的时限内得到实施。
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5 技术要求 5.1 总则 5.2 人员要求
试验室是否确保所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署 5.2.1 检测报告人员的能力。是否按要求根据相应的教育、培训、经验
当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测结果
4.14.2
的正确性或有效性产生怀疑时，试验室是否及时采取纠正措施， 采取的纠正措施，是否予以记录。如果调查表明实验室的结果可
能已受影响，应书面通知客户。
4.14.3 跟踪审核活动是否验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。
4.15 管理评审
试验室的运行活动情况是否作为公司的管理评审的输入评价内 容，输入的评价内容是否至少包括以下： a) 汇报江淮的试验报告质量情况(含江淮反馈出来的年度或季度 4.15.1 的试验报告情况)； b)试验验证中样品不合格的情况； c) 试验室资源的满足情况（人员、技术能力、设施、设施等）； d)试验室改进的建议；
充分理解测试要求。
是否保存了包括任何重大变化在内的评审的记录。在执行委托单 4.4.4 期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录，也
应予以保存。
4.4.5
工作开始后如果需要修改委托要求，是否重复进行同样的评 审过程，并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。
4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉
和可证明的技能进行资格确认。
5.2.2
试验室是否有岗位说明及任职条件规定，岗位要求清晰、任职条 件符合对是否开展的工作，特别是试验项目工作。
试验室是否制订人员的教育、培训需求和提供人员培训的制度。 5.2.3 培训计划应与试验当前和预期的任务相适应，并应评价这些培训
活动的有效性。
试验室是否依据5.2.1确认的结果授权专门人员进行特定类型的抽
报告的对应性。
4.13.8
试验室的记录也可直接录入信息管理系统中。当使用数据处理系 统时，如果系统不能自动采集数据，试验室是否保留原始记录。
4.14 内部审核
试验室的内审是否根据预定的日程表和制度，定期地（一般12个 月一次）对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理制 度和本准则的要求。内部审核计划是否涉及管理制度的全部要 4.14.1 素，包括检测活动。试验室负责人是否按照日程表的要求和管理 层的需要策划和组织内部审核。审核是否由经过培训和具备资格 的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动 。
性传达到试验室；并对试验室检测结果的真实性、可靠性负责。
4.2.3
当策划、实施管理的制度变更时，试验室的最高负责人是否能确 保制度的完整性。
4.3 文件控制
试验室是否建立、保持制度来控制构成其管理要求的所有文件 4.3.1 （内部制订或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件
、检测方法、试验大纲，以及图纸、软件、规范、指导书等。
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编号：JSJL324-07
试验室现场评审核查表
任
务编号：
本核查表依据JSZX-SYS-GL201601-01准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。 填表说明：“评审结果”应逐个条款进行评价， Y表示“符合”，Y`表示存在观察项或需说明的问题，N表示“不符 合”， N/A表示“不适用”。当用Y´、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。
的执行情况。
4.10 改进
4.10
试验室是否通过实施应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防 措施以及管理评审来持续改进管理的有效性。
4.11 纠正措施
试验室是否制定政策和制度并规定相应的权力，以便在识别出不
4.11.1
符合工作和对管理体系或技术运作中的政策和制度的偏离后实施 纠正措施。
4.11.2 原因分析:纠正措施是否从确定问题根本原因的调查开始。
试验室的设施应为自有设施，并拥有设施的全部使用权和支配
5.3.2
权；是否有充足的设施和场地实施检测活动，包括样品储存空 间；
试验室是否确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量 5.3.3 质量产生不良影响。对影响检测结果的设施和环境条件的技术要
求是否制定成文件。
相关的规范、方法和大纲有要求，或对结果的质量有影响时，试 5.3.4 验室是否监测、控制和记录环境条件。当环境条件危及到检测结
是有效的。
4.12 预防措施
是否识别潜在不符合的原因和所需的改进，无论是技术方面的还 是相关管理制度方 4.12.1 面。当识别出改进机会，或需采取预防措施时，应制定、执行和 监控这些措施计划，以 减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。
4.12.2 预防措施制度是否包括措施的启动和控制，以确保其有效性。
条款
4 管理要求 4.1 组织
供应商名称
核查内容
评审 结果
评审说明
备 注
试验室是否有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们 4.1.1 应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理制度
的职责，识别对管理制度要求，并对其进行管理。
4.1.2
是否有制度要求试验室检测的客观性、公正性、诚实性等可信度 。
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作为管理文件组成部分发给试验室人员的所有文件，在发布之前
4.3.2
是否由相应人员审查并批准使用。是否建立识别管理文件当前的 修订状态、分发的控制清单、并使之易于获得，以防止使用无效
和/或作废的文件。
a) 试验室有效运作起重要作用的所有作业场所都是否能得到相应
4.3.3
文件的授权版本；及时从所有使用或发布处撤除无效或作废文 件，பைடு நூலகம்用其他方法保证防止误用. 出于法律或知识保存目的而保
应通过试验证明结果的准确性和可靠性，如精密度、线性范围、
检出限和定量限等特性指标。如果方法发生了变化，应重新进行
4.1.6
试验室是否制定了保密制度，确保能够对江淮的样品信息进行保 密。
4.2 管理制度
试验室是否建立、实施和保持了与其活动范围相适应的管理制
4.2.1
度；应将其制度、计划、指导书制订成文件，并达到确保试验室 检测结果质量所需的要求。文件应传达至有关人员，并被其理解
、获取和执行。
试验室的最高负责人是否在建立、实施管制度、持续改进其有效 4.2.2 性方面给出承诺的证据；并应将满足江淮要求和法定要求的重要
观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录。试验室是否确 保能方便获得所有的原始记录和数据，记录的详细程度应确保在 尽可能接近条件的情况下能够重复检测活动，记录内容包括但不 4.13.5 限于以下信息：样品描述；样品唯一性标识；所用的检测方法； 环境条件（适用时）；所用设备和标准物质的信息；检测过程中 的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算；从事相关工作 人员的标识； 检测报告；其他重要信息。
c) 立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性作出决定；
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当评价表明不符合工作可能再度发生，或对试验室的运作与其政 4.9.2 策和制度的符合性产生怀疑时，是否立即执行4.11 中规定的纠正
措施制度。
试验室所有人员是否均熟悉不符合工作控制制度，尤其是直接从 4.9.3 事检测活动的人员。试验室在是否特别关注不符合工作控制制度
4.9 不符合检测工作的控制
试验是否有政策和制度，当检测工作的任何方面，或该工作的结
果不符合其制度或与委托方达成一致的要求时，予以实施。该政
策和制度应确保：
4.9.1
a) 确定对不符合工作进行管理的责任和权力，规定当识别出不符 合工作时所采取的
措施（包括必要时暂停工作、扣发检测报告）；
b) 对不符合工作的严重性进行评价；
留的作废文件，应有适当的标记。
b) 试验室制订的管理文件应有唯一性标识。该标识应包括发布日 4.3.3 期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机
构。
c) 文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准. 更改的或新 4.3.3 的内容应在文件或适当的附件中标明。不允许在文件再版之前对
文件进行手写修改。
试验室是否将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的 记录、员工记录以及发出的每份检测报告按规定的时间保存。每 4.13.4 项检测的记录应包含充分的信息，以便确保该检测在尽可能接近 原条件的情况下能够复现。记录是否包括每项检测的操作人员和 结果校核人员的标识。
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4.13 记录的控制
4.13.1
试验室是否建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、 维护和清理质量记录和技术记录的制度。
所有记录是否规定记录的保存期，保存期的设置应与对应的试验 4.13.2 的产品相关的要求一致、并满足相关的法律法规要求及客户要求
。
4.13.3
如有以电子形式存储的记录，是否做好保护和备份，并防止未经 授权的侵入或修改。
样、检测、签发检测报告、以及操作特定类型的设备。授权需要
5.2.4
由试验室最高负责人签批。试验室是否保留所有技术人员（包括 签约人员）的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和
经验的记录，并包含授权和/或能力确认的日期。这些信息应易于
获取。
5.3 设施和环境条件
5.3.1
用于检测的试验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件， 是否有利于检测的正确实施。
量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术。
是否确保使用标准方法是最新有效版本，除非该版本不适宜或不 5.4.2 可能使用。必要时，应采用附加细则对标准加以补充，以确保应
用的一致性。
如果缺少指导书可能影响检测结果，试验室是否具有所有相关设
5.4.3
备的操作指导书和检测试验过程作业指导书。所有与试验室工作 有关的指导书、标准和参考资料是否保持现行有效并易于员工取
4.1.3
试验室是否明确试验室自身的组织结构，还应明确母体机构的组 织结构图，显示试验室在母体机构中的位置。
4.1.4
是否确定对检测结果质量有影响的所有管理、操作和核查人员的 职责、权力和相互关系。
4.1.5
是否确定在试验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理、 技术有效性、及时性的事宜进行沟通。
果时，应停止检测。
5.3.5
应将不相容活动的相邻区域进行是否有效隔离。是否采取措施以 防止交叉污染。
5.4 检测方法/试验大纲及其证实
试验室是否使用适合的方法（国际、区域或国家标准、行业标准
5.4.1
、江淮发布的标准和江淮的测试大纲）进行所有检测，包括被检 测物品的抽样、处理、运输、存储和准备，适当时，鼓励采用测
4.4 要求、委托单的评审
试验室是否建立、保持评审客户要求、委托单的制度。制度是否
4.4.1
确保： a)选择适当的、能满足客户要求的检测方法；
b)试验室有能力和资源满足这些要求（与方法有关的要求）；
4.4.2
委托方的要求是否形成了文件（可以称为委托单），委托方应明 确说明委托的自身的需求与用途。
委托单的之间的任何差异，是否在工作开始之前得到解决。每项 4.4.3 委托单是否得到试验室和客户双方的接受，并在试验前测试人员
纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时，试验室是否对潜在 的各项纠正措施进行识别，并选择和实施最可能消除问题和防止 问题再次发生的措施。 4.11.3 纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。 实验室是否将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以 实施。
纠正措施的监控 4.11.4 试验是否对纠正措施的结果进行监控，以确保所采取的纠正措施
当记录中出现错误时，每一错误是否采用划改，不可擦涂掉，以 免字迹模糊或消失， 4.13.6 并将正确值填写在其旁边。对记录的所有改动是否有改动人的签 名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原 始数据的丢失或改动。
无论是电子记录还是纸面记录，是否包括从样品的接收到出具检 4.13.7 测报告过程中观察到的信息和原始数据，并全程确保样品与检测