17025质量手册-2017年最新版

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最新ISO17025:2017一整套程序文件完整版(共38个程序)

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HHRBDC/CX01-01~38—2018 (3)标题:保护客户机密信息和所有权的程序 (8)标题:保证实验室诚信度的政策和程序 (10)标题:质量手册的管理 (11)标题:文件控制程序 (13)标题:网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序 (16)标题:要求、标书和合同评审程序 (18)标题:分包管理程序 (20)标题:服务和供应品管理程序 (22)标题:投诉处理程序 (24)标题:不符合的检测工作控制程序 (25)标题:纠正措施程序 (27)标题:预防措施程序 (28)标题:记录控制程序 (30)标题:内部审核程序 (33)标题:管理评审程序 (36)标题:质量监督工作程序 (39)标题:人员培训考核和技术档案管理程序 (41)标题:检测环境控制程序 (43)标题:实验室管理程序 (45)标题:检测方法及方法确认程序 (47)标题:新项目评审程序 (50)标题:测量不确定度评定程序 (52)标题:仪器设备管理程序 (58)标题:期间核查程序 (62)标题:量值溯源程序 (63)标题:标准物质管理程序 (65)标题:采样程序 (67)标题:样品管理程序 (69)标题:检测工作程序 (72)标题:现场检测管理程序 (75)标题:应急检测工作程序 (77)标题:检测过程中发生异常情况处理程序 (79)标题:事故处理程序 (80)标题:质量控制程序 (82)标题:例外允许偏离程序 (85)标题:实验室间比对、能力验证程序 (87)标题:检测报告管理程序 (89)标题:档案管理程序 (93)预防措施和持续改进控制程序 (95)XX检测实验室程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018(第壹版)2018年7月1日发布2018年7月20日实施程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018版号:第壹版生效日期:2018年7月20日编制人:KKK审核人:批准人:批准日期:2018年7月10日受控状态:发放号:持有人:修订表程序文件目录。

ISO170252017质量手册和程序文件编写指南

ISO170252017质量手册和程序文件编写指南

⑤ 质量手册担负着使实验室的管理体系有效运行的使命。 1.2.3 提供改进的常规控制,促进保证活动 实验室通过贯彻实施质量手册,使测量数据、检测/校准结果(证书或报告)形成和实现的全过程都 处于良好的受控状态。 对于实验室而言,控制系指制定标准(规程/规范)并采取措施达到标准(规程/规范)的过程。基本 的控制过程包括以下几个步骤:⑴确定控制对象;⑵制定评定标准;⑶规定达到标准要求所采取的控制方 法;⑷提供一种对被控对象进行测量的方法;⑸实际测量或评价被控对象;⑹说明实际情况与控制标准之 间的差异;⑺根据差异及时采取纠正措施。其中规定控制方法是最关键的一步。将这一过程应用于检测/ 校准活动,就是实验室的“质量控制”问题。 质 量 控 制 是“为达到质量要求所采取的作业技术和活动”。质量控制旨在监视一个过程并排除在质量 形成和实现的各个阶段中引起质量不良的因素。质量控制体现了“预防为主”的思想,着力于对检测/校准 数据和结果产生、形成和实现的全过程进行控制。 实验室在编制质量手册时,应对所采用的各种方法进行检查和评价,力求用较好的方法取代较差的方 法。通过对不符合检测/校准数据或结果的记录、故障报告、客户反馈的质量信息、日常监督报告、审核 和评审报告等进行分析,可以找出质量控制的薄弱环节,针对这些薄弱环节采取措施,提供更好的控制方 法,并在质量手册中加以规定。 质量保证是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在管理体系中实施并根据需要进行 证实的全部有计划、有系统的活动”。质量手册提供了质量保证的途径和方法,实验室通过贯彻执行质量 手册,使检测/校准活动的全过程都处于良好的受控状态,不仅能促进质量保证活动,也可以提高实验室 的经济效益。 1.2.4 为审核管理体系提供文件依据 审 核 是“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的 并形成文件的过程。”。管理体系审核是质量审核的一种。 质量手册的内容包括了实验室所选取的 ISO/IEC 17025:2017/《检验检测机构资质认定评审准则》 标准中所有适用的要素,阐明了影响质量的管理人员、执行人员、监督人员、审核和评审人员等的职责、 职权和相互关系,还包括或涉及各项管理体系程序,说明实施各种不同活动的方法。 在非合同环境下,质量手册是本单位各项质量活动的依据,是管理体系正常运行的保证;是第一方和 第三方管理体系审核的依据。 在合同环境下,质量手册是供方(实验室)向需方(委托方)证实其质量保证能力和质量保证水平的 依据;是第二方管理体系审核的依据。 在进行管理体系审核时,要检查质量手册规定的内容是否得到了贯彻,各类人员、各部门的质量职责 是否得到了落实,各项程序是否得到了实施。 1.2.5 环境改变时,保证管理体系及其要求的连续性 质量管理和质量保证是有规律客循的,实验室以 ISO/IEC17025:2017/《检验检测机构资质认定评审 准则》标准为指导,结合本实验室的具体情况建立管理体系。 在合同环境下,需方(委托方)根据检测/校准的需要,对实验室(供方)的管理体系提出要求并成 为合同的一部分; 实验室则应向需方证实其质量保证能力充分满足合同中的管理体系要求。 对实验室而言, 委托方证实的内容只是其管理体系的一部分,当需方改变时,新的需方又要求实验室证实其质量保证能力 充分满足合同中的管理体系要求。对实验室来说,无论市场或任务发生什么变化,都应不断完善和改进管 理体系以满足需方需求,保持其管理体系连续运行。 实验室的管理体系必须满足 CNAS 认可准则/《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,当 CNAS 的认可准则和认可政策、规则发生变化时,必须在质量手册中得到体现。 实验室的管理体系一旦建立起来并通过质量手册确定下来之后,就成为必须遵循的文件,实验室每个 职工,包括负责人层都应认真贯彻执行。在实验室负责人层、管理人员、执行人员、监督人员、审核和评 审人员更换时,由于实验室质量手册和其他管理体系文件已经建立,新更换人员只要经过培训,理解了质 量手册的内容,按其规定的要求进行工作,就能满足质量要求,从而保持管理体系的连续性。 1.2.6 就管理体系要求及其实施方法培训人员 实验室员工有无强烈的质量意识,是否懂得并掌握本实验室管理体系及其运行方法,是使管理体系有 效运行的关键。为此,应依据质量手册对实验室全体员工(包括新员工)开展管理体系的培训和教育。质 量手册是进行管理体系教育的重要材料,培训内容主要涉及以下方面: ① 质量方针教育。质量方针是实验室文化的主要组成部分,应力求文字简练、含义深刻。应由实验室 最高管理者向全体员工宣讲,使人人理解并见诸行动和付诸实施。 ② 根据质量手册的规定,对各个岗位的人员进行职责培训,使实验室管理层、贯彻层和执行层全体员 工都了解本岗位的职责和权利,在实际工作中尽职尽责。 ③ 根据质量手册的规定,对有关人员,特别是执行层和贯彻层人员进行相关管理体系程序培训,使其 掌握各项活动的内容,在实际工作中按程序规定的方法质量活动,实现质量控制的要求。 1.2.7 对外展示其管理体系,例如证明符合 ISO/IEC 17025: 2017/《检验检测机构资质认定评审 准则》

最新ISO17025-2017质量管理体系程序文件新版

最新ISO17025-2017质量管理体系程序文件新版
4.2保密措施
4.2.1检测中心主任负责在对客户服务过程中的客户机密信息和专有权保护工作。
4.2.2质量负责人对各室人员进行保护客户机密和专有权教育。任何人员不得以任何方式向其他人员传递需要保密的任何信息。
4.2.3资料管理人员负责客户查询信息的接待工作,客户只能查阅与其本身委托工作相关的信息。在查阅前,资料管理人员要查证查阅人有关证明文件并报检测中心主任批准。
2适用范围
适用于检测中心所有人员。
3职责
质量负责人检查考核检测中心人员的行为,并按规定对不良行为进行处理。
4控制程序
4.1检测中心人员公正行为教育
综合管理室根据检测中心《年度培训计划》,对检测中心人员定期进行公正行为教育和相关知识的培训。
4.2不良行为的控制
4.2.1检测中心主任应保证检测人员免受来自于上级部门和领导的影响。
4.3.3综合管理室负责对各室人员不良行为处理结果的记录和记录归档。
5相关文件
5.1《人员培训程序》QSPl4-2007
6记录
6.1《工作人员不良行为处理记录》Q10HYJZ008
编制
审批
XXXXXXXXXXX检测中心
文件编号
AA.BB-03-2017
版 本
第A版
第0次修改
文件控制程序
页 码
共2页
第1页
11
AA.BB-11-2017
预防措施控制程序
12
AA.BB-12-2017
内部审核程序
13
AA.BB-13-2017
管理评审程序
14
AA.BB-14-2017
人力资源控制程序
15
AA.BB-15-2017
设施和环境条件管理程序

17025-2017和RBT 214-2017条款对照表 最新

17025-2017和RBT 214-2017条款对照表 最新
RB/T 214-2017条款号
7.4
检测或校准物品的处置
7.4检测或校准物品的处置
4.5.18样品处置
7.5
技术记录
7.5技术记录
4.5.11部分
7.6
测量不确定度的评定
7.6测量不确定度的评定
4.5.15测量不确定度
7.7
结果有效性的保证
7.7结果有效性的保证
4.5.19结果有效性
7.8
结果的报告
附录A
程序文件目录
附录B
职能分配表
附录C
实验室平面图
附录D
质量保证体系框图
附录E
检测工作流程图
7.8结果的报告
4.5.20-4.5.26结果报告
7.9
投诉
7.9投诉
4.5.8投诉
7.10
不符合工作
7.10不符合工作
4.5.9不符合工作控制
7.11
数据控制和信息管理
7.11数据控制和信息管理
4.5.16数据信息管理
8
管理要求
8管理要求
/
8.1
方式
8.1方式
/
8.2
管理体系文件(方式A)
8.2管理体系文件(方式A)
4.5.1总则、4.5.2方针目标
8.3
管理体系文件的控制(方式A)
8.3管理体系文件的控制(方式A)
4.5.3文件控制
8.4
记录控制(方式A)
8.4记录控制(方式A)
4.5.11记录控制
8.5
风险和机会的险和机遇的措施和改进
8.6
8.6改进(方式A)
序号
标题
ISO/IEC 17025:2017条款号

计量检定测试所ISO17025:2017质量手册

计量检定测试所ISO17025:2017质量手册

批准页质量手册手册版号:E发布日期:2017-10-01实施日期:2008-01-01批准:****审核: ****受控状态:受控文件发放编号: 000持有人:存档修改页B .质量手册修改记录目录C.质量手册目录文件名称(所在页)文件编号A 批准页(1)………………………………………………………………………… ZCJL01-001-2017B 修改页(2)………………………………………………………………………… ZCJL01-002-2017C 目录(3)…………………………………………………………………………… ZCJL01-003-2017D 质量手册发布令(5)……………………………………………………………… ZCJL01-004-2017E 公正性声明(6)…………………………………………………………………… ZCJL01-005-2017F 质量方针和质量目标(7)………………………………………………………… ZCJL01-006-2017G 质量手册管理(8)………………………………………………………………… ZCJL01-007-2017 0引言0.1 机构概况(9)…………………………………………………………………… ZCJL01-008-20170.2 组织机构框图(10)…………………………………………………………… ZCJL01-009-20171 范围1.1 总则(11)……………………………………………………………………… ZCJL01-010-20171.2 应用(12)……………………………………………………………………… ZCJL01-011-20172 引用文献(13)…………………………………………………………………… ZCJL01-012-20173 术语和定义(14)………………………………………………………………… ZCJL01-013-20174 组织和管理4.1 法律地位(16)………………………………………………………………… ZCJL01-014-2017 4.2 法律责任(17)………………………………………………………………… ZCJL01-015-20174.3 基本条件(18)………………………………………………………………… ZCJL01-016-20175 管理体系5.1 总要求(20)…………………………………………………………………… ZCJL01-017-2017 5.2 管理职责(22)………………………………………………………………… ZCJL01-018-2017 5.3 体系文件(23)………………………………………………………………… ZCJL01-019-2017 5.4 文件控制(25)………………………………………………………………… ZCJL01-020-2017 5.5 记录控制(26)………………………………………………………………… ZCJL01-021-20175.6 管理评审(27)………………………………………………………………… ZCJL01-022-20176 资源配置和管理6.1 总则(28)……………………………………………………………………… ZCJL01-023-2017 6.2 人员(29)……………………………………………………………………… ZCJL01-024-2017 6.3 设施和环境条件(31)………………………………………………………… ZCJL01-025-2017 6.4 测量设备(32) …………………………………………………………………… ZCJL01-026-2017目录7.1 检定、校准和检测实施的策划(33) …………………………………………… ZCJL01-027-2017 7.2 与顾客有关的过程(34) ………………………………………………………… ZCJL01-028-2017 7.3 检定、校准和检测方法(35) …………………………………………………… ZCJL01-029-2017 7.4 服务和供应品的采购(37) ……………………………………………………… ZCJL01-030-2017 7.5 校准和检测工作的分包(38) …………………………………………………… ZCJL01-031-2017 7.6 量值溯源(39) …………………………………………………………………… ZCJL01-032-2017 7.7 抽样(40) ………………………………………………………………………… ZCJL01-033-2017 7.8 检定、校准和检测物品的处置(41) …………………………………………… ZCJL01-034-2017 7.9 检定、校准和检测的质量保证(42) …………………………………………… ZCJL01-035-2017 7.10 原始记录和数据处理(43)……………………………………………………… ZCJL01-036-2017 5.11 结果报告(44)…………………………………………………………………… ZCJL01-037-2017 8 质量改进8.1 总则(45)……………………………………………………………………… ZCJL01-038-2017 8.2 不合格工作控制(46) …………………………………………………………… ZCJL01-039-2017 8.3 顾客满意和投诉(47) …………………………………………………………… ZCJL01-040-2017 8.4 内部审核(48) …………………………………………………………………… ZCJL01-041-2017 8.5 纠正措施(49) …………………………………………………………………… ZCJL01-042-2017 8.6 预防措施(50) …………………………………………………………………… ZCJL01-043-2017 附件1任命书(51) …………………………………………………………………… ZCJL01-044-2017 附件2授权书(52) …………………………………………………………………… ZCJL01-045-2017 附件3授权签字人识别(53) ………………………………………………………… ZCJL01-046-2017 附件4检定、校准和检测项目一览表(54) ………………………………………… ZCJL01-047-2017 附录5JJF1069 与本手册的条款对照表(55)……………………………………… ZCJL01-048-2017 附件6管理体系程序文件清单(58)……………………………………………… ZCJL01-049-2017附件7办公和实验场所平面图(59) ………………………………………………… ZCJL01-050-2017质量手册发布令D.质量手册发布令为了加强我所的建设和管理,进一步贯彻“质量第一”的方针,完善管理体系,提高计量检定、校准和检测工作的公正性、科学性、准确性和高效性,保证计量检定、校准和检测工作的程序化、规范化,以适应社会主义市场经济的需要,特制定质量手册。

根据ISO17025:2017通用实验室CNAS质量手册全册

根据ISO17025:2017通用实验室CNAS质量手册全册

XXX检测有限责任公司受控状态:受控发放编号:TXWJ-ZLSC2020 质量体系文件质量手册2020 版xx检测有限责任公司编制发布日期:2020年3月10日实施日期:2020年3月110编写委员会质量手册TXWJ-ZLSC2020第1版编写:审核:批准:修订页质量手册依据CNAS-CL01 :2018《检测和校准实验室能力认可准则》(等同IS0/IEC17025:2017)及其认可规则、认可指南、应用说明、应用要求以及相关法律、法规等文件,结合XXX检测有限责任公司(以下简称“本公司")实际状况,编制了2020年第1版《质量手册》《质量手册》阐述了本公司的质量方针、目标和承诺,并对其质量管理、行政管理和技术管理要求做了进一步的规范及描述,是本公司全体人员必须严格遵循的基本准贝%是保证体系活动有效开展的依据。

《质量手册》对内用于实施、检查、审核、评审管理体系,并确保其运行正常,对外供委托方和认可机构了解、检查、评价本公司的管理体系和工作能力,并使其确信本公司具有可信赖的技术能力和工作质量。

《质量手册》第1版于2020年3月10日发布,并自2020年3月H日起正式实施。

本公司全体员工务必认真学习,并严格贯彻执行,始终保持质量体系运行有效,确保检测工作的公正性和科学性,如发现问题,请及时反馈,以利于进一步修改完善。

在执行过程中发现内容需要修改或补充时,授权综合部为本《质量手册》第1版的管理部门。

XX检测有限责任公司(盖章)法人代表(签字):2020年3月10日公正性、保密性声明为确保XX检测有限责任公司检测的公正性、保密性,本公司特作出如下声明:1.本公司严格遵守《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018),遵守国家法律法规和CNAS有关规定,遵循客观独立、公平公正、诚实守信和科学检测的原则, 恪守职业道德,承担法律和社会责任。

2.具有独立完成检测任务的资源和能力,为委托方提供高质量的服务。

根据ISO17025:2017通用实验室CNAS质量手册全册

根据ISO17025:2017通用实验室CNAS质量手册全册

XXX检测有限责任公司受控状态:受控发放编号:TXWJ-ZLSC2020 质量体系文件质量手册2020版XX检测有限责任公司编制发布日期:2020年3月10日实施日期:2020年3月110编写委员会质量手册TXWJ-ZLSC2020第1版编写:审核:批准:依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(等同IS0/IEC17025:2017)及其认可规则、认可指南、应用说明、应用要求以及相关法律、法规等文件,结合XXX检测有限责任公司(以下简称“本公司")实际状况,编制了2020年第1版《质量手册》《质量手册》阐述了本公司的质量方针、目标和承诺,并对其质量管理、行政管理和技术管理要求做了进一步的规范及描述,是本公司全体人员必须严格遵循的基本准则,是保证体系活动有效开展的依据。

《质量手册》对内用于实施、检查、审核、评审管理体系,并确保其运行正常,对外供委托方和认可机构了解、检查、评价本公司的管理体系和工作能力,并使其确信本公司具有可信赖的技术能力和工作质量。

《质量手册》第1版于2020年3月10日发布,并自2020年3月11日起正式实施。

本公司全体员工务必认真学习,并严格贯彻执行,始终保持质量体系运行有效,确保检测工作的公正性和科学性,如发现问题,请及时反馈,以利于进一步修改完善。

在执行过程中发现内容需要修改或补充时,授权综合部为本《质量手册》第1版的管理部门。

XX检测有限责任公司(盖章)法人代表(签字):2020年3月10日公正性、保密性声明为确保XX检测有限责任公司检测的公正性、保密性,本公司特作出如下声明:1.本公司严格遵守《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018),遵守国家法律法规和CNAS有关规定,遵循客观独立、公平公正、诚实守信和科学检测的原则,恪守职业道德,承担法律和社会责任。

2.具有独立完成检测任务的资源和能力,为委托方提供高质量的服务。

原创最新CNAS 17025新建实验室体系全套文件,质量手册

原创最新CNAS 17025新建实验室体系全套文件,质量手册

批准令
XXXXX有限公司(以下简称“本公司”)为使检测工作满足客户、法定管理机构、认可组织的要求,保证检测工作质量,根据ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL17《检测/校准实验室能力认可准则在玩具检测领域的应用说明》、CNAS-CL18《检测和校准实验室能力认可准则在纺织领域的应用说明》,TAF(财团法人全国认证基金会)的相关规则要求,编制了本公司《质量手册》。

本手册描述了本公司管理体系,包括本公司质量方针、质量目标和管理体系所包括的过程顺序及相互作用。

本公司发布的与质量有关的程序和规定必须符合《质量手册》的要求,全体员工应严格遵守《质量手册》,保证检测结果的公正性、科学性和准确性。

本手册已经审定,现予以颁布,自2017年07月01日起实施。

批准:
日期: 2017年07月20日。

最新ISO17025-2017质量管理体系程序文件新版

最新ISO17025-2017质量管理体系程序文件新版
3.3质量和技术活动的完成人员负责记录的规范填写。
3.4文件管理员负责记录的收集、编目、储存、保管和处置。
4控制程序
4.1控制范围
4.1.1技术记录:证明检测满足质量要求程度的技术记录,如原始观察记录,校验(准)记录、检测记录和报告等。
4.1.2质量记录:证明管理体系有效性的质量记录,如内部审核和管理评审记录,纠正和预防措施记录等。
最新ISO17025:2017质量管理体系
程序文件
(实验室认可服务)
XXXXXXXXXXX检测中心
2019年6月
序号
程序文件编号
文件名称
1
AA.BB-01-2017
保护客户的机密信息和所有权的程序
2
AA.BB-02-2017
保证检测中心诚信度的程序
3
AA.BB-03-2017
文件控制程序
4
AA.BB-04-2017
全体工作人员严格遵守本程序中规定的保密措施。
4控制程序
4.1保密内容
保密内容包括客户提供的信息(包括合同、信用证和有关单据,以及货物的品质、价格;客户名称、地址)、样品和样本以及一切将对客户在商业上、专有权上、法律上造成损失或危害的信息。保密内容还将间接涉及到检测中心的检测记录、检测结果报告、统计报表等内容以及计算机中存储和传输的相关信息。
页 码
共1页
第1页
1目的
确保客户在商业、法律上的机密信息和专有权得到保护,维护客户的利益和中心的信誉。
2适用范围
本程序适用于一切涉及客户机密和专有权的信息保护工作。
3职责
检测中心主任负责在对客户服务过程中的客户机密与专有权保护工作,并负责泄密行为的处理。
资料管理人员负责有关客户合同、检测报告、检测记录等信息(包括电子存储和电子传输的客户信息)的保密工作,综合管理室负责客户样品信息的保密工作;

原创精品最新ISO IEC17025-2017实验室管理体系质量手册

原创精品最新ISO IEC17025-2017实验室管理体系质量手册

ISO/IEC17025-2017实验室管理体系质量手册实施日期:2018年01月01日 XXX实验室B质量手册修改记录C目录A 批准页B 修改页C 目录D 质量手册发布令E 公正性声明F 质量方针和质量目标G 质量手册管理0引言0.1 公司概况0.2 组织架构1 范围1.1总则1.2应用2 规范性引用文件3 术语和定义4通用要求4.1 公正性4.2 保密性5 结构要求6资源要求6.1 总则6.2 人员6.3 设施和环境条件6.4 设备6.5 计量溯源性6.6 外部提供的产品和服务7过程要求7.1 要求、标书和合同评审7.2 方法的选择、验证和确认7.3 抽样7.4 检测或校准物品的处置7.5 技术记录7.6 测量不确定度的评定7.7结果有效性的保证7.8结果的报告7.9投诉7.10不符合工作7.11数据控制和信息管理8管理要求8.1 方式8.2 管理体系文件8.3 管理体系文件的控制8.4 记录控制8.5 风险和机会的管理措施8.6 改进8.7 纠正措施8.8 内部审核8.9 管理评审附录A计量溯源性附录B管理体系方式附件1任命书附件2授权书附件3授权签字人识别附件4检定、校准和检测项目一览表附件5管理体系程序文件清单附件6公司和实验室平面图D质量手册发布令公司全体职工:为了保证本公司检验检测工作的质量,确保检验检测结果的公正性、准确性和科学性,公司为满足实验室要求,依据ISO /IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室管理体系质量手册》现予以批准。

本手册于二○一八年一月一日起正式实施。

《实验室管理体系质量手册》是描述实验室管理体系的纲领性文件,是实验室管理体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。

总经理:年月日E公正性声明1 公正性声明:为了提高服务质量,维护客户的合法权益,保证实验室检验检测活动的独立性,保持中心良好信誉,特作如下声明:1.1.本公司实验室具有独立法律地位和独立开展业务的权利,其检验检测结果不受任何行政、商业、金融干预,不受经济利益或其他外界压力的影响,保证做到检验检测活动的独立性和公正性。

ISO17025:2017结果质量控制程序

ISO17025:2017结果质量控制程序

结果质量控制程序ZLJC-2021-CX-016 版本:1/0 l.目的为提高本中心检测工作质量,确保结果的有效,特制定本程序。

2.适用范围适合于本中心对检测结果的质量控制活动。

3.职责3.1技术负责人负责检测结果的质量控制工作,审批质量控制方案;3.2实验室负责编制结果质量控制计划,并实施;3.4综合科将引用文件记录保存、归档。

4.程序内容4.1质量控制4.1.1计划制定4.1.1.1每年年初编制《年度质量控制计划》,并同时列入外部机构组织的能力验证和机构间比对。

如当时未能预计,则在需要时作为该年度方案的临时补充性项目,并报技术负责人批准实施;4.1.1.2编制的质量控制计划内容应包括:(1)质量控制方法:应考虑内部质量活动如内部人员比对和参加外部质量活动如参加能力验证计划;(2)质量控制项目及依据,质量控制项目应监控到所有的检测范围;包括考虑检测对象、项目/参数、样品体及检测方法、人员;(3)参加部门、人员;(4)时间安排及要求;(5)结果的评定的方法,方案中应明确每项监控活动数据分析结果可接受准则。

4.1.1.3编制方案时,应考虑以下因素:(1)检测业务量;(2)检测结果的用途;(3)检测方法本身的稳定性与复杂性;(4)对技术人员经验的依赖程度;(5)参加外部比对(包含能力验证)的频次与结果;(6)人员的能力和经验、人员数量及变动情况;(7)新采用的方法或变更的方法等。

4.1.1.4检测质量控制的方法可采取:(1)通过使用质量控制物质制作质控图持续监控准确性和精密度;(2)使用其他已检测能够提供可溯源结果的仪器;(3)检测设备的功能核查;(4)核查记录;(5)检测设备的期间核查;(6)使用相同或不同方法重复检测;(7)定期留存样品进行重复检测;(8)内部比对,如监控同一操作人员的精密度或不同操作人员间的精密度;(9)审查报告的结果;(10)盲样测试。

4.1.1.5必要时通过与其他实验室的结果比对监控能力水平。

17025质量手册-2017年最新版

17025质量手册-2017年最新版
法定代表人: 日期:
质量手册 标 题: 委托书
文件编号:XX/NN-1706-2017
章节条号:0.4
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b4
8A Uni--20--20 学年第一学期工作计划 9864
委托书
我作为 XXXXXXXXX 公司的法定代表人,授权 XXX 为实验室主任(实验室最高管理者) 全权负责中心的经营和管理,有权对实验室的资源进行配置和使用。实验室应以第三方公 正立场,独立从事金属材料及制品检测并客观、公正、准确、及时地出具检测报告。各有 关行政主管部门人员不能因行政、商业和财经方面的原因干扰和影响中心的一切质量和技 术活动。
实验室主任: 日期:
质量手册 标 题:实验室员工守则
文件编号:XX/NN-1706-2017
章节条号:0.7
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b7
8A Uni--20--20 学年第一学期工作计划 9864
员工守则
1.认真学习和贯彻国家关于检测活动的法律和法规,自觉执行实验室的检测程序和规章制 度; 2.努力推进实验室质量方针的贯彻; 3.坚持公正、诚实、及时为客户服务的宗旨; 5.刻苦钻研技术,提高检测质量,做好本职工作; 6.不得从事有损实验室名誉和利益的活动。 7.抵制一切背离质量方针的行政干预和压力;
实验室主任: 日期:
质量手册 标 题:质量手册的管理
文件编号:XX/NN-1706-2017
章节条号:0.8
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8A Uni--20--20 学年第一学期工作计划 9864
0.8 质量手册的管理 0.8.1 总则 质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任。
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审核
日 批准

质量手册
文件编号:XX/NN-1706-2017


序0.
号0 0. 1 0. 2 0. 3 0. 4 0. 5 0. 6 0. 7 0. 8 0. 9 1. 0 2. 0 3. 0 4. 0 4. 1 4. 2 4. 3 4. 4 4. 5 4. 6 4. 7 4.
0.8.5 质量手册的借阅 0.8.5.1 受控手册属实验室内部文件,不得外借和带离实验室。 0.8.5.2 非受控手册的借阅、发放和复印,应得到实验室主任的批准。
0.8.6 质量手册持有者的责任 0.8.6.1 手册持有者应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。手册的存放应方便本部 门员工的使用。 0.8.6.2 手册持有人须妥善保管手册,不得自行更改。持有者不经批准不得擅自外借和复印,丢失时, 应及时报告质量负责人。 0.8.6.3 质量手册的解释权归实验室主任。
实验室主任:
日期:
质量手册 标 题:实验室员工守则
文件编号:XX/NN-1706-2017
章节条号:0.7
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员工守则
1.认真学习和贯彻国家关于检测活动的法律和法规,自觉执行实验室的检测程序和规 章制度;
2.努力推进实验室质量方针的贯彻; 3.坚持公正、诚实、及时为客户服务的宗旨; 5.刻苦钻研技术,提高检测质量,做好本职工作; 6.不得从事有损实验室名誉和利益的活动。 7.抵制一切背离质量方针的行政干预和压力;
文件编号: XX/NN-1706-2017
质量手册
章节条号:0.8
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标 题:质量手册的管理
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非受控本可发给上级主管机关和客户; 受控本发放时应造册登记,由领用人员签名确认。 领用人员在调离实验室时应及时交回手册。 受控本更换下来的旧版手册应及时回收,并加注“作废”标识。
5.8
受检物品的处置
5.9
检验结果质量保证
5.10
检测报告
附录A
实验室平面图
附录B
职能分配表
附录C
检测工作流程图
附录D
程序文件目录
附录E
质量手册章节与实验室认可准则
及计量认证条款对照表
HHRBDC/SC01-1608-2010
文件编号:XX/NN-1706-2017
章节条号:0.3
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章节条号:0.2
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页数
章节 序号
内容
4.9
不符合检验工作的控制
4.10
改进
4.11
纠正措施
4.12
预防措施
4.13
记录的控制
4.14
内部审核
4.15
管理评审
5
技术要求
5.1
总则
5.2
人员
5.3
设施和环境条件
5.4
检验方法及方法的确认
5.5
测量设备
5.6
测量溯源性
5.7
抽样
0.8.7 质量手册宣贯 0.8.7.1 质量手册颁布、修订或改版后,质量负责人负责制定宣贯计划,并做好宣贯工作,使全体人 员充分了解质量手册内容并正确执行。 0.8.7.2 实验室新进人员,各部门负责人有责任对其做好宣贯工作。
0.8.8 支持文件 《文件控制程序》
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实验室主任: 日期:
质量手册
文件编号:XX/NN-1706-2017 章节条号:0.8
标 题:质量手册的管理
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0.8 质量手册的管理 0.8.1 总则 质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任。
0.8.2 职责 0.8.2.1 质量手册由质量负责人归口管理,负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督 执行。 0.8.2.2 质量手册由实验室主任批准和发布实施。 0.8.2.3 当质量手册编制或做出重大修订后,由质量负责人组织全体员工进行学习和贯彻。 0.8.2.4 质量负责人应维护质量手册的现行有效。
文件编号:XX/NN-1706-2017
章节条号:0.6
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发布令
XXXXXXXXX 公司理化实验室《质量手册》按照 CNAS―RL01:2007《实验室认可规则》 (等同采用 ISO/IEC17025-2005)标准编制的文件化的质量体系,对实验室各项质量和技术 活动的程序/过程/操作均作了具体的描述和规定,是实验室各项质量和技术活动所依据的准 则,业经实验室管理层审议决定,从即日起批准实施,实验室各级管理、技术人员及全体 试验操作人员必须严格遵守,认真执行。
2.2.2 控制性目标
2.2.2.1 检测标准执行率 100%; 2.2.2.2 人员持证上岗率 100%。
质量手册
文件编号:XX/NN-1706-2017
标 题:术语和定义
章节条号:3.0
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3.0 术语和定义 3.1 范围 本手册适用于本实验室开展的所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的管理、执行或验证 工作的人员。 3.2 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成本手册的条文。 a)《实验室资质认定评审准则》; b)CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(idt ISO/IEC17025:2005); c)GB/T 19001-2015《质量管理体系——要求》(idt ISO 9001-2015); d)GB/T 19000-2000《质量管理体系 基础和术语》; e)有关各项检测的有效法规、标准等。 3.3 术语和定义 3.3.1 实验室 laboratory 从事校准和/或检验的机构。 注 1:如果实验室只是某组织的一部分,该组织除了进行检验工作以外,还进行其他活动,则术 语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。 注 2:本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下,开展检验工作的机构:
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页 数
公司法人公正声明
我作为 XXXXXXXXX 公司实验室所属单位:XXXXXXXXX 公司的法定代表人,要求实验室 制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照认可准则要求建立和维护管 理体系,贯彻管理方针和服务目标。我保证实验室完全独立自主的开展检测业务,坚持公 正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商 业、财务和其他压力。我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持, 在人力资源,能源保证,物资采购,设施维护,交通运输等方面给予充分的保障。我承诺 在检测活动中尊重实事求是的原则,出具的实验数据公正、科学、准确,并保护客户的知 识产权、专利权和所有权等,并承担相应的民事法律责任。
0.8.3 质量手册的版本和修订 0.8.3.1 质量手册分受控和非受控。受控和非受控均应在首页加注相应的标记。 0.8.3.2 受控手册编号登记发放。手册内容需作更改时,应对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手 册或手册插页应及时加注“作废”标识,归档保存或者销毁。 0.8.3.3 非受控手册文本仅作发放登记,不作发放编号。 0.8.3.4 遇到下列情况应考虑对手册进行改版: 1)认可准则改版; 2)组织机构发生重大变化; 3)检测标准和服务能力发生重大变化; 4)评审中出现较大管理体系问题; 5)法律法规变化。 0.8.3.5 遇有以下情况,手册应予修订: 实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处; 组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行; 现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾; 内审和评审中认为需要进行调整。 0.8.3.6 质量负责人提出修改计划报实验室主任批准后实施。修改的手册报实验室主任批准发布实 施。 0.8.3.7 质量负责人应定期对质量手册进行审核,对不适应的部分进行及时的修改和调整,当修改部 分文字较少或需紧急修改时,可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。 0.8.4 质量手册的发放和回收 手册发放由实验室质量负责人管理。受控手册发放至技术负责人。
5.实验室严格按照 CNAS―RL01:2007《实验室认可规则》要求编制 XXXXXXXXX 公司 理化实验室《质量手册》,建立质量管理体系,并把《质量手册》作为实验室内部管理的基 本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺。
以上各项承诺,接受客户和社会各方面的检查和监督。
实验室主任: 日期:
质量手册 标 题:保护客户机密信息和所有权的承诺
法定代表人:
日期:
质量手册
文件编号:XX/NN-1706-2017 章节条号:0.4
标 题: 委托书
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委托书
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我作为 XXXXXXXXX 公司的法定代表人,授权 XXX 为实验室主任(实验室最高管理者) 全权负责中心的经营和管理,有权对实验室的资源进行配置和使用。实验室应以第三方公 正立场,独立从事金属材料及制品检测并客观、公正、准确、及时地出具检测报告。各有 关行政主管部门人员不能因行政、商业和财经方面的原因干扰和影响中心的一切质量和技 术活动。
章节条号:2.0
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第1版
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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公正----以第三方的立场,客观公正的出具检测报告;
科学----严格按科学方法指导检测;
准确----准确出具检测数据和判断;
高效----及时完成各项检测任务。
2.2 质量目标
2.2.1 总体目标 遵循认可准则,建立并不断完善管理体系,规范并控制检测过程,把实验室建成领导放心、用户满 意、在行业中具有权威的先进实验室。
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