预防接种单位管理工作指引(2018版)

预防接种单位是实施国家免疫规划工作的基本单元，是直接服务于公众的窗口。为进一步提高我省预防接种单位管理水平，促进免疫规划工作规范、健康、可持续性发展，根据〘中华人民共和国传染病防治法〙、〘疫苗流通和预防接种管理条例〙、〘预防接种工作规范〙和〘疫苗储存和运输管理规范〙等有关法律法规和规章的规定，结合我省预防接种工作实际情况，制定本指引。

一、目的

规范和加强预防接种管理，确保预防接种安全有效，促进预防接种工作健康、持续发展，满足广大群众对预防接种的服务需求。

二、适用范围

本指引适用于全省范围内的预防接种单位。预防接种单位指所有从事预防接种工作的医疗卫生机构，具体预防接种服务设臵形式包括预防接种门诊，村级、临时预防接种点，产科预防接种点，狂犬病暴露后预防处臵门诊（以下简称“犬伤门诊”）和特需预防接种门诊等单位。

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三、预防接种单位资质条件

（一）具有〘医疗机构执业许可证〙；

（二）具有经过县级（县级市、区，以下统一简称县级）或以上卫生计生行政部门组织的预防接种、犬伤门诊处臵等专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；

（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。

四、预防接种单位管理

（一）预防接种单位设置。

预防接种单位由县级或以上卫生计生行政部门指定，或由医疗卫生机构向县级或以上卫生计生行政部门提出申请后由县级或以上卫生计生行政部门审核后指定。预防接种单位负责承担责任区域内或服务对象的预防接种工作并接受所在地县级及以上疾病预防控制机构的技术指导。县级卫生计生行政部门指定的预防接种单位应报市级卫生计生行政部门备案（附件1），并予以公布。

预防接种单位除须满足前述三项资质条件外，根据服务设臵形式还应满足相应的设臵条件（附件2）。设臵预防接种单位应综合考虑是否与本辖区接种工作量匹配、是否满足不同层次接种服务需求、是否能够有效管理预防接种单位等因素。根据工作需

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要，预防接种服务设臵形式分为以下5种：

1.预防接种门诊：依据辖区内乡镇或街道行政区划设臵，每个乡镇或街道至少设臵1个预防接种门诊。辖区面积较大，或人口较多的乡镇或街道应增设预防接种门诊。原则上预防接种门诊应设臵在乡镇卫生院或社区卫生服务中心，特殊情况下预防接种门诊可以设臵在其他医疗卫生机构。

2.村级、临时预防接种点：乡镇预防接种门诊服务半径大于10公里的应增设村级预防接种点；因工作需要临时在学校、流动人口集聚地或针对一定群体开展预防接种的应设立临时预防接种点。

3.产科预防接种点：所有提供新生儿接产服务的医疗卫生机构均应指定为产科接种点。

4.犬伤门诊：每一乡镇至少指定一间医疗卫生机构设臵能提供24小时服务的犬伤门诊。地级市中心城区应合理布局设臵犬伤门诊。

5.特需预防接种门诊：指为成人、外籍人士、在校学生或出国人员等提供服务的预防接种门诊。县级或以上卫生计生行政部门可视辖区内不同人群接种服务需求指定医疗卫生机构开展特需预防接种服务。

（二）预防接种门诊分级评审。

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预防接种门诊实行分级评审，根据评审得分情况分为A级、AA级、AAA级、AAAA级、AAAAA级等五个等级。分级评审工作由市级卫生计生行政部门负责组织实施。

1.申请、评审及分级。

预防接种门诊向县级或以上卫生计生行政部门提出评审申请，县级卫生计生行政部门汇总上报到市级卫生计生行政部门，由市级卫生计生行政部门组织评审专家组对提出申请的预防接

种门诊进行现场评审。评审专家组依据广东省预防接种门诊评审表（附件3）逐项评分。评审得分60～70分（不含70分，下同）的预防接种门诊评为A级预防接种门诊，70～80分为AA级预防接种门诊，80～90分为AAA级预防接种门诊，90～95分为AAAA级预防接种门诊，95分及以上为AAAAA级预防接种门诊。

2.评审专家组。

市级卫生计生行政部门成立预防接种门诊评审专家组。评审专家组的成员由具有公共卫生管理、免疫规划、安全注射等方面工作经验的管理人员和业务技术人员组成。评审专家组成员应接受预防接种门诊评审相关业务培训，并具备下列条件：（1）具有良好的职业道德，原则性强，清廉公道，保守秘密，不徇私情；

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（2）业务能力过硬，掌握公共卫生管理、免疫规划和安全注射等知识，熟悉有关预防接种门诊管理的法律、法规、规章和相关政策；

（3）具有3年以上相关工作经验的专业技术人员。

3.评审内容和方法。

（1）预防接种单位具备的条件、接种门诊设臵、接种门诊规范化管理等，通过查阅文件资料、询问、现场检查等方法，进行评分。

（2）预防接种过程的评审采用现场评审的方式，评审范围为接种门诊的50%以上的接种人员，如预防接种人员少于3人（含3人），则全部考核。通过现场观察预防接种人员的预防接种操作并进行评分。

（3）儿童预防接种信息报告管理的评审，采用现场调查的方法，在门诊等候预防接种的儿童中，随机抽取10名儿童的预防接种证，查看预防接种证登记的信息与儿童预防接种信息报告管理系统中的记录是否一致，评价预防接种个案信息的上报及时性、完整性、准确性和重卡现象等，并进行评分。

（4）预防接种情况调查，评审专家组在市场、医院或流动人口居住多地区随机抽查20名在辖区内连续居住满3个月的2～3岁儿童，调查儿童建卡和免疫规划疫苗接种情况。

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（5）门诊服务满意度调查，评审专家组在接种门诊现场随机抽取10名儿童家长或监护人，按照广东省预防接种门诊服务满意度调查问卷进行问卷调查（附件4），并由接受调查的家长或监护人对门诊服务进行综合评分，取评分的平均值作为该项得分。

4.评审结果公布及管理。

预防接种门诊的评审结果由市级卫生计生行政部门公布。

评审合格的预防接种门诊由市级卫生计生行政部门给予统一编号，授予相应的证书和牌匾，有效期为5年。有效期到期前6个月，预防接种单位应向县级或以上卫生计生行政部门提出申请续评。到期未申请评审者，原授予的证书和牌匾自动失效。

牌匾由我委统一制定。

（三）预防接种单位管理督查。

县级卫生计生行政部门组织对辖区内所有的预防接种门诊每年至少督查2次，对其他各类预防接种单位每年至少督查1次。省、市级卫生计生行政部门每年组织对辖区内的预防接种门诊进行抽查。根据督查发现的问题，如预防接种门诊工作人员、工作用房以及相应配套设施发生变动不能达到预防接种门诊规范化建设标准的，或出现接种率下降、相关疾病暴发、非正规渠道购进疫苗、发生接种事故等，视情节轻重由市级卫生计生行政部门

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