ISO9001内审员培训超全

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ISO 9001:2008
标准解释
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课程内容
➢主要术语
➢质量管理原则
➢质量管理体系要求和产品要求
➢质量管理体系方法
➢过程模式
➢标准条款要求
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主要术语
质量：一组固有特性满足要求的程度
•程度的描述；
•固有特性主要是指产品物理的、感观的、
行为的、时间的、功能的、和人体工效的
•特殊过程：对形成的产品是否合格不易或
不能经济地进行验证的过程；
•输入、输出、活动；资源是必要条件；测
量方法和验收准则。
•一个过程与多个部门的职能有关；一个部
门的职能与多个过程有关。
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主要术语
程序：为进行某项活动或过程所规定的 途径
•可以形成文件，也可以不形成文件； •形成文件的程序—程序文件； •程序文件多少与详略程度取决于公司的规 模、产品的特点、过程的复杂程度和员工的 能力。
•改进是一项活动； •有效性、效率、可追溯性、安全性、先进 性、协调性、稳定性、可靠性、准时性、 适宜性、充分性等。
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主要术语
质量计划：对特定的项目、产品、过程
或合同，规定由谁及何时应
使用哪些程序和相关资源的
文件
•引用文件加上特定专门的文件就形成了该特
定产品（项目、过程、合同）的质量计划；
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主要术语
质量方针 •由组织最高管理层正式公布的关 于质量的总 的宗旨和方向
质量目标 •与质量相关的追求和目的
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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主要术语
质量管理：在质量方面指挥和控制组织 的协调的活动
•通常包括制定质量方针和质量目标以及质 量策划、质量控制、质量保证和质量改进； •组织管理—行政、物料、人力资源、财务、 生产、技术、质量等。
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主要术语
质量策划：质量管理的一部分，致力于
制定质质量目标并规定必要
的运行过程和相关资源以实
现质量目标
•组织的质量目标—以方针为基础，策划的
结果是管理方面的文件—手册、程序；
•产品质量目标—针对某一具体产品，策划
结果之一可能是质可整量理p计pt 划。
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主要术语
质量改进：质量管理的一部分，致力于 增强满足质量要求的能力
富有挑战性目标； ❖ 在所有层次上建立价值共享、公
平公正和道德伦理观念； ❖ 为员工提供所需的资源和培训，
并赋予其职可责整理范ppt 围内的自主权。 24
質量管理八大原則
全员参与 可采取下列措施： ❖ 让每个员工了解自身贡献的重要性及其在
组织中的角色； ❖ 以主人翁的责任感去解决各种问题； ❖ 使每个员工根据各自的目标评估其业绩状
有关方面；
•要求是指明示的、通常隐含的或必须履行
的需求或期望；
•广义性、时效性、相对性。
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主要术语
产品：过程的结果
•服务—供方、顾客、之间的活动 •软件 •硬件 •流程材料—连续生产，液体、气体、粒 状、线状、块状或板状。
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主要术语
过程：一组将输入转化为输出的相互关
联或相互作用的活动
整个组织内促进质量方针和质量目标的实现； c. d.确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方
e.确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体
f. g. h. i. 决定改进质量管理体系的措施。
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質量管理八大原則
领导作用 通常采取如下措施：
❖ 考虑所有相关方的需求和期望； ❖ 为组织未来描绘清晰远景，确定
况； ❖ 使员工积极地寻找机会增强他们自身的能
力、知识和经验。
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質量管理八大原則
四.过程方法
❖ 将活动和相关的资源作为过程进行管 理，可以更高效地得到期望的结果。
五.管理的系统方法
❖ 将相互关联的过程作为系统加以识别、
理解和管理，有助于组织提高实现目
标的有效性和效率。
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相关方的利益。
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質量管理八大原則
二.领导作用
❖ 领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们 应当创造并保持使员工能充分参与实现组
三.全员参与
❖ 各级人员都是组织之本，只有他们的充分 参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
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質量管理八大原則
领导作用的具体体现：
a. b.通过增强员工的意识、积极性和参与程度,在
内审员培训
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1
推行ISO 9001标准现状分析（1/3）
管理程序化
职责明确化
质量意识有所提高
实施成效
管理技巧得到提高
产品质量有一定提高
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证书在市场中 发挥了一定作用
2
推行ISO 9001标准现状分析（2/3）
产品质量提高多少无法确定
实
施
主要管理过程绩效无法测量
问
题
文件与企业管理脱节（两层皮）
•可以是一个独立的文件，也可以是多个部分
组成。
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主要术语
预防措施
为消除潜在不符合或其它不理想情况产生 的原因而采取的措施
纠正措施
为消除已发生的不符合或其它不理想情况
产 生的原因而采取的措施
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主要术语
❖ 文件 信息及其承载媒体。备注：媒体 可以是纸张、磁带、电脑磁盘或 光盘、照片或主要的样品、或他 们的组合。
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3
推行ISO 9001标准现状分析（3/3）
企业管理层不关心ISO 9001工作 另搞一套“真正”的管理体系 存在大量的形式化，迎接审核要突击 对ISO 9001标准信心产生动摇
实施结果
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ISO 9001系统实施问题的原因
没有目标
分
抄
割
实施问题的原因
袭
要
别
素
人
缺少规范和可整标理p准pt
❖ 下道工序是客户。
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質量管理八大原則
以顾客为关注焦点，应采取如下措施：
❖ 调查、识别并理解顾客的需求和期望； ❖ 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结
合； ❖ 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望； ❖ 测量顾客的满意程度并根据结果采取相应
的活动或措施； ❖ 系统地管理好与顾客的关系； ❖ 在重点关注顾客的前提下，确保兼顾其他
質量管理八大原則
过程方法 可采取下活动：
❖ 记录
阐明所取得的结果或提供所完活
动证据的文件。
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質量管理八大原則
1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 管理的系统方法 6. 持续改进 7. 8. 与供方互利的关系
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質量管理八大原則
一.以顾客为关注焦点
❖ 组织依存于顾客。因此,组织应当理 解顾客当前和未来的需求，满足顾客 要求并争取超越顾客期望。