罗氏诊断_降钙素原(PCT)中文说明书
降钙素原PCT2015524
出生后时间（h） PCT[ng/mL]
0-6
2
脓
6-12
8
毒
12-18
15
症 新
18-30
21
生
30-36
15
儿
36-42
8
42-48
2
新生儿的正常范围（覆盖所有测量值的95％）
3. PCT在内科的使用
2. PCT判断细菌感染的灵敏指标
项目
细菌感染检 测阳性率
细菌感染 特异性
细菌培养 60-70%
高(95-100%)
WBC计数 50-70%
稍高(70-85%)
CRP检测 88-95%
较低(20-35%)
PCT测定
G+:70-85% G_:80-95%
高(88-98%)
临床意义
特殊作用
培养阳性：细菌感染诊断的金指标 加做药敏试验，指导抗生素使用
CRP C反应蛋白延迟释放,下降
1. 哪些情况下 PCT 会升高？
全身性细菌感染； 严重休克、SIRS和MODS等。 真菌、寄生虫、立克次体、结核等感染； 病毒感染、肿瘤、过敏、自身免疫性疾病及
局部感染患者中，PCT水平可轻度升高；
二. PCT临床意义
细菌感染的初筛 动态监测病人感染状态、治疗效果及指 导抗生素的使用 预测预后
391± 648 (20 – 3200)
CSF protein levels (g/l) 2.3 ± 1.2 (0.4-
4.74)
0.62± 0.47 (0.12-2.72)
CRP levels (g/l)
14.4± 69 (28-311)
降钙素原(PCT)临床实验室检测应用
降钙素原（PCT）临床实验室检测应用降钙素原(Procalcitonin, PCT)是一种由116个氨基酸组成、分子量为13kDa的糖蛋白，是血清降钙素（CT）的前体物，在人体内的半衰期约20－24小时，稳定性好。
正常条件下，PCT在甲状腺C细胞中生成并裂解成降钙素。
人血清PCT含量极低，约2.5pg/ml（运用高效液相色谱分析）。
在一些非甲状腺损伤如由细菌感染引起的全身炎症反应、败血症或脓毒性休克、慢性肾衰等患者血清PCT及其组分均显著升高。
PCT是一种蛋白质，当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高。
自身免疫、过敏和病毒感染时PCT不会升高。
局部有限的细菌感染、轻微的感染和慢性炎症不会导致其升高。
细菌内毒素在诱导过程中担任了至关重要的作用。
PCT反映了全身炎症反应的活跃程度。
影响PCT水平的因素包括被感染器官的大小和类型、细菌的种类、炎症的程度和免疫反应的状况。
另外，PCT只是在少数患者的大型外科术后1~4d可以测到。
PCT水平的升高出现在严重休克、全身性炎症反应综合征（SIRS）和多器官功能紊乱综合征（MODS），即使没有细菌感染或细菌性病灶。
但是，在这些病例中PCT水平通常低于那些有细菌性病灶的患者。
从肠道释放细胞因子或细菌移位可能引起诱导。
PCT来源可能的生物学机制：靶细胞（PBMCs等）在LPS各种败血症相关因子作用下，应急分泌PCT。
这种应急分泌超过细胞后转换过程（由Pro-CT分解为aminopro-CT、CT、CCP-1）或后转换过程缺少必需的水解酶，从而导致实验所观察到的PCT成倍增长，而CT不平不变或稍增高。
在正常人血清中PCT 含量极低，在除甲状腺创伤或肿瘤外，系统炎症反应综合症(SIRS)、败血症、急慢性肺炎、急性胰腺炎、活动性肝炎、创伤等患者血清中显著升高，尤其对SIRS/败血症，PCT是一个非常敏感特异的血清学标志。
PCT的临床特点：1.PCT-对于系统性细菌感染和脓毒症(败血症)等具有高敏感性和特异性2.PCT-是诊断和监测细菌炎性疾病感染的一个重要指标，主要用于细菌与病毒性感染的鉴别诊断以及指导抗生素的应用。
罗氏诊断-降钙素原(PCT)中文说明书
0 200 100测试主要用途用于体外定量检测人体血清或血浆中的PCT (procalcitonin)。
Elecsys BRAHMS PCT检测可辅助临床早期诊断相关的细菌感染。
Elecsys和cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析“ECLIA”。
临床应用降钙素原（PCT）是由116个氨基酸组成的激素原，分子量大约为12.7kD。
PCT由神经内分泌细胞（包括甲状腺、肺和胰腺组织的C细胞）表达，经酶切分解为（未成熟）降钙素、羧基端肽和氨基端肽。
健康人血中仅含有少量的PCT1,2。
细菌感染后PCT会明显升高。
动物模型试验显示机体发生脓毒血症时，多组织均能表达PCT３。
脓毒血症患者体内的PCT 只含有114个氨基酸，缺少氨基末端的Ala-Pro4。
PCT水平升高见于细菌性脓毒血症，尤其是重症脓毒血症和感染性休克5,6,7,8,9,10。
PCT可作为脓毒血症的预后指标8,11,12,13，也是急性重症胰腺炎及其主要并发症的可靠指标14,15。
对于社区获得性呼吸道感染和空调诱导性肺炎患者，PCT可作为抗生素选择以及疗效判断的指标。
检测原理双抗体夹心法，总检测时间：18分钟●第一次孵育：30μl样本、生物素化的单克隆PCT抗体以及钌复合物标记a的单克隆PCT抗体一起孵育，形成抗原抗体夹心复合物。
●第二次孵育：添加包被链霉亲和素的磁珠微粒进行孵育，复合体与磁珠通过生物素和链霉素的作用结合。
●将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将磁珠吸附在电极表面。
未与磁珠结合的物质通过ProCell被去除。
给电极加以一定的电压，使复合体化学发光，并通过光电倍增器测量发光强度。
●Elecsys软件自动通过定标曲线计算得到检测结果。
a)Tris(2,2’-bipyridyl)ruthenium(II)-complex (Ru(bpy){23}三联吡啶钌试剂－工作溶液M 包被链霉亲和素的磁珠微粒（透明瓶盖），每瓶 6.5ml；包被链霉亲和素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。
降钙素原SOP
降钙素原SOP降钙素原( PCT )SOP（荧光免疫层析法）一、目的规范实验室人员的操作，以保证临床检验结果的准确性。
二、预期用途适用于体外定量检测人全血、血浆、血清中降钙素原(PCT )的浓度。
三、检验原理本试剂采用免疫荧光双抗体夹心法定量检测人全血、血浆、血清中的降钙素原(PCT );浓度。
将待测样本加入缓冲液中混匀，样本中的降钙素原抗原和缓冲液中的荧光标记降钙素原单克隆抗体结合形成反应复合物。
将混合样本滴加至测试卡的加样孔中，在层析作用下，反应复合物沿着确酸纤维膜向前移动，被固定在硝酸纤维膜检测线上包被的降钙素原单克隆抗体所铺获。
样本中的降钙素原越多，检测线上积聚的复合物越多，荧光抗体信号强度反应了被捕获的降钙素原数量。
经广州万乎生物技术股份有限公司生产的适用仪器，可检测出样本中降钙素原的浓度。
检测仪默认的降钙素原检测结果以ng/mL 为单位。
四、主要组成成分试剂由测试卡、缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。
其中：1、测试卡由试纸条、塑料盒组成。
试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、吸水纸，PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有降钙素原单克隆抗体和兔lgG.2、缓冲液含有荧光标记降钙素原单克隆抗体和荧光标记抗免IgG五、储存条件及有效期测试卡和缓冲液4℃~30℃保存，有效期24个月。
测试卡铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。
生产日期、失效日期：见标签。
六、适用仪器广州万孚生物技术股份有限公司生产的免疫荧光检测仪( FS-112, FS-113)、干式荧光免疫分析仪( FS-205, FS-301).七、样本要求1、全血、血浆、血清样本均可用于测试。
2、全血的收集：采用抗凝管(建议使用EDTA-Na, EDIA-K,商品化真空抗凝管)采血，采血后提匀备用。
样本采集后应尽快进行测试，若采血后不能在2 个小时内测试的，应放在2℃---8℃保存，不得超过2天。
3、血清、血浆的收集：取血后应尽快以200opm的离心速度离心10分钟后分离血清、血浆，以免溶血。
罗氏中文说明书：Cortisol 11875116 122 V14
11875116 122 100测试主要用途用于体外定量检测人血清、血浆、尿液和唾液中皮质醇。
皮质醇检测用于鉴别和治疗肾上腺功能失调。
Elecsys和cobas e免疫分析仪的检测原理是电化学发光免疫法（ECLIA）。
概述皮质醇（氢化可的松）是机体最主要的糖皮质激素，对维持机体的多项生理机能有重要作用。
与其它糖皮质激素类似，皮质醇由共同的胆固醇前体在肾上腺皮质束状带合成。
血循环中约有90%的皮质醇与皮质类固醇结合球蛋白（CBG）和白蛋白结合后进行运输。
仅有少量的游离皮质醇与其受体发生反应。
1皮质醇最重要的生理作用是提高血糖水平（提高糖异生和糖分解）、抗炎和免疫抑制反应。
皮质醇由肾上腺合成和分泌并受下丘脑-垂体-肾上腺皮质-轴的负反馈调节。
如果血中的皮质醇浓度减低，下丘脑则分泌促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）。
CRH能促进垂体释放促肾上腺皮质激素（ACTH）。
ACTH能促进肾上腺合成和分泌皮质醇。
皮质醇本身对垂体和下丘脑起负反馈作用。
此外压力能够促进皮质醇的分泌。
1血清皮质醇的浓度具有昼夜节律性变化。
1通常最高峰值出现在清晨（700nmol/L或25.4mg/dL），随后逐渐降低，到夜间可降至峰值浓度的一半左右。
因此在解释结果时，明确采血时间是很重要的。
检测患者血循环中皮质醇的含量可用于诊断肾上腺、垂体和下丘脑的机能是否正常。
2，3因此检测血清皮质醇的浓度可用监测多种疾病，如浓度明显增高的库欣氏综合征4，5或浓度明显降低的艾迪生病。
同时也可用于库欣氏综合征使用地塞米松抑制治疗或艾迪生病使用激素替代治疗的疗效监测。
库欣氏综合征实验室诊断的另一选择是检测24小时尿液中的皮质醇浓度，因为尿液中排泄的皮质醇不受昼夜节律性分泌的影响。
6这种方法能够准确的区分健康人与库欣氏综合征患者。
尿液中排泄的皮质醇均未与转运蛋白结合，因此被称为尿游离皮质醇（UFC）。
通常尿游离皮质醇与血中具有生物活性的游离皮质醇具有一定的比例关系。
人降钙素原(PCT)ELISA试剂盒说明书
人降钙素原(PCT)酶联免疫吸附测定试剂盒使用说明书厦门慧嘉生物科技有限公司本试剂盒仅供体外研究使用、不用于临床诊断!预期应用ELISA法定量测定人血清、血浆或其它相关生物液体中PCT含量。
实验原理用纯化的PCT抗体包被微孔板，制成固相载体，往微孔中依次加入标本或标准品、生物素化的PCT抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物(TMB)显色。
TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的PCT呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（值），计算样品浓度。
试剂盒组成及试剂配制1、酶标板：一块（96孔）2、标准品（冻干品）： 2瓶，请临用前15分钟内配制。
每瓶以样品稀释液稀释至1ml，盖好后室温静置大约10分钟，同时反复颠倒/搓动以助溶解，其浓度为2,000 pg/ml，将其稀释为1,000 pg/ml后，再做系列倍比稀释（注：不要直接在板中进行倍比稀释），分别配制成1,000 pg/ml，500 pg/ml，250 pg/ml，125 pg/ml，62.5 pg/ml，31.2 pg/ml，15.6 pg/ml，样品稀释液直接作为空白孔 0 pg/ml。
如配制500 pg/ml标准品：取0.5ml（不要少于0.5ml ）1,000 pg/ml的上述标准品加入含有0.5ml样品稀释液的Eppendorf 管中，混匀即可，其余浓度以此类推。
3、样品稀释液：1×20ml。
4、检测稀释液A：1×10ml。
5、检测稀释液B：1×10ml。
6、检测溶液A：1×120/瓶（1:100）。
临用前以检测稀释液A 1:100稀释（如：10 检测溶液A / 990检测稀释液A），充分混匀，稀释前根据预先计算好的每次实验所需的总量配制（100/孔），实际配制时应多配制 0.1-0.2ml。
7、检测溶液B：1×120/瓶（1:100）。
犬降钙素原(PCT)酶联免疫分析 试剂盒使用说明书
犬降钙素原(PCT)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用目的：本试剂盒用于测定犬血清，血浆及相关液体样本中降钙素原(PCT)的含量。
实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中犬降钙素原(PCT)水平。
用纯化的犬降钙素原(PCT)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入降钙素原(PCT)，再与HRP 标记的降钙素原(PCT)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的降钙素原(PCT)呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD 值），通过标准曲线计算样品中犬降钙素原(PCT)浓度。
试剂盒组成：样本处理及要求：1. 血清：室温血液自然凝固10-20分钟，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如出现沉淀，应再次离心。
2. 血浆：应根据标本的要求选择EDTA或柠檬酸钠作为抗凝剂，混合10-20分钟后，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应该再次离心。
3. 尿液：用无菌管收集，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应再次离心。
胸腹水、脑脊液参照实行。
4. 细胞培养上清：检测分泌性的成份时，用无菌管收集。
离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清。
检测细胞内的成份时，用PBS（PH7.2-7.4）稀释细胞悬液，细胞浓度达到100万/ml左右。
通过反复冻融，以使细胞破坏并放出细胞内成份。
离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清。
保存过程中如有沉淀形成，应再次离心。
5. 组织标本：切割标本后，称取重量。
加入一定量的PBS，PH7.4。
用液氮迅速冷冻保存备用。
标本融化后仍然保持2-8℃的温度。
加入一定量的PBS（PH7.4），用手工或匀浆器将标本匀浆充分。
罗氏诊断指标解读讲解
PCT 的生物学特点
? 快速：感染开始后3小时 即可测得，6-12 小时后达 到峰值
? 峰值最高可达1000 ng/ml
? 半衰期: 接近24 hrs
? 几乎不受肾功能状态影响
? PCT体外稳定性非常好
? 正常情况下，是降钙素的 前体
? 健康人血液中浓度非常低， < 0.05ng/ml 。
? 当细菌感染时，PCT 可生 成并释放入血液循环
? 连续监测PCT浓度变化，更容易看出真菌感染时的变化规律
非典型病原体感染中的 PCT 水平
病因
降钙素原临界点 (ng/mL)
评论
参考文献
侵袭性真菌感染
0.5
后期增加，在第1-3天, 敏 感性仅为 53%, 高峰期敏 感性90%, 念珠菌血症较 不显著;曲霉菌的峰值延后
Supp Care Can. 2005;13(5):3 43-6
抗生素治疗有效 更换抗生素有效 治疗失败
Christ-Crain M et al. Chest 2004, 126(4) :708s
革兰氏阳性菌与阴性菌 PCT 浓度比较
革兰氏阴性菌 感染是 PCT 值升高是 最高的，平均 25 ； 其次是 革兰氏阳性菌 ，平均 15.9 ； 然后是 厌氧菌 ，平均 10。 可能是因为革兰氏阴性菌无论是存 活阶段、还是菌体死亡都会释放内 毒素，可能存在一个二次刺激导致 PCT 浓度较高。
实验室诊断指标检测结果解读 ——PCT/NT-proBNP/hs-TNT
降钙素原（ PCT) 在感染性疾病中的应用 ——指导抗生素使用的一盏明灯
国家卫生计生委办公厅关于印发麻醉等6个专 业质控指标（2015 年版）的通知
? 重症医学专业医疗质量控制指标（2015 年版） ? 五、ICU抗菌药物治疗前病原学送检率 ? 定义：以治疗为目的使用抗菌药物的ICU住院患者，使用抗菌药物前
降钙素原（PCT）
降钙素原（PCT）一概述降钙素原(procalcitonin,PCT)是一种由116个氨基酸组成的糖蛋白，是降钙素(calcitonin，CT)的前体肽。
降钙素可被酶裂解为许多小的片断，最终形成氨基降钙素原、成熟的降钙素和钙抑肽。
降钙素原可以以游离形式存在于正常人血清中。
在正常情况下，人体内血清PCT水平很低，大多低于O.lng/ml；新生儿出生2天内PCT生理性增高，最高可达21ng/ml；长期血液透析患者血浆PCT值可达1.5ng/ml。
正常情况下，CALC-I基因在甲状旁腺中的转录处于抑制状态。
微生物感染可诱发CALC-I基因表达的普遍增加。
并且从所有的实体组织和全身各种类型的细胞中（比如肝、肾、脂肪细胞和肌细胞等）不断的释放出PCT。
在败血症时CT-mRNA的转录表达普遍升高，超过许多经典炎症细胞因子，如TNF,IL-6的mRNA的表达。
然而由于实体细胞缺少分泌颗粒，所合成的PCT未被酶加工成CT就直接释放入血使血清中PCT水平迅速升高。
这种升高与感染的严重性和死亡率相关。
与此同时血清中降钙素水平正常或仅轻度升高。
这是由于在经典的神经内分泌过程中，CT-mRNA的表达被甲状腺C细胞负反馈抑制，并且由于实体细胞中缺乏分泌颗粒和内切酶，生成的PCT不能被加工成CT。
另外，白细胞也不是PCT的主要来源。
研究表明，在应用化疗药物治疗几乎完全清除了白细胞的败血症病人体内，依然存在高浓度的血清PCT水平，而在败血症中实体细胞才是PCT的主要来源。
炎症反应释放的PCT可以被细菌毒素，如内毒素直接诱导，也可由细胞介导的宿主反应，如IL-1、TNF-α、IL-6间接诱导产生。
此诱导过程可以被病毒感染时释放的细胞因子如干扰素阻断，所以病毒性感染疾病患者中的PCT浓度一般都低。
二动力学过程降钙素原在感染后2-3h，水平即可增高，例如使用内毒素诱导后，在2-3h即可检测到PCT水平轻度升高。
随后PCT水平快速升高，6-12h后到达顶峰，在48h内保持较高水平，2d后降到基线水平。
降钙素原SOP
降钙素原( PCT )SOP（荧光免疫层析法）一、目的规范实验室人员的操作，以保证临床检验结果的准确性。
二、预期用途适用于体外定量检测人全血、血浆、血清中降钙素原(PCT )的浓度。
三、检验原理本试剂采用免疫荧光双抗体夹心法定量检测人全血、血浆、血清中的降钙素原(PCT );浓度。
将待测样本加入缓冲液中混匀，样本中的降钙素原抗原和缓冲液中的荧光标记降钙素原单克隆抗体结合形成反应复合物。
将混合样本滴加至测试卡的加样孔中，在层析作用下，反应复合物沿着确酸纤维膜向前移动，被固定在硝酸纤维膜检测线上包被的降钙素原单克隆抗体所铺获。
样本中的降钙素原越多，检测线上积聚的复合物越多，荧光抗体信号强度反应了被捕获的降钙素原数量。
经广州万乎生物技术股份有限公司生产的适用仪器，可检测出样本中降钙素原的浓度。
检测仪默认的降钙素原检测结果以ng/mL 为单位。
四、主要组成成分试剂由测试卡、缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。
其中：1、测试卡由试纸条、塑料盒组成。
试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、吸水纸，PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有降钙素原单克隆抗体和兔lgG.2、缓冲液含有荧光标记降钙素原单克隆抗体和荧光标记抗免IgG五、储存条件及有效期测试卡和缓冲液4℃~30℃保存，有效期24个月。
测试卡铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。
生产日期、失效日期：见标签。
六、适用仪器广州万孚生物技术股份有限公司生产的免疫荧光检测仪( FS-112, FS-113)、干式荧光免疫分析仪( FS-205, FS-301).七、样本要求1、全血、血浆、血清样本均可用于测试。
2、全血的收集：采用抗凝管(建议使用EDTA-Na, EDIA-K,商品化真空抗凝管)采血，采血后提匀备用。
样本采集后应尽快进行测试，若采血后不能在2个小时内测试的，应放在2℃---8℃保存，不得超过2天。
3、血清、血浆的收集：取血后应尽快以200opm的离心速度离心10分钟后分离血清、血浆，以免溶血。
降钙素原作业指导书
检验科免疫室
分析项目作业指导书降钙素原（PCT）第页，共页
版本：A/0
生效日期：2008-02-01 46
<2 ng/mL 88 18 106
≥2 ng/mL 7 99 106
共计95 117 212
根据以上数据，临床敏感性为85%，临床特异性为93%，阳性预期值为93%，阴性预期值为82%。
临床分类
Elecsy
BRAHMS PCT
SIRS 脓毒血症共计
<2 ng/mL 88 55 143
≥2 ng/mL 7 16 23
共计95 71 166
根据以上数据，临床敏感性为23%，临床特异性为93%，阳性预期值为70%，阴性预期值为62%。
9.分析性能
检测范围：0.02-100 ng/mL
精密度
根据NCCLS（全国临床实验室规范化操作委员会）制订的改良试验计划(EP5-A)，应用Elecsys试剂盒、人血液标本和质控液验证ElecsysTOTAL P1NP试剂盒检测重复性。
每日测6 次共10 日（n＝60）；在E170 分析仪上的组间精密度（n＝21），得结果如下：
10.干扰因素
检测结果不受黄疸（胆红素<428μmol/L或<25 mg/dl）, 溶血（血红蛋白<0.559mmol/L或< .900g/dl）, 脂血(脂肪乳剂< 1500mg/dl）和生物素<123nmol/L或<30ng/ml的影响。
回收率标准：回收率在初始值的±15％之内。
对于接受高剂量生物素治疗的患者（> 5mg/天），必须在末次生物素治疗8小时后采集样本。
浓度达150IU/ml的类风湿。
降钙素原PCT检测SOP
1 目的依据标准化的降钙素原检测操作程序。
保证试验结果的准确性准确性，重复性，可比性。
2 适用范围实验室3 原理本试剂盒采用双抗体夹心法测定标本中人降钙素原(PCT)水平。
用纯化的人降钙素原(PCT)抗体包被反应板，加入待测标本孵育后，再加入辣根过氧化物酶(HRP)标记的PCT抗体。
如果标本中含有PCT，则能与包被在反应板上的PCT抗体结合，并与HRP 标记的PCT抗体形成复合物，经洗涤后加入TMB底物，TMB在HRP酶的催化下产生蓝色，并在酸的作用下转化成黄色。
酶标仪在450nm波长下测定的吸光度（OD值）与标本中PCT含量呈线性关系。
通过绘制标准曲线可以计算出标本中PCT的含量。
4 标本采集要求a）受检者的准备检查对象生活饮食处于日常状态。
b）采集部位静脉采血c）抗凝剂惰性分离胶促凝d）要求①样本量1—2ml。
②样本应在采集后2小时内处理。
③溶血样本不能使用。
5 试剂：6 定标和质控6.1定标6.1.1每开启一批新的试剂，需在输入批数据进行校准，之后每隔28天需再进行一次校准，试剂盒中提供有两种校准品用来进行校准。
该操作能提供仪器特定的校准曲线，并能弥补试剂盒在有效期内分析信号可能出现的微小差异。
校准品，S1及S2，在同一次运行中必须重复测定两次（见用户手册）。
校准值必须在设定的RFV（“相对荧光度值”）范围内。
如果不在该范围内，使用S1和S2重新校准。
6. 2步骤6. 2.1.从冷藏处取出需要的试剂。
6.2.2.每份待测的样品、对照品或校准品都分别使用一条“PCT”SPR。
确保取出需要的SPR后重新仔细密封储物袋.6.2.3.仪器通过代码“PCT”来确认该项测试。
校准品需分别为“S1”和“S2”并且需要重复测定两次。
如果对照品需要检测，则将其分别标为“C1”和“C2”并各测定一次。
6.2.4.采用漩涡振荡混合器混合校准品和/或对照品。
6.2.5.该项测试，校准品、对照品和样品的上样量均为200µL。
人降钙素原(PCT)酶联免疫分析试剂盒说明书
人降钙素原（PCT）酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用检测范围：0.312ng/ml-20ng/ml最低检测限：0.078ng/ml特异性：本试剂盒可同时检测天然或重组的人PCT，且与其他相关蛋白无交叉反应。
有效期：6个月预期应用：ELISA法定量测定人血清、血浆、细胞培养上清或其它相关生物液体中PCT含量。
说明1．试剂盒保存：-20℃（较长时间不用时）；2-8℃（频繁使用时）。
2．浓洗涤液低温保存会有盐析出，稀释时可在水浴中加温助溶。
3．中、英文说明书可能会有不一致之处，请以英文说明书为准。
4．刚开启的酶联板孔中可能会含有少许水样物质，此为正常现象，不会对实验结果造成任何影响。
概述降钙素原（procalcitonin,PCT）是上世纪九十年代才发现的细菌、真菌性感染的特异性标志物。
PCT是降钙素（calcitonin,CT）的前体物，由116个氨基酸组成的糖蛋白，分子量约为13kD，包括59个氨基酸的N端、32肽的活性CT和21肽的下钙素。
血清PCT的半衰期为25-30小时，在体内外较稳定，不受体内激素水平的影响，在健康小鼠血清中的含量极低，常低于0.1ng/ml。
PCT的表达主要受细菌内毒素、炎性细胞因子，如肿瘤坏死因子α（TNF-α）、IL-6、IL-8等调节。
因此，当有细菌、真菌重症感染时，血清中的PCT浓度在2-6小时内迅速升高，一般高于1.0ng/ml，而且持续时间长。
而病毒性感染和免疫等其他非细菌性感染，患者血清中PCT水平不升高或仅有轻度升高。
因此，PCT是鉴别细菌、真菌性感染与病毒感染的良好指标。
实验原理用纯化的抗体包被微孔板，制成固相载体，往包被抗PCT抗体的微孔中依次加入标本或标准品、生物素化的抗PCT抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。
TMB 在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的PCT呈正相关。
dd人降钙素原(PCT)酶联免疫分析试剂盒使用说明书
人降钙素原（PCT）酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用检测范围：0.312ng/ml-20ng/ml最低检测限：0.078ng/ml特异性：本试剂盒可同时检测天然或重组的人PCT，且与其他相关蛋白无交叉反应。
有效期：6个月预期应用：ELISA法定量测定人血清、血浆、细胞培养上清或其它相关生物液体中PCT含量。
说明1．试剂盒保存：-20℃（较长时间不用时）；2-8℃（频繁使用时）。
2．浓洗涤液低温保存会有盐析出，稀释时可在水浴中加温助溶。
3．中、英文说明书可能会有不一致之处，请以英文说明书为准。
4．刚开启的酶联板孔中可能会含有少许水样物质，此为正常现象，不会对实验结果造成任何影响。
概述降钙素原（procalcitonin,PCT）是上世纪九十年代才发现的细菌、真菌性感染的特异性标志物。
PCT是降钙素（calcitonin,CT）的前体物，由116个氨基酸组成的糖蛋白，分子量约为13kD，包括59个氨基酸的N端、32肽的活性CT和21肽的下钙素。
血清PCT的半衰期为25-30小时，在体内外较稳定，不受体内激素水平的影响，在健康小鼠血清中的含量极低，常低于0.1ng/ml。
PCT的表达主要受细菌内毒素、炎性细胞因子，如肿瘤坏死因子α（TNF-α）、IL-6、IL-8等调节。
因此，当有细菌、真菌重症感染时，血清中的PCT浓度在2-6小时内迅速升高，一般高于1.0ng/ml，而且持续时间长。
而病毒性感染和免疫等其他非细菌性感染，患者血清中PCT水平不升高或仅有轻度升高。
因此，PCT是鉴别细菌、真菌性感染与病毒感染的良好指标。
实验原理用纯化的抗体包被微孔板，制成固相载体，往包被抗PCT抗体的微孔中依次加入标本或标准品、生物素化的抗PCT抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。
TMB 在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的PCT呈正相关。
降钙素原(PCT)及临床应用 修改版
升的发展趋势，逐渐成为威胁国人生命健康的重
大疾病之一。
急诊感染常用的检测方法
包括：血常规、胸部影像以及微生物学检查，但
血常规检测不能客观的反映严重感染者的真实情
况；胸片可能出现漏诊；胸部CT的敏感性和特异 性虽然优于胸片，但不适用于危重患者，且不便 随访；微生物学检查虽被视为“金标准”，但其 耗时长，而且很多到达急诊室的患者都已接受了
Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):296-327 F.M. Brunkhorst, 16th Critical Care Symposium Istanbul, 28th Aptil 2007
PCT急诊临床应用的专家共识（2012）
1
细菌感染性疾病概况
PCT及生物学特征 PCT及临床应用
军团菌
肺结核
支原体
0.5
(平均 0.2-0.96 )
敏感性20%, 反应严重程度
韓晓华中国当代儿科
杂志 2007
1
细菌感染性疾病概况 PCT及生物学特征 PCT及临床应用
2
3
各生物学指标的评估性能
在一次内毒素刺激的人体试验中不同的标志物的动力学变化
诱导期比细胞因子类长，比CRP短，快速衰减 ,半衰期约20-24 h，在 疾病监测方面,可以快速反映治疗效果.PCT有着自然的优势!
感染是造成人类死亡最重要的因素
约占全球每年总体死亡率的25.5%（约1,500 万人）。其中呼吸道 感染是导致患者死亡最主要的感染性疾病，每年约造成430万人死亡 。 由于感染性疾病的患者临床症状和体征缺乏特异性，依靠血常规、胸 部影像或者是微生物学检查无法客观的反映感染的真实情况，可能漏 诊疑似病例，不便危重患者随访，无法快速鉴别致病菌。因此，如何
降钙素原（PCT）应用指南
降钙素原（PCT）应⽤指南近些年来，降钙素原（PCT）已经成为越来越常⽤的⾎液⽣物标志物，⽤于改善全⾝性感染和脓毒症患者的治疗。
1什么是降钙素原？降钙素原（PCT）是由细菌感染诱导产⽣的⽆激素活性的降钙素前肽物质，⼀种蛋⽩质，当严重细菌、真菌、寄⽣⾍感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在⾎浆中的⽔平升⾼。
⾃⾝免疫、过敏和病毒感染时PCT不会升⾼。
局部有限的细菌感染、轻微的感染和慢性炎症不会导致其升⾼。
细菌内毒素在诱导过程中担任了⾄关重要的作⽤。
2降钙素原在细胞⽔平中的调控作为机体对微⽣物毒素和特定细菌诱导的细胞因⼦，特别是⽩介素（IL）-1β、肿瘤坏死因⼦（TNF）-α和IL-6的反应，PCT被诱导产⽣，并释放到⾎流中，因此⾎流中可以检测到PCT。
相反，对病毒感染产⽣应答释放出的特定细胞因⼦，特别是⼲扰素（IFN-γ），能够减少PCT的产⽣。
这⼀选择性细胞机制使得PCT成为⼀个有⽤的诊断⽣物标志物，跟其它炎症标志物（即C反应蛋⽩）相⽐，对细菌感染更具特异性，并能够帮助区分细菌感染与其他炎症反应或病毒感染。
3不同临床环境下的不同临界⽔平重度细菌感染存在概率和⾎液循环中的PCT的⽔平正相关：PCT的⽔平越⾼，患者由于细菌感染出现脓毒症的风险越⼤；PCT的⽔平越⾼，潜在的感染越严重；PCT的⽔平越低，严重细菌感染的风险越低，同时这些患者环游轻度病毒感染的概率越⾼。
为了达到最佳诊断效果，应根据病⼈的急性程度（风险⽔平）和临床情况来调整PCT的临界值。
在低急性患者中，特别是全科医师或者急诊科就诊时的呼吸道感染患者，PCT临界值为0.25ng/mL或0.1ng/ml具有很⾼的阴性预测值来排除严重细菌感染。
更可能的是病毒感染，例如⽀⽓管炎或病毒诱导的慢性阻塞性肺疾病加重。
在⾼急性患者中，通常情况下患者转到重症监护病房（ICU），应使⽤的PCT临界值为0.5ng/mL或0.25ng/ml。
PCT⽔平低于这些临界值时，重度细菌感染和脓毒症的可能性很⼩，应考虑其他诊断来解释患者的⾝体状况。
人降钙素原(PCT)酶联免疫分析试剂盒产品说明书
人降钙素原(PCT) 酶联免疫分析试剂盒使用说明书【产品名称】通用名称：人降钙素原（PCT）酶联免疫分析试剂盒英文名称：PCT Quantitative Enzyme-linked Immunosorbent Assay Kit【包装规格】96人份/盒【预期用途】本试剂盒采用ELISA双抗体酶联免疫夹心法定量检测人血清、血浆及相关液体样本中降钙素原(PCT)含量。
适用于严重感染或脓毒血症的早期诊断；全身性感染与非细菌性炎症反应（如自身免疫性疾病）的鉴别诊断；全身性细菌性感染与病毒感染的鉴别诊断；全身性细菌/真菌感染与器官移植排斥和移植后病毒感染的鉴别诊断；作为高危患者（如ICU、器官移植术后或接受免疫抑制治疗的患者）感染性疾病的监测指标。
【临床意义】人降钙素原（PCT）是人降钙素的前体物，无激素活性，其在健康人血清中水平极低，但在全身性细菌感染患者血清中含量迅速升高，感染后两个小时即可检测到，且持续时间长，其在血清中的水平与感染性疾病的严重程度呈正相关,经有效抗生素治疗后，PCT水平可迅速下降，而病毒感染、肿瘤、自身免疫性疾病、外伤（多创伤或手术创伤）、临床用药、慢性炎症以及局部感染者，PCT水平维持在正常范围内或者有轻度升高。
因此，PCT是细菌感染所致重症全身性炎症反应的良好指标，在全身性细菌感染和脓毒症辅助鉴别诊断、预后判断、疗效观察等方面有很高的临床价值。
在局限性感染、病毒感染、自身免疫性疾病、手术创伤和慢性炎症时，其血浆浓度正常或轻度升高；严重细菌感染或霉菌、寄生虫感染(如腹膜炎、软组织感染、蜂窝组织炎、吻合口漏、肺炎、ARDS)时大量上升，特别是脓毒性休克时PCT时浓度成倍升高。
因此，利用它能有效地评估感染和炎症的严重程度及进展情况，还能监测药物疗效，指导外科围手术期的处理以及抗生素正确应用。
作为高危患者（如ICU、器官移植术后或接受免疫抑制治疗的患者）感染性疾病的监测指标；早期预测脓毒性休克、多器官功能不全综合征(MODS)、成人呼吸窘迫综合征（ARDS）及多器官功能障碍(MOF)的发生及判断疾病预后等。
降钙素原(PCT)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)产品技术要求runnuosi
降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）适用范围：用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。
1.1规格50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒，装量及组成见表1。
表1 试剂盒装量及组成2.1 外观2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；2.1.2 磁分离试剂摇匀后为均匀悬浊液，无明显凝集；2.1.3 液体组分应澄清，无沉淀或絮状物；2.1.4 包装标签应清晰，无磨损。
2.2准确度将已知浓度的PCT抗原加入到样本中，其回收率应在（85%～115%）范围内。
2.3空白检测限应不大于0.02ng/ml。
2.4线性在（0.02，100）ng/ml的测量范围内，试剂盒的相关系数r应≥0.99。
2.5重复性变异系数（CV）应不大于10%。
2.6质控品测值测值应在质控范围内。
2.7批间差批间变异系数（CV）应不大于15%。
2.8校准品瓶间差校准品的瓶间变异系数（CV）应不大于10%。
2.9分析特异性2.9.1 浓度不低于5000pg/ml白介素(IL-6)的零浓度PCT样本，在本试剂盒上测定结果应不高于0.03ng/ml。
2.9.2 浓度不低于10ng/ml降钙素（CT）的零浓度PCT样本，在本试剂盒上测试结果应不高于0.02ng/ml。
2.10稳定性2.10.1效期稳定性：试剂盒在2℃～8℃贮存，有效期为12个月，到效期后的试剂盒检测外观、准确度、空白检测限、线性、重复性和质控品测值，应符合2.1～2.6的要求。
2.10.2复溶稳定性：校准品与质控品复溶后，在2℃～8℃环境下保存3天后进行以下检测：a）校准品：进行准确度、质控品测值的检测，结果应符合2.2，2.6的要求。
b）质控品：进行质控品测值的检测，结果应符合2.6的要求。