兽药经营许可证兽用生物制品申请 表
兽用生物制品注册分类及注册资料要求
兽用生物制品注册分类及注册资料要求根据农业部公告第442号发布，兽用生物制品的注册分类和注册资料要求如下：一、注册分类：1.动物疫苗2.疫病诊断试剂与设备3.兽药4.生物制剂5.兽用医药补充剂6.饲料添加剂7.兽粮及其添加剂二、注册资料要求：1.通用资料申请注册兽用生物制品时，需要提交以下通用资料：-申请表格：根据农业部公告第442号示例表格填写完整。
-注册申请书：详细描述兽用生物制品的名称、性质、组成、适应症、使用方法、贮存条件等。
-生产工艺说明：提供生产工艺和流程的详细描述。
-质量控制标准：根据相关要求提供质量控制标准的文件和说明。
-产品样品：根据要求提供生产的兽用生物制品样品。
2.特定资料不同类别的兽用生物制品还需要提交特定的资料，具体要求如下：2.1动物疫苗-疫苗种类：提供疫苗的种类和分类。
-疫苗制剂：提供疫苗的制剂类型和规格。
-安全性评价：提供动物试验和人体试验的结果。
-疫苗有效性评价：提供疫苗对目标动物免疫效果的评价结果。
2.2疫病诊断试剂与设备-诊断试剂种类：提供试剂种类和分类。
-技术原理：提供试剂的技术原理和操作方法说明。
-试剂效果评价：提供试剂在目标动物上的诊断效果评价结果。
2.3兽药-兽药种类：提供兽药的种类和分类。
-药理毒理评价：提供兽药的药理和毒理评价报告。
-疗效评价：提供兽药对目标动物疾病的疗效评价结果。
2.4生物制剂-制剂类型：提供生物制剂的分类和制剂类型。
-生产工艺：提供生物制剂的生产工艺和流程。
-有效性评价：提供生物制剂对目标动物的效果评价结果。
2.5兽用医药补充剂-补充剂种类：提供兽用医药补充剂的种类和分类。
-配方和主要成分：提供兽用医药补充剂的配方和主要成分。
-检验方法和结果：提供兽用医药补充剂的检验方法和检验结果。
2.6饲料添加剂-饲料添加剂种类：提供饲料添加剂的种类和分类。
-检验报告：提供饲料添加剂的检验结果和质量合格证明。
2.7兽粮及其添加剂-兽粮种类：提供兽粮的种类和分类。
兽药经营许可证申请书格式
兽药经营许可证申请书格式兽药经营许可证申请书格式__畜牧兽医局：本人，女，__年__月出生，为了带动会山镇与东平地区的畜牧业发展，和更好地为当地的养殖户服务与方便技术指导，本人现申请在东平开一家兽药店，望贵局批准。
特此申请!此致敬礼!申请人：申请书模板__年__月__日无证经营兽药行为如何处罚的无证经营兽药，会按照罚货值金额2倍以上5倍以下罚款。
(一)无证生产、经营兽药的行为。
根据《兽药管理条例》第五十六条的规定，无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的，责令其停止生产、经营，没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得，并处违法生产、经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药，下同)货值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款;无兽药生产许可证生产兽药，情节严重的，没收其生产设备;构成犯罪的，依法追究刑事责任;给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营活动。
(二)擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的行为。
根据《兽药管理条例》第五十六条的规定，擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的，按照无兽药生产许可证生产兽药处罚。
即责令其停止生产，没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的兽药和违法所得，并处违法生产的兽药(包括已出售的和未出售的兽药，下同)货值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款;情节严重的，没收其生产设备;构成犯罪的，依法追究刑事责任;给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
(三)兽药经营企业经营人用药的行为。
根据《兽药管理条例》第五十六条的规定，兽药经营企业经营人用药品的，责令其停止经营，没收其违法经营的兽药和违法所得，并处违法经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药，下同)货值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任;给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
《兽药经营许可证》兽用生物制品申请表
《兽药经营许可证》（兽用生物制品）
申请表
申请单位: (盖章)
申请日期: 年月日
受理日期: 年月日
山东省畜牧兽医局制
填表说明
1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4 纸打印，一式两份。
字迹不清、项目填写不全者不予受理。
2、企业类型：指合资企业、外国独资企业企业、国内企业等。
3、经济性质：指国有、集体、私营、股份等。
4、经营范围：指兽药类别，如兽用生物制品、兽药制剂、兽用
原料药。
其中，兽用生物制品，应填写相应产品类别及生产厂家，如XX 兽药有限公司生产的灭活疫苗、活疫苗。
5、本表所填写人员应为企业专职人员.
6、根据需要，本表格填写项目可另附页。
7、本表签章复印件无效。
申请编号：。
兽用生物制品兽药经营许可证申请表
（贮存设备：冰箱、冰柜或冷库等能符合兽用生物制品贮存条件的设备）
（运输设备：适合运输兽用生物制品的冷藏箱等设备）
兽用生物制品生产企业委托销售合同及生产企业《兽药生产许可证》复印件粘贴处：
附件2：兽用生物制品兽药经营许可证申请表
申请人
单位地址
邮编
电话
申请时间
经营范围
法定代表人姓名
邮编
电话
法定代表人地址
经营单位
负责人
姓名ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
性别
年龄
文化程度
技术职称
专业
质量管理负责人
经营面积（㎡）
设备名称
规格
数量
备注
县（市）级动物卫生监督管理部门审查意见：
（盖章）
年月日
法定代表人和质量管理负责人身份证复印件及兽医资格证书复印件粘贴处：
兽药经营许可证申请表
申请材料（所有材料一式二份）：
1、兽药经营质量管理规范验收合格证明；
2、《兽药经营许可证》申请书；
3、兽药经营场所和仓库地理位置图及内部平面布局图；
4、法人(负责人)、主管质量管理人员和从业技术人员的身份证明复印件及1寸近期免冠照片、学历证明、技术资格证明；
5、管理制度文本；
6、兽药经营场所房照或租赁合同复印件；
7、企业名称预先核准通知书或执照复印件。
注：1、兽药经营企业主管质量负责人和质量管理机构负责人应当具备相应兽药专业专业知识，其专业学历或技术职称应当符合以下规定：（1）市（地）、县（市）级城区所在地的兽药经营企业，其主管质量负责人或质量管理机构负责人应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称；
（2）乡镇所在地的兽药经营企业，其主管质量负责人应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。
2、兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作人员，应当具有高中以上学历，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。
3、兽药经营企业的质量管理机构负责人或主管质量负责人不得在本企业以外的其他单位兼职。
河北省兽药GSP检查验收办法及申请表等(2013修订版)
河北省兽药GSP检查验收办法第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，规范我省兽药GSP 检查验收工作，根据《兽药经营质量管理规范》和《河北省兽药经营质量管理规范实施细则》，制定本办法。
第二条河北省畜牧兽医局负责全省兽药GSP检查验收工作的组织领导、监督管理和兽用生物制品经营企业兽药GSP检查验收工作；市级畜牧兽医行政管理部门负责除兽用生物制品外的兽药GSP现场检查验收工作；县级畜牧兽医行政管理部门负责兽药GSP验收申请的初审工作。
第二章组织与实施第三条河北省畜牧兽医局根据检查验收工作的要求，依照《河北省兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的规定，制定《河北省兽药GSP现场检查评定标准（试行）》、《河北省兽药GSP现场检查工作程序》等配套规定。
第四条河北省畜牧兽医局按照规定建立全省兽药GSP 检查员库。
第五条设区市畜牧兽医行政管理部门在组织现场检查验收工作中，应严格按照《兽药经营质量管理规范》、《河北省兽药经营质量管理规范实施细则》等有关规定执行。
第三章检查验收机构第六条兽药GSP检查员应是兽药GSP检查验收工作中从事现场检查验收的人员。
第七条兽药GSP检查员应该具有兽医、兽药及相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，从事兽药监督管理或兽药检验5年以上工作经历。
第八条各设区市畜牧兽医行政管理部门负责选派本辖区符合条件的人员，参加由河北省畜牧兽医局组织的培训和考试。
考试和资格审查合格者将列入河北省兽药GSP检查员库，并从中选择部分业务能力和组织能力强的检查员担任检查组长。
第九条兽药GSP检查员在检查中应严格遵守国家法律和本省兽药GSP检查验收工作的规章制度，公正、廉洁地从事检查验收活动。
违反规定的进行批评教育，屡教不改或情节严重的将撤销其检查员资格，并依法追究其行政责任。
第十条河北省畜牧兽医局根据检查验收工作要求，定期对兽药GSP检查员进行培训，并对列入检查员库的检查员进行管理，建立检查员个人档案，定期进行考评。
兽用生物制品批签发申请表
《中国兽药典》2015年版三部
2
此申请单一式三联，第一联由中国兽医药品监察所保存，第二联由省级兽药检验机构保存，第三联由兽用生物制品生产企业保存。
代理机构兽用生物制品批签发申请表
填报企业(公章)：填报日期：20xx年x月x日
报验负责人签名：xx代理机构总经理签名：xx
企业基本信息
代理机构名称
xx
xx
企业总经理
xx
xx
xx
企业质量负责人
xx
xx
xx
企业生产负责人
xx
xx
xx
质管部负责人
xx
xx
xx
质检部负责人
xx
xx
xx
省所抽样员
xx
xx
xx
企业概况
企业性质
有限责任公司
人员总数
x人
产品批准文号数
x个
生产人员数
x人
总占地面积
x m2
检验人员数
x人
总建筑面积
x m2
管理人员数
x人
检验用面积
xm2
标准规定
（成品企业内控质量标准）
结果
判定
开始
结束
性状
xx年xx月xx日
xx年xx月xx日
乳黄色混悬液，久置底部有沉淀，振摇后呈均匀混悬液。
乳黄色混悬液，久置底部有沉淀，振摇后呈均匀混悬液。
Y
装量检查
xx年xx月xx日
xx年xx月xx日
均应不低于瓶签的标示量。
250.0ml、251.1ml、250.6ml
Y
无菌检验
xx年xx月xx日
xx年xx月xx日
应无菌生长。
《兽药GSP检查验收》申请表.doc
《兽药GSP检查验收》申请表申请企业名称：（公章）申请日期：年月日受理部门：受理日期：年月日填报说明1、申请书应为原件，用钢笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、培训证书及专业技术职称证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。
企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位：（盖章）填报日期：年月日注：1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的企业分管质量负责人、质量管理人员、验收人员、采购人员、保管人员、销售人员、技术服务人员应在职务/岗位栏中注明。
企业经营场所情况表填报单位：（盖章）填报日期：年月日填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目，应注明“无此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
3、“营业场所及辅助办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
企业所属非法人分支机构（直营门店）情况表填报单位：（盖章）填报日期：年月日《兽药经营许可证》申请表申请单位（盖章）：申请日期：年月日受理日期：年月日中华人民共和国农业部制填表说明1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式二份。
字迹不清、项目填写不全者不予受理。
2、企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等。
3、经济性质：指国有、集体、私营、股份等。
4、经营范围：指兽药类别，如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、兽用生物制品、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品）等。
5、本表所填写人员应为企业专职工作人员。
6、根据需要，本表格填写项目可另附页。
7、兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批，其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。
兽药经营申请书
尊敬的市畜牧兽医局：我单位（企业名称）为积极响应国家关于畜牧业发展的政策，推动地方养殖业健康、可持续发展，现向贵局申请办理《兽药经营许可证》。
以下是具体申请内容：一、申请人基本情况申请人：[申请人姓名]性别：[性别]出生日期：[出生年月日]身份证号码：[身份证号码]联系电话：[联系电话]二、申请兽药经营的目的为满足当地养殖户对兽药的需求，提高养殖效益，保障畜牧业健康发展，申请人拟在[具体地址]开设一家兽药店，专门经营兽药及兽用生物制品。
三、申请兽药经营的条件1. 兽药技术人员：申请人具备与所经营兽药相适应的技术人员，能够为养殖户提供技术指导和服务。
2. 营业场所：申请人拥有符合规定的营业场所，面积满足农委要求，并配备必要的设施设备。
3. 质量管理机构：申请人设立专门的质量管理机构，负责兽药的质量监管工作。
4. 兽药经营质量管理规范：申请人严格执行兽药经营质量管理规范，确保兽药质量。
5. 仓库设施：申请人拥有符合规定的仓库设施，能够满足兽药储存、养护需求。
四、申请兽药经营的品种申请人拟经营以下兽药品种：1. 抗生素类兽药2. 抗病毒类兽药3. 消毒剂类兽药4. 营养补充剂类兽药5. 兽用生物制品五、申请材料1. 本申请书2. 《兽药经营许可证》申请审批表3. 法人代表身份证、学历证明及复印件4. 聘用兽医技术人员学历证明复印件及聘用合同5. 质量监管人员畜牧兽医专业大专及以上学历证明原件和复印件6. 经营场所和库房地点平面布局图及地址方位图7. 企业经营场所、仓储养护等设施、设备清单8. 企业兽药经营质量管理制度目录及材料六、承诺申请人承诺，在兽药经营过程中，严格遵守国家有关法律法规，确保兽药质量，为养殖户提供优质服务。
敬请贵局审批，为申请人办理《兽药经营许可证》。
申请人：[申请人姓名]申请日期：[年月日]附件：1. 《兽药经营许可证》申请审批表2. 法人代表身份证、学历证明及复印件3. 聘用兽医技术人员学历证明复印件及聘用合同4. 质量监管人员畜牧兽医专业大专及以上学历证明原件和复印件5. 经营场所和库房地点平面布局图及地址方位图6. 企业经营场所、仓储养护等设施、设备清单7. 企业兽药经营质量管理制度目录及材料。
兽药注册申请表
兽药注册申请表申请单位（盖章）：__________________________申请日期：_________ 年____ 月 ____ 日受理日期：_________ 年____ 月 ____ 日中华人民共和国农业部制填表说明1申请分类：境内企业申请新兽药注册填写境内生产兽药申请；属进口兽药或中国香港、澳门和台湾生产的，选填进口兽药申请。
2.注册分类：按照《兽药注册资料要求》的注册分类填写，未列入上述附件的注册事项，选“其他”，并应当简要填写注册事项。
3.兽药名称：应当使用正式颁布的兽药国家标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。
申报复方制剂或者中兽药制剂自拟兽药名称的，应当预先进行兽药名称核查工作。
4.英文名/拉丁名：英文名填写inn英文名；中兽药制剂没有英文名的，可以免填；申报中药材的需提供拉丁名。
5.汉语拼音：均需填写，注意正确区分字、词。
6.化学名：应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构，不要采用结构式。
7.其他名称：系指曾经作为兽药通用名称使用，但经国家规范的兽药通用名称取代者。
8商品名称：申请人为方便其兽药上市销售而申请使用的商品名称。
进口兽药可同时填写英文商品名称。
9.兽药名称来源：来源于中国兽药典、部颁标准的，选填兽药国家标准；来源于国家药典委员会的，选填国家药典会；来源于文献的，选填文献；属申请人按有关命名原则自行命名的，选填自拟。
10.非制剂：根据本品类型进行选择。
其中“有效成份”系指中药或者天然药物的有效成份。
不属所列类型，选“其他”，并应简要填写所属类型。
11.制剂：在“剂型”后填写所属剂型；剂型属于《中国兽药典》选《中国兽药典》剂型；属《中国兽药典》现行版未收载的剂型，选新剂型，进口药品同时填写剂型的英文。
规格：填写本制剂的规格，使用公制单位符号。
每一份申请表只能填写一个规格。
12.包装规格：指一个最小销售单元里包装的完整制剂的个数，如X片/瓶，x支/盒。
兽药经营许可证申请书
尊敬的市畜牧兽医局：您好！我是（申请人姓名），女，x年xx月出生，现居住于会山镇。
为了带动会山镇与东平地区的畜牧业发展，更好地为当地的养殖户服务，方便技术指导，我决定在东平地区开设一家兽药店。
现将相关情况汇报如下，恳请贵局审批。
一、申请背景近年来，我国畜牧业发展迅速，兽药市场需求不断扩大。
然而，由于市场上兽药品种繁多、质量参差不齐，养殖户在选择兽药时往往存在困难。
为解决这一问题，我决定在东平地区开设一家兽药店，为广大养殖户提供优质、高效的兽药产品和服务。
二、经营内容1. 兽药批发：经营各类兽用化学药品、中草药、生物制品等，满足养殖户的不同需求。
2. 兽药零售：为养殖户提供方便、快捷的兽药购买服务，解决养殖户在兽药使用过程中的实际问题。
3. 技术咨询：为养殖户提供兽药使用、疾病预防等方面的技术咨询，提高养殖户的养殖技术水平。
4. 培训服务：定期举办兽药使用、疾病预防等方面的培训班，提高养殖户的综合素质。
三、经营场所1. 场地面积：申请经营场所面积为（平方米），符合当地畜牧兽医局规定的要求。
2. 场地设施：经营场所内设有专门的兽药仓库、销售区、办公区等，设施齐全，满足兽药经营需求。
3. 仓储条件：仓库内配备有冷藏设备、温湿度控制系统等，确保兽药储存安全。
四、人员配备1. 法人代表：本人具备丰富的兽药行业经验，担任法人代表。
2. 技术人员：聘用具备相关专业学历或职称的兽医技术人员，负责兽药销售、技术咨询等工作。
3. 经办人员：聘请熟悉兽药经营业务的人员担任经办人员，负责日常业务办理。
五、经营理念1. 以养殖户需求为导向，提供优质、高效的兽药产品和服务。
2. 严格执行兽药质量管理规范，确保兽药质量。
3. 积极参与社会公益活动，为我国畜牧业发展贡献力量。
综上所述，本人具备开设兽药店的各项条件，恳请贵局审批。
如有需要，本人将积极配合审查工作，确保兽药经营许可证的顺利办理。
特此申请！申请人：（申请人姓名）联系电话：（联系电话）申请日期：xxxx年xx月xx日。
兽药经营许可证
《兽药经营许可证》申请表申请单位（盖章）：申请日期：年月日受理日期: 年月日中华人民共和国农业部制填表说明1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式二份。
字迹不清、项目填写不全者不予受理。
2、企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等。
3、经济性质：指国有、集体、私营、股份等。
4、经营范围：指兽药类别，如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、兽用生物制品、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品）等。
5、本表所填写人员应为企业专职工作人员。
6、根据需要，本表格填写项目可另附页。
7、兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批，其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。
8、本表签章复印件无效。
企业人员情况登记表填报单位：填报日期：年月日注：1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
企业设施设备情况汇总表填报单位（盖章）：填报日期：年月填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目，应注明“无”。
2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
兽药GPS认证申报资料目录1、兽药经营许可证申请表2、房屋租赁协议书3、企业人员情况一览表（附：法人及技术人员相关资质证明）4、企业质量管理组织框图5、企业机构框图6、企业质量管理组织框图7、企业经营场所平面布局图8、企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况一览表9、供应企业资质材料10、各项管理制度。
《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法
《兽药⽣产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法⽬录第⼀章总则第⼆章兽药⽣产企业应具备的基本条件第三章兽药经营企业应具备的基本条件第四章兽医医疗单位制剂室应具备的基本条件第五章发证⼯作程序第六章附则第⼀章总则第⼀条根据《兽药管理条例》第六条、第⼗⼆条及第⼗⼋条的规定，制定本办法。
第⼆条凡从事兽药⽣产、经营的单位（包括个体）以及配制制剂的兽医医疗单位，均应按规定办理许可证。
第三条核发《兽药⽣产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》，必须遵守《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》和本办法的规定。
第⼆章兽药⽣产企业应具备的基本条件第四条兽药⽣产企业的⼈员必须具备下列基本条件：（⼀）⼚长必须具有中专以上⽂化程度或相应的技术职称，熟悉兽药⽣产技术，并从事兽药⽣产⼯作３年以上。
（⼆）兽药⽣产和质量检验部门的负责⼈，必须是具有主管药师、⼯程师、兽医师以上技术职称的专业技术⼈员，并从事兽药⽣产或检验⼯作３年以上。
质检⼈员是本专业中专以上的技术⼈员或受过专门培训合格的检验⼯。
（三）兽药⽣产岗位的⼯⼈应具有初中以上⽂化程度，质量检验⼯⼈应具有⾼中以上⽂化程度，并经过专业技术培训，能熟练地进⾏⽣产和检验操作。
电⼯、锅炉⼯等辅助⼯⼈，必须经劳动部门考核合格。
第五条兽药⽣产企业的⼚区、⼚房，必须具备下列基本条件：（⼀）必须有卫⽣整洁的环境、消防安全设施和三废处理设施，⽣产区和⽣活区应分开。
⽣物制品⼚还应具有防⽌散毒的设施。
⾮兽药⼚兼产兽药的，必须有单独的兽药⽣产区或⽣产车间。
（⼆）⼚房、车间的布局应符合⽣产⼯艺流程的要求，要有⾜够的空间和场所，能整齐、合理地安置设备和堆放物料。
不同品种和不同规格药品的各道⼯序不得在同⼀室内操作。
主要⽣产车间要有防尘、防菌、防蚊蝇昆⾍等设施，特别是原料药的精制、烘⼲、包装车间和制剂车间。
（三）⽣产⽆菌制剂，车间应有空⽓净化装置，应有⽆菌缓冲间和密闭隔离的⼯作室。
广东省农业厅关于调整《兽药经营许可证(兽用生物制品)核发办理指南》的通知
广东省农业厅关于调整《兽药经营许可证(兽用生物制品)核发办理指南》的通知文章属性•【制定机关】广东省农业厅•【公布日期】2007.06.18•【字号】粤农函[2007]306号•【施行日期】2007.06.18•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】种植业正文广东省农业厅关于调整《兽药经营许可证（兽用生物制品）核发办理指南》的通知（粤农函〔2007〕306号）各地级以上市农业（畜牧）局：为了加强兽用生物制品的经营管理，保证兽用生物制品质量，根据《兽药管理条例》和《兽用生物制品经营管理办法》（农业部令第3号）的规定，我厅对原兽药经营许可证（兽用生物制品）核发的许可条件和材料要求进行了补充和完善，现将我厅调整后的《兽药经营许可证核发（兽用生物制品）办理指南》发给你们，请依照执行。
二○○七年六月十八日兽药经营许可证核发（兽用生物制品）办理指南项目名称：兽药经营许可证核发（兽用生物制品）法律依据：《兽药管理条例》、《兽用生物制品经营管理办法》（农业部令第3号）许可条件：1.具有畜牧、兽医或相关专业大专以上毕业，或中专毕业并从事本专业工作3年以上，或具有中级以上畜牧、兽医专业技术职称的专职技术人员至少2名。
技术人员不得在其他兽用生物制品经营企业兼职；2.具有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员，质量负责人必须具备兽用生物制品的专业知识；3.具有合法、固定的营业场所，兽用生物制品营业场所（含仓库）面积至少为50平方米；4.具有保证兽用生物制品质量的阴凉库（柜）、冷库（柜）等设备设施，总容积与经营品种相适应（至少400L）；5.与兽用生物制品生产企业签订委托经营协议，经营范围限定所代理的品种；6.建立完善的质量管理制度；7.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。
材料要求：1.《兽药经营许可证申请表》一份；2.企业概况、技术人员的毕业证书和技术职称证书复印件一份；3.技术人员的劳动合同复印件一份；4.委托经营协议复印件一份，内容包括代理的产品品种；5.提供温湿度记录、采购记录、销售记录、质量抽检记录或表格一份；6.市或县兽医行政主管部门对经营场所、设备设施的检查报告一份。
《兽药经营许可证》申请表
《兽药经营许可证》申请表
申请单位（盖章）：
申请日期：年月日
受理日期：年月日
中华人民共和国农业部制
填表说明
1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式二份。
字迹不清、项目填写不全者不予受理。
2、企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等。
3、经济性质：指国有、集体、私营、股份等。
4、经营范围：指兽药类别，如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、兽用生物制品、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品）等。
5、本表所填写人员应为企业专职工作人员。
6、根据需要，本表格填写项目可另附页。
7、兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批，其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。
8、本表签章复印件无效。
申请编号：
企业人员情况登记表
填报单位：填报日期：年月日
注：1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
企业设施设备情况汇总表
填写说明：
1、根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目，应注明“无”。
2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
兽药店GSP验收所需资料准备
XX县兽药房（门店）GSP验收前的准备工作验收前的准备工作包括资料准备和现场准备一、资料准备：有9个方面的内容1、写好申请办理换证的报告。
2、填写《兽药经营许可证申请表》，可到政务中心畜牧兽医局窗口领取或者网上下载或复印取得。
3、药房部署平面图：可在丰都县地图上截取下载或者自绘。
图上要标明四周交通道路或标志性建筑。
4、经营和仓储设施清单。
5、兽药经营管理制度目录6、经营和仓储用房证明。
7、人员资质材料。
8、经营记录表格复印件。
9、索取并建立质量安全档案。
二、现场准备：包括营业间和仓库的准备两个方面（一）营业间准备兽药房必须有固定的经营场所，墙壁应当平整、干燥、洁净，门窗结构严密，照明、防尘避光设施齐备，营业间面积不少于20平方米。
营业间内应张贴下列内容：1、工作人员基本情况一览表。
2、产品质量承诺。
3、服务公约。
4、兽药经营管理制度。
5、《兽药经营许可证》、《兽药管理条例》。
要做到：1、兽药按用途、剂型等分类、分品种、分区摆放，并在对应位置上树立醒目标示牌。
2、兽药用物价标签明码标价。
3、配备一台办公电脑，并装载GSP软件和POS机（打印（二）仓库的准备：总面积不能少于20平方米，其中分常温库和阴凉库。
常温库内必须有货架或防潮垫板，阴凉库可用货架或防潮垫板存放兽药。
阴凉库内有一台正常工作的空调，常年温度控制在20度以下。
库内应进行功能区划分，同时摆放一个温湿度计和防鼠、虫、蝇、蚊、尘及应急灯、消防设备，并附有温湿度记录表，每天记录一次。
兽药经营企业申请兽药GSP检查验收应提交资料附件二附件三附件四1、各岗位职责、釆购、贮存、销售、质量验收、不良反应报告制度、安全检査制度、危险品管理制度、消防管理制度2、服务公约与质量承诺公示3、售后服务管理制度4、卫生管理制度5、内部功能区域布局图6、兽药质量管理体系与职能框图7、工作岗位服务一览表8、投诉处理流程图9、兽药供应商资质审核流程图管理机构与职能框图岗位服务一览表流程名称：投诉处理流程兽药供应商资质审核流程兽用生物制品中报材料另需要补充的资料1、营业场所、仓库（冰柜分区设置）平面图；2、阴凉库（柜）、冷库（柜）、温度计、真空度测定仪、发电机、运输设备或设施清单，并注明主要参数：3、兽用生物制品生产企业出具的委托代理合同。
中监所新兽药证书兽用生物制品统计表疫苗类
2016年2月4日
YB3株+GD株
38
猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB2000株）三类
（2016）新兽药证字20号
20ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ6年3月18日
HB2000株
39
牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗（NMG株+LY株）（二类）
（2016）新兽药证字51号
2016年7月14日
（2012）新兽药证字20号
2012年6月11日
WF株+BZ株
30
鸡病毒性关节炎活疫苗（ZJS株）（三类）
（2012）新兽药证字40号
2012年11月22日
ZJS株
31
禽流感灭活疫苗（H5N2亚型，D7株）（三类）
（2013）新兽药证字12号
2013年2月8日
H5N2亚型，D7株
32
猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7）（三类）
NMG株+LY株
40
山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗（山羊支原体山羊肺炎亚种C87001株）（三类）
（2017）新兽药证字03号
2017年1月20日
C87001株
41
禽流感病毒H5亚型灭活疫苗（D7株+rD8株）
（2017）新兽药证字10号
2017年2月13日
D7株+rD8株
42
鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗（814株+HVT Fc-126克隆株）（三类）
（2017）新兽药证字21号
2017年5月3日
814株+HVT Fc-126克隆株
43
仔猪大肠杆菌病（K88+K99+987P）、产气荚膜梭菌病（C型）二联灭活疫苗
吉林省兽用生物制品经营许可证办理流程
吉林省兽用生物制品经营许可证办理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!吉林省兽用生物制品经营许可证办理指南在吉林省经营兽用生物制品的企业或个人，必须依法取得兽用生物制品经营许可证。
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《兽药经营许可证》（兽用生物制品）
申请表
申请单位: (盖章)
申请日期: 年月日
受理日期: 年月日
山东省畜牧兽医局制
填表说明
1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4 纸打印，
一式两份。
字迹不清、项目填写不全者不予受理。
2、企业类型：指合资企业、外国独资企业企业、国内企业等。
3、经济性质：指国有、集体、私营、股份等。
4、经营范围：指兽药类别，如兽用生物制品、兽药制剂、兽用
原料药。
其中，兽用生物制品，应填写相应产品类别及生产厂家，
如XX 兽药有限公司生产的灭活疫苗、活疫苗。
5、本表所填写人员应为企业专职人员.
6、根据需要，本表格填写项目可另附页。
7、本表签章复印件无效。
申请编号：。