过程设计和开发程序

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一、 目的
为保证公司所生产的新产品过程开发能满足客户及相关法规要求，提高公司的市场竞争
力；
二、 范围
适用于公司新产品的过程设计开发的控制。
三、 作业流程 流程
接到顾客需求 项目可行性评审
批准 成立项目组 编制开发计划
审批
终止
职责 销售部销售人员 技术部/销售部/ 生产部/质量部 总经理
项目负责人
9.1 按 照 顾 客 要 求 进 行
PPAP 提交，如果顾客无要
求，则按照 PPAP 手册最新
版本中的 3 级要求进行准
备，并在顾客有要求时提
供。
精品文档
流程 D
质量策划的 总结认定
转入生产过程
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职责
作业要求
相关文件和记 录
项目组 长
9.2 项目组长对项目的实现 情况进行总结，并由管理者 进行评审，以获得最高管理 者的支持。
五、相关记录
《项目可行性评审表》 《报价单》 《项目组名单》 《开发协议》或订单 《APQP 进度计划》 《项目开发任务书》 《初始特殊特性清单》 《设计评审表》 《新设备、工装、测量设备开发计划》
精品文档
可编辑
《车间平面布置图》
《测量系统分析计划》
《过程能力研究计划》
《材料检验报告》
《模检报告》
《质量策划总 结和认定报告》
生产部
10．批量生产 按照控制计划的规定进行长 期能力研究，以保持顾客批 准的过程能力，并进行持续 改进。
控制图 长期能力研究 报告
四、相关文件
《包装作业指导书》 《工装管理程序》 《采购管理程序》 《初始材料清单》 《BOM 表》 《原材料技术规范》 图纸或样件 《包装标准》 《过程流程图》 《特性矩阵图》 《PFMEA》 《试生产控制计划》 《生产控制计划》 《工艺卡》
中至少包括工程部、生产 订单
部、销售部、顾客代表。
客户要求时与顾客签订
《开发协议》或订单
2．设计开发策划
《 APQP 进 度
开发计划应包括设计开发 计划》
所需的阶段、职责、进度以
及各阶段所需的评审、验证
和确认活动
确定设计开发输入 A 流程
项目负责人 项目组
职责
3．设计开发输入
图纸或样件
3.1 设计和开发输入包括： 《开发协议》
《测量系统分析报告》
《初始过程能力研究报告》
《尺寸检验结果》
《材料检验结果》
《性能检验结果》
《产能分析报告》
《成本分析》
《合格率统计报告》
PPAP 文件包
《长期能力研究报告》
编
柯宇翔 审 核
制
日 2014.4.20 日 期
期
发放范围
工程部 生产部
批准 日期 销售部 采购部
《项目开发任务书》 其他可能需要的评 审记录
方案设计图 《BOM 表》
《初始特殊特性清单》
《设计评审表》
《包装标准》 《过程流程图》 《新设备、工装、测 量设备清单》 《车间平面布置图》 《特性矩阵图》 《PFMEA》 《试生产控制计划》 工艺卡 《原材料技术规范》 《测量系统分析计 划》 《过程能力研究计 划》 《包装作业指导书》 《工装管理程序》
验，以确保满足产品的所有 《成本分析》
工程标准。
《合格率统计报
8.3 按照《初始过程能力研究 告》
计划》，利用试生产数据进行 《工艺流程图》
初始过程能力研究。
《作业指导书》
8.4 对设计和开发其他的输
入逐一进行分析验证，包括：
顾客和法规要求、生产确认
实验，质量、生产率和成本
目标等。
PPAP 文件包
9．设计和开发确认
来往邮件
6.4 按照顾客要求提交样件
和检测报告。
6.5 顾客不认可，重新进行样
件加工或修改过程设计输
出。
7．试生产
《过程流程图》
7.1 用于 PPAP 的试生产过
程必须是 1～8 小时生产，且 《采购和供方管
数量不低于 300 件，否则必 理程序》
须有顾客批准。
7.2 试生产所需材料的采购
按照《采购和供方管理程序》
总经理
作业要求
相关文件和 记录
1．项目启动
顾客提供的图
1.1 销售部人员详细了解 纸、样品及相关
顾客需求
技术资料
1.2 销售部组织各部门进 《项目可行性评
行技术、质量保证、设备工 审表》
装及制造可行性评审，并根 《报价单》
据初步过程设想制作报价
单
《项目组名单》
1.3 批准时应指定项目组
长并组成项目组，小组成员 《开发协议》或
顾客提供的图纸或样件； 或订单
《开发协议》或订单
《项目开发任
法规或顾客要求；
务书》
顾客指定的特殊特性；
类似产品的设计资料；
质量、生产率、过程能力和
成本目标；
公司提出的其他要求和限
制条件；
作业要求
相关文件和记录
精品文档
A 输入评审 方案设计
评审
工艺设计
工装制作 和验收（基 础设施管 理过程）
批准
采购过程 样件加工
规定进行。
《测量系统分析
8.过程设计和开发的验证 报告》
8.1 根据《MSA 计划》，按照
MSA 手册中的方法和接收准
则进行测量系统研究，也可 《初始过程能力研
使用顾客同意的其他方法和 究报告》
准则。
《尺寸检验结果》
8.2 生产确认实验
《材料检验结果》
对正式的生产工装、生产过 《性能检验结果》
程 制 造 出 产 品 进 行 工 程 实 《产能分析报告》
《采购管理程序》 《材料检验报告》
《检验报告》
精品文档
流程
B
C
客户批准
试生产计划 试生产
测量系统研究 初始过程能力研究
其他过程设计开发的验证
生产件批准 D
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பைடு நூலகம்
职责
销售部 生产部 生产部 项目小 组 项目小 组 项目小 组
销售部
作业要求
相关文件和记 录
6.3 检测不合格，重新加工或
修改过程设计输出。
检测
B
C
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项目组 工程部 项目组 项目组
工程部经理 销售部 生产部
3.2 输入评审 评审应确保设计开发输入 信息充分、完整、清晰。 不明确的情况应与客户进 行核实。评审内容和结论 记录在《项目任务书》，必 要时附其他所需的评审资 料 4．方案设计 4.1 方案设计输出包括： 初始过程流程图； 初始材料清单； 初始特殊特性清单； 4.2 以会议的形式评审初 步工艺的可行性，会议不 能达成一致意见时，由项 目组长作评审结论。 5. 过程设计和开发 5.1 输出包括： 包装标准 过程流程图 新设备、工装、测量设备 清单 特性矩阵图 PFMEA 试生产控制计划 工艺卡 测量系统分析计划 过程能力研究计划 包装规范 5.2 需要新工装时，按照 《工装管理程序》进行设 计制作 6．样件加工 6.1 根据材料规范和采购 管理程序进行材料采购和 检测； 6.2 进行全尺寸检验和性 能实验