女贞子质量标准及检验操作规程
女贞子鉴别要点范文
女贞子鉴别要点范文女贞子,又被称为梅花女贞,是一种常见的观赏植物,具有美丽的花朵和独特的叶子形状。
然而,由于女贞子的繁殖方式多样,使得市场上出现了很多冒充品种。
因此,鉴别真假女贞子成为购买者所面临的一个难题。
要正确鉴别女贞子,以下几个要点是需要注意的。
首先,观察女贞子的叶子特征。
女贞子的叶子呈长椭圆形,叶片边缘光滑,没有锯齿或齿状裂片。
叶片的颜色应该是鲜绿色或深绿色,而不是发黄或翠绿。
叶片的质地应该是柔软而有光泽的,如果叶片感觉干枯或粗糙,则很可能是一棵假的女贞子。
其次,检查女贞子的花朵特征。
女贞子的花朵是小型的白色或浅黄色圆锥花序,花朵整齐排列,花瓣的形状应该是正常的,而不是扭曲或变形的。
花朵应该有浓郁的香气,如果闻不到花香或者有刺鼻的气味,则可能是冒充女贞子的植物。
再次,观察女贞子的枝条特征。
女贞子的枝条应该是坚韧有弹性的,不容易折断。
如果枝条非常脆弱或容易折断,那很可能是一个低质量的女贞子。
此外,枝条的表面应该光滑而没有伤痕或污渍,如果枝条上有斑点或伤口,则可能是一棵受损的女贞子。
最后,检查女贞子的根系特征。
女贞子的根应该是浅色的,而不是黑色或褐色的。
根系应该是坚固有健康的,如果根系疏松或松软,那可能就是一颗不健康的女贞子。
此外,检查根系时,应该保持一定的湿度,如果根系是干燥的或者有霉菌,那就需要小心购买了。
综上所述,鉴别女贞子的要点主要有:观察叶子特征,包括形状、颜色和质地;检查花朵特征,包括形状、香气和颜色;观察枝条特征,包括弹性和表面状态;检查根系特征,包括颜色、健康程度和湿度。
通过仔细观察和检查这些要点,可以帮助我们鉴别出真假女贞子,选择高质量的女贞子植物。
女贞子的炮制方法与标准
女贞子的炮制方法与标准女贞子作为中药典范的一员,历史源远流长,并有着广泛的应用领域。
其炮制方法与标准既是保证其药性安全有效的关键,也是保证其质量稳定的重要环节。
以下将详细介绍女贞子的炮制方法与标准。
一、女贞子的炮制方法:1.选材:选择性状健全、无蛀蚀、无虫蛀的干燥未熟的女贞子实,较好的选取女贞子的秋果。
2.清洗:将采集到的女贞子实用清水浸泡30分钟,然后用流动的清水冲洗干净。
去除泥沙、杂质,使女贞子清洁。
3.去除果梗:用手轮或竹签将女贞子实上的果梗去除干净。
4.煮熟:将去除果梗的女贞子实放入不锈钢锅中,加入适量的清水,大火煮沸后改用小火煮熟。
一般煮沸30分钟即可。
5.晾晒:将煮熟的女贞子实沥干水分后,铺在竹帘或纱布上凉晾。
晾制至女贞子完全干燥。
6.研磨:将晾干的女贞子实用草木灰或石磨磨细,制成细粉状。
7.筛选:用80目筛将磨细的女贞子粉筛选,去除多余的颗粒。
8.包装:将筛选好的女贞子粉进行包装,密封保存,防止潮气侵入。
二、女贞子的炮制标准:1. 性状鉴别:女贞子应呈楔形,果实椭圆形或卵状长圆形,长2.5-4cm,直径约为1cm。
外皮厚,质地较硬,表面呈青绿色,干燥后灰白色。
有些果实表面有分叶状裂纹,果柄基部的环状痕迹明显,整个果实具有光泽。
内种子较小,椭圆形或球形,淡黄色或黄褐色。
2.无虫蛀:女贞子应具有良好的保存性,无虫蛀现象的出现可视为质量不合格。
3.水分含量:女贞子的水分含量应控制在10%以下,干燥透风的环境下晾制女贞子可以保证其水分含量符合标准。
4.无异味:女贞子的炮制过程中要注意防止与异味物质接触,以免影响其原有的香气。
5.不含杂质:女贞子炮制完成后应该经过筛选,去除多余的颗粒与异物,确保杂质的含量在限定范围内。
6.细度:女贞子粉末的细度应符合制药工艺的要求,一般应筛选为80目粉末。
女贞子的炮制方法与标准是保证其药性和质量稳定的重要环节。
通过科学合理的炮制方法,能够使女贞子的有效成分尽量得到保留与释放;同时,通过严格遵守质量标准,能够保证女贞子的经济价值和药理价值得到最大化的体现。
女贞子、酒女贞子生产工艺规程
XXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的:建立女贞子、酒女贞子生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:女贞子、酒女贞子生产过程。
3 职责:生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《中国药典》2020年版。
5 产品概述:5.1 产品基本信息5.1.1产品名称: 女贞子、酒女贞子5.1.2规格: 统5.1.3性状:女贞子:本品呈卵形、椭圆形或肾形,长6~8. 5mm,直径3. 5~5. 5mm。
表面黑紫色或灰黑色,皱縮不平,基部有果梗痕或具宿萼及短梗。
体轻。
外果皮薄,中果皮较松软,易剥离,内果皮木质,黄棕色,具纵棱,破开后种子通常为1粒,肾形,紫黑色,油性。
气微,味甘、微苦涩。
酒女贞子:本品形如女贞子,表面黑褐色或灰黑色,常附有白色粉霜。
微有酒香气。
5.1.4企业内部代码:5.1.5性味与归经:甘、苦,凉。
归肝、肾经。
5.1.6功能与主治:滋补肝肾,明目乌发。
用于肝肾阴虚,眩晕耳鸣,腰膝酸软,须发早白,目暗不明,内热消渴,骨蒸潮热。
5.1.7用法与用量:6~12g。
5.1.8贮藏:置干燥处。
5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。
5.1.10贮存期限:36个月5.2 生产批量:5~10000kg。
5.3 辅料:黄酒。
每100kg女贞子,用黄酒20~30kg。
5.4 生产环境:一般生产区6 生产操作过程:6.1 女贞子生产工艺流程图:6.2 酒女贞子生产工艺流程图:6.3生产操作过程与工艺条件:6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取女贞子原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
女贞子工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控:见“SCGL524201 女贞子生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 女贞子原料质量标准:见“ZLJS100101原药材质量标准”。
5.2 女贞子中间产品质量标准:见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。
5.3 女贞子成品质量标准:见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字:品名:女贞子规格:产地:重量:产品批号:生产日期:贮藏:置干燥处生产企业:7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”,7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”,7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”8.设备一览表9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产部下达生产指令,车间依此组织生产。
20111女贞子饮片生产工艺规程
1.产品概述1.1 品名:女贞子,成品代码CP20111。
1.2 性状: 本品呈卵形、楠圆形或肾形,体轻。
外果皮薄,中果皮较松软,易剥离,内果皮木质,黄棕色,具纵棱,破开后种子通常为1 粒,肾形,紫黑色,油性。
气微,味甘、微苦涩。
1.3 性味与归甘:甘、苦,凉。
归肝、肾经。
1.4 功能与主治:滋补肝肾,明目乌发。
用于肝肾阴虚,眩晕耳鸣,腰膝酸软,须发早白,目暗不明,内热消渴,骨蒸潮热1.5 用法用量:6〜12g。
1.6 规格与包装规格:1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存:置干燥处。
2.处方依据及制法2.1 依据:《中国药典》2015年版一部;《江西中药炮制规范》(2008年版)。
2.2 处方女贞子2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法取原药材,净制。
3.生产工艺流程图4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。
4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、合格证或检验报告书(检验单号)等,应准确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器,应完好、清洁、物料无污染,并称量、复核。
2023执业药师《中药学专业知识一》复习:女贞子鉴别方法1500字
2023执业药师《中药学专业知识一》复习:女贞子鉴别方法1500字女贞子是中医常用的一味中药材,具有活血化瘀、止血、散瘀、消肿等功效。
为了正确鉴别女贞子,执业药师需要了解女贞子的外观特征、理化性质、药材产地等方面的知识。
以下是女贞子的鉴别方法。
外观特征:女贞子通常呈不规则的扁平卵形状,长约1-2.5厘米,宽0.7-1.5厘米。
色泽呈紫红色或紫褐色,表面有明显的纵纹和褶皱。
质地坚韧,易折断,断面平坦而有光泽。
味辛、甘,略有苦味。
理化性质:女贞子的炮制品呈不规则的小块状,色泽较原药稍深。
气香,味辛、甘。
水中先沉后浮,汁液呈红色,有微酸味。
气干后,质硬而脆,易破碎。
煎煮后的女贞子水煎液呈红褐色。
药材产地:女贞子主要产自我国四川、云南等地。
其产地不同,有时雌雄同株,有时雌木少,为雄木讹传作雌木,但质量差异不大。
鉴别方法:1. 观察外观特征:女贞子应具备扁平卵形状,紫红色或紫褐色,表面有纵纹和褶皱,断面平坦而有光泽等特征。
如果药材的形状不规则,色泽不正常,表面无纵纹和褶皱,断面没有光泽,很可能不是女贞子。
2. 嗅辨气味:女贞子具有独特的香气,闻起来味道辛、甘而清香。
如果闻不到辛甘清香的气味,或者有异味,可能是其他植物材料混杂其中。
3. 检查质地及断面:女贞子质地坚韧,易折断,断面平坦而有光泽。
如果质地松软,易弯曲而不易折断,断面没有光泽,可能是其他物质冒充女贞子。
4. 滴水试验:将一滴水滴在女贞子的表面上,正常的女贞子表面会形成水珠,不容易渗透。
如果水珠容易渗透进女贞子,说明女贞子可能含有过多的杂质。
5. 化学检验:可以采用纸屑蘸上硝酸银溶液,在女贞子的表面涂抹。
正常的女贞子不会出现明显的变化,如果出现颜色变化或产生白色沉淀, 说明可能含有其他物质。
以上是女贞子的鉴别方法。
执业药师需要掌握女贞子的外观特征、理化性质等知识,并结合药材产地、使用药物化学方法等综合鉴别,确保药材的品质,以保障临床使用的效果和安全性。
酒女贞子工艺规程(中药饮片有限公司生产管理资料)
产品工艺规程
产品工艺规程
4.酒女贞子产品工艺流程及环境区域划分示意图
产品工艺规程
产品工艺规程
产品工艺规程
产品工艺规程
6.物料平衡的计算及其平衡限度。
(酒女贞子)
7.成品收率
成品收率= ×100%≥80%
8.产品质量监控点,项目及频次。
(酒女贞子)
9.原料、包装材料消耗定额
9.1原料消耗定额(按200kg计算)(女贞子)
9.2包装材料消耗定额(按200kg计算)(20kg/包、1kg/袋规格)(酒女贞子)
10.设备一览表主要设备型号
11.劳动组织与工序定员
产品工艺规程
13.工艺卫生
执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)
14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理
14.1动力消耗定额
产品工艺规程
15.附表:酒女贞子工艺规程变更登记表。
女贞子准确性分析方法学验证
2099555.5 2041677.8 1983800.0
97.3% 含量 样1-对1 3.381% 对照取样量 样1-对2 3.388% 平均值 样1-对2 3.383% 样2-对1 3.392% 样2-对1 3.406% 样2-对2 3.395% 样2-对1 3.411% 样2-对1 3.405% 样2-对2 3.413%
名称 Wr1 对 (mg) 照 品 Wr2 (mg) 样1 (g) 样 样2 品 (g) 样3 (g)
取样量
峰面积 (Ar)/(As) 2100780 2098331 1982875 1984725 3326591 3333089 3328717 3326871
平均值
对照平均值
对照品含量
10.35 9.76
检验人: 检验日期:
复核人: 复核日期:
A W r 5 0 s 1 00 % A r W V r 2 0 s
0.012000
0.0121505.7
0.1%
0.4%
3.40%
0.4989
3340788 3329830 3337929
3335309.0 0.0101 3336020.0
0.4978
3332321 3339719
检验结果:(不)符合规定
计算公式:
供试品中特女贞苷含量=
A样—供试品中特女贞苷的峰面积;W样—供试品称样量 A对—特女贞苷对照品的峰面积; W对—对照品称样量
高效液相色谱实验记录
检品名称 女贞子 检验日期 2015年7月16日 色 谱 柱 Y2015050101 1.0 ml/min 流 速 30 ℃ 柱 温 仪器型号 资产编号 保留时间 进样体积 柱 效 LC-2010AHT Z002 17.285min 10ul 5471.109
女贞子炮制方法与标准
女贞子炮制方法与标准女贞子炮制方法与标准【药材来源】女贞子为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实。
冬季果实成熟时采摘,除去枝叶,稍蒸或置沸水中略烫后干燥;或直接干燥。
【古代炮制方法】宋代有饭上蒸(《疮疡》)的方法。
明代有复合辅料酒和旱莲草及地黄制(《蒙筌》)、黑豆同蒸(《大法》)、酒拌蒸(《醒斋》)、酒蜜拌蒸(《瑶函》)等炮制方法,并提出了“浸酒去风补血”的理论(《品汇》)。
清代则有酒蒸(《本草汇》)、酒浸(《说约》)、蜜酒拌蒸(《集解》)、盐水炒(《得配》)、白芥子车前水浸(《拾遗》)等炮制方法。
【现代炮制方法】1、女贞子:取原药材,除去杂质及梗叶,洗净,干燥。
用时捣碎。
2、酒女贞子:取净女贞子,用黄酒拌匀,稍闷后置蒸罐内密封,隔水炖或置其他适宜容器内蒸,至酒被吸尽、色泽黑润时,取出干燥。
用时捣碎。
女贞子每100千克用黄酒20千克。
【饮片性状】女贞子呈椭圆形、卵形或肾形,略弯曲,长约6~8.5毫米,直径3~5毫米;表面紫黑色或灰黑色,有不规则皱缩纹,外果皮薄软,中果皮较松软,外果皮与中果皮不易剥离,内果皮(果核)木质,黄棕色,具纵棱;横切面有2室,每室有种子1枚,但多数仅1室的种子发育;种子紫黑色或红棕色,呈弯曲的纺锤形或一侧扁平的椭圆形,背面隆起,有纵棱及皱纹;味甘而微苦涩。
酒女贞子,表面黑褐色或紫黑色,附有白色粉霜。
微有酒气,味甘而微苦涩。
【质量标准】女贞子杂质不得过3.0%,水分不得过8.0%,醇浸出物不得少于25.0%,含特女贞苷不得少于0.70%。
【炮制目的】女贞子味甘、苦,性凉。
归肝经、肾经。
具有滋肾益肝,乌须明目的功能。
生女贞子长于滋阴润燥,清肝明目。
多用于肝热目赤,肠燥便秘,肾虚下消。
酒制女贞子寒滑之性减弱,补肝肾作用增强。
常用于肝肾阴虚,头晕耳鸣,须发早白,目暗不明。
【应用选择】1、生用(1)肝热目赤:常与菊花、桑叶、决明子、夏枯草等同用,能清肝明目,可用于肝热目赤,昏暗不明。
女贞子、酒女贞子质量标准及检验操作规程程
XXXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:女贞子酒女贞子1.2 汉语拼音:Nvzhen zi Jiunvzhenz2 代码:女贞子酒女贞子3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2015年版一部)。
6 质量标准:7检验操作规程:7.1试药与试剂:甲醇、水、甲酸、三氯甲烷、齐墩果酸对照品、乙醇、女贞苷对照品、硫酸、盐酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2仪器与用具:电子天平、超声清洗器、水浴锅、硅胶G薄层板、烘箱、马弗炉、高效液相色谱仪、显微镜、二氧化硫测定仪。
7.3性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4鉴别:7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末0.5g,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(40:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
7.5检查:7.5.1水分:不得过8.0%(附录15第二法)。
7.5.2总灰分:不得过5.5%(附录17)。
7.5.3杂质杂:不得过3%(附录12)7.5.4二氧化硫残留量:照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
7.6浸出物:照醇溶性浸出物测定法(附录19)项下的热浸法测定,用30%乙醇作溶剂,不得少于25.0%。
7.7含量测定:照高效液相色谱法(附录8)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(40:60)为流动相;检测波长为224nm。
理论板数按特女贞苷峰计算应不低于4000。
酒女贞子生产工艺规程
目的建立酒女贞子生产工艺规程,使其生产操作规范化、标准化,符合本公司生产实际和GMP的管理要求,保证生产出的产品质量均一、稳定。
范围酒女贞子生产的全过程。
责任质量管理部经理、生产技术部经理、质量控制科长、质量保证科长、监控员、化验员、各工序班长及操作人员内容1 生产处方1.1 产品名称:酒女贞子饮片;代码1.2 产品剂型:中药饮片;规格:统1.3 所用辅料:每100kg待炮炙品用黄酒10~20kg一、产品概述1.1 性状:女贞子:本品呈卵形、椭圆形或肾形,长6~8.5mm,直径3.5~5.5mm。
表面黑紫色或灰黑色,皱缩不平,基部有果梗痕或具宿萼及短梗。
体轻。
外果皮薄,中果皮较松软,易剥离,内果皮木质,黄棕色,具纵棱,破开后种子通常为1粒,肾形,紫黑色,油性。
气微,味甘、微苦涩。
酒女贞子:本品形如女贞子,表面黑褐色或灰黑色.常附有白色粉霜。
微有酒香气。
1.2 功能与主治:滋补肝肾,明目乌发。
用于肝肾阴虚,眩晕耳呜,腰膝酸软,须发早白,目暗不明,内热消渴,骨蒸潮热。
1.3 性味与归经:甘、苦,凉。
归肝、肾经。
1.4 用法与用量:6~12g;1.5 贮藏:置干燥处。
2 法定制法和依据2.1 法定制法2.1.1 女贞子:除去杂质,洗净,干燥。
2.1.2 酒女贞子:取净女贞子,照酒炖法或洒蒸法(附录ⅡD)炖至酒吸尽或蒸透。
2.1.3 依据:《中华人民共和国药典》2010年版一部。
二、生产工艺流程图及质控要点2.1 生产工艺流程图(1)女贞子工艺流程图(2)酒女贞子工艺流程图三、炮制生产操作过程及工艺技术参数3.1 领料按批生产指令制作领料单,按“领料标准操作规程”到原药材库领取女贞子原料,领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料,及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点:核对品名、批号、数量、检验合格报告单,合格证、物料放行许可证、称量核对。
3.2 净选按《净选岗位标准操作规程》将要挑拣的女贞子原药材置于挑选工作台上进行净选,除去杂质及非药用部分。
女贞子质量标准
女贞子质量标准一、引言女贞子作为一种常见的中药材,具有滋补肝肾、明目乌发等功效。
为了确保其质量和安全性,制定女贞子质量标准至关重要。
本论文旨在详细阐述女贞子质量标准,包括性状、杂质、水分、醇浸出物和特女贞苷等指标的检测方法和要求。
二、性状女贞子呈卵形、椭圆形或肾形,长6~8.5mm,直径3.5~5.5mm。
表面黑紫色或灰黑色,皱缩不平,基部有果梗痕或具宿萼及短梗。
体轻,质硬。
种子多数,细小,具粉性。
气微,味淡而微涩。
三、杂质女贞子杂质不得过 3.0%。
杂质包括泥沙、虫蛀、霉变等物质。
在检测过程中,应将女贞子样品进行筛选,去除杂质,确保其纯净度。
四、水分女贞子水分不得过8.0%。
水分过高会影响女贞子的保存和药效。
在检测过程中,应采用烘干法或甲苯法等方法对女贞子样品进行水分测定,确保其符合规定。
五、醇浸出物女贞子醇浸出物不得少于25.0%。
醇浸出物是指女贞子中的可溶性物质,包括黄酮类、苷类等成分。
在检测过程中,应采用醇溶性浸出物测定法对女贞子样品进行测定,确保其含量符合规定。
六、特女贞苷女贞子含特女贞苷不得少于0.70%。
特女贞苷是女贞子中的主要有效成分之一,具有滋补肝肾、明目乌发等功效。
在检测过程中,应采用高效液相色谱法等方法对女贞子样品中的特女贞苷进行含量测定,确保其含量符合规定。
七、总结女贞子质量标准是确保其质量和安全性的重要依据。
本论文详细阐述了女贞子质量标准中的性状、杂质、水分、醇浸出物和特女贞苷等指标的检测方法和要求。
在实际应用中,应严格按照标准进行检测和评估,确保女贞子的质量和安全性。
同时,对于不同产地和采收时间的女贞子,其质量标准可能存在一定差异,因此在实际应用中还需结合具体情况进行具体分析。
酒女贞子工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控:见“SCGL518501 酒女贞子生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 女贞子原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 酒女贞子中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 酒女贞子成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字:品名:酒女贞子规格:产地:重量:产品批号:生产日期:贮藏:置干燥处生产企业:7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”, 7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”, 7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”, 7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.1 各工序收率及物料平衡9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
女贞子质量标准及检验操作规程
XXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:女贞子1.2 汉语拼音:Nvzhenzi2 代码:3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:甲醇、水、甲酸、三氯甲烷、齐墩果酸对照品、乙醇、女贞苷对照品、硫酸。
7.2 仪器与用具:水浴锅、恒温鼓风干燥箱、马福炉、高效液相色谱仪。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:取本品粉末0.5g,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(40 : 1 : 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
7.5 检查:7.5.1杂质:不得过3.0%(附录12)测定。
7.5.2水分:不得过8.0%(附录15第二法)。
7.5.3总灰分:不得过5.5%(附录17)。
7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
7.6浸出物:照醇溶性浸出物测定法(附录19)项下的热浸法测定,用30%乙醇作溶剂,不得少于25.0%。
7.7 含量测定:照高效液相色谱法(附录8)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(40 : 60)为流动相;检测波长为224nm。
理论板数按特女贞苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备取特女贞苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2019执业药师《中药学专业知识一》复习:女贞子鉴别方法
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2019执业药师《中药学专业知识一》复习:女贞子鉴别方法【性状鉴别】果实呈卵形、椭圆形或肾形,长6~8.5mm,直径3.5~5.5mm.表面黑紫色或棕黑色,皱缩不平,基部有果梗痕或具宿萼及短梗。
外果皮薄,中果皮稍厚而松软,内果皮木质,黄棕色,有数条纵棱,破开后种子通常1粒,椭圆形;一侧扁平或微弯曲,紫黑色,油性。
气微,味微酸,涩。
以粒大、饱满、色黑紫者为佳。
【显微鉴别】果实横切面:外果皮为1列细胞,外壁及侧壁加厚,其内常含油滴。
中果皮为12~25列薄壁细胞,近内果皮处有7~12个维管束散在。
内果皮为4~8列纤维组成棱环。
种皮zui外为1列切向延长的表皮细胞,长68~108μm,径向60~80μm,常含油滴。
内为薄壁细胞,棕色。
胚乳较厚,内有子叶。
【理化鉴别】(1)取粉末约0.5g,加乙醇5ml,振摇5min,滤过。
取滤液少量,置蒸发皿中蒸干,滴加三氯化锑氯仿饱和溶液,再蒸干,呈紫色。
(检查三萜类)(2)取粉末1g,加乙醇3ml,振摇5min,滤过。
滤液置蒸发皿中,蒸干,残渣加醋酐1ml使溶解,加硫酸1滴,先显桃红色,继变紫红色,zui后呈污绿色;置紫外光灯(365nm)下观察,显黄绿色荧光。
(检查三萜皂甙)(3)薄层色谱取本品粉末5g,加7%硫酸的乙醇-水(1:3)溶液50ml,加热回流2h,放冷后,用氯仿振摇提取3次(50ml、25ml、25ml),氯仿液以水振摇洗涤后,用无水硫酸钠脱水,滤过。
氯仿液蒸干,以甲醇1ml溶解作供试液。
另取齐墩果酸氯仿溶液作对照液,分别点样于硅胶G(青岛)薄板上,以氯仿-乙醚(1:1)展开,喷以20%硫酸,于105℃烘烤显色,供试品色谱与对照品色谱在相应的位置上显相同颜色的斑点。
女贞子的炮制方法与标准
女贞子的炮制方法与标准
女贞子,又称竹棒或萧子,是一种日本古老的娱乐项目。
凭借其简单的结构,可以任意组合、拼接而形成多种不同的模式,是亲子游戏、团体游戏最受欢迎的一项。
然而,想要把女贞子做得扎实结实,却并不容易,需要掌握良好的打炮方法和标准。
一、炮制材料
打女贞子,需要准备竹棒、柴火、钮扣、绳子、竹签等材料。
由于材料关系,一般而言,竹棒的厚度在2厘米左右,长度最好在20厘米,竹签的厚度也应该在2厘米左右,长度最好在6厘米;柴火的形状可以是圆棒形,也可以是扁平形,但长度最好在2厘米左右;钮扣的材料一般采用木头或布料,也可以采用其他传统材料。
二、炮制步骤
1、烧柴:在空气湿润的环境下,用柴火加热竹棒,使竹棒尽量柔软。
如果柴火太多,可以用木棍把多余的柴火打灭。
2、成型:将加热过的竹棒剪成同样的长度,绑成一把竹签,将柴火放在竹签的中间,用绳子将竹棒固定,然后用钮扣固定竹棒,保持竹棒的弧度,这样就成功得个型。
3、整理:将钮扣放在中间,调整竹棒的弧度,保持整洁度,注意将竹棒两端的弧度保持一致,使其形成圆形,这样就可以有效地减少萧子或竹棒的损耗。
三、炮制标准
1、简洁:要求女贞子有良好的简洁性,一般控制在20厘米以内,
只要满足简洁标准,就可以把它做出完美的光滑度和柔软度;
2、形状:要求女贞子的形状要圆润平整,不能有明显的锋芒或弧度;
3、钮扣:要求钮扣的位置要牢固,不能有松动的现象;
4、材料:要求材料要新鲜,不能有腐烂,碎裂等现象。
以上是女贞子的炮制方法与标准,只有掌握了这些知识,才能使女贞子组装得牢固完美,从而更好地享受游戏乐趣。
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XXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名:
1.1 中文名:女贞子
1.2 汉语拼音:Nvzhenzi
2 代码:
3 取样文件编号:
4 检验方法文件编号:
5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准:
7 检验操作规程:
7.1 试药与试剂:甲醇、水、甲酸、三氯甲烷、齐墩果酸对照品、乙醇、女贞苷对照品、硫酸。
7.2 仪器与用具:水浴锅、恒温鼓风干燥箱、马福炉、高效液相色谱仪。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:取本品粉末0.5g,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(40 : 1 : 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
7.5 检查:
7.5.1杂质:不得过3.0%(附录12)测定。
7.5.2水分:不得过8.0%(附录15第二法)。
7.5.3总灰分:不得过5.5%(附录17)。
7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
7.6浸出物:照醇溶性浸出物测定法(附录19)项下的热浸法测定,用30%乙醇作溶剂,不得少于25.0%。
7.7 含量测定:
照高效液相色谱法(附录8)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(40 : 60)为流动相;检测波长为224nm。
理论板数按特女贞苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备取特女贞苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再
称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含特女贞苷(C31H42O17)不得少于0.70%。