尿微量白蛋白(MAU)测定标准操作程序SOP文件
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Precipath protein (罗氏蛋白病理值质控)
其它适合的质控品
贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：直接使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-13
9.2换算公式：mg/dl×0.01=g/l
9.3仅应用于体外诊断。
9.4如果尿液的ALB的浓度偏高，应该应用NaCL,0.9%进行预稀释，建议的稀释比例如下：
ALB浓度
稀释比例
>300mg/l
1+1
>1000mg/l
1+10
>5000mg/l
1+20
10抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
尿微量白蛋白（MAU）测定
版序：ABCD
页码：第2页，共3页
5仪器
ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。
6上机操作
见仪器作业指导书。
7参考范围
7.1 2nd晨尿：成年人：<20mg albumin/g crea
<2.26galbumin/mol crea
儿童（3-5岁）：<20mg/lalbumin
4.2校准物
来源：ROCHE配套校准物,符合WHO标准,CRM470，具体wenku.baidu.com下：
S1:0.9%NaCl
S2-6:定标液
贮存条件：如果防止细菌污染，可以2-8℃保存28天。
准备：直接使用。
定标频率：A试剂批号更换后
B由质控结果决定
4.3质控物
来源：Precinorm protein (罗氏蛋白正常值质控)
10.5 MAU的浓度低于3000mg/l时不会有HOOK效应。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-13
尿微量白蛋白（MAU）测定
版序：ABCD
页码：第3页，共3页
11临床意义
白蛋白是非糖类蛋白，分子量为66，000道而顿。其在肝实质细胞中合成，每天大约为14g/天。白蛋白是血浆、脑脊液、尿液中最重要的蛋白成份（约大于50％）。尿液中少量的但是非正常的白蛋白排泌称为尿微量白蛋白。
微量白蛋白尿可以由小球、小管及肾后性等原因引起。白蛋白是不同的类型的蛋白尿的标记蛋白。
对于选择性的肾小球性蛋白尿，排泌量约为100－3000mg/g crea。对于非选择性的肾小球性蛋白尿，其特点为高分子量蛋白的分泌增加。肾前性蛋白尿通过总蛋白与白蛋白之间的不同来确认（白蛋白少于30％）。白蛋白及微量蛋白同事增加可见于球管性蛋白尿（肾小管的重吸收少于肾小球的滤过率）。肾小球、肾小管以及间质性肾炎、糖尿病或其它原因引起的肾衰。血浆中的蛋白质具有两种功能：维持渗透压以及参与体内物质的转运。对于低水溶性物质来说，白蛋白是最重要的转运蛋白。白蛋白水平的降低可以由高血压、肝细胞合成减少、血管内分泌异常、血管内外分布异常，白蛋白丢失及降解加快等原因引起。
3标本
血清及肝素-Li,Na,K/EDTA-K抗凝血浆，处理方法见标本准备。
稳定性：20–25℃7天
2 -8℃1个月
-20℃6个月
4试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定90天
R2：打开后机上稳定90天
准备：直接使用。
<37mg albumin /g crea
7.2 24-hour尿液：<20mg/l
<30mg/24h
8性能指标
本法线性范围为3-120mg/dl，不准确度允许范围 ±10%，不精密度血液：CV=3.3%，尿液：CV=4.3%灵敏度为1.5mg/dl。
9注意事项
9.1血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-13
尿微量白蛋白（MAU）测定
版序：ABCD
页码：第1页，共3页
1测定方法
免疫比浊法。
2测定原理
尿液中微量的白蛋白（MAU）与试剂中包被有抗白蛋白抗体的胶乳颗粒相结合，与之发生凝集形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，MAU的浓度与胶乳颗粒的凝集形成的浊度成正比。
10.2黄疸：黄胆指数达到25时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为25mg/dl）
10.3溶血：溶血指数达到300时不会有明显干扰。（血红素浓度约为300mg/dl）
10.4 Vc<1g/l,Crea<5g/l,Glu<20g/l,UA<700mg/l,Urea<700mmol/l时不会造成明显干扰。
其它适合的质控品
贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：直接使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-13
9.2换算公式：mg/dl×0.01=g/l
9.3仅应用于体外诊断。
9.4如果尿液的ALB的浓度偏高，应该应用NaCL,0.9%进行预稀释，建议的稀释比例如下：
ALB浓度
稀释比例
>300mg/l
1+1
>1000mg/l
1+10
>5000mg/l
1+20
10抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
尿微量白蛋白（MAU）测定
版序：ABCD
页码：第2页，共3页
5仪器
ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。
6上机操作
见仪器作业指导书。
7参考范围
7.1 2nd晨尿：成年人：<20mg albumin/g crea
<2.26galbumin/mol crea
儿童（3-5岁）：<20mg/lalbumin
4.2校准物
来源：ROCHE配套校准物,符合WHO标准,CRM470，具体wenku.baidu.com下：
S1:0.9%NaCl
S2-6:定标液
贮存条件：如果防止细菌污染，可以2-8℃保存28天。
准备：直接使用。
定标频率：A试剂批号更换后
B由质控结果决定
4.3质控物
来源：Precinorm protein (罗氏蛋白正常值质控)
10.5 MAU的浓度低于3000mg/l时不会有HOOK效应。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-13
尿微量白蛋白（MAU）测定
版序：ABCD
页码：第3页，共3页
11临床意义
白蛋白是非糖类蛋白，分子量为66，000道而顿。其在肝实质细胞中合成，每天大约为14g/天。白蛋白是血浆、脑脊液、尿液中最重要的蛋白成份（约大于50％）。尿液中少量的但是非正常的白蛋白排泌称为尿微量白蛋白。
微量白蛋白尿可以由小球、小管及肾后性等原因引起。白蛋白是不同的类型的蛋白尿的标记蛋白。
对于选择性的肾小球性蛋白尿，排泌量约为100－3000mg/g crea。对于非选择性的肾小球性蛋白尿，其特点为高分子量蛋白的分泌增加。肾前性蛋白尿通过总蛋白与白蛋白之间的不同来确认（白蛋白少于30％）。白蛋白及微量蛋白同事增加可见于球管性蛋白尿（肾小管的重吸收少于肾小球的滤过率）。肾小球、肾小管以及间质性肾炎、糖尿病或其它原因引起的肾衰。血浆中的蛋白质具有两种功能：维持渗透压以及参与体内物质的转运。对于低水溶性物质来说，白蛋白是最重要的转运蛋白。白蛋白水平的降低可以由高血压、肝细胞合成减少、血管内分泌异常、血管内外分布异常，白蛋白丢失及降解加快等原因引起。
3标本
血清及肝素-Li,Na,K/EDTA-K抗凝血浆，处理方法见标本准备。
稳定性：20–25℃7天
2 -8℃1个月
-20℃6个月
4试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定90天
R2：打开后机上稳定90天
准备：直接使用。
<37mg albumin /g crea
7.2 24-hour尿液：<20mg/l
<30mg/24h
8性能指标
本法线性范围为3-120mg/dl，不准确度允许范围 ±10%，不精密度血液：CV=3.3%，尿液：CV=4.3%灵敏度为1.5mg/dl。
9注意事项
9.1血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-13
尿微量白蛋白（MAU）测定
版序：ABCD
页码：第1页，共3页
1测定方法
免疫比浊法。
2测定原理
尿液中微量的白蛋白（MAU）与试剂中包被有抗白蛋白抗体的胶乳颗粒相结合，与之发生凝集形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，MAU的浓度与胶乳颗粒的凝集形成的浊度成正比。
10.2黄疸：黄胆指数达到25时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为25mg/dl）
10.3溶血：溶血指数达到300时不会有明显干扰。（血红素浓度约为300mg/dl）
10.4 Vc<1g/l,Crea<5g/l,Glu<20g/l,UA<700mg/l,Urea<700mmol/l时不会造成明显干扰。