生产用培养基制备岗位标准操作规程
培养基配制、适用性检查标准操作程序
目的：制定培养基配制、培养基适用性检查的标准操作程序。
范围：适用于微生物实验室培养基的配制和适用性检查。
责任者：微生物检验员所用器具、仪器、材料、菌种器具、仪器：高压蒸汽灭菌锅、高温灭菌柜、隔水恒温培养箱、生化培养箱、双人净化操作台、单人净化操作台、干燥箱、恒温水浴锅、电子天平、500ml三角瓶、移液管、培养皿、试管、接种环、酒精灯材料：标准干燥培养基（购于生物研究所）、待验证培养基菌种：大肠杆菌CMCC（B）44102、金黄色葡萄球菌CMCC（B）26003、枯草芽孢杆菌CMCC （B）63501、白色念球菌CMCC （F）10231沙门氏菌CMCC （B）500941. 培养基的配制1.1 准备工作1.1.1 选择适宜容量的容器配制试剂，配制培养基的容器应为玻璃容器，以避免接触金属离子，如吸管、试管、三角瓶和平皿等，应按《玻璃容器清洗规程》洗涤、干燥、灭菌。
1.1.2 配制用水培养基配制用水应为纯化水，纯化水应临用新配。
1.2 配制1.2.1 记录所用脱水培养基的品名、批号、生产日期、生产厂家及配制处方。
1.2.2 用分度值为0.01的电子天平准确按处方量进行称量并装入三角瓶内。
1.2.3 用量筒按照培养基处方配比加入纯化水。
1.2.4 用硅胶橡皮塞塞上瓶口，轻轻振摇使充分混匀。
1.2.5 培养基在配置后必须进行PH值的测定，以确保符合药典要求和生产厂家的规定，一般情况下，PH值不能超过规制值±0.2。
1.2.6 用牛皮纸包扎瓶口，贴上标签，注明品名、批号、配置日期、配置人、有效期。
1.3 灭菌将上述已配制的培养基放入高压蒸汽灭菌锅按培养基灭菌条件进行灭菌（每次配制的培养基应在2小时内进行有效灭菌，否则极易染菌。
若未能在2小时内进行有效灭菌，则倒掉重新配制）。
若没有具体要求，一般灭菌温度（压力）为121℃（0.1MPa），灭菌时间为20分钟。
灭菌完成后，待高压灭菌锅温度、压强自然下降为“0”值，方可取出灭菌好的培养基（不可未降温时拿出，否则培养基内外会形成负压，易染菌）。
培养基制备的流程
培养基制备的流程
培养基制备的流程主要包括以下几个步骤：
1.计算配方：根据所需培养基的种类和实验需求，计算各成分的比例和用量。
2.称量：准确称取各种成分，如蛋白胨、牛肉膏、琼脂等。
3.溶解：将称取的成分放入适量的水中，搅拌均匀，使其充分溶解。
对于一些
不易溶解的物质，如琼脂，可能需要加热辅助溶解。
4.调pH：根据微生物的生长需求，调整培养基的pH值。
一般而言，细菌培养
基的pH值范围在6.5-7.5，真菌培养基的pH值范围在4.8-5.8。
5.过滤：将溶解好的培养基通过过滤器过滤，以去除可能存在的杂质。
6.分装：将过滤后的培养基倒入无菌的培养皿或瓶子中，注意留出适当的空隙，
以利于蒸汽的排出。
7.灭菌：将分装好的培养基进行灭菌处理，常用的方法有高压蒸汽灭菌和干热
灭菌。
灭菌过程中要注意保持培养基内部的温度和压力，确保微生物被有效杀灭。
8.检验：对制备好的培养基进行质量检验，如观察培养基的外观、透明度、pH
值等，确保符合实验要求。
9.储存：将检验合格的培养基在适当的条件下储存，如4℃冰箱或阴凉干燥处。
在使用前，如需再次检验，可进行细菌或真菌的接种试验。
需要注意的是，在培养基制备过程中要严格遵循无菌操作规程，避免微生物污染。
同时，根据实验需求选择合适的培养基类型和配方，以满足不同微生物的生长需求。
制备培养基的基本操作归纳整理
一、玻璃器皿的清洗在制备培养基的过程中，首先要使用一些玻璃器皿，如试管、三角瓶、培养皿、烧杯和吸管等。
这些器皿在使用前都要根据不同的情况，经过一定的处理，洗刷干净。
有的还要进行包装，经过灭菌等准备就绪后，才能使用。
1、新购的玻璃器皿除去包装沾染的污垢后，先用热肥皂水刷洗，流水冲净，再浸泡于１～２％的工业盐酸中数小时，使游离的碱性物质除去，再以流水冲净。
对容量较大的器皿，如大烧瓶、量筒等，洗净后注入浓盐酸少许，转动容器使其内部表面均沾有盐酸，数分钟后倾去盐酸，再以流水冲净，倒置于洗涤架上将水空干，即可使用。
2、用过的玻璃器皿凡确无病原菌或未被带菌物污染的器皿，使用后可随时冲洗，吸取过化学试剂的吸管，可先浸泡于清水中，待到一定数量后再集中进行清洗。
有可能被病原菌污染的器皿，必须经过适当消毒后，将污垢除去，用皂液洗刷，再用流水冲洗干净。
若用皂液未能洗净的器皿，可用洗液浸泡适当时间后再用清水洗净。
洗液的主要成份是重铬酸钾和浓流酸，其作用是将有机物氧化成可溶性物质，以便冲洗。
洗液有很强的腐蚀作用，使用时应特别小心，避免溅到衣服、身体和其他物品上。
二、培养基的类型在实验室中配制的适合微生物生长繁殖或累积代谢产物的任何营养基质，都叫做培养基(Media)。
由于各类微生物对营养的要求不同，培养目的和检测需要不同，因而培养基的种类很多。
我们可根据某种标准，将种类繁多的培养基划分为若干类型。
1、根据对培养基组成物质的化学成分是否完全了解来区分，可以将培养基分为天然培养基、合成培养基和半合成培养基。
a.天然培养基天然培养基是指利用各种动、植物或微生物的原料，其成分难以确切知道。
用作这种培养基的主要原料有：牛肉膏、麦芽汁、蛋白胨、酵母膏、玉米粉、麸皮、各种饼粉、马铃薯、牛奶、血清等。
用这些物质配成的培养基虽然不能确切知道它的化学成分，但一般来讲，营养是比较丰富的，微生物生长旺盛，而且来源广泛，配制方便，所以较为常用，尤其适合于配制实验室常用的培养基。
菌检培养基配制、使用和检验标准操作规程
目的：建立菌检培养基配制、使用和检验的方法，以保证检验结果客观准确。
应用范围：适用于微生物检查、生物测定检查用培养基的配制及使用。
责任人：菌检检验员、QA、质量部经理。
内容：1 概述培养基是人工配制的生物营养物质，目前，多数微生物应使用商品化的干粉培养基，这些培养基性能一般比较稳定，只需按照产品说明书的规定贮存条件，配制，在有效期内使用即可获得满意的效果，而自制培养基则应进行较严格的质量控制。
2 培养基的制备通则2.1 常用玻璃仪器的制备2.1.1 概述制备培养基所用的吸管、锥形瓶、毛细吸管、平皿等玻璃仪器用前要用肥皂水洗刷后用清水冲洗干净，晾干后备用。
2.1.2 细则2.1.2.1 平皿用纸或布包好，或装在金属盒内，于121℃高压蒸汽灭菌20min后烘干，备用。
2.1.2.2 试管管口用棉花塞或硅氟塑料试管塞塞好，用布或报纸包好，于121℃高压蒸汽灭菌20min后烘干，备用。
2.1.2.3 吸管与滴管先用少许棉花塞于吸口端（防止污染物吸出或橡皮帽内的气体污染）然后用纸包好或装入金属吸管筒内，于121℃高压蒸汽灭菌20min后烘干，备用。
其他玻璃器皿均可按上法进行处理，也可装金属筒内于160～180℃干热灭菌2h后，备用。
2.2.培养基的制备及储存2.2.1 配制2.2.1.1配制干粉培养基时，先将蒸馏水按足量加入容器中，然后称取一定量培养基干粉放入水中，静置10～15 min，搅拌，振荡，或延长时间以促进溶解，一般不要加热，必要时加热，但时间不宜过长，温度不宜过高，避免某些营养成分被破坏。
2.2.1.2 溶化一般应放在玻璃器皿或搪瓷器内。
加入蒸馏水，隔水加热以促其溶解，加热时应经常搅拌，防止焦化，待其溶解后加足水分。
2.2.2 校正酸碱度2.2.2.1 培养基必须有适当的pH。
测定pH是培养基配制过程中的重要步骤之一，干粉培养基一般已校正过pH，用时也必须再验证。
2.2.2.2 pH测定时，一般用指示剂滴入培养基中观察，其颜色的变化，或用pH计校正，测定标准温度应为（25±2℃），如与所需pH不符，可用酸或碱液加以校正。
培养基配制标准操作规程
范围：培养基职责：检验室对本规程的实施负责正文：1.培养基的制备1.1需气菌、厌气菌培养基（硫乙醇酸盐液体培养基）酪胨（胰酶水解） 15g 氯化钠 2.5g葡萄糖 5g 新鲜配制的0.1%刃天青溶液 1.0mlL—胱氨酸 0.5g (或新鲜配制的0.2%亚甲蓝溶液 0.5ml)硫乙醇酸钠 0.5g 琼脂 0.5～0.7g(或硫乙醇酸 0.3ml) 水 1000ml酵母浸出粉 5g——除葡萄糖和刃天青溶液外，取上述成分加入水内，微温溶解后，调节pH为弱碱性，煮沸，滤清，按量加入葡萄糖和刃天青溶液，摇匀，调节pH值使灭菌后为7.1±0.2，分装，115℃灭菌30分钟。
——在无菌检查接种前，培养基指示剂氧化层的颜色不得超过培养基深度约1/5。
否则，须经水浴煮沸加热，只限加热一次。
1.2霉菌培养基胨 5g 磷酸氢二钾（K2HPO4） 1g酵母浸出粉 2g 硫酸镁（MgSO4·7H2O） 0.5g葡萄糖 20g 蒸馏水 1000ml——除葡萄糖外，取上述成分加入水内，微温溶解后，调节pH值约为6.8,煮沸，加葡萄糖溶解后，摇匀，滤清，调节pH值使灭菌后为6.4±0.2，分装，115℃灭菌20分钟。
1.3选择性培养基1.3.1对氨基苯甲酸培养基(用于磺胺类药物的无菌检查) 照上述需气菌、厌气菌培养基及霉菌培养基的处方制法，各加对氨基苯甲酸0.125g，溶解后摇匀，分装，115o C灭菌30分钟。
1.3.2吐温培养基（用于油剂药品的无菌检查）照上述需气菌、厌气菌培养基及霉菌培养基的处方及制法，各加10ml的吐温80，摇匀后，分装，115℃灭菌30分钟。
1.4营养肉汤培养基1.4.2处方胨 10g 肉浸液 1000ml氯化钠 5g——取胨与氯化钠，加入肉浸液内，微温溶解后，调节pH为弱碱性，煮沸，滤清，调节pH值使灭菌后为7.2±0.2，分装，115℃灭菌30分钟。
1.4.2肉浸液制备法——取新鲜牛肉，除去肌腱及脂肪，切细，绞碎后，每1000g加水3000ml,充分拌匀，在2～10℃浸泡20～24小时，煮沸1小时，滤过，压干肉渣，补足液量，分装，121℃灭菌30分钟,置冷暗处备用。
培养基配制及适用性检查标准操作规程【范本模板】
目的：建立培养基配制及适用性检查的标准操作规程，规范实验人员的操作流程.范围：适用于微生物检验人员对培养基的规范管理.依据:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《中华人民共和国药典》2015年版第四部职责：1.微生物检验员：负责实验室所需求的培养基管理工作,使日常检验可以顺利进行.2。
微生物检验主管：负责对日常配制培养基的规范操作进行监督.内容1 培养基的申购根据检验项目、工作量和工作进度的需求，提前一个月进行所需的培养基申购。
申购时需指定培养基供应商,必要时进行供应商审计。
2 培养基的验收2.1 培养基到货后，微生物室检验员应进行验收。
验收内容包括核对品名、数量、规格、生产厂商，应与申购单一致；检查培养基包装有无破损、包装是否完整、产品是否在有效期内。
2.2 验收合格后，登记于《培养基领用台账》（附记录文件编号：SMP—10—QC—009—02（00））。
3 培养基的贮藏3。
1未开封的脱水培养基贮存于阴凉室,使培养基处于低温、干燥、和避光条件下。
已开封的脱水培养基应盖紧，贮存于阴凉库.3.2灭菌好的培养基应进行预培养72h检查无菌后，置4～8℃冷藏保存待用。
灭菌后培养基储存期为7天。
4 培养基的配制4。
1培养基的配制和使用应填写《培养基配制及使用记录》（附记录文件编号：SMP-10—QC-009-02（00)）.4。
2培养基配制批号原则：原材料批号—配制日期:比如2011年1月1日配制的培养基，培养基干粉批号000000,配制批号为：000000—110101。
配制好的培养基贴《培养基标签》（附记录文件编号：R-SMP—10—QC-009-03).（注:同一天同一培养基配置多次的,在原批号后加“-”加“数字”表示，如000000—110101-01）4。
3培养基配制方法4。
3。
1 使用商品化脱水合成培养基时，应严格按照厂商提供的使用说明配制，如重量/体积、pH、灭菌条件和操作步骤等。
实验室使用各种基础成分制备培养基时，应按照配方准确配制，并记录相关信息如：培养基名称和类型及试剂级别，每个成分物质含量、制造商、批号，pH值，培养基体积/分装体积，灭菌条件（灭菌方式、温度及时间)，配制日期、人员等，以便溯源.4.3.2 水、容器具要求：培养基配制均采用纯化水，特殊说明时采用去离子水和蒸馏水。
培养基的制备和灭菌操作规程
1目的
1.1掌握微生物实验室常用玻璃器皿的清洗及包扎方法。
1.2掌握培养基的配制方法。
1.3掌握压力蒸汽灭菌器的操作方法。
2范围
规程适用于我司产品、环境的微生物检测。
3职责
质量部实验室负责依据本规范实施操作。
4程序内容
4.1实验材料
4.1.1培养基：营养琼脂培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基、硫乙醇酸盐流体培养基、胰酪大豆胨液体
培养基
4.1.2仪器及玻璃器皿：电子天平、压力蒸汽灭菌器、试管、量筒、锥形瓶、培养皿、镊子
4.1.3其他物品：药匙、75%酒精棉、棉线、牛皮纸（或报纸）、记号笔、酒精灯
4.2操作步骤
4.2.1玻璃器皿的洗涤
玻璃器皿在使用前必须洗刷干净，将锥形瓶、试管、培养皿、量筒等浸入含有洗涤剂的水中，用毛刷刷洗，然后用自来水及纯化水冲净。
4.2.2灭菌前培养皿的包扎
培养皿由一盖一底组成一套，可用报纸将几套培养皿包成一包，或者将几套培养皿直接置于特制的铁皮圆筒内，加盖灭菌。
包装后的培养皿须经灭菌之后才能使用。
4.2.3培养基的配制过程
（a）称量：一般可用精度不低于0.01g的电子天平称量，先按培养基配方计算出用量•然后进行准确称量。
（b）溶解：将称好的培养基置于锥形瓶中，用量筒加入量好的蒸馏水，用玻璃棒轻轻搅动加热。
培养基使用操作规程
培养基使用操作规程培养基使用操作规程一、实验目的培养基是进行细菌、真菌、细胞等生物体的培养和研究的重要工具，合理、正确地使用培养基是保证实验结果准确可靠的基础。
本操作规程的目的是规范培养基的使用，提高实验操作的效率和质量。
二、实验准备1. 准备所需的培养基和辅助设备，包括培养皿、试管、平板、移液器、蒸汽灭菌器等。
2. 检查培养基的颜色、透明度和保存情况，如有异常，应及时更换。
3. 检查辅助设备的清洁及消毒状态，确保无杂质和污染。
4. 执行无菌操作，包括洗手消毒、穿戴无菌手套等。
三、实验操作步骤1. 取出所需的培养基，检查其批号和有效期，如过期或批号异常，应立即更换。
2. 打开培养基瓶盖，注意不要将瓶盖放在工作台上，以防培养基被污染。
3. 使用移液器或注射器等无菌工具，将培养基均匀地移液到培养皿、试管或平板中，避免气泡的产生。
4. 关闭培养基瓶盖，以免污染其他培养基。
5. 将已加入培养基的培养皿、试管或平板进行标记，包括标注样品信息、培养基类型和培养日期等。
6. 将标记好的培养皿、试管或平板进行分类放置，如需高温、低温或其他特殊条件下培养，应放置在相应的设备中。
7. 操作完成后，清洁工作台，将未使用的培养基存放在适当的条件下，防止曝光、高温或低温等因素影响其质量。
四、实验安全措施1. 操作时要穿戴好无菌手套，以免细菌和其他微生物污染培养基。
2. 注意培养基的防护，避免被培养基溅到眼睛或其他敏感部位。
3. 注意实验室的清洁和消毒，保持操作环境的无菌状态。
4. 注意对培养基的正确处理和保存，避免因保存不当而导致培养基的污染或变质。
五、实验记录在培养基使用过程中，应做好详细、准确的实验记录，包括培养基的批号和有效期、使用日期、实验操作的细节、实验结果等。
记录应保存在指定的实验记录本中，并及时整理和归档，以备后续参考和查阅。
六、实验结果分析对培养基使用过程中出现的异常和特殊结果，应及时进行分析和解释。
如对培养结果的质量和效果有问题，应排除可能的技术和非技术原因，确保实验的准确性和可靠性。
62-培养基配制标准操作规程文档
废弃处理等。
范围：本规程适用于微生物实验室检验用的所有培养基职责：QC检验员对本标准的实施负责。
内容:1．操作依据：《中国药典》2010年版二部2、培养基（Media）是指人工配制的生物营养物质，即用人工方法将多种物质按各种微生物生长繁殖的需要配成的一种混合营养物。
通常指干粉培养基（Dehydrated Medium）和配制好的琼脂（Agar）、肉汤（Broths）、稀释液（Diluents）等等。
3.程序3.1.购买3.1.1.质量控制部提出采购计划，并填写《采购计划》，注明培养基名称、数量、质量要求、生产厂家等，由相关人员审核，交采购部采购。
3.1.2.培养基买回后，由使用部门填写领料单，由物流部发出。
3.1.3.领回后的干粉培养基，开瓶后应贴上《开启标签》，注明开口日期、有效期至、开口人、贮存条件，并且不得把原标签覆盖。
使用时填写《干粉培养基使用记录》。
3.1.4.检验人员必须依据培养基生产厂家的操作说明进行配制，并填写《培养基配制使用记录》，配制记录上注明所用培养基的批号；盛装配制好的培养基的容器外应贴《培养基标签》，标签应注明：名称、批号、配制人、配制日期、有效期至等信息。
批号定义为：同一批灭菌的培养基为一批，批号编号方式为年XX，月XX，日XX，流水号XX，例如：2010-05-01配制的培养基第一批灭菌的培养基批号为：。
3.1.5.配制好的培养基应在一定时间内，按说明书规定时间进行灭菌，避免微生物滋生。
3.1.6.必要时，灭菌后的培养基在配制后必须进行pH值的测定以确保符合药典及生产厂家的规定。
3.2.培养基质量控制3.2.1.为了保证微生物检验的质量，在使用前，每批配制好的培养基在灭菌后用于供试品检验之前都应进行培养基质量控制检查。
3.2.2.无菌检查用培养基的适用性检查，包括无菌性检查和灵敏度检查；微生物限度检查用培养基的适用性检查指计数培养基适用性检查；控制菌检查用培养基的适用性检查包括促生长能力检查、抑制能力检查和指示能力检查。
微生物菌剂车间操作流程
微生物菌剂车间操作流程一、引言微生物菌剂是指由活性微生物制备而成的一种生物农药，广泛应用于农业生产中。
为了确保微生物菌剂的质量和有效性，正确的操作流程至关重要。
本文将详细介绍微生物菌剂车间的操作流程，以确保生产过程的准确性和安全性。
二、车间准备1. 检查设备和工具：确保所有操作所需的设备和工具处于良好状态，并进行必要的维护和清洁。
2. 检查原材料：检查微生物菌剂制备所需的原材料，确保其质量合格，并按照要求进行储存和保管。
3. 检查车间环境：确保车间环境干净整洁，无杂物和污染物，温度和湿度符合要求。
三、制备培养基1. 准备培养基原液：按照配方准确称量所需的原料，将其加入适量的水中，充分溶解。
2. 调整pH值：使用酸碱试剂逐滴调整培养基原液的pH值，直到达到所需的范围。
3. 灭菌处理：将调整后的培养基原液倒入适量的培养瓶中，使用高压灭菌器进行灭菌处理，确保培养基无菌。
四、微生物菌种接种1. 准备菌种：从菌种库中选择所需的微生物菌种，进行培养和增殖，确保菌种的活力和纯度。
2. 接种操作：将培养基倒入培养皿或培养瓶中，使用无菌的接种环或接种针，将菌种接种到培养基上，确保接种的均匀性和数量的控制。
3. 培养条件：根据不同菌种的要求，设置适当的培养条件，如温度、湿度和光照等。
五、菌剂发酵1. 培养罐准备：检查培养罐的清洁度和完整性，确保无污染物和漏气现象。
2. 培养基添加：将预先准备好的培养基倒入培养罐中，根据需要添加适量的营养物质和辅助剂。
3. 菌种接种：将培养好的菌种接种到培养罐中，注意接种的数量和均匀性。
4. 发酵条件控制：根据菌种的特性和要求，设置适当的发酵条件，如温度、pH 值、搅拌速度等。
5. 发酵过程监控：定期对发酵过程进行监测，如菌体生长情况、发酵液的酸碱度、溶氧量等。
六、菌剂提取和处理1. 发酵结束：根据菌种的生长周期和发酵情况，确定发酵结束的时间点。
2. 发酵液分离：使用离心机或过滤器将发酵液中的微生物菌体和培养液分离开。
培养基使用管理规程
培养基使用管理规程一、引言培养基是生物实验室中必不可少的实验工具，在细胞培养、微生物培养以及一些生物分离纯化实验中广泛应用。
培养基的正确使用和管理对于实验结果的准确性和可重复性至关重要。
为了规范培养基的使用和管理，提高实验室的工作效率，制定本管理规程。
二、培养基使用要求1.培养基的采购a.培养基的采购应根据实验室的需求进行合理的数量预测，以保证实验室工作的连续性。
b.采购的培养基应具备必要的质量保证，选择可靠的供应商进行采购，并保留对应的购买记录。
2.培养基的保存a.培养基应存放在干燥、清洁、温度适宜、光线充足的环境中，以防止受潮、污染和光照对培养基质量的影响。
b.培养基应按照规定的使用期限使用，过期的培养基严禁使用。
3.培养基的标记和记录b.使用培养基时，需要记录每一瓶的使用日期、使用人员以及使用情况等信息。
4.培养基的制备a.制备培养基时，应按照实验室标准操作规程进行，并确保称量、配制、消毒等步骤的准确性和严密性。
5.培养基的使用a.在使用培养基之前，需要对培养基透明度、PH值、溶液颜色等进行检查，确保培养基质量符合要求。
b.使用培养基时，应采取无菌操作，并确保培养容器的无菌和密封性能。
6.培养基的废弃a.使用过的培养基应按照实验室固体废弃物管理规定进行处理，严禁随意倾倒或排放。
b.废弃培养基的容器应进行清洗和消毒，并妥善处理。
三、培养基管理制度1.培养基管理人员a.实验室应指定专人负责培养基的管理和使用。
b.管理人员需具备培养基使用和管理的专业知识和技能，并定期接受相应的培训和考核。
2.培养基管理文件a.实验室应制定相应的培养基使用和管理文件，包括培养基管理制度、采购记录、使用记录、废弃处理等。
b.相关文件应通过文件编号、日期等进行标识，在使用过程中应及时更新和保存。
3.培养基管理的质量监控a.实验室应建立定期检查培养基质量的制度，包括对培养基进行透明度、PH值、溶液颜色等方面的检验。
b.对于发现问题的培养基或批次，应及时停止使用并进行记录和处理。
培养基配制标准操作规程
培养基配制标准操作规程一、目的：规范培养基配制操作流程，确保培养基的质量符合要求。
二、适用范围：本规程适用于实验室培养基配制操作。
三、岗位责任（1）实验员：根据实验需要，按照配方准确称量试剂，按照标准操作流程进行配制，保证培养基的质量。
（2）实验室主任：对实验员所配制的培养基进行审核，对质量不符合要求的培养基要求实验员进行整改，并记录在实验室日志中。
四、基础设施和基本设备实验室应配备足够的天平、电子计时器、玻璃棒、玻璃瓶、蒸馏水机、高压灭菌器等基础设备及设施。
五、培养基配制操作流程（1）准备试剂应先仔细阅读所选培养基的配方，根据试剂名称和精确剂量，准备称量瓶、试剂架、天平等计量仪器。
配制时应避免手触、相沾等操作，避免交叉污染。
（2）称量试剂初次粗择试剂后，建议先将试剂转移到称量室中，配合现代科技的天平，便可精确计算配比比例。
所有试剂称重时必须使用内配计量，不能使用外配以避免误差增大影响试剂配比。
（3）配制溶液将所需试剂依照标准配比和数量先加入容器，再用分度水小心勾兑均匀，用方法如下：先将容器中整量标容量的水加入到标记线以下。
然后倒入试剂，如对称量试剂的总质量要求是1000 ml，而已注入200 ml水时，即将剩余的实验试剂灌入到950毫升，再次将液面加到1000毫升，如此反复操作完整。
（4）用自来水采样，并抽真空去泡水样的采集，我们应该在步入实验室后在首先采用自来水进行放置，保留水样大概20分钟后，用玻璃棒试管器分别进行抽取。
培养基液体所产生的泡沫和气泡需要用抽真空的方式去除，以确保培养基的质量。
（5）实验室水龙头口淋洗容器本次所述的辛勤劳累的操作一旦完成，容器内部的物质已经被彻底摧毁，真正变成了医学科学上可行的培养基，此时我们应该用干净的管子将洗涤水彻底排完，真正保障实验室完全无菌的标准。
（6）高压灭菌用高压灭菌锅进行消毒，根据不同的材质和设备使用说明，对耐高温不锈钢的容器用121度高压灭菌20分钟，可以保证彻底去除培养基中的细菌。
培养基管理规程
1.目的建立培养基的管理规程，确保产品的无菌及微生物限度检查结果真实可靠。
2.范围适用于实验室使用的培养基的管理。
3.职责3.1.实验员及实验室管理员负责对本制度实施。
3.2.QA负责监测本规程的执行。
4.规程4.1.种类和要求：本实验室无菌检查和微生物限度检查所使用的培养基均为脱水、干燥的商品培养基，商品培养基应有处方、使用说明和质量报告书。
培养基包括硫乙醇酸盐流体培养基、胰酪大豆胨液体培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖液体培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基等培养基，要求来源于正规的生产厂家。
4.2.培养基的购买:岗位实验员要根据培养基使用情况及剩余量及时向部门领导提出申购，经部门领导审批后方可购买。
应当从可靠的供应商处采购，生产厂家应尽量稳定，必要时应当对供应商进行评估；一次购入量不宜过多。
4.3.培养基的接收：培养基购进后，由岗位实验员负责接收，并及时填写《培养基接收登记表》（附件1），如培养基标签未标注效期，则应当在培养基的容器上标注接收日期。
4.4.培养基的保管4.4.1.培养基性状均为粉末，有特殊气味，容易受潮。
岗位实验员负责核对品名、数量后，按标签的要求于阴凉干燥处贮存，防止光照，潮湿。
4.4.2.储存期限:新购进未开瓶的干粉培养基按厂家说明书上的储存期限储存。
开口后的干粉培养基的储存条件和效期均按说明书上的规定执行。
4.4.3.开封后的干粉培养基使用后用3M封口膜缠绕密封。
4.5.培养基的使用4.5.1.在制备培养基时，应按使用说明上的要求操作配制，每次配制前应检查脱水培养基是否变质，如结块、变色、变味等，不得使用结块或颜色发生改变的脱水培养基。
每次使用需在需登记《培养基领用记录》（附件2）。
4.5.2.培养基配制时应准确称量脱水培养基，并做好记录，配制培养基所用容器和配套器具应洁净，配制培养基的溶剂为去离子水或纯化水。
脱水培养基应完全溶解于水中，再进行分装与灭菌。
配制时若需要加热助溶，应注意不要过度加热，以避免培养基炭化颜色变深。
培养基管理规程(含表格)
文件制修订记录1.目的：建立检验用培养基管理标准，保证培养基正常使用。
2.适用范围：适用于检验用培养基的管理。
3.职责：微生物检验操作人员、质量管理部对本规程的实施负责。
4.控制要求：4.1培养基的购买：4.1.1培养基应从经过认证的供应商处购买。
4.1.2购买的培养基应按规定程序验收。
4.1.3培养基应按各培养基规定的条件进行储存。
4.1.4建立培养基台账，内容包括：名称、规格、数量、来源、购买日期、储存条件等。
4.2培养基管理员由质量管理部授权专人担任，须有一定的微生物学专业知识，并经过培训合格。
4.3培养基制备前的准备工作：4.3.1制备培养基所用的玻璃器皿如吸管、试管、三角瓶和平皿等应按相应的标准操作规程进行洗涤、干燥、灭菌。
4.3.2已灭菌的器皿按规定的要求存放，并在储存期限内用完，超过储存期限的器皿应重新灭菌。
一般储存期限不超过三天。
4.4培养基的制备：4.4.1按规定的程序进行培养基的称量、配制、分装、灭菌。
4.4.2填写培养基配制记录，内容包括：培养基名称、批号、配制量、生产厂家、配制日期、配制者、复核者等。
4.4.2在每个已灭菌的培养基容器外做好标记，注明培养基名称、批号、配制日期、使用期限、配制及复核者等。
4.5培养基的质量检查：4.5.1新供应商或新批号的培养基，均要进行验证（一般做培养基的适用性检查），经验证检查合格的培养基准许使用，否则不准使用。
合格结论出具前，此次试验未用完已打开的培养基不准使用。
4.5.2做好验证检查记录，记录内容有名称、配制日期、接种菌名称、接种菌培养（阳性检查）结果、未接种菌培养（阴性检查）结果、结论、检查日期、检查者等。
4.6培养基的保存4.6.1环境条件：已配置好的培养基均应在洁净的普通冰箱内保存，以5℃左右为宜，不得冻结，否则，融化后常因理化性能改变而不能再用；干粉培养基均应按照各自的储存条件保存。
4.6.2保存时限4.6.2.1配制好的培养基必须在1周内用完。
培养基管理程序
培养基管理程序Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#培养基管理程序1.适用范围药品微生物检验用培养基。
2.责任培养基管理员：按本程序规定进行微生物检验用培养基管理。
QC主管：监督检查该程序的执行情况。
3.内容3.1.培养基管理员由质量部门授权人担任、应具有一定的微生物学专业知识，并经过培训合格。
3.2.培养基的购入由培养基管理员提出购买计划，由QC主管、质量部经理批准后，按《物资采购管理程序》购买，培养基应是由中国药品生物制品检定所生产。
3.3.培养基制备前的准备工作3.3.1.制备培养基所用的玻璃器皿、吸管、试管、锥形瓶和平皿等，新的玻璃皿和再次使用的玻璃器皿分别按各自批准的规程洗涤、晾干。
3.3.2.晾干后的器皿按规定程序进行湿热灭菌、干燥。
并填写《QC湿热灭菌记录》。
3.3.3.已灭菌的器皿按规定要求保存，并在下述规定期限内用完。
3.4.培养基的制备3.4.1.按批准的规定程序进行称量、配制、过滤、分装、灭菌。
3.4.2.填写配制记录。
内容：名称、配制量、配方（比）、操作方法中重要参数（时间、压力、温度）、配制日期、配制者、截止使用日期。
3.4.3.在每个已灭菌的培养基容器外做好标记，注明名称、截止使用期。
3.5.培养基的保存3.5.1.环境条件：各种培养基均应在洁净的普通冰箱内保存，以5℃左右为宜，不得冻结。
否则融化后常因理化条件改变而不能再用。
3.5.2.保存时限3.5.2.1.基础营养培养基应在2周内用完。
3.5.2.2.生化鉴别培养基应在1周内用完。
3.5.2.3.选择性分离鉴别培养基制成平板后当日用完。
3.6.管理3.6.1.贮存培养基的冰箱内不得存放食品、饮料等无关物品。
3.6.2.管理员应按规定的时间检查培养基的外观，如失水、沉淀、过期、棉花塞松驰或脱落等异常情况，发现问题及时处理。
3.6.3.开封的干燥培养基，应盖紧内外盖，尽快用完。
培养基配制标准规程
目的：建立培养基的配制方法，保证培养基质量稳定可靠，使检验结果准确可信。
适用范围：公司所有培养基责任人：质量管理部主任、检验员内容：1、培养基管理员应具有一定的微生物专业知识并经过培训合格。
2、培养基制备前的准备工作。
2.1、制备培养基所用的玻璃器皿，如吸管、试管、三角瓶和平皿等。
新的玻璃器皿（首次使用）和再次使用的分别按各自批准的规程洗涤、干燥。
2.2、干燥后器皿按规定程序进行灭菌。
2.3、已灭菌的器皿按规定要求保存，并在规定期限内用完。
2.4、用前检查质量（颜色、结块等），变质不符合要求的不得使用。
3、培养基的制备3.1、按处方生产的符合规定的脱水培养基3.2、配制：所用溶剂为纯化水。
脱水培养基应完全溶解于水中，再行分装与灭菌。
配制时若需加热助溶。
应注意不要过度加热，避免培养基颜色变深。
所用器具应用纯化水充分冲洗，以消除清洁剂和外来物质的残留。
3.3、灭菌：培养基配制后应在2小时内灭菌，避免细菌繁殖。
应按生产商提供的或验证的参数进行湿热灭菌，pH值范围3.4、认真填写配制记录，内容有：名称、配制批号、操作方法中重要参数（时间、压力、温度）、配制日期、配制者、使用期限。
3.5、在每个已灭菌的培养基容器外标明名称、配制批号、配制日期、使用期限。
4、培养基的质量检查：对初次使用或新购进的培养基均要进行适用性检查，并做好适用性记录，记录内容：名称、配制日期、接种菌名称、接种菌培养（阳性检查）结果、未接种菌培养（阴性检查）结果、结论、检查日期、检查者。
5、经检查验证合格的培养基方可准许使用，否则不准使用。
6、培养基的保存6.1、琼脂培养基不得在0℃或0℃以下存放，以防破坏凝胶特性。
6.2、配制好的培养基应保存在2-25℃，避光的环境，若保存于非密闭容器，一般不超过3周。
6.3、融化的培养基应置于45-50℃的水浴中。
6.4、倾注培养基时应擦干容器外表面的水分，以免容器外壁的水滴进入培养皿造成污染。
培养基的配制标准操作规程
培养基的配制标准操作规程1.目的选取天然或纯化的营养物质及其相应的渗透压、酸碱度等理化条件，经过加工，制成不同的营养基质，藉以在人工条件下培养供检验用的微生物。
2.适用范围适用于培养基的配制操作。
3.责任者操作员。
4.仪器硅胶塞、试管、平皿、吸管、漏斗、高压锅、三角瓶、天平。
5. 内容5.1 准备5.1.1 玻璃器皿洗涤5.1.1.1 制备培养基所用吸管、试管，三角瓶和平皿等新玻璃器皿，因有灰尘和游离碱性物质，先用水冲洗干净。
然后置3％的盐酸中浸泡约12H。
取出后，用清水冲洗干净，再用纯化水冲洗1～2次，晾干后备用。
5.1.1.2 凡各种装量大而又不宜高压的含糖培养基，所用的玻璃器皿应事先灭菌，以免因一次性低压灭菌不彻底而染菌。
5.1.2 用具包装与灭菌5.1.2.1 硅胶塞：应用水冲洗干净，再以纯化水冲洗1～2次，烘干备用。
5.1.2.2 试管：各种试管最好先配上合适的硅胶塞，待高压灭菌后再分装培养基，可防止污染。
5.1.2.3 平皿：取洗净晾干的平皿，每7 套作一个包装，121℃ 30分钟灭菌后烘干备用；也可用160℃ 2小时干热灭菌后备用。
5.1.2.4 吸管：供染菌限度检验用的吸管，应防止堵塞，故选用红刻度粗下口的。
用前洗净烘干，上口塞进少许普通棉花，松紧适度，以防污染。
然后按其容量大小，分别放在用双层牛皮纸做成的纸袋或者金属盒内，包严经121℃ 30分钟灭菌后烘干备用。
5.2 操作5.2.1 根据用途选择培养基，按其用法进行准确称量和加纯化水，并填写配制记录如名称、配制量、配比、配制日期、配制者。
5.2.2 培养基完全溶解后，进行过滤和分装，液体培养基一般应澄清无沉淀，否则影响观察细菌生长结果。
过滤时可用滤纸或脱脂棉。
5.3 分装5.3.1 各种液体培养基分装试管时，每支应按试管大小及用途不同定量分装，可用吸管或注射器分装，也可用漏斗分装。
一般漏斗下口连接一段橡胶管，管口插一小段玻璃管，再加上一个弹簧夹控制流量，分装时将漏斗放在支架上，内装培养基，然后将下口插入试管中即可按量将培养基逐管分装，注意，不同品种的培养基用过漏斗，应充分洗净后再用，以防两种培养基互相混淆，影响使用效果。
制备培养基一般流程
制备培养基一般流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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黑龙江正康生物技术股份有限公司GMP管理文件
一、目的：为保证培养基能够满足生产要求，特定培养基制备岗位操作规程。
二、适用范围：适用于培养基制备岗位的操作。
三、责任者：分发部门负责人，质量监督员，工艺员，操作人员。
四、正文：
1 操作前准备：
1.1 接收指令，根据指令情况填写生产状态标识牌，标明当日生产产品的品名、规格、批号、批量、岗位名称、生产日期。
1.2 检查上批次清场情况，有上一批次生产“清场合格证”，并确认无上次生产遗留物。
1.3 检查生产现场卫生状况，有厂房“已清洁”状态标识，并在效期内。
1.4 检查设备、设施及状态情况，有设备“已清洁”状态标识，并在效期内。
1.5 检查容器具卫生状况，有容器具“已清洁”状态标识，并在效期内。
1.6 检查生产用衡器是否处于水平状态，是否归零，是否有检定合格证，并在有效期内。
1.7 检查确认批生产记录及相应的配套记录已准备齐全。
2 生产操作：
2.1 领料：
2.1.1 根据生产指令开出限额领料单，领取所需用的原辅材料，并有质量管理部的检验合格报告
单。
检查报告单上的物料编码、品名、数量、规格及外观质量，合格后才能使用；如不符合要求应拒绝收料；
2.1.2 按照《物料进入生产区标准操作规程》清除原辅料外包装物表面的异物灰尘，并清洁消毒，再复核物料编码、品名，规格、检查外观、数量，避免差错，放入物料暂存间中待用。
2.2 称量：
2.2.1 称量前应核对原辅料物料编码、品名、批号、生产厂家、规格等，应与检验报告单相符。
2.2.2 原辅料的使用量应根据原料的实际含量、含水量等因素进行换算，按检验用培养基制配法或各产品的工艺规程所规定的量进行100%的投料。
2.2.3 称量时所用的取料铲必须专用，不能混用，数量应有复核人，操作人和复核人均应在称量原始记录上签名。
2.2.4 液体药品临用前单独称量，称量完毕要立即清理称量台和台秤。
2.2.5 剩余的原辅料应密封贮存，并在容器外标明物料编码、品名、批号、日期、剩余量及使用人。
2.3 配制：
2.3.1 注意事项：
2.3.1.1 根据规程，核对所用原辅料的物料编码、品名、批号、生产厂、规格等；
2.3.1.2 每一个配制器皿必须标明所配培养基的品名、规格、批号和配制量；
2.3.1.3 配制时，每一种原辅料的加入和调制必须由核对人确认并作好记录；
2.3.1.4 配制过程中的温度调节和配制的最后定量均要有复核人确认，并有操作人和复核人签字。
2.3.2 配制过程
2.3.2.1 使用市售的成品培养基的配制过程按使用说明书配制即可。
2.3.2.2 使用各种原材料配制的配制过程见附注。
3 结束工作：
3.1 操作人员对培养基制备间进行清洁。
将各种容器、滤罐、用具、管路按《洁净区容器具、工器具清洁规程》等分别处理清洗。
3.2 清洁结束后班组长检查岗位清洁情况，检查合格后，更换标识，换上厂房、设备“已清洁”标识。
3.3 填写“厂房清洁记录”。
3.4 按《清场管理规程》进行清场后，班长复查岗位清场情况，并通知质量管理部的质监员进行清场检查。
3.5 质监员清场检查后，签发“清场合格证”（正、副本），并在批生产记录上签字。
3.6 填写清场记录，并与“清场合格证”（正本）一起纳入本批生产记录中。
3.7 将填写完整的批生产记录，与清场记录、前次“清场合格证”（副本）、本次“清场合格证”（正本），整理后上交工艺员。
3.8 清场检查不合格，未取得合格证，班组长在质量监督员监控下重新进行清场直到合格，取得质量监督员签发的“清场合格证”结束工作。
附注：生产用培养基配方
1、牛肉汤
牛肉500g
氯化钠 5.0g
纯化水加至1000ml
将牛肉切除脂肪、筋膜，绞碎，放入适宜容器中，加入纯化水，搅匀，置2～8℃浸泡18～20小时。
加热搅拌，至煮沸，并维持煮沸60分钟，用滤布粗滤，分装，116℃灭菌30分钟，冷却后置2～
8℃，保存备用。
2、猪胃消化液
猪胃300g
盐酸10～11ml
纯化水加至1000ml
将猪胃冲洗干净（清洗时注意保护胃膜），切除脂肪，绞碎，放入适宜容器中，加入65℃左右纯化水混匀，用盐酸消化，调节pH值至1.7～2.0，使消化液维持在52～54℃，消化18～24小时。
前12小时搅拌6～10次，静止消化。
以胃组织溶解，液体澄清为消化完全，如消化不完全，可适当延长消化时间。
除去脂肪和浮物，吸取中间清液，煮沸10～15分钟，静置沉淀，冷却至80～90℃，调节pH 值至4.0～5.0，静置1～2小时，滤清，分装，116℃灭菌30分钟，冷却后置2～8℃，保存备用。
3、马丁肉汤
3.1 成分
牛肉汤500ml
猪胃消化液500ml
氯化钠 2.5g
3.2 制法
3.2.1 将上列成分混合后，以氢氧化钠溶液调整pH为7.6～7.8，煮沸20～40分钟，补助失去的水分。
3.2.2 冷却沉淀，抽取上清液，经滤纸或绒布过滤，滤液应为澄清淡黄色，按需要分装，经116℃灭菌30～40分钟。
3.2.3 pH应为7.2～7.6。
3.3 用途供疫苗制造及检验用。
4 普通肉汤（营养肉汤）
4.1 成分
牛肉汤1000ml
蛋白胨10g
氯化钠5g
4.2 制法
4.2.1 取蛋白胨和氯化钠，按上述比例加入牛肉汤中。
4.2.2 煮沸使溶解，以氢氧化钠溶液调整pH为7.4～7.6，继续煮沸10～20分钟。
4.2.3 不足失去的水分，以滤纸或绒布过滤。
4.2.4 将滤液分装于中性容器中，116℃灭菌30分钟，冷却后置2～8℃，保存备用。
5 胰蛋白䏡琼脂培养基
5.1成分
胰蛋白䏡20g
氯化钠 5.0g
葡萄糖（含1个结晶水） 1.0g
琼脂11～13g
纯化水加至1000ml
5.2 制法
除葡萄糖外，将上述成分混合，加热溶解后加入葡萄糖，调节pH为6.8～7.0。
分装，116℃灭菌30～40分钟，灭菌后培养基pH为6.6～6.8。
该培养基用于布氏菌病疫苗变异检验、活菌计数及布氏菌菌落结晶紫染色法等项目的检验。