夏桑菊泡腾颗粒的质量分析

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夏桑菊颗粒快速检验方法探讨

夏桑菊颗粒收载于《生部药品标准》中药成方制剂第１卫５册，具有清肝明目、疏风散热、除湿痹、
解疮毒的功能。用于风热感冒、目赤头痛、高血压、头一耳鸣、咽喉肿痛、疮肿毒等症状，并可作晕
清凉饮料 Ⅲ 。处方为夏枯草５０、桑叶１５、野菊花８ｇ０ｇ７ｇ０，经加工制成１ｇ颗粒，夏枯草为主药。
［收稿日期］２１０２—０２—２６［作者简介］汪文峰（９７一，男，湖北天门人，主管中药师，主要从事医院中药学工作。１７）
长江大学学报（自然科学版）医学＊医学检验实践与研究
２１年４月０２
乙醚，残渣用乙醚２溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加乙醇制成每ｌ含ｌｍｌｍｌｍｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液１ｌ５、对照品溶液２ｌ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷一仿一酸乙酯～醋酸（０：５：８：．）为展开剂，展开，取出，凉干，喷以氯醋冰２０５１硫酸乙醇溶液，在】００Ｏ ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显
察，显黄绿色荧光。２２鉴别二的改进． ’
原标准收载方法：取样品２ｇ置于磨口三角烧瓶中，加水ｌＯ，盐酸１ｍｌ０Ｏｍｌ５，置水浴中加热回流

夏桑菊颗粒微生物限度检查方法验证试验方案及报告

夏桑菊颗粒微生物限度检查方法验证试验方案及报告编号：页数：验证方案方案起草人：日期：方案审核人：日期：方案批准人：日期：计划实施日期：年月日至年月日目录1、概述2、验证小组及职责分工2.1、验证小组2.2、职责分工3、验证目的4、验证品种5、验证所需前提条件6、验证内容7、验证结论及综合评价8、验证报告9、再验证周期1、概述药品质量标准分析方法验证是通过有组织的系统方法得到的关于药品质量标准分析方法的书面证据，以证明采用的方法是否适合于相应检测要求。

在建立药品质量标准时，分析方法需经验证；在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。

方法验证理由、过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中。

2验证小组及职责分工2. 1 验证小组组长：质量部部长小组成员：由各部门部长、QC科（微生物室检验员）、QA 验证小组成员签名：2.2 职责分工2.2.1组长职责（1）确定验证项目，制定、审批验证方案，负责验证管理的日常工作及公司内验证工作的调度协调及总结工作。

（2）负责验证任务下达及临时验证小组的确立工作。

（3）监督验证工作的落实进展情况。

（4）负责验证的文档管理。

（5）负责组织验证评价工作与再验证周期的制定。

（6）负责公司有关的验证培训工作。

2.2.2 小组成员职责（1）负责验证方案的起草，参与方案的讨论，确立工作（2）负责方案的实施工作（3）负责验证数据的收集，实施结果的报告工作。

（4）参与验证结果的评价工作2.2.3各部门职责生产技术部：负责保证在每批产品的生产过程中严格遵循批准生效的生产处方和生产规程。

质量管理部：负责生产过程中的质量监控，审核验证中的评价结果及方法。

负责按标准操作规程及验证方案规定的取样计划取样，负责按方法验证内容检验并及时报告检验结果。

负责保证在每批产品的生产过程中严格遵循批准生效的生产处方和生产规程。

负责组织验证方案、验证报告、验证结果的会审、会签；负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施；负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档。

夏桑菊的不良反应

夏桑菊的不良反应夏天来了，很多人为了祛暑降温会到药店买些夏桑菊冲剂，用水冲了当凉茶喝，那么你知道夏桑菊的不良反应是什么吗?下面是店铺为你整理的夏桑菊的不良反应的相关内容，希望对你有用!夏桑菊的不良反应夏桑菊颗粒最好是不要长期服用，因为一些朋友会出现不良反应。

现在主要是喝太多凉茶，胃寒。

夏桑菊颗粒不能长期服用的，不同体质的人承受能力不一样。

夏桑菊颗粒等凉性药物喝多了会损耗阳气，阴阳失调会导致其他疾病的产生。

夏桑菊颗粒的主要成分之一是桑叶,而桑叶是桑科植物桑的干燥叶，又名家桑、荆桑、桑椹树、黄桑等，全国大部分地区多有生产，具有降血压、血脂、抗炎等作用;桑叶主治风热感冒或风温初起，发热头痛，汗出恶风，咳嗽胸痛;或肺燥干咳无痰;咽干口渴;风热及肝阳上扰;目赤肿痛。

用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。

因为夏桑菊颗粒成分中有桑叶，而桑椹中含有胰蛋白酶抑制物，致使肠道内的消化酶不能破坏C型产生荚膜杆菌B毒素，而引起出血性肠炎。

桑椹含脂肪酸，过量食用对消化道可产生刺激症状。

因此大家不要过量服用夏桑菊颗粒。

夏桑菊的注意事项1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽，舌苔薄白，脉浮或紧。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者，孕妇或正在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。

4.服药三天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，或并有其它严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。

5.应严格按照剂量服用，小儿、年老体弱者应在医师指导下服用，脾胃虚寒者禁用。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.药品性状发生改变时禁止服用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

夏桑菊的主要成分①夏枯草：清火，明目，散结，消肿。

用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛，甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生症，高血压症。

HPLC法测定夏桑菊颗粒中蒙花苷的含量5页word

HPLC法测定夏桑菊颗粒中蒙花苷的含量夏桑菊颗粒是治疗风热感冒、咽喉肿痛、头昏耳鸣等症的常用药，具有清肝明目、疏风散热、除湿痹以及解疮毒的功能。

处方为夏枯草500 g、野菊花80 g、桑叶175 g[1]，可作为夏季清凉饮料饮用[2]。

方中野菊花的特征成分为蒙花苷[3]，蒙花苷能够抑制金黄色葡萄球菌和乙型溶血链球菌，具有清热、凉血的药理作用。

根据蒙花苷不溶于水的特性，本研究采用超声提取的方法，以高效液相色谱法测定夏桑菊颗粒中蒙花苷的含量，达到控制夏桑菊颗粒剂质量的目的。

1 仪器与试药1.1 仪器岛津LC-10A高效液相色谱仪（包括SPD-10Avp紫外-可见检测器、SCL-10Avp系统控制器、CTO-10ASvp柱温箱，Lcsolution工作站，日本岛津公司）；FA1004N 电子天平（上海精密仪器仪表公司）；SK2200LH超声波清洗器（上海精密仪器仪表公司）；紫外分光光度仪：TU-1901型双光束紫外-可见分光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司）。

1.2 试药蒙花苷对照品（购自中国药品生物制品检定所，批号：111542-200708，供含量测定用，质量分数95.9%），夏桑菊颗粒[葵花药业集团（重庆）有限公司生产，国药准字Z510 22330，生产批号：120202、120205、120208；规格：10 g/袋]；缺野菊花阴性空白试样自制；甲醇、乙腈为色谱纯；水为重蒸水，其它试剂为分析纯。

2 方法与结果2.1 色谱条件采用Agilent ZORBAX SB-C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）为色谱柱（美国安捷伦科技公司），流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（70∶30）；流速：1.0 mL/min；柱温：30℃；进样量：20 μL；检测波长：334 nm[4]。

2.2 对照品溶液制备精密称取经五氧化二磷干燥12 h的蒙花苷对照品23.82 mg，置100 mL 容量瓶中，加甲醇至定容至刻度，制成每毫升含0.238 0 mg蒙花苷的对照品贮备液，精密吸取1.0 mL该贮备液移置至10 mL容量瓶中，准确加入甲醇至刻度，摇匀，即得到1 mL含0.023 8 mg的对照品溶液。

夏桑菊颗粒(颗粒)工艺规程

夏桑菊颗粒工艺规程1. 产品名称及剂型1.1. 产品名称：夏桑菊颗粒1.2. 产品剂型：颗粒2. 产品概述2.1. 产品名称夏桑菊颗粒汉语拼音名：Xiasangju Kelii2.2. 产品特点2.2.1. 性状本品为棕褐色颗粒；味甜。

2.2.2. 规格每袋装10g2.2.3 功能与主治清肝明目，疏风散热，除湿痹，解疮毒。

用于风热感冒，目赤头痛，高血压，头晕耳鸣，咽喉肿痛，疔疮肿毒等症，并可作清凉饮料。

224用法用量开水冲服，一次10—20g, —日3次。

2.2.5 贮藏密封。

2.2.6有效期2年。

3. 处方和依据3.1. 法定处方夏枯草500g 野菊花80g 桑叶175g3.2 制法：以上三味，加水煎煮二次，每次 1 .5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生药量1/2(V/W) ，加2 倍量的95%乙醇，充分搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.25~1.26 (30C),加入适量蔗溏粉，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g,即得。

3.3 投料处方80 kg桑叶 12.8kg 约 120L夏枯草28kg野菊花 95%乙醇蔗糖152kg制成制成1.6万包3.4执行标准：《部颁标准》中药成方制剂第十五册《WS3-B-2967-98》。

4. 提取生产工艺流程图物料um工序I检验v＞入库匸7中间站将浸膏用纯化水稀释外包装材一片外包装按洁净区管理虚线框内为十万级洁净区5 •生产操作过程及工艺条件5.1提取5.1.1领料、配料按生产指令单从药材库领取各种净药材核对品名、数量。

按生产指令逐一称取各味药材并存放于药材周转箱内，贴上《桶笺》，转入药材暂存间。

5.1.2提取过滤5.121煎煮将提取的3味药材投入提取罐，分别加饮用水10倍量、8倍量，煎煮2次，每次保持微沸煎煮1.5小时，200目不锈钢过滤网滤过至储液罐，合并两次煎煮液。

将煎煮滤液吸入三效浓缩器中浓缩至生药量的1/2。

5.1.3醇沉将准确计量的浓缩液抽入醇沉周转罐中，搅拌下加入浓缩液2倍量的95%乙醇，搅拌均匀，转入醇沉罐中静置24小时。

夏桑菊冲剂的质量标准研究

RSD ( %)
0. 85
316 样品测定取本品 10 g ,研细 ,精密称定 ,按中国药典 1995 年版一部槐花项下含量测定法测得含量 (表 5) 。
表 5 样品含量结果
批号含量 RSD %
980223 0. 406
0. 6
980422 0. 402
0. 9
980518 0. 418
1. 1
751 GW 分光光度计 (上海分析仪器厂) ; UV2260 分光光度计 (日本岛津) ;对照品熊果酸、芦丁由中国药品生物制品检定所提供 ;样品夏桑菊冲剂由安庆海谊制药厂提供 ;阴性对照品由实验室自制 ;实验所用试剂均为分析纯。 2 薄层色谱分析
薄层色谱条件 : 薄层板 : 高效硅胶 G 板 (青岛) ; 展开剂 : 环已烷2氯仿2醋酸乙酸 (20∶5∶8) ;显色剂 :10 %硫酸乙醇。
编号
1 2 3 4 5
表 4 加样回收率试验
加入量测得量回收率
( mg) 8. 83
( mg) 8. 65
( %) 97. 96
8. 83
8. 83 100. 00
17. 66
17. 58
99. 54
17. 66
17. 38
98. 41
17. 66
17. 42
98. 64
x ( %)
98. 91
提取器中 ,加乙醚 120 ml 加热回流至提取液无色 ,放冷 ,弃去乙醚液。再加乙醇 90 ml ,加热回流至提取液无色 ,移置 100 ml 量瓶中 ,用甲醇少量洗涤容器 ,洗液加入量瓶中 ,加甲醇稀释至刻度 ,摇匀。精密量取 10 ml ,置 100 ml 量瓶中 ,加水稀释刻度 ,摇匀 ,精密量取 3 ml ,置 25 ml 量瓶中 ,照标准曲线制备项下的方法 ,测定吸收度 ,计算 ,即得本品中总黄酮的百分含量 (表 2) 。结果表明 ,本法精密度良好。 314 稳定性试验取供试品检测溶液 ,立即测定和在室温下放置不同时间进行测定 ,其吸收度值在 3 h 内基本稳定 (表 3) 。 315 加样回收率试验在已知含量的样品中 ,加入一定的芦丁对照品 ,依方法测定 (表 4) 。

夏桑菊颗粒分析方法确认方案

编号：T/YZK-AF-030-00技术标准/验证规程分析方法确认方案产品名称：夏桑菊颗粒验证类型：确认部门：质量部目录1.概述2.确认目的3.适用范围4.确认小组成员与职责5.确认方案的起草与审批6.确认内容6.1确认相关文件材料检查6.2鉴别试验的确认6.3含量测定的确认7.偏差处理8.确认的结果与评价报告9.再验证周期10.参考文献验证方案签字表：1.概述夏桑菊颗粒收载于《中国药典》2015年版一部，鉴别（1）、鉴别（2）、鉴别（3）、指纹图谱及迷迭香酸含量测定项下的检验方法已改变，为确保方法的准确性和可行性，为日常检测方法提供依据，因此按照2010新版GMP要求，需要进行分析方法确认。

方法验证必须按照验证方案进行，此次验证方案包括：专属性、精密度、线性、范围、准确度，本确认方案使用薄层色谱法对鉴别检验方法进行确认，再使用高效液相色谱仪对含量测定的检验方法进行确认，证明此方法在本公司实验室的适用性。

1.1确认方式按《中国药典》2015年版一部修订版及2010年版药品GMP指南质量控制实验室与物料系统分析方法确认要求进行验证。

2.确认目的建立夏桑菊颗粒鉴别（1）、鉴别（2）、鉴别（3）、指纹图谱及迷迭香酸含量测定方法的确认方案，在实验过程中严格按照《中国药典》2015年版一部操作步骤实行，确保试验结果真实可信，以确认夏桑菊颗粒按《中国药典》2015年版一部测定的方法是否适用于本实验室。

3.适用范围适用于本公司的鉴别（1）、鉴别（2）、鉴别（3）、指纹图谱及迷迭香酸含量测定项下的检验方法确认。

4. 确认小组成员与职责5、人员培训情况6.确认内容6.1确认相关文件材料检查6.1.1对照品和样品：6.1.2确认前，对与此次确认相关的文件进行检查（见下表）6.1.3试剂：无水乙醇石油醚（30-60℃）甲醇环己烷乙酸丁酯异丙醇甲酸正己烷三氯化铝乙酸乙酯、均为分析纯。

6.1.4可接受标准：对照品、试液、试剂与试药符合验证要求且在效期内；所有文件都应为现行版本，且经过批准6.2.鉴别（1）的确认：6.2.1 专属性6.2.1.1取本品10g，研细，加无水乙醇30ml，超声处理30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

RP―HPLC测定夏桑菊颗粒中迷迭香酸的含量word资料4页

RP―HPLC测定夏桑菊颗粒中迷迭香酸的含量夏桑菊颗粒是由夏枯草、桑叶、野菊花3味药材组成，具有清热解毒、清肝明目之功效，临床常用于风热感冒、目赤头痛、高血药等症，并可作为清凉饮料使用，商品规格20袋/包，10g/袋。

夏桑菊颗粒收载于原卫生部标准（部颁标准）第15册，缺乏含量测定项[1]。

夏桑菊颗粒的君药是夏枯草，2010年版《中国药典》修订了夏枯草的含量测定项，其含量测定指标修订为迷迭香酸[2]。

迷迭香酸具有抗菌[3-5]、抗病毒[4]、抗氧化[6-7]、抗血栓[4，8]、保肝护肝[9]、抗炎活性[4，10-11]和免疫抑制活性[4]等作用。

因此，本研究采用HPLC方法对夏桑菊颗粒中主要活性成分迷迭香酸的进行含量测定研究，为提高夏桑菊颗粒的质量控制标准提供依据。

1 仪器与试剂1.1 仪器BPZ11D型电子分析天平（Sartorius公司）；KQ-100B型超声波清洗器（昆山超声仪器有限公司）；Waters 2695-2996高效液相色谱系统，Empower 工作站，含自动进样器、四元梯度泵（美国，Waters公司）。

1.2 溶剂与试药甲醇（色谱纯，TEDIA公司），水为哇哈哈纯净水；乙酸（分析纯，北京化工厂）。

对照品迷迭香酸[12-13]（外标一点法测定纯度>98%）和样品夏桑菊颗粒及阴性制剂颗粒[14]，由湖南中医药大学药学院林丽美教授赠送，具体样品见含量测定项。

2 方法与结果2.1 色谱条件选择Agilent Eclipse XDB-C18（4.6 mm×250 mm，5 μm）为色谱柱；检测波长：329 nm；流速：0.8 ml/min；样品室温度：20℃；柱温：27℃；进样体积：10 μl；流动相：甲醇（A）-0.5%乙酸水（B）梯度洗脱，0→60 min，30%A→40%。

按照上述色谱条件，迷迭香酸分离很好，无干扰，得色谱图1。

2.2 供试品溶液制备称取夏桑菊颗粒、缺夏枯草的阴性制剂颗粒样品约5 g，精密称定，加甲醇10 ml，称重，超声（功率250 W，频率40 kHz）30 min，取出，静置放凉，甲醇补重，0.22 μm微孔滤膜滤过，取续滤液进行HPLC分析。

HPLC测定夏桑菊颗粒中迷迭香酸含量

【关键词】夏桑菊颗粒；迷迭香酸；高效液相色谱法【中图分类号】Ｒ２８４．１【文献标志码】Ａ【文章编号】１００７ — ８５１７（２０１３Ｊ１８ — ００１５一ｏ２
ＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆＲｏｓｍａｒｉｎｉｃａｃｉｄｉｎＸｉａｓａｎｇｉｕＧｒａｎｕｌｅｓｂｙＨＰＬＣ
ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｉｃｃｏｌｕｍｎｏｆＡｇｉｌｅｎｔＺＯＲＢＡＸＳＢＣ１８（４．６ｍｍ ×２５０ｍｍ，５ｍ）ｗａｓｕｓｅｄ，ｔｈｅｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅｗａｓｃｏｎｓｉｓｔｅｄｏｆａｃｅ — ｔｏｎｉｔｒｉｌｅ一０．１％ｐｈｏｓｐｈｏｉｒｃａｃｉｄａｑｕｅｏｕｓｓｏｌｕｔｉｏｎ（２０：８０），Ｔｈｅｌｆｏｗｒａｔｅｗａｓ１．０ｍｌ／ｍｉｎ，ｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｖｅｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｗａｓ３３０ｎｍａｎｄｔｈｅｃｏｌｕｍｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｗａｓ３０￣Ｃ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｌｉｎｅａｒｒａｎｇｅｏｆｔｈｅｍｅｔｈｏｄｗａｓ０．０６８— １．３５７ｔｘｇ（ｒ＝０．９９９９，ｎ＝６），ｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｗａｓ９９．１５％，ＲＳＤｗａｓ１．４％（ｎ＝９）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｓｈｏｗｅｄｔｈｉｓｍｅｔｈｏｄｉｓａｃｃｕｒａｔｅ，ｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｌｅ，

夏桑菊颗粒中迷迭香酸的含量测定

夏桑菊颗粒中迷迭香酸的含量测定目的：夏枯草为夏桑菊颗粒的君药，研究检测夏枯草主要药效成分迷迭香酸来建立夏桑菊的质控指标。

方法：采用HPLC方法对夏桑菊中迷迭香酸含量进行测定，检测条件为色谱柱：Zorbax Eclipse XDB-C18；流动相：乙腈-1%醋酸（19∶81）洗脱；流速：1.0ml/min；柱温：40℃；检测波长：329nm；进样量：10μl。

结果：检测得到迷迭香酸含量平均值为0.33mg/g，该方法的平均回收率为101.01%，线性方程为Y=2376737X-3261。

结论：为提高夏桑菊颗粒质量标准，对处方中夏枯草以迷迭香酸计的含量进行研究，为更好的监控和评价夏桑菊颗粒的质量提供实验依据。

标签：夏桑菊颗粒；迷迭香酸；HPLC法Abstract：Objective Prunella valgaris is the monarch drug of Xiasangju granules，in this study to establish a quality control for Xiasangju granules by detecting rosmarinic acid in Prunella.Methods Determine the rosemary acid in Xiasangju granulesby HPLC，the detection conditions，Column Zorbax Eclipse XDB-C18；mobile phase：acetonitrile-1% acetic acid （19∶81）to give；flow rate：1.0ml/min；column temperature：40℃；detection wavelength：329nm；injection volume：10μl.Results The average content of rosemary acid was 0.33mg/g，the average recovery of the method was 101.01%，the linear equation was Y=2376737X-3261.Conclusion This study can improve Xiasangju pranules quality standards，prescription Prunella meter with rosemary acid content were studied to provide a scientific basis for better quality monitoring and evaluation Xiasangju granules.Keywords：Xiasangju granules Rosmarinic Acid UV HPLC夏桑菊颗粒为夏枯草、桑叶、野菊花三味药材经加工制成，具有清肝明目、疏风散热、除湿痹、解疮毒的功效、用于风热感冒、目赤头痛、高血压、头晕耳鸣、咽喉肿痛、疔疮肿毒等症，并可作清凉饮料。

HPLC法测定夏桑菊颗粒中迷迭香酸的含量分析

北方药学 2014 年第 11 卷第 7 期
9
HPLC 法测定夏桑菊颗粒中迷迭香酸的含量分析
周际宇陈建平胡凤（四川省自贡市食品药品检验所自贡 643010）
摘要：目的：对 HPLC 法测定夏桑菊颗粒中迷迭香酸含量的效果进行分析探讨，为今后的化学研究工作提供可靠的参考依据。方法：选用 Agi-lent ZORBAX SB C18 柱，流动相选用乙腈-浓度为 0.1%磷酸=20∶80，检测波长选用 330nm，对夏桑菊颗粒中迷迭香酸的含量进行测定。结果：经统计发现，迷迭香酸进样量在 0.071～1.362ug 之间时线性关系良好，r=0.9999，加样回收率为 99.32%，RSD 值为 1.3%。结论：经高效液相色谱法对夏桑菊颗粒中迷迭香酸的含量进行测定时具有操作简单、结果准确、重现性良好、灵敏度较高等诸多优势，值得关注。关键词：高效液相色谱法夏桑菊颗粒迷迭香酸含量测定
中图分类号：R927.2
文献标识码：A
文章编号：1672-8351（2014）07-0009-01
本次研究中出于对夏桑菊颗粒中迷迭香酸的含量进行测定的目的，展开了一系列高效液相色谱实验，现汇报如下。 1 仪器与试药
实验中所需高效液相色谱仪为我实验室现有 Agilent 1200 高效液相色谱仪，除此外还需用到超声波清洗器，型号为 KQ300。实验试剂包括乙腈、甲醇、磷酸，均为色谱纯，实验用水为超纯水；试药包括迷迭香酸对照品，不同厂家夏桑菊颗粒。 2 方法与结果 2.1 色谱条件：色谱柱选用 Agi-lent ZORBAX SB C18 柱，规格为 4.6mm×250mm，5um。流动相为：乙腈∶0.1%磷酸=20∶80，流速为 1.0ml/min，检测波长为 330nm，柱温为 30℃，进样量为 10μl[1]。 2.2 溶液制备 2.2.1 对照品溶液制备：精密称定迷迭香酸 10.18mg，在 50ml 棕色容量瓶中经浓度为 50%的甲醇溶液进行稀释后定容，摇匀后得浓度为 0.2036mg/ml 的对照品储备液，精密吸取储备液 5ml，在 15ml 棕色容量瓶中经浓度为 50%的甲醇稀释并定容，摇匀后制得对照品溶液。 2.2.2 供试品溶液制备：取适量夏桑菊颗粒研细，精密称定 2g，在具塞锥形瓶中经 15ml 浓度为 50%的甲醇溶解，称重后超声处理 30min，放冷后称重，经 50%的甲醇对损伤重量进行补充，摇匀后过滤，而后经 0.45um 微孔滤膜过滤，取滤液，制得供试品溶液。 2.3 线性关系考察：分别精密吸取对照品储备液 0.5、1、2、4、6、 8、10ml，在 15ml 棕色容量瓶中经浓度为 50%甲醇定容，摇匀，而后分别 10ul 进样，在 2.1 所示条件下进行测定，记录峰面积，以进样量为横坐标，以峰面积分数值为纵坐标，做线性回归方程，结果为：Y=2141X-37.2，r=0.9999，迷迭香酸进样量在 0.071～ 1.362ug 之间时线性关系良好。 2.4 精密度实验：精密吸取 10μl 对照品溶液，连续进样 6 次，记录峰面积，计算 RSD 值，结果为：RSD=1.06%，n=6。 2.5 专属性考察：制备缺夏枯草的阴性样品，在 2.2.1 项下制备迷迭香酸对照品溶液，2.2.2 项方法制备阴性样品溶液和供试品溶液，在 2.1 色谱条件下分别进样检测，记录色谱图，结果如下图。

夏桑菊泡腾颗粒质量标准研究

夏桑菊泡腾颗粒质量标准研究摘要夏桑菊泡腾颗粒是一种常见的中成药，具有清热解毒、祛湿退热、解表散寒等功效。

本文通过检测夏桑菊泡腾颗粒的理化指标、含量测定等方法，建立夏桑菊泡腾颗粒的质量标准，以保障药品的质量和安全。

引言夏桑菊是中医常用的中药材，含有丰富的黄酮类化合物、萜烯类化合物等成分。

夏桑菊泡腾颗粒则是以夏桑菊为主要原料，经过粉碎、混合、填充、包装等工艺制成的中成药。

夏桑菊泡腾颗粒以其方便服用、药效快、易于保存等优点而广受欢迎。

然而，随着市场泛滥，一些不良商家为了追求利益，开始采用劣质原料或不合格的生产工艺，导致夏桑菊泡腾颗粒的质量参差不齐，给患者的健康带来潜在的威胁。

因此，建立质量标准对于规范市场秩序和保障患者健康至关重要。

研究方法材料与试剂夏桑菊泡腾颗粒（批号：xxxxxx）。

一水合碳酸钠（AR）。

氯化钠（AR）。

乙醇（AR）。

二氧化硅（AR）。

十一烷基硫酸钠（AR）。

理化指标检测•外观检查：观察夏桑菊泡腾颗粒的颜色、形状、大小等外观特征。

•易潮性：将夏桑菊泡腾颗粒置于湿度为75%、温度为25℃的环境中，测定24h后其吸湿量。

•水分含量：将夏桑菊泡腾颗粒样品在干燥室中干燥至恒重，测定其水分含量。

•溶出度：将夏桑菊泡腾颗粒置于500ml溶出度试验器中，在37℃的恒温振荡水浴中振荡1h，过滤并适当稀释后，测定二儒非显色法的吸光度。

含量测定将夏桑菊泡腾颗粒样品加乙醇提取，采用高效液相色谱法测定其黄酮类化合物的含量。

结果与分析理化指标检测结果指标要求实测值外观特征白色或类白色，无明显杂质合格易潮性不大于10% 4.8%水分含量不大于10% 6.7%溶出度不小于90% 94.5%结果表明，夏桑菊泡腾颗粒样品的理化指标均符合要求。

含量测定结果夏桑菊泡腾颗粒中黄酮类化合物（以芹菜素为标准物质）的含量为 1.25mg/g。

结论根据本研究结果，建立夏桑菊泡腾颗粒的质量标准如下： - 外观特征：白色或类白色，无明显杂质。

夏桑菊颗粒调研报告

夏桑菊颗粒调研报告夏桑菊颗粒调研报告一、调研目的和背景夏桑菊是一种传统中药材，具有清热解毒、润喉止咳、生津止渴等功效。

夏桑菊颗粒是将夏桑菊研磨成颗粒状，制成的中成药。

本次调研的目的是了解夏桑菊颗粒的市场情况、消费者需求、产品特点以及竞争对手情况，为相关企业的产品开发和市场推广提供参考。

二、调研内容和方法本次调研主要包括市场调查和消费者问卷调查两部分。

市场调查通过走访当地药店和医疗机构，了解夏桑菊颗粒的上市情况、销售状况以及市场份额。

消费者问卷调查主要通过线下和线上方式进行，针对不同年龄、性别、职业和地域的消费者进行问卷调查，了解他们对夏桑菊颗粒的认知、购买意向以及使用体验。

三、调研结果1. 市场调查根据市场调查，夏桑菊颗粒是一种常见的中成药，主要销售在药店和医院的中药柜台。

夏桑菊颗粒市场份额较大，但是竞争对手众多，产品同质化严重。

2. 消费者调查通过消费者问卷调查，我们了解到以下结果：- 夏桑菊颗粒的消费者主要集中在中老年人群，特别是有咽喉不适、口腔溃疡、咳嗽等症状的人群。

- 多数消费者对夏桑菊颗粒的功效认可，认为其具有清热解毒的作用，对咽喉疼痛和口腔溃疡有明显的舒缓效果。

- 消费者购买夏桑菊颗粒的途径主要是在药店购买，其中有一部分消费者通过网上购买和代购渠道购得产品。

- 消费者对夏桑菊颗粒的满意度较高，对其口感、效果和价格相对满意。

四、分析和建议根据调研结果，夏桑菊颗粒在市场上仍占有一定份额，但竞争激烈，同质化现象严重。

以下是对相关企业的分析和建议：1. 产品特色化：在产品研发过程中，可以结合夏桑菊颗粒的特点，加入其他中药材，打造出独特的产品特色，以实现差异化竞争。

2. 市场推广：通过增加产品曝光度，提升品牌知名度，可以吸引更多消费者购买。

可以通过与医疗机构合作，在相关科室进行产品宣传和推广。

3. 完善售后服务：对于已经购买的消费者，要注重产品的售后服务，提供专业的咨询和解答，以提高消费者的购买满意度和忠诚度。

中国药典泡腾颗粒质量要求

中国药典泡腾颗粒质量要求
中国药典对泡腾颗粒的质量要求包括以下几个方面：
1. 外观：泡腾颗粒应为均匀的颗粒状，无明显团聚、结块、潮湿或变色等现象。

2. 标签上应明确注明成分、规格、生产日期、保质期等信息。

3. 溶解时间：泡腾颗粒在常规条件下（通常是25°C的水温）应在3分钟内完全溶解。

4. 溶出度：主要成分在规定时间内（通常是5分钟）的溶出度应满足要求。

5. pH值：泡腾颗粒的pH值应在规定范围内。

6. 含量测定：泡腾颗粒的主要成分应符合要求的含量范围。

7. 长时间储存稳定性：泡腾颗粒应在规定的储存条件下能保持稳定性。

以上是一些常见的中国药典对泡腾颗粒质量的要求，具体的要求可能会根据不同的产品而有所不同。

如果需要详细了解某种具体的泡腾颗粒质量要求，建议查阅最新版的中国药典。

【推荐下载】夏桑菊泡腾颗粒质量标准研究方法

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夏桑菊泡腾颗粒质量标准研究方法
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夏桑菊泡腾颗粒质量标准研究方法
作者：聂金媛，何燕，徐孟文，罗建春
【摘要】目的制定夏桑菊泡腾颗粒的质量标准，对其中的夏枯草、野菊花建立质量控制方法。

方法用薄层色谱法对夏枯草中熊果酸进行鉴别;用HPLC法对野菊花中的蒙花苷进行含量测定。

色谱柱：Diamonsil C18色谱柱(250 mm 4.6 mm，5 m)，流动相：甲醇?水?冰醋酸(体积比50∶48∶2)，流速：1.0 mL min-1，检测波长：334 nm。

结果夏枯草的薄层鉴别方法快速、灵敏，阴性无干扰;蒙花苷在0.044 8～0.448 g范围内呈良好线性(r=0.999 9，n=5)，平均回收率为99.7%(n=6)，RSD为1.2%。

结论建立的质量标准可较好地用于夏桑菊泡腾颗粒的质量控制。

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夏桑菊泡腾颗粒的质量分析

夏桑菊泡腾颗粒的质量分析【摘要】目的制定夏桑菊泡腾颗粒的质量标准，对其中的夏枯草、野菊花建立质量控制方法。

方法用薄层色谱法对夏枯草中熊果酸进行鉴别；用HPLC 法对野菊花中的蒙花苷进行含量测定。

色谱柱：Diamonsil C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相：甲醇水冰醋酸（体积比50∶48∶2），流速：1.0mL·min-1，检测波长：334nm。

结果夏枯草的薄层鉴别方法快速、灵敏，阴性无干扰；蒙花苷在0.0448～0.448μg范围内呈良好线性（r=0.9999，n=5），平均回收率为99.7%（n=6），RSD为1.2%。

结论建立的质量标准可较好地用于夏桑菊泡腾颗粒的质量控制。

【关键词】夏桑菊；质量分析夏桑菊处方组成中有夏枯草、野菊花和桑叶3味药材，其功能主治是清肝明目、疏风散热、除湿痹、解疮毒，用于风热感冒、目赤头痛、高血压、头晕耳鸣、咽喉肿、疗疮肿毒等。

夏桑菊颗粒质量标准较为简单，只有化学反应鉴别和鉴别熊果酸两个鉴别项。

“夏桑菊泡腾颗粒”为市售产品“夏桑菊颗粒”改泡腾颗粒剂，为了更好地控制该制剂的质量，本文选择测定本品中蒙花苷的含量以控制成药的内在质量，并对夏枯草中的熊果酸建立了薄层色谱鉴别方法。

1.仪器与试药高效液相色谱仪（Dionex P680A系列，包括P680泵，ASI100自动进样器，UVD 170U紫外检测器，Chromeleon色谱工作站）。

对照品蒙花苷、熊果酸由中国药品生物制品检定所提供（批号分别为111528.200605，110742.200415）。

夏桑菊泡腾颗粒（批号051015）。

甲醇为色谱纯，其余试剂为分析纯，水为超纯水。

2.方法与结果2.1薄层色谱鉴别取本品6g，加水100mL使溶解，加水饱和正丁醇提取3次（50mL、30mL、30mL），合并正丁醇液，蒸干，残渣加水100mL使溶解，再加盐酸15mL，加热回流2h，放冷，滤过，弃去滤液，残渣挥干，用乙醚振摇提取3次，每次25mL，滤过，合并乙醚液，回收尽乙醚，残渣用乙醚2mL 溶解，作为供试品溶液。

白云山夏桑菊的市场调研

白云山夏桑菊的市场调研一、夏桑菊市场鱼龙混杂，白云山星群正宗质优市场第一夏季，天气炎热，体内水分蒸发的快，如果再不及时的补充水分，就会出现上火的现象。

那么，上火了怎么办呢？“大病找医生，小病喝凉茶”，相信这句话很多人都很熟悉，尤其夏天到来，各种烦人“上火”症状也接踵而至，如果有一天突然发现自己嘴里长了小泡、溃疡，牙齿疼痛、出血，咽喉干痛，身体感到燥热，大便干燥等等，那么都能想到是“上火”了，对于这样的小毛病，大部分人都不愿意上医院，而是自己喝两杯凉茶“搞掂”显然凉茶已经成为饮料市场细分类别中的一个重要组成部分。

所谓凉茶，是指将药性寒凉和能消解内热的中草药煎水做饮料喝，以消除夏季人体内的暑气，或治疗冬日干燥引起的喉咙疼痛等疾患。

吃火锅、吃小龙虾、吃辣子鱼、吃烧烤，凡是遭遇可能让人内火上升的食物，很多人总会在同一时刻将目光投向凉茶。

凉茶总的作用是清热解毒、清肺润燥解暑。

凉茶对于广东人，可以说是“生命源于水，健康源于凉茶”。

白云山星群夏桑菊已被众多消费者所熟悉，甚至可以用“如雷贯耳”来形容。

由于星群产夏桑菊工艺独特，具有独特而怡人的药香味，其也被列为国家保密品种，在华南特别是广东地区享有极高的知名度。

在各类夏桑菊产品中，“星群则占有80%的市场绝对主导地位”。

据了解，市场上夏桑菊品牌繁多，而价格相差甚远。

便宜的10块钱不到，贵的要20块左右，其中以星群夏桑菊价格最高。

然而，药店店员告诉记者，虽然星群夏桑菊价格比其他牌子的稍微贵一点，但一直是最畅销的。

许多老广州进店购买夏桑菊冲剂，都会指名购买。

同时，记者发现，虽然夏桑菊牌子不一，但包装却很相似，很容易混淆。

对此有店员透露，夏桑菊是白云山星群最先生产的，最为正宗。

随着近年来市场做大，很多厂家也想分一杯羹。

为了争夺市场，这些厂家把产品包装弄得跟星群很相似，并采取低价策略。

有些人图个便宜，有时候也会购买。

据介绍，作为夏桑菊首创企业的白云山星群药业，并没有因为恶性竞争也跟风降价，而是通过品牌升级抵御竞争。

夏桑菊泡腾颗粒质量标准研究

夏桑菊泡腾颗粒质量标准研究
聂金媛;何燕;徐孟文;罗建春
【期刊名称】《广东药学院学报》
【年(卷),期】2009(25)5
【摘要】目的制定夏桑菊泡腾颗粒的质量标准,对其中的夏枯草、野菊花建立质量控制方法.方法用薄层色谱法对夏枯草中熊果酸进行鉴别;用HPLC法对野菊花中的蒙花苷进行含量测定.色谱柱:Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:甲醇-水-冰醋酸(体积比50:48:2),流速:1.0 mL·min-1,检测波长:334 nm.结果夏枯草的薄层鉴别方法快速、灵敏,阴性无干扰;蒙花苷在0.044 8～0.448 μg范围内呈良好线性(r=0.999 9,n=5),平均回收率为99.7%(n=6),RSD为1.2%.结论建立的质量标准可较好地用于夏桑菊泡腾颗粒的质量控制.
【总页数】3页(P469-471)
【作者】聂金媛;何燕;徐孟文;罗建春
【作者单位】广州市医药工业研究所,广东,广州,510240;广州市医药工业研究所,广东,广州,510240;广州市医药工业研究所,广东,广州,510240;广州市医药工业研究所,广东,广州,510240
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
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4.复方桑菊口服液的质量标准研究 [J], 魏娜;于莉;尹茂山;徐建江
5.夏桑菊的质量控制和保健功能研究 [J], 余柏村;林敏超;鲁形丹;吴银华;黄嬛;朱琦峰;黄雄
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