生化分析仪试剂存在的问题及解决方法
生化全自动分析仪项目间试剂交叉污染其解决方法
浅谈生化全自动分析仪项目间试剂交叉污染及其解决方法【摘要】目前生化试剂种类繁多，如何正确合理的使用，充分提高检验结果的准确性，以便更好地为临床诊断服务。
【关键词】全自动生化分析仪；试剂；防止污染在生化试剂的应用过程中我们往往会碰到交叉污染的问题，从而导致结果的偏离，影响临床结果的报告和临床病情的诊断。
所以正确认识交叉污染问题及有效排除显得尤为重要。
交叉污染简单分析是生化仪使用过程中永恒的话题，从仪器角度分析交叉污染的来源主要包括样本针携带污染，试剂针携带污染，搅拌棒携带污染，清洗系统携带污染，比色杯污染。
主要原因 1. 样品针，试剂针弯曲，特富龙涂层剥落，针堵塞，冲洗水冲洗不充分。
2，搅拌棒特富龙涂层剥落，搅拌棒表面有顽固性污渍，冲洗水冲洗不完全。
3.比色杯划痕较多，冲洗水冲洗不完全。
4.干燥棒携带污染。
那如何鉴别交叉污染的类型从而及时排除？1. 样品针携带污染：同一血清分为五份，分别测定蛋白项目，重复性差。
2. 试剂针携带污染：①部分试剂极易变质，可通过肉眼观察发现②以蒸馏水为样本，重复测定以下项目组合 10 次以上：ast 、 alt （前）+ ldh （后）； tcho（前）+tba（后），后者测定结果偏高但重复性较好。
3. 搅拌棒携带污染：对同一份血清标本重复测定ggt 或 alt或ast 20次以上，结果重复性较差且有走高趋势。
4. 清洗系统携带污染：①在样本测定过程中，加做室内质控，部分项目测定异常或者失控②在样本测定过程中以蒸馏水为样本，多次测定ldh、p、mg、tba，结果重复性不好。
5. 比色杯污染：在每日早晨刚开机时对所有项目做试剂空白测定，试剂空白吸光度或者试剂空白吸光度变化率结果变高，tba（循环酶速率法）经常出现负值，蛋白项目、血脂项目结果偏高，胆红素（钒酸盐法）易出现异常值。
解决办法：①定期进行仪器的维护保养。
②按要求及时更换零部件。
③定期对仪器进行校准。
④全自动生化分析标本和试剂用量少，残存少量即会影响测试结果，每天应用无水乙醇擦洗并定期更换干燥棒，保证比色杯清洗后不留残液，避免比色杯的交叉污染。
全自动生化分析仪分析项目间试剂交叉污染及避免方法
ＧＥ ｎ ＬＩ Ｇａ Ｘｉ ， Ｕ ｎ
（ ． ｅａｔｅｔｆＣｉｉ ｌ ａｏａｏ ，ｈ ｉｔｆ ｌ ｔ ｏ ｉ ｌ Ｂ ｎ ｂ ｄｃｌ ｏｅｅＢ ｎ ｂ ｎ ｕ ２ ３ ０ ； １Ｄ ｐ ｒ ｎ ｕＭｅｉ ｌｇ ，ｅｇ ｕＡ ｈ ｉ ３０ ４ ｍ ｎ ａＬ ｒ ｓＡ ａ ｄ ｐ ａ ｏ ｉ ｆ ａＣｌ ２ Ｄ ｐ ｒ ｎ ｌ ｉ ｌ ｂｒｔ ｙＢ ｎ ｂ ｈｒ ｎ ｉａ Ｈ ｓｉ ｌＢ ｎ ｂ ，ｎｕ ３ ００ Ｃ ｉａ ． ｅａｔ ｔ Ｃｉｃ ｏ ｏ ， ｅｇ ｕＴ ｉ Ｍｕ ｉｐ ｌ ｏ ｔ ， ｅｇ ｕＡ ｈ ｉ ３０ ｈｎ ） ｅ ｆ ｍ ｏ ｎａＬ ａ ｒ ａ ｄ ｃ ｐａ ２
［ ｂｔａ ｔ Ａ ｓｒｃ］Ｏｂｅｔ ｅＴ ｉ ｕｓｈ ｅｔ ｅｔ ｆ ｖｉｉｇｔ ｉｅｅｔｔ ｃｏｓ ｏｔｍ ｎｔ ｎｏ ａｔ ｔ ｉ ｈｍｃｌ ｎ ｙｅ． ｊｃ ｖ ：ｏｄ ｃｓ ｔ ｔ ａ ｎ ｏ ｏ ｎ ｅｄｆ ｒｎ ｉ ｍ ｓ ｒ — ｎａ ｉａ ｏ ｆ ｕｏ ｉ ｂｏ ｅ ｉ ａ ｚｒ ｉ ｓ ｅ ｒ ｍ ａ ｄ ｈ ｆ ｅ ｓ ｃ ｉ ｍａｃ ｃ ａａｌ
［ 摘要 ］ 目的 ： 探讨全 自动生化分析仪分析 项 目问试 剂交 叉污染 及避免 的对策 。方法 ： 用质控 血清 分别先 测血 清碱性 磷酸 酶
（ Ｌ ） 测 Ｍｇ （ Ａ Ｐ后 “ Ａ组 ） 先 测 淀 粉 酶 （ ＭＹ 后 测 Ｍｇ （ ； Ａ ） Ｂ组 ） 用 质 控 血 清 测 定 Ｍｇ （ 照 组 ） ； 对 。用 去 离 子 水 当 样 品 测 １次 Ａ Ｐ ， 连测 １ Ｌ后 再 ０次 Ｍｇ ， 质 控 血 清 替 代 去 离 子 水 当 样 品 同 样 操 作 （ “ 用 Ｃ组 ） 将 Ａ Ｐ换 成 Ａ Ｙ 进 行 同 样 操 作 （ 组 ） 结 ； Ｌ Ｍ Ｄ 。 果 ： Ｂ两 组 污 染 率 差 为 ９ ９ ％ 和 １．３ ， Ｌ Ａ、 ．３ ０ １％ Ａ Ｐ和 Ａ ＭＹ试 剂 对 Ｍ 测 定 有 交 叉 污 染 。 结论 ： 验 人 员 熟 悉 仪 器 的 操 作 及 性 ｇ 检 能 ， 仪 器 项 目顺 序 安 排 时 尽 量 将 有 污 染 的项 目隔开 ， 一 定 的顺 序 安 排 项 目 ， 以避 免 试 剂 间 的化 学 污 染 。 在 按 可
罗氏全自动生化仪常见问题解决方法
罗氏Cobas Integra 400 Plus全自动生化分析仪常见故障分析Analysis of commoll troubles during use of Cobas Integra 400 Plus automatic biochemical analyzer．ZHANG Zhi—jian．(The Second Outpatient of Guangzhou Municipal Chest Hospital，Guangzhou 5 1 0288，Guangdong，P．R．China)张志坚作者单位：广州市胸科医院二门诊检验科，广东广州510288中国分类号：R446．1 文献标识码：B 文章嫡号：t009—9727(2006)01—129—01 Cobas Integra 400 Plus全自动生化分析仪是罗氏诊断产品有限公司生产的一款多功能分析仪，其创新性在于聚集了分光光度、免疫比浊、离子选择电极、荧光偏振等四种检测技术，检测项目齐全，结果可靠。
现将我院使用该仪器遇到的常见故障及解决方法总结如下，供大家参考。
1 仪器校准1．1 校准品采用LOT 168934．的定标干粉，使用前用蒸馏水5ml充分溶解，加入杯中，注意不要产生气泡，在仪器Stanby状态下一configuration中将各测定项目按说明书调至规定的靶值，各批号的靶值不同，测定的结果亦不相同，然后在Orders— Calibration一相应的项目一Save— star执行。
1．2 校准开始前对仪器做全面的清洁维护，仪器自动执行Prime fluid system和Depmteinize pmbe等两项都passed才进行测定。
如果仪器由于各种原因未执行，可手动执行。
各校准因素位于模块Configuration— calibrators内，根据各项目的不同而设定不同的定标液，并置于相应架中的固定位置，各项目设定的定标时间不同，对于不同批号的试剂亦需设定定标。
生化检验目前存在问题及对策
【 要】 目 的 摘
探 讨 生化 检验 目前 存 在 问题 及解 决 方 法 。 方 法 根 据 生 化 实 验 室 的发 展 状 况 及
工 作 实 践 ， 出 生 化 检 测 过 程 中 存 在 的 一 些 问 题 及 相 应 的对 策 。结 果 目前存 在 问 题 ： 器 与 试 剂 不 提 仪 配 套 ； 视计 算 项 目的 室 内 质 控 ； 台生 化 自动 分 析 仪 结 果 的 不 一 致 ， 乏 建 立 “ 急 值 ” 度 等 。 结 忽 多 缺 危 制 论 生 化 检 测 过 程 中使 用 仪 器 配 套 试 剂 ， 视 仪 器 校 准 与 质 控 ， 立 计 算 项 目的 室 内质 控 及 “ 急 值 ” 重 建 危
到 理 想 的 目的 。 出现 重视 操 作 、 视 保 养 的现 象 轻
仪 的质 控 程 序 。但 不 可否 认 ， 自动 生 化 分 析 仪 的 广 泛 应 用 尚存 在 诸 多 问题 ， 据 生 化 实 验 室 的 发 展 状 况 ， 面 提 出 在 生 化 检 根 下
测 过 程 中存 在 的一 些 问题 以及 相 应 的对 策 与 同道 商榷 。
件 ， 格按 程 序 文 件 规 定 ， 仪 器 进 行 定 期 的 系 统 检 查 。这 样 严 对
才 能 保 证 检 测 结 果 的准 确 性 。
生 化 自动分 析 仪 结 果 的 不 一 致 性
使 用非 配套 试剂 的 现 象 较 普 遍 ， 样 很 难 保 证 生 化 检 测 结 果 的 这
定 期 比对 ， 达 到结 果 间 的一 致 性 。 以
缺 乏 建 立 “ 急值 ” 度 危 制
室 间 质 评 是 利 用 实 验 室 间 的 比 对 来 确 证 实 验 室 能 力 的 活 动 ， 也 是 为 确 保 实 验 室 维 持 较 高 的检 验水 平 而对 其 能力 进 行 它 考核 、 督 和 确 认 的一 种 验 证 活 动 ＿ 。 由于 过 分 追 求 室 间 质 评 监 ２ ］ 的质 量 ， 验 室 出现 测 定 室 间 质 控 时 ， 剂 选 用 最 稳 定 的 试 剂 、 实 试
全自动生化分析仪试剂间携带污染及解决方法
2 结果
2.1 按照实验方法，对50份标本进行分析，结果对比见表1。从表中可看出，在日立7170S全自动生化分析仪上设置清除试剂间携带交叉干扰的清洗程序，再从肌酐项目转向脂蛋白a项目时再对试剂针用蒸馏水加强冲洗一次。仍不能消除试剂携带交叉干扰。同样将上述清洗程序中使用的蒸馏水分别换为酸性、碱性清洗液加强清洗，将清洗后的测定结果与单独测定脂蛋白a和前白蛋白所得结果分别进行t检验，统计学分析结果显示除用碱性清洗液清洗后结果与单独测定结果差异无统计学意义外，其余结果差异仍有统计学意义 (P＜0.05)，具体结果见表1。
【期刊名称】《实验与检验医学》
【年(卷),期】2011(029)006
【总页数】2页(P685-686)
【关键词】全自动生化分析仪;苦味酸试剂;双缩脲试剂;携带污染
【作 者】杜立水
【作者单位】山东省肥城矿业中心医院检验科,山东肥城271608
【正文语种】中 文
【中图分类】R446
全自动生化分析仪是临床实验室必备的检验仪器，具有快速、准确、重复性好及多样本处理能力等优点，随着检测方法学的改进和校准品质量的提高，使得临床生化分析的准确度和精密度得到了进一步的提高。但在分析过程中由于生化分析仪共用试剂针、搅拌棒以及比色杯，经过长期使用或保养不当致其清洗能力下降时，则达不到应有的清洗效果，从而引起试剂间的携带污染[1]。我们在日常工作中，使用日立7170S型全自动生化分析仪观察到同时测定含有肌酐和脂蛋白a、前白蛋白的项目组合以及总蛋白和铜离子的组合项目时，发现脂蛋白a、前白蛋白和铜离子结果明显增高，而单独复查时结果正常。用去离子水增加冲洗量和专用清洁剂清洗不能完全消除携带污染。通过改变以上项目的位置和分析顺序，则可以有效地避免试剂间的相互污染。现报道如下。
生化分析仪试剂存在的问题及解决方法
全自动生化分析仪试剂存在的问题及解决方法1 优质的仪器用水优质的仪器用水是使用好检验试剂的一个十分重要环节之一。
因为测定离子类的项目：比如铜、铁、锌、钙、Mg、磷。
这些项目在使用过程中，仪器用水的质量相当重要，虽然现在一般医院的生化仪都带有制水系统，但制水系统基本都是制备去离子水，离子交换树脂在使用一段时间后交换能力明显下降，需要定期进行更换，否则制备的水离子含量多，电导率偏高。
使用含离子超标的水冲洗仪器，直接影响检验结果。
再如血氨、二氧化碳项目，如果水质不好，仪器用水中本身含氨和二氧化碳就很高，则检测该项目的结果也会受到严重的影响。
还有如果血清中含有GLDH，而仪器用水存在氨时，可消耗NADH，使利用NADH的酶联连续监测法结果偏高。
解决办法：定期监测水质，当仪器用水的电阻小于1．0MQ时要更换离子交换树脂或活性炭。
2 标本的及时分离及测定标本的及时分离及测定是用好检验试剂的首要环节因为凡是利用NADH转化为NAD 变化率来检测其物质含量的试验都或多或少受到血液存放时间的影响。
原因是全血存放时间越长，红细胞利用血清中的糖进行无氧酵解产生丙酮酸，丙酮酸使NADH转化为NAD ，这样使测定结果假性升高。
解决办法：①作好与临床的沟通，对抽血人员和标本运送人员(传递人员)进行培训；②及时分离血清并及时检测；③也可将全自动生化分析仪上的延迟时间设置大于60秒，这样试剂在延迟期内消除丙酮酸的干扰，可完全避免假阳性结果的出现。
3 交叉污染3．1 生化分析仪本身的清洗问题造成的交叉污染在使用全自动生化分析仪时，仪器的交叉污染现象是引起实验结果偏离的一个原因。
由于全自动生化分析仪试剂针需要接触各种试剂，一般难以彻底清洗干净，所以容易造成分析项目的携带污染．而生化项目的测定往往仅需要几微升样本，试剂往往需要几百微升，尤其在没有自动冲洗程序的流动池式生化分析仪上，由于前带现象的存在，如果前一个样本为高值样本，则接后的第一个低值标本结果应慎重报告。
生化分析仪器操作中的常见故障及解决办法分析
生化分析仪器操作中的常见故障及解决办法分析引言生化分析仪器是在生物科学、医学、环境监测等领域中广泛应用的重要工具。
然而，在日常使用中，我们常常会遇到一些常见的故障，这些故障可能会影响到测试结果的准确性和可靠性。
因此，了解这些常见故障以及相应的解决办法非常重要。
一、仪器启动问题1. 仪器无法启动如果生化分析仪器无法启动，首先要检查仪器是否连接到稳定的电源插座。
如果插座连接正常，那么可能是电源线故障，可以尝试更换电源线。
此外，还需检查仪器上的开关是否处于正确的位置，并确保启动按钮按下深度符合要求。
2. 仪器启动缓慢如果仪器启动缓慢，可能是因为电源电压过低或者电源线路不稳定。
解决办法是检查电源电压是否符合要求，并使用稳定的电源插座。
二、自检错误1. 仪器自检失败当仪器自检失败时，需要检查是否有外部干扰信号。
确保仪器处于良好的接地状态，并将其远离可能产生干扰的设备，如电源变压器、通信设备等。
2. 错误代码显示生化分析仪器可能会出现错误代码的显示，这需要根据仪器手册进行具体的故障排除。
常见的错误代码包括温度异常、流量异常等。
解决办法是按照手册中的指引进行操作。
三、测量结果异常1. 噪声干扰在使用生化分析仪器时，有时会出现噪声干扰的情况，这可能会影响结果的准确性。
解决办法一是检查仪器是否处于良好的接地状态，并远离可能产生干扰的设备。
解决办法二是检查仪器的滤光片和滤波器是否正确安装和清洁。
2. 光谱异常生化分析仪器的光谱是其工作原理的基础。
如果出现光谱异常，可能是由于光源问题、光栅损坏、光电二极管故障等原因造成的。
解决办法是检查光源是否工作正常，确定光栅是否损坏，并检查光电二极管的连接是否松动。
四、试剂和样品处理问题1. 试剂污染在使用生化分析仪器时，有时会发现试剂污染的问题，这可能会导致测试结果不准确。
解决办法是定期检查试剂瓶盖是否封闭好，尽量避免试剂的直接接触以减少污染的可能性。
2. 样品处理异常在进行生化分析时，样品处理的异常情况可能会导致测试结果的偏差。
罗氏全自动生化仪常见问题解决方法.
罗氏Cobas Integra 400 Plus全自动生化分析仪常见故障分析Analysis of commoll troubles during use of Cobas Integra 400 Plus automatic biochemical analyzer．ZHANG Zhi—jian．(The Second Outpatient of Guangzhou Municipal Chest Hospital，Guangzhou 5 1 0288，Guangdong，P．R．China)张志坚作者单位：广州市胸科医院二门诊检验科，广东广州510288中国分类号：R446．1 文献标识码：B 文章嫡号：t009—9727(2006)01—129—01 Cobas Integra 400 Plus全自动生化分析仪是罗氏诊断产品有限公司生产的一款多功能分析仪，其创新性在于聚集了分光光度、免疫比浊、离子选择电极、荧光偏振等四种检测技术，检测项目齐全，结果可靠。
现将我院使用该仪器遇到的常见故障及解决方法总结如下，供大家参考。
1 仪器校准1．1 校准品采用LOT 168934．的定标干粉，使用前用蒸馏水5ml充分溶解，加入杯中，注意不要产生气泡，在仪器Stanby状态下一configuration中将各测定项目按说明书调至规定的靶值，各批号的靶值不同，测定的结果亦不相同，然后在Orders— Calibration一相应的项目一Save— star执行。
1．2 校准开始前对仪器做全面的清洁维护，仪器自动执行Prime fluid system和Depmteinize pmbe等两项都passed才进行测定。
如果仪器由于各种原因未执行，可手动执行。
各校准因素位于模块Configuration— calibrators内，根据各项目的不同而设定不同的定标液，并置于相应架中的固定位置，各项目设定的定标时间不同，对于不同批号的试剂亦需设定定标。
生化检验常见问题及处理方法课件
二、检验过程常见问题及处理
（2）检验项目间的交叉污染
相邻检验项目的干扰，A项目试剂或产物中含有B项目 的测定物质或影响B项目反应，而导致B试验结果的改变。 如：Mg放在ALP项目后面测定，可能会使检测结果偏高或重 复性差。因ALP试剂中含有Mgcl2，使测定结果偏高等。
处理方法：
① 调整实验的前后顺序来消除这种影响； ② 在两个项目之间设定其他项目或设置清洗剂并设定清洗 次数。
基本概念
检测系统：一个检验项目所涉的仪器、试剂、校准品、 测量程序（操作程序、质控程序、维护保养程序、检测 用水）、操作人员、消耗品、质控品等组合。
➢ 量值溯源：是通过一条具有规定不确定度的不间断的 比较链，使测量结果能够与规定的参考标准联系起来 的一种特性。（通常是国家计量基准或国际计量基准）
检验前的质量管理是检验质量管理中最薄弱、 最易出现问题、最难控制的环节，标本质量不符合 要求占60%-80% 。
按时间顺序包括： 检验申请 患者准备和识别 原始样本采集、运送和实验室内传递。
检验前常见问题及处理
1、患者的准备的常见问题及处理: （1）饮食：餐后、饮料、烟酒等，影响患者的检测 结果。 处理方法：患者空腹（8-12小时）。 （2）药物等其他因素的影响:如含VC、抗肿瘤药物、 降脂药物、输液等。 处理方法：尽量停止使用药物。超过药物的半衰期。
1、患者的准备问题； 2、标本的采集、运输、验收等问题。
Cobas C501全自动生化分析仪常见故障及排除
随 着 检 验 医 学 的 不 断 发展 ， 自动 生 化 分 析 仪 技 术 日趋成 全
熟 ［ 。Ｃ ｂ ｓ ５ １ 自动 生 化 分 析 仪 是 罗 氏公 司 推 出 的 体 外 １ ］ ｏ ａ ０ 全 Ｃ 分 析 仪 ， 机 能 同 时 进 行 离 子 与 常 规 生 化 项 目检 测 ， 小 时 该 每
确吸样 。
４１ 原 因 ．
仪 器 在 去 除 废 弃 试 剂 盒 过 程 中 由 于机 械 抓 手 无 法 若 停 机 时 机 械 抓 手 抓 住 试 剂 盒 悬 空 ， 剂 仓 试
正常完成试剂盒的抓取而导致仪器停机 。 ４２ 处理方法 ．
盖 子 为开 启 状 态 ， 用 手 取 下 悬 空 试 剂 盒 ， 则 另取 一 以 往 成 功 抓
６ Ｉ ｕｂａ ｉｎ Ｗ ａ ｅ ｖｅ ｏ ｏｗ ｎｃ ｔｏ ｔ ｒ Ｌｅ ｌｔ ｏ ｌ
２ １ 原 因 孵 育 池 中有 污 物 附 着 比色 杯 或 比 色 杯 有 划 痕 ， ． 导 致 杯 空 白测 定 超 过 规 定 范 围 。 ２２ 处理方法 ． （） 机 后 清 洗 孵 育 池 和 滤 网 ； ２ 检 查 比色 １关 （）
点 ［ 。该 机 可 随 时 添 加试 剂 ， 闭 试 剂 的 稳 定 性 和 重 复 性 都 较 ２ ］ 密 好 ； 机 能在 不 使 用 时处 于睡 眠状 态 ， 随 到 随 时 唤醒 随做 ， 该 可 方
３ １ 原因 ．
孵 育 池 中有 污 物 附 着 光 路 、 比色 杯 杯 空 白 超 过 规
参 考 文 献
［ ］ 田学 辉 ， 郑 琴 ． 应 曲 线 分 析 在 生 化 检 测 中 的 应 用 Ｉ ］ 中 国 社 １ 吴 反 － ． Ｊ
生化分析仪校准存在的问题
全自动生化分析仪校准存在某些问题生化分析仪属于国家法定计量检定的仪器设备。
由于诸多因素限制, 全自动生化分析仪计量检定工作开展并不顺利[1, 2]。
因此, 校准对于保障全自动生化分析仪正常运行、保证检测结果准确可靠至关重要。
我们通过探讨全自动生化分析仪校准过程中存在的问题并提出解决方法, 旨在引起临床实验室、仪器制造商(服务商)和计量检定部门的关注, 进一步规范校准工作。
一、全自动生化分析仪校准方案制订需遵从的依据检定规程是仪器设备检定和校准的重要依据。
《生化分析仪检定规程JJG464— 1996》并不适用于全自动生化分析仪的检定[1]。
国家质量监督检验检疫总局2011年11月将其更名为《半自动生化分析仪检定规程JJG464— 2011》并发布实施, 明确该规程仅适合于半自动生化分析仪的检定。
全自动生化分析仪的检定规程目前为止尚未发布[1, 2, 3, 4, 5]。
没有法定的检定规程, 计量检定部门因缺乏依据, 无法提供相应的检定服务。
基于这种现状, 全自动生化分析仪的校准就成为临床实验室质量保证重要且不可或缺的环节。
因此, 作为全自动生化分析仪的最终使用者, 临床实验室对其校准必须给予足够重视。
《半自动生化分析仪检定规程JJG464— 2011》用于全自动生化分析仪检定(或校准)除可操作性差、性能测试方法有矛盾等局限性外, 整体而言技术要求过于宽泛。
因而, 全自动生化分析仪校准方案的制定除参考《半自动生化分析仪检定规程JJG464— 2011》外, 还需要参考《中华人民共和国医药行业标准YY/T 0654— 2008全自动生化分析仪》、《医疗器械注册产品标准—全自动生化分析仪》和生化分析仪的《服务手册》等相关标准和技术资料。
二、全自动生化分析仪校准目的校准不仅仅是为了发现全自动生化分析仪工作状态是否正常, 即校准不是目的而是一种手段。
通过校准调整仪器的工作状态, 及时发现全自动生化分析仪已经存在或潜在的影响检测质量的因素, 排除故障,确保其工作在最佳状态, 保证医疗质量和医疗安全。
生化项目间试剂的交叉污染及其避免方法
生化自动分析仪项目间试剂的交叉污染及其避免方法很多类型的全自动生化分析仪因其清洗系统的工作模式所致，一个项目对紧随其后的一个甚至几个项目的测定会带来一定程度的试剂污染，并且随着仪器使用时间的累加，仪器状况的下降，试剂交叉污染的程度会有所加剧。
在实际工作中主要表现为某一项目的测定结果一直符合临床要求，可是一段时间以后测定结果趋高，并且日益明显；而单独测定该项目时测值又合理起来，给日常工作带来极大的不便。
因此避免试剂间的干扰，变的非常重要。
试剂间的干扰有两个的原因：一是试剂中含有下一个测试所要测定的底物，或是含有的某种试剂成分与下一反应所要测定的底物有作用，因而直接干扰下一反应的测定结果；另一个则是该试剂所引导的反应对下一个项目的反应进程带来了间接的干扰，因为在有试剂污染的情况下，下一项目所测定的是前后两个项目反应的综合作用结果。
下面通过对试剂成分的分析和相应试验来找出试剂交叉污染可能带来的情况，进而指导相应的项目调整和结果分析。
1 试剂间可能发生的干扰情况1-1ALT（IFCC）、AST（IFCC）试剂中含有高活力LD成分，有可能会对LD的测定带来干扰。
1-2ALP（IFCC）、CK（NAC-activated）、CK-MB（NAC-activated）、CO2（PEPC）、α-Amy(EPS)等试剂中使用磷酸缓冲液，可能会对其后的Mg2+ 测定带来干扰。
1-3ChE(Butyrylthiocholine)、TC(ChOD-PAP)、Glu(GOD-PAP)、UA(Uricase)、α-HBDH(DGKC)等试剂使用磷酸缓冲液，可能会对无机磷的测定带来干扰。
1-4CK（NAC-activated）、CK-MB（NAC-activated）试剂中含有Glu成分，其分析方法的原理中包含Glu的已糖激酶(HK)反应过程，因此可能对Glu测定带来干扰，尤其对Glu的HK法测定可能带来严重干扰。
1-5Mg2+试剂(Calmagite)中含有EGTA成分，为Ca2+络合剂，可能对Ca2+的测定带来干扰。
日常使用生化仪常见故障维护方法
日常使用生化仪常见故障维护方法随着科学技术的不断创新，生化分析仪器也朝着自动化、智能化的方向不断发展。
在一定程度上提升了临床生化检测的效率，也保证了检测的正确性。
同时，也极大推动了我国检验医学科的现代化发展，但在日常使用过程中，生化仪会不可避免的出现故障，需要进行维护。
1.阻塞、针尖挂水滴阻塞导致的结果就是样品测定结果均在0值上下或者未极低值，这种现象出现的原因是血清质量达不到标准。
想要有效排除这一类故障，可以关闭生化仪电源，取下针臂盖，断开液面感受器的连线，对针内进行疏通处理。
如果出现针尖挂水滴的情况，也会导致加样量偏少，也会出现试管内液体越来越多的现象，可以通过更换注射器密封垫圈来解决这一问题。
2.光源灯光源灯有一定的使用寿命，如果出现亮度明显减弱、不稳定的情况，需要及时更换。
在更换过程中需要注意不能直接用手触摸光源灯的玻璃面，否则会改变灯的特性。
一旦光源灯的表面有污渍，可以使用带有酒精的纱布进行擦拭。
在安装时要调整光源灯丝和进光窗的位置，避免仪器出现灵敏度下降的问题。
3.蠕动泵一般来说，按照仪器的使用要求来看，蠕动泵更换的周期为六个月，也可以根据实际使用的情况来选择是否更换。
如果每天的实验项目不多，蠕动泵也没有出现老化、漏水等现象，可以适当延长使用期限；如果不到六个月就出现了以上各种情况，则可以提前进行更换。
4.单色器和检测器在光学系统中，单色器是核心元件，应该时刻注意滤光片的防潮处理，不仅如此，还应该做好绝缘处理，如果出现受潮的情况，就会降低检测的灵敏度。
因此可以定时更换仪器内的干燥剂，或者让实验室的温度和湿度保持正常水平。
5.仪器管道系统现如今,科学技术正在不断发展，生化分析仪的管道系统也正朝着全自动化方向发展，缺少了人为参与，分析仪管道在运行过程中会出现不同程度的故障，增加维修成本，给日常工作也造成了一定麻烦。
在长时间使用过后，供水及排废液处电磁阀所积累的污渍比较多，给排水、供水造成了阻碍和堵塞，这时可以利用5%的次氯酸钠定时进行清洁，每月对探针下方的排水管注入5-10ml，浓度为5%的氯酸钠清洗剂清除杂质和细菌。
生化分析仪方法学因素所致结果偏差及处理1
结果偏差（错误）原因归纳：
1.主观原因-人为因素 2.客观原因-系统方法学因素
系统方法学因素导致的结果偏差
①脂浊因素 ②光源问题 ③底物耗尽 ④药物干扰
知识回顾
（一）样品盘或样品架－－－（待测样品和试管架） （二）试剂室和试剂瓶－－－（试剂架和试剂瓶） （三）反应杯和反应盘－－－（试管和试管架） （四）取样和加试剂装置－－（加样器和刻度吸管） （五）混匀与搅拌装置－－（手工混匀和漩涡振荡器） （六）温控和定时系统－－－（恒温水浴和定时钟） （七）光路和检测系统－－－（比色计） （八）数据处理系统－－－－（计算器或电脑） （九）清洗系统－－－－－－（试管清洗）
检测方法
2．两点平衡法 （two point end assay）
➢ 双试剂法： 第一试剂通常只含缓冲液等； 第二试剂与待测物起反应 经一定时间反应到达平衡点
➢ 通常第16点Am为第一读数 点，第33点An为第二读数点。
检测方法
两点平衡法的作用
➢ ΔA=An-Am即可有效消除样品造成 的光吸收干扰(溶血、黄疸和脂浊 等)
光路
➢由光源、单色器和信号检测系统组 成 ➢单色器：常采用光栅，选择12种固 定的单色光 ➢（340、405、450、470、505、 545、570、600、650、700、750、 800nm) 分光方式： ➢ 前分光：光源→分光元件→单色 光→反应液→检测器 ➢ 后分光：光源→反应液→分光元 件→单色光→检测器
③底物耗尽曲线分析及处理
ALT、淀粉酶等检测时，如果酶活性大大超过线性范围时， 底物瞬间耗尽，零级反应期极短，速率法设定的线性期读 数点完全不在线性期内，测定点A的变化率几乎为0，所以 检测值为0或很小的负值。 ➢ 处理：及时发现异常曲线，进行适当稀释后，进行检测。
生化检验质控及失控分析、处理
环境问题
操作问题
变质污染 配错或放错位置 光路吸样针交叉污染 温度水质 未按SOP操作
失控分析基本线路图
重测质控 新开质控品 重新溶解质控 纠正位置 更换试剂 重新校准
新开质控品 纠正更换试剂 保养维护 监控纠正 培训考核
4）纠正措施
原则：从易到难
① 重新测定同一质控品（图1-2），此步主要是
不够;12s为控制规则，对误差识别的特异性不够。）
+3s +2s
x
－2s －3s
x s规则质控技术可揭示一些潜在的质量问 题。其中有些规则对随机误差敏感，有些对系统误 差敏感。
1） 方法 Westgard用一组质控规则来判定分
析是否在控，推荐使用六个不同的规则来判断分析
品、液体质控品和混合血清 • 根据有无测定值分为定值质控品和非定
值质控品。
2） 质控品的特性 ● 人血清基质，以减少基质效应； ● 无传染性； ● 添加物的数量应少而纯； ● 成分分布均匀，瓶间变异小;（酶类项目瓶间CV%
应小于2%; 其它分析物CV%应小1%）
● 到实验室后的有效期应在1年以上； ● 冻干品复溶后成分稳定;（2~8 ℃ 时不少于24h ，
1使用不同批号的试剂或校准品2试剂或校准品在配制过程中发生错误3试剂或校准品被污染或变质4反应温度产生变化5加样器部分堵塞造成加样不足6相关的反应参数被修改22失控单项目多项目单水平双多水平随机误差质控品试剂问题新开质控品校准问题质控问题人为因素重测质控纠正位置重新校准更换试剂监控纠正纠正更换试剂培训考核试剂问题共用辅助试剂仪器问题环境问题操作问题保养维护变质污染配制错误放错位置变质污染人为因素过期漂移配错或放错位置变质污染光路吸样针交叉污染温度水质未按sop操作失控分析基本线路图新开质控品重新溶解质控233质控图形分析24324纠正措施重新测定同一质控品图12此步主要是用以查明人为误差每一步都应认真仔细操作以查明失控原因
全自动生化分析仪携带污染的发现与排除
携带污染实验方案
• 目前大部分实验室开展的生化检测项目至少都 有20项以上，评价全项目之间的携带污染会非 常耗时，试剂成本消耗量大。 • 且不同仪器的动作原理不完全相同，设计一个 较为简单，合理的实验方法是需要重点考虑的 内容。
试剂针携带污染实验方案原理
• 通过设置特定的标本检测顺序，每个样本只做一个项目的 检测，可以控制不同项目的先后吸取顺序，实现任何一个 项目都能与其他项目相遇。 • 为了有效评价项目之间携带污染影响程度，污染实验所用 病人样本的混合血清应尽量包含医学决定水平浓度。
全自动生化分析仪携带污染的发现与排除
徐建华
广东省中医院检验科
主要内容
• • • • 试剂针携带污染 样本针携带污染 比色杯携带污染 搅拌棒携带污染
携带污染来源
携带污染 测试项目A 试剂针,比色杯等试剂成份残留
干扰下一个测试项目B
引发交叉污染的原因1
生化仪的发展变化
①多项目,多样本处理 ②处理能力的提高(高速化)
假设本次实验以A, B, C, D, E五个项目来考察各个项目之间的试剂 针携带污染。
携带污染初实验
（方法二）
携带污染初实验 （方法二）
初实验结果分析 （方法二）
• 各项目的均值如表2所列，计算10次测试结果的均值，计 算均值的3SD。 • 表 3中显示了试剂之间携带污染初实验后的初步结果： • a 将表格内测试顺序号代表的位置处输入该项目对应的测 试结果。 • b 以(A→B) A项目对B项目为例，纵向施污染项目A项目 对横向受污染项目B的交叉，对应测试顺序号 6 号，项目 B的结果同B项目的（均值±3SD）比较，在范围内认为 没有影响，不在范围内，则初步判断有携带污染。
表1
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全自动生化分析仪试剂存在的问题及解决方法1 优质的仪器用水优质的仪器用水是使用好检验试剂的一个十分重要环节之一。
因为测定离子类的项目：比如铜、铁、锌、钙、Mg、磷。
这些项目在使用过程中，仪器用水的质量相当重要，虽然现在一般医院的生化仪都带有制水系统，但制水系统基本都是制备去离子水，离子交换树脂在使用一段时间后交换能力明显下降，需要定期进行更换，否则制备的水离子含量多，电导率偏高。
使用含离子超标的水冲洗仪器，直接影响检验结果。
再如血氨、二氧化碳项目，如果水质不好，仪器用水中本身含氨和二氧化碳就很高，则检测该项目的结果也会受到严重的影响。
还有如果血清中含有GLDH，而仪器用水存在氨时，可消耗NADH，使利用NADH的酶联连续监测法结果偏高。
解决办法：定期监测水质，当仪器用水的电阻小于1．0MQ时要更换离子交换树脂或活性炭。
2 标本的及时分离及测定标本的及时分离及测定是用好检验试剂的首要环节因为凡是利用NADH转化为NAD 变化率来检测其物质含量的试验都或多或少受到血液存放时间的影响。
原因是全血存放时间越长，红细胞利用血清中的糖进行无氧酵解产生丙酮酸，丙酮酸使NADH转化为NAD ，这样使测定结果假性升高。
解决办法：①作好与临床的沟通，对抽血人员和标本运送人员(传递人员)进行培训；②及时分离血清并及时检测；③也可将全自动生化分析仪上的延迟时间设置大于60秒，这样试剂在延迟期内消除丙酮酸的干扰，可完全避免假阳性结果的出现。
3 交叉污染3．1 生化分析仪本身的清洗问题造成的交叉污染在使用全自动生化分析仪时，仪器的交叉污染现象是引起实验结果偏离的一个原因。
由于全自动生化分析仪试剂针需要接触各种试剂，一般难以彻底清洗干净，所以容易造成分析项目的携带污染．而生化项目的测定往往仅需要几微升样本，试剂往往需要几百微升，尤其在没有自动冲洗程序的流动池式生化分析仪上，由于前带现象的存在，如果前一个样本为高值样本，则接后的第一个低值标本结果应慎重报告。
不仅没有冲洗程序的生化分析仪器上有这种现象，就是具有自动冲洗程序的全自动生化分析仪也有交叉污染，例如Beckman全自动生化分析仪CX4，它的试剂吸针(Probe)、样品吸针及反应搅拌棒是利用高压冲洗液冲洗，然后用高压压缩空气吹于，有时由于洗液压力和压缩空气的压力偏低，使试剂吸针、样品吸针及反应混匀棒冲不干净、吹不干，从而导致反应池之问相互污染、试剂问交又污染，使检验结果偏离。
另一个值得注意的问题是许多生化仪器由于长期频繁的利用，使加样针和试剂针的注射器磨损加重或注射器的“特氟龙”吸头不及时更换，使吸样针或试剂针密封层增大，产生泄漏现象也是造成样本间及试剂间相互污染的一个重要原因。
试剂吸样或样品吸样不准确，通常导致利用速率法测试的标本系统偏低或偏高。
众所周知，速率法计算因子是由加样体积和试剂体积参与确定的，如果加样体积或加试剂体积不准，导致真正速率计算因子和理论计算因子偏离，从而使检测结果不准确。
解决办法：①定期进行仪器维护保养；②按要求及时更换零部件；③定期对仪器进行校准；④全自动生化分析标本和试剂用量少，残存少量即会影响测试结果，每天应用无水乙醇擦洗并定期更换干燥棒，保证比色杯清洗后不留残液，避免比色杯的交叉污染。
3．2 检验项目间的交叉污染在全自动生化分析仪的使用中，我们发现一个项目会影响紧随其后项目的测试结果，造成这种影响的原因之一是一种试剂中含有另一试验的测定物质而直接干扰其测试结果。
原因之二是一种试剂中含有改变另一试验反应条件或影响其反应进程的物质而间接干扰其测试结果。
比如：在TP试剂中含有大量的CuSO4，如果将Cu放在TP项目的后面检测，会使检测结果偏高或重复性差。
再如P放在含有磷酸盐的项目后面，TBA放在含有胆酸盐的项目后面都会使检测结果偏高或重复性差。
GLU放在CK和CK—MB的项目后面可能会使检测结果偏高或重复性差。
LDH放在AIJT和AST的项目后面可能会使检测结果偏高或重复性差。
Mg放在ALP等含有镁离子项目后面可能会使检测结果偏高或重复性差。
ca放在a—Amy项目后面可能会使检测结果偏高或重复性差。
Mg试剂(CALMAGITE法)中含有EGTA，会干扰Ca的测定结果。
另外我们发现相邻两个项目的PH值相差太大或反应对PH要求严格的项目，也会对测定的结果产生影响，比如TP和Alb之间PH相差较大，会互相干扰，TBA放在Alb后面测定，会使测定结果偏低等等。
解决办法：①调整实验的前后顺序来消除这种影响；②在造成污染的项目和受污染的项目之间设置清洗剂并设定进行清洗的次数。
4 正确的参数设置也是用好检验试剂的一个关键因素现代化分析仪上通常有分析程序供用户设定，包括样品量、试剂量、波长、分析方式和延迟时间、测试时间的设定等。
下面我们就延迟时间和加样程序的设定来说明正确使用分析参数对于正确运用试剂的作用。
比如肌酐苦味酸测定法，我们在设定延迟时间时应注意到苦味酸在碱性条件下50秒前首先快速与如乙酰乙酸等快反应物质产生红色化合物，而在120秒后碱性苦味酸又能与慢反应物质产生阳性干扰，解决办法：最好设定延迟时间为50～6O秒之间，测定时间小于6O秒，这样就充分消除了快反应和慢反应干扰，从而检测到真正肌酐含量。
5 校准液的正确使用由于目前生产厂家提供的校准液并非通用的，只适用于某一特定的分析系统。
同一项目不同方法学之间有很大差异，同一项目不同方法学的校准液更不能混用，但是在临床检验中经常会发生胆红素钒酸盐法用重氮法的校准液校准，乳酸脱氢酶L—P法用P—L法校准液校准。
TBA循环酶法用比色法校准液校准等都会造成测定结果不准确。
另外同一方法学，不同厂家的校准品和试剂都会有所差异。
解决办法：①建议结合各实验室条件选择适合自已实验室的校准品，如有条件可进行系统溯源；②建立满足在同一方法学、同一测定条件、与理论计算的factor值差异不大，没有发现有明显影响因素，方可进行校正测定；③建立一个可靠的参考系统作为准确性基础，然后将准确性转移到“使用方法”测定中去，使“使用方法”测定结果可溯源到参考系统所提供的准确性基础上来。
在实现溯源性目标过程中，永远以患者新鲜标本为实验对象，以方法学对比试验方法为验证手段。
采用回归方程进行统计分析，斜率接近1，截距较小，说明“使用方法”对标本测定结果和溯源目标参考系统对标本检测结果非常接近，检测结果可靠。
6 抗凝剂的使用目前临床上常用的抗凝剂有EDTA-2K、肝素、草氨酸钠等，TBA和AFU 不能用肝素抗凝剂，因为肝素会使TBA和AFU试剂发生混浊，导致吸光度假性偏高，从而使检测结果偏高。
解决办法：①认真参阅试剂说明书；②作好与抽血人员之间的沟通和培训，使抽血人员知道什么项目用何种标本。
7 混成单一试剂的问题比如酶法肌酐试剂，第一步R．中的酶要消除样品中内源性肌酸的干扰，如果混成单一试剂，则会使检测结果偏高，消除法HDL、LDL也不能混成单一试剂，因为它们都要分别清除HDL和LDL以外的脂蛋白，从而达到检测的目的，如果混成单一试剂，则会使测定的HDL和LDL 不准确。
另外，有的试剂混成单一试剂后，稳定性和抗干扰能力也会明显下降。
解决办法：①在仪器通道或试剂位允许的情况下尽量使用双试剂；②如一定要使用单一试剂，最好选择试剂厂家针对部份项目专门生产好的单一试剂。
8 试剂开瓶的问题随着全自动生化分析仪的普及，“开瓶稳定性”也随之受到了大家的重视，但是就目前有的试剂方法学来讲，还达不到人们所要求的试剂开瓶后在仪器内放很长时间不需要定标，比如ALP、TP、GSP等PH为碱性的试剂，开瓶后试剂会吸收空气中的二氧化碳，使试剂本身的PH值下降，如果长时间开瓶不定标或校准，会使检测结果发生偏离，在国外有的项目有明文规定，必须72小时之内定标，比如BUN。
但是在国内的某些实验室为了方便，很长时间都不作校准，导致测定结果的不准确。
解决办法：了解试剂的特性，及时对部份项目进行校准，2．对于每天标本量不多的医院，可按1～2天的用量取用试剂放入仪器。
9 不同批号试剂相混的问题目前将不同批号的试剂混合在一起使用的现象在检验中经常发生，当然这一方面是为了节省成本，另一方面为了方便。
但是不管是什么品牌、什么试剂，由于不同批号的试剂生产时间不同，试剂中工具酶的活性会有差异，会发生水解的底物浓度随时间长短也会不同。
因此混在一起使用而又不定标，可能会导致检测结果的不准确。
还有如果有的试剂开瓶时间太长，空气中的灰尘或细菌会进入瓶中，由于有的试剂含有大量的蛋白质和盐，是细菌生长的最好条件，虽然有的试剂添加了防腐剂，但防腐剂的防腐也是有一定限度的，而且绝大多数厂家的试剂中是没有加防霉剂的。
解决办法：①不同批号试剂建议不要混用，如果混用最好重新定标；②试剂瓶在仪器内使用时间不要过长，及时更换。
③一般每个试剂瓶内由于试剂针不能吸完，或多或少都会留有几毫升的试剂，如果是同一批号可以将未开瓶的同一批号试剂往里倒。
但如果不是同一批号的试剂时倒人后最好定标，最好的做法是将每个批号的剩余试剂留起来待一定数量后混在一起，然后重新定标后检测。
通过我们这几年使用伊得利康试剂，参加卫生部的室间质评都取得很好的成绩，确实认为该公司试剂质量好。
纯水质量对全自动生化分析仪检测的影响水是实验室内一个常常被忽视但又至关重要的试剂。
在全自动生化分析仪检测过程中，纯水作为生化反应的载体或介质、样品或试剂的稀释液和溶剂、仪器的清洗液甚至反应的参与者等贯穿检测的全过程，其纯度的高低直接关系水是实验室内一个常常被忽视但又至关重要的试剂。
在全自动生化分析仪检测过程中，纯水作为生化反应的载体或介质、样品或试剂的稀释液和溶剂、仪器的清洗液甚至反应的参与者等贯穿检测的全过程，其纯度的高低直接关系到检测结果的可信度。
目前全国大部分实验室都使用反渗透的中央纯水系统，通过对该系统工作流程的分析以及遇到的实际情况，发现并总结了导致水纯度不够的几种因素及其对全自动生化分析仪检测的影响。
1? 纯水系统工作流程及影响因素1．1? 原水预处理原水是指进入实验室的自来水，预处理就是除去自来水中绝大部分的杂质。
1.1.1方法：预处理一般使用机械过滤法，分三步进行：①精密滤芯（又称过滤滤芯、分线绕滤芯和熔喷滤芯）过滤原水中的泥沙等大的颗粒物；②活性炭滤芯通过吸附作用去除水中的绝大部分有机物和重金属离子等（特别是自来水中的余氯，其对反渗透膜有很大的氧化作用，所以必须经由活性炭去除）；③反渗透膜(RO)进一步去除水中的微观粒子和盐分。
影响因素：①自来水水质：自来水中杂质含量高时会导致预处理部件使用寿命缩短和处理后水质不达标，甚至会堵塞管道，导致需要更高的进水压才能工作，一般要求自来水中固体溶解物含量(TDS)小于200 mg/L。