患者自带药品管理规定

特殊情况使用患者自带药品管理规定

目前我院存在少数患者自带药品的情况，医院无法确保患者自带药品安全，患者使用自带药品存在很多风险，易造成患者的人身危害。为保障患者用药安全，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及药监局相关规定，特制定本规定，请各科室须严格遵照执行。

1.原则上不得使用患者自带药品，如因患者病情特殊，本院无法提供该药品满足患者治疗时，可考虑使用患者自带药品。

2.患者自带药品如病情需要确需使用，应符合相关法律规定才能使用，必须履行以下程序：

（1）患者应说明自带药品的合法来源，并提供该药的购买发票；

（2）患者应提供该药品的检验合格报告；

（3）患者应向医院提出书面申请，内容包括病情需要使用的药品及使用原因及用法用量等，还应提供先前使用该药后发生过的不良后果等应用经验；

（4）医生向患者告知，告知内容包括：药品适应症、用法用量、用药可能出现的不良反应和注意事项等。

（5）医患双方需要签《自带药品使用知情同意书》，并将《自带药品使用知情同意书》于患者病历存档。

3.存在以下问题的自带药品一律不得使用：

（1）不能说明自带药品合法来源和提供购买发票的；

（2）不能提供药品的合格证书的；

（3）所带药品标签不清或无药品说明书的；

（4）需特殊保管的药品如：冷藏，避光等，不能提供符合规范存放条件的；

（5）过期或一个月内到效期的；

（6）国产药品无国药准字号的；

（7）进口药品未标明进口药品注册证号的;

（8）适应症与诊断不相符的；（9）可疑、来路不明的