GSP培训试题—中药验收员

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中药验收员培训试题及答案

中药验收员培训试题及答案

中药验收员培训试题及答案一、选择题1. 中药验收员的主要职责是什么?A. 称重药材B. 核对药材品种C. 检查药材外观质量D. 打包药材答案:C. 检查药材外观质量2. 下列哪项不是中药验收过程中需要注意的事项?A. 核实药材的产地B. 检查药材是否有霉变C. 保持验收场所干净整洁D. 对药材进行药效评估答案:D. 对药材进行药效评估3. 中药验收员在进行药材品种核对时,应该参考的文件是:A. 药典B. 配方C. 注册证书D. 生产记录答案:A. 药典4. 对于药材外观的评估,中药验收员主要需考虑以下哪些因素?A. 外观形状B. 色泽C. 气味D. 以上皆是答案:D. 以上皆是5. 在中药验收过程中,如果发现有问题的药材,中药验收员应该:A. 直接拒收该批药材B. 修改药材的记录信息C. 汇报给上级领导D. 秘密处理,以免影响生产答案:C. 汇报给上级领导二、判断题判断下列说法是否正确,正确的请打“√”,错误的请打“×”。

1. √ 验收合格的中药材应符合国家药典规定的质量标准。

2. ×中药验收主要考虑药材的产地,对产地严格限制。

3. √ 中药验收过程需要在清洁干燥的场所进行。

4. ×中药验收员只需负责外观质量的检查,不需对药材的内在质量进行评估。

5. √ 在中药验收记录中,需要详细填写药材的批号和数量信息。

答案:1. √ 2. × 3. √ 4. × 5. √三、简答题1. 请简要介绍中药验收员的工作职责。

答:中药验收员的主要职责是负责检查中药材的外观质量,核对药材品种和数量,确保所验收的中药材符合国家药典规定的质量标准。

同时,他们还需要保持验收场所的干净整洁,及时汇报问题药材,并与相关部门协调处理。

他们还需要了解国家相关法律法规和政策,确保中药材的验收工作符合法规要求。

2. 中药验收过程中涉及哪些重要的环节?答:中药验收过程中的重要环节包括:- 核对药材品种和批次信息,确保所得药材与采购清单完全一致。

中药验收员试题及答案

中药验收员试题及答案

中药验收员试题及答案一、单项选择题(每题1分,共10分)1. 中药材的验收标准中,下列哪项不是验收时需要检查的内容?A. 药材的产地B. 药材的包装C. 药材的品种D. 药材的重量答案:D2. 在验收中药材时,下列哪项不是必须记录的信息?A. 药材的批号B. 药材的生产厂家C. 药材的采收时间D. 药材的储存条件答案:C3. 下列中药材中,属于根类药材的是?A. 甘草B. 黄芪C. 黄连D. 桑叶答案:B4. 在中药材验收过程中,下列哪项是不需要的?A. 检查药材的完整性B. 检查药材的干燥程度C. 检查药材的颜色D. 检查药材的气味5. 中药材的验收记录应该保存多久?A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:D6. 下列中药材中,属于动物类药材的是?A. 人参B. 鹿茸C. 丹参D. 茯苓答案:B7. 中药材的验收标准中,下列哪项不是验收时需要检查的内容?A. 药材的性状B. 药材的气味C. 药材的水分含量D. 药材的产地答案:D8. 在中药材验收过程中,下列哪项是不需要的?A. 检查药材的包装是否完整B. 检查药材是否有霉变C. 检查药材是否有虫蛀D. 检查药材的重量答案:D9. 下列中药材中,属于果实类药材的是?B. 川贝母C. 桂枝D. 牛膝答案:A10. 中药材的验收记录应该保存多久?A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:D二、多项选择题(每题2分,共10分)1. 在中药材验收过程中,需要检查药材的哪些方面?A. 完整性B. 干燥程度C. 颜色D. 气味E. 重量答案:ABCDE2. 药材验收记录中应该包含哪些信息?A. 药材的批号B. 药材的生产厂家C. 药材的采收时间D. 药材的储存条件E. 药材的重量答案:ABDE3. 下列哪些属于根类药材?B. 黄芪C. 黄连D. 桑叶E. 丹参答案:ABE4. 在中药材验收过程中,需要记录哪些信息?A. 药材的品种B. 药材的产地C. 药材的包装D. 药材的重量E. 药材的批号答案:ABCDE5. 下列哪些属于动物类药材?A. 人参B. 鹿茸C. 丹参D. 茯苓E. 牛黄答案:BE三、判断题(每题1分,共10分)1. 中药材的验收标准中,药材的重量不是必须检查的内容。

新版GSP指导试题—中药验收员 (1)

新版GSP指导试题—中药验收员 (1)

中药验收员岗位姓名:分数一、填空题(30分)1、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。

2、中药库房的温度范围是 0-20度,湿度范围是 35%-75% 。

3、验收的依据是《常用中药材真伪鉴别彩色图谱》(河北省中药材、中药饮片高级鉴别师培训资料)。

4、直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜),验收人员应当负责对中药材样品的更新和养护,防止样品出现质量变异。

收集的样品放入样品室前,应当由质管部确认。

中药材应有包装,并标明品名、规格、产地、收购日期、发货日期、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。

5、中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业、到货数量、验收合格数量等内容。

6、验收中药饮片,还要查看同批次《药品检验报告书》复印件,无《药品检验报告书》的予以拒收。

7、实际重量应与包装标识重量相符。

8、中药材、中药饮片出现虫蛀、发霉、走油、变色、气味散失、风化、潮解等现象的,为不合格品,不得入库;未辨别真伪的不得入库。

的不得入库。

10、中药验收记录应该保存 5 年。

二、简单题1、公司的质量方针是什么?你所在岗位的质量目标是什么?(10分)2、请简述中药材、中药饮片的验收抽样原则和比例。

(20)中药材、中药饮片同批件(包、袋)在100件以下取样5件,100-1000件的5%抽样,超过1000件的超过部分按1%抽样,不足5件的逐抽取。

3、请简述销后退回药品的验收处理程序。

(20分)1.销后退回的药品,销售员填写《药品销后退回申请单》,经销售管理部门初审确认同意退回的方可进入退回程序。

2.销售管理部门负责销后退回药品的来源审核确认,符合规定的,进入质量管理部门审批。

中药验收员培训试题及答案

中药验收员培训试题及答案

中药验收员培训试题及答案Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药材需要。

10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。

验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、6、外观、标签、核对、质量管理部门7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容(至少8条)1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)2、验收记录应包含什么内容验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

中药验收员免费试题及答案

中药验收员免费试题及答案

中药验收员免费试题及答案一、选择题1. 中药材的质量首要衡量指标是什么?A. 外观质量B. 产地C. 水分含量D. 化学成分2. 下列哪个因素不会影响中药材的质量?A. 采收季节B. 保存方法C. 配伍规则D. 贮藏环境3. 中药饮片的含量误差应符合以下哪个范围内?A. 10%B. 5%C. 8%D. 12%4. 中药材的气味是评定其质量的重要指标之一,以下哪种气味表明中药材已变质或受污染?A. 芬芳香气B. 清香气味C. 异味D. 无气味5. 中药材的含水量是其质量的重要指标之一,下列哪个范围的水分含量符合标准?A. 5-10%B. 10-15%C. 15-20%D. 20-25%二、问答题1. 请简要说明中药材的贮藏环境应该具备哪些条件?中药材的贮藏环境应具备以下条件:- 温度适宜:一般要求存放温度在15℃-25℃之间;- 通风干燥:保持空气流通,避免潮湿和霉变;- 避光防潮:避免日光直射和雨水浸湿;- 防虫防鼠:采取适当的措施,防止虫害和老鼠损害。

2. 解释中药材的外观质量指标对其质量评定的重要性。

中药材的外观质量指标对其质量评定非常重要,因为中药材的外观能直观地反映其内部的质量状况。

外观质量指标包括外形、色泽、大小、完整度等方面的评估,能够判断中药材是否具备正常的外观特征和纯度。

例如,中药材的外观应该符合其正常的形态和颜色,无明显的异物、虫蛀或机械受损等情况。

外观质量的评定可以直接影响中药材的使用效果和药效,因此,对于中药材来说,外观质量评定是一个不可或缺的步骤。

3. 请列举几种影响中药材质量的因素,并简要说明其作用。

- 采收时间:不同中药材的采收时间对其质量有较大影响,如采收时机过晚会导致药用部位明显减少、有效成分含量下降等。

- 贮藏方法:中药材的贮藏方法和条件会直接影响其质量,不当的贮藏方法可能导致水分含量失衡、霉变、虫害等问题。

- 加工工艺:中药材的加工工艺对其质量有重要影响,如炮制时间、温度、用药量等都会影响其有效成分的含量和药效。

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案验收员岗前培训试题部门:姓名:分数: 日期:一、填空题(每空1、5分,共计45分):1、企业应配备符合GSP规定条件得质量验收人员,负责对药品进行质量验收。

质量验收人员应隶属于企业机构,配备得人员数量与企业相适应。

2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据得或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收。

3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于。

4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容就是: ;;;。

5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容得,至少标明、、三项。

中药蜜丸蜡壳至少须注明。

6、药品得每个整件包装中,应有,其内容包括药品得通用名称、规格、生产批号、包装人、检与检验人员签章等。

7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有说明书。

9、企业应设置库(区)用于存放待验药品.10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续11、首营品种得首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品得。

12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收.整件样品得抽取,按药品堆码情况,以得堆码层次相应位置随机抽取。

13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。

14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具得收货、验收。

15、对验收质量情况进行统计分析,并上报质管部。

16、一般药品应在到货后内验收完毕,特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成,冷冻药品应在内完成。

二、简答题(每题7分,共计35分)1、批号就是什么?2、验收抽样原则。

3、什么就是假药,哪些情形得药品按假药论处;什么就是劣药,哪些情形得药品按劣药论处。

4、药品得最小包装就是指什么,必须附有什么证件.5、什么就是药品标准.三、论述题(每题10分,共计20分)1、不合格药品处理程序。

2、什么情况下可直接判定为不合格药品.验收员标准答案一、填空题(每题2分,共计30分):1、企业应配备符合GSP规定条件得(专职)质量验收人员,负责对(购进及销后退回)药品(逐批)进行质量验收.质量验收人员应隶属于企业(质量管理)机构,配备得人员数量与企业(经营规模)相适应。

GSP验收员岗前培训试题及答案

GSP验收员岗前培训试题及答案

验收员岗前培训试卷
姓名:岗位:分数:
一、填空题:(每题4分,共60分)
1、从事验收工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学以上专业技术职称。

2、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到相符。

3、冷藏、冷冻药品应当按照相关规定在待验。

4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。

5、我公司经营范围是。

6、标签或者说明书上必须注明药品的、成份、、生产企业、批准文号、、生产日期、、、用法、用量、禁忌、不良反应和。

7、、,可不开箱检查。

二、简述题(30分)
1、简述验收抽样标准(10分)
2、验收记录应包含什么内容?(10分)
答:
3、化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(10分)
答:。

中药验收员招聘试题及答案

中药验收员招聘试题及答案

中药验收员招聘试题及答案一、选择题1.中药验收员主要负责以下哪项工作?A. 中药材的种植B. 中药材的采购C. 中药材的制备D. 中药材的销售答案:B. 中药材的采购2.下列哪项是中药材质量评价的一个重要指标?A. 颜色B. 味道C. 产地D. 气味答案:B. 味道3.中药验收员在验收中药材时,以下哪项属于质量检查的内容?A. 检查质量合格证书B. 检查产地证明C. 检查外观是否完整D. 检查粉末颗粒度答案:C. 检查外观是否完整4.下列哪项属于中药材储存的注意事项?A. 存放在通风潮湿的地方B. 存放在阳光直射的地方C. 存放在干燥阴凉的地方D. 存放在高温高湿的地方答案:C. 存放在干燥阴凉的地方5.以下哪项是中药材中常见的有毒物质?A. 大枣碱B. 黄芪素C. 五加皮素D. 人参苷答案:A. 大枣碱二、简答题1.请简要描述一下中药材的采购流程。

答:中药材的采购流程包括以下几个步骤:1) 制定采购计划:根据企业的生产需求和库存情况,制定中药材的采购计划,确定采购的种类和数量。

2) 寻找供应商:通过市场调研和供应商比较,选择合适的中药材供应商。

3) 与供应商联系:与供应商进行沟通,了解中药材的质量、价格、交货期等信息,并达成采购意向。

4) 样品检验:从供应商处获取中药材样品,进行质量检验,确保符合企业的要求。

5) 签订采购合同:与供应商签订正式的采购合同,明确双方的权益和责任。

6) 中药材验收:收到中药材后,进行验收,检查外观、质量等指标是否符合要求,并记录相关数据。

7) 收货入库:验收合格后,将中药材进行标识,并入库存放。

8) 付款结算:根据采购合同约定的付款方式,及时完成付款结算。

2.中药材的储存有哪些注意事项?答:中药材的储存需要注意以下几个事项:1) 环境条件:中药材应储存于干燥、阴凉、通风良好的地方,避免阳光直射和高温高湿环境。

2) 包装方式:中药材应使用密封的包装袋或容器,避免氧化和湿度影响。

药品验收员培训试题及答案

药品验收员培训试题及答案

药品验收员培训试题及答案一、选择题1. 以下哪项是药品验收员的主要职责?(D)A. 药品销售B. 药品储存C. 药品采购D. 药品质量验收答案:D2. 药品验收员在验收药品时应重点关注哪些方面的信息?(C)A. 药品价格B. 药品广告C. 药品的生产日期、有效期、批准文号等D. 药品的销售渠道答案:C3. 以下哪个部门负责对药品质量进行监督管理?(B)A. 药品销售部门B. 药品监督管理部门C. 药品生产部门D. 药品采购部门答案:B4. 药品验收员在验收过程中,如发现药品质量问题,应采取以下哪种措施?(D)A. 拒绝验收B. 要求供应商降价C. 要求供应商更换包装D. 及时报告药品监督管理部门答案:D5. 以下哪个环节不属于药品验收的范畴?(A)A. 药品配送B. 药品储存C. 药品质量检查D. 药品生产答案:D二、判断题1. 药品验收员在验收药品时,必须对药品的生产日期、有效期、批准文号等进行详细核对。

(√)2. 药品验收员只需关注药品的质量,无需关注药品的价格、销售渠道等信息。

(×)3. 药品验收员在验收过程中,如发现药品质量问题,可以自行处理,无需报告药品监督管理部门。

(×)4. 药品验收员在验收药品时,必须确保药品的包装完好无损。

(√)5. 药品验收员在验收过程中,如发现供应商提供的药品不符合质量要求,可以要求供应商立即更换。

(√)三、简答题1. 简述药品验收员在验收药品时应遵循的原则。

答:药品验收员在验收药品时应遵循以下原则:(1)严谨性原则:药品验收员在验收过程中,必须严格按照国家法律法规、药品质量标准等相关规定进行操作。

(2)全面性原则:药品验收员在验收过程中,要全面检查药品的质量、包装、标识、有效期等信息,确保药品符合规定。

(3)客观性原则:药品验收员在验收过程中,要客观、公正地对待每一个供应商,不得偏袒或歧视。

(4)及时性原则:药品验收员在验收过程中,如发现药品质量问题,要及时报告药品监督管理部门,确保药品安全。

06GSP岗前培训试题(验收员)

06GSP岗前培训试题(验收员)

GSP岗前培训试题(验收员)姓名: GSP岗位:分数:一、填空题(共13题,共25个空,每空2分,共50分)。

1、从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准,取得。

2、从事药品经营活动,应当遵守,建立健全,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

3、药品经营企业购进药品,应当建立并执行,验明药品和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售。

4、药品经营企业应当制定和执行药品,采取必要的冷藏、防冻、、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

5、药品经营企业应当坚持,。

禁止任何虚假、欺骗行为。

6、企业应当对药品、的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

7、是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现并按照本规范要求经营药品。

8、企业应当建立能够符合经营全过程管理及要求的计算机系统,实现。

9、采购首营品种应当审核药品的,索取加盖供货单位公章原印章的或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。

10、公司质量管理方针为:,。

11、“五距”指药品堆码垛间距不小于5厘米;垛与墙的间距不小于30厘米;垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米;垛与温度调控设备及管道等设施间距不小于;垛与地面的间距不小于。

12、公司规定药品近效期含义为:距药品有效期截止日期不足的药品。

13、被确认为不合格药品的,质量管理部在计算机系统中锁定,,并通知储运部和业务部立即停止出库和销售。

同时,按销售记录追回已销出的不合格品,并将不合格药品移放于。

二、单项选择题(共10题,每题3分,共30分)。

14、()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品监督管理部门D、药品上市许可持有人15、药品应当符合()。

A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准16、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为()。

中药材验收人员相关知识培训试题答案

中药材验收人员相关知识培训试题答案

中药材验收人员相关知识培训试题答案一、填空:(20分)1、中药鉴定常用的方法有:来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、及理化鉴定。

2、药材性状鉴别的内容,一般包括形状、大小、颜色、表面特征、质地 , 折断面、气味等七个方面。

并可采用水试和火试的方法,协助鉴别。

3、药材的味道与其与其本身的化学成分有关,是衡量品质的标准之一,如经验认为:乌梅、木瓜、山楂以味酸为佳;黄连、黄柏以味苦为佳;甘草、党参以味甜为佳。

4、中药材的总灰分中,包括生理灰分、酸不溶性灰分。

测定酸不溶性灰分能较精确地反应中药的质量。

5、有害物质的检查包括有机氯农药残留量、黄曲霉毒素和重金属。

6、根类中药包括药用为根或以根为主带有部分根茎的药材;根茎类中药系指地下茎和带有少许根部的地下茎药材;鳞茎则带有肉质鳞叶。

7. 中药饮片的药用部位来分类,一般将其分为: 1、植物类—2、动物类 3、矿物类8验收数量的要求: 1、对于5件以内要逐件验收;、对100件以内的每次随机抽验5件;、对大于100件的按5%随机抽验。

9.验收记录内容包括:购进日期、商品名称、产地规格、数量、生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容10中药材、中药饮片的验收方法一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。

有条件的也可做显微、理化等方面的检查,对中药材、中药饮片的内部结构、成分,含量进行检定11中药材包装上应标明品名、产地、供货单位,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号12. 中药饮片极薄片 0.5mm以下薄片: 1—2mm 厚片: 2—4mm 段:长10—15mm 块: 8—12mm13.一般性药物干燥温度不超过80℃,含芳香挥发性成分的药物则宜低温干燥,以不超过60℃为宜14.中药饮片生产全过程中的主要三大工段净制,炮炙,包装。

15.炮炙----蒸、炒、炙、煅、煮、炖、制霜、发芽、发酵等16. 文火:80-100℃、中火:160-180℃、武火:260-280℃17.炒制)炒制分清炒和加辅料炒18. 中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准19.20白术------净选------洗润--------切制----------干燥---------炮制--------筛选-------包装--------入库饮片为焦黄色、逸出焦香气21。

新版GSP题库及答案15验收员题库

新版GSP题库及答案15验收员题库

新版 GSP考试习题——验收部门:姓名:考试日期:得分:一、填空题(每空 2 分)1、按照规定得程序与标准对、药品进行收货、验收,有效防止入库。

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2、按到货药品得批号逐一进行收货、验收,且每个批号均有完整得、3、拒收冷藏冷冻药品得,应当保存采集到得记录,将药品隔离放置于符合记录。

要求得场所,并明显,报质量管理部门进一步核查处理。

钍訣浑籠謀資龐。

4、验收药品应当按照药品批号查验同批号得。

5、验收药品应当按照药品批号查验同批号得检验报告书,并核实其内容就是否无同批号检验报告书得,不得。

塏钏讨嘵墜鉞鏹。

6、采用计算机PDF等图片格式保存与传递得电子数据形式得检验报告书,应确认其、、。

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7、验收抽样时,遇到外包装及封签完整得、实施批签发管理得,可不开箱检查。

儷撟鯔郟朮扪驭。

8、药品验收记录内容应9、中药材验收记录内容包括:、、、、、。

、到货数量、验收合格数量、验收结果、验收人员签字。

請還喾潑漬澱蔭。

10、验收结论为不合格得,应在验收记录中注明不合格11 、对实施电子监管得药品,应当按规定进行药品及电子监管码。

,并及时将数据上传至系统平台。

鰲鵒蝼厩龙齿籌。

12、实施电子监管得药品入库前执行“,”,及时完成药品电子监管码得、誰滩謫淪鱒鳧纺。

13、企业按《规范》规定进行药品直调得,可委托进行药品验收。

二、选择题(每题 2 分)1、验收药品时,抽取得样品应当具有()。

A、代表性B、稳定性 C 、均一性 D 、完整性2、验收药品时,()应当验收至最小包装A、破损B、污染 C 、渗液 D 、封条损坏 E 、零货或拼箱3、验收人员应当对抽样药品得()等逐一进行检查、核对。

A、外观B、包装 C 、标签 D 、说明书以及相关得证明文件4、药品得包装、标签、说明书规定注射剂瓶、滴眼剂瓶就是否至少标明()等项。

A、品名B、规格 C 、批号 D 、有效期E、生产日期5、直调药品必须符合规定要求:()等特殊情况,以及其她符合国家有关规定得情形,企业可采用直调方式购销药品。

中药验收员培训试题及答案

中药验收员培训试题及答案

验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药材需要。

10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。

验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、6、外观、标签、核对、质量管理部门7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)2、验收记录应包含什么内容?验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

中药验收培训试题及答案

中药验收培训试题及答案

中药验收培训试题及答案一、单项选择题1. 中药材验收的首要目的是保证药材的()。

A. 外观完整B. 品种正确C. 质量合格D. 包装完好答案:C2. 下列哪项不是中药材验收时应注意的事项?()A. 药材的产地B. 药材的颜色C. 药材的生产厂家D. 药材的气味答案:C3. 中药材在验收过程中,以下哪项描述是错误的?()A. 应检查药材是否有霉变B. 应检查药材是否有虫蛀C. 可以忽略药材的水分含量D. 应检查药材是否有杂质答案:C二、多项选择题4. 中药材验收时,需要检查以下哪些方面?()A. 药材的品种B. 药材的包装C. 药材的重量D. 药材的存储条件答案:A B C D5. 在中药材验收过程中,以下哪些因素可能影响药材的质量?()A. 药材的储存时间B. 药材的运输方式C. 药材的加工方法D. 药材的产地信息答案:A B C D三、判断题6. 中药材的验收只需要检查药材的外观和包装。

(对/错)答案:错7. 中药材的品种鉴定是验收过程中非常重要的一环。

(对/错)答案:对四、简答题8. 简述中药材验收时对药材水分含量的检查重要性。

答案:中药材的水分含量直接影响药材的质量和保存期限。

过高的水分含量可能导致药材发霉、变质,降低药效,甚至产生毒素。

因此,验收时必须检查药材的水分含量,确保其符合储存和使用的标准。

9. 描述中药材验收过程中对药材品种鉴定的步骤。

答案:中药材品种鉴定的步骤通常包括:a. 核对药材的名称,确保与订单或处方上的名称一致。

b. 观察药材的外观特征,如形状、颜色、纹理等。

c. 闻药材的气味,许多中药材有独特的气味,可以作为鉴定的依据。

d. 检查药材的切片或粉末,通过显微镜等工具进行更细致的观察。

e. 如有必要,进行化学或物理实验,以确定药材的品种。

五、案例分析题10. 假设你是一家中药房的验收员,今天收到一批当归药材,你将如何进行验收?答案:首先,我会核对当归的品种名称,确保其与订单上的品种相符。

中药验收的试题及答案

中药验收的试题及答案

中药验收的试题及答案一、选择题1. 中药材验收的首要步骤是什么?A. 观察药材外观B. 闻药材气味C. 检查药材包装D. 核对药材名称答案:D2. 下列哪项不是中药材验收时需要检查的内容?A. 药材的产地B. 药材的颜色C. 药材的重量D. 药材的生产厂家答案:D3. 中药材在验收时,对于药材的气味描述正确的是?A. 应有药材特有的气味B. 应无异味C. 应有淡淡的香味A. 以上都是答案:A二、填空题4. 中药材验收时,对于药材的_________、_________、_________等方面要进行详细检查。

答案:外观、色泽、气味5. 中药材的包装应_________、_________,以确保药材在运输和储存过程中不受污染。

答案:完整、清洁三、判断题6. 中药材验收时,只需核对药材名称,无需检查药材的质量。

答案:错误7. 中药材的储存条件对其质量有重要影响,因此验收时应检查药材的储存环境。

答案:正确四、简答题8. 简述中药材验收的基本流程。

答案:中药材验收的基本流程包括核对药材名称、检查药材包装、观察药材外观、闻药材气味、检查药材的产地和色泽,以及确认药材的重量和质量。

最后,应记录验收结果,并妥善保存相关记录。

9. 为什么说中药材的产地对药材质量有重要影响?答案:中药材的产地对药材质量有重要影响,因为不同产地的气候、土壤、生长环境等自然条件对药材的生长和有效成分的积累有显著影响。

优质产地的药材往往有效成分含量高,药效好,因此验收时需要特别关注药材的产地。

五、论述题10. 论述中药材验收中常见的问题及相应的解决措施。

答案:中药材验收中常见的问题包括药材掺假、变质、受潮、虫蛀等。

解决措施包括:- 建立严格的验收标准和流程,确保每批药材都经过细致的检查。

- 加强对药材来源的控制,优先选择信誉良好的供应商。

- 提高验收人员的专业知识和技能,使其能够准确识别药材的真伪和质量。

- 采用现代技术手段,如快速检测试剂、影像识别等,辅助验收工作。

药品验收岗位培训试题

药品验收岗位培训试题

药品验收岗位培训试题姓名:分数:一、填空题(每空2分,共40分)1、负责中药饮片验收的人员应和,熟悉药品知识和性能,了解各项验收标准并能坚持原则。

2、验收在进行,按品种分别验收、验收完一个品种,清场后再验收另一个品种,严防混药事件。

3、验收员应按照和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范对购进的中药饮片。

验收时应同时对中药饮片的、及有关要求的进行逐一检查。

4、检查中药饮片包装的、。

袋装饮片是否密封完好,、等或污染。

5、对中药饮片的外观性状进行鉴别,看其、、、、、及等是否与标准相符。

二、判断题(每题3分,共30分)1、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

()2、发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

()3、毒性中药饮片的验收,应实行双人验收制度,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚。

逐件称量与供货合同相符后可办理入库,未经验收合格的不得入库和销售。

()4、罂粟壳为按毒性药品管理的中药饮片。

()5、在存放毒性中药饮片的容器上必须贴有毒药标志。

()6、科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在省级以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售。

()7、毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量和近,使用不当会使人中毒或死亡的药材。

()8、对相关证明资料及包装标识不符合规定、包装破损或污染、标识模糊不清或其他不符合规定的中药饮片应拒收。

()9、毒性中药饮片应设立专帐,每日盘点做到帐物相符。

作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。

()10、药房调配毒性中药饮片时,凭医生签名的正式处方,每次处方剂量不得超过二日量。

()三、单选题(每题5分,共30分)1、南柴胡与北柴胡气味的主要区别是南柴胡有∶A 气微香,味微苦 B具败油气 D气浓香,味苦 C辛辣味2、以下不属于毒性中药饮片的是()。

新GSP中药验收员培训试卷及答案

新GSP中药验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药材需要。

10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。

二、问答题(3*4分)1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)2、验收记录应包含什么内容?3、验收员如何在时空软件中操作验收模块?验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)2、验收记录应包含什么内容?验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

中药材验收人员相关知识培训考试试题答案

中药材验收人员相关知识培训考试试题答案
①薄荷②益母草③藿香④穿心莲
19、茯苓切片加碘化钾试液1滴显(① )
①深红色②棕红色③棕褐色④橙红色
20、(多选题)矿物类中药加工品有毒的是(①②③)
①轻粉②红粉③信石④石膏
四、问答题(40分)
1、简述苦杏仁和桃仁的性状鉴别特点。
答:苦杏仁呈偏心脏形,顶端略尖,基部钝圆,左右不对称。种子薄,棕色至暗棕色,
①根头有狮子头②根头有蚯蚓头③支根断处有黑褐的胶状物④根头下无横环纹
10、(多选题)丹参的性状特征有(①②③④)
①表面棕红色或暗红色②断面疏松有裂隙③皮部棕红色④木部灰黄色
11、厚朴性状鉴别特征之一是(②)
①表面粗糙,栓皮有时呈鳞状剥落②内表面紫棕色或深紫褐色,划之显油痕③表面平坦显黄棕色④表面有明显的椭圆形皮孔⑤内表面平滑,具细密的纵纹。
4、中药材的总灰分中,包括生理灰分、酸不溶性灰分。测定酸不溶性灰分能较精确地反应中药的质量。
5、有害物质的检查包括有机氯农药残留量、黄曲霉毒素和重金属。
6、根类中药包括药用为根或以根为主带有部分根茎的药材;根茎类中药系指地下茎和
带有少许根部的地下茎药材;鳞茎则带有肉质鳞叶。
7、根及根茎类中药常见的分泌组织:当归、木香、苍术为油室;桔梗、当参为乳管;大黄为粘液腔;玉竹为粘液细胞,人参为树脂道。
2、云锦状花纹(又称“云纹”):指何首乌木栓层内方和韧皮部外侧组织切面维管束与较窄且弯曲的射线所形成的细密放射状纹理,状似开花的菊花。
4、晶鞘纤维:纤维束周围的薄壁细胞中均喊含有草酸钙结晶(常为方晶),纤维与含晶细胞共同形成晶鞘纤维。
8、大黄根茎横切面髓部有星点环列或散在;根形成层明显,木质部发达,无星点。
9、黄芪主产于山西、黑龙江、内蒙古等地,原植物为蒙古黄芪及膜夹黄芪,以栽培的为佳。红芪主产于甘肃南部地区,原植物为多序岩黄芪。

新版GSP培训试题中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训

新版GSP培训试题中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训

新版GSP培训试题中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训岗位姓名:分数一、填空题(30分)1、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。

2、中药库房的温度范围是 0-20 ,湿度范围是 35%-75% 。

3、养护员应坚持预防为主的原则,对中药材、中药饮片储存条件及质量状况进行检查,指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。

4、养护周期:每年5-10 月份,应将中药材、中药饮片列为重点养护,每月检查,其它时间按季度循环检查。

5、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行_色标__管理:合格药品为__绿__色,不合格药品为___红_色,待确定药品为_黄___色。

6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于_5__厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于__30__厘米,与地面间距不小于__10__厘米;7、对中药饮片按其特性,采取_干燥_、_降氧、__熏蒸___等方法进行养护。

8、中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定,停止销售。

9、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品;10、在库药品每三个月为一个循检周期,一般第一个月检查__30____%,第二个月检查__30____%,第三个月检查____40__%。

二、简单题1、公司的质量方针是什么?你所在的岗位的质量目标是什么?(10分)答1.质量方针:质量生命,追求第一1.2 质量目标:确保质量管理体系的有效运行并得到持续改进2、中药材和中药饮品的养护的措施有哪些?(20分)答:养护措施:1.1.1.饮片库应具有温、湿度监测与调控设施,配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备,保持通风和温、湿度适宜。

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G S P培训试题—中药验
收员
文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]
中药验收员
岗位姓名:分数
一、填空题(30分)
1、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。

2、中药库房的温度范围是 0-20度,湿度范围是 35%-75% 。

3、验收的依据是《常用中药材真伪鉴别彩色图谱》(河北省中药材、中药饮片高级鉴别师培训资料)。

4、直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜),验收人员应当负责对中药材样品的更新和养护,防止样品出现质量变异。

收集的样品放入
样品室前,应当由质管部确认。

中药材应有包装,并标明品名、规格、产地、收购日期、发货日期、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。

5、中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业、到货数量、验收合格数量等内容。

6、验收中药饮片,还要查看同批次《药品检验报告书》复印件,无
《药品检验报告书》的予以拒收。

7、实际重量应与包装标识重量相符。

8、中药材、中药饮片出现虫蛀、发霉、走油、变色、气味散失、风化、潮解等现象的,为不合格品,不得入库;未辨别真伪的不得入库。

的不得入库。

10、中药验收记录应该保存 5 年。

二、简单题
1、公司的质量方针是什么?你所在岗位的质量目标是什么?(10分)
2、请简述中药材、中药饮片的验收抽样原则和比例。

(20)
中药材、中药饮片同批件(包、袋)在100件以下取样5件,100-1000件的5%抽样,超过1000件的超过部分按1%抽样,不足5件的逐抽取。

3、请简述销后退回药品的验收处理程序。

(20分)
1.销后退回的药品,销售员填写《药品销后退回申请单》,经销售管理部门初审确认同意退回的方可进入退回程序。

2.销售管理部门负责销后退回药品的来源审核确认,符合规定的,进入质量管理部门审批。

3.收货员负责收货管理,验收员负责销后退回药品的验收,验收应当说明质量状况。

4.销售员负责销后退回药品的运输管理,运回的药品放至待验区并与收货员交接并记录,收货、验收人员在接到《药品销后退回申请单》时应当及时按照购进验收规定完成退回药品的收货验收工作。

5.收货员及时登记《销后退回药品台帐》。

6.验收合格的进入正常的管理程序,验收不合格的经质量管理部门确认按《不合格药品管理制度》规定处理。

7.销售员负责传递销后退回药品的退货凭证,财务管理部门负责处理退货冲帐手续。

8.实行电子监管的赋码药品由验收员采集数据并负责上传。

9.销后退回的药品处理过程应进行详细的记录。

10.销后退回药品的记录计算机系统自动生成,并备份保存五年。

4、请简述你的岗位职责。

(20分)
参见养护员岗位职责。

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