ISO9000标准学习手册
ISO 9001质量管理体系手册
ISO9001质量管理体系手册XXXX电缆有限公司ISO9001质量管理体系手册1 目的和适用范围1.1为了有效进行质量管理活动，本公司依据GB/T 19001标准要求，编制质量手册。
质量手册描述本公司质量管理体系各核心要素及其相互作用，提供查询支持文件的途径。
1.2本手册适用于全公司有关的质量管理活动。
质量职能分配如下:▲：主要职责；○：协助职责2 手册说明2.1 手册是为达成质量方针、目标所制定的纲领性文件，亦是为了确保通过实施质量管理体系达到满足客户需求的一种有效途径。
手册未经管理者代表允许，不得复印或发送。
2.2 手册的制订、维持和修改遵照《文件控制程序》执行。
2.3 受控副本本手册之受控副本盖有“受控文件”印章。
当手册内容有任何更新时，只有受控副本的手册才会得到更新。
2.4 非受控副本发放给外部团体、有关合同协议规定对象的手册副本只能作推广用途，为非受控副本。
非受控副本每页均盖有“非受控”印章，当手册有任何更新时，非受控副本不会得到更新(客户要求除外)。
2.5 手册持有人负责手册的妥善保存，并且负责传达手册的资讯及保证公司程序文件与之相适应。
2.6 周期性审查通过内部审核对手册进行评审，确保手册符合标准要求。
2.7 手册与质量管理体系国际标准化组织（ISO）于2000年12月15日正式发布ISO9000：2000族标准。
我国的国家标准GB/T19000-2000族标准也于2000年12月28日发布，国际社会各组织已开始实施2000版ISO9000标准认证，手册所描述的质量管理体系是公司长期以来在质量管理实践基础上，并依据GB/T19001-2000标准建立的。
2.8 手册与程序文件手册阐述的质量方针是通过程序文件的实施来实现的。
程序文件是为实施手册某一体系要素所规定的支持文件，其编写要考虑到纵向和横向的协调性、可行性、可操作性、可审核性和有效性。
2.9 本手册可作为第三方认证审核依据。
ISO9001质量管理体系导入培训(ppt44页).pptx
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我们，还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改（一般限期一个月） 宣布不通过
第一章：什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
2015版ISO9001标准知识(最新)
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
5 领导作用（3）
5.1 领导作用和承诺
5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺， 通过： a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意 能力的风险和机遇； c)始终致力于增强顾客满意。
共10项， 新增5项
c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
d) 促进使用过程方法和基于风险的思维； e) 确保获得质量管理体系所需的资源；
f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
5 领导作用（2）
QMS 核心目的
a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规 要求的产品和服务的能力；
b) 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程，以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾 客或顾客所要求的产品和服务；
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
4 组织环境（3）
4.1 理解组织及其环境-----SWOT分析法（案例2）
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ISO9001：2015版标准条文理解
4 组织环境（4）
4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的 产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：
ISO9001 质量手册-(一级文件)
4. 质量管理体系4．1ﻩ总要求公司依据GB/Ｔ19０01—２008 iｄt IＳO９00１:200８标准要求建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持,公司还不断努力改进体系的有效性。
为此公司开展和保持下述活动: a)公司识别了公司质量管理体系所需的过程(见:0．7)和在组织中的应用(见：１.２)。
b）ﻩ公司规定了质量管理体系所需过程的一般顺序和相互作用(见:0.7和其它各章节的内容),并通过各种有效的策划活动识别和确定产品当中有关的过程。
c)公司在质量管理体系文件中确定了确保一般管理过程和生产过程控制所需的准则和方法，并根据项目需要适时的在各种策划中规定控制所需的准则和方法。
d)根据公司经营和发展需要，公司确定了基本资源和信息需求并规定了提供和管理有关资源和信息的要求(见：6,7，8等有关章节)。
根据产品项目运作的特点,公司还根据项目策划确定并确保项目所需的资源。
e)公司根据产品特点及管理需求,规定了满足过程需要的监视、测量和分析要求。
f)ﻩ公司重视和加强改进有关的管理，并规定了必要的措施(见：５.6，8.5）,以实现持续的改进。
ｇ）公司根据产品需求，确定当产品需要时对通信系统的线路版组装、货运实行外包，并在7.4章规定了对外包过程的控制要求。
上述各项要求是公司建立质量管理体系总的要求，公司在涉及体系调整和生产过程策划时，均应满足上述要求。
并通过对体系文件有效地管理实现对体系过程的管理。
4.2文件要求４．２.1总则活动的实施公司确定如下要求:ａ)产品信息的沟通：销售前：向顾客提供咨询,介绍产品;ｂ) 问询、合同的处理,包括对合同的修改：销售中:执行和修改合同有关事项;c) 顾客反馈(包括顾客抱怨)：销售后:走访、征询并及时处理顾客意见（包括投诉）。
7.３设计和开发设计和开发过程是产品实现的关键环节，它将决定产品的特性或规范。
特别强调是对设计和开发更改的控制。
设计和开发更改的范围通常指已输出的设计产品，也包括阶段输出的设计产品。
ISO9001质量管理体系知识培训
案例分析
介绍一些成功实施多管理体系整合的案例，总结经验教训，为企业的 整合实践提供参考和借鉴。
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06
企业实施ISO9001质量 管理体系的经验分享 与案例分析
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产品实现
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产品和服务的设计和开发
组织应建立和实施设计和开发过程，以确保产品和服务能够满足 规定的要求。
采购
组织应确保采购的产品和服务符合规定的要求，包括供应商的选择 、评价和重新评价等方面的要求。
生产和服务提供
组织应建立和实施生产和服务提供过程，以确保产品和服务的质量 符合预期的要求。
和能力。
试运行
在正式实施前，可选择部分产品 或过程进行试运行，检验质量管 理体系文件的适用性和有效性。
正式实施
在试运行的基础上，全面实施质 量管理体系文件，确保各项质量
活动按照文件要求执行。
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保持质量管理体系有效运行
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监督检查
定期对质量管理体系的运行情况进行监督检查，发现问题 及时采取纠正措施，确保质量管理体系的持续有效运行。
纠正措施
针对发现的问题和不足，制 定并实施纠正措施，消除不 合格原因，防止问题再次发 生。
预防措施
通过识别潜在的不合格因素 和风险点，制定并实施预防 措施，降低质量事故发生的 概率和影响程度。
持续改进计划
制定持续改进计划，明确改 进目标、措施和时间表等要 求，推动质量管理体系的持 续改进和提高。
第一节 ISO9000质量管理体系标准
1.内容 ISO9000族标准、质量认证、实验室认可。 2.重点 ISO9000族标准、质量认证 。
第五章 质量管理体系与质量认证
第一节 ISO9000族标准
重点掌握质量管理体系八项原则、ISO9001 质量管理体系结构与要求、ISO9000族标准 与TQM的关系、质量管理体系文件类型及其 编制、质量管理体系审核与评审。
第五章 质量管理体系与质量认证 第一节 ISO9000族标准
（10）加强来监测、测量和数据分析的要求 将测量、分析和改进作为四大过程之一，强调了测 量和数据分析的重要性，将数据分析作为评价业绩 手段、决策和改进的依据。 （11）强调了互利的供方关系 体现了未来的竞争是供应链之间的竞争和互利双赢 的理念，考虑所有相关方利益。 （12）建立八项原则，统一理念； （13）增强与环境管理等其他管理体系的兼容性
（1）1987版ISO9000系列标准 1986年3月，发布ISO8402《质量——术语》； 1987年3月，发布ISO9000《质量管理和质量保证标 准 第1部分：选择和使用指南》、ISO9001《质量 体系 设计开发、生产、安装和服务的质量保证模 式》、ISO9002 《质量体系 生产和安装的质量保 证模式》、 ISO9003 《质量体系 最终检验和试验 的质量保证模式》、 ISO9004 《质量管理和质量体 系要素 指南》。
第五章 质量管理体系与质量认证 第一节 ISO9000族标准 （4）2008版ISO9000族标准 ISO9000族标准已发布2008版； 整体来说，新版标准实际上变动很少。 ISO9001标准的目的、范围皆未做变动，变更 主要是对易发生或己发生误解部分作进一步 澄清或增加批注的进一步说明，另外将该标 准中的一些术语与ISO14001中的术语统一。
ISO9001质量体系培训教材
管理评审
企业应定期进行管理评审，对质量管 理体系的适宜性、充分性和有效性进 行评价。
预防措施
企业应建立预防措施的机制，对潜在 问题进行预防和控制，确保质量管理 体系的稳定运行。
04
ISO9001质量体系在各行 业的应用案例
制造业中的ISO9001应用案例
汽车制造
通过ISO9001认证，确保生产过 程中的质量控制和持续改进，提
ISO9001质量体系培训教材
目 录
• ISO9001质量体系概述 • ISO9001质量体系的建立与实施 • ISO9001质量体系的审核与认证 • ISO9001质量体系在各行业的应用案例 • ISO9001质量体系与其他管理体系的整合 • ISO9001质量体系的未来发展趋势
01
ISO9001质量体系概述
提升组织声誉
通过整合ISO9001和信息安全管理体系的要求，组织可以提升其在信 息安全方面的声誉和竞争力。
06
ISO9001质量体系的未来 发展趋势
数字化和智能化对ISO9001的影响
数字化和智能化技术的引入将改变ISO9001质量体系的运作方式，提高效率和准确 性。
通过大数据分析和人工智能技术，企业可以更加精准地识别和解决质量问题，提升 产品质量和客户满意度。
ISO9001与ISO14001环境管理体系的整合
01
兼容性
ISO9001和ISO14001在结构、原则和实施方式上有很大的相似性，因
此两者可以很容易地整合在一起。
02
资源共享
通过整合，组织可以共享资源，如人力、财力和物力，从而提高管理效
率。
03
协同作用
ISO9001关注产品质量和客户满意度，而ISO14001关注环境保护和可
ISO90002019新标准学习精品文档
产品质量的好坏最终要由用户来评价。顾客评价主要来自对产品 的性能价格比和服务的感受。因此，顾客是市场的焦点，理解顾客当 前和未来的需求并予以充分满足（乃至超过），才能赢得顾客、占领 市场。
英国质量保证标准 BS5750和美国标准 ANSI/ASQC Z1.15《质量体系通则》等相继问世。
蓄势
希尔斯物业
国际标准化组织（ISO）看到了此种情况，故在1979年 在 ISO 组织内成立了一个“质量管理和质量保证技术委员会 （简称 TC176）”，负责制定一套全世界统一的质量管理和 质量保证标准（后来称为 ISO9000族）。在 1986年推出了 术语标准，1987年推出了 ISO9000质量管理和质量保证系 列标准，并于 1994、2000年进行了两次大的修订。
蓄势
希尔斯物业
二.领导作用
质量方针、目标
ISO9000：2019中的领导作用原则是指：
领导者确立本组织的宗旨和方向。他们
应当创造并保持使员工能充分参与实现组织
目标的内部环境。
企业文化建设
蓄势
希尔斯物业
2.1 领导作用的理念
这里讲的领导作用，主要是针对最高管理者的。对于其他各层管理 者，在自已管辖的范围内，也应发挥相应的作用。
随着集团化、地区化、全球化经济的发展，市场竟争日趋 激烈，顾客对质量的期望值越来越高，每个组织均想在争夺市 场的同时采用一种既能满足顾客和其他相关方的需求，又能持 续改进其业绩的管理体系，从而使组织获得成功。在这方面， 质量已成为市场竟争的焦点。
另外促成ISO 9000标准的诞生和完善还有下列原因：有关 保护消费者权益的法律规定了严格的产品责任；国际贸易需要 关于质量的共同语言和“游戏”规则；军工行业和一些民用的 涉及安全责任重大的产品行业，如：锅炉、核工业、汽车等， 均已制定了相应的质量保证标准。
ISO9000基础课程
2.
支持性技术标准： 支持性技术标准： ISO10006 10013 10017 ISO 10007 ISO 10014 ISO 10012 ISO 10015 ISO ISO
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第六节、質量管理原則 第六节、
一.以客戶為核心的组织 组织依赖客户而生存，所以应该了 组织依赖客户而生存， 解客户现在和将来的要求， 解客户现在和将来的要求， 满足客 户的要求并努力超越 努力超越客户的期望 户的要求并努力超越客户的期望 94版中 满足” 2000版的 版中“ 版的“ 从94版中“满足”到2000版的“超 越”，体现对市场竞争日趋激烈的 回应。 回应。
ISO 9000 基 础 课 程
1
目
录
第一章 ISO 9000系列标准概述 9000系列标准概述
1. ISO 9000族`标准的来源 9000族 2. 质量管理过程模式 3. ISO 9000系列核心标准的构成 9000系列核心标准的构成 4. ISO 9000系列标准族 9000系列标准族 5. ISO 9001新旧标准相应章节序号对照 9001新旧标准相应章节序号对照 6. 八项质量管理原则 7. ISO 9000推行的益处 9000推行的益处
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質量管理原則
二.領導 领导者建立组织的目标和方向。 领导者建立组织的目标和方向。他 们应创造并维持内部环境以使人们 全心投入，致力达到组织的目标， 全心投入，致力达到组织的目标， 领导的参与是企业推行ISO9001 ISO9001成败 领导的参与是企业推行ISO9001成败 的关键。 的关键。 三.全员参与 组织中各阶层人员都很重要， 组织中各阶层人员都很重要，他们 的全心参与将使组织充分利用其能 力达到组织自身的利益 如何实现？ 如何实现？
ISO9001学习资料
与至今以来做的提高品质的 活动有何不同？
・「满足不断变化的客户的要求，才能在 经营中成长。 这就是经营的永远的真理。 而且此真理需要经过多年的反复的学习 才能够学会。」
经营者的责任
・建立针对于品质的经营者的方针。 ・将品质方针展开到公司内部的各个角落。 ・按照品质的方针指导工作的进行。 ・对实施状况，要定期地进行检查。
工程管理
・由于对品质有很大的影响、所以所有的 作业要按照指示进行。 ・QC工程表、标准书、指示书等的内容要 请正确地理解。 ・请实施设备的始业点检・定期点检。 ・要遵守「下一个工程为顾客」。
检查以及试验
・有到货检查、最终检查等。 ・检查方法要按规定的方法进行。 ・检查结果为「品质记录」。不能做内容 变更。错误时要进行「改订」。 ・为了后期追溯，记录要正确地留下记录。 文字要易懂！
・为了将不符合率降到更低，应该开始做 的工作为预防处置。
使用、保管、包装、保存 以及交付
・重要的是经过辛勤努力注入灵魂制作的 产品要精心地对待。
・进行业务时要认真地按照仓库管理规程、 进行。
・提供给顾客的文件类，作成时要无错误， 要确实地交付给顾客。
品质记录的管理
・品质记录是作为你是否做好工作了的 「证据」。
・来自「顾客」依赖的工作、要将此内容 确认清楚后才能够开始工作。
文件以及数据的管理
・所谓文件、即指示工作时所使用的书面 文件。所谓数据，为文件中所使用的 「信息」。 ・要以正确的文件和数据进行工作。 ・要遵守「正确地进行整理、整顿、」。
购买
・交易商的订货单、即使是口头的，也要 正确地确认。即使是之后添付资料也可 以，也要以订货单进行确认。 ・新规交易商、不要随便地决定，要认真 评价并选定。 ・接收时，要确认订货单，是否是按照要 求的。
ISO9000标准学习手册(完整版)
e)、监视、测量和分析这些过程； f )、实施必要的措施，以实现对这些过程策 划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的 外包过程，组织应确保对其实施控制。对此 类外包过程的控制应在质量管理体系中加以 识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括 与管理活动、资源提供、产品实现和测量有 关的过程。
第四节 ISO9000 标准修订历程
一、修订历程 1987年3月：正式发布ISO9000至 ISO9004质量管理和质量保证系列标准。 1994年4月： ISO/TC176发布了第一次 修订后的1994版ISO9000族标准，此版标 准没有显著改变1987版的基本原则和结构， 但在内容和陈述上更加清楚和易于理解，篇 幅上也有了较大的增加。
第三节 推行 ISO9000 标准的意义
一、对于国家而言： a、避免了因国际标准不同而引起的贸易纠纷； b、扩大了出口市场； c、增加了国际间的技术交流和合作； 二、对于企业而言： a、提高生产效率，减少了浪费； b、规范了各部门之职责范围，提高了工作效 率；
c、树立员工质量意识和工作满意感，改进企 业质量文化； d、改进企业形象，提升商业信誉； e、增强客户信心和市场竞争力； 三、对员工而言：a、清楚自己的工作目标， 明确作业方法减少无效劳动； b、赋予员工 更多的参与感；c、公司浪费减少，盈利能 力提高，对员工有更多的回馈；d、使员工 的工作和生活更加充实；
4.2文件要求 4.2.1总则
质量管理体系文件应包括： a)、形成文件的质量方针和质量目标； b)、质量手册； c)、本标准所要求的形成文件的程序； d)、组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件； e)、本标准所要求的质量记录。 注１：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立 该程序，形成文件，并加以实施和保持。 注２：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取 决于： a)、组织的规模和活动的过程及其相互作用的复杂程度； b)、人员的能力。 注３：文件可采用任何形式或类型媒体。
ISO9000及14000质量环境管理体系手册
ISO9000及14000质量环境管理体系手册质量*环境治理体系手册(依据标准:ISO9001:2000,ISO14001:2004编制)编制:审核:批准:版本状态:受控状态:发放编号:2006年6月28日公布2006年6月28日实施目录宁波xx电子科技有限公司创建于地址：浙江省宁波市保税区南区邮编：电话:传真:本公司《质量/环境治理体系手册》（即质量、环境一体化治理体系手册）是依据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准、GB/T24001-1996 idt IS O14001：2004标准要求结合公司的实际情形而制定的。
《手册》阐述了公司的质量/环境方针和目标，概括描述了公司的质量/环境治理体系，以及改进其有效性时采纳“PDCA”的方法。
覆盖了公司所应操纵的质量/环境治理体系要求，并就涉及到的与质量/环境治理有关的职责、权限、有关活动作了明确规定。
《手册》中的质量/环境方针及目标同公司的宗旨相适应，是公司对满足顾客和有关方要求的承诺，是对连续改进和污染预防的承诺，是对遵守适用的法律、法规和其他要求的承诺。
《手册》是公司实施质量/环境治理体系的法规性、纲领性文件，是全体职员的行动准则。
此外，作为《手册》的支持性文件，编制了《程序文件》和有关的作业文件（包括设定的记录）。
《手册》由治理部负责组织编写，治理者代表审核，总经理批准公布实施。
公司全体职员必须作到认真到位、职责到位、措施到位、落实到位，确保公司质量/环境治理体系有效运行并连续改进。
《手册》由治理者代表负责组织实施，治理部负责治理和讲明。
《手册》的发放：《手册》分为“受控”和“非受控”两种版本状态。
受控版本在封面上加盖“受控”章，因需要提供给外部的为非受控版本，均按《文件操纵程序》的规定执行。
《手册》发放对象为：公司最高治理层成员、有关职能部门负责人和其他获准人员。
具体发放数量由公司治理部确定，治理者代表批准。
《手册》对外发放必须经总经理批准。
ISO9000讲解教材
（一）以顾客为关注焦点
识别顾客的需求与期望 确保组织的目标与顾客的需求相一致 确保在组织内部沟通顾客的需求与期望 测量顾客的满意程度并根据结果采取相关的活动或措
求，严格按文件要求实施；
2、 以质量管理体系八项原则指导实际工作，响应公 司的质量体系活动；
3、理解公司质量方针和质量目标，明确质量目标与本 岗位工作的相关性，为部门质量目标的实现作出贡献。
一次专业知识培训，并进行资格认可。 3、 产品质量达到国家标准力争部分超过国家标准。 4、 所有零配件终身免费更换（国家规定报废年限内）。 5、 整机返修率和用户投诉率≤5％。 6、 全力贯彻ISO9001：2000质量管理体系，提高质量
管理水平。
7、24小时内响应服务。
九、参与公司的质量管理体系的基本要求 1、学习公司质量体系文件，了解公司的质量体系要
董事会 总经理
副 总 经 理 /生 产 总 监 生产中心
管理者代表 营销总监 营销中心
研 发
研 发
工
品
计
商 用 空
技 术 中
二三 艺质测调 心
部部
制认
部
部
部
造 厂
证 办
生 生 生 生生 物 生 设物 产 产 产 产产 料 产 备料 一 二 三 四工 配 管 管管 厂 厂 厂 厂艺 送 理 理理
科科科 科科
产
进 出
国 内
客
品 口各户
计 营营服
划 部
销 公 司
销 公 司
务 部
公成法供人行
品
力
ISO9000 基本知识讲义
ISO9000 基本知识讲义一、何谓ISO?国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会组成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
二、ISO9000的由来先从质量管理的由来和发展说起1、质量检验阶段a）20世纪以前市场经济不发达，处于低级阶段,手工作坊、生产分工粗糙，产品质量由操作者的的经验、技艺保证;b）20世纪初，生产组织日臻完善，技术不断发展，生产分工细化,开始从技术到管理的全面革命。
美国质量管理学家泰勒提出“计划与执行分工、检验与生产分工”，建立终端专职检验制度。
但是，用检验控制质量属于事后检验,即使全检，也不能保证质量。
“品质是制造出来的而不是检验出来的”。
2、统计质量管理阶段二次世界大战时，美国经济复苏，军需物资出现大量质量问题，“终端检验制”已无法解决。
为此,美国政府颁布了三项战时的质量控制标准：Z1。
1“质量控制指南”Z1。
2“数据分析用控制图法" Z1.3“工序控制用控制图法”.这是质量管理中最早的质量控制标准。
同时，美国政府采取三项强制措施加强质量管理:a）强行对各公司以总检验师为首的质量管理人员开办“质量控制方法学习班"；b）强制实施三项标准及其细则；c）军方采购署规定所有定货合同中应规定质量管理要求条款（质量体系认证雏形)，否则，取消定货资格。
二次世界大战后，美国民用工业也相继采用这三项标准,以后开展国际合作，正式进入统计质量管理阶段，即把质量管理的重点由生产线的“终端”移至生产过程的“工序”，把全数检验改为随机抽样检验，把抽样检验的数据分析制成“控制图",再用控制图对工序进行加工质量监控，从而杜绝过程中大量不合格的发生。
3、全面质量管理阶段全员参与及以数理统计计方法为中心的质量管理理念,60年代世界各国纷纷接受这一全新观念,在日本首先开花结果,极具成效。
ISO9001内审员培训资料powerpoint64页
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作
2024版年度ISO9000质量管理体系基础培训
•引言•ISO9000质量管理体系基本概念•ISO9000质量管理体系建立与实施•ISO9000质量管理体系关键要素解析目录•ISO9000认证流程与要求•总结与展望培训目的和背景目的背景ISO9000质量管理体系简介ISO9000质量管理体系的定义和内涵ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，旨在为企业提供一套完整的质量管理模式，确保企业从原材料采购、生产加工、产品检验到售后服务等各个环节都能实现有效的质量控制。
ISO9000质量管理体系的核心思想和原则以客户为中心，持续改进，全员参与，过程方法，管理的系统方法，基于事实的决策方法，与供方互利的关系等。
培训内容和安排培训内容培训形式培训时间和地点培训对象质量管理体系（Quality Management System, QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
它是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
QMS将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。
质量管理体系定义ISO9000标准族介绍ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。
ISO9000族标准包括核心标准、其他标准和技术报告。
其中，核心标准包括ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》、ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》等。
质量管理原则以顾客为关注焦点组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
ISO9000基本知识
ISO9001：2000
• 与94版的区别
• “COMPLIANCE
• TO
• DOCUMENTED PROCEDURE”
• (根据文件去做)
ISO9001：2000
• What is ISO9000 Rev 2000 about?
• （ISO9000新版有什么新内容？）
•
A Vehicle for
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O
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满R
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客 户
ISO9001：2000
• 5管理职责
– 管理层的承诺（5.1)； – 以客户为中心 (5.2); – 质量方针(5.3) – 质量体系的策划(5.4)； – 职责、权限和沟通(5.5)； – 管理评审(5.6).
ISO9001：2000
• 6资源管理
–资源的提供(6.1); –人力资源(6.2); –基础设施(6.3); –工作环境(6.4).
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生活中的辛苦阻挠不了我对生活的热 爱。20. 11.1820 .11.18 Wednes day , November 18, 2020
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人生得意须尽欢，莫使金樽空对月。1 2:55:05 12:55:0 512:55 11/18/2 020 12:55:05 PM
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做一枚螺丝钉，那里需要那里上。20. 11.1812 :55:051 2:55No v-2018 -Nov-2 0
Management
Responsibility
管理职责
Resources
Management
资源管理
Input
输入
Product
Realization
产品实现
ISO9000质量管理体系学习及培训学习记录及签到
会议记录
编号：AH/CX003-JL02序号：
会 议 名 称
ISO9000质量管理体系学习及培训
会议时间
会 议 地 点
会 议 主 持 人
记 录 人
出席与列席会议人员
缺 席 人 员
会议内容：一、为了实现本公司的质量方针和质量目标，确保向顾客提供优质的油品和满意的服务，今天我们学习本公司依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准和国家有关法律法规要求，并学习本公司的编制的《质量手册》，以及《程序文件》。
二、质量方针：1.与公司的战略相适应、满足顾客和法律法规要求的承诺；2.持续改进增强顾客满意的承诺；3.与公司“质量是企业的生命”的工作宗旨相适应；4.包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺；5.提供制定和评审质量目标的框架；6. 在组织内得到沟通和理解；7.在持续适宜性方面得到评审。
三、顾客沟通：为了充分准确掌握顾客的要求，同时让顾客充分了解公司的油品信息，公司应安排和实施与顾客的有效沟通，沟通的内容：1.公司油品种类、牌号、质量等相关信息；2. 问询、合同或订单的处理，包括合同的修改；3. 顾客反馈，包括顾客抱怨。
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备注：
四、每人明确自己的岗位职责，确保进货关，质量验收关，严把储存关，安检关，处理好质量事故，做好质量技术咨询。
五、学习如何解决好，加油站质量纠纷处理。
六、学习油品受检流程。
会议签到表
编号：AH/CX003-JL03序号：
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ISO9000标准学习手册二○○四年五月八日目录前言 (1)第一章 ISO9000 标准基础知识 (2)第一节 ISO 的含义 (2)第二节 ISO9000 标准溯源 (2)第三节 ISO9000 标准修订历程 (2)第四节 2000 版 ISO9000 族标准的构成 (2)第五节世界各国采纳 ISO9000 标准的概况 (3)第六节推行 ISO9000 标准的意义 (3)第七节推行 ISO9000 标准的一样步骤 (3)第八节 2000 版 ISO9000 标准之八项质量 (4)第九节差不多定义和术语（节选） (4)第十节 ISO9000 标准中文件的价值 (5)第十一节质量治理体系的评判方法 (5)第十二节质量体系认证与认证机构 (6)第二章我公司质量治理体系介绍 (6)第一节我公司质量体系建设的历程 (6)第二节我公司质量体系文件的构成 (6)第三节治理者代表和 ISO9000 专员 (7)第四节质量方针释义 (7)第五节质量目标 (7)前言当前，ISO9000 标准推行工作正在我公司全面深入开展，为向宽敞职员宣传和介绍IS09000 标准有关知识，通过精心预备，我们编写了这本学习手册。
期望宽敞职员在业余时刻认真学习和交流，并欢迎参与到我们的推行过程中来，共同营造一个良好的工作环境和氛围。
欣旺达电子周密注塑/喷涂分厂ISO9000专员：邱红建二00四年五月八日第一章ISO9000 标准基础知识第一节ISO 的含义ISO：国际标准化组织的英文缩写（International Organization for Standardization）,1947年3月份成立，现总部设在瑞士的日内瓦，其要紧工作确实是制订各类国际标准。
ISO/TC176，质量治理和质量保证技术委员会，1979年9月由ISO打算委员会提议，经ISO理事会全体会议上通过，决定在原ISO/CERTICO第二工作组“质量保证”的基础上，单独建立质量保证技术委员会，专门研究国际质量保证领域内的标准化问题和负责制订质量体系的国际标准，我国于1981年参加TC176技术委员会。
第二节ISO9000 标准溯源最早的质量治理保证标准生产美国。
1959年美国国防部向美国国防工业局下属的军工企业提出第一个质量保证标准，MIL-Q-9858《质量大纲要求》，这套标准要紧适用于当时的军工产品制造。
由于美国军品在企业中推行质量保证活动中的成功体会，北大西洋公约组织（NATO）借鉴美国的做法，在1968年公布了AQAP-1 NATD质量保证标准。
由于军方实施质量保证标准取得了庞大的成功，英国依照本国工业进展的需要，参照AQAP-1 NATO和英国国防标准，在1979制订和公布了一套BS5750英国国家质量保证标准。
这套标准的公布与成功实施，是ISO9000系列标准形成的初步雏型。
随着全球市场一体化的日益形成，国际的贸易进展空前繁荣，由于当时各国国家标准不尽相同，使得各国对质量体系的评审要求也不相同，极大阻碍了国际间的经贸往来。
为此，英国标准化协会（BSI）向ISO提议制定统一的国际质量保证标准，与此同时，美国于1979年正式频布了全国通用的质量体标准ANS 21.15 1979《质量体系通则》，其内容全面、严谨。
ISO在1979年正式成立TC176，专门负责制订质量治理和质量保证的国际标准，TC176在参考了BS5750和ANS 21.15两套标准并总结各国质量保证的实践体会后，在1986年6月正式公布了ISO8402标准，1987年3月正式公布了ISO9000系列标准。
由此可见，ISO9000 标准的显现并不是偶然的，它是科学技术和生产力进展的必定结果，是国际贸易进展一定时期的必定要求，也是质量治理进展的必定产物。
第三节ISO9000 标准修订历程1987年3月：正式公布ISO9000至ISO9004质量治理和质量保证系列标准。
1994年4月：ISO/TC176公布了第一次修订后的1994版ISO9000族标准，此版标准没有显著改变1987版的差不多原则和结构，但在内容和陈述上更加清晰和易于明白得，篇幅上也有了较大的增加。
2000年12月：在1994版标准的基础上，TC176对ISO9000族标准进行第二次修订，2000年12月15日，2000版ISO9000标准正式公布，该版标准在内容和结构上作了较大调整，适用于所有生产和服务部门，使用简便，易于明白得，更大程度的着眼于连续改进和顾客中意。
第四节2000 版ISO9000 族标准的构成2000 版ISO9000族标准要由四个核心标准和若干份技术报告和小册子构成。
其核心标准如下：1、ISO9000：2000 质量治理体系——差不多原理与术语，该标准描述了质量治理体系的差不多原理，同时规定了质量治理体系的术语。
2、ISO9001：2000 质量治理体系——要求，该标准规定了质量治理体系要求，可组织证实其提供满足顾客和适用法规要求产品能力时使用；内部和外部（包括认证机构）也可依据此标准要求来评审组织满足顾客和适用法规的能力，属于强制性执行的标准。
3、ISO9004：2000 质量治理体系——业绩改进指南，该标准提供并考虑了质量治理体系的有效性和效率两个方面的指南，目的在于促进组织业绩改进和使顾客及其它相关方中意。
属于举荐性使用标准。
4、ISO19011 质量和环境审核指南，该标准提供治理和实施质量和环境审核和指南。
第五节世界各国采纳ISO9000 标准的概况国际标准化组织质量治理及质量保证技术委员会（ISO/TC176）自1987年公布ISO9000系列标准以来，已迅速的被世界各国同意，并得到广泛推广。
现在已有100多个国家和地区推行或等同采纳了ISO9000系列标准。
有50万余家企业或单位获得了评审注册认证。
随着我国加入WTO，改革开放的进一步深入带来的良好机遇，质量治理在经济建设中的战略地位，以及在市场竞争中的重要作用越来越突出，企业（单位）贯彻ISO9000国际标准是提高产品质量，促进进展的重要措施。
第六节推行ISO9000 标准的意义一、关于国家而言：a、幸免了因国际标准不同而引起的贸易纠纷；b、扩大了出口市场；c、增加了国际间的技术交流和合作；二、关于企业而言：a、提高生产效率，减少了白费；b、规范了各部门之职责范畴，提高了工作效率；c、树立职员质量意识和工作中意感，改进企业质量文化；d、改进企业形象，提升商业信誉；e、增强客户信心和市场竞争力；三、对职员而言：a、清晰自己的工作目标，明确作业方法减少无效劳动；b、给予职员更多的参与感；c、公司白费减少，盈利能力提高，对职员有更多的回馈；d、使职员的工作和生活更加充实；第七节推行ISO9000 标准的一样步骤在企业中推行ISO9000 标准是一项专门系统的工作，没有固定的推行模式，但一样能够按以下步骤进行：一.预备工作：1、最高治理者决策2、选择外部顾问机构3、建立推行机构（如推行委员会和推行小组等）4、制订推行工作打算和日程安排（一样需要4-6 个月）二.质量体系的调查和设计三.体系文件的编写四.文件的审核和签发六.内审二次七.治理评审八.认证审核前的预备九.认证审核和注册十.体系保持与改进第八节 2000 版 ISO9000 标准之八项质量治理原则八项质量治理原则是在总结质量治理实践的基础上用高度概括的语言所表述的最差不多、最通用的一样规律能够指导一个组织在长时期内通过关注顾客及其它相关方的需求和期望而达到改进其总体业绩的目的。
它能够成为组成企业文化的一个重要组成部分。
原则一：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。
因此组织应明白得顾客当前的和以后的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。
原则二：领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。
他们应当制造并爱护使职员能充分参与实现组织目标的内部环境。
原则三：全员参与 各级人员是组织之本。
只有他们的充分参与，才能使他们的才能为组织带来收益。
原则四：过程方法将活动和相关的资源作为过程进行治理，能够更高效地得到期望的结果。
原则五：治理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别，明白得和治理有利于组织提高实现目标的有效性和效率。
原则六：连续改进连续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
原则七：基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
原则八：与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方制造价值的能力。
第九节 差不多定义和术语（节选）术语是明白得ISO9000族标准的基础，它统一了各国的标准使用者对标准内容的明白得。
2000版的术语共80个，分别从十个方面进行描述的。
（质量有关的术语、治理有关的术语、检查有关的术语、特性有关的术语、测量过程质量保证有关的术语、组织有关的术语、过程和产品有关的术语、审核有关的术语、合格有关的术语、文件有关的术语），本节只对部分重点的术语进行介绍，如感爱好可查阅相关资料。
1、产品：过程的结果。
产品能够分为硬件、软件、服务和流程性材料四种通用类型。
许多产品分别由不同类型的产品构成，如何区分应取决于其主导成分。
产品是一个广义的概念，既能够是交付给顾客的最终产品，也能够是生产过程中的半成品和外购件。
质量治理关注的是预期的产品，2、质量：一组固有特性满足要求的程度。
要求是指明示的，通常隐含的或必须履行的需要或期望。
3、不合格：未能满足要求。
4、缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。
5、纠正措施：为排除已发觉的不合格或其它期望情形的缘故所采取的措施。
6、预防措施：为排除潜在不合格或其它不期望情形的缘故以防止其发生所采取的措施。
7、返工：为使不合格品满足要求对其采取的措施。
8、返修：为使不合格产品满足预期使用对其所采取的措施。
9、质量策划：质量治理的一部分，致力于制定质量目标，并规定的必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
10、质量操纵：质量治理的一部分，致力于满足质量要求。
11、质量保证：质量治理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
12、质量治理：在质量方面指挥和操纵组织的和谐的活动。
13、有效性：完成策划的活动并达到策划结果的程度。
14、效率：达到的结果与所使用资源之间的关系。
15、质量手册：规定组织治理质量体系的文件。
16、规范：阐明要求的文件。
17、记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
第十节ISO9000 标准中文件的价值文件是指信息及其承载的媒体，而媒体的形式但是纸张、运算机、磁盘、光盘、照片、标准样品或其它电子媒体以及它们的任何组合形式。
这种有意义的数据以上述的媒体方式存在时确实是文件。
总的说来，文件的价值就传递信息、沟通意图、统一行动。
其具体的用途如下：1、满足顾客要求和连续的改进。