iso9000质量手册
ISO9001-2015质量手册(不适用8.3要求)
文件制修订记录目录0引言0.1发布令任命书0.2质量方针和质量目标的声明0.3任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录:附录1:组织机构图附录2:质量职能分配表附录3:工艺流程图附录4:适用法律法规、行业标准一览表附录5:程序文件一览表附录6:作业文件一览表附录7:记录一览表发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
最新ISO9000质量手册及程序文件范本 GB T 19001-2016 ISO 9001:2015
最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件,经过最高管理者批准后生效,任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点,公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产,因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别,我公司暂无顾客财产,因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求,不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式,作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号),受控版有持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人所在部门贯彻实施,当手册发生修改时受控版本随之修改,本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望,切实保证公司产品质量和服务质量,本公司按ISO9001:2015质量管理体系要求,编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件,它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
2015版质量手册(ISO9001)
质量手册(符合GB/T19001—2015 idt ISO9001:2015标准)版本:修改码:受控号:编制:审核:批准:年月日发布年月日实施发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系.该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。
C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行.从二0一六年一月十八日起实施.特批准发布总经理:2016年1月8日任命书为了贯彻执行GB/T19001—2015 idt ISO9001:2015标准以及ISO/TS 16949:2009标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是:a)确保质量管理体系符合标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理:2016年1月8日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。
现声明如下:1.质量方针:诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平在质量管理中,我公司认真按照GB/T19001—2015 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》进行质量管理,生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产,诚信为本,科技创新,生产出顾客满意的高附加值的机械产品.对顾客在使用我公司产品中,发现的任何产品瑕疵,我公司都会以十分负责任的态度,以顾客满意的方式予以解决。
ISO9000版质量体系文件
华贝纳(杭州)毛纺染整有限公司ISO9000质量体系文件0.1 目录标题 ISO 9001:2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.07.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和(或)开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001:2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成,包括:⑴公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001:2000标准的全部要求;⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
2 术语和定义本手册采用ISO 9000:2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。
ISO9000质量手册内部沟通
5.5.3内部沟通—质量信息管理控制程序1、目的为做好内部沟通,确保质量管理体系有效运行,特制定本程序。
2、适用范围适用于公司质量体系方面的沟通。
3、职责3.1 管理者代表负责质量信息沟通的领导和协调。
3.2 企管办负责统筹公司对内、外相关质量信息传递与处理,负责保存和管理相关质量信息。
3.3 采购部负责供方相关信息的收集与伟递。
3.4 销售部负责国内、国外市场信息及顾客相关信息的收集和产品质量信息的处理与传递。
3.5 各部门、各车间负责工作范围内质量信息的传递与沟通。
4、工作程序4.1信息与分类4.1.1内部信息包括:;a) 正常信息,如质量方针、目标的完成情况,测量和监视记录,内部质量审核与管理评审报告,以及体系运行的其他记录等。
b) (潜在)不符合信息,如内部质量体系审核的不符合报告,纠正与预防措辞施处理单等。
c) 紧急信息,如出现重大质量事故等情况的信息与记录。
4.1.2外部信息包括a) 质量技术监督局、商检局、认证机构等监测或检查的结果及反馈的信息;b) 政策法规标准信息,如有关质量方面的法律、法规、条例、产品标准等;c) 相关方,如顾客、供方等反馈的信息及其投诉等;d) 其它外部信息,如各部门直接从外部获取的有关质量改进技术、质量管理等方面的信息。
4.2 信息的收集、处理与沟通工具信息可能性采用书面资料、记录、公告栏、内部刊物、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯、互联网等沟通的工具或方面予以传递。
4.2.1内部信息的收集、沟通与处理4.2.1.1 各部门、各车间根据质量管理体系文件的要求直接进行正常的收集与传递,企管办每半年将质量目标完成情况、内部审核结果等信息传递给公司领导和相关部门。
4.2.1.2 (潜在)不符合信息的处理按《纠正或预防措施控制程序》有关规定执行。
4.2.1.3 紧急信息由接收部门用电话迅速传递给公司主管领导,随即以信息报告单传递给企管办按程序处理。
4.2.1.4 其他内部信息,提供者用《内部质量信息报告单》反馈给企管办组织处理。
2019年ISO9000质量管理体系及质量手册
2019年ISO9000质量管理体系及质量手册目录页码更改标记0.1 质量手册颁布令 ----------------------------------------------------- 2 ○0.2 管理者代表任命书---------------------------------------------------- 3 ○0.3 质量方针、质量目标 ------------------------------------------------- 4 ○0.4 公司质量管理体系机构图 --------------------------------------------- 5 ○0.5 部门质量职责分配表 ------------------------------------------------- 6 ○1.0 质量管理体系范围 --------------------------------------------------- 7 ○2.0 引用标准 ----------------------------------------------------------- 7 ○3.0 术语 --------------------------------------------------------------- 7 ○4.0 质量管理体系 ------------------------------------------------------- 8 ○4.1 总要求 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2 文件要求 ----------------------------------------------------------- 8 ○4.2.1 总则 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2.2 质量手册 --------------------------------------------------------- 8 ○4.2.3 文件控制程序 -----------------------------------------------------10 ○4.2.4 记录控制程序 -----------------------------------------------------12 ○5.0 管理职责 -----------------------------------------------------------13 ○5.1 管理承诺 --------------------------------------------------------- 13 ○5.2 以顾客为关注焦点 ------------------------------------------------- 13 ○5.3 质量方针 --------------------------------------------------------- 13 ○5.4 策划 ------------------------------------------------------------- 13 ○5.5 职责、权限和沟通 ------------------------------------------------- 13 ○5.5.1 各岗位各部门职责、权限 ------------------------------------------ 14 ○5.5.2 管理者代表 ------------------------------------------------------ 15 ○5.5.3 内部沟通 ------------------------------------------------------- 15 ○5.6 管理评审程序 ------------------------------------------------------ 16 ○6.0 资源管理 --------------------------------------------------------- 18 ○6.1 资源的提供 ------------------------------------------------------- 18 ○6.2 人力资源控制程序 -------------------------------------------------- 19 ○6.3 设施和工作环境控制程序 -------------------------------------------- 21 ○7.0 产品实现 --------------------------------------------------------- 22 ○7.1 产品实现策划控制程序 ---------------------------------------------- 23 ○7.2 与顾客有关过程控制程序 -------------------------------------------- 25 ○7.4 采购控制程序 ------------------------------------------------------ 28 ○7.5 生产和服务提供过程控制程序 ---------------------------------------- 30 ○7.6 监视和测量设备控制程序 -------------------------------------------- 34 ○7.7 产品一致性控制程序 --------------------------------------------―― 36○8.0 监视、分析和改进 ------------------------------------------------- 37○8.1 总则 ------------------------------------------------------------- 37○8.2.1 顾客满意度测量程序 ---------------------------------------------- 38○8.2.2 内部审核程序 ---------------------------------------------------- 39○8.2.3 过程和产品监视测量程序 ------------------------------------------ 41○8.3 不合格品控制程序 -------------------------------------------------- 43○8.4 数据分析控制程序 -------------------------------------------------- 44○8.5 改进程序 ---------------------------------------------------------- 46○修改记录 --------------------------------------------------------------- 49质量手册颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系,提高企业的竞争能力,实现公司的质量方针和目标,依据GB/T19001-2008idt ISO9001:2008《质量管理体系-要求》标准,结合本公司的实际情况及顾客需求和期望,编制了B版《质量手册》。
iso9000质量手册
ISO9000质量手册质量手册质量手册在国际标准中的规定是:对质量体系做概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领文件。
质量手册的作用是:一、在企业内部,它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则;二、对于外部实行质量保证时,质量手册能够证明企业质量体系的存在,并具有质量保证能力的文字表征和书面证据,是取得用户和第三方信任的一种手段;三、质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段,也为质量体系的评价和审核提供了依据。
质量手册与其他企业标准和规章制度的关系1、质量手册是建立在企业其他标准和规章制度完善之上的;2、质量手册是企业最高领导人批准颁布的,其他标准、制度偏重于实际操作,发布层次比较低;3、质量体系手册是严格按照“质量环”原理和系统原理来进行设计、建立和运转的;而其他规章制度因为层次限制,其系统性比较差。
质量手册内容概述前言:企业简介:简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;隶属关系;所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式等内容.目的:说明为什么开展该项活动。
范围:说明活动涉及的(产品、项目、过程、活动。
)范围。
职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
程序内容:详细阐述活动开展的内容及要求。
质量记录:列出活动用到或产生的记录.支持性文件:列出支持本程序的第三层文件.手册介绍:介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准;手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。
颁布令:以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。
颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。
质量方针和目标(略)组织机构:行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。
质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门.质量体系要求:根据质量体系标准的要求,结合本公司的实际情况,简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施.力求语言简明扼要、精炼准确,必要时可引用相应的程序文件.质量手册管理细则:简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况;质量手册修改、换版规则;质量手册管理、控制规则等。
认证质量管理(ISO9001)手册(质量管理体系)
XPRZ/QM-2016 X X X机构有限公司Certified Quality Manual认证质量手册(A版)修订记录发布日期版次章节修订说明2016/09/28 A0 All /编制姓名日期受控状态文件编写组xxx等2019/09/09审核签名日期总经理批准签名日期董事长经过签名后的电子版文件直接在电脑上输入姓名,并转换成PDF文档加上水印章后发布。
目录0.1组织简介0.2质量方针与目标0.3组织机构0.4认证流程1. 范围2. 引用标准3. 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5. 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 方针5.3 组织的角色、职责和权限6. 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7. 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 成文信息8. 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9. 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10. 改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进11. 附录附录1 质量管理体系职能分配表附录2 主要程序文件清单0.2 质量方针与目标质量方针:诚信规范、客观公正、科学专业、创新服务打造科技文化领域认证机构品牌质量目标:一、建立一套相对完善的认证管理体系,完全满足ISO9001标准及监管机构的要求,违规事件控制为0;二、以严谨、专业的态度与水平对客户进行增值审核,认证客户满意度≥90%;三、积极开发与拓展认证业务,争取在2018年成为国内第一家“科学研究服务”与“娱乐、文化和体育服务”的认证机构。
ISO9001-2015质量手册(不适用8.3要求)
文件制修订记录目录0引言0.1发布令任命书0.2质量方针和质量目标的声明0.3任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录:附录1:组织机构图附录2:质量职能分配表附录3:工艺流程图附录4:适用法律法规、行业标准一览表附录5:程序文件一览表附录6:作业文件一览表附录7:记录一览表发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
制造业iso9000质量手册范本
第 8.5.2 章 纠正和预防措施控制程序
29
附录 程序文件目录
编制 日期
审核 日期
批准 日期
主题
xx 鞋业有限公司
发布令与任命书
编号 页码 版序 修改状态
xx/QM—01 第 2 页 共 83 页
A
0
规范公司管理,保证产品质量,确保公司信誉,创造经济效益是公司发展的宗旨。
为适应市场经济及世界贸易发展,公司依据 GB/19001-2000 idt ISO9001:2000 质量
----------------63
第 4/4.1 章 质量管理体系/总要求---------- 12
第 7.6 章 监视和测量装置控制程序
-------- 65
第 4.2/4.2.1 章 文件要求/总则-------------- 13
第 8/8.1 章 测量、分析和改进
----------------67
程序--53
0.7 质量目标----------------------------------- 8
第 7.5 章 生产工作环境控制程序
---------- 57
第一章 范围------------------------------------ 9
第 7.5.3 章 标识和可.5/8.5.1 章 改进/持续改进
-----------------80 沟通/职责和权限--------------------------- 26
-------81 第 5.5.2 章 管 理 者 代 表 --------------------------------------------------83 第 5.5.3 章 内部沟通------------------------- 30 第 5.6 章 管理评审控制程序--------------- 31 第 6/6.1 章 资源管理/资源的提供--------- 34 第 6.2 章 人力资源控制程序--------------- 35 第 6.3 章 基础设施--------------------------- 37 第 6.3.1 章 设备控制程序------------------- 38 第 6.4 章 工作环境--------------------------- 40 第 7/7.1 章 产品实现的策划---------------- 41
最新ISO9000质量手册
最新ISO9000质量手册1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件,经过最高管理者批准后生效,任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点,公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产,因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别,我公司暂无顾客财产,因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求,不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式,作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号),受控版有持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人所在部门贯彻实施,当手册发生修改时受控版本随之修改,本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望,切实保证公司产品质量和服务质量,本公司按ISO9001:2015质量管理体系要求,编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件,它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
iso9000质量管理体系四级文件
ISO9000质量管理体系四级文件概述ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)发布的一系列标准,用于指导组织确保其产品和服务的质量。
ISO9000质量管理体系的四级文件是指ISO9000标准中的文件分类,包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录。
1. 质量手册质量手册是组织对其质量管理体系的描述和说明,它通常包括组织的质量政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用性、与ISO9000标准的符合性,以及质量管理体系的交互过程。
质量手册的编写和维护需要组织高层管理者的积极参与和承诺。
在质量手册中,企业应该清晰地阐述其质量管理体系的原则和方法,并明确规定完成工作的责任部门和人员。
质量手册还应该包括对质量管理体系的持续改进和监控的具体措施,以及对风险管理和机会利用的描述。
这些措施有助于确保质量手册的全面性和有效性。
2. 程序文件程序文件是质量管理体系的操作文件,旨在指导并规范组织的行为和操作。
它包括各项工作的程序和方法,例如设计、采购、生产、检验、包装、储运、售后服务等。
程序文件的编写需要与实际工作流程相结合,确保其实用性和有效性。
在程序文件中,组织应该明确规定各项工作的程序要求、工作的顺序和内容、所需资源和工装设备的要求、记录的要求、监控的要求、检验的要求、产品出入库的要求、内审和管理评审的要求等。
这有助于确保组织的工作流程符合质量管理体系的要求,并有效地完成工作任务。
3. 工作指导书工作指导书是指导工作人员具体操作的文件,其目的是确保工作的标准化和规范化。
它包括生产工艺流程、检验操作指导、设备操作规程等内容。
工作指导书的编写需要与实际工作操作相结合,确保其操作性和有效性。
在工作指导书中,组织应该清晰地规定工作操作的步骤、细节、技术要求、安全注意事项、质量控制点、产品特性、质量标准、记录和报告的要求等。
这有助于确保工作的执行符合质量管理体系的要求,并确保产品和服务的质量。
4. 记录记录是质量管理体系中产生的各类文件,用于记录和证明质量管理活动和质量控制活动的执行情况。
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ISO9000质量手册
质量手册
质量手册在国际标准中的规定是:对质量体系做概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领文件。
质量手册的作用是:
一、在企业内部,它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则;
二、对于外部实行质量保证时,质量手册能够证明企业质量体系的存在,并具有质量保证能力的文字表征和书面证据,是取得用户和第三方信任的一种手段;
三、质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段,也为质量体系的评价和审核提供了依据。
质量手册与其他企业标准和规章制度的关系
1、质量手册是建立在企业其他标准和规章制度完善之上的;
2、质量手册是企业最高领导人批准颁布的,其他标准、制度偏重于实际操作,发布层次比较低;
3、质量体系手册是严格按照“质量环”原理和系统原理来进行设计、建立和运转的;而其他规章制度因为层次限制,其系统性比较差。
质量手册内容概述
前言:
企业简介:简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;隶属关系;所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式等内容。
目的:说明为什么开展该项活动。
范围:说明活动涉及的(产品、项目、过程、活动......)范围。
职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
程序内容:详细阐述活动开展的内容及要求。
质量记录:列出活动用到或产生的记录。
支持性文件:列出支持本程序的第三层文件。
手册介绍:介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准;手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。
颁布令:以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。
颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。
质量方针和目标(略)
组织机构:行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。
质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。
质量体系要求:根据质量体系标准的要求,结合本公司的实际情况,简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。
力求语言简明扼要、精炼准确,必要时可引用相应的程序文件。
质量手册管理细则:简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况;质量手册修改、换版规则;质量手册管理、控制规则等。
附录:质量手册涉及之附录均放于此(如必要时,可附体系文件目录、质量手册修改控制页等),其编号方式为附录A、附录B,以此顺延。