异常情况处理流程图
生产异常处理时效及流程图
2
首件
异常
3
4
5
生产异常处理时效性及操作流程图（试运行）
流程图
检验 准备
工作重点 流程开始。
责任 部门
责任 岗位
时效 性
控制 文件/ 表单
无无无无
制程 异常
异常 判定
不可接收
异常 判定
可接收 可接收
不可接收
手工填写异常 信息表单
PQC
转序 异常
1.对首件制作、生产制程及本单 位生产完成后的转序阶段依相关 的标准文件进行检验与记录。
各责 任部 门
任人 员
各部ห้องสมุดไป่ตู้门责 任人 员
品管 课长
各部 门责 任人 员
时间 时效 要 求： 20分 钟内
30分 钟内 制定 临时 改善 对策
无
24小 时内 回复 该异 常的 永久 改善 截止
巡检 记录 表》
《制 程质 量异 常处 理单 》
1.制造部经理对异常问题的处理 各制 部门
结果进行了解与审核。
需指定代理人处理）。
注：现场的所有异常直接对口品
1管.各课异长常，问由题品所管涉课及长的统责一任知部会门相
人员需对异常情况进行现场确认
、分析并与计划部、制造部/采购
部等提前沟通订单紧急情况及物 各责
料处理方案，制定异常处理的临 任部
时对策方案并经品保、制造部人 门
员会签确认（该单据只签到相应
主管即可，对于责任人无法判定
2.品管课长根据异常类型进行判 定并电话通知QE工程师及相关的 责任部门人员到现场进行问题分 析与处理。
3.各部门问题处理人员接到电话 通知后需在规定时间内达到现场
品保 部 各责 任部 门
品质异常处理作业流程图
对异常品处置确 定意见。
对异常品处置进 行评审签字。
30分钟内不能对 异常排除,汇报 车间主任.
对异常内容调查 同时进行异常排 除.
组织专业人员,对 现场异常处理.
对异常品处置进 行评审签字。
在60分钟内异常 不能排除,汇报生 产部长.
生产部长
异常停线2H上报 公司副总经理.
项目
发现者
发现异常品时， 立即停止作业；
对异常品进行隔
作
离\标志,联络检
业
流
程
作业者在10分钟 内向班长汇报.
检验员 检验员对隔离 的异常品确认.
填写异常处理 联络单。
品质异常处理作业流程图
工程师
组织相关人员， 进行再发防止对 策的确立和实施
班长
车间主任
异常品处置损失 超过500元 ,汇 报质量部长批准.
异常现象排除在 2个小时内不能 解决时，换线组 织生产。
现场组织资源， 对异常现场处理.
NO.
质量部长
对损失大于500元 的异常品处置， 进行评审
异常品处置损失 超过2000元 ,上 报副总批示.
标记
更改内容
更改人
更改日期
批准
审核
编制
部门间异常联络处理流程图
品质管理科
其他相关部门
1、重大生产过程不良、品质异常 2、部门间管理联络对话窗口
1、人事招聘 2、员工考核 1、一般性生产过程不良、品质异常 2、入库相关事项
1、人事考勤
1、新品品质相关事项 2、模具维修相关事项
供应商
生产相关事项联络窗口
营业部
生产管理科
1、重大生产事项、品质事项 2、营业备货计划单据 3、部门间管理联络对话窗口
制造部长 NG
生产管理科长
NG
1、成品入库相关事项 2、原材料入库相关事项
生产车间主管 NG
1、模具维修 2、耗品购入
1、新品开发、生产相关 事项 2、模具设变事项
企划开发主管 NG
过程异常处理流程图
品质工程师根据品质数据判定是否可以结案
8
材料异常 NO
品质主管 由品质给出临时 方案并主导解决
异常信息传递
9 10 11 12 编制：吴烧威
效果验证
NO
O K
由责任部门给出长 期纠正措施
上报副总，组队 分析原因
依来料异常处 理流程处理
确定处理对策
NO 品质工程师以及巡检进行监督实施，并对效果确认
结案 审核：马文虎
工作内容
1、异常包括：1、巡检人员在首件检验不良、巡线过程发现工艺 纪律不符、产品抽检不良；2、生产人员在生产过程中发现的不 符合作业SOP或产品异常等； 2、生产过程中，生产班组长、员工以及品质巡检发现异常后应 立即向所属部门报告，经主管确认后发出《生产品质异常纠偏单 》； 2、IPQC将生产异常纠偏单交给品质工程师进行分析
步骤
IPQC
1
生产部
工作流程
过程异常处理流程图
工程\研发\QE
生产副总
SQE\IQC
开始
生产过程中发生异常 发出《生产品质异常纠偏单》 2
标识/隔 离
3
责任部门认定
4 NO
5
6
作业异常Βιβλιοθήκη 工艺/设计异常生产主管确认
工程主管确认
由责任主管给 出临时方案， 并现场指导
生产部按异常解决方案
7
处理异常，并记录损失
在确认异常后，由巡检立即对生产产品进行标识/隔离，必要的 需暂时停线
品质工程师对异常现象进行确认，并认定异常责任部门，涉及到 比较专业技能的内容需寻求品质主管或相关开发工程师进行分析
异常信息快速反应机制和处理流程图
传染病疫情异常信息反应机制和处理流程疾病预防控制中心传染病疫情网络直报异常信息快速反应机制和处理流程图管局疾控机构传染病疫情网络直报异常信息快速反应机制和处理流程图传染病疫情和突发公共卫生事件网络直报监测记录宝泉岭管理局传染病疫情信息反应机制数据管理（一）审核各级CDC应在每个工作日至少每两个小时浏览、审核一次传染病个案报告卡片，节假日每天至少浏览、审核两次。
浏览、审核要有记录，填写附表1。
审核内容包括：1．有无以下异常情况：（1）甲类传染病：鼠疫、霍乱；（2）按照甲类管理的传染病：人感染告致病性禽流感、H1N1流感、SARS、脊髓灰质炎、肺炭疽等；（3）发病率极低（或已经消灭）的传染病：丝虫病、白喉、麻风病、黑热病等；（4）本地罕见的或未曾发生过的传染病：恶性疟、登革热、血吸虫病、包虫病等；（5）不明原因肺炎病例、不明原因死亡病例；聚集性的不明原因疾病（3例以上）；（6）在一个自然村、集体单位或局部区域内集中发生多例传染性疾病；（7）本辖区内异常波动的病种。
发现以上异常情况时，可按照市级、县级疾病预防控制机构对疫情网络直报传染病进行审核发现异常情况处理流程图进行处置。
2．县级CDC审核辖区内责任报告单位报出的卡片质量（错项、漏项、逻辑错误等），对有疑问的卡片必须及时向责任报告单位查询与核对。
（二）确认1．对于甲类传染病及按甲类管理的传染病（如：鼠疫、霍乱、人感染告致病性禽流感、H1N1流感、SARS、脊髓灰质炎、肺炭疽等），须由有确认权限的单位进行审核确认，然后将信息立即反馈给县级CDC和责任报告单位，由责任报告单位通过网络进行订正。
3．对于常见的乙类、丙类传染病，由县级CDC审核确认，审核确认后的卡片由责任报告单位通过网络进行确认或订正，参与各级疾病预防控制机构的统计汇总。
（三）订正疫情管理人员收到订正报告卡时，应当日对数据库中的原报告卡进行修改、订正。
县级疾病控制机构疫情管理人员对调查或审核中发现传染病报告卡上信息有误的要当日订正，经调查排除法定传染病的病例，要及时删除该卡片。
异常信息快速反应机制和处理流程图
传染病疫情异常信息反应机制和处理流程疾病预防控制中心传染病疫情网络直报异常信息快速反应机制和处理流程图管局疾控机构传染病疫情网络直报异常信息快速反应机制和处理流程图传染病疫情和突发公共卫生事件网络直报监测记录宝泉岭管理局传染病疫情信息反应机制数据管理（一）审核各级CDC应在每个工作日至少每两个小时浏览、审核一次传染病个案报告卡片，节假日每天至少浏览、审核两次。
浏览、审核要有记录，填写附表1。
审核内容包括：1．有无以下异常情况：（1）甲类传染病：鼠疫、霍乱；（2）按照甲类管理的传染病：人感染告致病性禽流感、H1N1流感、SARS、脊髓灰质炎、肺炭疽等；（3）发病率极低（或已经消灭）的传染病：丝虫病、白喉、麻风病、黑热病等；（4）本地罕见的或未曾发生过的传染病：恶性疟、登革热、血吸虫病、包虫病等；（5）不明原因肺炎病例、不明原因死亡病例；聚集性的不明原因疾病（3例以上）；（6）在一个自然村、集体单位或局部区域内集中发生多例传染性疾病；（7）本辖区内异常波动的病种。
发现以上异常情况时，可按照市级、县级疾病预防控制机构对疫情网络直报传染病进行审核发现异常情况处理流程图进行处置。
2．县级CDC审核辖区内责任报告单位报出的卡片质量（错项、漏项、逻辑错误等），对有疑问的卡片必须及时向责任报告单位查询与核对。
（二）确认1．对于甲类传染病及按甲类管理的传染病（如：鼠疫、霍乱、人感染告致病性禽流感、H1N1流感、SARS、脊髓灰质炎、肺炭疽等），须由有确认权限的单位进行审核确认，然后将信息立即反馈给县级CDC和责任报告单位，由责任报告单位通过网络进行订正。
3．对于常见的乙类、丙类传染病，由县级CDC审核确认，审核确认后的卡片由责任报告单位通过网络进行确认或订正，参与各级疾病预防控制机构的统计汇总。
（三）订正疫情管理人员收到订正报告卡时，应当日对数据库中的原报告卡进行修改、订正。
县级疾病控制机构疫情管理人员对调查或审核中发现传染病报告卡上信息有误的要当日订正，经调查排除法定传染病的病例，要及时删除该卡片。
异常处理汇报流程图
3分钟以内
设备组/行政部人员 确认原因及处理方
案
5分钟以内
备 注： 1.G.H项异
常 2.处E项理异完常毕 处理完毕后
预计6小时后会延 误
60分钟内仍未恢复 正常
10分钟以内
3.A.B.C.D 项处理完毕 后于次日 内,责任部 门将异常原 因改善对策 及处理结果 提报至副总 经理室. 4.F.项异常 处理完结后 于次日内, 生产部将异 常原因改善 对策及处理 结果提报至 计划部. 5.所有异常 当日未处理 完毕,相关 主管不得离 开. 编 制:
20分钟以内未恢复
生产部主管
60分钟以内未恢复 正常动作
工程部
主管
120分钟以内未恢复
品质部主管
正常动作
计划部主管
180分钟以内未恢 复正常动作
D
待治工具/ 原物料
FPC到当前站前12 小时仍待治工具/
原物料
生产部\采购部
FPC到站前6小时仍 待治工具/原物料
生产部主管 工程部主管 采购部负责人 计划部主管
异常处理汇报流程图
A
不合格品异 常
发现问题即上报
工艺
确认
FPC 30分钟未有处理结 生产部主管 同样总是点连续两
果
计划、品质主管
批板（含）
体系异 常
12小时内未恢复
品保部体系工程师
24小时内未恢复
质保部负责人
36小时内未恢复
48小时内恢复
管理者代表停 产整顿
C
工艺工程异 常
审核:
批准:
预计一天后会延误
市场部主管 计划部主管
预计6小时后会延误
设备部与生产部主
G
停水/电/气
生产异常处理流程图(只作参考)
产生记录 1 2 3 、、、 《《《 制首制 程件程 检检巡 验查检 不记记 合录录 格表表 登》》 记 表 》
参考文件 1 2 、、 《《 不生 合产 格过 品程 控控 制制 程程 序序 》》
处置单位原因分术,采 暂定对策及永久对策 购,商务 给予改善。
效果确认
NG
OK
改善结案
5、品质部对异常改 善效果进行确认如OK 品质,生产,技 则结案，如NG需再行 术,采购，商务 分析解决。
审核:
编制:
生产异常处理流程图
编号:
作业流程图 制程异常发生
工作内容
负责单位
1、各作业工序发生 生产,品质 异常
确认能否自行解决
NG
发出制程异常处理单
2、该异常发生工序 人员是否能自行改善 解决，如是则纠正即 生产,品质 可，否则，发出制程 异常处理单。 3、处置单位针对异 生产,技术,采 常不良进行原因分析 购 。
生产异常处理时效及流程图
序号工作重点责任部门责任岗位时效性控制文件/表单1流程开始。
无无无无21.对首件制作、生产制程及本单位生产完成后的转序阶段依相关的标准文件进行检验与记录。
品保部制造部PQCFQC作业员班组长无无31.品检人员根据相关的标准及问题严重程度进行判定，可放行的继续下一工作，自己无法判定或需要协助的呈报品管主管判定。
品保部PQCFQC无无4 5生产异常处理时效性及操作流程图（试运行）流程图1.品管课长对问题再次确认与判定，可接收的进行下一作业，不可接收的要求QC对问题进行统计、描述，填写相关的异常表单（对于同一问题连续发生3次以上，需同时开出《纠正预防措施报告》）。
2.品管课长根据异常类型进行判定并电话通知QE工程师及相关的责任部门人员到现场进行问题分析与处理。
品保部各责任部门品管课长QE工程师各部门责任人员问题处理人员从接到电话通知到到达现场时间时效《首件检查记录表》《PQC制程巡检记录检验准备首件异常制程异常转序异常异常判定可接收进行下一作业不可接收异常判定可接收不可接收手工填写异常信息表单析与处理。
门任人时间巡检理单》《纠正预防措准： 会签区：审核：定：。
异常信息快速反应机制和处理流程图
传染病疫情异常信息反应机制和处理流程疾病预防控制中心传染病疫情网络直报异常信息快速反应机制和处理流程图管局疾控机构传染病疫情网络直报异常信息快速反应机制和处理流程图传染病疫情和突发公共卫生事件网络直报监测记录宝泉岭管理局传染病疫情信息反应机制数据管理各级CDC应在每个工作日至少每两个小时浏览、审核一次传染病个案报告卡片，节假日每天至少浏览、审核两次。
浏览、审核要有记录，填写附表1。
审核内容包括：1．有无以下异常情况：（1）甲类传染病：鼠疫、霍乱；（2）按照甲类管理的传染病：人感染告致病性禽流感、H1N1流感、SARS、脊髓灰质炎、肺炭疽等；（3）发病率极低（或已经消灭）的传染病：丝虫病、白喉、麻风病、黑热病等；（4）本地罕见的或未曾发生过的传染病：恶性疟、登革热、血吸虫病、包虫病等；（5）不明原因肺炎病例、不明原因死亡病例；聚集性的不明原因疾病（3例以上）；（6）在一个自然村、集体单位或局部区域内集中发生多例传染性疾病；（7）本辖区内异常波动的病种。
发现以上异常情况时，可按照市级、县级疾病预防控制机构对疫情网络直报传染病进行审核发现异常情况处理流程图进行处置。
2．县级CDC审核辖区内责任报告单位报出的卡片质量（错项、漏项、逻辑错误等），对有疑问的卡片必须及时向责任报告单位查询与核对。
（二）确认1．对于甲类传染病及按甲类管理的传染病（如：鼠疫、霍乱、人感染告致病性禽流感、H1N1流感、SARS、脊髓灰质炎、肺炭疽等），须由有确认权限的单位进行审核确认，然后将信息立即反馈给县级CDC和责任报告单位，由责任报告单位通过网络进行订正。
3．对于常见的乙类、丙类传染病，由县级CDC审核确认，审核确认后的卡片由责任报告单位通过网络进行确认或订正，参与各级疾病预防控制机构的统计汇总。
（三）订正疫情管理人员收到订正报告卡时，应当日对数据库中的原报告卡进行修改、订正。
县级疾病控制机构疫情管理人员对调查或审核中发现传染病报告卡上信息有误的要当日订正，经调查排除法定传染病的病例，要及时删除该卡片。
质量异常处理流程图(1)
异常
发生时流程
1、停止生产2、隔离标识3、报告班长4、等待指示
1首次发现的不合格
2初物不合格
3关键工序的不合格
4性能项目的不合格
5不良品的连续发生
6其它不合格
责任者
操作工
上序操作工、班长
检查员
工艺员
车间主任
质量部长
技术部长
主管经理
处置对策
内容
异常定义:连续三件不合格以及控制图出现异常。
处置方式：停机、隔离、标识、向上序操作工、班长、检验员报告，等待作业。异常排除后再作业。
产品标识卡
质量问题通知单
退修品通知单
质量问题通知单
紧急/例外放行申请单
退修品通知单
质量问题通知单
紧急/例外放行申请单
退修品通知单
质量问题通知单
紧急/例外放行申请单退修品通知单
质量问题通知单
紧急/例外放行申请单互检、追溯、确认，向车间主任报告。处置不合格。
检查员：检查确认判定，隔离、标识，填写“质量问题通知单”向车间、质量部报告，有权停止生产。返工返修后再检验。
工艺员：确认，明确处理方法，考虑其它同类产品，修改工艺。
车间主任：组织追溯不合格品；向质量部报告。
不合格品处置；停产或再生产指示
对不合格进行评审，对工程进行确认，向质量部报告。
对不合格进行评审，对工程进行确认，明确处理方法。
对不合格进行评审。
再生产品质
确认
品质确认后作业开始。
追溯无误后恢复生产。
确认生产的产品无误。
对不合格进行功能、性能试验。
记录
零（合）检检验记录（自检）
产品标识卡
零（合）检检验记录（专检）质量记录台帐
异常处理流程
NO.頁數修正原因日期擔當核准
√
11/1單位
新制定,首次發行
21
核准審校製作日期△
△
△
担 当作业员品保课品保课
品保课制造部营管部
异常处理流程
《异常联络单》
《不合格品处理单》
《入库单》
4.适用范围：
4.1公司内外所有原材料与产品，对象为供应商及客户。
3.1对不能选别使用的做退货处理。
《矫正措施要求表》
3.2对于可以选别使用的通知供应商安排处理。
3.3要求供应商对不良做原因分析和改善措施。
2.2对判定为不良的停止生产，对异常品进行隔离。
《退货单》
3.处理：
《M.R,B申请表》2.做判定：
2.1对可以使用的来料继续生产使用，品保安排跟进或入库。
1.发现异常：
1.1作业员发现异常时停止生产向上级报告（技术员或班长），由班长联络品保，由品保判定是否可以使用。
1.2品保对来料检查发现不良时，通知到品保部门长。
由品保部门长组织会审。
版次
A/0
流 程 图
内 容
支持表单
一、异常处理流程：
名稱
內容區分操作順序及要領機器設定及校準文件號。