梅毒甲苯胺红不加热血清试验TRUST

trust检测标准

trust检测标准
Trust检测，也称为梅毒甲苯胺红不加热血清试验，是一种用于检测梅毒螺旋体抗体的试验方法。

其原理是利用梅毒螺旋体抗原与抗体相结合的原理，检测血清中的反应素。

Trust检测标准主要包括以下几个方面：
正常值范围：Trust检测的正常值范围为阴性或1:2（或1:4）以下。

如果Trust滴度为阴性，说明没有感染梅毒或已经完全治愈。

如果Trust滴度为1:2或1:4，说明体内存在梅毒抗体，但滴度较低，可能处于感染早期或者治愈后复发阶段。

阳性结果判断：如果Trust滴度超过正常值范围，即为阳性结果，说明感染了梅毒螺旋体。

此时需要进一步进行确证试验，如TPPA（梅毒螺旋体颗粒凝集试验）等，以确定是否真正感染了梅毒。

检测方法：Trust检测通常采用静脉采血的方式，将血液分离出血清后进行检测。

也可以采用试纸检测，但准确率相对较低。

临床意义：Trust检测主要用于梅毒的诊断和疗效观察。

如果Trust滴度升高，说明病情在进展或者治疗无效。

如果Trust滴度下降或转阴，说明病情得到控制或者治疗有效。

需要注意的是，Trust检测标准并不是唯一的诊断依据，还需要结合临床其他指标和患者的病史进行综合判断。

同时，
由于Trust检测的灵敏度和特异性存在一定的局限性，可能会出现假阳性和假阴性结果，需要进一步确证和排除其他干扰因素。

三种梅毒螺旋体检测

三种梅毒螺旋体检测方法的临床评价作者：凌聪作者单位：广东省南雄市人民医院检验科，广东南雄512400【摘要】目的：探讨三种血清梅毒螺旋体检测方法的应用价值。

方法:应用甲苯胺红不加热血清学试验(TRUST),酶联免疫吸附试验(ELISA)、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)分别检测596份标本，其中57例确诊为梅毒感染。

结果:ELLSA法与TPPA法检测结果之间无显著性差异(P > 0.05)，二者敏感性和特异性分别为94.7 %,98.1%和91.2%, 97.2%;TRWST与ELISA法、TPPA法之间有显著性差异(P< 0 .05)。

结论:ELISA法和TPPA法在临床的诊断中是较好的血清梅毒螺旋体的检测方法。

【关键词】梅毒螺旋体; 甲苯胺红不加热血清学试验; 酶联免疫吸附试验; 梅毒螺旋体明胶凝集试验Research on Three Method for Detecting Treponema PallidumLING CongThe People's Hosptial of Nanxiong, Guangdong Nanxiong 512400, ChinaAbstract: Objective: To explore three kinds of method for detecting treponema pallidum. Method: 596 specimens were detected with TRUST, ELLSA and treponema pallidum particle assay respectively, 57 of them infected treponema pallidum. Result: There's no significance difference between ELISA and TPPA method (P>0.05). The sensibility and specifity was 94.7%, 98.1% and 91.2%, 97.2& while, there's significant difference among TRUST, ELISA and TPPA (P<0.05). Conclusion: It's a good way to detect treponema pallidum with ELISA and PPPA method.Key words: Treponema pallidum; TRUST; ELISA TPPA梅毒是一种经典的性传播疾病，梅毒螺旋体属于密螺旋体属苍白螺旋体的苍白亚种，是引起人类梅毒的病原体。

甲苯胺红不加热血清试验在潜伏梅毒诊断中的应用价值评价

摘要
［目的］科学地评估甲苯胺红不加热血清试验（ＴＲＵＳＴ）在潜伏梅毒诊断中的应用价值。［：ｆｉ－法】对１６５
份梅毒螺旋体明胶凝集试验（ＴＰＰＡ）阳性血清进行ＴＲＵＳＴ试验、ＴＰ—ＩｇＭ抗体的检测，并对患者进行病史和治疗情况的调查和随访。（结果】“名血清ＴＰＰＡ试验阳性、ＴＲＵｓＴ试验阴性者，其血清ＴＰ－ＩｇＭ抗体全部为阴性。其中有２６人来随访，未发现其有任何临床症状和体征，其血清ＴＲＵＳＴ试验和ＴＰ－ＩｇＭ抗体均仍为阴性；１９名血清ＴＰＰＡ试验阳
万方数据
・３８０・
主垦国撞里生焦壅盘查塑！生！！旦筮！！鲞筮鱼塑些ｉ！！苎￡堕生笪Ｈ！坐！Ｑ！！望血堕旦！！：！螋坠坠！！！：盟！：垒
表ｌ１６５份ＴＰＰＡ阳性者血清的ＴＲＵＳＴ试验和ＴＰ－ＩｇＭ抗体检测结果
１１ＰＰＡ试验结果为标准来评价ＴＲＵＳＴ试验。本研究通过对梅毒血清学检测结果出现ＴＰＰＡ试验阳性时作进一步的检查和随访，了解ＴＰＰＡ试验阳性者梅毒感染状态，科学地评估ＴＲＵＳＴ试验在潜伏梅毒诊断中的应用价值。１材料与方法
ＴＰ—ｌｇＭ抗体。
感染、潜伏、晚期梅毒及在二期梅毒因前带现象而
误报阴性。我们做ＴＲＵＳＴ试验时，每份血清稀释至
１：３２，未见有前带现象的发生。理论上ＴＲＵＳＴ试验存在前带现象，但因前带现象引起ＴＲＵｓＴ试验假阴性的可能性很小，且可通过样本稀释来避免其发生，前带现象对于定性试验结果的影响意义不大。在青霉素问世后，晚期梅毒已罕见，本保健中心从未发现晚期梅毒患者。在梅毒感染的极早期，机体产生免疫性抗体之前，ＴＰＰＡ和ＴＲＵＳＴ等血清学试验都呈阴性反应，也没有任何临床症状和体征，目前还没有
ｐｏｓｉｔｉｖｅａｎｄ
ＴＲＵＳＴ
ｗａｓ
ｐｏｓｉｔｉｖｅ

TPPA、TP—AbELISA、TRUST三种方法检测血清梅毒结果分析

TPPA、TP—AbELISA、TRUST三种方法检测血清梅毒结果分析目的分析TPPA、TP-Ab（ELISA）、TRUST三种方法检测血清梅毒的结果。

方法采用梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）、酶联免疫吸附试验（TP-Ab）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）来对比检测150例临床确诊的梅毒阳性血清标本和70例正常血清标本。

结果TP-Ab、TPPA检测方面的灵敏性、特异性显著高于TRUST检测方法，P＜0.05。

结论TPPA具有较高的特异性，可以将其作为梅毒确证实验；TP-Ab（ELISA）法的灵敏度、特异性与TPPA法比较接近，是现阶段对梅毒抗体进行检测的首选方法；TRUST法的特异性较差，可以将其当成TP-Ab（ELISA）法的补充。

标签：TPPA；TP-Ab（ELISA）；TRUST；检测；血清梅毒梅毒作为慢性全身性性传播疾病，主要是因为梅毒螺旋体感染导致的，梅毒的病程较长，临床表现复杂，表现为多样性，会对患者的全身各个器官造成损害；疾病早期主要对黏膜和皮肤造成侵犯，疾病后期则会对中枢神经系统、心血管系统等器官造成侵犯。

现阶段因为人们滥用抗生素药物，导致部分梅毒患者表现为隐性感染，缺乏临床表现，因此在临床诊断中容易出现误诊和漏诊的情况[1]。

世界卫生组织认为，全球输血不安全是导致没有有效筛选传染性因子的主要原因。

所以采用高灵敏度、强特异性的筛选方式，对安全输血非常重要。

本研究主要分析了TPPA、TP-Ab（ELISA）、TRUST三种方法检测血清梅毒的结果，现将情况做如下分析。

1 资料与方法1.1一般资料1.1.1标本选择选择2014年1月～2016年1月经我院临床确诊的梅毒感染输血患者输血前的标本150例，并选择同期非梅毒感染输血患者的血清标本70例，对血清进行分离后再进行检测。

1.1.2试剂和方法TPPA试剂盒选择富士瑞必欧株式会社所提供的；TP-Ab 试剂盒则是由珠海丽珠试剂有限公司提供；TRUST试剂盒则是由上海荣盛生物技术有限公司所提供；选择SUNRISE酶标仪、新康医疗器械有限公司提供的XK-96型梅毒旋转振荡器和HydroFLex洗板机。

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂Meidu Jiabenanhong Bujiarexueqingshiyan ZhenduanshijiSyphilis Toluidine Red Untreated Serum Test (TRUST)本品系用性病实验室玻片试验（VDRL）抗原重悬于含有甲苯胺红的特制溶液中制成，检测人血清或血浆中的反应素，用于临床辅助诊断梅毒。

1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。

2 制造2.1 专用原材料2.1.1 VDRL抗原及VDRL缓冲盐水应符合梅毒快速反应素诊断试剂附录的规定。

2.1.2再混悬液为含有乙二胺四乙酸二钠、氯化胆碱、甲苯胺红、防腐剂的磷酸盐缓冲液。

其中甲苯胺红直径应为2~3μm。

2.1.3 纸卡白色纸卡上印制18mm直径圆圈若干个，纸卡表面光滑，不渗水，不起毛，不吸附蛋白质。

2.1.4 滴头或相应器材使用专用滴头或相应器材，每滴量应符合要求。

2.1.5阳性对照反应素检测为阳性。

2.1.6阴性对照反应素检测为阴性。

2.2 制备程序2.2.1 用VDRL盐水将VDRL抗原配成悬液。

2.2.2 离心弃去上清，沉淀物以“再混悬液”制成均匀的红色混悬液。

2.2.3 阳性对照选用反应素检测为阳性的5份以上人血清或血浆混合。

经60℃加温1小时处理，除菌过滤后于低温保存。

也可选用其它适宜的阳性对照。

2.2.4 阴性对照选用反应素检测为阴性的5份以上人血清或血浆混合。

经60℃加温1小时处理，除菌过滤后于低温保存。

也可选用其它适宜的阴性对照。

2.3 半成品检定按3.1项进行。

2.4 成品2.4.1分批应符合“生物制品分批规程”规定。

2.4.2分装应符合“生物制品分装和冻干规程”，分装后保存于2~8℃。

2.4.3 规格应为经批准的规格。

2.4.4 包装应符合“生物制品包装规程”规定。

3 检定3.1 半成品检定3.1.1阳性参考品符合率用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。

甲苯胺红不加热血清试验

甲苯胺红不加热血清试验（tolulized red unheated serum test,TRUST）是一种非梅毒螺旋体抗原血清试验，主要用于梅毒的筛选和疗效观察。

梅毒螺旋体感染人体后，宿主迅速对螺旋体表面的脂质作出免疫应答，在3~4周产生抗类脂质抗原的抗体（反应素），此时TRUST试验可呈阳性。

用正常牛心肌的心类脂（Cardiolipin 二磷酸酰甘油衍生物）作为抗原，而不是用螺旋体作为抗原，来测定病人血清中的反应素（非特异性抗体---抗心磷脂抗体）。

用来初步筛查梅毒螺旋体感染。

反应素在初期梅毒病灶出现后1~2周就可测出，在二期梅毒滴度最高，三期梅毒较低。

所用抗原不具有特异性，除梅毒病人外，一些非梅毒疾患也可暂时或长期地存在反应素。

例如麻风、结核、传染性单核细胞增多症、红斑狼疮、类风湿性关节炎、雅司、回归热、以及一些发热性疾病。

此外，在孕妇、老年人和吸毒者有生物学假阳性反应。

RPR、TRUST、TPPA、ELISA、TPAb五项联合在检测梅毒早期患者中的临床应用

RPR、TRUST、TPPA、ELISA、TPAb五项联合在检测梅毒早期患者中的临床应用摘要目的对应用梅毒快速血浆反应素试验（RPR）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、梅毒螺旋体特异性抗体明胶凝集试验（TPPA）、酶联免疫吸附试验（ELISA）、胶体金法（TPAb）五项方法联合对梅毒患者的病情实施早期诊断的临床价值进行研究。

方法180例确诊为梅毒早期患者，分别采用RPR、TRUST、TPPA、ELISA、TPAb五种方法对其血清标本进行测定，分别作为对照1组、对照2组、对照3组、对照4组、对照5组。

再用五种方法联合对标本进行测定，定义为研究组。

对比研究组与各对照组的梅毒检测阳性率水平。

结果研究组梅毒检测阳性率明显高于各对照组，对应组间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；各对照组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。

结论应用RPR、TRUST、TPPA、ELISA、TPAb五项方法联合对梅毒患者的病情实施早期诊断具有较高的临床价值。

关键词梅毒快速血浆反应素试验；甲苯胺红不加热血清试验；梅毒螺旋体特异性抗体明胶凝集试验；酶联免疫吸附试验；胶体金法；梅毒梅毒是由梅毒螺旋体感染所导致的一种通过性途径传播的疾病[1]。

本病在发病后几乎会侵害到全身所有的器官，主要通过血液和性接触两种途径进行传播。

梅毒患者是梅毒的唯一传染源，该类患者的皮损、血液、精液、乳汁和唾液等均存在梅毒螺旋体[2]。

本次对应用RPR、TRUST、TPPA、ELISA、TPAb 五项方法联合对梅毒患者的病情实施早期诊断的临床价值进行研究。

现报告如下。

1 资料与方法1. 1 一般资料在2011年9月～2015年9月选择本院收治的确诊为梅毒早期患者180例，男103例，女77例；研究对象年龄31～78岁，平均年龄（56.9±9.4）岁；梅毒患病时间1～16个月，平均患病时间（5.3±3.8）个月。

1. 2 方法采用RPR对标本进行测定，作为对照1组：在23～29 ℃的室温条件下，将1滴梅毒快速血浆反应素抗原悬液，加入到50 μl的待测血清标本中，采用梅毒快速血浆反应素旋转仪水平转动纸卡8 min左右，之后的3 min 内在光线充足的条件下对检测结果进行判定。

甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)标准操作程序SOP文件

ABCD医院
免疫实验室
文件编号：
ABCD-SOP-01-22
甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）
版序：ABCD
页码：第1页，共1页
[原理]
用VDRL抗原重悬至含有特制的甲苯胺红溶液中，与血清中反应素反应，出现肉眼可见的凝集块。
[试剂组成]
1．TRUST抗原悬液
2．梅毒阳性血清对照
3．滴加抗原用专用滴管及针头
[临床意义]
梅毒的非特异性筛选实验。也可用于梅毒治疗效果的评价。
4．试验专用卡片
[试剂的稳定性与贮存]
试剂自生产日起避光贮存于2-8℃,有效期内稳定。
[标本的收集与处理]
标本为无溶血血清。
操作步骤]
1.待检血清及TRUST抗原于用前置室温（23--29 C）。
2.取待检血清或血奖（不需灭活）1滴约50ul ,均匀涂满以专用滴管针头垂直滴加抗原1滴于血清圈内。
4.置卡片于震摇器上100rpm 8分钟，如用手摇，需保持相应速度及时间。
5.三分钟内肉眼判断结果，参考图片标准以强阳性，弱阳性及阴性记录结果。
6.如做定量试验，可将待检血清做2倍系列稀释，再按上述定性方法进行试验。
[质量控制]
为确保测试结果准确可靠，每批测试均应放置阳习惯质控血清与被检样品同时测试，用以检查试剂性能。

ELISA法和TRUST法检测梅毒结果比较

ELISA法和TRUST法检测梅毒结果比较摘要目的比较酶联免疫吸附试验（ELISA）和梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）检测方法的敏感性和特异性，评价其在临床诊断中的应用价值。

方法应用ELISA和TRUST联合检测1913例血清标本，包括手术前和输血前筛查的1715例以及门诊内镜检查前的198例血清标本，可疑阳性结果采用梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）确诊。

结果共检测1913例，用TPPA法确诊32例为阳性。

用TRUST法检出29例阳性，其中26例确诊阳性，3例为假阳性，敏感性为81.3%（26/32），特异性为89.7%（26/29）。

用ELISA法检出33例阳性，其中32例确诊阳性，1例为假阳性，敏感性为100.0%（32/32），特异性为97.0%（32/33）。

结论ELISA法操作相对简单，结果判定可标准化，特异性和敏感性好，可作为梅毒抗体检测较理想的方法，适合大批量标本检测。

TRUST法可作为梅毒筛查方法之一，配合ELISA法使用，特别适合作为临床观察效果的治疗指标。

关键词梅毒螺旋体；梅毒螺旋体特异性抗体明胶凝集试验；酶联免疫吸附试验；梅毒甲苯胺红不加热血清试验梅毒是一种慢性性传播疾病，具有高度危险性。

该病可累及全身各组织、器官的损害，甚至死亡，也可以呈多年潜伏状态而无症状。

梅毒螺旋体是引起人类梅毒的病原体，梅毒患者是唯一传染源，传染方式有母婴垂直传播、经血传播和性传播。

目前检测梅毒的方法主要有病原学、血清学检测，其中血清学检测又有多种不同的方法，一类是非梅毒螺旋体抗原血清试验，如TRUST；另一类是采用梅毒螺旋体抗原血清试验，如TPPA、ELISA等[1]。

本文就两种方法在梅毒检测中的比较进行探讨，现报告如下。

1 材料与方法1. 1 标本来源本院2006年6月～2014年6月手术前和输血前筛查的1715例以及门诊内镜检查前的198例血清标本，无性别年龄限制。

1. 2 标本采集采集以上所有标本，用普通试管，清晨空腹采集，1 h内分离血清，严格避免溶血。

检测梅毒的四种方法及其临床意义

食管癌主要以手术为主要的治疗手段，对于晚期的食管癌患者一旦出现转移主要是以综合治疗为主，针对淋巴结转移我们采用化疗联合放疗的治疗手段，但一旦出现肺内多发转移．往往只有化疗和对症治疗ｆｌ】。
近年来．紫杉醇作为主要的抗肿瘤化疗药物在消化道恶性肿瘤的治疗上受到重视。Ｋｉｍ等应用紫杉醇，联合氟尿嘧啶和顺铂治疗晚期胃癌取得５１％的有效率［２１。美国ＭＤＡｎｄｅｒｓｏｎ癌症治疗中心Ａｊａｎｉｄ等将其用于治疗上消化道肿瘤，取得很好的疗效１３１。紫杉醇用于治疗食管癌的单药有效率町达１６％－３１％。王瑞林教授采用醛氢叶酸．氟尿嘧啶，顺铂治疗晚期食管癌，具有较好治疗效果１４１。紫杉醇与顺铂、氟尿嘧啶无交叉耐药性，联合应用ＨＴ以明显提高疗效。初治患者的有效率为６２．５％～７７．０％阁。
１２０例非梅毒对照组中．经１１Ｐ地ＬＩＳＡ检测阴性例数为１１４例，特异性为９５％。３讨论
据文献报道｜ｌｌ。人体感染梅毒螺旋体后血清中产生的抗螺旋体抗体比抗类脂质抗体出现早。且特异性抗体出现早、消失迟，即使经过正规抗梅毒治疗，仍可检测出其特异性抗体。甚至可终生检出。ＥＬＩＳＡ采用双抗原夹心法，即在聚乙烯微孔条上预标记基因表达梅毒抗原，用辣根过氧化物酶（ＨｆｕＰ）标记基因重组梅毒抗原，检测血清中１１Ｐ－－ＩｇＧ抗体和早期的ＩｇＭ抗体。该法利用抗原的不同特性，联合使用可得到更高的敏感性和特异性嘲。ＴＰ—ＥＬＩＳＡ有结果客观准确，操作简便，试剂成本低等优点。可作为早期梅毒诊断的方法，尤其适用于二期梅毒的诊断。但ＴＰ—ＥＬＩＳＡ本身也存在问题，如标本中一些类过氧化物酶样物质的增高，血浆蛋白紊乱等，会造成假阳性１４ｔ。而当标本梅毒螺旋体抗体滴度低于试剂检测限时，又可出现假阴性。从上述结果中可看到，对于对照组的检测，１２０例中出现６例假阳性。ＳＹＰ采用纯化重组基因的梅毒抗原，以胶体金作为指示标记于硝酸纤维素膜上进行反应，以双抗原夹心法原理快速定性检测梅毒螺旋体抗体。灵敏度也较高，见表１。但血清／浆中浓度过低时，ＳＹＰ会产生假阴性反应。ＳＹＰ成本低，操作简便。结果明了快速，但不适于批量检测。ＴＰＰＡ为梅毒确证试验，其特异性和敏感性相当高１３ｔ，但操作较复杂，对操作人员水平要求也较高。有资料表明ＨＩ，ＴＰＰＡ对早期梅毒的检出率较低，有可能是梅毒患者血清梅毒螺旋体抗体滴度未达到试剂盒的检测范围。而产生假阴性反应的原因。这点从表１中也可看出。

梅毒甲苯胺红不加热血清试验TRUST-检验科免疫室作业指导书

梅毒甲苯胺红不加热血清试验TRUST原理采用VDRL抗原重悬于含有特制的甲苯胺红溶液，在白色卡片上进行试验，检测血清或血浆中反应素。

可作为梅毒病人的诊断和疗效参考。

标本采集2.1标本采集前病人准备：受检者应空腹。

2.2标本种类：血清2.3标本要求：采集静脉血2ml，室温放置不超过4小时，分离血清备用。

3.标本储存：待测样本在2–8℃不超过48小时，-20℃不超过三个月，-70℃以下长期保存。

应避免反复冻融。

4.标本运输：室温运输。

标本拒收标准：细菌污染、溶血、脂血标本不能作测定。

试剂6.1试剂名称：梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂盒6.2试剂生产厂家：上海荣盛生物技术有限公司6.3包装规格：120人份6.4试剂组成：6.4.1TRUST抗原悬液2.5ml×1瓶6.4.2阳性对照血清1m×1支6.4.3阴性对照血清1m×1支6.5.4试验专用卡片120人份6.5.5专用滴管及针头1套6.5.6使用说明书1份6.5试剂储存条件及有效期：保存于2-8℃，有效期1年。

操作步骤7.1定性试验：7.1.1分别吸取50微升梅毒阳性对照和阴性对照均匀铺加在纸卡的两个圆圈中。

7.1.2取待检血清50微升（不需灭活）置于纸卡的另一圆圈中。

7.1.3用专用滴管及针头垂直分别滴加TRUST试剂1滴于上述血清中。

7.1.4按每分钟100转摇动8分钟，肉眼观察结果。

7.2定量试验将待检血清用生理盐水作倍比稀释，然后按上述定性方法进行试验，以呈现明显凝集反应的最高稀释度作为该血清的凝集效价。

结果判断8.1阳性反应（+++～++++）：可见中等或较大的红色凝聚物。

8.2弱阳性反应（+～++）：可见较小的红色凝聚物。

8.3阴性反应（－）：可见均匀的抗原颗粒而无凝聚物。

临床意义TRUST阳性为诊断梅毒的筛选试验。

参考范围：阴性质量控制：每次试验均应做阴性和阳性对照，阴性对照不出现凝聚物，阳性对照出现明显凝聚物；同时应以2NCU/ml含量的梅毒抗体质控血清试验，应出现可见凝聚物。

TRUST和TPPA在梅毒m清学检查中的应用及临床意义

中外医疗 China &Foreign Medical Treatment180影像与检验TRUST和TPPA在梅毒血清学检查中的应用及临床意义王飞南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院检验科，江苏宿迁 223800[摘要] 目的评价甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)2种方法联合检测血清中梅毒螺旋体抗体的临床意义。

方法采用TRUST和TPPA同时检测该院2012年1—12月958例门诊及住院患者血清标本中的梅毒螺旋体抗体，双阳者再进行T R U S T 滴度测定，并比对检测结果。

结果 T P P A 法检出阳性382例(39.87%)，TRUST法检出阳性216例(22.55%)，2种方法同时阳性127例，阳性率男性低于女性；比较2种方法结果差异有统计学意义(P <0.01)。

结论 TPPA法的特异性优于TRUST法，可用作为梅毒的确证试验， TRUST滴度分析可作为疗效观察，判定复发或再感染指征。

2种方法联合检测具有重要临床意义。

[关键词] T PPA；T RUST；梅毒[中图分类号] R759 [文献标识码] A[文章编号] 1674-0742(2013)01(a)-0180-02梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种慢性传染病，主要通过性接触和血液传播。

目前，梅毒的发病率在中国呈不断上升的趋势[1-2]，因此，要求对梅毒能够作出及时准确的诊断，以指导临床的合理治疗。

梅毒诊断主要依据症状和实验室检查，其中T RUST 和T PPA是临床实验室最为常用的梅毒血清学试验。

该研究采用甲苯胺红不加热血清反应素试验(T RUS T )和梅毒螺旋体明胶凝集试验(T PPA)对宿迁市人民医院2012年1—12月门诊及住院患者血清标本958份同时进行了检测，旨在探讨人2种方法联合检测血清中梅毒螺旋体抗体的临床意义，现报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料该院门诊及住院梅毒筛查者的血清标本958份，其中，男性508例，女性450例，年龄3～86岁。

梅毒甲苯胺红不加热血清试验保准操作规程

梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）1.原理采用VDRL抗原重悬于含有特制的甲苯胺红溶液，在白色卡片上进行试验，检测血清或血浆中反应素。

可作为梅毒病人的诊断和疗效参考。

2.标本采集标本采集前病人准备：受检者应空腹。

标本种类：血清标本要求：采集静脉血2ml，室温放置不超过4小时，分离血清备用。

3. 标本储存：待测样本在2–8℃不超过48小时，-20℃不超过三个月，-70℃以下长期保存。

应避免反复冻融。

4. 标本运输：室温运输。

5.标本拒收标准：细菌污染、溶血、脂血标本不能作测定。

6.试剂试剂名称：梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂盒试剂生产厂家：上海荣盛生物技术有限公司包装规格：120人份试剂组成：6.4.1 TRUST抗原悬液×1瓶6.4.2 阳性对照血清1m×1支6.4.3 阴性对照血清1m×1支6.5.4 试验专用卡片120人份6.5.5 专用滴管及针头1套6.5.6 使用说明书1份试剂储存条件及有效期：保存于2-8℃，有效期1年。

7.操作步骤定性试验：7.1.1 分别吸取50微升梅毒阳性对照和阴性对照均匀铺加在纸卡的两个圆圈中。

7.1.2 取待检血清50微升（不需灭活）置于纸卡的另一圆圈中。

7.1.3 用专用滴管及针头垂直分别滴加TRUST试剂1滴于上述血清中。

7.1.4 按每分钟100转摇动8分钟，肉眼观察结果。

定量试验将待检血清用生理盐水作倍比稀释，然后按上述定性方法进行试验，以呈现明显凝集反应的最高稀释度作为该血清的凝集效价。

8.结果判断阳性反应（+++～++++）：可见中等或较大的红色凝聚物。

弱阳性反应（+～++）：可见较小的红色凝聚物。

阴性反应（－）：可见均匀的抗原颗粒而无凝聚物。

9.临床意义TRUST阳性为诊断梅毒的筛选试验。

10.参考范围：阴性11.质量控制：每次试验均应做阴性和阳性对照，阴性对照不出现凝聚物，阳性对照出现明显凝聚物；同时应以2NCU/ml含量的梅毒抗体质控血清试验，应出现可见凝聚物。

甲苯胺红不加热血清实验、梅毒螺旋体明胶凝集实验解析。

第一种情况：TRUST试验阳性，TPPA试验阳性，为正在感染梅毒。

第二种情况：TRUST试验阴性，TPPA试验阳性。

分析如下：
①多数为既往感染梅毒，现已治愈或自愈，当前无传染性无需治疗，观察半年后进行复查；
②感染梅毒的非常早期，TRUST还测不到，TPPA产生时间较早，该种情况需复查；
③机体本身存在免疫缺陷，感染梅毒后抗体产生有问题，故需排除艾滋病毒感染及其他对抗体生成有影响的疾病；
④假阳性结果，可通过荧光密螺旋体抗体吸附实验(FTA-ABS)进行确认。

第三种情况：TRUST试验阳性，TPPA试验阴性。

表明从未感染过梅毒，TRUST可能为假阳性，建议一个月后再复查TPPA。

TRUST试验一般用于梅毒的诊断筛选，阳性时应做TPPA试验加以确诊。

而对于感染后的病情程度，治疗的效果的观察则以TRUST结果为重要参考。

关于实验室几种常用梅毒检测方法优劣及应用上的比较

关于实验室几种常用梅毒检测方法优劣及应用上的比较（广西省陆川县疾病预防控制中心广西陆川537700）【摘要】梅毒最普遍的检测方法是梅毒血清学检查法，其中trust法存在着一定的漏检率，然trust法检测为阳性可辅助判断为现症感染，能为医生提供诊治依据。

elisa法，其灵敏度和特异性都较高，与tppa 法检测结果间差异无统计学意义［1］，是实验室理想的检测初筛方法。

tppa法是公认的梅毒确证试验。

现许多血站已同时采用elisa 和trust法对献血者进行初复检检测［2-3］，两方法互补，灵敏度和特异性同tppa法。

tp-wb方法更是一种更好的确认试验。

梅毒各类检测方法各有优劣，而也适应于各级实验室不同的选择，本文对常用梅毒检测方法进行了总结。

【关键词】实验室；梅毒；梅毒血清学诊断【中图分类号】r741.3【文献标识码】a【文章编号】1004-5511（2012）04-0643-01 大量的临床资料以及有关的流行病学调查结果显示，在我国梅毒的发病率有逐年上升的趋势［4～5］；目前对梅毒的实验室诊断主要分为梅毒螺旋体暗视野检查法和梅毒血清学试验及脑脊液检查［6］，因此，总结出适合用于各级实验室检测方法，对于该疾病的预防、治疗以及筛查梅毒感染者无疑具有十分重要的意义。

现较为常用的梅毒检验方法为血清学试验，即检测梅毒螺旋体侵入机体产生的两种抗体（梅毒螺旋体非特异性抗体及特异性抗体）。

1梅毒螺旋体非特异性血清学试验1.1甲苯胺红不加热血清试验(trust):抗原以胆固醇晶粒为载体，包被上心磷脂和卵磷脂，构成vdrl抗原颗粒。

再把抗原颗粒结合到甲基胺红上，当抗原与血清中反应素以一定的比例相互作用时，出现凝集，凝集颗粒呈红色。

1.2 快速血浆反应素试验(rpr):抗原以胆固醇晶粒为载体，包被上心磷脂和卵磷脂，构成vdrl抗原颗粒。

再把抗原颗粒结合到活性炭上，当抗原与血清中反应素以一定的比例相互作用时，出现凝集，凝集颗粒呈黑色。

梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)标准操作程序

梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）标准操作程序1检验目的规范梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)操作，确保检验结果准确可靠。

2检验原理及方法采用VDRL（性病研究实验室试验）的抗原（类脂质抗原：心磷脂、卵磷脂及胆固醇），混悬于含有特制的甲胺胺红溶液中，与待测血清中反应素反应，在白色卡片上出现肉眼可见的凝集,用以检测血清或血浆中反应素。

3标本3.1样品类型：血清3.2患者准备：标本采集前三天不应饮酒、服用对检测项目有干扰的药物，避免劳累。

标本采集前应空腹8-12小时。

标本采集前不应剧烈活动，并稍事休息。

3.3容器和添加剂类型：洁净干燥试管或含促凝剂的分离胶真空管3.4标本存放：样本保存在2-8℃，如需长期保存需置-15℃，并避免反复冻融。

为避免标本中水分挥发，使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。

已完成测试的标本保持完整的识别号，置2-8℃冰箱中保存7天。

3.5采样后应立即送到检验科，测试前将样品室温平衡30分钟以上，冷冻样品实验前需混匀。

4设备水平旋转仪，微量加液器等。

5试剂梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）诊断试剂盒组成：1、TRUST抗原悬液2、阴阳性对照3、试验专用卡片4、专用吸管及针头5、使用说明书。

6环境和安全6.1环境6.1.1本品仅用于体外检测，操作应按说明书严格进行。

6.1.2实验所产生废液排入专用下水道；6.1.3实验所产生医疗废弃物置于黄色医疗垃圾袋中，并按相关程序文件与卫生员交接；6.1.5实验室按生物安全等级Ⅱ级要求，注意感染性检测物的消毒灭活。

6.2仪器安全必须安装在水平,光洁的台面,环境温度15℃-40℃。

仪器应放置在无磁场和干扰电压的位置，应避免阳光直射。

6.3人员安全6.3.1所有样品和废弃物都应按传染源处理，使用时必须注意安全。

6.3.2检测必须符合实验室管理规范和生物安全守则的规定，严格防止交叉污染，操作时必须戴手套，穿工作服，严格健全和执行消毒隔离制度。

三种血清方法检测梅毒的结果比较

三种血清方法检测梅毒的结果比较[摘要]目的对临床中检测梅毒常用的三种血清方法，即酶联免疫吸附试验、梅毒甲苯胺红不加热血清学试验以及梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验进行对比，评价这3种方法在梅毒诊治中的应用价值及各自的优缺点。

方法分别用酶联免疫吸附试验、梅毒甲苯胺红不加热血清学试验以及梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测皮肤科门诊及住院患者血清标本547例，收集阳性检出率数据并分析。

结果TPPA法的检出率最高，为34%，其次是TP-ELISA法，略低于TPPA法，为30.3%，最后是TRUST法，仅有19.2%。

两两比较中，TPPA法与TP-ELISA法之间没有显著性差异（P＞0.05），而TPPA法与TRUST法之间的差异性非常显著（P＜0.01），TRUST法与TP-ELISA法之间也有显著性差异（P＜0.05）。

结论 TP-ELISA法阳性检出率高且操作方便，可作为常规筛选检测；TPPA法检出率高，但是其操作时间较长且成本偏高，适用于TP-ELISA法筛选出阳性标本的进一步检测。

[关键词]梅毒；酶联免疫吸附试验；梅毒甲苯胺红不加热血清学试验；梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验梅毒是一种由苍白螺旋体引起的性传播性疾病，在临床中通常将它分为一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒和潜伏梅毒等。

近年来我国梅毒患者数量剧增，且已经成为报告病例数目最多的性病，以潜伏梅毒为主，其次是一期、二期梅毒。

梅毒最主要的传播途径是血液传播和性传播，病情复杂，可侵犯全身各组织与器官，且病情时隐时现，所以前期的筛查和检测是防止其蔓延的关键。

临床上检测梅毒的方法主要有三种，分别是酶联免疫吸附试验(Treponema Pallidum Enzyme linked immunosorbent assay , TP-ELISA）、梅毒甲苯胺红不加热血清学试验(Toluidine red untreated serum test , TRUST）以及梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(Treponema pallidum particleagglutination, TPPA）。

梅毒筛查中甲苯胺红不加热血清试验改良方法与传统方法的比较

２．丹阳市人民医院检验科，江苏丹阳２１２３００；３．南京医科大学第一附属医院检验学部，南京
２１００２９）
摘要：目的比较在梅毒筛查中甲苯胺红不加热血清试验（ＴＲＵＳＴ）改良方法与传统方法的检测性能。方法对ＴＲＵＳＴ高滴度的梅毒血清进行一系列稀释，分别用改良方法与传统方法进行测试，计算出一系列浓度下每种方法的阳性率。比较两种检测方法的Ｃ。，Ｃ～ｃ区间，以及不精密度曲线，并对两种方法的一致性，以及诊断性能进行比较。结果
关键词：梅毒；甲苯胺红不加热血清试验中图分类号：Ｒ３７７．１；Ｒ４４６．６１文献标志码：Ａ
ｄｏｉ：１０．３９６９／Ｊ．ｉｓｓｎ．１６７１＇７４１４．２０１７．Ｏ３．Ｏ３７
ＤａｎｙａｎｇＰｅｏｐｌｅ’ ｓＨｏｓｐｉｔａｌ，ＪｉａｎｇｓｕＤａｎｙａｎｇ２１２３００，Ｃｈｉｎａ；３．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣｌｉｎｉｃａｌ
Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ，ｔｈｅＦｉｒｓｔＡ｛｛ｔｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＮａｎｊｉｎｇＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｎａｎｊｉｎｇ２１００２９，Ｃｈｉｎａ）

梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)

梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）1. 测定原理：采用VDRL抗原等特制的甲胺红溶液制成悬液。

若样本含有梅毒螺旋体抗体，抗原抗体反应形成肉眼可见的红色凝集块。

2. 标本要求血液:血浆（EDTA抗凝）血清。

测定量：50ul血清或血浆3. 试剂：上海荣盛试剂盒（供梅毒血清学试验用）试剂盒组成；TRUST抗原悬液×1瓶阴性对照血清 1ml×1支阳性对照血清 1ml×1支专用滴管及针头 1套试验专用卡片 120人份保存条件：2-10℃4. 质控；梅毒抗体质控血清，保存条件-15－-20℃，使用前放置室温（18-25℃），颠倒混匀。

5. 操作程序标本测定5.1.1 分别吸取50ul梅毒阳性对照和阴性对照均匀铺加在纸卡的两个圆圈中。

5.1.2 取待测血清或血浆50ul（不需失活）置于纸卡的另一圆圈中。

5.1.3 用专用滴管及针头垂直分别滴加TRUST试剂一滴于上述圆圈中。

5.1.4 按每分钟100转摇动8分钟。

肉眼观察结果。

注意事项；5.2.1 本实验在23-29℃环境下进行。

5.2.2 TRUST试剂使用前应充分摇匀。

5.2.3 如做定量试验，可将待检血清用生理盐水作倍比系列稀释，然后按上述定性方法进行试验，以呈现明显凝集反应的最高稀释度作为该血清的凝集效价。

5.2.4 本试验系非特异性反应，需结合临床进行综合分析，必要时需作特异性密螺体试验。

6. 结果判断。

阳性：可见中等或较大的红色凝集物。

弱阳性：可见较小的红色凝集物。

阴性：可见均匀的抗原颗粒而无凝集物。

梅毒筛查中甲苯胺红不加热血清试验改良方法与传统方法的比较

梅毒筛查中甲苯胺红不加热血清试验改良方法与传统方法的比较徐敬轩;夏毅;彭文红;张春芳;赵仙华;钱云芳;储磊;谢而付【摘要】目的比较在梅毒筛查中甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)改良方法与传统方法的检测性能.方法对TRUST高滴度的梅毒血清进行一系列稀释,分别用改良方法与传统方法进行测试,计算出一系列浓度下每种方法的阳性率.比较两种检测方法的C50,C5～C95区间,以及不精密度曲线,并对两种方法的一致性,以及诊断性能进行比较.结果改良方法的C50小于传统方法,改良方法的C5～C95区间较传统方法窄,改良方法的不精密度曲线较传统方法陡峭,两种方法一致性程度的95％的可信区间为73.4％～95.8％.改良方法灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和诊断符合率分别为64.29％,99.1％,85.71％,97.05％和96.39％,传统方法灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、诊断符合率分别为53.75％,98.49％,75％,96.18％和95％.改良方法的灵敏度、阳性预测值高于传统方法,差异有统计学意义(x2=8.25,10.03,P均＜0.05).改良方法的特异度、阴性预测值、诊断符合率均略高于传统方法,差异无统计学意义(x2=2.39,3.45,4.03,P均＞0.05).结论改良方法的精密度、灵敏度和特异度较传统方法高,可以借助全自动酶免仪加样,适用大批量样本的检测,改良方法可代替传统方法用于梅毒筛查.%Objective To compare the detection performance of the modified serum test (TRUST) method andthe traditional method in syphilis screening.Methods A series of TRUST high titer syphilis serum was diluted,and the positive rate of each method was calculated by using the improved method and the traditional parison of two detection methods of C50,C5 ～ C95 interval,as well as the accuracy of the density curve,and the consistency of the twomethods were compared,and diagnostic performance were compared.Results The improved method of C50 was less than the traditional method of C50,and the improved method of C5 ～ C95 range was narrower than the traditional method,compared with the traditional method.The improved method of the non precision density curve was steeper than the traditional method,and the two confidence interval of the consistency degree of the 95％ methods was 73.4％ to 95.8％.The diagnostic sensitivity (SEN),diagnostic specificity (SPE),positive predictive value (PPV),negative predictive value (NPV) and diagnostic efficiency(DF) of the improved method were 64.29 ％,99.1％,85.71％,97.05 ％ and96.39 ％,respectively.The SEN,SPE,PPV,NPV and DF of the traditional methods were 3.75 ％,98.49 ％,75 ％,96.18 ％ and 95 ％,respectively.The improved method was superior to the traditional methods in the two aspects of SEN and PPV (x2 =8.25,10.03,all P＜0.05),with the statistically significant difference.The improved method was slightly higher than the traditional method in SPE,NPV and DF (x2 =2.39,3.45,4.03,all P＞0.05),with the no statistically significant difference.Conclusion Theprecision,diagnostic sensitivity and diagnostic specificity of the improved method was higher than that of the traditional method,and it can be applied to the detection of large batch samples with the aid of the full automatic enzyme immunoassay instrument.The improved method can be used to replace the traditional method for syphilis screening.【期刊名称】《现代检验医学杂志》【年(卷),期】2017(032)003【总页数】4页(P133-136)【关键词】梅毒;甲苯胺红不加热血清试验【作者】徐敬轩;夏毅;彭文红;张春芳;赵仙华;钱云芳;储磊;谢而付【作者单位】丹阳市第二人民医院检验科,江苏丹阳212300;丹阳市第二人民医院检验科,江苏丹阳212300;丹阳市第二人民医院检验科,江苏丹阳212300;丹阳市第二人民医院检验科,江苏丹阳212300;丹阳市第二人民医院检验科,江苏丹阳212300;丹阳市第二人民医院检验科,江苏丹阳212300;丹阳市人民医院检验科,江苏丹阳212300;南京医科大学第一附属医院检验学部,南京210029【正文语种】中文【中图分类】R377.1;R446.61目前梅毒主要依靠实验室的血清学诊断，检测方法大致分为两类，一类是针对梅毒螺旋体特异性抗体的检测，有酶联免疫吸附试验(ELISA)、苍白密螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)和化学发光免疫分析法(CLIA)等；另外一类是针对心磷脂抗体即非特异性抗体的检测，有快速血清反应素试验(RPR)、不加热血清反应试验(USR)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、性病研究实验室试验(VDRL)等。