口腔护理用品功效的检测标准.doc

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《牙膏功效评价》行业标准word精品文档14页

326.22010 - 12 - 03发布 2012ICS 11.020 C 05 WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T 326.1—20192010 - 12 - 03实施前言WS/T326-2019《牙膏功效评价》分为以下几个部分：——第1部分：总则；——第2部分：防龋；——第3部分：抑制牙菌斑和（或）减轻牙龈炎症；——第4部分：抗牙本质敏感；本部分为WS/T326的第1部分。

本部分参考美国牙科协会（ADA）制定的临床试验的设计原则指南“美国牙医协会科学委员会认可项目临床试验方案指南, 2003”。

本部分由中华口腔医学会提出。

本部分由中华人民共和国卫生部批准。

本部分起草单位：四川大学华西口腔医学院、北京大学口腔医学院、首都医科大学口腔医学院。

本部分主要起草人：胡德渝、曹采方、王晓灵、杨圣辉、刘雪楠。

牙膏功效评价第1部分: 总则1 范围WS/T 326的本部分规定了牙膏功效的定义、功效评价的范围和一般原则以及临床试验的要求。

本部分适用于声称具有某种功效,并且理化性能、卫生安全性指标符合相应国家标准的牙膏产品。

2 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

2.1 防龋功效efficacy of anti-caries产品通过抑制牙齿脱矿或促进牙齿再矿化作用，达到控制龋病形成，或通过减少菌斑细菌及其产酸性以达到防止龋病发生的作用。

2.2 抑制牙菌斑和（或）减轻牙龈炎症功效 efficacy of control dental plaque or gingivitis产品通过化学成分产生抑制牙菌斑和（或）减轻牙龈的红肿、出血等炎症表现的作用。

2.3 抗牙本质敏感功效efficacy on dentin hypersensitivity产品具有抗牙本质敏感症状（即冷、热、酸、甜、探诊等化学、物理刺激导致牙齿产生异常的短而尖锐的疼痛）的作用。

3 功效评价的范围防龋功效、抑制牙菌斑和（或）减轻牙龈炎症功效、抗牙本质敏感功效。

火焰原子分光光度法测定功效牙膏中钾的含量

第三十一卷第二册2021年4月口腔护理用品工业O R A L C A R E I N D U S T R Y35火焰原子分光光度法测定功效牙膏中钾的含量周康麦亨陈晓斌(好来化工（中山）有限公司，528400)摘要：目的：建立火焰原子分光光度法测定功效牙膏中钾的含量的方法。

方法：采用浓硝酸湿法消解牙骨样品，火焰原子分光光度法测定牙膏样品中钾的含量。

结果：钾在100〜25(V g/m L浓度范围内浓度与吸光度线性方程为y =0.001lx + 0.0077,相关系数为0.9987(11 =4),特征浓度为15(^1111^回收率在99.97%~101.67%,平均回收率为101.0(n=9)。

结论：该方法可以准确测定功效牙膏中钾的含量，且操作简便。

关键词：火焰原子分光光度法；功效牙膏；钾中图分类号：TS文献标识码：A文章编号：2095 -3607 (2021 )02 -35 -03引言牙膏是常用的口腔护理产品，功效牙膏一般通过添加功效成分来辅助预防或减轻某些口腔问题，促进口腔健康[u。

口腔健康流行病学调查显示牙J.Sm.的干燥根茎，归肝、肾经、具有疗伤止痛，补肾强骨等作用，用于跌扑闪挫、筋骨折伤、肾虚腰痛、筋骨痿软、耳鸣耳聋、牙齿松动等，作为处方的臣药；生地黄为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Li-bosch.的新鲜或干燥块根，归心、肝、肾经，具有清热生津、凉血、止血等作用，可用于热病伤阴、舌绛烦渴、温毒发斑、吐血、衄血、咽喉肿痛等，为处方的佐药之一；独活为伞形科植物重齿毛当归人叫61^3口11- bescens Maxim,f.biserrata Shan et Yuan 的干燥根，归肾、膀胱经，具有祛风除湿、通痹止痛等作用，可用于风寒湿痹、腰膝疼痛、风寒挟湿等，为处方的佐药之一[5.6]〇以上述中药组方，提取其中的有效成分，按一定量添加到牙膏中进行药理实验。

益口含漱液口腔护理的临床试验效果评价

创面保持清洁，进创面的愈合。既往临床上一般促
用生理盐水作为口腔含漱液而起到清洁口腔的作
用，如果在生理盐水中加入抗生素（甲硝唑注射如
液）虽有预防感染的作用，因味苦，者大多不，但患
华人民共和国标准或行业标准所做的检测结果。检测标准制定了验证口腔护理用品功效的基本方法，
是住院病人基础护理中的重要内容之一，目的是其使患者保持口腔清洁、适Ｊ口腔护理可使患者舒。
口腔清洁、润，防口腔炎及肺部并发症的发生。湿预漱口是最常用的口腔护理的方法，国春秋时期我
健康方面的功效验证。关于口腔护理用品安全、卫
当机体抵抗力下降时，口腔就成为细菌的良好培养
基，口腔并发症的发生提供了条件，为容易造成牙龈炎、牙周炎、口臭及口腔溃疡等口腔不适。口腔护理
生和质量方面的要求，接受有关检测机构根据中则
疾病转归的影响。临床试验研究设计应遵循下列原则，明确的研究目的，有确定对象的选择要严格，设立合理的对照组，用随机化分组和 “ ” 的原采盲法
则，规定统一的防治方法，选择客观的观察指标与评
随机对照试验的设计包括以下几个方面。（）１样本选择：进行临床实验前首先要选好实验对象，人群中的患病情况应有所了解，对预防对如

功效型牙膏标准全文

功效型牙膏标准全文牙膏是日常生活中必不可少的洁齿用品，功效型牙膏更是备受消费者青睐。

功效型牙膏在清洁牙齿的同时，还能够满足消费者对口腔健康的更多需求，比如美白、防蛀、抗敏等。

因此，制定功效型牙膏的标准对于保障消费者权益、规范市场行为至关重要。

首先，功效型牙膏标准应当明确功效成分的使用标准。

功效型牙膏通常含有美白成分、氟化物、抗敏成分等，这些成分的使用应当符合国家相关标准，确保其安全、有效性。

标准应当规定每种功效成分的使用浓度范围，以及不同功效成分之间的配比要求，从而保证功效型牙膏的功效得到充分发挥，同时避免成分过量导致的安全隐患。

其次，功效型牙膏标准应当规定产品的临床验证要求。

针对不同的功效，比如美白、防蛀、抗敏等，牙膏产品应当进行相应的临床验证，证明其功效的有效性和安全性。

标准应当明确临床验证的方法、指标和要求，确保功效型牙膏产品的功效标榜不虚假，消费者购买后能够如实获得预期效果。

此外，功效型牙膏标准还应当规定产品的安全性要求。

牙膏作为口腔护理用品，直接接触口腔黏膜，安全性是其最基本的要求。

标准应当规定功效型牙膏产品的微生物限量、重金属含量、药物残留等安全指标，确保产品使用过程中不会对消费者的健康造成危害。

最后，功效型牙膏标准还应当规定产品的标识和宣传要求。

标准应当规定功效型牙膏产品标识中应当包含的信息，比如功效成分含量、使用方法、注意事项等，以及禁止夸大功效、虚假宣传等行为。

标准还应当规定产品宣传中所能够使用的用语、图片等内容，避免误导消费者。

综上所述，功效型牙膏标准的制定对于保障消费者权益、规范市场行为具有重要意义。

通过明确功效成分的使用标准、规定临床验证要求、确保产品的安全性和规范产品的标识和宣传，可以有效提升功效型牙膏产品的质量水平，满足消费者对口腔健康的更多需求，促进口腔护理用品市场的健康发展。

口腔护理操作的评估评分标准

口腔护理操作的评估评分标准1. 引言此评估评分标准旨在对口腔护理操作的质量进行评估和评分，以保证患者得到高质量的口腔护理服务。

本文档将介绍口腔护理操作的评估维度和相应的评分标准。

2. 评估维度本评分标准将从以下维度对口腔护理操作进行评估：2.1 清洁程度评估患者口腔清洁的程度，包括牙齿、舌头、牙龈等部位的清洁情况。

2.2 技术操作评估口腔护理人员的技术操作水平，包括正确使用工具和设备、正确施行口腔护理操作的能力。

2.3 安全措施评估口腔护理人员是否采取了必要的安全措施，以确保患者在口腔护理过程中的安全。

3. 评分标准根据评估维度，我们将为口腔护理操作设定以下评分标准：3.1 清洁程度评分标准- 优秀（10分）：口腔清洁度非常好，没有任何明显的污垢或残留物。

- 良好（8分）：口腔清洁度较好，只有少量可忽略的污垢或残留物。

- 一般（6分）：口腔清洁度一般，有一定程度的污垢或残留物。

- 较差（4分）：口腔清洁度较差，有明显的污垢或残留物。

- 不合格（2分）：口腔清洁度非常差，有大量的污垢或残留物。

3.2 技术操作评分标准- 优秀（10分）：技术操作准确、熟练，没有任何操作失误。

- 良好（8分）：技术操作基本准确，偶尔有小的操作失误。

- 一般（6分）：技术操作一般，有一些操作失误或操作不够熟练。

- 较差（4分）：技术操作较差，有较多的操作失误或操作不规范。

- 不合格（2分）：技术操作非常差，频繁出现操作失误。

3.3 安全措施评分标准- 完全符合（10分）：全部安全措施都被正确采取并遵守。

- 基本符合（8分）：大部分安全措施都被正确采取并遵守，但存在一些小的疏漏。

- 部分符合（6分）：部分安全措施被正确采取并遵守，但存在较多的疏漏。

- 不符合（4分）：大部分安全措施都未被正确采取或遵守。

- 严重不符合（2分）：几乎没有安全措施被正确采取或遵守。

4. 总结本文档介绍了口腔护理操作的评估评分标准，通过对清洁程度、技术操作和安全措施的评估，可为口腔护理服务提供质量保障。

口腔护理评分标准

口腔护理评分标准口腔护理是我们日常生活中非常重要的一部分，良好的口腔卫生不仅可以保持口腔健康，还可以对全身健康产生积极的影响。

因此，建立一套科学的口腔护理评分标准对于评价口腔健康状况非常重要。

一、口腔卫生习惯。

口腔卫生习惯是口腔护理的基础，包括刷牙、使用牙线、漱口等。

评分标准应包括以下几个方面：1. 刷牙，每天刷牙的次数和时间，刷牙姿势是否正确，是否能够刷到每一个牙齿的表面。

2. 使用牙线，是否每天使用牙线进行牙齿清洁，使用牙线的技巧是否正确。

3. 漱口，是否每天使用漱口水，漱口水的种类和使用方法。

二、口腔健康状况。

口腔健康状况是评价口腔护理效果的重要指标，包括口腔内的牙齿、牙龈、口腔黏膜等部位的健康情况。

评分标准应包括以下几个方面：1. 牙齿健康，是否有龋齿、牙结石、牙齿松动等情况。

2. 牙龈健康，是否有牙龈出血、牙龈肿胀、牙龈退缩等情况。

3. 口腔黏膜健康，是否有口腔溃疡、口腔炎症等情况。

三、口腔气味。

口腔气味是口腔健康的重要指标之一，也是口腔护理的重要内容。

评分标准应包括以下几个方面：1. 口腔气味，口腔气味的清新程度，是否有口臭的情况。

2. 食物残渣，口腔内是否有残留的食物残渣，是否定期进行口腔清洁。

四、口腔护理用品。

口腔护理用品的选择和使用对口腔健康有着重要的影响，评分标准应包括以下几个方面：1. 牙刷，牙刷的种类、使用时间、更换周期等。

2. 牙膏，牙膏的种类、使用方法、使用频率等。

3. 漱口水，漱口水的种类、使用频率、使用方法等。

五、口腔护理知识。

口腔护理知识是评价个人口腔护理能力的重要标准，包括口腔护理的基本知识、常见口腔问题的预防和处理方法等。

评分标准应包括以下几个方面：1. 口腔护理知识的掌握程度，口腔护理知识的了解程度、口腔护理技巧的掌握情况等。

2. 口腔护理能力，个人口腔护理能力的表现，是否能够正确使用口腔护理用品进行口腔护理。

六、口腔护理习惯的养成。

口腔护理习惯的养成对口腔健康至关重要，评分标准应包括以下几个方面：1. 口腔护理习惯的养成情况，口腔护理习惯的养成程度、坚持口腔护理的意识等。

口腔护理用品功效的检测标准.doc

口腔护理用品功效的检测标准.doc口腔护理用品功效的检测标准(征求意见稿)目录说明 (1)第一部分临床试验的设计原则 (2)第二部分牙刷清除牙菌斑的检测标准 (3)第三部分防龋功效的检测标准 (5)第四部分减少牙菌斑和减轻牙龈炎症的检测标准 (6)第五部分抗牙结石的检测标准 (8)第六部分抗牙本质过敏的检测标准 (9)第七部分抗口臭的检测标准 (11)第八部分牙齿增白的检测标准 (12)第九部分牙齿色斑清除的检测标准 (14)第十部分无糖口香糖影响牙菌斑pH的检测标准 (15)第十一部分口腔护理用品对口腔组织安全性的评价标准 (16)说明本标准是在我国一些专业机构开展口腔护理用品功效进行检测与评价的基础上并参考国际有关标准制定的。

本标准涉及到的口腔护理用品有牙刷、牙膏、糊剂、漱口水、牙贴和无糖口香糖等。

随着口腔护理用品功效认证工作的开展和口腔护理用品的发展，本标准会不断针对新的口腔护理用品继续进行增补和修订。

本标准主要针对口腔护理用品在清除牙菌斑、预防龋病、减轻某些口腔疾病症状和促进口腔健康方面的功效验证。

关于口腔护理用品安全、卫生和质量方面的要求，将接受有关检测机构根据中华人民共和国标准或行业标准所做的检测结果。

本标准制定了验证口腔护理用品功效的基本方法，要求口腔护理用品的功效应被实验室检测或临床试验所证明。

本标准还提出了口腔护理用品对口腔组织安全性的要求。

第一部分临床试验的设计原则适用范围:适用于所有申请认证的口腔护理用品进行临床功效验证时所应遵循的设计原则。

参考文献：Acceptance program guidelines for clinical trial protocols. American Dental Association Council on Scientific Affairs, 2003.一、研究设计1. 赫尔辛基宣言应作为伦理标准和临床试验的基础。

2. 临床试验研究应有详细的研究方案，明确的研究假设。

标准——精选推荐

标准口腔护理用品工业ORALCAREINDUSTRY第二十卷第二册2010年4月标准? StandardTestMethodsforSodiumCarboxymethylcellulose11.Scope1.1Thesetestmethodscoverthetestingofsodiumcarboxymethylcellulose 1.2Thetestproceduresappearinthefollowingorder:MoistureDegreeofEtherification:restMethodA—AcidWashIIestMethodB--NonaqueousTitrationViscosityPuritySodiumGlycolateSodiumChlorideDensity1.3ThevaluesstatedinSIunitsaretoberegardedasthestandard2.ReferencedDocuments2.1ASTMStandards:2D1347TestMethodsforMethvlcellul0seE1SpecificationforASTMThermometers3.PurityofReagents4—910一l7lO,l1,l8—2324—3O31—3839—4748—5556—62Thevaluesgiveninparenthesesareforinformationonly.3.1Reagentgradechemicalsshallbeusedinalltests.Unlessotherwiseindicated,itisintended thatallreagentsshallconformtothe specificationsoftheCommitteeonAnalytical ReagentsoftheAmericanChemicalSociety3, wheresuchspecificationsamavailable.Othergradesmaybeused,provideditisfirstascertain edthatthereagentisofsufficiently highpuritytopermititsUSewithoutlesseningtheaccuracyofthedetermination.3.2Un1essotherwiseindicated.referencestowatershallbeunderstoodtomeandistilledwate r.CMC标准检测方法ASTM1439—971.范围1.I本方法适合检测CMC产品的物质鉴定.1.2工作内容水分醚化度:方法A——酸洗法方法B——非水滴定法粘度纯度羟乙酸钠氯化钠密度4—91.3以英寸一英镑为单位表达的值认为是标准的.在括号中显示的仅仅是参考.2.参考文献2.1ASTM标准D1347甲基纤维素检测方法;ElAsTM温度计规格.3.试剂纯度3.1全部试验采用试剂级化学品.另有说明者除外,所有试剂符合美国化学协会分析试剂委员会的要求.其他规格试剂必须有足够的纯度以减少测量误差.如勰卯一一一一一一一O8419861l23345,Il,O2010年第2期CMC标准检测方法ASTMI439～973.2另有说明者除外,凡涉及到水的,认为是蒸馏水.MoISTURE4.Scope4.1Thistestmethodcoversthedeterminationofthevolatilecontentofsodiumcarboxymethyl cellulose.4.2Theresultsofthistestareusedforcalculatingthetotalsolidsinthesample;and, bycommonusage,allmaterialsvolatileatthistesttemperaturearedesignatedasmoisture.5.SignificanceandUse5.1Moistureanalysis(alongwithpurity)isusedtocalculatetheamountofactivepolymerinth ematerialandmustbeconsideredwhendeterminingtheamountofsodiumcarhoxymethylcellulosetouseinvariousformulatio ns.6.Apparatus6.1Oven--Gravityconvectionoven.capableofmaintainingatemperatureof105±3~C. 6.2WeighingBottles,low—form,50一mminsidediameterby30一mmheight,orequivalent.6.3AnalyticalBalance.7.Procedure7.1Weigh3to5gofthesampletothenearest0.001ginataredandcoveredweighingbottle.7.2Placethebottleinanovenat105~Cfor2hwiththecoverremoved.Coolthebottleinadesicc ator,replacethecover,andweigh.7.3Replacethesampleintheovenfor30min,cool,andreweigh.7.4Continuethisproceduretoamasslossofnotmorethan5mgfor30mindryingtime.8.Ca】culation8.1Calculatethepercentmoisture,M,asfollows:M=(A/B)×100(1)where:A=masslossonheating,g,andB=sampleused,g.干减量(水分)4范围4.1本方法用于CMC产品的干燥挥发组份的检测.4.2检测结果用于计算样品的总固体量;习惯上,在该测试温度下的所有易挥发物质都被视为干燥减量.5使用及意义5.1水分分析(与纯度一起)用于计算原料中活性聚合物的量,并且在CMC其他测试项目的不同的方程式中,需要用到CMC含量时,必须考虑干燥减量.6仪器6.1烘箱——热空气对流烘箱,恒温105±3~C.6.2扁形称量瓶,50mm(内径)×30mm(高).6.3分析天平.7操作程序7.1称取3—5g(精确至0.001g)样品于已知重量的带盖的称量瓶中.7.2将称量瓶置于105±3℃烘箱中,打开盖子烘2小时,然后取出加盖在干燥器中冷却至室温(约3O分钟),称重.7.3将样品置于烘箱中30min,冷却,再称重.7.4继续这样的操作,直到30min干燥后重量损失不超过5mg.8计算8.1计算水分百分比M,如下:M=(A/B)×100(1)式中:A=加热后样品失重量,g;B=加热前所用样品的量,g.9.PrecisionandBias9.1Precision--Statisticalanalysisofinterlaboratoryreproducibilitytestresultsonsamplesc ontaining2to10%moistureindicatesaprecisionof60.2%absoluteatthe95%confidenceleve1.9.2Bias—NojustifiablestatementcanbemadeOffthebiasoftheprocedureformeasuringmoisturebeca usenosuitablereferencemate—rialexists.9精确度和系统误差CMC标准检测方法ASTM1439—972010年第2期9.1精确度——含水量为2%10%的样品,多次重复试验结果的统计分析,在95%置信水平,精密度为60.2%.9.2系统误差——因没有合适的参比原料,对于干燥减量测试程序的系统误差,不存在可辩解的陈述.DEGREEoFETHERIFICA TIoN10.Scope10.1Thesetestmethodscoverthedeterminationofthedegreeofetherification(D.E.)ofsodiu mcarboxymethylcellulose.1O.2Twotestmethodsaleincludedasfollows:10.2.1TestMethodA(AcidWash),forcrudegradesofsodiumearboxymethylcellulosewith degreesofetherifeationupto0.85.A—bove0.85degreeofetherification,slightlylowresultsmaybeobtained.10.2.2TestMethodB(NonaqueousTitration),forpurifiedgradesofsodiumcarboxymethylc elluloseofalldegreesofetherification.Itisnotapplicabletothecrudegrades.醚化度l0范围l0.1适用CMC成品的醚化度(D.E.)的测定】O.2包含两种方法:l0.2.1方法A——酸洗法(主要适用于粗制级的醚化度<0.85的CMC取代度的测定,醚化度高于0.85时,所得的值会偏低).10.2.2方法B——非水滴定法,主要用于各种精制级CMC醚化度的测定,不适用于粗品CMC..stMethodA—cidh11.SummaryofTestMethod11.1Thewater—solublesodiumcarboxymethylcelluloseisconvenedtotheinsolubleacidform,purifiedbyw ashing,dried,andthenaweighedsampleisreconvertedtothesodiumsaltwithameasuredexcessofso diumhydroxide.12.SignificanceandUse12.1Thesetestmethodsdeterminetheamountofsubstituentgroupsaddedtothecellulose backbone.Thelevelcangreatlyaffectsolutionproperties,rheology,viscosity,hygroseopicit y,salttolerance,andmanyotherpropertiesofthepolymer.方法A——酸洗法l1方法概要l1.1水溶性的CMC转化为非水溶性的酸的形式,水洗纯化,干燥,之后向一定重量的该样品加入过量的氢氧化钠,再转变为钠盐.l2.使用及意义12.1此方法确定了加入到纤维素中的取代基团的量.取代水平显着影响了溶解性,流变性,粘度,保湿性,耐盐性以及许多其他性质.13.Apparatus13.1Stirrer,air—driven.13.2BuchnerFunnel,75一mm,fttedwitha70一mmfinetexture,heavy—dutyfilterpaper.A60一mmmedium—porosity,fritted glassfunnelmayalsobeused.13.3DryingOven.maintainedat105~C.14.Reagentsl4.1DiphenylamineReagent--Dissolve0.5gofdiphenylaminein120mLofsulfuricacid(H2 S04,9+2).ereagentshouldbeessentiallywater—white.Itwillgiveadeepbluecolorationwithtracesofnitrateorotheroxidizingagents.14.2EthylAlcohol(95volume%)--DenaturedethylalcoholconformingtoeitherFormula2 B,3A,or30oftheU.S.BureauofIn?temalRevenue.14.3EthylAlcohol(80%byvolume)一DiJute840mLofFormula2B,3A,or30denaturedalcoholto1Lwithwater.14.4HydrochloricAcid,Standard(HC1,0.3to0.5N).14.5Methano1.anhydrous.14.6NitricAcid(spgr1.42)--Concentratednitricacid(HN03).2010年第2期CMC标准检测方法ASTM1439—9714.7SodiumHydroxide,StandardSolution(0.3to0.5N)一Prepareandstandardizea0.3to0.5Nsolutionofsodiumhydroxide(NaOH).14.8SulfuricAcid(9+2)一Carefl】llymix9volumesH2SO4with2volumesofwater.13仪器13.1气动搅拌器.l3.2布氏漏斗,75mm,配套70mm细密耐用滤纸.也可使用60ram多孔介质玻璃漏斗.13.3干燥箱,恒温105℃.14试剂14.1二苯胺.5g二苯胺溶于120ml硫酸中(H:SO,9+2),试剂基本上为透明状,痕量硝酸盐或其他氧化剂可使其呈现深蓝色.l4.2乙醇(95%)——工业酒精,符合2B,3A任意一个.14.3乙醇(80%)——稀释840ml的2B,3A或3O工业酒精到1L水中.14.4盐酸标准溶液,0.3～0.5N.14.5无水甲醇.14.6硝酸——浓硝酸,比重1.42.14.7氢氧化钠标准溶液,0.3～0.5N——制备和标准化0.3～0.5N的氢氧化钠溶液. 】4.8硫酸(9+2)——H2SO.和水混合体积比为9:2.15.Procedure15.1Weighapproximately4gofthesampleintoa250一mLbeakerandadd75mLofethylalcohol(95%).Stirthemixturewithanair—drivenstirreruntilagoodslurryisobtained.Add5mLofHNO3,whileagitating,andcontinuea gitationfor1to2rain.Heattheslurryandboilfor5min.(Warning--Exercisecaretoavoidfire.)Removetheheatandcontinue agitationforl0to15min.15.2Decantthesupernatantliquidthroughthefilterandtransfertheprecipitatetothefilterwit h50to100mLofethylalcohol(95%).Washtheprecipitatewithethylalcohol(80%)thathasbeenheatedto60℃,untilalloftheac idhasbeenremoved.15.3Testfortheremovalofacidandsalts(ash)bymixingadropoftheacidcarboxymethylcellu loseslurryfromthefilter withadropofdiphenylaminereagentoilawhitespotplate.Abluecolorindicatesthepresence ofnitrateandthenecessityforfurtherwashing.Ifthefirstdropofreagentdoesnotproduceabluecolor,furtherdropsshouldbeadded untilanexcessofreagentisknowntobepresent,notingthecoloraftereachdrop.Fourtosixwashingswillusuallysufficetogiveane gativetestfornitrate.15.4Finally,washtheprecipitatewithasmallamountofanhydrousmethanolanddrawairthro ughituntilthealcoholiscompletelyre—moved.Transfertheprecipitatetoaglassor aluminumweighingdishprovidedwithacover.Heattheuncovereddishonasteambathuntilt heodorofalcoholcannolongerbede—tected(inordertoavoidfiresduetomethanolfumesintheoven),thendrythedishandcontents, uncoveredf0r3hat105~(2.Placethecoveronthedishandcooltoroomtemperatureinadesiccator.15操作过程15.1称取4g自然样品,称准至O.001g放入250ml的烧杯中,加入75ml95%乙醇,置于气动搅拌器上搅拌成均匀的浆状物.在搅拌的状态下向浆状物中滴加5ml浓硝酸,加完后继续搅拌1～2min.加热并煮沸浆状液5min(注:小心着火).停止加热,继续搅拌10～15min.15.2停止搅拌,静置,待样品完全沉淀后,将上清液通过玻璃砂芯坩埚滤去,再加入50～100ml95%乙醇将样品全部转移到玻璃砂芯坩埚中,用加热到6O℃的80%乙醇洗涤沉淀,直到所有的酸被除去为止.15.3去除酸和盐(灰分)检测:1滴过滤下来的H—CMC浆液,与1滴二苯胺试剂在白色滴板上混合.深蓝色表示有硝酸盐,还需要进一步洗涤.如果第一滴试剂不产生蓝色,继续滴加直到试剂过量也没有颜色为止.大约需洗涤6次.l5.4最后,用无水甲醇少量冲洗沉淀物并抽滤直到乙醇被完全去除.将沉淀转移到玻璃杯或有盖的已称重的铝皿中,在不加盖时用蒸气浴加热直到不能检测到乙醇气味(小心甲醇气,注意防火),然后放入105~C烘箱中,干燥3小时后取出,加盖,放在干燥器中冷却到室温.15.5Thesulfateashcontentofthesampleatthispointshouldbelessthan0.5%whendetermine don0.5gofthesamplebythepro- ceduregivenintheAshasSulfatesectionofTestMethodsD1347.Iftheashcontentisgreaterth an0.5%,rewashthesamplewithethylalcohol(80%).Ifnecessary,repeattheproceduredescribedin13 .1—13.3to13.4.15.6Weigh,tothenearest0.O1g,about1to1.5gofthedriedacidcarboxymethylcellulose(dep endingonthenormalityoftheacidandbasetobeused)intoa500一mLErlenmeyerflask.Add100mLofwaterand25.00mLof0.3to0.5NNaOHsolution,while stirring.Heatthesolutiontoboiling.andboilfor15to30min.15.7TitratetheexcessNaOH,whilethesolutionishot,withthe0.3to0.5NHC1toaphenolphth aleinendpoint.16.Calculation16.1Calculatethedegreeofetherification,G,asfollows:32CMC标准检测方法ASTM1439—972010年第2期A=(BC—DE)/FG=0.162A/(1—0.0584A)where:A=milliequivatentsofacidconsumedpergramofsample.B=NaOHsolutionadded,mI,C=normalityoftheNaOHsolution.D=HClrequiredfortitrationoftheexcessNaOH.mL.E=normalityoftheHC1.F:acidcarboxymethylcelluloseused,g,162grammolecularmassoftheanhydroglucoseunitofcellulose eachcarboxymethylgroupsubstituted.(2)(3)and58=netincreaseinmolecularmassofanhydroglucoseunitfor15.5按照硫酸盐灰分检测方法DI347,检测0.5g样品中硫酸盐灰分含量应小于0.5%.如果高于0.5%,采用80%乙醇重新洗涤样品,如有必要,可重复操作13.1—13.3到l3.4.15.6称取上述干燥的H—CMC样品1～1.5g(精确到0.01g)于500ml锥形瓶中,加入100ml蒸馏水和0.3～0.5N的氢氧化钠标准溶液25ml.同时,搅拌加热到沸腾,煮沸30分钟,用酚酞作指示剂,趁热用0.3～0.5moL/1的盐酸标准溶液滴定过量的氢氧化钠.l6计算16.1计算醚化度G:A=(BC—DE)/F(2)G=0.162A/(1—0.0584A)(3)式中:A——每克样品所消耗的酸物质的量,mmoL/g;B——氢氧化钠标准溶液加入量,ml;c——氢氧化钠标准溶液的浓度,mol/1;D——盐酸标准溶液的消耗体积,ml;E——盐酸标准溶液的浓度,mol/1;F——H—CMC使用量,g;162——纤维素的脱水葡萄糖单元的摩尔质量,g/mol;58——对每个取代的羧甲基,脱水葡萄糖单元净增加的摩尔质量,g/mol.17.PrecisionandBias17.1Precision--Statisticalanalysisofintralaboratory(repeatability)testresultsindicatesapr ecisionof60.04D.E.unitsatthe95%confidenceleve1.17.2Bias—Nojustifiablestatementcanbemadeonthebiasoftheprocedureformeasuringdegreeofetheri ficationbecausenosuitablereferencematerialexists.17精密度和系统误差17.1精密度——同实验室内化验结果作统计分析(精密度),在95%的置信水平,精密度为±0.04醚化度单位.17.2系统误差——因没有合适的参比原料,对于干燥减量测试程序的系统误差,不存在可辩解的陈述.TestMethodB--NonaqueousTitration18.SummaryofTestMethods18.1Thismeasurementisbaseduponanonaqueousacidbasetitration.Thesampleisrefluxed withglacialaceticacid,andtheresul—tinssodiumacetateistitratedwithastandardsolutionofperch1oricacidindioxane,toapotenti ometricendpoint.Impuritiescontaining alkalinesodiumwillalSObetitratedundertheseconditions.Sodiumchloridedoesnot interfere.19.Apparatus19.1pHMeter,equippedwithastandardglasselectrodeandacalomelelectrodemodifiedasfo llows:19.1.1Discardtheaqueouspotassiumchloridesolution.thenrinseandfillwiththecalomelele ctrodesolutionasdescribedin20.2.19.1.2Addafewcrystalsofpotassiumchlorideandsilverchlorideorsilveroxidetotheelectro de.19.2Buret,micro,10一mLcapacity.20.Reagents20.1AceticAcid,glacia1.20.2CalomelElectrodeSolution--Add2gofpotassiumchloride(KC1)and2gofsilverchlori de(AgCI)orsilveroxide(Ag2O)to2010年第2期CMC标准检测方法ASTM1439—9733100mLofmethanolandshakethoroughlytosaturateUsethesupernatantliquid.2O.31.4一Dioxane.方法B——非水滴定法18检测方法概要18.1此检测方法基于非水酸碱滴定.样品在冰醋酸中回流,得到乙酸钠,采用高氯酸标准溶液在二氧杂环已烷中滴定到电位终点.含钠的碱性杂质也会被滴定,氯化钠不受干扰.19仪器19.1pH计:装有标准玻璃电极和经过处理的甘汞电极.19.1.1不采用氯化钾水溶液,如20.2中叙述的甘汞电极冲洗和填充电极.19.1.2在电极中加入一些氯化钾晶体和氯化银或者氧化银.l9.2lOml微量滴定管.20试剂20.1冰醋酸.20.2甘汞电极溶液——在100ml甲醇中加入2g氯化钾(KCI)和2g氯化银(AgC1)或氧化银(Ag:O),混匀,使用上清液.20.31,4一二氧杂环已烷(二嗯烷).20.4PerchloricAcid(0.1N)一Add9mLofconcentratedperchloricacid(HC104,70%to1Lofdioxane,withstirring(Warn —ing—Thesolutionofperchloricacidindioxaneshould neverbeheatedorallowedtoevaporate.).Storeinanamberglassbottle.Anyslightdiscolorationthatappearsonstandingmaybedis—regarded.20.4.1Standardizethesolutionasfollows:Drypotassiumacidphthalatefor2hat120~C.Wei gh2.5gtothenearest0.0001gintoa250mLvolumetricflask.Addglacialaceticacid,shaketodissolve,andthenmakeuptovolum eandmixthoroughly.Pipet10mLintoa100mLbeakerandadd50mLofaceticacid.Placeonamagnetics tirrerandinserttheelectrodesofthepHmeter.AddnearlytherequiredamountofHCIO4fromaburet,thendecreasetheincrementsto0.05mLastheendpointisapproached.Re cordthemillilitresoftitrantversusmillivolts,andcontinuethetitrationafewmillilitersbeyondtheendpoint.Plotthetitrat ioncurveandreadthevolumeoftitrantattheinflectionpoint.Calculatethenormality,N,asfollows:N=(A×10×1000)/(B×204.22×250)(4)where:Apotassiumacidphthalateused,g,B=HC10.added,mL,204.22grammolecularmassofpotassiumacidphthalate,10potassiumacidphthalatesolutionadded.mL,and250glacialaceticacidusedtodissolvepotassiumacidphthalate.mL.20.4高氯酸标准溶液:C(HC10)=0.1N9ml浓高氯酸(HCIO,70%)加入到1L二氧杂环已烷中,搅拌(注意不能加热以免蒸发),储存在棕色玻璃瓶中.20.4.1标准溶液配制:120~C下干燥邻苯二酸氢钾2h,称取2.5g(精确到0.0001g)加入到250ml容量瓶中.加入冰醋酸,震荡使之溶解.移液管移取10ml到lOOml烧杯中,加入50ml醋酸.磁力搅拌,并插入pH计的电极.用滴定管加入高氯酸至临近终点,接近终点时将滴加量调至0.05ml.记录滴定的毫升/毫伏数,继续滴加少量直到超过终点.绘制滴定曲线,在终点处记录滴定体积.计算N值:N=(A×10x1000)/(B×204.22×250)(4)式中:A=邻苯二甲酸氢钾使用量,g;B=HC10加入量,ml;204.22=邻苯二甲酸氢钾分子量;10=邻苯二甲酸氢钾溶液加入量,ml;250=用于溶解邻苯二甲酸氢钾的冰醋酸的量,ml.21.Procedure21.1Weigh0.2gofthesample,tothenearest0.0001g,intoa250一mLErlenmeyerflaskwithground—assjoint.Add75mLofaceticacid,connecttoawater—cooledcondenser,andrefluxgentlyonahotplatefor2h. 21.2Coo1.andtransferthesolutiontoa250一mLbeakerwiththeaidof50mLofaceticacid.PlaceonthemagneticstirrerandtitrateCMC标准检测方法ASTM1439—972010年第2期toapotentiometricendpointwith0.1NHC104inaccordancewith20.4.22.Calculation22.1Calculatethedegreeofetherification,H,asfollows(Note1):M=(AN×100)/(G×(100一B))H=0.162M/(1.000一(0.080M))where:(5)(6)M:milliequivalentsofacidconsumedpergramofsample.A=HC104added,mL,N=normalityofHCIO4,G=sampleused,g,Bpercentmoisture.determinedonaseparatesample.inaccordancewithSections4—7, 162grammolecularmassofananhydroglucoseunitofcellulose,and80=netincreaseinmolecularnlassofananhydroglucoseunitforeachsodiumcarboxymethyl groupadded.NOTEl—TheresultcalculatedinaccordancewithSection18includesthealkalinesodiumfromsodium glycolate;however,ifthelat—terislessthan0.5%.theinterferenceisnegligible.23.PrecisionandBias23.1Precision--Statisticalanalysisofinterlaboratorytestresultsindicatestheprecisionofthi stestmethodasshownbelow:Approximate21操作步骤21.1称取0.2g样品,精确到0.000lg,加人到250ml磨El锥形瓶中.加入75ml醋酸,连接一个水冷凝器,在加热板上缓慢回流2h.21.2冷却,用50ml醋酸将溶液转移到250ml烧杯中,磁力搅拌下滴加0.1NHCIO(如20.4所述)直到电位终点.22计算22.1计算取代度H,如下(Note1):M=(AN×100)/(G×(100一B))(5)H=0.162M/(1.000一(0.080M))(6)式中:M=每克样品消耗的高氯酸的量,mol;A=HCIO加入量,ml;N=HCIO4浓度,molll;G:样品使用量,g;B=水分百分比,单独样品测定值,如4—7所述;0.162=纤维素脱水葡萄糖单元的摩尔质量,g/mol;0.08=～个失水葡萄糖单元加上一个缩甲基钠基团后净增的摩尔质量,g/mol; Note1——计算结果与18一致,包括来自羟乙酸钠的碱性钠;但是,如果后者小于0.5%,干扰误差可忽略.D.E.LevelPrecision,D.E.Units(95%ConfidenceLeve1)0.4060.0100.8O6o.Ol21.356o.o3823.2Bias—Nojustifiablestatementcanbemadeonthebiasoftheprocedureformeasuringdegreeofetheri ficationbecausenosuitablereferencematerialexists近似的醚化度水平密度,D.E醚化度单位(95%的置信水平)0.4060.0100.8060.0121.3560.03824.ScopeVISCoSITY2010年第2期CMC标准检测方法ASTMI439—973524.1Thisisanarbitrarytestmethodfordeterminingtheviscosityofaqueoussolutionsofsodiu mcarboxymethylce?。

牙刷功效的临床试验评价标准(建议案)

和原有牙刷进行对照试验（除特殊成分外
QB19342 -2003)》
一致）；
3 . 中华人民共和国国家பைடு நூலகம்标准《牙膏功效评价 ②
B 其他公司的牙刷，如欧乐牙刷，高露洁
(WST326. 1 -2010)》
市售牙刷；
第 1 部分:牙刷临床试验的设计原则
③
和使用一段时间后的牙刷对照;或自定义
检查指标或木用指数推荐指数rustugi等改良的修改navy菌斑指数rmnpituresky改良的quigleyhein指数tqhpibenson等邻面边缘指数proximalmargin?alindex经菌斑染色对口腔所有牙齿或指数牙ramfjord提出的方法只检查指定的六颗牙即1621243614的菌斑情况进行评价
口腔护理用品工业
第二十七卷第三册
28
ORAL CARE INDUSTRY
2017年 6 月
牙刷功效的临床试验评价标准（建议案 )
李刚管力 ( 第四军医大学口腔医学院口腔预防医学教研室，陕西西安 710032)
中图分类号:TS 文献标识码：A 文章编号:2095 -3607(2017)03 -28 -03
⑴赫尔辛基宣言应作为伦理标准和临床试验的
龈健康部分的功效验证。
基础。
本标准制定了评价牙刷功效的基本方法，牙刷
⑵ 临床试验设计方案应明确，试验假设应科学
功效应声称应由临床试验所证明。
合理。保证试验的时间跨度能够充分证实该牙刷产
适用范围：
受试者采用交叉、自身前后对照应有一周的

口腔护理操作的评估评分标准

口腔护理操作的评估评分标准为了确保口腔护理操作的质量和效果，可以使用评估评分标准来对口腔护理操作进行评价。

这有助于提供客观的反馈和改进口腔护理操作的方法。

以下是口腔护理操作的评估评分标准的一些关键元素：1. 卫生措施（Hygiene Measures）：- 使用清洁的手套和口罩进行操作；- 洗手后使用合适的消毒剂清洁工具和设备；- 遵循正确的传染病控制协议。

- 与长者进行合适的沟通，尊重他们的需求和感受；- 采取适当的姿势和位置，以确保长者的舒适度；- 关注并妥善处理长者的不适感。

3. 口腔卫生操作（Oral Hygiene Procedures）：- 使用适当的刷头和牙膏进行口腔清洁；- 采取正确的刷牙技术和顺序，确保彻底清洁每一个牙齿；- 定期检查和更换口腔护理工具。

4. 牙龈状态评估（Assessment of Gingival Condition）：- 观察牙龈的颜色、形态和出血情况；- 检查牙龈的肿胀和疼痛程度；- 记录牙龈的健康状况和任何异常。

5. 牙齿健康评估（Evaluation of Dental Health）：- 观察牙齿的颜色、形态和磨损情况；- 检查牙齿的牙釉质和牙菌斑积聚；- 记录牙齿的健康状况和需要关注的问题。

6. 协作度（Cooperation）：- 评估长者对口腔护理操作的合作程度；- 观察长者在操作过程中的反应和回应；- 根据长者的协作度调整操作策略。

这些评估评分标准可以帮助评估口腔护理操作的质量和效果，并提供改进口腔护理操作的指导。

使用这些标准可以确保口腔护理的标准化和一致性，以提供优质的护理服务。

口腔护理产品中抑菌以及功效性禁用物质检验技术研究

公示材料一、基本信息中文口腔护理产品中抑菌以及功效性禁用物质检验技术研究项目名称英文Inspection Technology Research on Bacteriostatic and FunctionalProhibited Substances in Oral Care Products成果申报等级☑一等奖□二等奖□三等奖同意调级主要完成人林立、孙东方、刘艳琴、郑卫、孙姗姗、王琳琳、周相娟、邹洁、尚维、潘红艳主要完成单位北京市食品安全监控和风险评估中心（北京市食品检验所）、黑龙江省轻工科学研究院、江苏省产品质量监督检验研究院推荐单位(盖章)北京市市场监督管理局奖项的主要项目来源☑国家级□省部级□其他具体计划、基金的名称和编号：1.公益性行业科研专项项目《口腔护理产品中重要禁用和功效成分检测方法研究》（项目编号：201210215）2. 公益性行业科研专项经费“双打”研究专项项目《“双打”中化妆品洗涤用品检验鉴定技术方法研究》（项目编号：2012104013）成果的主要项目起止时间起始： 2012-1完成：2015-12组织验收/鉴定单位原国家质量监督检验检疫总局科技司成果登记号G2015-538；4642018Y0004成果登记时间2015年5 月22日；2018年12月24日二、奖项简介（主要技术内容、技术指标、创新点、授权知识产权情况、应用推广及取得的经济、社会效益等；限1页）本奖项针对口腔护理产品中常见的超限量使用限用物质、使用或带入禁用物质以及虚假宣传使用功效性成分等问题，重点围绕牙膏等口腔护理产品中防腐体系和功效性禁限用成分开展检验检测方法研究。

为口腔护理产品安全和质量提升提供重要的技术手段。

主要技术内容：一是建立了牙膏等口腔护理产品中氯酸盐、苯扎氯铵、脱氢醋酸等具有杀菌、抑菌作用的禁限用成分检验方法；二是建立了牙膏等口腔护理产品中二甘醇、乙二醇、过氧化物、植酸钠等具有美白、增溶作用的功效性禁限用检验方法。

口腔清洁护理液企业标准

口腔清洁护理液企业标准一、产品名称和规格本产品名称为口腔清洁护理液，主要成分为天然植物提取物，规格为200ml。

二、产品的技术要求口腔清洁护理液应符合以下技术要求：1. 外观：产品应为透明或微黄色液体，无杂质和沉淀物。

2. 气味：产品应具有清新、自然的植物香气，无刺激气味。

3. 安全性：产品应无毒、无害，对口腔黏膜无刺激，不含有对人体健康有害的成分。

4. 抑菌效果：产品应具有一定的抑菌效果，能够有效减少口腔细菌滋生，预防口腔疾病。

5. 口感：产品口感应舒适，不粘牙，易吞咽。

三、产品的试验方法1. 外观检查：观察产品的透明度、颜色和杂质情况。

2. 气味测试：通过嗅觉判断产品的香气是否符合要求。

3. 安全性测试：通过动物试验和人体试验验证产品的安全性。

4. 抑菌效果测试：采用细菌培养等方法检测产品的抑菌效果。

5. 口感测试：通过志愿者进行口感测试，判断口感是否舒适。

四、产品的检验规则1. 每批产品应进行抽样检验，检验项目包括外观、气味、安全性、抑菌效果和口感。

2. 抽样方法：从每批产品中随机抽取10%的样品进行检验。

3. 判定规则：如有一项指标不符合要求，则判定该批产品为不合格品。

五、产品的标识、包装、运输和贮存1. 标识：产品标识应清晰、易读，包括产品名称、规格、生产日期、保质期、生产厂家等信息。

2. 包装：产品包装应采用密封性好、防潮、防震的材料，确保产品质量不受影响。

3. 运输：产品运输过程中应避免剧烈震动和阳光直射，确保产品质量稳定。

4. 贮存：产品应贮存在阴凉、干燥、通风的库房内，远离火源和污染源。

六、产品的质量保证期限本产品质量保证期限为一年，保质期内的产品性能稳定，不会影响使用效果。

在保质期后的产品性能可能会有所降低，建议在购买后尽快使用。

七、产品的使用方法及注意事项1. 使用方法：将口腔清洁护理液倒在口腔内，轻轻摇动头部，使液体充分接触口腔内各个部位。

每天使用一次或根据医生建议使用。

口腔清洁护理用品安全性评价管理办法

口腔清洁护理用品安全性评价管理办法口腔清洁护理用品是人们日常生活中必不可少的物品，而其安全性问题直接关系到人们的健康。

为了加强对口腔清洁护理用品的安全性管理和监管，制定本《口腔清洁护理用品安全性评价管理办法》。

第一章总则第一条目的本办法旨在保障口腔清洁护理用品的安全性，减少对人体的危害，促进人民身体健康。

第二条适用范围本办法适用于所有在中华人民共和国境内生产、销售、进口或使用的口腔清洁护理用品。

第三条定义1.口腔清洁护理用品：指用于口腔内清洁和护理的物质和器械，包括但不限于口腔漱口水、口腔喷雾剂、口腔消毒液、牙膏、牙刷、牙线、洁面仪等。

2.安全性评价：指对口腔清洁护理用品进行综合评估，评价其对人体的安全性和可用性。

3.一次性使用：指一次性使用后需弃置于环境中或交由专业机构处理的口腔清洁护理用品。

4.可重复使用：指可以多次使用，并能够进行消毒和清洗的口腔清洁护理用品。

第二章安全性评价要求第四条安全性评价分类口腔清洁护理用品的安全性评价可分为以下两类：1.一次性使用产品安全性评价。

2.可重复使用产品安全性评价。

第五条安全性评价内容1.口腔清洁护理用品的化学成分评价。

2.口腔清洁护理用品的生物学评价。

3.口腔清洁护理用品的物理性能评价。

4.口腔清洁护理用品的使用安全性评价。

5.口腔清洁护理用品的环境污染评价。

第六条安全性评价方法口腔清洁护理用品的安全性评价应该遵循以下原则：1.具有科学性、综合性、实用性。

2.按照国家标准，制定标准的评价方法和程序。

3.对使用范围广泛的口腔清洁护理用品，应按分类抽取一定数量的样品进行安全性评价。

第七条安全性评价标准根据《口腔清洁护理用品国家标准》和《消费品安全法》等相关法律法规，制定相应的安全性评价标准。

第三章安全性评价管理第八条口腔清洁护理用品安全管理责任1.生产企业应该承担口腔清洁护理用品的安全性管理主体责任。

2.生产企业应建立质量管理体系，从源头上保障口腔清洁护理用品的质量安全。

电动牙刷测试标准

电动牙刷测试标准《电动牙刷测试标准：为你的口腔健康保驾护航！》嘿，你知道吗？在口腔护理的奇妙世界里，就像超级英雄要有专属装备一样，电动牙刷也有它超级严格的“测试标准”！要是不了解这些，你的口腔健康可就危险啦，就像在黑暗中摸索却找不到正确方向一样！一、清洁能力大考验：“牙菌斑大作战”哇塞，清洁能力可是电动牙刷的核心使命呀！就像是一位勇猛的战士，要把牙菌斑这些“小怪兽”统统消灭掉！“在口腔的战场上，电动牙刷就是那把锋利的宝剑，得把牙菌斑杀得片甲不留！”清洁能力可不能含糊，它就像精确制导的导弹，要准确无误地击中那些藏在牙缝和牙龈线处的污垢。

不同的电动牙刷采用各种独特的技术，比如声波震动、旋转等等，就像是武林高手的各种绝招，有的如疾风骤雨般迅速清洁，有的则像太极拳一样以柔克刚，把污垢一点点瓦解。

比如那些拥有超强清洁模式的电动牙刷，简直就是口腔清洁界的“战斗机”，能在短时间内让你的牙齿焕然一新，亮瞎众人的眼！二、刷毛舒适度对决：“温柔呵护小天使”哎呀呀，刷毛可不能太硬啦，不然就像拿着硬刷子刷瓷器一样，会损伤我们宝贵的牙齿和牙龈呀！“刷毛就是那温柔的小天使，轻轻地抚摸着我们的牙齿和牙龈。

”好的刷毛应该像棉花糖一样柔软又有弹性，在清洁的同时给牙齿和牙龈带来舒适的享受。

就像找对象一样，要温柔体贴的才行呢！有些电动牙刷的刷毛采用了高科技材料，不仅柔软，还特别耐用，简直就是“刷毛界的明星”。

而那些刷毛质量不过关的电动牙刷，就像是脾气暴躁的怪兽，会给你的口腔带来灾难哦，可一定要小心避开呀！三、噪音水平较量：“安静小精灵”嘿，你可不想在刷牙的时候像开着一台拖拉机吧！噪音水平可是很重要的哦！“电动牙刷应该像安静的小精灵，默默地守护着你的口腔健康，而不是制造噪音污染。

”好的电动牙刷在工作时应该是轻声细语的，不会打扰到别人，也不会让你感觉烦躁。

就像一个优雅的舞者，在舞台上轻盈地舞动，而不是像个大老粗一样跺脚。

那些噪音小的电动牙刷，简直就是“安静的美男子”，让你在享受清洁的同时，也能感受到宁静和舒适。

口腔清洁护理用品安全性评价管理办法

口腔清洁护理用品安全性评价管理方法口腔清洁护理用品是我们日常生活必不可少的物品，如牙膏、牙刷、口腔漱口水、牙线等。

这些用品的质量、安全性直接关系到人们的健康。

因此，合理的口腔清洁护理用品安全性评价管理方法对于保障口腔健康至关紧要。

本文将从以下几个方面进行阐述。

一、安全性评价的意义在现代社会中，口腔健康意识渐渐加强，越来越多的人开始重视口腔清洁护理。

同时，口腔清洁护理用品也在规模和种类上不断增多。

而且，由于市场竞争的加剧，一些不合格甚至有害的口腔清洁护理用品也可能显现，这对人们的健康构成威逼。

因此，有必要建立完善的口腔清洁护理用品安全性评价管理方法，以保障人们购买使用的安全性牢靠、品质优良的口腔清洁护理用品，进一步保证人们的口腔健康。

二、安全性评价的基本原理1. 商品质量安全基本原则在口腔清洁护理用品的安全性评价管理过程中，商家应遵从“质量第一、用户至上”的基本原则，保证商品质量，确保用户使用安全牢靠。

2. 评价标准的订立原则在订立口腔清洁护理用品安全性评价标按时，应遵从科学、精准、牢靠、客观、可操作和经济适用等原则，依据商品的特点来确定评价标准，以保证评价结果的真实性、牢靠性和科学性。

3. 评价结果的可视性原则在评价结果公布时，应保证评价结果对消费者具有可视性，即让消费者清楚精准地了解评价结果，从而选择到更加安全牢靠的口腔清洁护理用品。

三、安全性评价的实现步骤1. 商品质量安全的监测要保证口腔清洁护理用品的质量安全，就需要对商品进行全方位地监测、检测和审查。

在商品质量安全监测过程中，需要注意以下几点：（1）严格依照生产流程的要求，避开使用有害物质和不安全的原材料。

（2）对原辅材料进行质量管理，保证材料的质量符合要求。

（3）监测生产过程中的各个环节，保证生产过程的质量可控。

（4）对生产出来的口腔清洁护理用品进行全方位的检测和审查，确保质量合格、安全牢靠。

2. 评价标准的订立为了保证安全性评价的科学、精准和牢靠，需要订立与商品质量安全监测相适应的评价标准。

口腔护理评分标准

6.W型擦洗硬腭
7．S型擦洗舌面，舌下
8漱口，棉球擦拭口唇，清点棉球总数。
9.观察口腔情况，必要时使用外用药。
10.安置病人，整理床单元，洗手
11.终末处置
12.洗手，记护理记录
3
3
3
3
20
3
3
4
4
5
4
5
注意
事项
（10）
1.常用的口腔漱口液及浓度；
生理盐水：清洁口腔，预防感染
1%~3%过氧化氢溶液：防腐、防臭，适用于口腔感染有溃烂、坏死组织者
10
考核
评价
(5)
1.操作中保持和病人交流，注意观察病人的病情变化。
2.擦洗动作轻柔，准确，节力，未引起病人恶心，未污染病人衣服及床单。
3.病人口腔清洁，无异味，感觉舒适。
5
1%~4%碳酸氢钠溶液：属碱性溶液，适用于真菌感染
0.02%洗必泰溶液：清洁口腔，广谱抗菌
0.02%呋喃西林溶液：清洁口腔，广谱抗菌
0.1%醋酸溶液：适用于绿脓杆菌感染
2%~3%硼酸溶液：酸性防腐溶液，有抑制细菌的作用
0.08%甲硝唑溶液：适用于厌氧菌感染
2.擦洗时动作要轻，以免损伤口腔黏膜，特别是对凝血功能较差的病人。
4测试口腔酸碱度，选择合适的溶液。(中性：生理盐水或温开水、碱性：2~3%硼酸、酸性：1~4%碳酸氢钠)
5.环境安全，温度适宜。
2
2
2
2
2
准备
（15）
1.护士：仪表端庄，衣帽整洁，洗手，带口罩，必要时带手套。
2物品准备齐全：口腔护理包（治疗碗，足量无菌棉球，血管钳，镊子，弯盘，治疗巾）、棉签、压舌板、手电筒、漱口杯内备温开水及吸水管、必要时备石蜡油、开口器、外用药、吸引器、吸痰管等，取用无菌生理盐水方法正确，清点棉球总数。

口腔护理法及质量评价标准

5.环境准备：清洁舒适，光线良好。
2
4ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
4
8
2
1.用物少一样扣1分，扣完为止
2.漱口液与病情不符扣3分
操
作
方
法
及
程
序
70
分
1.携用物至床旁1，核对患者信息1,解释目的取得配合2，
2.协助患者取舒适体位2,头偏向一侧2。
3.铺巾1，弯盘置于口角旁1，戴手套1。
4.漱口液浸润棉球2,清点棉球2，拧干2。
5.依次擦洗口唇2、牙齿外侧面4、颊部4、牙齿内侧面4、咬合面4、舌面2、舌下2、舌下窝2、硬腭2。
口腔护理法及质量评价标准
项目
操作规程
分值
评分标准
操
作
前
准
备
20
分
1.护士准备：着装整洁0.5，洗手1，戴口罩、0.5
2.核对医嘱：床号2、姓名2
3.评估患者：了解患者病情1，评估患者意识1,合作程度1，口腔清洁度，口腔黏膜及义齿1。
4.物品准备：一次性口腔护理包，吸水管，纸巾，一次性手套，手电筒。根据患者口腔情况准备漱口液、局部用药、棉签，必要时备开口器
4
4
3
6
26
6
6
2
5
5
3
1.义齿处理不正确扣2分
2.棉球过湿扣2分
3.口腔未清洗干净控分
4.棉球遗留口腔扣5分
5.动作粗鲁，弄伤口腔粘膜扣5分
效果评价10分
1.操作熟练，动作轻柔，口腔黏膜无损伤。
2.患者口腔清洁，感觉舒适，无口腔感染溃疡等情况。
3.病人安全，棉球湿度适宜，操作前后数量正确。
4
3
3
未达到要求扣相应分值

口腔护理评价标准

口腔护理技术评价标准
日期：项目操作要点衣帽整洁、洗手、戴巾，遵医嘱准备漱口液，必要时准备开口器、吸水管姓名：主考人：总分：分值扣分原因 5 5 5 5 5 5 5 2 10 10 5 2 5 2 2 2 10 10 5 得分
评估患者询问了解患者的病情、自理能力及合作程度 10分评估患者意识及口腔黏膜状况将备齐的用物携至患者床前，核对床号姓名并解释协助患者侧卧或仰卧，头偏向一侧，铺治疗巾于患者颌下，碗盘置于口角旁湿润嘴唇、口角，嘱患者张口，护士一手打开手电筒，一手持压舌板，观察口腔协助患者用温水漱口嘱患者咬合上下齿，用压舌板轻轻撑开左侧颊部，以止血钳夹紧含有漱口液的棉球由内向门齿纵向擦洗。同法洗右侧面操作要点嘱患者张口，一次擦洗左侧牙齿的左上内侧面、左上咬合 55分面、左下内侧面、左下咬合面、再弧形擦洗左侧颊部。同法擦洗右侧面擦洗硬腭不、舌面及舌下擦洗完毕，协助患者再次漱口，擦去口角的水渍再次观察口腔黏膜有无溃疡，酌情涂药于患处，嘴唇干裂可涂液体石蜡撤去碗盘和治疗巾，整理用物整理床单元，协助患者取舒适体位用物清洁消毒后备用，记录、洗手指导患者向患者进行健康教育 10分提问10分目的及注意事项综合评价5 对整个操作的总体感觉分

口腔护理评分标准

2、对昏迷患者应当注意棉签干湿度，禁止漱口。
3、使用开口器时，应从臼齿处放入。
4、如患者有活动的假牙，应先取下再进行操作。
10
六、结果标准
1、患者/家属能够知晓护士告知的事项，对服务满意。
2、患者口腔卫生得到改善，黏膜、牙齿无损伤。
3、患者出现异常情况时，护士处理及时。
10
口腔护理
评价内容
分值
一、工作目标
去除口腔异味和残留物质，保持患者舒适，预防和治疗口腔感染。
5
二、评估患者
1、询问了解患者的病情及口腔卫生状况，意识状况。
2、向患者解释口腔护理的目的，方法，注意事项及配合要点，取得患者的配合。
三、实施要点
65
1、仪表：符合要求
5
2、操作用物：治疗盘:手消、治疗巾、水杯、弯盘、手电、必要时备开口器。（棉签、石蜡油）
2
11）将口唇涂一薄层液体石蜡
3
12）再次观察口腔情况。清点棉球数量
2
13）撤去治疗巾，协助患者取舒适卧位，整理床单位。
4
14）整理用物。
4
15）洗手。
2
16）记录。
2
4、操作速度：完成时间限10分钟以内。
四、指导患者
1、告知患者在操作过程中的配合事项。
10
五、注意事项
1、操作者动作轻柔，避免牙刷损伤黏膜及牙龈，对凝血功能差的患者应当特别注意。
3、口腔护理盘：治疗碗2个、压舌板一个、止血钳、持物镊各一把、棉球或大头棉签18个、纱布两块（石蜡油棉球一个）。
5
4、操作步骤：
1）核对患者床号和姓名，评估患者口腔情况，有无出血、感染、溃疡等。
3
2）备齐用物携至患者床旁，核对患者床号和姓名。

美白牙贴检验标准

美白牙贴检验标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：美白牙贴是近年来非常流行的一种美容产品，其主要功能是帮助消费者快速、便捷地美白牙齿。

随着市场上出现大量的美白牙贴产品，质量参差不齐，安全性也备受关注。

针对这一情况，制定统一的美白牙贴检验标准显得尤为重要。

美白牙贴的主要成分是过氧化氢或碳酸氢钠等美白成分，通过与牙齿表面的色素物质发生化学反应，去除牙齿表面污渍，达到美白的效果。

如果这些成分的浓度过高或者配方不当，可能会造成牙齿受损，甚至对口腔健康造成影响。

美白牙贴的质量和安全性检验尤为重要。

美白牙贴检验标准需要对产品的成分和配方进行严格把关。

检验机构应当对美白牙贴中的主要成分进行检测分析，确保其符合国家卫生标准和相关规定，同时要求生产商提供完整的配方信息，以便进行全面评估。

针对一些可能对人体造成危害的成分，如过氧化氢、碳酸氢钠等，要求其浓度在合理范围内，并且不得含有明确禁用的成分。

美白牙贴的产品质量标准也是检验的重点之一。

检验机构要对美白牙贴进行物理性能测试，如粘贴性、牙贴材料的安全性和耐用性等方面进行评估。

还需要检验产品的效果和稳定性，确保美白效果可靠，且不会因为外界条件的变化而受到影响。

只有通过严格的产品质量检验，才能保证消费者购买到安全、有效的美白牙贴产品。

美白牙贴的使用说明和警示标识也是检验标准的重要组成部分。

生产商应当清晰明确地标注产品的使用方法、注意事项和禁忌症状等，以便消费者正确使用产品，避免造成不良后果。

根据产品的特点和功效，还应当提供相关的警示标识，引导消费者正确选择和使用美白牙贴产品。

制定一套完善的美白牙贴检验标准对于维护消费者权益和保障产品安全至关重要。

只有通过严格的检验和监管，才能有效遏制市场上劣质产品的泛滥，提高美白牙贴产品质量和安全性，为消费者带来更好的美容体验和口腔保健效果。

希望相关部门和行业协会能够加强监管和标准制定，共同推动美白牙贴市场的健康发展。

【美白牙贴检验标准】就此推出，供消费者参考选择。