食管癌2020 CSCO指南更新解读-内科篇

3
低
非对照的单臂临床研究、病例报告、专家观点
CSCO 专家共识度
一致共识 （支持意见≥80%）
基本一致共识，但争议小 （支持意见60%~80%）
一致共识 （支持意见≥80%）
基本一致共识，但争议小 （支持意见60%~80%）
无共识，且争议大 （支持意见<60%）
CSCO 诊疗指南推荐等级（2020）
女性ESCC的年龄标准化发病率(ASR) 3
国内食管癌发病率排第六、死亡率排第四
食管癌在中国发病率排第六
食管癌在中国死亡率排第四
食管癌 肝癌
结直肠癌 胃癌
女性乳腺癌 肺癌 0
18.85 26.67 27.08 30
41.82
女性乳腺癌
结直肠癌
食管癌
Biblioteka Baidu
胃癌
57.13
肝癌 肺癌
10
20
30
40
50
60
0
2020版CSCO食管癌诊疗指南解读—内科篇
食管癌具有“中国特色”,国内以鳞癌为主
• 中国是全球食管癌风险最高的地区之一1
• 中国90%以上的食管癌为鳞状细胞癌(SCC)， 欧美则以腺癌为主，占70%左右2
男性ESCC的年龄标准化发病率(ASR)3
1.Wong MCS,et al. Sci Rep. 2018 Mar 14;8(1):4522. 2.中华人民共和国国家卫生健康委员会.食管癌诊疗规范(2018年版). 3.Arnold M,et al.Gut 2015 Mar; 64(3):381-7.
1.NCCN Guidelines Version 1.2019.Esophageal and Esophagogastric Junction Cancers. 2.Mohamed A,et al. Crit Rev Oncol Hematol. 2014 Aug;91(2):186-96. 3.Hayashi K,et al. Jpn J Clin Oncol. 2001 Sep;31(9):419-23. 4.Huang J,et al. Med Oncol. 2013 Mar;30(1):343.
食管癌以远处转移患者居多
10%
18%
40%
32%
存活百分比%
50.0% 40.0% 30.0% 20.0% 10.0%
0.0%
5年生存率
46.7%
25.1%
4.8%
12.7%
局部肿瘤 区域淋巴结转移 远处转移 不清楚
https://seer.cancer.gov/statfacts/html/esoph.html.
目前晚期食管癌治疗现状：以化疗为主，仍不能满足需求
• 食管癌指南的标准治疗方案以化疗为主1 • 化疗单药一线治疗晚期转移性食管癌的有效率为15%-35%2，联合用药可达到40%-60%左右3-
5，仍有大多数患者进入后线，然而一线治疗失败后患者的预后很差，中位生存时间仅5-10个月6 • 化疗二线治疗晚期转移性食管癌的有效率为10%-20%左右，仍不能满足需求7-9
前言
• 基于循证医学证据、兼顾诊疗产品的可及性、吸收精准医学新进展，制定中国 常见癌症的诊断和治疗指南，是中国临床肿瘤学会（CSCO）的基本任务之一
• CSCO 指南需要兼顾地区发展差异、药物和诊疗手段的可及性以及肿瘤治疗的 社会价值三个方面，CSCO指南的制定，要求每一个临床问题的诊疗意见，需 根据循证医学证据和专家共识度形成证据级别，同时结合产品的可及性和效价 比形成推荐等级
1B 类证据和部分2A 类证据 一般情况下，CSCO指南将1B类证据和部分专家共识度稍低或在中国可及性不太好的2A类证据作为Ⅱ级推荐。具体来说， CSCO指南Ⅱ级推荐具有如下特征：在国际或国内已有随机对照的多中心研究提供的高级别证据，但是可及性差或者效价比低， 已超出平民经济承受能力的药物或治疗措施；对于获益明显但价格昂贵的措施，以肿瘤治疗价值 为主要考虑因素，也可以作为 Ⅱ级推荐
Ⅲ级推荐 不推荐/反对
2B类证据和3类证据 对于正在探索的诊治手段，虽然缺乏强有力的循证医学证据，但是专家组具有一致共识的，可以作为Ⅲ级推荐供医疗人员参考
5.Sun Q,et al. Jpn J Clin Oncol. 2009 Apr;39(4):237-43. 6.黄镜,等.癌症进展.2015(4):357-360. 7.Ford HE,et al. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):78-86. 8.Albertsson M,et al. Med Oncol. 2007;24(4):407-12. 9.Hironaka S ,et al.J Clin Oncol.2013.31(35):4438-44 .
一线 二线
ESCC 食管癌 食管腺癌 食管癌
治疗方案 顺铂+5-FU 紫杉醇+顺铂 紫杉醇+顺铂
多西他赛 伊立替康
紫杉醇
ORR 33.3% 56.5% 42.9% 24% 13.6% 20.9%
PFS —— 5.6个月 5.9个月 2.8个月 2.3个月 3.6个月
OS 6.7个月 17个月 11.2个月 5.2个月 8.4个月 9.5个月
7
CSCO 诊疗指南证据类别（2020）
类别 水平
证据特征 来源
1A
高
严谨的Meta分析、大型随机对照临床研究
1B
高
严谨的Meta分析、大型随机对照临床研究
2A
稍低
一般质量的Meta分析、小型随机对照研究、设计良好的大型回 顾性研究、病例-对照研究
2B
稍低
一般质量的Meta分析、小型随机对照研究、设计良好的大型回 顾性研究、病例-对照研究
推荐等级
I级推荐 Ⅱ级推荐
标准
1A 类证据和部分2A 类证据 一般情况下，CSCO指南将1A类证据和部分专家共识度高且在中国可及性好的2A类证据作为Ⅰ级推荐。具体来说，CSCO指南 Ⅰ级推荐具有如下特征：可及性好的普适性诊治 措施（包括适应证明确），肿瘤治疗价值相对稳定，基本为国家医保所收录；Ⅰ级推荐的确定，不因商业医疗保险而改变，主要 考虑的因素是患者的明确获益性
发病率（1/10万人）
9.9 13.13 14.11 21.48 23.31
10
20
30
死亡率（1/10万人）
45.8
40
50
Chen W, ,et al. Chin J Cancer Res. 2018 Feb;30(1):1-12.
晚期食管癌患者的长期生存时间不理想
• 食管癌整体5年生存率不到20%，以远处转移患者居多，这部分患者的5年生存率仅4.8%