医学检验所筹建指南
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2.2设置医疗机构可行性报告（15项内容） 8.拟设医院的组织结构、人员、仪器、设备配备； 9.拟设医院与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响； 10.拟设医院的污水、污物处理方案； 11.拟设医院的通迅、供电、上下水道、消防设施情况； 12.资金来源、投资方式、投资总额、注册资本； 13.拟设医院的投资预算； 14.拟设医院五年内成本效益预测分析； 15.申请设置单位或设置人的资信证明。
卫生厅医政处，《设置医疗机构筹建批准书》
卫计委医政处，《医疗机构执业许可证》； 工商/市场监督局，注册医检所有限公司
5PCR实验室申请
5.1体系建设 5.2申报项目预实验 5.3申请 5.4专家现场评审 5.5不符合项整改
医疗机构临床检验项目目录（2013年版）.xlsx
省临检中心，《PCR实验室》
6日常运营/体系认可
室间质评 三标 15189/CAP
2.3选址报告（4项内容） 2.4建筑设计平面图 2.5工商名称预先核准通知书 2.6所在居委会或物业管理部门出具的《医疗机构设置意见书》
3实验室建设
3.1实验室建设项目立项备案 发改委，《项目立项备案书》
专业公司，《环境影响评价表》
3.2建设项目环境影响评价
区环保局，《建设项目环境影响审查批复》 30个工作日
区环保局，《环保验收》 60-90个工作日
规划设计 20ed
3.3实验室装修工程
施工 30-45ed
设备家具
3.4建设项目消防验收
消防局，《消防验收报告》/《消防备案登记表》
4医学检验所执业登记
45个工作日
a.设置单位的工商营业执照（正副本）复印件 b.工商开业登记申请表（包括企业名称、地址、经营范围）的复印件，工商的预核名、地址勘验函的复印件； c.房屋租赁合同及产权证明复印件； d.项目情况说明或可行性研究报告； e.《设置医疗机构筹建批准书》; f.医疗机构平面布置图、区域位置图、地理位置图、就诊流程框图及污染物排放点; g.设备清单，名称、数量、型号及技术参数、生产厂家； h.生活垃圾去向证明（处置协议）和市政污水排放证明（物业提供）; i.医疗废物产生量、处置或回收利用措施以及有关处置协议和处置单位资质证明（有清理医疗垃圾资质的清运公司）; j.医疗废水处理协议及技术方案 k.法人身份证复印件、法人委托书; l.部分需提供大气、水、噪声的检测报告（一般环评公司会负责找专门检测机构监测）
医检所筹建指南
1注册设置公司
公司章程 注册资本 办公场所
工商局，《营业许可证》
2医学检验所设置申请
30个工作日
2.1设置申请书 1.申请单位名称、基本情况--申请单位基本情况表、三证正副本（营业执照、组织机构代码证、税务登记证）、开户许可证； 2.申请人姓名、年龄、专业履历、身份证明--申请人履历表、任职证明、法人签字表； 3.所在地周围人口、经济和社会发展等概况； 4.所在地人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； 5.所在地医疗机构分布情况及医疗服务需求分析； 6.拟设医院Hale Waihona Puke Baidu称、选址、功能、任务、服务半径、开展业务、生命伦理委员会； 7.拟设医院的服务方式、时间、诊疗科目和床位；
卫生厅医政处，《设置医疗机构筹建批准书》
卫计委医政处，《医疗机构执业许可证》； 工商/市场监督局，注册医检所有限公司
5PCR实验室申请
5.1体系建设 5.2申报项目预实验 5.3申请 5.4专家现场评审 5.5不符合项整改
医疗机构临床检验项目目录（2013年版）.xlsx
省临检中心，《PCR实验室》
6日常运营/体系认可
室间质评 三标 15189/CAP
2.3选址报告（4项内容） 2.4建筑设计平面图 2.5工商名称预先核准通知书 2.6所在居委会或物业管理部门出具的《医疗机构设置意见书》
3实验室建设
3.1实验室建设项目立项备案 发改委，《项目立项备案书》
专业公司，《环境影响评价表》
3.2建设项目环境影响评价
区环保局，《建设项目环境影响审查批复》 30个工作日
区环保局，《环保验收》 60-90个工作日
规划设计 20ed
3.3实验室装修工程
施工 30-45ed
设备家具
3.4建设项目消防验收
消防局，《消防验收报告》/《消防备案登记表》
4医学检验所执业登记
45个工作日
a.设置单位的工商营业执照（正副本）复印件 b.工商开业登记申请表（包括企业名称、地址、经营范围）的复印件，工商的预核名、地址勘验函的复印件； c.房屋租赁合同及产权证明复印件； d.项目情况说明或可行性研究报告； e.《设置医疗机构筹建批准书》; f.医疗机构平面布置图、区域位置图、地理位置图、就诊流程框图及污染物排放点; g.设备清单，名称、数量、型号及技术参数、生产厂家； h.生活垃圾去向证明（处置协议）和市政污水排放证明（物业提供）; i.医疗废物产生量、处置或回收利用措施以及有关处置协议和处置单位资质证明（有清理医疗垃圾资质的清运公司）; j.医疗废水处理协议及技术方案 k.法人身份证复印件、法人委托书; l.部分需提供大气、水、噪声的检测报告（一般环评公司会负责找专门检测机构监测）
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1注册设置公司
公司章程 注册资本 办公场所
工商局，《营业许可证》
2医学检验所设置申请
30个工作日
2.1设置申请书 1.申请单位名称、基本情况--申请单位基本情况表、三证正副本（营业执照、组织机构代码证、税务登记证）、开户许可证； 2.申请人姓名、年龄、专业履历、身份证明--申请人履历表、任职证明、法人签字表； 3.所在地周围人口、经济和社会发展等概况； 4.所在地人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； 5.所在地医疗机构分布情况及医疗服务需求分析； 6.拟设医院Hale Waihona Puke Baidu称、选址、功能、任务、服务半径、开展业务、生命伦理委员会； 7.拟设医院的服务方式、时间、诊疗科目和床位；