清洗消毒及灭菌技术操作规范
医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.2-2016
用经纯化的水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。 3.6 超声波清洗器 ultrasonic cleaner
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b) 应要求器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器清洁。
c) 应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数。急诊手术
WS-310.3-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS-310.3-2009医院消毒供应中心第3部分(bù fen)：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS-310.3-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗(qīngxǐ)消毒及灭菌技术操作规范医院(yīyuàn)消毒供应中心第3部分(bù fen):清洗消毒及灭菌效果(xiàoguǒ)监测标准1 范围(fànwéi)本标准规定了医院消毒供应(gōngyìng)中心（central sterile supply department, CSSD）消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。
本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，期限随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 15982 医院(yīyuàn)消毒卫生标准GB18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求（工业(gōngyè)湿热灭菌第1篇压力蒸汽(zhēnɡqì)灭菌效果评价方法与标准）WS310.1 医院消毒(xiāo dú)供应中心第1部分：管理(guǎnlǐ)规范WS310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范消毒技术规范卫生部3 术语和定义WS310.1和310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。
3．1 可追溯traceability对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范WS31022016
医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.2-2016Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part2：Standard for operating procedure of cleaning, disinfection and sterilization2016-12-27发布2017-06-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布目次前言III1范围I2规范性引用文件 13术语和定义 14诊疗器械、器具和物品处理的基本要求 25诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 3附录A(规范性附录）CSSD人员防护及着装要求8附录B(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法9附录C(规范性附录）酸性氧化电位水应用指标与方法11附录D(规范性附录）硬质容器的使用与操作要求13前言本部分5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.1.4、5.8.1.8b)2)、5.8.1.8b)5)、5.9.5a)、5.9.5c)为推荐性条款，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准，由以下三个部分组成：——第1部分:管理规范；——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；——第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。
本部分为WS310的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替WS310.2—2009。
除编辑性修改外主要技术变化如下：——在适用范围中，删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；——调整了术语，植入物从本标准调整至WS310.1；A0值和管腔器械从WS310.3调整至本标准；增加了3.14湿包和3.15精密器械的定义；——删除了第6章“被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程”，改为“应遵循WS/T367的规定进行处理”（见4.1);——增加了外来医疗器械及植入物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(见47);——增加了精密器械保护措施、使用后的处理的要求（见5.1.1、5.1.2);——增加了湿热消毒用水的要求（见5.4.2);调整了湿热消毒的温度与时间（见5.4.3);——增加了管腔器械内残留水迹的干燥处理方法（见5.5.3);——修改了压力蒸汽灭菌器压力参数范围（见5.8.1.6);——删除了干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸气灭菌程序、参数及注意事项的具体要求，改为符合WS/T367的规定，并应遵循生产厂家使用说明书；——调整了灭菌物品储存架或柜放置要求（见5.9.2);——增加了植入物放行要求（见5.10.2);——增加了管腔器械内腔清洗的要求(见附录B的B.1);——细化了清洗消毒器设备运行前准备、检查、装载、设备操作运行和注意事项（见附录B的B.3);——增加了规范性附录硬质容器的使用与操作要求(见附录D);——调整了附录D压力蒸汽灭菌器蒸汽和水质量到WS310.1。
医院手术室清洗消毒及灭菌技术操作规范
医院手术室清洗消毒及灭菌技术操作规范一、概述1清洗：去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
2.冲洗：使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
3.洗涤：使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。
4.漂洗：用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。
5.终末漂洗：用软洗、纯化水或蒸用水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终处理的过程。
6,超声波清洗器：利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。
7.清洗消毒器：具有清洗与消毒功能的机器。
8.闭合：用于关闭包装而没有形成密封的方法。
例如反复折叠，以形成一弯曲路径。
9.密封包装层间链接的结果：密封可以采用诸如黏合剂或热熔法。
10.闭合完好性：闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。
I1包装完好性：包装未受到物理损坏的状态。
12.植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。
13.湿热消毒：利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。
包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。
二、清洗及消毒、灭菌技术操作规范1.清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的规定。
2.耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。
3.应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。
4.设备、药械及耗材应符合国务院卫生执行部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。
5.灭菌(1)压力蒸汽灭菌：适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌。
包括下排气式和预真空压力蒸汽灭菌，根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。
灭菌器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。
压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、灭菌物品装载、灭菌操作、无菌物品卸载和灭菌效果的监测等步骤。
清洗消毒及灭菌技术操作规范
• 呼吸机管路等消毒后使用的物品与高度危险物品应分开处理、 不应混同装载进行清洗。
应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。
• 器械清洗前的分类操作原则：
• 根据器械物品材质、精密程度进行分类，保证清洗的质量，防 止器械损伤。
• 将器械关节打开，摆放在清洗篮筐中。 • 管腔器械应放在专用清洗架上。 • 难以清除的污染器械，应分开放置处理。
洗涤 • 是指使用清洗剂，乳化、分解和分离表面污 物的过程。
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漂洗
•用流动水冲洗去被清洗剂分散脱离的污染物 和化学清洗剂残留的过程 •防止污物重新沉淀在被清洗器材的表面，保 证器材洁净度 。
终末漂洗
•终末漂洗用于机械清洗、精密器械的清洗步骤 •终末漂洗是最后一次清洗的步骤，应选用软水、 纯化水或蒸馏水进行漂洗，可进一步提高器材洁
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温度
清洗温度
– 合适的清洗温度 可提高酶的活性，依据厂 家的说明设置
– 高温下使用碱性清洗剂通常会得到很好的 清洗结果，通常在70-90度范围清洗。
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日常维护
• 每天清洗机器底部过滤网 • 每天清除清洗腔内异物 • 定期检查管路有无漏水现象 • 定期检查架子及旋转臂是否工作正常
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超声清洗：
• 应根据WS 310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处 理方法。
如何应用清洗、消毒、灭菌技术和方法？
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诊疗器械、器具和物品处理的基本原则
过去处理的方法和程序 • 非感染 — 消毒 — 消毒 — 清洗 — 灭菌 • 感染 — 消毒 — 消毒 — 清洗 — 灭菌 — 灭菌 • 消毒 — 消毒 — 灭菌 — 清洗 — 灭菌等 过去的选择 • 通过反复消毒处理增加安全性 • 通过选择超出规定的消毒作用水平增加安全性 忽视环节质量、器械损伤问题
清洗消毒及灭菌技术操作规
应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、 核查。
管理要求 • 应采取 的方式，对所 有需要消毒或灭菌后重复使用的诊 疗器械、器具和物品由CSSD回收， 集中清洗、消毒、灭菌和供应。
建筑布局分为
辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、卫生 间、办公室、休息室等。 • 工作区域包括去污区、检查包装及灭菌区（含 独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。
机械清洗的注意事项
• 被清洗的器械、器具、物品应充分接触水流，轴关节充分 打开，拆开至最小化。 • 精密器械和锐利器械应固定放置。 • 定时检查清洁剂管是否通畅，检查方法有：在酶清洗液和 润滑液的瓶身划线并标注时间，保证用量准确。
• 手工清洗过程应注意水温，酶清洗剂的浓度，浸泡时间等 对器械清洁度的影响。 • 清洗步骤包括清洗、冲洗、洗涤、终末漂洗四个步骤。
包装基本要求 • 灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械应 采用闭合式包装，由2层包装材料分两次包装。 • 开放式储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品材料应一用 一洗，在冷光源灯桌上检查有无破损，有无污渍。 • 包装前应依据器械装配的技术规范核对器械种类、规格和 数量。拆卸的器械应进行组装。剪刀和血管钳等轴节类器 械不应完全锁扣。
灭菌操作的要求
• 应观察并记录灭菌时的温度、压力 和时间等灭菌参数及设备运行情况
灭菌物品的卸载
• 从灭菌器卸载取出的物品，待温度 降至室温方可移动，冷却时间要大于 30分钟。 • 每批次应确认灭菌过程合格，包内 包外化学指示物合格，检查有无湿包 现象，防止无菌物品损坏和污染。 • 无菌包掉落在地上或误放到不洁处 应视在无菌 物品存放区。 • 物品存放架应距地面高度20cm,距离墙 面5cm--10cm，距离天花板50cm。
医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
2022-04-01 发布2022-12-01 实施前言根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本标准。
本标准清洗、消毒、灭菌流程的技术操作部份参照了美国 ANSI/AAMI ST79-2022 医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南 ( ANSI/AAMI ST79-2022 comprehensive guide to steam sterilization and stearility assurance in health care facilities)EN ISO 15883-1.：2022《清洗消毒器》( EN ISO15833-1：2022《washer disinfector》)和 EN285：2022 《大型蒸汽灭菌器》( EN 285:2022 Sterilization steam sterilizers Large sterilizers)。
本标准第 5.5.1、5.7.4、5.7.6、5.7.7、5.8.1.4.2b )和 e )、5.8.2.2.1、5.9.5.1、5.9.5.2、6.1.1 为推荐性，其余为强制性条款。
附录 A、附录 B、附录 C 为规范性附录，附录 D 为资料性附录。
本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。
本标准规定了各级各类医院消毒供应中心 ( central sterile supply department ,CSSD )的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。
本标准合用于医院的 CSSD 和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2、规范性引用文件下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或者修订版均不合用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可合用这些文件的最新版本。
医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作要求规范WS310.2-2016
医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.2-2016Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part2：Standard for operating procedure of cleaning, disinfection and sterilization2016-12-27发布2017-06-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布目次前言III1范围I2规范性引用文件 13术语和定义 14诊疗器械、器具和物品处理的基本要求 25诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 3附录A(规范性附录）CSSD人员防护及着装要求8附录B(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法9附录C(规范性附录）酸性氧化电位水应用指标与方法11附录D(规范性附录）硬质容器的使用与操作要求13前言本部分 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.1.4、5.8.1.8b)2)、5.8.1.8b)5)、5.9.5a)、5.9.5c)为推荐性条款，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准，由以下三个部分组成：——第1部分:管理规范；——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；——第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。
本部分为WS310的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替WS310.2—2009。
除编辑性修改外主要技术变化如下：——在适用范围中，删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；——调整了术语，植入物从本标准调整至WS310.1；A0值和管腔器械从WS310.3调整至本标准；增加了3.14湿包和 3.15精密器械的定义；——删除了第6章“被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程”，改为“应遵循WS/T367的规定进行处理”（见 4.1);——增加了外来医疗器械及植入物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(见47);——增加了精密器械保护措施、使用后的处理的要求（见 5.1.1、5.1.2);——增加了湿热消毒用水的要求（见 5.4.2);调整了湿热消毒的温度与时间（见 5.4.3);——增加了管腔器械内残留水迹的干燥处理方法（见 5.5.3);——修改了压力蒸汽灭菌器压力参数范围（见 5.8.1.6);——删除了干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸气灭菌程序、参数及注意事项的具体要求，改为符合WS/T367的规定，并应遵循生产厂家使用说明书；——调整了灭菌物品储存架或柜放置要求（见 5.9.2);——增加了植入物放行要求（见 5.10.2);——增加了管腔器械内腔清洗的要求(见附录B的B.1);——细化了清洗消毒器设备运行前准备、检查、装载、设备操作运行和注意事项（见附录B的B.3);——增加了规范性附录硬质容器的使用与操作要求(见附录D);——调整了附录D压力蒸汽灭菌器蒸汽和水质量到WS310.1。
清洗消毒及灭菌技术操作规范
消毒效果的后的物品进行微生物 检测，以评估消毒效果。
残留物检测
检查消毒剂是否残留，以避免对 使用者造成危害。
设备维护
定期对消毒设备进行维护和保养， 确保其正常运行和使用效果。
03 灭菌技术操作规范
灭菌前的准备
物品准备
确保待灭菌物品清洁干燥，去除表面污渍和残留 物。
刷洗
使用刷子或洗涤器对物品表面进行刷洗，去除污 渍和细菌。
漂洗
用清水冲洗物品表面，去除清洗剂和其他残留物。
干燥
将物品晾干或用毛巾擦干，确保物品干燥无水。
注意事项
在清洗过程中，应注意保护物品的完好性和安全性，避 免损坏和污染。
清洗效果的评估
01
02
03
目视检查
通过观察物品表面的清洁 度和光泽度，初步评估清 洗效果。
细菌检测
对清洗后的物品进行细菌 检测，确保其达到无菌或 清洁标准。
残留物检测
对清洗后的物品进行残留 物检测，确保清洗剂和其 他化学物质被彻底清除。
02 消毒技术操作规范
消毒前的准备
清洁
在消毒之前，需确保物品 表面清洁，无明显的污渍 和杂物。
检查
检查消毒设备是否完好， 确保电源、水源等设施正 常。
消毒方法
根据需要选择合适的消毒方法，如紫外线消毒、化学消毒等，确 保消毒效果。
清洁与消毒周期
根据设备使用频率和污垢程度，制定合理的清洁与消毒周期，确 保设备始终处于良好状态。
05 清洗消毒及灭菌操作的安 全防护
个人防护措施
穿戴防护服
清洗消毒及灭菌操作时应穿戴符合要求的防护服，包括但不限于口 罩、手套、围裙等。
包装材料选择
根据物品性质选择适当的包装材料，如纸、布、 塑料等。
WS-310.2-2009-医院消毒供应中心-第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS-310.2-2009-医院消毒供应中心-第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
3.1.2 洗涤washing使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。
3.1.3 漂洗rinsing用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。
3.1.4 终末漂洗end rinsing用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。
3.2 超声波清洗器ultrasonic cleaner利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。
3.3 清洗消毒器washer-disinfector具有清洗与消毒功能的机器。
3.4 闭合closure用于关闭包装而没有形成密封的方法。
例如反复折叠，以形成一弯曲路径。
3.5密封sealing包装层间连接的结果。
注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。
3.6 闭合完好性closure integrity闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。
3.7 包装完好性package integrity包装未受到物理损坏的状态。
3.8 植入物implantable medical device放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。
3.9 湿热消毒moist heat disinfection利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。
包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。
4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。
被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。
4.2 应根据WS 310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。
4.3 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS 310.3的规定。
清洗消毒及灭菌技术操作规范
1.5 植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中， • 留存时间为30d或者以上的可植入型物品。
•
3、诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
• 3.1 回收湿热消毒方法的温度、时间应参照表1的要求。消毒后直接 使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应≥90℃，时间≥5min, 或A0值≥3000；消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度≥90℃时间 ≥1min，或A0值≥600. • 3.5 干燥宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材质选择适宜的 干燥温度，金属类干燥温度70℃~90℃；塑胶类干燥温度65℃~75℃。 • 3.6 器械检查与保养
•
清洗消毒及灭菌技术操作规范
1、术语和定义 2、诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 3、诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 4、被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原 体污染的诊所器械、器具和物品的处理流程
1、术语和定义
• • • • 1.1 清洗：去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、 漂洗和终末漂洗。 1.2. 冲洗：使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 1.3 洗涤：使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物 的过程。 1.4 湿热消毒：利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障 碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。
3.10无菌物品发放
•
4、被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病 原体污染的诊所器械、器具和物品的处理流程
• 4.1 朊毒体污染的处理流程 • 4.1.1 疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器 械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。 • 4.1.2 可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于 1mol/L氢氧化钠溶液内作用60min。再按照本标准5.3~5.8 • 进行处理， • 压力蒸汽灭菌应选用134℃~138℃，18min，或132℃， 30min，或121℃，60min。
WS-310.2-2009-医院消毒供应中心-第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范
医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范1 范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心(central sterile supply department，GSSD)的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。
本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1 清洗cleaning去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3.1.1 冲洗flushing使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
3.1.2 洗涤washing使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。
3.1.3 漂洗rinsing用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。
3.1.4 终末漂洗end rinsing用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。
3.2 超声波清洗器ultrasonic cleaner利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。
清洗消毒灭菌技术操作规范课件
消毒灭菌的方法
热力消毒灭菌
物理
照射消毒灭菌
1.燃烧灭菌法 2.干热灭菌法 3.微波消毒灭菌 4.煮沸消毒法 5.低温蒸汽消毒法 6.压力蒸汽灭菌法
1.日光暴晒法 2.紫外线灯消毒法 3.臭氧灭菌灯消毒法 4.电离辐射灭菌法
过滤消毒
化学 浸泡法 擦拭法
喷雾法
薰蒸法
化学消毒灭菌法
化学消毒剂的使用原则: 1.选择合适的消毒剂。 2.严格掌握浓度、时间及方法。 3.定期更换。 4.消毒灭菌前的准备。 5.消毒灭菌后的处理。
分类 a 应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的
清点、核查。 b 应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。
清洗 a 清洗方法包括机械清洗、手工清洗。 b 机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。手工清洗
适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械 的初步处理。 C 清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。清洗 操作及注意事项应符合附录B的要求。 d 精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明
注：CSSD指消毒供应中心central sterile supply department
清洗消毒及灭菌技术操作规范
PartII: standard for operating procedure of c1eaning,disinfection and steriliztion
干燥 1 宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材质选择适宜的干燥温度
常用的化学消毒剂
氯已定 洗必泰
0.02%:手浸泡30’ 中 0.05%:粘膜
0.1%:器械浸泡 30’
忌与肥皂及盐相遇
苯扎溴铵 新洁尔灭
低
0.05%:粘膜
1.与肥皂有拮抗作用
医院消毒供应中心第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范
医院消毒供应中心第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范1. 引言清洗消毒及灭菌是医疗器械使用过程中必不可少的环节，它能有效杀灭细菌、病毒和其他微生物，防止交叉感染的发生。
本文档旨在规范医院消毒供应中心在清洗消毒及灭菌方面的操作技术，确保医疗器械的安全性和有效性。
2. 清洗消毒操作规范2.1 前期准备•进行清洗消毒前，应穿戴好个人防护装备，包括手套、口罩和防护衣。
•准备好清洁剂和清洁工具，确保其完整、干净、无损坏。
•将清洁设备预热至适宜温度，如有需要。
2.2 清洗步骤1.将使用过的医疗器械按照类别进行分类，并标识清洗前状态。
2.首先，用清水将医疗器械表面的可见污物清洗干净，尽量避免过度刷洗造成划伤。
3.使用适当的清洁剂，根据医疗器械的特性和使用范围选择合适的清洁剂。
将清洁剂按照指定比例配置好并倒入清洗设备中。
4.将医疗器械放入清洗设备中，确保器械完全浸入清洗剂中。
5.根据清洗设备的规定，选择适当的清洗程序和时间，并启动清洗设备。
6.清洗结束后，将医疗器械取出，并用清水彻底冲洗干净，确保清洗剂彻底去除。
7.仔细检查医疗器械表面，确保无污物残留。
如有残留，应再次进行清洗。
8.清洗后的医疗器械应迅速干燥，可以使用干燥设备，也可以自然晾干。
3. 灭菌操作规范3.1 灭菌方法选择根据医疗器械的特性和使用范围选择合适的灭菌方法，包括但不限于以下几种常用的方法： - 高温高压灭菌 - 化学物质灭菌 - 干热灭菌 - 真空灭菌 - 过氧乙酸灭菌3.2 灭菌操作步骤1.对医疗器械进行再次清洗，确保表面无可见的污物。
2.根据选择的灭菌方法，准备好相应的灭菌设备和灭菌剂，并按照使用说明进行配置和加热。
3.将清洗干净的医疗器械放入灭菌设备中，并确保器械之间有足够的空间，避免重叠。
4.按照灭菌设备的指示，选择适当的灭菌程序和参数，如温度、压力、时间等，并启动灭菌设备。
5.灭菌过程中，要定时监测和记录灭菌设备内的温度、压力等参数，确保灭菌效果。
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• 新规定要求污染器材，包括对乙肝、艾滋 病等传染性疾病病人用后器材的处理程序 为
“先清洗-后消毒”
• 改变过去“先消毒-后清洗”操作程序
• 改变过去将污染器材化分为“非感染和感 染”的概念
“先清洗-后消毒”的优点 防止蛋白质凝固、提高清洗质量、 保证消毒灭菌质量
• 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传 染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品 处理程序为“先消毒-后清洗”
• “朊毒体”是对理化因子抵抗力最强的病 原生物
“气性坏疽”是由梭状芽胞杆菌所引起的 重急性特异性感染4.2应根据WS 310. 1的规定，选择清洗、消毒或
灭菌处理方法
如何应用清洗、消毒、灭菌技术和方法？
• 过去处理的方法和程序
• 非感染 —— 消毒 - 消毒 - 清洗 - 灭菌
• 感染 —— 消毒 - 消毒 - 清洗 - 灭菌 - 灭菌
本条款规定了重复使用器材处理的标准化流程和技术操 作要求，包括十个程序即：
回收
分类
清洗
消毒
干燥
检查 保养
包装
灭菌
储存
无菌 发放
•由污到净的单向操作流程，包括过期物品处理流程 •要求提升全部过程的质量 •10个工作程序是技术操作重点环节、指控环量追溯的节 点
5.1回收
回收是指收集被污染的可重复使用诊疗器 械、器具和物品的程序
清洗后器材的消毒是必须步骤
• 耐湿热的器材应首选热力消毒，包括清洗消毒器、 煮沸槽等
• 不能耐受高温和湿热消毒的器材可采用75-95％乙 醇擦拭消毒、酸性氧化电位水或取得国务院卫生 行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒，并 符合《消毒技术规范》中消毒剂使用规定
• 5.5干燥
• 干燥是指去除消毒后器械残留水过程，水 是细菌滋生的基本条件清洗消毒后的器械 应即刻干燥处理，
原则： • 防止污染扩散（人员、物品、环境） • 采用封闭回收方式，临床对用后的物品不再
进行浸泡消毒 • 回收过程由使用者和消毒部门共同协作完成
• 强调不应在诊疗场所对污染的诊疗 器械、器具和物品进行清点，采用封 闭方式回收，避免反复装卸。
5.2 分类 分类程序是污染器材回收到消毒供应
中心污染区后进行清洗、消毒前的操 作过程。主要工作包括： • 器材的清点、核查 • 清洗前的准备
• 5.3 清洗
• “清”是去除物体表面附着的污物 （包括脏物、血液、组织、蛋白质等）及 大部分微生物的过程
• 提高清洗质量是落实标准的重点内容
• 现存在的问题，不能严格执行清洗质量标 准
• 清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、 终末漂洗。清洗操作及注意事项应 符合附录B的要求。
冲洗、洗涤、漂 洗、终末漂洗步骤
• 消毒产品的命名、标签（含说明）必须符合卫生部有 关规定
• 提供清洗、消毒等设备的指导手册
• 清洗、消毒、灭菌等设备厂家或供应商应负责设备新 安装试运行阶段的质量检测，各项效果验证合格，符 合消毒供应中心《第三部分：监测标准》，才能交付 医疗机构使用，以保证设备运转和使用安全。
5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
4.4耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理
消毒或灭菌方法。
• 强调选择效果可靠、安全、环保的消毒灭菌方法， 减少化学消毒剂的使用
• 湿热消毒和压力蒸汽灭菌是消毒供应中心采用的主 要技术方法，适用于大部分重复使用的医疗器械、 器具和物品的处理，因此，提倡凡是耐湿热的常规 诊疗器械、器具和物品应首选物理消毒或灭菌方法
措施，制定技术程序 • 标准预防原则 ，即“将病人的血液、体
液、分泌物、排泄物（不包括汗液）均视 为具有传染性” • 根据这一原则应将“所有污染器材视为具 有传染性”
4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处 理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发 原因不明的传染病病原体污染的诊疗 器械、器具和物品应按照本规范第6章 要求进行处理。
清洗消毒及灭菌技术操作规范
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则
5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 6 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传
染病病原体污染的器械、器具与物品的处 理
4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则
应用“基本原则”的重点： • 标准预防”的理念，实施“标准预防”的
•
消毒 - 消毒 - 灭菌 - 清洗 - 灭菌等
• 过去的选择
• 通过反复消毒处理增加安全性
• 通过选择超出规定的消毒作用水平增加安全性
• 忽视环节质量、器械损伤问题
4.3清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS 310. 3的规定
条款规定根据WS 310. 3的规定 建立无菌物品质量追溯和召回制度 设专人负责质量监测工作 实施全过程监测包括： • 清洗监测 • 消毒效果监测 • 灭菌效果监测 • 外来手术器械和植入物手术器械的专项监测 • 设备安装和使用中的监测
• 干燥处理的意义在于避免消毒后的器材二 次污染避免霉菌生长和生锈
• 由于器械构造的复杂性，手工干燥处理难 以保证干燥质量，因此，提倡使用机械干 燥方法
• 5.5 干燥
• 5.5.1 宜首选干燥设备进行干燥处理。根据 器械的材质选择适宜的干燥温度，金属类 干燥温度70℃～90℃；塑胶类干燥温度 65℃～75℃。
一般烘干时间为20分钟，塑胶类约需40分 钟
• 5.5.2 无干燥设备的及不耐热器械、器具和 物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥 处理。
是评价清洗过程的指标
• 手工清洗和机械清洗方法应具有相同的清 洗步骤
• 要求联合应用清洗作业方式应包括全部的 过程
• 要求对各类器械的清洗应经过全部的过程
• 5.4 消毒 • 消毒的意义在于进一步降低清洗后器
械、器具和物品的生物负荷，消除和杀 灭致病菌，达到使用的安全水平 • 原则： • 进入消毒供应中心检查、包装及灭菌区 的器材均应经过消毒
4.5应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，
CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定
• 消毒供应中心是污染器械、器具和物品的集中处 理的部门，感染风险较高的部门，应采取标准预 防措施，防止职业的伤害
• 纠正过去“重消毒、轻防护”的做法，加强职业 的防护
• 4.6生产厂家对消毒产品及设备的使用安全负有责任