年度过程审核计划 - 360文档中心

16949年度审核的要点与方案规划

16949年度审核的要点与方案规划在当今竞争激烈的商业环境中，质量管理体系的有效运行对于企业的成功至关重要。

ISO/TS 16949 作为汽车行业质量管理的国际标准，为企业提供了一套完善的质量管理框架。

而年度审核则是确保企业持续符合该标准要求、不断改进质量管理体系的重要手段。

本文将详细探讨 16949 年度审核的要点与方案规划，以帮助企业顺利通过审核，提升质量管理水平。

一、16949 年度审核的要点（一）文件审核文件是质量管理体系的基础，审核员首先会对企业的质量手册、程序文件、作业指导书等进行详细审查。

重点关注文件的完整性、准确性、一致性和有效性。

例如，质量方针和目标是否明确并与企业战略相匹配；程序文件是否涵盖了标准的所有要求，且流程清晰、职责明确；作业指导书是否具有可操作性，能够指导员工正确执行工作。

（二）管理职责审核企业高层管理者对质量管理体系的重视程度和参与情况。

包括管理者是否定期进行管理评审，对体系的有效性进行评估并提出改进措施；是否为质量管理体系的建立、运行和持续改进提供了必要的资源支持；是否明确了各部门和岗位的质量职责，并进行有效的沟通和协调。

资源是质量管理体系有效运行的保障。

审核企业在人力资源、基础设施、工作环境等方面的管理情况。

例如，员工的培训和能力评估是否到位，能否满足岗位要求；设备的维护保养是否按计划进行，设备的性能是否满足生产需求；工作环境是否符合产品质量和员工健康安全的要求。

（四）产品实现过程这是审核的重点之一，涵盖了从产品设计开发、采购、生产制造到产品交付和售后服务的全过程。

审核产品设计开发过程是否遵循了标准的要求，进行了有效的策划、输入输出评审和验证确认；采购过程中对供应商的选择、评价和控制是否严格；生产过程中是否制定了合理的生产计划，对生产过程进行了有效的监控和测量，确保产品质量符合要求；产品交付和售后服务是否及时、有效，能够满足客户的需求和期望。

（五）测量、分析和改进企业应建立有效的测量、分析和改进机制，以持续提升质量管理体系的绩效。

过程审核计划

编制人/日期审批人/日期精品文档你我共享编号检查项目评分现场记录产品开发（设计）要素1产品开发的策划1.1是否已具有顾客对产品的要求？N/A1.2是否具有产品开发计划，并遵守目标值？N/A1.3是否策划了落实产品开发的资源？N/A1.4是否了解并考虑到了对产品的要求？N/A1.5是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？N/A1.6是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件？N/A要求2：产品开发的落实2.1是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？N/A2.2设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？N/A2.3是否制订了质量计划？N/A2.4是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？N/A2.5是否已具备所要求的产品开发能力？N/A过程开发要素3：过程开发的策划3.1是否已具有对产品的要求？N/A3.2是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？N/A3.3是否已策划了落实批量生产的资源？N/A3.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求？N/A3.5是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件？N/A3.6是否已做了过程FMEA，并确定了改进措施？N/A要素4：过程开发的落实4.1过程FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？N/A4.2是否制订了质量计划？N/A编号检查项目评分现场记录4.3是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明？4.4是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？4.5生产文件和检验文件是否具备且齐全？4.6是否已具备所要求的批量生产能力？批量生产要素5：供方/原材料5.1是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货？10合格供方名单YC/QR-7.4A-001——南京聚隆5.2是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求？10供应商出货检验报告，我司进料检验报告YC/QR-7.4C-001 5.3是否评价供货实物质量？与要求有偏差时是否采取措施？10进料检验报告YC/QR-7.4C-001、8D分析报告YC/QR-8.5B-002 5.4是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸落实？10供应商供货合格率5.5对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可，并落实了所要求的改进10供应商PPAP提交批准细则YC/WI-7.4B-0025.6是否？顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？5.7原材料库存（量）状况是否适合于生产要求？10月盘点表5.8原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法？10仓库管理制度YC/WI-7.5E-0015.9员工是否具有相应的岗位培训？10有，培训记录表YC/QR-6.2-005要素6：生产分要素6.1：人员/素质6.1.1是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？10岗位说明书YC/WI-6.2-0016.1.2是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？10岗位说明书YC/WI-6.2-0016.1.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质10岗位说明书YC/WI-6.2-001，培训记录表YC/QR-6.2-0056.1.4是否有包括顶岗规定的人员配置计划？10人员招聘计划6.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法10绩效考核分要素6.2：生产设备/工装编号检查项目评分现场记录6.2.1生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？Y10生产设备/工装模具验证记录表6.2.2在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求？Y10校准证书6.2.3生产工位、检验工位是否符合要求？Y10区域划分、灯光符合要求6.2.4生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行？Y10关键特殊特性6.2.5对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？Y10辅助工具6.2.6是否进彳丁批量生产起始认可，并记录调整参数及偏差情况？Y10首检记录表、成型参数记录表6.2.7要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性？Y10有追踪分要素6.3：运输/搬运/贮存/包装6.3.1产品数量/生产批次的大小是否按需求而定？是否有目的地运往下道工序？Y10生产计划YC/QR-7.5A-001、过程流程图YC/QR-7.1A-0306.3.2产品/零件是否按要求/贮存？运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性而定？Y10包装储存作业指导书6.3.3废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标识？Y10返工/返修作业指导书YC/WI-8.3-0026.3.4整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性？Y10标签，标识和可追溯控制程序YC/QP-7.5D-0016.3.5模具/工具，工装，检验、测量和试验设备是否按要求存放？Y10是分要素6.4：缺陷分析/纠正措施/持续改进6.4.1是否完整地记录质量数据/过程数据，并具有可评定性？Y10巡检记录表YC/QR-8.2.4-0026.4.2是否用统计技术分析质量数据/过程数据，并由此制订改进措施？Y10控制图的应用指导书YC/WI-8.1-0016.4.3在与产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的有效性？Y108D分析报告YC/QR-8.5B-0026.4.4对过程和产品是否定期进行审核？Y10内部审核控制程序YC/QP-8.2.2-0016.4.5对产品和过程是否进行持续改进？Y10持续改进控制程序YC/QP-8.5A-0016.4.6对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？Y10方针和目标控制程序YC/QP-5.3-001要素7：服务/顾客满意程度7.1发货时产品是否满足了顾客的要求？Y10出货检验报告YC/QR-8.2.4-0047.2是否保证了对顾客的服务？Y10顾客满意度测评作业指导书YC/WI-8.2.1-001编号检查项目评分现场记录7.3对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应？Y10顾客满意度测量控制程序YC/QP-8.2.1-0017.4与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施改进措施？Y10纠正和预防控制程序YC/QP-8.5B-0017.5执行各种任务的员工是否具备所需的素质？Y10岗位说明书YC/WI-6.2-001，培训记录表YC/QR-6.2-005重畀毎呦球兀習耿精品文档你我共享AB6p€评定要素数訂+K€.。

IATF16949内部过程审核日程计划

.258:00~9:30
起始会议
9:30~10:30
3.过程开发的策划
技质部
AAA
10:30~12:30
4.过程开发的落实
5.供方/原材料
供销部、技质部、实验室
AAA
6.1人员/素质；
生产现场；检验现场；
办公室
AAA
13:30~17:00
6.2生产设备/工装
生产设备现场、检验现场
AAA
6.3运输/搬运/贮存/包装
物料仓库
BBB
6.4缺陷分析/纠正措施/持续改进
生产现场，检验现场
BBB
7.服务/顾客满意度
质部、客户服务
BBB
审核小组会议
17:00~17:30
末次会议
编制/日期：批准/日期：
内部过程审核日程计划
1、审核目的：
验证产品所属的过程是否符合规定要求和可靠，验证过程是否具有能力并受控；评定过程相关结果的有效性，确保满足质量目标。
2、审核依据：ISO9001/IATF16949标准/企业质量管理体系
3、审核组长/成员：
4、日期：2023年5月25日
日程安排
审核时间
对应要素（过程审核表）

过程审核实施计划表

技术部
10：00～10：30 P3 过程研发的规划
技术部
11：30～13：00 P4 过程研发的实现 B部分批量生产
技术部
13：30～14：30 P5 供应商管理
综管部（采购）
14：30～15：30 P6 生产过程分析
生产部
15：30～16：30
P7 客户支持，客户满意度，服务
综管部、物流部
16:30～17Βιβλιοθήκη 00审核小组会议17：00～17：30
末次会议
审核组长
分发部门（人员）
综管部、技术部、生产部、物流部、质量部
编制/日期：
审批 /日期：
审核目的
过程审核实施计划
验证产品所属的过程是否符合规定要求和可靠，验证过程是否具有能力并受控；评定过程相关结果的有效性，确保满足质量目标。
审核范围从产品的诞生到成品入库的整个过程
审核员
审核日期
审核活动安排
日程
审核过程
受审核部门/现场
09：00～09：30
首次会议
A产品诞生过程
审核员
09：30～10：00 P2 项目管理

安全生产年度内审工作计划

安全生产年度内审工作计划
1. 深入了解公司安全生产政策和相关法律法规，熟悉公司安全生产管理制度；
2. 参与安全生产内审培训，提升内审能力和技巧，熟悉内审程序和要求；
3. 制定内审计划，确定内审范围、对象和时间节点；
4. 收集相关资料和信息，进行内审准备工作；
5. 进行内审实地调研，了解实际工作情况，检查相关记录和文件；
6. 与相关部门沟通，了解安全生产工作的具体情况和存在的问题；
7. 结合内审情况，提出改进建议和内审结论；
8. 编写内审报告，提交给公司领导和相关部门，跟踪内审整改情况；
9. 不断学习和提升内审能力，为公司安全生产工作持续改进提供支持。

过程审核程序

过程审核程序The document was prepared on January 2, 2021
1.目的
为验证产品批量生产前产品诞生过程和批量生产时,是否达到规定要求,并具备可靠的过程和工艺流程,确保过程控制有效并持续改进.
2.适用范围
适用于公司内部和外部整个质量控制环节所涉及的生产和服务实施、售后服务等.
3.引用文件
ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001：2000的特定要求
4.术语
本程序引用于GB/T19000－2000质量管理体系－基础和术语和管理手册的有关术语.
5.职责
质量部为本程序的归口管理部门；负责编制“年度过程审核计划”；针对审核中发现的重大问题,及时提出不合格报告；组织审核验证纠正措施的有效性；对相关记录进行管理.
管理者代表负责审阅批准“年度过程审核计划”.
审核组长负责审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性；负责审核实施. 审核员负责编制“过程审核计划”.
审核组负责审核工作前期准备；负责产品诞生过程/过程开发阶段过程审核.
相关部门针对质量部提出的不合格报告,制订完成纠正措施.
7、支持性文件无
8、记录。

IATF16949过程审核计划表

3、审核组长：
4、审核成员：
审核日期/时间
对应要素（过程审核
表）
过程开发
供方/来料
顾客服务/满意度
生产过程
开料、内层
钻孔
层压
电镀
外层线路
阻焊
表面处理
外形
电测
检查
包装
制定/日期:批准/日期：
保存期限：以《记录控制程序》的规定为IATF16949内部过程审核实施计划
审核日程安排
受审部门/现场审核员对应人员
首次会议
末次会议
1、审核目的：验证产品所属的过程是否符合规定要求和可靠，验证过程
是否具有能力并受控评定过程相关结果的有效性，确保满足质量目标；
2、审核依据：IATF16949：2016标准规范；VDA6.3审核清单；
质量体系手册、程序文件、作业指导书、法律法规、顾客合同等。

过程审核管理规定

责任单位
5.7过程审核不符合项的纠正
应在两周内制订过程审核不符合项的纠正措施，并按计划实施所制定的纠正措施，在纠正措施实施完毕并取得预期效果后提请质量部进行结果验证。
DG/F-WI-8.2-02-05-0过程审核不符合报告
质量部
5.8结果验证
应对过程审核不符合项的纠正措施实施结果进行验证并记录对验证结果，对已符合要求的则关闭此不符合项，对未符合要求的应督促其继续采取措施直至符合要求为止。
应确保审核员与审核对象所在过程无直接责任。
DG/F-WI-8.2-02-01-0《年度过程审核计划》
DG/F-WI-8.2-02-03-0过程审核实施计划
管理者代表
5.2.2计划批准
应对年度过程审核计划和每次过程审核计划进行批准以确保计划的适宜性和充分性。
责任
工作内容
支持文件和记录
质量部
5.2.3计划发放
审核组长
应根据现场审核记录对各审核员的审核结果及其每一审核点的评分进行审核，经确认符合审核要求后组织编制过程审核报告，经管理者代表确认后予以公布。
在对不符合项审核后交受审核过程直接主管确认后交质量部下发责任单位实施纠正。
DG/F-WI-8.2-02-05-0过程审核不符合报告
DG/F-WI-8.2-02-06-0过程审核报告
过程审核组长
5.4现场审核启动会议
主持过程现场审核ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ动会议，向与会人员介绍以下内容：审核目的及原因、审核对象、审核方法、解释审核程序、澄清尚未清楚的问题。
会议参加人员包括审核组成员，受审过程直接主管。
审核员
5.5现场审核实施
按事先准备好的过程审核提问表和《过程审核条例》相应部分的要求对过程进行审核，通过听取受审人员介绍、审阅文件和记录现场观察、开放式的提问等多种方式收集证据，检查过程运行情况，并在已准备好的审核记录表上作审核记录。

过程审核控制程序

XXX汽车零部件有限公司文件编号：XX-XX-XX-XX 版本：A 实施日期：2022.4.12 修改次数：0 次过程审核控制程序受控号：归口部门：品管部1目的评价过程和工序质量，以确保公司过程和工序质量符合要求。

2范围适用于与汽车相关的生产部过程审核工作及其管理控制活动。

3术语定义过程审核：即过程质量审核，是通过对过程中某些过程有侧重地进行检查，以评价过程控制的有效性。

过程质量审核是内部质量审核的重点，其目的是为了验证影响生产过程的因素及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求，及时发现存在的问题，并采取有效的纠正或预防措施进行改进和提高，确保过程质量处于稳定受控状态。

4职责4.1 管理者代表审批《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》及《过程审核报告》。

4.2 品管部编制《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》，负责组织实施过程审核。

4.3 审核组长编制《过程审核报告》，审批《过程审核检查表》，负责主持过程现场审核启动会议。

4.4 审核员编制《过程审核检查表》，拟制《过程审核改善计划书》，负责对《过程审核改善计划书》中纠正/预防措施进行跟踪和验证。

4.5 相关部门负责制订过程审核不符合项的纠正/预防措施，并按计划实施纠正/预防措施。

4.6 管理部负责相关文件的发放。

4.75工作程序责任部门流程工作内容相关文件与表单品管部/体系管理员过程审核的启动5.1 出现以下情况，启动过程审核：1.计划内审核：对于公司批量产品，按《年度过程审核计划》在规定的时间内对规定产品的生产过程进行过程审核。

2.计划外审核，以下情况出现时制订《过程审核实施计划》实施过程审核：1）新产品或更改产品试生产完成后，批量生产前对这些产品的生产过程进行过程审核；《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》2）对经常出现异常不合格的产品生产过程对审核组长会的问题。

通常情况，审核组长将会议持续时间控制在45分钟之内。

会议参加人员包括审核组成员，受审过程直接主管。

过程审核计划模板

XXXXX有限公司
202X年度
过
程
审
核
计
划
过程审核计划
1．审核目的：验证产品所属的过程是否符合规定要求和可靠，验证过程是否具有能力并受控；评定过程相关结果的有效性，确保满足质量目标。
2．审核范围：XXXX批量生产过程。
3．审核依据：IATF16949:2016标准、质量手册、程序文件、技术文件、顾客要求、相关性法律法规。
编制/日期：批准/日期：
4．审核日期：202X年X月XX日
5．审核组长：XXX
6．成员：
日程安排
审核时间
对应要素
（过程审核表）
受审部门/现场
审核员
对应人员
9:00-9:30
首次会议
大会议室
审核成员
审核部门成员
9:30-11:00
P2：项目管理
研发、生产
11:00-12:00
P3：产品/过程开发的策划
研发、生产
13:30-14:30
P4：产品/过程开发的实现
研发、生产部
14:30-15:00
P5：供应商管理
质量、采购部
15:00-16Байду номын сангаас00
P6：过程分析/生产
质量、生产部
16:00-17:00
P7：客户支持
质量、销售
17:00-17:30
审核小组会议
大会议室
审核成员
N.A.
17:30-18:00
末次会议
大会议室
审核成员
审核部门成员

质量管理体系制造过程审核计划(2)

质量管理体系制造过程审核计划（２）XXX公司制造过程审核计划(第一次）XXXXX公司2008年ISO/TS16949质量管理体系制造过程审核计划（一）一、审核目的通过对产品制造过程进行审核，确定产品制造过程所涉及的活动是否满足策划的要求,以及这些要求是否被有效贯彻，发现存在的问题并采取措施予以解决,提高制造过程的控制能力、稳定性和有效性。

二、审核范围产品范围:从原材料直至交付过程中的所有影响产品质量的活动，包括产品各加工工序、与顾客满意相关的制造过程的审核.地理范围：.组织范围:。

三、审核依据1、 ISO/TS16949:2002，GB/T18305:2003标准;2、公司质量手册、程序文件、过程流程图、PFMEA、控制计划、作业指导书等.四、审核方法采用汽车工业过程审核方法,按照《制造过程审核检查表》（见附件二)相关内容组织实施制造过程审核并记录审核结果，审核结果经审核小组汇总讨论后，计算制造过程符合性指数，对制造过程能力符合率进行评价，编制制造过程审核报告，对存在问题提出整改要求.五、审核内容:编制：审批：第 1 页共 3页XXX公司制造过程审核计划（第一次）审核内容祥见附件一“制造过程审核计划表”。

六、审核日期2008年5月30日—5月31日，详见附件一“制造过程审核计划表”.七、审核组组成审核组组长：审核组成员:附件一:“制造过程审核计划表"附件二:《制造过程审核检查表》编制：审批：第 2 页共 3页XXX公司制造过程审核计划(第一次) 附件一: 制造过程审核计划表审核时间受审核单位审核内容审核组成员 5月30日 1、各过程:通用要求星期五8：15—12:002、过程：验收及储存、制造编制: 审批:第 3 页共 3页。

过程审核检查表、计划表

0
测量的需求
测量工具是否有合
6.2 6.3 6.4
格标识，测量工具完好、准确？作业员＼检查员是否按规定频率和样本数量使用指定工具检查？测量记录完整，准确、有效？
1:满足测量工具按需配置， 2:量具在制定的校检期内， 3:测试工具完好无损， 4:测试记录应保持齐全完整， 5:对于关键的控制点,按要求进行测量，并做过程能力分析控制图
0
验证数据、不回用的处理流程节点责任人
得分
0
第 3 页，共 8 页
审核项目
制造过程审核检查目录
审核员：
日期：
部门：
陪同人员：
评分标准：10---完全符合要求；8---绝大部分符合要求，有少量偏差；6---部分符合要求，有较大偏差； 4----少部分符合要求，偏差严重；0---完全不符合要求；
对每一大项全部满分（10），或每一小项6分以下，要陈述情况，并说明证据；
三、生产设备、工装、夹具、封样件
A B C D E 总分
工序异常问题点
3.1
设备、工装定期点检保养，检验器具定期校验、封样件校验记录
1:设备是否定期进行保养（记录） 2:设备是否有相关的点检保养制度，以及相关的操作流程 3:点检记录的规范以及完整性 4:工装是否定期检定，并且在有效检定期内使用 5:计量器具、封样件是否在有效期内、是否有校验记录
对每一大项全部满分（10），或每一小项6分以下，要陈述情况，并说明证据；
审核项目
稽查基准
是否有措施保证标 1:班组是否有明确的要求规定巡检频率 1.10 准化作业的执行？ 2:过程巡检工作班组是否有专人执行，
（如过程监查） 3:过程检查是否按规定检查，并留有记录