过程审核计划表
GM供应商质量过程控制计划审核表
节拍生产标准1960-B 节拍生产标准1927-16供应商质量过程控制计划审核汇总表Date:Supplier Name:供应商名称Mfg.DUNS:Plant Location &Country:公司地址/国家Auditor:(SQE,SQI)Auditor Phone:评审员评审员电话Auditor:E-Mail:评审员邮箱通用分部Part Number (s):Part Name:零件编号Drawing Date:图面日期设计变更单号PPAP/In terim/Be nestare Status:Progra m 生产件批准车型年份项目Creativit y Team:开发项目,样商品Reason For 评审依据保安件Type of Audit:WWP Supplier QualityGM 1960-B Process Control Plan Audit Summary SheetGM 1927-16Supplier Phone:供应商电话GM Division:EWO #: / ODM #Eng. Change Level:Model Year:Commodity:Safety Related Part ?Product Validation/Qualification Complete:FutureLaunchCurrentPartialOtherInitial Follow Up Run at Rate (GP9 Attachement B)Yes NoYes No N/AN/A评审类型产品有效期质量完成情况Driver of Audit:评审范围Focus of Audit:评审要点Approve d 批准批准,同时需要文档没批准复评日期YesNoN/A1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.Approved, but need Documentation Not Approved Follow-Up Audit Date:TECHNICAL INFORMATION AVAILABILITYCommentsAre actual drawings availabe at production facility with the latest最后一次设变的生产设备的实际图纸是否为有效版本?Does the supplier have the final customer approved drawing?供应商是否有最终顾客批准的图纸?Is the print complete (Tolerances, GD&T, Correct Datums, KPCs,图纸内容是否完整?Are all technical regulations/CTS/SSTS available?所有的技术标准是否有效?If supplier is design responsible, has DFMEA been used todevelop the PFMEA?如果供方有设计责任,是否参照DFMEA作PFMEA?QUALITY SYSTEM DOCUMENTATION Is a Process Flow Diagram available?过程流程图是否有效?Does the Process Flow Diagram include receiving?过程流程是否包括让步接收?Does the Process Flow Diagram include rework?过程流程是否包括返工返修?Does the Process Flow Diagram include scrap?过程流程是否包括报废?Does the Process Flow Diagram include gauging/inspection?过程流程是否包括计量器具?Does the Process Flow Diagram include shipping?过程流程是否包括交付?Does the Process Flow Diagram include labeling and Part ID atreceiving, WHIP, finished good and shipping areas?过程流程是否包括产品标识和接受零件代码,whip,成品,发货区域?Is there a PFMEA available?是否有有效的PFMEA?Is the PFMEA acceptable (RPNs, numbers match Process flowand include KPCs/PQCs/KCCs)?PFMEA 是否可接收?Is there any evidence that it is kept up to date?是否有改进的证据?APQP Confirmation Mgmt. Request Plant Request Run @ RateTop FocusCSL-1CSL-2Major Disruption DD&WComponent Check Plan Critical Fastner (D02)D/PFMEAShutdown/Start Up Audit CPIP/WarrantyOtherPart / Assembly Line /Cell Operation / MachineComplete Mfg. SystemQuality System -Ongoing Documentation16.17.18.19.20.21.22.23.24.25.26.27.28.29.30.31.32.33.34.35.36.Is there a Process Control Plan (PCP) available?是否有有效的过程控制计划?Is the Process Control Plan (PCP) acceptable (numbers match PFMEA and Process Flow, including KPCs/PQCs/KCCs, GP-12 if applicable and latest EWO/ODM included)?过程控制计划是否可接收(与PFMEA匹配的参数和流程,包括过程特性/产品特性,如早期生产限制合适,是否包括最新的EWO/ODM)?Are all "Current Controls" listed on the PFMEA detailed on the所有PFMEA 中标注的当前的控制方法是否具体体现在控Are process controls in place in the PCP to address the high PFMEA Risk Priority Numbers?PFMEA中涉及的高风险控制要求是否体现在控制计划中?Is there a procedure/process for Continuous Improvement for是否建立了优先减少风险的持续改进过程?Are KPCs/PQCs/KCCs called out on the PCP?在控制计划中是否标注了关键控制特性和关键产品特Are sample sizes and check frequency for each operation是否合理的规定了每个过程的样品尺寸和检验频次?Do your supplier's provide evidance of approved material for all components needed for the assembled part?供应商是否获得协力厂商提供的零组件材质证明和试验报告等证据?Are controls in place to ensure only approved incoming material released for production?是否依据协力厂商提供的检验证明实施进料检验?When parts require traceability, do controls link component traceability to the final part?当零部件有可追溯性要求时,是否作了标识并能追溯到产品形成的过程?Is the workplace properly configured and matches Process Flow 是否配置了合理的工作场所并与过程流程图相符合?Are all tools and gauges properly identified?所有配置的工具和量检具其准确度和精度是否满足要Are all gauges calibrated?所有量检具是否定期校验?Are all tools and gauges certified?所有配置的工具和量检具能否提供表明校验状态的合格证明?Is gauge Repeatability and Reproducabilty less than 10%?所有量检具的重复性和再现性是否小于10%?Do all gauges have proper operator instructions?所有量检具是否有合适的操作规程或作业指导书?Are proper operator instructions available for each operation?操作规程或作业指导书是否对每个操作过程都有效?Are Standardized Work instructions detailed to run the job properly, including handling of non-conforming parts?作业指导书是否详细标注了正常操作所需的内容(包括手工制品)Is there Standardized Work?是否将作业指导书配挂在现场?Is the Standradized Work being followed?是否按作业指导书操作?Do the operators understand the instructions?37.38.39.40.41.42.43.44.45.46.47.48.49.50.51.52.53.54.55.56.57.58.59.60.61.操作员是否了解作业指导书内容?Have operators been properly trained?操作者是否经过适当的培训Are boundary samples (BS) available to operators?操作者是否有合适的限度样件?Are boundary samples (BS) in use?限度样件是否在现场使用?Are Master Parts or samples available to confirm inspection?是否依据标准样件进行确认检验?Are Master Parts available for error proofing devices?标准样件对防呆装置是否有效?Is there a Preventive Maintenance (PM) plan on tools and is it是否建立了工具的预防性维护计划并付诸实施?Is there a Preventive Maintenance (PM) plan on equipment and 是否建立了设备的预防性维护计划并付诸实施?Are listed tests and inspections per control plan, actually每个控制计划是否规定了检验和实验项目并按规定执行?Where the Process Control Plan calls for SPC are the data控制计划规定的SPC能否提供合适数据记录?Are the Upper Control Limits (ULC) current?控制图的上控制限是否为现行的?Are the Lower Control Limits (LCL) current?控制图的下控制限是否为现行的?Does the data make sense and are reasonable control limits数据是否合理,数据限(线)是否依据数据计算?Are out of control points noted with the corrective action taken?对超出控制限的点是否采取适当的对策?Are product audits showing acceptable results for Final Product?产品最终审核的结果是否满足接受准则?Does the manufacturing process demonstrate the required capability or performance?制造过程是否显示了所要求的能力和性能?Does packaging and material handling protect parts from包装和包装材料是否起到有效的防护作用?Are instructions for handling Work In Process (WIP) and final product followed throughout the process to shipping area; including repair/rework areas?在制品和最终产品是否按规定存放在指定的区域,包括返工返修Are all parts and components labeled properly?所有零部件是否正确标识?QUALITY SYSTEM IMPLEMENTATION BY MANAGEMENT Is there a process for documenting and tracking Downtime?是否建立了偶发事故应急处理过程文件(计划和记Is there a process for documenting and tracking Scrap?是否建立了废品控制过程的文件?Is there a process for documenting and tracking Premium是否建立了超额费用的文件?Is there a process for documenting and tracking Plant Problem 是否建立了设备停机故障的文件?Does leadership ensure that Out of Control Conditions are领导层能否确保超出控制范围的项目得到管理?Are Action Plans (AP) followed?是否实施了反应计划?Is responsibility for implementation assigned and do peopleunderstand their responsibility?是否明确了所有人员的职责权限,他们是否理解?62.63.64.65.66.67.Auditors Comme nts:Supplier Represe ntative Signatur e GMReprese ntative Signatur eAre problems quickly communicated to people who can help?是否建立了有效的内部沟通系统?Does the support system respond to the operator?操作者是否熟悉操作系统?If more than one shift, does information part passes across是否所有的结果都有记录?Are suitable actions taken in case of deviations?当结果偏离基准或规定时,是否采取合适的措当多班轮换时,能否将当班的产品信息传递给Are all checks to be done under the PCP requirements所有在 PCP要求下的检查记录是否得到执行?Are results properly documented?。
注塑过程审核表
4
注塑车间地面、注塑机周围地面保持洁净。
5
车间每日交接班时,清扫和整理工作岗位。
6
物料架、模具区、工具架等进行标识、定置定位;每日整理。
7
车间消耗辅助品(如砂纸、脱模剂等)和员工用品(如水杯等)定位摆放,定量管理 。
8
车间通道保持畅通,通道内不得摆放或压线任何物品。
2
对新进人员进行详细的作业流程培训,培训岗位包括:仓管、计划、检验、班组长、注塑工;培训内容包括:材料入库、领料流程、生产计划流程、生产首、末件检验流程、生产记录流程、标识方法要求、不合格品处理流程等。
3
注塑员工统一穿工作服、戴工作卡进入生产区域,服装整洁、穿戴整齐,不留长发,不穿拖鞋 。
4
检验员有穿检验员专用服装,戴工作卡。
10
拌料现场有拌料作业指导书,对不同项目产品的回料使用量有规定。
11
拌料现场有回料使用的详细记录,包括使用时间、使用重量,用于注塑产品名称等。
12
注塑机现场有拌料作业指导书,对色母料比例进行规定。
13
注塑拌料记录完整,包括原料、色母料重量、时间、批次;并能够追溯到注塑成品的批次和原料(色母料)的批次信息。
2
车间根据每日的生产计划单进行领料。
3
仓库按物料、成品的“先进先出(FIFO)”原则进行发料。
4
成品、物料区域的成品、物料卡上要有接收、发出物料数量、时间记录,并与台帐相一致。
5
成品、物料区域实际存放的成品、物料数量与台帐数量相一致。
6
车间、仓库有区域布置图,每个区域有清晰的标识,如不合格品区、待处理品区、待检区等,物料按状态进行区域存放。
过程审核记录表模板
研发 生产管理部
产品 对各个项目阶段,已按要求具有了必要的能力证明以及认可批准。详见《项目小组成员名单》。
过程 对各个项目阶段,已按要求具有了必要的能力证明以及认可批准。详见《项目小组成员名单》。
产品
对各个阶段应用了生产控制计划,并在生产控制计划的基础上编制了具体的生产和检验文件。例如试生产 、批产阶段均应用了控制计划。
提问
3.5
是否确保了采购件质量符合要求?已供货的批量产品是 否得到所要求的认可,并落实了所要求的改进措施
被审部门 采购部
适用 过程 模具开发协议、质量协议。
薄弱环节/建议措施及审核发现
得分 2 4 6 8 10
10
是否启动应 急措施?
是否启动应 急措施?
No.
提问
被审部门
适用
薄弱环节/建议措施及审核发现
4.9
为确保正式投产,是否对项目移交至生产开展了控制管 理?
生产管理部 过程 对项目移交进行移交评审接收。
10
是否启动应 急措施?
No.
提问
5.1
是否只和获得批准/放行且具备质量能力的供应商开展 合作?
5.2 在供应链中是否考虑到了客户要求?
5.3
是否与供应商就供货绩效约定了目标,并且加以了落 实?
产品 已落实。详见《APQP进度表》。
过程 已落实。详见《APQP进度表》。
得分 2 4 6 8 10
10 10 10 10
研发
产品 人员已到位并进行培训
10
4.3 人力资源是否到位并且具备资质?
生产管理部 过程 对新进员工已进行岗位技能培训。见培训记录、《生产员工技能矩阵表》
10
研发
产品 基础设施到位并且适用。详见《设备、工装、监视和测量设备清单》。
GM(SGM)过程控制计划审核表(含附属全套EXCEL表)
Date:日期Supplier Name:供应商名称供应商电话Mfg. DUNS:PlantLocation &制造工厂邓白氏号码工厂位置&国家Auditor: (SQE, SQI)Auditor Phone:审核员审核员电话Auditor: E-Mail:审核员电子邮件GM 公司Part Number (s):Part Name:零件号零件名称Drawing Date:图纸日期工程更改号工程更改等级PPAP/Interim/Benest are Status:Program PPAP 临时批准等级车型年项目Creativity Team:采购功能组专业组Reason For Audit:审核原因新产品生产启动现生产部分区域其它是 否不适用Type of Audit:审核类型初始审核跟踪审核GP9是 否不适用Driver of Audit:审核目的APQP 确认管理要求工厂要求按节拍生产现产品改进流程/售后高关注一级受控发运二级受控发运重大质量问题停线后重新开线零部件检验计划D/PFME A3×5个为什么其它Focus of Audit:重点关注零件/总成生产线/生产单元操作工序/机器设备完善制质量体系Approved 通过Yes 有No 无N/A 不适用1.2.3.4.5.6.GPSC Supplier Quality 全球采购供应链 供应商质量GM 1960-B(SGM)Process Control Plan Audit Sheet过程控制计划审核表GM 1927-16(SGM)Supplier Phone:GM Division:EWO #: / ODM #Eng. Change Level:Model Year:Commodity:Safety Related Part ?是否为安全件?Product Validation/Qualification Complete:是否已完成产品验证?Approved, but need Documentation 通过,但需要文件Not Approved 不通过Follow-Up Audit Date:跟踪审核日期TECHNICAL INFORMATION AVAILABILITY 技术资料获取Comments 备注Are actual drawings availabe at production facilty with the latest change level?制造工厂是否有最新更改等级的图纸?Does the supplier have the final customer approved drawing?供应商是否有最终顾客批准的图纸?Is the print complete (Tolerances, GD&T, Correct Datums, KPCs, etc.)?图纸是否完整(公差, GD&T, 正确的基准,KPC 等)?Are all technical regulations/CTS/SSTS available?所有技术法规/零件技术规范/子系统技术规范能否获得?If supplier is design responsible, has DFMEA been used to develop the PFMEA?如供应商负责设计,DFMEA 是否已被用于开发PFMEA?QUALITY SYSTEM DOCUMENTATION 质量体系文件Is a Process Flow Diagram available?是否有过程流程图?FutureLaunchCurrentPartialOtherInitialFollow UpRun at Rate (GP9 Attachement B)APQP Confirmation Mgmt. RequestPlant Request Run @ RateTop FocusCSL-1CSL-2Major DisruptionDD&WComponent Check PlanCritical Fastner (D02)D/PFMEA Shutdown/Start Up AuditCPIP/Warranty OtherPart / Assembly Line /CellOperation / MachineComplete Mfg. System Quality System -Ongoing DocumentationYes No YesNoN/AN/A7. 8. 9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.21.22.23.Does the Process Flow Diagram include receiving?过程流程图是否包括物料接收?Does the Process Flow Diagram include rework?过程流程图是否包括返修?Does the Process Flow Diagram include scrap?过程流程图是否包括报废?Does the Process Flow Diagram include gauging/inspection?过程流程图是否包括测量和检查?Does the Process Flow Diagram include shipping?过程流程图是否包括发运?Does the Process Flow Diagram include labeling and Part ID at receiving, WIP, finished good and shipping areas?过程流程图是否包括了物料接收、在制品、合格成品和发运区域的标签和零件标Is there a PFMEA available?是否有PFMEA?Is the PFMEA acceptable (RPNs, numbers match Process flow and include KPCs/PQCs/KCCs)?PFMEA是否可以接受(风险顺序数, 编号与流程图一致,包括 KPC/PQC/KCC等)?Is there any evidence that it is kept up to date?是否有证据表明PFMEA是不断更新的?Is there a Process Control Plan (PCP) available?是否有过程控制计划 (PCP)?Is the Process Control Plan (PCP) acceptable (numbers match PFMEA and Process Flow, including KPCs/PQCs/KCCs/DRs/ITFs, GP-12 if applicable and latest EWO/ODM included)?过程控制计划是否可以接受?(编号与PFMEA和流程图一致,包括KPC/PQC/KCC/DR/ITF,GP-12(适用时),最新的EWO)?Does the control plan address print requirements relative to (dimensional, material, rust preventitive, heat treat, micro-finish, contamination/sediment, etc.)?控制计划有无反映(尺寸,材料,防锈,热处理,研磨,污染/残留物等)?Are all "Current Controls" listed on the PFMEA detailed on the Control Plan? PFMEA中列出的所有“现行过程控制”项目在控制计划中是否都有详述?Are process controls in place in the PCP to address the high PFMEA Risk Priority Numbers?过程控制计划中的过程控制是否都在实施以解决PFMEA中高RPN项目?Is there a procedure/process for Continuous Improvement for Risk Reduction?是否有针对对风险降低的持续改进程序?Are KPCs/PQCs/KCCs called out on the PCP?所有的 KPC/PQC/KCC是否都在控制计划中体现?Are sample sizes and check frequency for each operation reasonable?每个操作的样本数量和检查频次是否合理?2425262728293031323334353637383940414243444546474849505152QUALITY SYSTEM IMPLEMENTATION 质量体系实施Do your supplier's provide evidance of approved material for all componentsneeded for the assembled part?你的供应商能否提供证据以证明所有供总成零件使用的零部件材料是经过批准的?Are controls in place to ensure only approved incoming material released forproduction?是否有控制措施以保证只有被认可的进货材料用于生产?When parts require traceability, do controls link component traceability to the finalpart?当零件有追溯性要求时,是否可实现零件到最终产品的追溯?Audit according to the requirements of SGM prodcution accurately or nomoral traceability audit and attach the audit sheet to PCPA sheet;按SGM 产品追溯评审表(精确/一般)的要求进行评审并将追溯评审表附于控制计划审核表后;Is the workplace properly configured and matches Process Flow Diagram?工作场所布置是否适当并与流程 图一致?Are all tools and gauges properly identified?所有工装、量具是否可获得并正确标识?Are all gauges calibrated?所有工装、量具是否可获得并正确标定?Are all tools and gauges certified?所有工装、量具是否可获得并正确验证?Is gauge Repeatability and Reproducabilty less than 10%?所有工装、量具重复性和再现性是否低于10%?Do all gauges have proper operator instructions?所有工装、量具是否有适当的操作指导书?Are proper operator instructions available for each operation?各工位有无适当的操作指导书?Are Standardized Work instructions detailed to run the job properly to take time,including handling of non-conforming parts?有无标准化作业指导书以保证按节拍时间正常操作,包括对不合格品的处置?Is there Standardized Work?是否进行标准化作业?Is the Standradized Work being followed?是否对标准化作业进行跟踪?Do the operators understand the instructions?操作工是否理解指导书?Have operators been properly trained?操作工是否进行了适当培训?Are boundary samples (BS) available to operators?操作人员是否有合格的边界样品?Are boundary samples (BS) in use?操作工是否对边界样品进行使用?Are Master Parts or samples available to confirm inspection?是否有标准样品以确认检验是否正常工作?Are Master Parts available for error proofing devices?是否有标准样品以确认防错设备是否正常工作?Is there a Preventive Maintenance (PM) plan on tools and is it followed?有无针对工装、模具的预防性维修计划,是否按计划实施?Is there a Preventive Maintenance (PM) plan on equipment and is it followed?有无针对设备的预防性维修计划,是否按计划实施?Is there standardized work (or control plan) for part quality verification following atool change?工装模具变更后,有无标准化作业指导书(或控制计划)指导零件的质量验证?Are listed tests and inspections per control plan, actually performed as stated?控制计划中各试验、检测项目是否按文件实施?Where the Process Control Plan calls for SPC are the data properly recorded?如控制计划有SPC 要求,数据是否正确采集和记录?Are the Upper Control Limits (UCL) current?控制上限是否更新?Are the Lower Control Limits (LCL) current?控制下限是否更新?Does the data make sense and are reasonable control limits shown?SPC 数据是否合理,控制界限是否合理?Are out of control points noted with the corrective action taken?控制图表明过程失控时,是否进行原因分析并采取适当的纠正措施?Are product audits showing acceptable results for Final Product?产品审核结果是否表明成品可以接受?53545556575859606162636465666768697071审核员意见Auditors Comments:Supplier Representative Signature SGM Represe ntative Signature供应商代表签字SGM代表签字Does the manufacturing process demonstrate the required capability orperformance?制造过程的能力 (Ppk ,Cpk,Cmk)是否合格?Does packaging and material handling protect parts from damage?零件包装、搬运和处置能否避免零件受损?Are instructions for handling Work In Process (WIP) and final product followed throughout the process to shipping area; including repair/rework areas?对在制品的处置 (WIP)有无文件规定,是否遵照执行?包括返工、返修区域?Are all parts and components labeled properly?对所有零部件是否都进行了适当地标识?QUALITY SYSTEM IMPLEMENTATION BY MANAGEMENT 管理层质量体系实施Is there a process for documenting and tracking Downtime?是否有程序对停线情况记录和跟踪?Is there a process for documenting and tracking Scrap?是否有程序对报废情况记录和跟踪?Is there a process for documenting and tracking First Time Quality?是否有程序对FTQ 进行记录和跟踪?Is there a process for documenting and tracking Premium Freight?是否有程序对额外运费记录和跟踪?Is there a process for documenting and tracking Plant Problem Reports?是否有程序对工厂问题报告记录和跟踪?Does leadership ensure that Out of Control Conditions are managed?有无针对过程失控的管理?Are Action Plans (AP) followed?是否按计划实施纠正/整改措施?Is responsibility for implementation assigned and do people understand their responsibility?对问题解决是否指定实施责任人?相关人员是否明确其职责?Are problems quickly communicated to people who can help?发生问题后,是否能迅速与相关人员沟通?Does the support system respond to the operator?支持人员能否对操作人员要求快速响应?If more than one shift, does information part passes across shifts?如果有两班以上,班间信息是否能正确传递和沟通?Are all checks to be done under the PCP requirements performed?是否按控制计划审核的要求执行检查?Are results properly documented?检查结果是否进行适当地记录?Are suitable actions taken in case of deviations?对不符合内容是否采取了适当的纠正措施?Are plans in place to implement all elements of QSB?是否有适当实施QSB所有要素的计划?。
过程审核实施计划表
技术部
10:00~10:30 P3 过程研发的规划
技术部
11:30~13:00 P4 过程研发的实现 B部分 批量生产
技术部
13:30~14:30 P5 供应商管理
综管部(采购)
14:30~15:30 P6 生产过程分析
生产部
15:30~16:30
P7 客户支持,客户满意度,服 务
综管部、物流部
16:30~17Βιβλιοθήκη 00审核小组会议17:00~17:30
末次会议
审核组长
分发部门(人员)
综管部、技术部、生产部、物流部、质量部
编制/日期:
审批 /日期:
审核目的
过程审核实施计划
验证产品所属的过程是否符合规定要求和可靠,验证过程是否具有能力 并受控;评定过程相关结果的有效性,确保满足质量目标。
审核范围 从产品的诞生到成品入库的整个过程
审核员
审核日期
审 核 活动 安 排
日程
审核过程
受审核部门/现场
09:00~09:30
首次会议
A产品诞生过程
审核员
09:30~10:00 P2 项目管理
分层审核计划表
分层审核方案欢迎大家评审过程分层审核(layered process audit)实施方案(试运行)1 进行分层审核的目的:1.1 确保始终严格遵守和执行标准,提高制造质量,并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此间的相互理解认知。
1.2 通过言传身教的互动方式,使各级管理者都参与到支持操作工的活动中。
, o m# }6 u7 g4 a/ l, _ -质量-spc ,six sigma,ts16949,msa,fmea--(20万质量人注册)7 c/ b+ a4 ^6 y/ p, h:yy; w- l; e( r% k4 b% m5 q8 a- g4 t- }*1.3 通过识别和控制高风险/重要的过程要素,确保高水平的过程控制。
1.4 通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施。
1.5 识别持续改进的机会,提供一个有效跟踪的流程。
1.6 验证下一层次的过程分层审核是否稳健实施。
2 适用范围:**,**、 **。
(试行,效果好的话可以扩展产品)。
3 成立分层审核团队,任命审核组长:a组由管理者代表、生产副总、生产管理处处长组成,生产副总任审核组组长;o1 e+ g3 v; l# ]4 h 六西格玛品质论坛3 h, d8 u& d& x 4 t# b \. b% z- ]+ ]( s 5 }, e/ u6 m+ x( l+ {. g4 `1 k3 f- k, t p0 y& k b组由车间主任、体系工程师组成、质量处处长组成,车间主任任审核组组长;c组由车间班长、质量工程师、工艺员组成,车间班长任审核组组长。
4 职责4.1 生产管理处组织实施分层过程审核,负责编制“年度过程分层审核计划及跟踪表”、“管理层(b、c组)月度过程分层审核实施计划”,并下发至各组。
每周组织召开一次评估会议。
4.2 a 组必须每周检查确认b组是否完成了每天的验证,必须每月进行一次分层审核;4.3 b组必须每天验证确认c组是否完成了审核,每周进行一次过程分层审核;六西格玛品质论坛) }4 ^+ z5 r: l q 六西格玛品质论坛. f& z6 c3 w0 b! k% x 6 f* f* v& m# ~ - ?, k& ?2 h: n4 h w# p y/ v7 s4.4 c组按照“月度过程分层审核实施计划及跟踪表”进行审核。
VDA6.3过程审核表(中文版)
序号问题P2项目管理2.1是否建立了项目组织(项目管理)?是否规定了小组领导和成员的任务和权限?2.2项目发展所需的资源是否有计划并可获得?所有更改是否明确展现?2.3是否有一套项目计划?客户是否同意此计划?2.4项目组织是否保证项目中的变更管理?2.5项目组织负责人和客户公司的负责人是否参与变更控制系统?2.6项目是否具备一套质量管理计划?此计划是否实施并定期监控其合规性?2.7是否建立了升级过程并有效实施?P3产品规划和过程开发3.1是否规定了产品和过程的特殊要求?3.2是否用跨功能的方式对生产可能性进行评估?评估是否根据产品/过程的特殊要求进行?3.3是否具备产品和过程开发计划?3.4是否对产品和过程开发的必须资源加以考虑?3.5质量管理计划中是否安排采购外购产品和服务?P4产品和过程开发执行4.1是否制订了产品FMEA和过程FMEA?是否随着项目进度对它们进行更新?是否制订了纠正措施?4.2是否执行产品和过程开发计划的规定?4.3是否具备合格的人力资源?4.4是否具备适当的基础设施?4.5根据要求,不同阶段的必要证据和发布是否可用?4.6生产控制计划是否用于不同阶段?生产、测试和检验文件是否来源于这些计划?4.7是否有在连续生产条件下实施的预生产运行以获得生产批准/发布?4.8是否有效实施与采购外部产品和服务相关的规划活动?4.9是否对项目到生产的交接进行控制以确保产品发布?P5供应商管理5.1是否只选择被认可的和质量过关的供应商?(B)TS16949:除非客户特别指定,供应商必须是由公认的第三方认证机构在实际的ISO 9001注册认证的组织;(C)半导体封装和测试供应商必须服从ISO/TS-16949的要求,包括半导体附录。
合规性可以由注册实际ISO/TS-16949(认证可能只有工厂和封装)的第三方组织进5.2在供应链中是否考虑到了客户的要求?5.3交付目标协议是否已经被供应商同意并生5.4外购产品和服务所必须的批准和发布是否可用?5.5外购产品和服务的质量是否得到保证?5.6是否将进料进行适当保存?5.7不同任务的员工是否合格?是否明确规定了职责?P6过程分析/生产6.1什么进入了过程(过程输入)6.1.1项目是否从开发转移到了连续生产?6.1.2来料的必要数量/生产批次大小是否在正确的时间和地方(储存:工作站点)可用?6.1.3是否将来料适当地保存?运输设备和包装安排是否适用于来料的特殊特性?6.1.4必要的标识、记录、审批是否可用?是否将它们适当地分配到来料6.1.5连续生产过程中产品或过程的变更是否被追溯并记录?6.2工作内容、工艺步骤(所有生产过程是否受到控制?)6.2.1是否根据生产控制计划将所有相关细节列进生产、测试、检验文件中?6.2.2生产作业是否被检查并审批?设定数据是否被记录?6.2.3所用的生产设备是否能满足客户的特殊产品要求?6.2.4生产中重要的特性是否受到控制?6.2.5报废、返工和设定产品是否分开保存并标识?6.2.6材料和生产件的流通是否受到保护以免混料和错误指令?6.3过程支持、人力资源6.3.1操作员是否有监控产品和过程质量的职责和权限?6.3.2操作员是否有能力执行分配给他们的任务?作业员的工作资格是否保持更新?6.3.3是否有一份人员雇佣计划?6.4材料资源6.4.1怎样控制生产设备、工具的维护保养和检修?6.4.2是否能通过测试、检验和测量设备有效监控质量要求?6.4.3工作站点和测试、检验区域是否符合要6.4.4工具、设备、测试/检验设施是否正确储6.5过程有效性(整合效果,效率,消除浪6.5.1是否制定了产品和过程的目标要求?(C)在保护频带作为满足要求的证据的情况下,用一种顾客风险等于或小于一个过程能力(Cpk>1.67)的方法对保护频带进行统计评估。
VDA 过程审核表中文版
口。
——FMEA会议的记录
对客户可能的评价要求进行了记录并且加以了应用。 ——变更历史
生产规划和工厂是FMEA团队的成员。
——教训
在编制产品————FMEA时,应让负责生产的制造工厂
参与其中。
识别了特殊的特征,在FMEA中进行了标记,并且通过措
施进行了保障。
必须证明措施的有效性。
对产品和过程————FMEA的接口应加以规范。
试生产的规划以及为落实试生产而达成的协议被包含在 ————测量工具能力
问题P4.9和P6.1.1当中。
————生产资料和装置达到量产要求(测量记录)
应考虑到关键的供货部分。
————搬运,包装,标记,仓储
出具了证明,确保能够实现不同的产量。
————人员资质
考虑到了最高需求和约定的灵活性。
————作业/检验指导书
标准化生产体系的方法:
制。
————客户要求
————产品故障模式及影响分析(——
必须考虑到客户要求。
————交接记录/检查表
——FMEA)
在初始批量交货前,必须在内部完成生产过程放行。 ————验收记录
————过程故障模式及影响分析(——
必须在生产所在地根据客户要求开展生产测试。
————确定附加的、不会再在装配好的零件上进行的检验步 ——FMEA)
性等方面符合客户的要求。产品和过程一旦发生变更, ——功能,安装尺寸,材料
就必须重新进行评价。必要时,还需要和FMEA团队以及 ——环境因素
项目负责人协商,启动一次新的分析。在措施落实后, ——客户在评价方面的要求
必须进行更新,即需要对发生概率以及发现概率重新进 ——法律法规要求
行评价,而在此过程中,重点是要对项目中的产品—— ——来自以前项目的经验
VDA6.3过程审核表(中文版)
序号问题P2项目管理2.1是否建立了项目组织(项目管理)?是否规定了小组领导和成员的任务和权限?2.2项目发展所需的资源是否有计划并可获得?所有更改是否明确展现?2.3是否有一套项目计划?客户是否同意此计划?2.4项目组织是否保证项目中的变更管理?2.5项目组织负责人和客户公司的负责人是否参与变更控制系统?2.6项目是否具备一套质量管理计划?此计划是否实施并定期监控其合规性?2.7是否建立了升级过程并有效实施?P3产品规划和过程开发3.1是否规定了产品和过程的特殊要求?3.2是否用跨功能的方式对生产可能性进行评估?评估是否根据产品/过程的特殊要求进行?3.3是否具备产品和过程开发计划?3.4是否对产品和过程开发的必须资源加以考虑?3.5质量管理计划中是否安排采购外购产品和服务?P4产品和过程开发执行4.1是否制订了产品FMEA和过程FMEA?是否随着项目进度对它们进行更新?是否制订了纠正措施?4.2是否执行产品和过程开发计划的规定?4.3是否具备合格的人力资源?4.4是否具备适当的基础设施?4.5根据要求,不同阶段的必要证据和发布是否可用?4.6生产控制计划是否用于不同阶段?生产、测试和检验文件是否来源于这些计划?4.7是否有在连续生产条件下实施的预生产运行以获得生产批准/发布?4.8是否有效实施与采购外部产品和服务相关的规划活动?4.9是否对项目到生产的交接进行控制以确保产品发布?P5供应商管理5.1是否只选择被认可的和质量过关的供应商?(B)TS16949:除非客户特别指定,供应商必须是由公认的第三方认证机构在实际的ISO 9001注册认证的组织;(C)半导体封装和测试供应商必须服从ISO/TS-16949的要求,包括半导体附录。
合规性可以由注册实际ISO/TS-16949(认证可能只有工厂和封装)的第三方组织进5.2在供应链中是否考虑到了客户的要求?5.3交付目标协议是否已经被供应商同意并生5.4外购产品和服务所必须的批准和发布是否可用?5.5外购产品和服务的质量是否得到保证?5.6是否将进料进行适当保存?5.7不同任务的员工是否合格?是否明确规定了职责?P6过程分析/生产6.1什么进入了过程(过程输入)6.1.1项目是否从开发转移到了连续生产?6.1.2来料的必要数量/生产批次大小是否在正确的时间和地方(储存:工作站点)可用?6.1.3是否将来料适当地保存?运输设备和包装安排是否适用于来料的特殊特性?6.1.4必要的标识、记录、审批是否可用?是否将它们适当地分配到来料6.1.5连续生产过程中产品或过程的变更是否被追溯并记录?6.2工作内容、工艺步骤(所有生产过程是否受到控制?)6.2.1是否根据生产控制计划将所有相关细节列进生产、测试、检验文件中?6.2.2生产作业是否被检查并审批?设定数据是否被记录?6.2.3所用的生产设备是否能满足客户的特殊产品要求?6.2.4生产中重要的特性是否受到控制?6.2.5报废、返工和设定产品是否分开保存并标识?6.2.6材料和生产件的流通是否受到保护以免混料和错误指令?6.3过程支持、人力资源6.3.1操作员是否有监控产品和过程质量的职责和权限?6.3.2操作员是否有能力执行分配给他们的任务?作业员的工作资格是否保持更新?6.3.3是否有一份人员雇佣计划?6.4材料资源6.4.1怎样控制生产设备、工具的维护保养和检修?6.4.2是否能通过测试、检验和测量设备有效监控质量要求?6.4.3工作站点和测试、检验区域是否符合要6.4.4工具、设备、测试/检验设施是否正确储6.5过程有效性(整合效果,效率,消除浪6.5.1是否制定了产品和过程的目标要求?(C)在保护频带作为满足要求的证据的情况下,用一种顾客风险等于或小于一个过程能力(Cpk>1.67)的方法对保护频带进行统计评估。
VDA6.3_过程审核表
通。
—— 变更评价
应在定义的变更管理过程的基础上,对所有变更 —— 变更许可
开展记录。
对于不是由客户触发的变更,应同客户协商沟通
。
对于影响到产品质量的变更,必须和客户一起风
险开展评价。
在变更管理中,应确保供应商(关键群体)能够
主动参与。
对变更停止的时间点有明确的定义,因为必须遵
守。
如果不能遵守,则在客户和供应商之间必须以书
P2:项目管理 最低要求/与评价有关的问题点
根据具体的产品风险,可能存在的要求和证明方面的事例
注意事项(输入输出)和参考文献
P2.6 是否为项目编制了一份质量管理计划,该计划是否得到落实,其落实情况是否被定期监控?
在项目计划表中必须包含有一份质量管理计划。 —— 项目计划表
—— 客户
该计划涉及所有与质量管理规划有关的事项。 —— 客户的里程碑
供应商自始至终被纳入了项目管理。
—— 内部销售 —— 客户 —— 内部专业部门 —— 供应商 —— 互联网入口
—— VDA第4卷 —— VDA第4卷,第3部分 —— VDA第4卷,产品和过程FMEA —— VDA 文献:新开发零部件成熟度保障 —— DIN69901
P2:项目管理 最低要求/与评价有关的问题点
相关负责的人员。
态)
质量管理计划考虑到了总体项目的时间安排。
质量管理计划中包含有关键的供应商群体。
在质量管理计划中,在验证和确认时,考虑到了
所有相关的产品和过程技术规范。
Байду номын сангаас
针对质量管理计划的落实情况,定期对目标的遵
守以及落实开展监控。
P2:项目管理 最低要求/与评价有关的问题点
过程审核作业指导书(含表格)
过程审核作业指导书(IATF16949-2016)1. 目的确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2. 范围本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的生产制造过程。
3. 引用文件IATF16949 《质量管理体系要求》(最新版本)4 术语和定义过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划内过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时,由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。
a. 质量管理体系发生重大变化时。
即:生产流程更改;b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即:过程不稳定;c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即:强制降低成本;e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即:顾客抱怨/退货和索赔。
5 职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员体系管理处负责组织实施过程审核,系统独立地行使质量审核职能。
审核员(接受厂内/外有培训资格的外部培训机构ISO/TS16949过程审核教育培训达6 小时(含)以上,并经考试合格且具有合格证书资格证明者;经最高管理者或管理者代表聘任。
过程审核检查表、计划表
0
测量的需求
测量工具是否有合
6.2 6.3 6.4
格标识,测量工具 完好、准确? 作业员\检查员是 否按规定频率和样 本数量使用指定工 具检查? 测量记录完整,准 确、有效?
1:满足测量工具按需配置, 2:量具在制定的校检期内, 3:测试工具完好无损, 4:测试记录应保持齐全完整, 5:对于关键的控制点,按要求进行测量,并做过程能力分析控制 图
0
验证数据、不回用的处理流程节点责任人
得分
0
第 3 页,共 8 页
审核项目
制造过程审核检查目录
审核员:
日期:
部门:
陪同人员:
评分标准:10---完全符合要求;8---绝大部分符合要求,有少量偏差;6---部分符合要求,有较大偏差; 4----少部分符合要求,偏差严重;0---完全不符合要求;
对每一大项全部满分(10),或每一小项6分以下,要陈述情况,并说明证据;
三、生产设备、工装、夹具、封样件
A B C D E 总分
工序异常问题点
3.1
设备、工装定期点 检保养,检验器具 定期校验、封样件 校验记录
1:设备是否定期进行保养(记录) 2:设备是否有相关的点检保养制度,以及相关的操作流程 3:点检记录的规范以及完整性 4:工装是否定期检定,并且在有效检定期内使用 5:计量器具、封样件是否在有效期内、是否有校验记录
对每一大项全部满分(10),或每一小项6分以下,要陈述情况,并说明证据;
审核项目
稽查基准
是否有措施保证标 1:班组是否有明确的要求规定巡检频率 1.10 准化作业的执行? 2:过程巡检工作班组是否有专人执行,
(如过程监查) 3:过程检查是否按规定检查,并留有记录
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见检查表 见检查表 见检查表 见检查表
见检查表
.3 16:30~17:00
服务/顾客满意度
营业资 资材办 材部 公室
QP-8.2.3-1-B0 见检查表
备注:新产品部份:应当规 划在量产前或量产时,以确 认过程是否符合需求。
既有产品部份:每 年至少应规划一次,对公司 的各项工序进行过程审核, 以发现是否有过程的缺失存 在。
2017 年 6 月 2 日 —— 2017
姓名
冲压中 心
工程部 QA部
年 6月 3 日
审核流程计划内容
所要审核的产品/过程
受审部 门
审核地 点
审核内容(提问项目)
产品开发(设计)策划
产品开发(设计)落实
2017.6.2 13:00~15:00
2017.6.2 15:00~17:00
2017.6.3 9:00~10:00
QP-8.2.3-1-B0
审核目的
过程审核计划表
对产品实现过程,从产品设计开发到生产检验包装,以管理过程、关键过程、支持过程 进行审核,了解过程的有效性和符合性。
审核范围
与产品实现有关的相关过程和部门。
审核依据 审核日期 审核小组
审核日期/时间
ISO/IATF16949:2016标准规范; 质量体系程序文件、作业指导书、法律法规、顾客合同等。
过程开发(设计)策划
APQP小 组
总厂会 议室
过程开发(设计)落实
APQP小 组
总厂会 议室
供方原材料
营业资 资材办 材部 公室
2017.6.3 10:00~10:30(早班) 16:00~16:30(中班) 23:30~24:00(晚班)
人员素质
冲压 现场
2017.6.3 13:00~14:00(早班) 16:30~17:00(中班) 24:00~24:30(晚班)
编制/日期:
审核/日 期:
批准/日期:
,以管理过程、关键过程、支持过程
合同等。 月 3日
参考文件
QP8.2.2.2 QP8.2.2.2 QP8.2.2.2 QP8.2.2.2 QP8.2.2.2 QP8.2.2.2 QP8.2.2.2
QP-8.2.3-1-B0
QP8.2.2.2
QP-8.2.3-1-B0
生产设备/工装
冲压
2017.6.3
14:
00~15:00(早班)
18:30~19:00(中班)
23:30~24:00(晚班)
运输/搬运/贮存/包装
冲压
2017.6.3 16:00~16:30(早班) 18:30~19:00(中班) 24:00~24:30(晚班)
缺陷分析/纠正措施/持 续改进
冲压
现场 现场 现场
QP-8.2.3-1-B0