超声造影剂使用规范-中文

efsumb@

EFSUMB 研究组成员 :

Thomas Albrecht, Germany; Martin Blomley, UK ; Luigi Bolondi, Italy; Michel Claudon France; Jean-Michel Correas, France; David Cosgrove, UK; Lucas Greiner, Germany; Kurt Jäger, Switzerland; Nico de Jong, Netherlands; Eddie Leen, UK; Riccardo Lencioni, Italy; David Lindsell, UK; Alberto Martegani, Italy; Luigi Solbiati, Italy; Lars Thorelius, Sweden; François Tranquart, France; Hans Peter Weskott, Germany; Tony Whittingham, UK.

感谢:本研究得到下面公司的建议和教育资金的帮助:

博莱科、百胜、安盛、百美施贵宝、GE超声、日立、飞利浦、先灵、西门子、东芝。

超声造影剂(UCA)和特定造影成像技术一起，作为一些器官诊断性成像和介入性诊断、治疗的监视与评价的临床应用，正日益被临床所接受。目前，还没有一个描述具体规范的指导性文件，包括重要的技术要求、研究者资格的建议、检查步骤的建议、图像解释的指导、建议并被确认的临床指征和安全考虑。

EFSUMB理事会（代表）于2003年3月在哥本哈根召开的EUROSON大会上，着重强调了对这些规范的需求。在不断发展完善中，2004年1月鹿特丹召开的EFSUMB特别会议上提出了有关超声造影剂使用的规范，。

这些规范建立在对文献的综合分析之上，其中包括一些前瞻性的临床试验。在没有足够的研究数据时，证据的来源是专家委员会报告，或者建立在大会上超声和超声造影（CEUS）领域专家的一致意见上。

这些规范是为UCA的使用创立标准的方案，并改进病人的管理。2004年1月发布的第一版将集中在已知和可疑的局灶性肝脏病变上(FLL)。

这些规范意欲为UCA的使用提供一个一般性的建议。个别的病例必须根据具体的临床数据区别对待。该规范会进行不断的修订，来反映未来科学知识和不断发展的超声技术领域的进步。

目录

1.一般性考虑 (4)

1.1. 介绍 (4)

1.2. 欧洲市场上有的超声造影剂 (UCA) (4)

1.3. 使用超声造影剂的成像技术 (4)

1.4. 研究者的培训 (5)

1.5. 安全考虑 (6)

2.局灶性肝脏病变的鉴别诊断 (8)

2.1. 背景 (8)

2.2. 检查步骤 (9)

2.3. 图像的解释和评估 (FLL增强类型) (9)

2.4. 建议用途和适应症 (10)

3.局灶性肝脏病变的探测 (10)

3.1. 背景 (11)

3.2. 检查步骤 (11)

3.3. 图像的解释 (12)

3.4. 建议用途和适应症 (12)

4. 局部消融治疗的监测 (13)

4.1. 背景 (13)

4.2. 检查步骤 (14)

4.3. 图像的解释–彻底治疗反应的定义 (14)

4.4. 建议用途和适应症 (14)

5. 参考文献 (16)

表1, 2A 和 2 B

附录1,2

1. 一般性考虑

1.1. 介绍

作为一种血池示踪剂，超声造影剂(UCA)的发展已经克服了传统B型和彩色或能量多普勒超声的局限性，并且能够显示实质组织的微血管结构。[1-3]. 依靠造影剂和各种超声扫查模式，在间歇或连续的声波扫查时，可以显示动态的病变增强类型。在随之产生的血管相中对各种增强类型进行描述（例如在肝脏病变中的动脉相、门脉相和延迟相），这些时相和增强CT(CECT)和/或增强核磁共振成像(CEMRI) 的时相类似。造影增强超声(CEUS)和CECT或者CEMRI不是完全重叠的，因为UCA停留在血管内，而目前大多数经批准的CT和MRI的造影剂会从血池中快速清除，并进入到细胞外间隙。

CEUS一个自身的优势是可以得到实时的造影增强类型，不必预先定义扫描时点（scan-timepoints）或者进行团注跟踪（bolus-tracking），另外由于病人对超声造影剂的极佳的耐受性，可以进行重复检查。

1.2. 欧洲市场上的超声造影剂(UCA)

目前有三种可经过肺循环的UCA 被批准进入欧洲市场:

1.2.1 Levovist® (有半乳糖/棕榈酸表面活性剂的空气)(先灵，1996年上

市)。主要适应症包括心脏、腹部（包括膀胱输尿管返流）和经颅检

查。

1.2.2. Optison® (有白蛋白外壳的八氟丙烷(perflutren)) (安盛，1998年上

市)。唯一的适应症是心脏。

1.2.3. SonoVue® (有着磷脂外壳的六氟化硫)(博莱科，2001年上市)。主要的

适应症有心脏、大血管、肝脏和乳腺病变。

这三种造影剂各自的成份、包装、储存条件、禁忌症和适应症的细节见附录

1.

还有一些UCA 在欧洲以外得到批准或者在研究中。

1.3.使用超声造影剂的成像方法

1.3.1.背景

诊断性超声目前使用的UCA 的特点是：含有气泡的微泡结构，外面有着起稳定作用的壳。UCA作为血池造影剂起作用。它们强烈地增强超声的背向散射，因此在

评估血管里的血流时有助于增强血液的回声。Levovist含有空气, SonoVue (六氟化硫) 和Optison (八氟丙烷) 含有改善微泡稳定性的低溶解度气体。

微泡的评估通常需要特定的造影成像方法。

特定的造影成像方法一般基于从组织中去除和/或分离出线性超声信号，并利用微泡产生的非线性回波。[7-10]

微泡产生的非线性信号基于两种不同的机理:

•低声压条件下微泡振动产生非线性信号，使微泡破裂最少。

•微泡破裂产生高能量、宽带的非线性信号。

非线性的谐波超声信号也可以在组织本身中产生，原因是在组织中传播时声波的变形。来源于组织的谐波信号的强度由MI的设置决定（=机械指数，和声压相关）。

采用含有空气微泡UCA的超声成像(例如Levovist®)会导致微泡破裂，因为这些造影剂对声压的抵抗能力低。因此必须采用低帧频间歇成像，让微泡重新充填到血管中来。另一种可能的方法是使用快速扫查技术，对储存的数字电影回放进行离线回顾。

低溶解度气体UCA (例如SonoVue®, Optison®)的特点是，它们既有稳定性的改善，又在低声压时有令人满意的谐振行为。这使得在低机械指数时，进行最低限度微泡破裂的特定超声造影成为可能，并可以在数分钟内对动态增强类型进行实时研究。

低机械指数技术进一步导致了组织信号的有效抑制，因为使用低声压时，来自组织的非线性信号很低。[9-11].

总之，SonoVue® 和Optison® 采用低机械指数成像可以进行实时超声造影，Levovist®则进行高机械指数的间歇超声造影。

1.3.

2. 设备和技术要求

尽管微泡偶尔被用来增强传统多普勒信号，但几乎所有当今的造影应用需要特定的造影成像模式。

见附录2里的说明

1.4. 研究者的培训

EFSUMB 对在欧洲进行医学超声业务的人员有三个水平的最低培训要求。大多数超声造影检查需要第二和第三水平的人员来进行。.