门店质量管理人员培训试题

1.药品是指用于、、人的疾病，有目的地调节人

的，并规定有或者、和的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.假药指药品所含与国家药品标准规定的不符的，以冒充药品

或以冒充此种药品的。

3.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的按论处。

4.劣药指药品不符合国家药品标准的。

5.药品未标明有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的等按

论处。

6.《药品经营许可证》有效期年。

7.药品生产、经营企业不得在的地址以外的

场所储存或者现货销售药品。

8.药品零售企业销售药品时，应当开具标明、、

、、等内容的销售凭证。药品零售企业违反本条规定的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以以下的罚款。

9.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术

人员不在岗时，应当，并停止销

售。违反本条规定，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以的罚款。

10.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使

用、设施设备运输和储存。发现违反本条规定的，应当立即、所涉药品，并依法进行处理。

11.药品生产、经营企业不得以、、

等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业违反本条规定的，限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以

的罚款，但是最高不超过三万元。

12.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以为

依据，其内容不得说明书的范围，不得印有、和的文字和标识。

13.药品包装必须按照规定印有或者贴有，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业

的文字、音像及其他资料。

药品生产企业生产供上市销售的必须附有说明书。

14.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有或

者

等现象，不得以、、等方式进行修改或者补充。

15.药品说明书核准日期和修改日期应当在中醒目标示。

16.药品的标签指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签

的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。

17.药品的内标签：应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、

产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品、、、等内容。

18.药品外标签：应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、

不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“”字样。

19.药品标签中的有效期应当按照、、的顺序标注，年份用四位数字表示，

月、日用表示。其具体标注格式为。

20.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的。

21.国家规定有的，其说明书和标签必须印有规定的标识（麻、精、毒、放、

外用和非处方药等）。

22.药品有效期是指药品在一定的储存条件下，能够保证的期限，药品有效期限是药品

标准的重要组成部分。

23.药品生产批号是用于识别的一组或。可以追溯和审查该

批药品生产的历史；在生产过程中，药品批号主要起标识作用。

24.根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、、、及

不同，将药品分为处方药和非处方药。

25.非处方药遴选原则：，，，

26.根据药品的安全性，又将非处方药分为、两类

27.非处方药的包装必须印有国家指定的，右上角。

28.处方药只准在进行广告宣传，非处方药经可以在

进行广告宣传。

29.非处方药标签还必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”

的。

30.处方药是指凭和处方方可、

的药品。

31.用Rx表示。红色，椭圆形。

32.非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭和

处方，消费者可以自行、和的药品。用OTC表示，绿色，椭圆形。

33.在全国范围内药品零售企业不得经营的药品有：麻醉药品、放射性药品、一类精神药

品、、、

、、、我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品。

34.在全国范围内药品零售企业凭处方销售：、医疗用毒性药品、二类精神药品、

不得经营以外的其

它、

、、、、

、

、

、

、国家食品药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品。

35.国家对麻醉药品和精神药品实行制度。

36.处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、

由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药

师）、、，并作为的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

37.处方书写应当符合下列规则：患者一般情况、临床诊断填写、，并与

病历记载。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处并。

38.处方颜色：普通处方笺为色；急诊处方为色，右上角标注“”字样；

儿科处方为色，右上角标注“”字样；麻醉药品和第一类精神药品处方为色，右上角标注“、”字样；第二类精神药品处方为，右上角标注“”字样。

39.处方分为、三个部分：前记包括医疗机构的名称，患者

姓名、性别、年龄、临床诊断开具日期等；正文以或标示，分列药品名称、剂型、、、。后记有医师的签名或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名等。