洁净管道系统安装 ppt课件

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生物医药洁净管道系统设计与安装

注: ①在制药用水系统中，从减少微生物和杂质的滞留，控制生物膜的生成等方面考虑，与工艺用水相接触的部分材料表面粗糙度应在0.25-0.65 μ m为宜。但应以具体的工艺要求，适当选取。 ②表面粗糙度与系统的在线清洗和消毒的质量与时间有着密切的关系。Ra越小，系统清洗或消毒所费的时间也就越短。反之，则就越长。
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二、生物医药洁净管道系统材料选择
5、其他附件
在制药工艺管路系统中，管路附件一般包括：卫生级隔膜压力表，温度计、旋转清洗球、不锈钢过滤器等。 a、卫生级隔膜压力表：在供水系统中，压力表的作用是通过压力为系统运行管理指示参数。一般使用在： ①水泵的出口– 可以观察水泵的出口压力； ②系统的供水管路上—可以观察系统的供水压力； ③系统的回水管路上—可以观察系统的回水压力，同时可以知道系统的水阻； ④过滤器的进出口—可以监测过滤器滤芯是否被堵； ⑤承压设备接口—可以监测设备内部的实时压力同时，通过系统中的压力表，在管路消毒时，可以监测系统的实时压力。注意事项：表壳顶部设有充液塞，通过向表内充液可有效的降低表针在工作中的振颤。同时，还可延长表内机件的使用寿命。在车间管理的过程中切勿将表壳顶部的充液塞拔掉。
生物医药洁净管道系统设计与安装
目录
一、生物医药洁净管道系统设计二、生物医药洁净管道系统材料选择
三、生物医药洁净管道系统施工与安装
四、生物医药洁净管道系统的文件材料
一、生物医药洁净管道系统设计
1.设计标准 ①GMP ：符合GMP规范 ②FDA：美国医药食品管理局的标准
2、设计的基本步骤：
①由医药设计院、医药工程公司、厂家自己确定工艺用水的平均流量和峰值流量； ②由平均流量和峰值流量计算出管道的基本尺寸，并确定管道的标准(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；

管道PPT课件

火力发电厂四大管道包括:
1、主蒸汽管道（过热器出口联箱到高压主汽门接口之间的两条高温高压蒸汽管道）； 2、热再热蒸汽管道（再热器出口联箱到中压主汽门接口的两条高温高压蒸汽管道）； 3、冷再热蒸汽管道（高压缸排汽口到再热器入口联箱接口之间的两条高温高压蒸汽管道）； 4、高压给水管道（电动给水泵出口到省煤器入口联箱接口之间的高压锅炉供给水管道）。
四大管道材料
主蒸汽管道采用P22材质（最普遍使用的合金热强钢，持久塑性好，当延伸率达到3％-5％时才开始蠕变第三阶段。广泛用于火电、核电、石化各种受热面管道。应用壁温在580℃以下的过热器管，壁温在570℃以下的集箱和蒸汽管道。）主管规格为ID368×82，支管规格ID273×62.23；采用P91材质时，主管规格为ID368.3×40，支管规格为ID273×30。热再热蒸汽管道采用P22材质时，主管规格为ID635×31，支管规ID508×24.8；采用P91材质时，主管规格为ID727.96×21.03，支管规格为OD632．97×17.98 。冷再热蒸汽管道采用A672B70CL32有缝钢和A106B无缝钢管。高压给水管道采用St4518／11和15NiCuMoNb5 。
管道的检修

1.修补好损坏的蒸汽管道保温层 2.对管道粉刷油漆并做好防腐保护工作 3.对高温高压管道部分焊口进行外观检查，缺陷修复 4.检查修理管道支吊架及管道法兰 5.更换腐蚀或冲刷损坏的管道 6.对高温高压蒸汽管道按规定项目进行金属监督检查和测量 7.对汽水管道进行检查，并进行测厚检查。发现减薄时要及时更换
管道的安装前的准备工作
管道安装线长、面广、工作量大钱啊，安装前应做好各项准备工作。主要的准备工作有：（1）设计图纸及技术资料的准备。设计图和技术资料是安装的依据，各种图纸和资料应齐全。其中包括管道的施工图，管路明细表，管路的支架与吊架，有关的说明书等。施工前必须认真熟悉和研讨图纸和资料，做到心中有数。若更改图纸必须征得设计人员的同意。（2）制定施工技术、安全、组织措施。（3）准备好施工场地、安装用的工具。（4）清点、检查管道及附件。管道安装的基本程序是加工测量、支吊架安装、管路敷设、以及油漆与保温等。

洁净作业与卫生基础知识培训(ppt 44张)

空气净化度监测
根据98年版
GMP的有关规级别定，洁净室分为四个等级， 100级即100级区、 10，000级区 10,000级、100，000 级和300， 000级，各级 100,000级别的要求如下：
300,000级洁净度尘粒最大允许数/立方米 ≥0.5μm 3,500 350,000 ≥5μm 0 2,000 微生物最大允许数浮游菌/立沉降菌/ 方米皿 5 100 1 3

洁净环境监测的方法

1）、尘埃粒子数测定：尘埃粒子计数器。 2）、微生物的测定：主要有沉降菌测定和浮游菌测定两种方法。 3）、风量的测定：风速仪测定。测试状态有静态测试和动态测试两种状态。静态测试是，室内测试人员不得多于2人。测试报告中应标明测试时所采用的状态。测试时间对单向流，测试时应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始。对于非单向流，测试时应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。
一、几个概念

13、无菌 sterile 不存在活的生物。 14、灭菌sterilization(sterilise) 使达到无菌状态的方法。 15、无菌原料药sterile API 不存在活的微生物的原料药 16、非无菌原料药 non-sterile API 所含活的微生物量符合卫生学标准的原料药。
二、空气净化系统的空气处理措施

3）、送风方式垂直层流（100级）：顶送下回水平层流（100级）：侧送侧回乱流（10000级）：顶送侧回乱流（100 000～300 000级）：顶送侧回、上送上回 4）、换气次数 10000级洁净室换气次数n≥25次/h 100000级洁净室换气次数n≥15次/h 300000级洁净室换气次数n≥12次/h

《洁净区作业培训》PPT课件

≤1
≤1
B级
3500
1
10
5Байду номын сангаас
C级
350000
2000
100
50
D级
3500000
20000
200
100
精选课件
5
▪ 二、为什么要设置洁净区
▪ 尘埃粒子无处不在，它是携带微生物的载体，随气流四处飘散。
▪ 空气——空气中的尘埃粒子是含有微生物的。因此，空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介。
▪ 人体产尘：人眼可见最小颗粒为30微米。
在这样的条件下，操作人员最舒适，身体的分泌物最少，可以不影响环境，使生产的物品不被污染，同时利于物料如胶囊剂的保存。
精选课件
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洁净区人员的作业要求
▪ 人员进入： ▪ 换鞋—脱外衣—洗手消毒—穿着洁净区工
衣—手消毒—经缓冲间进入洁净生产区
注意事项：更鞋后应该洗手，穿洁净工作服前应先进行一次手消毒.
▪ b、封闭式系统使用室内再循环的空气。这种系统最节能，但缺乏新鲜空气，适用于只需保持空气温、湿度，无需人操作或甚至少人进入的房间、库房。
▪ c、回风式系统使用的空气一部分是新风，一部分是室内回风。
精选课件
10
▪ 空气净化流程
新风
中效送风
风机
冷加却热
加湿
器器器
高效
回风
洁净区
精选课件
精选课件
8
▪ 三、洁净区设置的意义 ▪ 1、空气过滤， ▪ 2、气流排污， ▪ 3、提高空气静压（相对负压?） ▪ 4、物料的温湿度要求 ▪ 核心就是防污染与交叉污染。
精选课件
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洁净技术

洁净室施工及验收规范讲解暖通部分 ppt课件

系统工程解决之道
系统工程解决之道 System Engineering Solution
NetworkPOapgtiemi5zation Expert Team Ver 1.0
2.通风空调部分条文解读
2.1 强制性条文解读；条文 5.6.7
用于以过滤生物气溶胶（散布于气态环境中的生物介质）为主要目的、5级或5级以上洁净室或者有专门要求的送风末端高效过滤器或其末端装置安装后，应逐台进行现场扫描检漏，并应合格。
系统工程解决之道
《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010) ——通风空调部分
系统工程解决之道 System Eng系in统ee工ri程ng解S决o之lu道tion
Network Optimization Expert Team
目录
序号 1 2 2.1 2.2
内容现行《洁净室施工及验收规范》简介通风空调部分条文解读 1i0zation Expert Team Ver 1.0
2.通风空调部分条文解读
2.2 其他规范条文解读；条文5.2.13
咬口和法兰连接的金属风管，应在胶封缝隙以后和绝热之前，按附录A的方法进行分段漏风检测或按现行国家标准《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243的方法进行干管和主管系统的漏风检测。1-5级洁净度环境的风管应全部进行漏风检测，6-9级洁净度环境的风管应对30%的风管并不少于1个系统进行漏风检测。
系统工程解决之道
系统工程解决之道 System Engineering Solution
NetworkPOapgtiemi2zation Expert Team Ver 1.0
2.通风空调部分条文解读
2.1 强制性条文解读；条文 5.5.6

洁净管道安装施工技术方案ppt课件

6
三、洁净管道安装
10、管道上仪表取原部件的开孔和焊接应在管道安装前进行。 11、当管道安装工作有间断时，应及时封闭敞开的管口。
坐标标高
水平管道平直度
架空架空及地沟 DN100 DN>100
立管铅垂度
排管道间距
交叉管的外壁或绝热层间距
室外室外
25 ±20 100030 15 20
5、管道焊接方法
热力管道； a.管径大于DN50用氩弧焊打底，手工电弧焊盖面； b.管径小于/等于DN50的用氩弧焊。
防混用。
4
二、洁净管道加工
1、管道应按图纸要求，逐组领出，按图纸坐标位置及现场实际位置认真核实尺寸后方可下料，在确定尺寸时，应考虑减少焊缝数量。 2、管道切口表面应平整，不得有裂纹、重皮、毛刺、凹凸、缩孔、焊渣、氧化物、铁屑等。 3、管道切口宜采用机械切割，如采用火焰切割，必须将其热影区磨去。切口平面倾斜偏差为管子直径的 1%，且不大于3mm。 4、现场煨弯的弯管宜采用正公差的管子,当采用负公差的管子制作弯管时,管子弯曲半径与管子壁厚的关系应符合规范GB50235-97 中表4.2.1的要求；弯管表面不得有裂纹、分层、皱纹等缺陷。
洁净管道安装、施工技术方案
1
目录
一、洁净管道阀门检查二、洁净管道加工三、洁净管道安装四、管架的安装五、洁净管道静电连接
2
目录
六、洁净管道焊接施工七、洁净管道的吹扫八、洁净管道系统试验
3
一、洁净管道阀门检查
（一）管道、管件和密封件等的检验 1、管道、管件和密封件等必须有制造厂的合格证和材质证明书。 2、管道、管件表面不得有裂纹、重皮、毛刺等现象。 3、法兰密封面应平整光洁，不得有毛刺及径向沟槽。 4、管道、管件、法兰等材质必须符合设计要求。 5、螺栓、螺母的螺纹应完整，螺栓、螺母配合良好，无松动现象。

管道工程施工技术课件PPT(38张)

2）质量证明书除包括产品合格证的内容外，还包括材料化学成分，材料以及焊接接头力学性能，热处理状态，无损检测结果，耐压试验结果，型式检验结果，产品标准或合同规定的其他检验项目，外协的半成品或成品质量证明。
（3）当对管道元件或材料的性能数据或检验结有异议时，在异议没解决之前，该批管道元件或材料不得使用。
（四）按管道输送介质的性质分类：有给水排水管道，压缩空气管道，氢气管道，氧气管道，乙炔管道，热力管道，燃气管道，燃油管道，剧毒流体管道，有毒流体管道，酸碱管道，锅炉管道，制冷管道，净化纯气管道，纯水管道等。
二、工业金属管道的组成
（一）管道组成件管子，管件，法兰，密封件，紧固件，阀门，安全保护措施，膨胀节，挠性接头，耐压软管，疏水器，过滤器，管路中的节流装置和分离器。
五、工业管道安装的施工程序
安装施工前的准备-管件加工制作-支架制作及安装-管道预制及组装；安装施工测量放线-沟槽开挖及管沟砌筑-管道敷设及安装-管道与设备连接-仪表安装-试压及清（吹）洗-防腐与保温-调试与试运行-交工验收。
六、工程交接验收技术条件
（一）办理工程交接手续的条件
建设单位应对工业管道工程进行检查,确认如下：
（1）施工范围和内容符合合同，设计文件的规定
（2）工程质量符合设计文件和规范的规定。
（二）工程交接验收的技术资料
建设单位检查技术文件，施工检查记录和试验报告
1.技术文件
（1）管道元件的产品合格证，质量证明文件和复检，试验报告。
（2）管道安装竣工图，设计修改文件及材料代表单。
（3）无损检测和焊后热处理的管道，在管道轴测图上准确表明焊接工艺信息。如：焊缝位置，焊缝编号，焊工代号，无损检测方法，无损检测焊缝位置，焊缝补焊位置，热处理和硬度检验的焊缝位置。

洁净室空气处理过程图ppt课件

ppt课件
22
四、净化空调系统冷冻水的温度的确定
• 当以冷冻水作为净化空调系统的冷媒时，
在一般的情况下，冷冻水的初温（表冷器
冷冻水的进口温度）应比处理后空气的终
温（设计计算中确定）至少要低3.5℃；如
果是以冷冻方式去湿降温为目的空气处理
系统，冷冻水的终温（表冷器冷冻水的出
口温度）应比处理后空气的终温低0.7℃；
• 大型规模化的生产工厂集中设置冷冻站，对建造投资和运行管理都是比较有利的。但是由于一些温、湿要求差别比较大供冷参数不同；运行规律、运行时间不同的洁净车间来说，在集中冷冻站基础上，就近设置分散、独立、专用的制冷机组，这对节省能源，保证参数和方便运行管理都有极大的好处。
ppt课件
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• 二、冷媒采用冷冻水还是氟立昂直接蒸发。
室下夹层或吊顶上的干表冷器来补充。因
干表冷器是设在FFU循环空气通过的吊顶上
或夹道内，因此，干表冷所弥补的干冷负
荷被循环空气带到洁ppt课净件室内。
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示意图
焓湿(i-d)图
MAU加FFU加DC空气处理方案示意图及焓湿图
ppt课件
19
3.1.6 洁净室净化空调系统的冷、热源
• 3.1.6.1 净化空调系统冷源的选择 • 一、集中冷冻站和分散独立冷源的比较和选择。
5
二、AHU 一次回风的净化空调送风方案
• 一次回风的送风方案多用在洁净室内的发热量或产湿量很大，消除室内余热或余湿的送风量大于或等于净化送风量的低洁净度等级的非单向流洁净室中。此方案的原理图和焓湿图如下：
ppt课件
6
示意图
焓湿(i-d)图
空调机组（AHU）一次回风空气处理方案示意图及焓湿图

各种常见留置管道的固定方法ppt课件

将胶带剪成“工”字型
去除一侧离型纸
4
如图，一根导管固定
如图，两根导管固定
01 鼻胃管的固定鼻胃管固定注意事项
鼻胃管可留置一个月，取放过程要随时夹闭管外端，防止空气进入胃内或管内液体流入咽部，引起呛憋。
5
02 气管插管的固定 Y形胶带固定经口气管插管
6
02 气管插管的固定
高强度外科胶带H形固定
22
感谢您的认真聆听！
肇庆市四会人民医院
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14
05 中心静脉导管的固定
1、透明敷料中央对准穿刺部位，无张力的粘贴
2、捏压导管部位及整片敷料，使之与皮肤充分接触
3、揭除框纸的同时按压敷料边缘
4、第一根易撕胶带粘贴于透明敷料与皮肤交界处
5、第二根易撕胶带交叉加强固定于第一根胶带上
15 6、记录胶带固定延长管并叠加1/3固定在第二条胶带上
8
03 导尿管的固定高举平台法
9
03 导尿管的固定结绳固定法
10
03 导尿管的固定导尿管固定注意事项
1、撕弹力胶带时，双手持胶带两侧，向下向两边用力，使离型纸自动断裂。 2、更换导尿管时只需撕除固定于尿管的胶带。 3、其他各种引流管的固定也可以用高举平台法来固定。 4、固定尿管的胶布原则上每二天更换一次，如果松脱要随时更换。 5、固定时要留有一定的活动余地，翻身时注意不要牵拉尿管。 6、女性患者固定于大腿内侧，男性患者固定在腹股沟处。
胶带撕成“H”状
一侧固定上唇，另一侧两端均缠绕管
7
同法，固定下唇，绕管
02 气管插管的固定
气管插管固定注意事项
1、准备弹力胶布或高强度外科胶带长17CM，宽2CM。 2、有牙齿者需使用牙垫，将牙垫与管道一同缠绕固定，无牙者则不需要使用牙垫，用“Y”或“H”固定法固定导管。 3、注意观察口腔黏膜情况，调整气管导管固定位置，避免局部长期受压。 4、操作时应由两名护士共同完成，一个固定气管插管的位置，一人贴胶布。

《管道布置设计》课件

《管道布置设计》ppt课件
• 引言 • 管道布置设计基础 • 管道布置原则与技巧 • 管道应力分析与计算 • 工程实例与案例分析 • 管道布置设计软件与应用
01
引言
课程简介
01
管道布置设计是工业工程领域中的重要课程之一，主要涉及管道系统的规划、设计、施工和维护等方面的知识。
02
本课程旨在培养学生掌握管道布置设计的基本原理和方法，具备独立进行管道系统设计和优化的能力。
考虑流体流向
根据工艺流程的要求，合理安排管道中流体的流向，减少流体在管道中的阻力。
遵循标准规范
在管道布置时，应遵循相关的标准和规范，确保管道布置的合法性和合规性。
优化管道长度
在满足工艺要求的前提下，尽可能缩短管道的长度，以减少材料和安装成本。
管道布置优化方法
建立数学模型
通过建立数学模型，对管道布置进行优化，找出最优的布置方案。
案例分析
通过实际应用，该软件在管道布置设计中具有较高的实用性和可靠性，能够大大提高设计效率和准确性。
THANKS
感谢观看
软件应用案例分析
案例分析
通过实际应用，该软件在管道布置设计中具有较高的实用性和可靠性，能够大大提高设计效率和准确性。
应用案例二
某电力厂管道布置设计
项目概述
为某电力厂设计一套新的管道布置方案，以满足发电工艺流程需求。
软件应用案例分析
设计过程
使用AutoCAD Plant 3D软件进行三维建模、分析和优化，确保管道布置方案的合理性和可行性。
由温度变化、位移约束等因素引起的应力，用于满足管道的变形需求，防止管道发生疲劳断裂。
峰值应力
影响
由局部载荷、焊接残余应力等引起的应力，可能导致管道发生脆性断裂。

洁净区作业规范及无菌操作PPT课件

2013.03
2020/3/24
1
• 洁净区的基本特征、特点 • 洁净区污染物来源 • 洁净区污染控制 • 洁净区操作规范 • 无菌操作
2020/3/24
2
• 药品是用于预防和治疗疾病，恢复和调整机体的特殊商品。药品质量的优劣，直接关系到人民群众的身体健康和生命安危。因此世界各国对药品生产质量极为重视，世界上已有一百多个国家和地区的药品生产实施了GMP制度。我国《药品生产质量管理规范》(1998年修订)规定医药工业生产厂房应按生产工艺要求划分空气洁净级别，并定期监测洁
手消毒进入操作间
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人的一只手上大约沾附有40多万个细菌。
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33
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• 整个搓揉时间不应少于30秒，用水冲洗时，手指尖向下，双手下垂，让水把泡沫顺手指冲下，这样不会使脏水再次污染手和前臂。据报载，某医院随机抽取的5位医护人员手的菌群调查显示，洗手前平均每平方厘米皮肤表面所含杂菌数为 68.2个，经过用普通肥皂流动水洗手3次后，检测杂菌数为零。
2020/3/24
4
• 洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染的介入、产生和滞留的功能。
• 净化：指为了得到必要的洁净度而去除污染的过程。
2020/3/24
5

管道清洁度过程控制PPT课件

清洁度控制策略
研究更加高效、智能的清洁度控制策略，以提高过程控制的效率和准确性。
未来发展方向
跨学科合作
加强不同学科之间的合作，将管道清洁度过程控制与机械工程、化学工程、控制工程等领域进行有机结合，推动相关技术的创新
和发展。
绿色环保
注重环保和可持续发展，研究更加环保、节能的清洁度过程控制
石油管道清洁度控制流程
包括预清洗、主清洗和后清洗三个阶段，每个阶段都有严格的工艺要求和操作规范。
清洁度检测与评估
通过定期检测管道内壁的洁净程度，评估清洁效果，确保管道安全运行。
实例二：食品管道清洁度控制
食品管道的清洁度要求
01
食品管道必须保持高度清洁，以防止微生物污染和交叉污染。
食品管道清洁度控制流程
清洁度检测与评估
通过多种检测手段，如粒子计数器和微生物挑战试验，确保管道清洁度达到药品生产的质量标准。
06
未来展望与研究方向
技术发展趋势
自动化技术
随着自动化技术的不断发展，管道清洁度过程控制将更加依赖自动化设备进行检测、控制和优化。
智能化技术
利用人工智能、机器学习等技术，实现管道清洁度过程的智能监控、预测和优化，提高过程控制的效率和准确性。
集成化技术
通过将管道清洁度过程控制与其他工业系统进行集成，实现信息共享和协同工作，提高整个工业过程的效率和可靠性。
研究热点和挑战
清洁度标准制定
针对不同行业和不同应用场景，制定更加科学、合理的管道清洁度标准，以满足不同需求。
清洁度检测技术
研究更加准确、可靠的清洁度检测技术，以提高检测的精度和效率。
清洁周期过长或过短，导致管道内部积累的污渍和细菌不能及时清除。

气体动力专业知识37-医药洁净管道施工技术

③ 检查焊机专用钨电极
• 焊机电极一般为2%钍（或铈）钨极，符合AWS-ASTM EWTH 2或 AWS-ASTM EW Ce 2分级。这种电极必须是磨尖的，就像略带鈍头的铅笔头尖，但要有细长光洁的外表面，否则要清洁电极、重新磨尖，以使其适合焊接对缝的要求。
• 焊接电极如污染严重须更换。
④ 焊接气体
• 如果管材必须切割，应使用GF锯。切割的结果必须是直面而不能有斜角，GF锯将只用于切割高级不锈钢。切割不允许使用砂轮。不允许使用GF锯切割黑色金属。
• 为满足标准要求，管子的断面应该用专用的管口断面平口机进行整平加工，同时除去毛刺。
• 管子内外表面的毛刺可以用高级钢刀去除（可换刀刃）。 • 其他管件的端面同样需要预处理，以符合与之对焊的管道公差的一
• 所有的焊接必须在保护气体氛围中完成。 • 为了避免焊接时候的氧化，用充足的成形气体 • 确保全部的氧气已经被驱除出去。保护气的选 • 择正确与否将影响点焊和焊接时的回火颜色。 • 它们也都影响最终成形材料的组分（铁素体的形成）。 • 仅用ARGON 4.8(99.999%纯度)作为净化气或背衬气。 • 对照检查每一气瓶的 “ARGON 4.8”或 ”99.999%纯度”标记。 • 最后每个气瓶的氩气剩气量少于0,5 到 1,0 m3时，应及时更换新
④ 管道、阀门、设备装配
• 无特殊说明，使用点（POU）处阀门与主管道的连接应使用焊接。
• 管道的连接方式应符合设计及甲方URS的要求，如无特殊说明，卫生型系统应首选全自动轨道焊接，因条件限制不能实施处例外。
• 各元件的装配都应遵守装配原则，以使管线排水合格，死角满足 3D要求，并能避免污染和细菌生长，同时能够保证便于检测。
④ 注意事项 • 严禁与黑色金属共用一个切割机器。 • 严禁切割过程中裸手接触管道内壁。 • 禁止使用切割机、角磨机切割管道。 • 切割机使用后应及时使用毛刷清洁，保持机器干净。 • 按设备维护手册要求做好设备保养。 • 未经培训或培训结果不合格者，严禁切割作业。