醋酸地塞米松片 - 360文档中心

地塞米松片的作用与功效

地塞米松片，肾上腺皮质激素药物的适应症。

它主要用于变态反应和自身免疫性炎性疾病，例如结缔组织疾病，严重支气管哮喘，皮炎和其他变态反应性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。

还用于诊断一些肾上腺皮质疾病-地塞米松抑制试验。

作用：抗炎，免疫抑制，抗过敏，抗休克。

地塞米松是一种激素药物。

它具有抗炎，免疫抑制，抗过敏和抗休克作用。

在临床上，它主要使用一些免疫，自身免疫和过敏性疾病，例如结缔组织病，系统性红斑狼疮，支气管哮喘和器官移植后的抗排斥反应。

因此，地塞米松与其他激素一样，也有一些明显的不良反应。

例如，它可以诱发糖尿病，消化性溃疡，传染病等。

它可以抑制儿童的生长发育，并导致骨质疏松和股骨头坏死。

然后对于孕妇会导致胎儿死亡率上升等。

地塞米松属于糖皮质激素类药物，是一种处方药，长期使用，会引起脸胖，水牛背，向心型肥胖，导致机体抵抗力下降，易被真菌，细菌感染，股骨头坏死等副作用。

泼尼松又叫醋酸泼尼松，又叫醋酸脱氢可的松，又叫醋酸泼尼松，是一种合成激素药物。

指导意见：地塞米松是一种糖皮质激素药物，是消炎和抗过敏药。

它主要用作重大疾病的紧急药物和各种炎症的治疗。

它是最常用的激素药。

强力松片可以抑制儿童的成长，并引起成年人的骨质疏松症。

为了预防由于服用本产品引起的骨质疏松症，可以将钙或钙加维生素D一起服用
总之，这类药物的使用应非常谨慎，特别是因为它具有免疫抑制作用。

因此，绝对不允许某些感染患者，特别是细菌感染，病毒感染或真菌感染的患者使用。

地塞米松贴片副作用吗

地塞米松贴片副作用吗地塞米松片的副作用包括有胃肠道不良反应、增加感染、内分泌紊乱等。

地塞米松贴片副作用吗1地塞米松片的副作用包括有胃肠道不良反应、增加感染、内分泌紊乱等。

1、胃肠道不良反应：在使用地塞米松片期间，可能会出现恶心、呕吐、腹痛等胃肠道不良反应。

长期应用还有可能会导致消化性溃疡、消化道穿孔等。

2、增加感染：有感染病灶的患者服用地塞米松片，可能会发生感染病灶的扩散。

若存在手术切口或皮肤创伤，服用地塞米松片会延缓创面的愈合。

3、内分泌紊乱：服用地塞米松片期间还有可能会出现血压增高、血糖增高、骨质疏松等内分泌紊乱的情况。

醋酸地塞米松口腔贴片，是一种糖皮质激素药，主要用于治疗非感染性口腔黏膜溃疡，具有一定的副作用。

患者使用后可能会有局部的过敏反应和糖皮质激素药物的全身不良反应，若使用该药物后感到身体不适，请及时前往医院检查治疗。

醋酸地塞米松口腔贴片是一种双层片，黄色层主要是糊精和卡波姆等成分构成的'保护层，类白色层包含地塞米松等药物。

该药贴于口腔溃疡处使用，能使毛细血管收缩，消除黏膜的充血、水肿现象，还能抑制炎性介质的释放，抑制局部血管扩张，缓解炎症的症状，继而减轻口腔溃疡的炎症、疼痛。

醋酸地塞米松口腔贴片使用后，部分患者可能会出现皮肤过敏反应。

使局部皮肤出现红肿、皮疹、红斑等现象。

醋酸地塞米松口腔贴片虽然是外用的口腔贴片，但由于口腔的颊膜和舌下黏膜中含有丰富的血管，也会被吸收进入血液循环，产生全身反应，如损伤胃肠道，引发胃溃疡、胃出血等疾病，长期使用还会抑制免疫系统功能，增加感染发生的几率。

醋酸地塞米松口腔贴片被人体吸收还会影响内分泌系统，长期使用可能会使患者出现水牛背、满月脸、向心性肥胖等情况，可能还会造成骨质疏松、血糖升高的症状。

因此醋酸地塞米松口腔贴片不宜长期使用，在用药7天后症状未缓解，建议患者及时就医检查，对症治疗。

地塞米松贴片副作用吗2地塞米松口腔贴片效果好吗地塞米松孕妇是可以用的，最常见是由于孕晚期出现早产的情况，就可以使用地塞米松促进胎肺的成熟，可以避免发生新生儿呼吸窘迫综合征的可能，但是一般孕早期是不是用地塞米松的，平时需要注意多休息，加强营养物质的摄入，定期进行产前检查。

中国药典2015年版醋酸地塞米松片红外鉴别修订建议

中国药典２０１５年版醋酸地塞米松片红外鉴别修订建议解瑞辉，杨坤，郭社民（濮阳市食品药品检验检测中心，濮阳４５７０００）摘要　目的：对《中国药典》２０１５年版二部的醋酸地塞米松片红外鉴别提出修订建议，为新版药典该方法的科学完善提供参考。

方法：研究《中国药典》２０１５年版醋酸地塞米松片红外鉴别实验的操作性，参照国外药典相关部分情况进行修订。

结果：对醋酸地塞米松片鉴别（２）的判定提出了修订意见和建议。

结论：修订后的醋酸地塞米松片红外鉴别叙述更加合理、操作方便，且与国际接轨。

关键词：中国药典；醋酸地塞米松片；标准修订；鉴别；红外光谱法中图分类号：Ｒ９２１２文献标识码：Ａ文章编号：１００９－３６５６（２０２０）－２－００９８－５ｄｏｉ：１０１９７７８／ｊｃｈｐ２０２００２００２ＲｅｖｉｓｉｏｎｐｒｏｐｏｓａｌｓｏｆｉｎｆｒａｒｅｄｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｍｅｔｈｏｄｏｆＤｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅＡｃｅｔａｔｅＴａｂｌｅｔｓｉｎＣｈＰ２０１５ＸＩＥＲｕｉｈｕｉ，ＹＡＮＧｋｕｎ，ＧＵＯＳｈｅｍｉｎ（ＰｕｙａｎｇＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎａｎｄＴｅｓｔｉｎｇＣｅｎｔｅｒ，Ｐｕｙａｎｇ４５７０００，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＲｅｖｉｓｉｏｎｐｒｏｐｏｓａｌｓｏｆｉｎｆｒａｒｅｄｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆＤｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅＡｃｅｔａｔｅＴａｂｌｅｔｓｉｎＣｈｉｎｅｓｅＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ２０１５ＶｏｌⅡｗｅｒｅｐｕｔｆｏｒｗａｒｄｔｏｐｒｏｖｉｄｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔｏｆｔｈｅｍｅｔｈｏｄｉｎＣｈｉｎｅｓｅＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ２０２０Ｍｅｔｈｏｄｓ：ＴｈｅｔｅｓｔｐｒｏｃｅｄｕｒｅｏｆｉｎｆｒａｒｅｄｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆＤｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅＡｃｅｔａｔｅＴａｂｌｅｔｓｉｎＣｈｉｎｅｓｅＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ２０１５ｗａｓｅｖａｌｕａｔｅｄａｎｄｒｅｖｉｓｅｄｗｉｔｈｒｅｆｅｒｅｎｃｅｔｏｒｅｌｅｖａｎｔｐａｒｔｓｏｆｆｏｒｅｉｇｎｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａｓＲｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｒｅｖｉｓｉｏｎｏｐｉｎｉｏｎｓａｎｄｓｕｇｇｅｓｔｉｏｎｓｏｎｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ（２）ｏｆＤｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅＡｃｅｔａｔｅＴａｂｌｅｔｓｗｅｒｅｐｕｔｆｏｒｗａｒｄＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：ＴｈｅｄｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎｏｆｉｎｆｒａｒｅｄｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆＤｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅＡｃｅｔａｔｅＴａｂｌｅｔｓｉｓｍｏｒｅｒｅａｓｏｎａｂｌｅａｎｄｔｈｅｏｐｅｒａｔｉｏｎｉｓｃｏｎｖｅｎｉｅｎｔａｆｔｅｒｒｅｖｉｓｉｏｎＴｈｅｒｅｖｉｓｅｄｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｉｓｈａｒｍｏｎｉｚｅｄｔｏｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌｓｔａｎｄａｒｄｓ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ＣｈｉｎｅｓｅＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ；ＤｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅＡｃｅｔａｔｅＴａｂｌｅｔｓ；ｓｔａｎｄａｒｄｒｅｖｉｓｉｏｎ；ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ；ｉｎｆｒａｒｅｄｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｒｙ醋酸地塞米松片（ＤｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅＡｃｅｔａｔｅＴａｂｌｅｔｓ），属肾上腺皮质激素类药，主要化学成分为醋酸地塞米松（１６α 甲基１１β，１７α，２１三羟基９α 氟孕甾１，４二烯３，２０二酮２１醋酸酯）；具有抗炎、抗免疫、抗病毒、抗体克作用。

醋酸地塞米松片的说明书

醋酸地塞米松片的说明书忙于工作的人最常见的疾病就是肠胃疾病，许多白领阶层都患有胃肠方面的疾病，工作忙起来往往就不注意自身的健康问题，这样是不利于健康的。

因此，我们一定要正确的饮食，养成合理的进食习惯。

目前推出了一种叫做醋酸地塞米松片的药物，对于胃肠疾病治疗很有帮助。

【药品名称】通用名称：醋酸地塞米松片商品名称：醋酸地塞米松片拼音全码：CuSuanDiSaiMiSongPian【主要成份】本品主要成分为醋酸地塞米松。

化学名：16&alpha;-甲基-11&beta;,17&alpha;,21-三羟基-9&alpha;-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。

分子式：C24H31FO6分子量：434.50。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。

如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。

此外，本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断&mdash;&mdash;地塞米松抑制试验。

【规格型号】0.75mg*100s【用法用量】口服，成人开始剂量为一次0.75~3.00mg（1~4片），一日2~4次。

维持量约一日0.75mg（1片），视病情而定。

【不良反应】本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。

并发感染为主要的不良反应。

【禁忌】对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。

高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。

特殊情况下权衡利弊使用，但应注意病情恶化的可能。

【注意事项】1、结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用，必要应用时，必须给予适当的抗感染治疗。

2、长期服药后，停药前应逐渐减量。

3、糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。

HPLC法测定醋酸地塞米松片含量

HPLC法测定醋酸地塞米松片含量高雅珍【摘要】本文采用高校液相测定了醋酸地塞米松片中醋酸地塞米松的含量，固定相为：安捷伦C18（4．6mm×250mm，5um），甲醇-四氢呋喃-0．075mol／L醋酸钠缓冲液（pH4．5）（30：10：60）为流动相，检测波长为240nm，流速1．0ml·min-1，柱温：30℃。

醋酸地塞米松在2～30μg·ml-1范围内呈良好的线性关系。

醋酸地塞米松的平均回收率为99.3％，RSD为0．82％（n=6）；此方法简便、准确、重现性好，可用于醋酸地塞米松片中醋酸地塞米松的含量测定。

【期刊名称】《黑龙江科技信息》【年(卷),期】2012(000)031【总页数】1页(P85-85)【关键词】醋酸地塞米松片;醋酸地塞米松;含量【作者】高雅珍【作者单位】哈药集团制药总厂,黑龙江哈尔滨150000【正文语种】中文【中图分类】TS207.5醋酸地塞米松是肾上腺皮质激素药具有抗炎、抗过敏等作用。

醋酸地塞米松片主要用于结缔组织病、皮炎等过敏性疾病、恶性淋巴瘤等。

测定醋酸地塞米松的方法主要有紫外分光光度法和高校液相法，本实验采用高校液相法进行测定。

1 仪器与试药BL10-250C双频加热型超声波清洗器（天津市恒奥科技发展有限公司）；P230高效液相色谱仪（大连依利特分析仪器有限公司）；分析天平（常州市衡正电子仪器有限公司）；SHB-III型台式循环水式多用真空泵（郑州长城科工贸有限公司；HH－601超级恒温水浴（江苏金坛市亿通电子有限公司）；751GD紫外可见分光光度计（上海天普分析仪器有限公司）。

醋酸地塞米松对照品由中国药品生物制品检定所提供。

乙腈（南京恒泽化工有限公司）、甲醇（南京恒泽化工有限公司）、四氢呋喃（南京恒泽化工有限公司）、醋酸钠（南京恒泽化工有限公司），水为蒸馏水。

2 含量测定2.1 色谱条件依据查阅文献及考查的结果[1-3]，确定色谱条件如下。

15-1 醋酸地塞米松

A
40～45′
感谢您的关注
浸渍15min，时时振摇，滤过，滤液置水浴
上蒸干，残渣显有机氟化物的鉴别反应。
二、检查
（一）原料药的检查
1.有关物质
• 来源：结构类似的其他甾体
• 方法：HPLC
• 2.硒（二氧化硒剧毒）
• 来源：合成过程中，二氧化硒脱氢引入的硒
• 方法：二氨基萘比色法 • 样品先经氧瓶燃烧法破坏。使硒游离并转变为 Se6+，在吸收液中加盐酸羟胺，使Se6+还原为 Se4+。然后在pH2.0的条件下，与2，3-二氨基萘反应，生成4，5-苯并苯硒二唑，用环已烷提取后
，于378nm波长处测定吸光度。
（二）醋酸地塞米松片的检查
1.含量均匀度（HPLC）
2.溶出度（第二法）
• 溶出介质：含有表面活性剂十二烷基磺酸钠的溶液
三、含量测定
（一）原料药（HPLC）
• 固定相：C18-ODS
• 流动：乙腈-水（40:60）
• 检测波长：240nm • 外标法
（二）制剂
酯类甾体激素药物酸或碱水解
例如：醋酸可的松鉴别：取本品约50mm，加乙醇制氢氧化钾试液2mL，置水浴上加热1min，放冷，加硫酸溶液（1→2）2mL，缓缓煮沸1 min，即发生醋酸乙醋的香气。
3.IR • 具有羟基、羰基、酯氧基的红外吸收特征
4.有机氟化物的鉴别：取本品细粉适量（约
相当于醋酸地塞米松7mg），加乙醇25mL，
15.1 醋酸地塞米松及其制剂的分析
结构特点： ★具有21个C原子 ★ A环:具有△4-3-酮基 ★ C17:具有α -醇酮基与醋酸成酯 ★ C10、C13:具有角甲基 ★ C11:具有羟基或酮基

醋酸地塞米松的鉴别方法

醋酸地塞米松的鉴别方法醋酸地塞米松是一种常见的激素类药物，广泛应用于各种炎症性疾病的治疗中。

然而，由于其激素特性，醋酸地塞米松也存在一定的副作用和禁忌症。

因此，在使用醋酸地塞米松前，需要进行鉴别和分析，以确保药物的安全性和有效性。

醋酸地塞米松的鉴别方法主要包括外观鉴别、理化性质鉴别、荧光法鉴别和色谱法鉴别等。

外观鉴别是最基本也是最简单的鉴别方法之一。

醋酸地塞米松的外观为白色或类白色结晶性粉末，具有特殊的气味。

如果药品的外观与此不同，比如颜色、气味或形状上出现了异样，或者有明显的杂质，那么很可能是假冒伪劣产品或者受到了污染，不适合使用。

理化性质鉴别也是一种常用的鉴别方法。

醋酸地塞米松是一种易溶于乙醇、氯仿或乙醚等有机溶剂的药物，在水中不易溶解。

因此，可以通过测试其溶解度和熔点来确认其纯度。

同时，还可以通过pH 值、比旋光度、密度等理化性质的测定，进一步鉴别和分析药品的纯度和质量。

荧光法鉴别是一种快速、简单、灵敏的鉴别方法，可用于区分醋酸地塞米松与其他类似药物。

该方法是在紫外光下，观察药品发出的荧光颜色和强度。

醋酸地塞米松在紫外光下会发出黄绿色的荧光，而其他药物则不同。

因此，通过荧光法鉴别可以快速区分醋酸地塞米松与其他类似药物。

色谱法鉴别是一种高效、准确的鉴别方法，已成为现代化学分析的重要手段。

色谱法鉴别可以通过分离药品中的各种成分，进一步鉴别和分析药品的纯度和组成。

常用的色谱法包括高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）等。

这些方法不仅可以确定醋酸地塞米松的纯度和质量，还可以检测其在药品中的含量和成分，为药品的质量控制提供了重要的技术支持。

醋酸地塞米松的鉴别方法包括外观鉴别、理化性质鉴别、荧光法鉴别和色谱法鉴别等。

这些方法虽然各有优缺点，但在实际应用中可以结合使用，以确保药品的质量和安全性。

同时，在使用醋酸地塞米松时，应严格按照医生的建议和用药指导，避免出现不必要的副作用或药物滥用。

地塞米松片的作用

地塞米松片的作用
一、地塞米松片的作用二、地塞米松片的不良反应三、服用地塞米松片的注意事项
地塞米松片的作用1、地塞米松片的作用
1.1、抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。

激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。

1.2、免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。

可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成份及免疫球蛋白的浓度。

2、地塞米松片的用法与用量
醋酸地塞米松片为口服药,成人开始剂量为一次0.75～3.00mg(1～4片),一日2～4次。

维持量约一日0.75mg(1片),视病情而定。

醋酸地塞米松片极易自消化道吸收,其血浆t1/2为190分钟,组织T1/2为3日。

血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。

妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。

乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。

3、地塞米松片的适应症
醋酸地塞米松片,适应症为主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。

如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,。

醋酸地塞米松片质量分析与思考

高限标准溶液:30mg/mlo低限标准溶液:21.25mg/mlo薄层板:硅胶GF254点样量:1*lo展开剂:氯仿-甲醇-浓氨溶液(15=10=3)o显色:紫外光灯(254nm)下观察;或喷碘试液显色观察斑点大小~强弱o3.4氯霉素片~胶囊~注射液(规格:0.25g~2ml= 0.25g)供试品溶液的制备:注射剂精密量取2ml加稀乙醇稀释10ml作供试品溶液;片剂取1片或胶囊剂取1粒的内容物研末精密加稀乙醇10ml 研磨2分钟静置上清液作为供试品溶液(25mg/ml)o 高限标准溶液:30mg/mlo低限标准溶液:21.25mg/mlo薄层板:硅胶GF254点样量:1*lo展开剂:氯仿-乙醇(9=1)o显色:紫外光灯(254nm)下检视斑点大小~强弱o3.5盐酸林可霉素注射液(规格:2ml=0.6g)供试品溶液的制备:精密量取本品1ml至25 ml容量瓶中加水稀释至刻度摇匀即得供试品溶液(12mg/ml)o高限标准溶液:14.4mg/mlo低限标准溶液制备:10.2mg/mlo薄层析:硅胶Go点样量:1*lo展开剂:氯仿-乙醇(9=1)o显色;置碘蒸气中显色;或喷碘试液显色观察斑点大小~强弱o4讨论1)当前医药市场假劣药品屡禁不止的问题仍较为严重尤其是对一些价格昂贵的药品有一些不法厂商存在少投料的现象这类药品在进药渠道较乱的农村基层医药单位占一定比例必须加大监督检验力度为此设计适用于农村基层医药单位药品快检分析的薄层半定量检测法该法操作简便迅速测定结果可靠o全部检测设施可放在小型快检箱内便于携带在农村基层药品销售点流动检查以及时发现不合格药品o2)为了提高薄层半定量检测的准确性必须注意操作过程的规范化o薄层板制备表面应均匀~平整~无麻点~无气泡~无破损及污染o供试品溶液与低限标准溶液~高限标准溶液的点样量必须相同点样直径必须控制一致以使供试品的斑点与对照品斑点在完全相同的条件下进行大小~深浅的比较得出正确的结论o3)由于薄层半定量检测法具有一定的误差不是法定检验标准仅是一种以发现不合格药品的快检分析手段故对于用此法检出的不合格药品还需抽验按药典方法进行检验后发出正式报告作出处理o参考文献1中华人民共和国卫生药典委员会编.中华人民共和国药典.二部.北京:化学工业出版社2000.31.2中华人民共和国卫生部编.卫生部药品标准(抗生素药品分册).北京:人民卫生出版社1989.40.3中国药品生物制品检定所编.关于九种药品的鉴别方法及起草说明.北京:科技出版社1996.(收稿日期:2001-05-08)醋酸地塞米松片质量分析与思考姚楠江阴市药品检验所(江阴214431)醋酸地塞米松片是临床上常用的肾上腺皮质激素类药品2000年版中国药典以有机氟化物的反应作为其唯一鉴别方法用紫外分光光度法测定其含量[1]o实验证明该法专属性不强目前市场上的伪劣品用该法测定结果为合格品o从三方面的检验数据来加以分析论证o-05 -1薄层色谱法(T LC)1.1仪器~试药硅胶GF254铝基高效薄层板5>20cm,天津药典标准仪器开发公司~园桶型展开缸~紫外分析仪~醋酸地塞米松片~天津药业有限公司生产,天津药检所提供1.2方法与结果1.2.1对照品溶液的制备取醋酸地塞松片2片,置研钵中研细,加甲醇5ml,继续研磨使主成分溶解,静置1.2.2样品溶液的制备取样品2片,置研钵中研细,加甲醇5ml,继续研磨,加甲醇5ml,继续研磨,使主成分溶解~静置1.2.3薄层色谱取定量毛细管吸取对照品~样品的上清液2#l,分别点于同一铝基薄层板上,以醋酸乙酯-无水乙醇-氨水(50=5=1)为展开剂展开,展距为8cm,取出晾干,在紫外检测仪(254nm)下检视1.2.4结果见表12药典鉴别~含量测定方法2.1鉴别有机氟化物按<中国药典>(2000年版)醋酸地塞米松片项下方法测定,即得2.2含量测定按<中国药典>(2000年版)醋酸地塞米松片项下方法测定仪器:岛津UV-1601型分光光度计2.3结果见表13~PLC鉴别及含量测定3.1仪器与试药Waters501~PLC泵,Waters2487紫外检测仪, 25#l进样器,JS3030色谱工作站,实验用醋酸地塞米松片均为本所近期抽验品种,甲醇等试剂为分析纯,醋酸地塞米松对照品~醋酸泼尼松对照品均为中国药品生物制品检验所提供3.2实验方法3.2.1色谱柱十八烷基硅烷键合硅胶(Waters),流动相:甲醇-水(70=30),流量:0.8ml/min,检测波长:240nm3.2.2对照品溶液的制备醋酸地塞米松对照液,精密称取醋酸地塞米松对照品13mg,置50ml量瓶中,加甲醇35ml振摇溶解,加水至刻度,摇匀~滤过精密吸取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得醋酸泼尼松对照液精密称取得醋酸泼尼松对照品约13mg,同上法制备,即得3.2.3供试品溶液的制备取本品20片,精密称定研细,精密称取适量(约相当于醋酸地塞米松13mg),置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振摇使溶解,加水至刻度,摇匀~滤过精密吸取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得3.2.4~PLC鉴别按下述含量测定方法操作比较样品色谱图与对照品色谱图,看样品是否具有与醋酸地塞米松或醋酸泼尼松对照品相应的色谱峰3.2.5~PLC含量测定精密吸取对照品液与供试品溶液各10#l,分别注入高效液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算含量即得3.3结果8批醋酸地塞米松片的鉴别与含量测定结果见表1表18批样品的鉴别与含量测定序号标示厂家批号鉴别醋酸地塞米松片含量(标示量%)T LC氟化物~PLC分光法~药典法~PLC 1天津药业有限公司000632+++98.3101.1 2天津药业有限公司000911+++99.299.8 3天津药业有限公司001025+++98.898.7 4浙江医药股份有限公司990804+++97.999.4 5浙江仙居药业有限公司000206+++99.1101.7 6陕西汉中第一制药厂20000308-未检-100.90 7广东河源康泰制药厂20000618-+-102.30 8广东河源康泰制药厂20000709-+-100.40注:T LC鉴别中+表示与对照品R f值一致,- 即R f值不一致氟化物鉴别中+表示呈正反应,- 表示呈负反应~PLC鉴别中+表示检出醋酸地塞米松色谱峰,- 表示未检出醋酸地塞米松色谱峰.15.4讨论1)由表1可见,1 5号样品三种方法鉴别结果均一致,分光光度法和~PLC法测定的含量均符合规定,为正品产品6号样品鉴别不符合规定,~PLC法含量为零,而分光光度法含量合格图示中看出是以醋酸泼尼松冒充醋酸地塞米松7 8号样品药典方法可视为合格品但T LC 及~PLC鉴别和含量测定均不符合规定图示既不是醋酸地塞米松也不是醋酸泼尼松,为未知物的色谱峰2)2OOO版药典方法专属性不强,不易区分假冒伪劣品,应尽快修订3)以上数据表明,T LC与~PLC鉴别结果完全一致,且T LC法快速简便,可操作性强,特别适合基层开展工作此法既可以作为对可疑药品的初筛,也可考虑修订标准时增加此法~PLC法的定性~定量则更科学~更合理4)针对当前市场假冒伪劣品的不断出现以及发展动态,制假手段不断升级,制订严密的分析方法刻不容缓,只有这样才能有效遏制造假势头的蔓延,让不法分子无机可乘参考文献1中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国药典.二部.北京:化学工业出版社,2OOO:1O19.(收稿日期:2OO1-11-27)~PLC法测定氯雷酊中氯霉素的含量张林松周继勇镇江市药品检验所(镇江212OO3)氯雷酊是由氯霉素和间苯二酚组成,具有抗菌消炎作用,收载于镇江市医院制剂手册中,标准中只有间苯二酚的含量测定(滴定法),没有对氯霉素进行含量测定,为进一步完善该药品质量标准,对其中的氯霉素进行了含量测定文献报道的复方氯霉素制剂中氯霉素的含量测定方法有紫外分光光度法[1]和~PLC法[2],因氯霉素和间苯二酚的乙醇溶液紫外吸收峰严重重叠,故本实验利用了~PLC法对其中的氯霉素进行了含量测定,结果表明本法简便快速,精密度好1仪器与试剂1.1材料LC-6A高效液相色谱仪,C-R6A积分仪(日本岛津);氯霉素原料(东北制药厂,批号:2OOOO811,含量:99.8%),氯雷酊(镇江市皮防所制)其余试剂均为分析纯1.2色谱条件色谱柱:kromasil C18(15O.O>4.O mm,5Mm);流动相:甲醇-水(42=58);检测波长:28O nm;流量: 1ml/min;理论塔板数以氯霉素计应大于1OOO,氯霉素与间苯二酚两峰间的分离度应大于 1.22方法与结果2.1对照品溶液的制备取氯霉素原料(置以五氧化二磷为干燥剂的干燥器中干燥至恒重)约4O mg,精密称定,用乙醇溶解并稀释至1OO ml,摇匀,即得2.2供试品溶液的制备精密吸取样品2ml,用乙醇稀释至5O ml,摇匀精密吸取上述溶液3ml,用乙醇稀释至1O ml,摇匀,即得2.3阴性对照品溶液的制备取间苯二酚与乙醇按处方制成不含氯霉素的空白样品,并按2.2项下的操作条件制得阴性对照品溶液.25 .醋酸地塞米松片质量分析与思考作者：姚楠作者单位：江阴市药品检验所,江阴,214431刊名：江苏药学与临床研究英文刊名：JIANGSU PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH年，卷(期)：2002,10(1)1.国家药典委员会中国药典(二部) 20001.徐建东.刘昌美醋酸地塞米松的含量测定[期刊论文]-中国药师2005,8(5)2.卜生高.何选林RP-HPLC法测定醋酸地塞米松片的含量[期刊论文]-中国药事2004,18(8)3.吕长淮.LU Chang-huai紫外分光光度法测定醋酸地塞米松片溶出度[期刊论文]-安徽医药2005,9(6)4.杨魁.李岩.邱方利.YANG Kui.LI Yan.QIU Fang-li止痛灵结构的表征及紫外分光光度法含量测定[期刊论文]-安徽化工2007,33(2)5.郑一玲.林秋英.黄颂.李枝端甲紫溶液的紫外分光光度法含量测定[期刊论文]-海峡药学2001(3)6.王世刚醋酸地塞米松片含量均匀度紫外测定波长偏离原因考察[期刊论文]-安徽医药2003,7(3)本文链接：/Periodical_jsyxylcyj200201024.aspx。

DEXAMETHASONE地塞米松(迪皮质醇)台湾 ,用药 ,说明

DEXAMETHASONE地塞米松（迪皮質醇）<<商品名>>中國藥品﹕醋酸地塞米松片;地塞米松片台灣健保藥品 -C a r o l i n佳洛菱錠,B u c o k o n保家康片,U c a l o n優佳朗錠,D e x a z o n e克僂強片,D e c a r o n列卡朗錠,D e x a d r o l利加得隆錠,D i c o s h e u n利可順錠,D e c a d l i n利康能錠,S h u a y a n刷炎錠,D e x a m e t h a s o n e力佳爽錠,D e x a m e t h a s o n e力克爽片,D e x a m e t h a s o n e力克能片,D e c a力克錠, D e c a d o l o n e力加多倫錠, D e x a s o l o n力加通片, N e o s o n e力速爽錠,D e x a n力達爽錠,C a n a l o n卡拿隆錠,D e c a得佳錠,D e c a l i n得克寧錠,D e c o r o n得克隆膜衣錠,D e c o r o n得克隆錠,D e x a m e t h a s o n e得刻朗片,D e x a m e t h a s o n e得刻當錠,D e x a m e t h a s o n e得加錠,D e c a s o n得可爽片,D e c a l o n得嘉能錠,T e a n l a n g得安朗錠, D e c o n e得康錠,D e x a m e t h a s o n e得撒鬆錠,D e s o n得爽錠,D o r i s o n得立生錠,D e m e s o n得美爽錠,D e x a s o n得舒爽片, D e x a m e t h a s o n e得速爽錠,E r c a z o n怡佳爽錠,M e t h a s o n e敏速平錠, D i c a敵他錠, S u l i n i n斯理寧錠, R o c o l o n e樂可朗錠, S u n d r o n欣得爽錠,N u g a c h e n i n汝加確寧錠,D e x a m e t h a s o n e治加鬆錠,D e c a n特佳錠,D e c o t o n特克通錠, D e k e s u特可舒錠,D e x a s o n e特康舒片,D e x a m e t h a s o n e特體松片,D e x a m e t h a s o n e的格美利松錠,R o n p i l i n e統必林錠,M e d e s o n e美得松錠,K o v i n t o n g過敏當錠,D e c a r o n e雷克送錠.美國- B a y c a d r o n;D e x P a k10D a y T a p e r P a k;D e x P a k6D a yT a p e r P a k加拿大 - A p o-D e x a m e t h a s o n e;D e x a s o n eD e c a d r o n(阿根廷,巴西,德國,希臘,義大利,巴基斯坦,葡萄牙);D e c a n(菲律賓,新加坡);D e c a s o n e(南非);D e c t a n c y l(阿拉伯,法國);D e x a m e t h a s o n e(以色列,紐西蘭);D e x a s o n e(香港,泰國);D e x m e t h s o n e(澳大利亞 ,紐西蘭);D e x o n a (阿拉伯,印度,); F o r t e c o r t i n (奧地利,瑞士,德國,挪威,俄羅斯);O r a d e x o n(阿拉伯,芬蘭,希臘,印尼,荷蘭,秘魯,菲律賓,葡萄牙)<<藥物作用>>D e x a m e t h a s o n e為一種人工合成「皮質類固醇」藥物。

HPLC法测定醋酸地塞米松片有关物质

HPLC法测定醋酸地塞米松片有关物质目的建立HPLC法测定醋酸地塞米松片中有关物质。

方法采用HPLC 法，C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：乙腈-水（40∶60）；流速：1.0 mL/min；检测波长240 nm。

结果有关物质的浓度在0.50～12.56 μg/mL范围内，与峰面积呈良好的线性关系（r=1），醋酸地塞米松与其有关物质能有效分离，有关物质的最低检出限（S/N=3）为10 ng/mL。

结论采用HPLC法测定醋酸地塞米松片的准确率高、专属性强，可用于该药有关物质的检查。

[Abstract] Objective A method for the determination of relative substances in Dexamethasone Acetate Tablets was established. Methods CAPCEL PAK C18 column(250 mm×4.6 mm,5 μm);Acetonitrile–water(40:60)as the mobile phase;the flow rate was 1.0 mL/min,detecting wavelength was 240 nm. Results The linear range of relative substances was 0.50～12.56 μg/mL(r=1),Dexamethasone Acetate and relative substances could be effectively separated,the lowest detection limit of relative substance(S/N=3)was 10ng/mL. Conclusion The method was accurate,simple and specific.It may be adopted for the examination of the impurities of the drug.[Key words] HPLC;Dexamethasone acetate tablets;Relative substances醋酸地塞米松（Dexamethasone）是甾体类药物，临床多用于抗炎抗感染、抗休克、抗过敏等的治疗。

DEXAMETHASON 地塞米松(详细说明书)

DEXAMETHASON 地塞米松醋酸地塞米松............................0.5mg一瓶200tablets chai200vien地塞米松0.5dexameyhason acetat 0 。

5毫克处方只池djnh ：成飞fruang和合能智ainh ，coriicoid nhu ：nhung表hien迪雄邓桂能，越南，我aay莽荣，富昆克，成飞benh yiem达，benh 何合nhu母鸡suyen ，benh丙氨酸全phoi男子tinh ，成飞benh viem khap VA部viem达khop ，成飞benh viem o垫，大muihong ，benh傅风采dich 。

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SDK的：消息- 1313年至1303年存储电导率：筹措;储存在阴凉，干燥dlace ;受保护的由轻;标准：制造商的规格。

dieukien保泉;越南kho垫，tranh英桑tieu传：数据派遣国ctcp duoc口安江口gzang制药联合股份公司288bis阮万库，q ，的北部边境省区kieu ，总磷，芹苴，越南药物疗法：（071 ）891433-891434传真：（84,71 ）895209地迷是激素类药品,它不可以长期服用DEXAMETHASON是地塞米松的英文名地塞米松药理：本品极易自消化道吸收，其血浆T1/2为190分钟，组织T1/2为3日，肌注地塞米松磷酸钠或地塞米松醋酸酯后分别于l小时和8小时达血药浓度峰值.本品血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低.本品0.75mg 的抗炎活性相当于5mg泼尼松龙。

地塞米松片的作用与功效

地塞米松片的功效和作用
地塞米松属于糖皮质激素类药物，是处方药，长期使用，可引起胖脸，水牛背，向心性肥胖，致使身体抵抗力下降，易被真菌、细菌感染，股骨头坏死等副作用。

强的松又叫醋酸强的松，还叫醋酸去氢化可的松，又叫醋酸泼尼松，属于是人工合成的激素类的药物。

指导意见：地塞米松是糖皮质类激素药物，抗炎、抗过敏药物。

主要作为危重疾病的急救用药和各类炎症的治疗，是最常用的激素类的药物。

强力松片类药物对儿童的生长有抑制作用，对成年人则可诱发骨质疏松，为防止服用本品引起的骨质疏松，可共服钙剂或钙剂加维生素D 类。

醋酸地塞米松片在中国健康受试者中的生物等效性研究

◇临床药理学◇摘要目的：评估中国健康成年受试者空腹及餐后口服醋酸地塞米松片受试制剂和参比制剂的生物等效性。

方法：按照随机、开放、单剂量、两周期双交叉的生物等效性研究。

空腹组纳入24名健康受试者，餐后组纳入32名健康受试者，每周期服用受试制剂（T ）2片（0.75mg/片）或参比制剂（R ）3片（0.50mg/片），共两周期。

使用液相色谱-质谱联用技术对人血浆中醋酸地塞米松的浓度进行测定，采用WinNonlin 8.0软件按非房室模型对药代动力学参数进行计算，并对受试制剂与参比制剂二者的生物等效性进行评价。

结果：受试者空腹状态下口服醋酸地塞米松片受试制剂与参比制剂后药代动力学参数如下：T max 分别为1.13（0.50，4.00）和1.00（0.50，5.00）h ，AUC 0-t 分别为（72.25±21.55）和（69.23±17.76）ng ·mL -1·h ，C max 分别为（14.53±4.51）和（14.52±3.68）ng/mL ，AUC 0‐∞分别为（74.63±23.01）和（71.32±19.12）ng ·mL -1·h ；受试者餐后状态下口服醋酸地塞米松片受试制剂与参比制剂后药代动力学参数如下：T max 分别为2.00（1.00，4.50）和1.50（1.00，4.50）h ，AUC 0-t 分别为（81.57±21.28）和（76.06±13.63）ng ·mL -1·h ，C max 分别为（12.14±3.21）和（11.93±2.78）ng/mL ，AUC 0‐∞分别为（85.12±23.92）和（78.95±14.99）ng ·mL -1·h 。

在空腹和餐后条件下，醋酸地塞米松片受试制剂与参比制剂主要药代动力学参数的几何均值比的90%置信区间均在80.00%～125.00%。

醋酸地塞米松的定量分析

醋酸地塞米松片的定量分析一、实验目的1．掌握药物结构与分析方法之间的关系。

2．掌握常用分析方法的基本操作与药物含量计算。

3．熟悉专业文献资料的查阅；4．了解药品分析工作的全过程和如何根据文献资料进行实验设计。

5、本实验使用高效液相色谱法，要求掌握高效液相色谱法测定醋酸地塞米松含量的操作条件及要点。

二、实验原理高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography / HPLC）又称“高压液相色谱”、“高速液相色谱”、“高分离度液相色谱”、“近代柱色谱”等。

高效液相色谱是色谱法的一个重要分支，它根据各种各样的化工互作用力来分离混合物。

这种互作用力通常是分析物及分析管柱之间的一种非共价性质。

使用高效液相色谱时，液体待检测物在不同的时间被注入色谱柱，通过压力在固定相中移动，由于被测物种不同物质与固定相的相互作用不同，不同的物质顺序离开色谱柱，通过检测器得到不同的峰信号，每个峰顶都代表一个另外化合物的种类，最后通过分析比对这些信号来判断待测物所含有的物质。

以液体为流动相而设计的色谱分析仪器称为液相色谱仪。

采用高压输液泵，高效固定相和高压灵敏检测器等装置的液相色谱仪成为高效液相色谱仪。

高效液相色谱仪种类繁多，但不论何种类型的高效液相色谱仪，基本上都分为4个部分：高压输液装置，进样系统，分离系统和检测系统。

高效液相色谱作为一种重要的分析方法，广泛的应用于化学和生化分析中，常用于医药品、化学、环保、生命科学、与食品工业的研究上。

高效液相色谱从原理上与经典的液相色谱没有本质的差别，它的特点是采用了高压输液泵、高灵敏度检测器和高效微粒固定相，可将液体混合物中的成分分离、成分定性及定量分析。

适于分析高沸点不易挥发、分子量大、不同极性的有机化合物。

醋酸地塞米松，化学式为16α-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮21-醋酸酯。

醋酸地塞米松本品为白色片，按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0%-102.0%。

醋酸地塞米松片的功效与作用

醋酸地塞米松片的功效与作用醋酸地塞米松片的功效与作用醋酸地塞米松片是一种广泛应用于临床的合成类肾上腺皮质激素药物，其作用机制主要是通过与肾上腺皮质激素受体结合，抑制多种炎症相关信号通路，从而发挥抗炎、抗过敏、免疫抑制等多种药理作用。

它被广泛用于治疗多种疾病，尤其是炎症性疾病和免疫系统相关疾病。

这篇文章将详细介绍醋酸地塞米松片的功效与作用，以期能给读者提供一定的参考和使用指导。

1. 抗炎作用醋酸地塞米松片作为一种合成类肾上腺皮质激素，具有较强的抗炎作用。

它可以通过抑制多种炎症相关信号通路，降低炎症反应的强度和程度。

醋酸地塞米松片可以通过抑制炎症相关基因的表达，减少炎症介质的释放，抑制炎细胞的浸润和活化，从而达到抗炎的效果。

它可以被应用于多种炎症性疾病的治疗，如过敏性疾病、风湿性疾病、肾炎等。

2. 免疫抑制作用醋酸地塞米松片具有较强的免疫抑制作用。

它可以通过抑制多种免疫细胞的活化和增殖，减少免疫细胞的释放和效应物质的产生，达到调节免疫反应的效果。

醋酸地塞米松片可以抑制免疫细胞的迁移和浸润，减少炎性细胞的聚集和组织损伤，从而达到免疫抑制的效果。

它被广泛应用于器官移植、自身免疫性疾病等需要免疫抑制治疗的疾病。

3. 抗过敏作用醋酸地塞米松片具有一定的抗过敏作用。

它可以通过抑制过敏介质的产生和释放，减少过敏细胞的活化和效应物质的释放，达到抗过敏的效果。

醋酸地塞米松片可以减轻过敏反应的症状，如鼻塞、打喷嚏、流涕等，从而达到抗过敏的效果。

它被广泛用于治疗过敏性鼻炎、过敏性哮喘等过敏性疾病。

4. 其他作用除了上述主要的作用之外，醋酸地塞米松片还具有以下其他作用：（1）抗肿瘤作用：醋酸地塞米松片可以抑制肿瘤细胞的增殖和转移，促进肿瘤细胞的凋亡，从而发挥抗肿瘤的作用。

它被广泛用于治疗多种恶性肿瘤，如白血病、淋巴瘤等。

（2）维持血糖平衡作用：醋酸地塞米松片可以抑制胰岛素的释放，促进肝糖原的分解和血糖的升高，从而维持血糖的平衡。

醋酸地塞米松片的功能主治

醋酸地塞米松片的功能主治1. 什么是醋酸地塞米松片？醋酸地塞米松片是一种合成糖皮质激素药物，主要成分为醋酸地塞米松。

它是一种口服片剂，通常用于治疗炎症、过敏和免疫相关疾病。

2. 醋酸地塞米松片的功能醋酸地塞米松片具有多种功能，并被广泛应用于临床医学领域。

2.1 减轻炎症反应醋酸地塞米松片被广泛用于治疗各种炎症疾病，如关节炎、过敏性皮炎、鼻炎等。

它通过抑制炎症反应中的炎症介质的释放，减轻组织的水肿、红肿、疼痛等炎症症状。

2.2 提供免疫抑制作用醋酸地塞米松片可通过抑制免疫系统的功能，减少免疫反应，从而在某些情况下起到抑制免疫系统攻击自身组织的作用。

它常被用于治疗自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、硬皮病等。

2.3 抗过敏作用醋酸地塞米松片具有较强的抗过敏作用，可以有效地减轻过敏反应引起的症状，如过敏性鼻炎、过敏性皮炎等。

它通过抑制过敏反应中的炎症介质的释放，减少过敏反应的强度和程度。

2.4 抗肿瘤作用醋酸地塞米松片在肿瘤治疗中也有重要作用。

它常被用于化疗中，能有效减轻化疗引起的恶心、呕吐等不良反应。

此外，它还可以通过抑制白细胞迁移和炎症反应，起到一定的抗肿瘤作用。

3. 醋酸地塞米松片的主治疾病醋酸地塞米松片在临床应用中，可用于治疗多种疾病和症状。

以下是醋酸地塞米松片的主要主治疾病：1.关节炎：包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等。

2.过敏性疾病：如过敏性鼻炎、过敏性皮炎等。

3.免疫性疾病：如系统性红斑狼疮、硬皮病等。

4.支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）。

5.消化系统炎症：如溃疡性结肠炎、克罗恩病等。

6.肿瘤治疗中的恶性肿瘤：如白血病、淋巴瘤等。

7.甲状腺功能亢进症。

8.自体免疫性血小板减少性紫癜（ITP）。

请注意：以上列举的疾病仅供参考，具体应用需在医生指导下进行。

4. 不良反应和注意事项使用醋酸地塞米松片时，应注意以下事项：•长期高剂量使用可能导致肾上腺皮质功能抑制和激素依赖性。

•长期使用可能增加感染的风险。

醋酸地塞米松片的作用,治什么？

醋酸地塞米松片的作用，治什么？
醋酸地塞米松片主要成分为醋酸地塞米松，其化学名称为16α -甲基-
11β，17α ，21-三羟基-9α -氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮21-醋
酸脂。

通过药物的动力学可以发现，本品极易自消化道吸收，其血浆T
1/2为190分钟，组织T1/2为3日。

血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药
物为低。

抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减
轻炎症的表现。

激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部
位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的
合成和释放。

可以减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。

那么，醋酸地塞米松片的作用有哪些？治疗什么病？
醋酸地塞米松片的作用，治什么病？
醋酸地塞米松片，适应症为主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。

如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。

此外，本药还用于某些肾上腺皮质
疾病的诊断―地塞米松抑制试验。

地塞米松片的作用与功效

地塞米松片的作用与功效一、药理作用:肾上腺皮质激素类药，其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用很轻，对垂体-肾上腺抑制作用较强。

1 抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。

激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。

可以减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。

2 免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。

可降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

二、功能主治（注：使用过量会快速长胖和出现局部红血丝。

）与其他糖皮质激素相同。

由于本品的抗炎和抗过敏作用比强的松和强的松龙更强，而理盐作用较弱，作用亦较持久，其磷酸钠盐可静脉注射和点滴，故常用于危重病人的抢救，如严重的休克、过敏、脑水肿等。

三、功能主治与其他糖皮质激素相同。

由于本品的抗炎和抗过敏作用比强的松和强的松龙更强，而理盐作用较弱，作用亦较持久，其磷酸钠盐可静脉注射和点滴，故常用于危重病人的抢救，如严重的休克、过敏、脑水肿等。

①醋酸地塞米松（Dexamethasone AceTATe）0.75mg、0.5mg。

②地塞米松磷酸钠（Dexamethasone Sodium Phosphate）注射剂：2mg/ml、5mg/ml、8mg/2ml、20mg/5ml，供肌肉注射、静脉注射或点滴。

③醋酸地塞米松混悬注射剂：8mg/ml，供关节腔，滑膜腔内注射或局部注射用。

醋酸地塞米松片质量分析与思考

高限标准溶液:30mg/mlo低限标准溶液:21.25mg/mlo薄层板:硅胶GF254点样量:1*lo展开剂:氯仿-甲醇-浓氨溶液(15=10=3)o显色:紫外光灯(254nm)下观察;或喷碘试液显色观察斑点大小~强弱o3.4氯霉素片~胶囊~注射液(规格:0.25g~2ml= 0.25g)供试品溶液的制备:注射剂精密量取2ml加稀乙醇稀释10ml作供试品溶液;片剂取1片或胶囊剂取1粒的内容物研末精密加稀乙醇10ml 研磨2分钟静置上清液作为供试品溶液(25mg/ml)o 高限标准溶液:30mg/mlo低限标准溶液:21.25mg/mlo薄层板:硅胶GF254点样量:1*lo展开剂:氯仿-乙醇(9=1)o显色:紫外光灯(254nm)下检视斑点大小~强弱o3.5盐酸林可霉素注射液(规格:2ml=0.6g)供试品溶液的制备:精密量取本品1ml至25 ml容量瓶中加水稀释至刻度摇匀即得供试品溶液(12mg/ml)o高限标准溶液:14.4mg/mlo低限标准溶液制备:10.2mg/mlo薄层析:硅胶Go点样量:1*lo展开剂:氯仿-乙醇(9=1)o显色;置碘蒸气中显色;或喷碘试液显色观察斑点大小~强弱o4讨论1)当前医药市场假劣药品屡禁不止的问题仍较为严重尤其是对一些价格昂贵的药品有一些不法厂商存在少投料的现象这类药品在进药渠道较乱的农村基层医药单位占一定比例必须加大监督检验力度为此设计适用于农村基层医药单位药品快检分析的薄层半定量检测法该法操作简便迅速测定结果可靠o全部检测设施可放在小型快检箱内便于携带在农村基层药品销售点流动检查以及时发现不合格药品o2)为了提高薄层半定量检测的准确性必须注意操作过程的规范化o薄层板制备表面应均匀~平整~无麻点~无气泡~无破损及污染o供试品溶液与低限标准溶液~高限标准溶液的点样量必须相同点样直径必须控制一致以使供试品的斑点与对照品斑点在完全相同的条件下进行大小~深浅的比较得出正确的结论o3)由于薄层半定量检测法具有一定的误差不是法定检验标准仅是一种以发现不合格药品的快检分析手段故对于用此法检出的不合格药品还需抽验按药典方法进行检验后发出正式报告作出处理o参考文献1中华人民共和国卫生药典委员会编.中华人民共和国药典.二部.北京:化学工业出版社2000.31.2中华人民共和国卫生部编.卫生部药品标准(抗生素药品分册).北京:人民卫生出版社1989.40.3中国药品生物制品检定所编.关于九种药品的鉴别方法及起草说明.北京:科技出版社1996.(收稿日期:2001-05-08)醋酸地塞米松片质量分析与思考姚楠江阴市药品检验所(江阴214431)醋酸地塞米松片是临床上常用的肾上腺皮质激素类药品2000年版中国药典以有机氟化物的反应作为其唯一鉴别方法用紫外分光光度法测定其含量[1]o实验证明该法专属性不强目前市场上的伪劣品用该法测定结果为合格品o从三方面的检验数据来加以分析论证o-05 -1薄层色谱法(T LC)1.1仪器~试药硅胶GF254铝基高效薄层板5>20cm,天津药典标准仪器开发公司~园桶型展开缸~紫外分析仪~醋酸地塞米松片~天津药业有限公司生产,天津药检所提供1.2方法与结果1.2.1对照品溶液的制备取醋酸地塞松片2片,置研钵中研细,加甲醇5ml,继续研磨使主成分溶解,静置1.2.2样品溶液的制备取样品2片,置研钵中研细,加甲醇5ml,继续研磨,加甲醇5ml,继续研磨,使主成分溶解~静置1.2.3薄层色谱取定量毛细管吸取对照品~样品的上清液2#l,分别点于同一铝基薄层板上,以醋酸乙酯-无水乙醇-氨水(50=5=1)为展开剂展开,展距为8cm,取出晾干,在紫外检测仪(254nm)下检视1.2.4结果见表12药典鉴别~含量测定方法2.1鉴别有机氟化物按<中国药典>(2000年版)醋酸地塞米松片项下方法测定,即得2.2含量测定按<中国药典>(2000年版)醋酸地塞米松片项下方法测定仪器:岛津UV-1601型分光光度计2.3结果见表13~PLC鉴别及含量测定3.1仪器与试药Waters501~PLC泵,Waters2487紫外检测仪, 25#l进样器,JS3030色谱工作站,实验用醋酸地塞米松片均为本所近期抽验品种,甲醇等试剂为分析纯,醋酸地塞米松对照品~醋酸泼尼松对照品均为中国药品生物制品检验所提供3.2实验方法3.2.1色谱柱十八烷基硅烷键合硅胶(Waters),流动相:甲醇-水(70=30),流量:0.8ml/min,检测波长:240nm3.2.2对照品溶液的制备醋酸地塞米松对照液,精密称取醋酸地塞米松对照品13mg,置50ml量瓶中,加甲醇35ml振摇溶解,加水至刻度,摇匀~滤过精密吸取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得醋酸泼尼松对照液精密称取得醋酸泼尼松对照品约13mg,同上法制备,即得3.2.3供试品溶液的制备取本品20片,精密称定研细,精密称取适量(约相当于醋酸地塞米松13mg),置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振摇使溶解,加水至刻度,摇匀~滤过精密吸取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得3.2.4~PLC鉴别按下述含量测定方法操作比较样品色谱图与对照品色谱图,看样品是否具有与醋酸地塞米松或醋酸泼尼松对照品相应的色谱峰3.2.5~PLC含量测定精密吸取对照品液与供试品溶液各10#l,分别注入高效液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算含量即得3.3结果8批醋酸地塞米松片的鉴别与含量测定结果见表1表18批样品的鉴别与含量测定序号标示厂家批号鉴别醋酸地塞米松片含量(标示量%)T LC氟化物~PLC分光法~药典法~PLC 1天津药业有限公司000632+++98.3101.1 2天津药业有限公司000911+++99.299.8 3天津药业有限公司001025+++98.898.7 4浙江医药股份有限公司990804+++97.999.4 5浙江仙居药业有限公司000206+++99.1101.7 6陕西汉中第一制药厂20000308-未检-100.90 7广东河源康泰制药厂20000618-+-102.30 8广东河源康泰制药厂20000709-+-100.40注:T LC鉴别中+表示与对照品R f值一致,- 即R f值不一致氟化物鉴别中+表示呈正反应,- 表示呈负反应~PLC鉴别中+表示检出醋酸地塞米松色谱峰,- 表示未检出醋酸地塞米松色谱峰.15.4讨论1)由表1可见,1 5号样品三种方法鉴别结果均一致,分光光度法和~PLC法测定的含量均符合规定,为正品产品6号样品鉴别不符合规定,~PLC法含量为零,而分光光度法含量合格图示中看出是以醋酸泼尼松冒充醋酸地塞米松7 8号样品药典方法可视为合格品但T LC 及~PLC鉴别和含量测定均不符合规定图示既不是醋酸地塞米松也不是醋酸泼尼松,为未知物的色谱峰2)2OOO版药典方法专属性不强,不易区分假冒伪劣品,应尽快修订3)以上数据表明,T LC与~PLC鉴别结果完全一致,且T LC法快速简便,可操作性强,特别适合基层开展工作此法既可以作为对可疑药品的初筛,也可考虑修订标准时增加此法~PLC法的定性~定量则更科学~更合理4)针对当前市场假冒伪劣品的不断出现以及发展动态,制假手段不断升级,制订严密的分析方法刻不容缓,只有这样才能有效遏制造假势头的蔓延,让不法分子无机可乘参考文献1中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国药典.二部.北京:化学工业出版社,2OOO:1O19.(收稿日期:2OO1-11-27)~PLC法测定氯雷酊中氯霉素的含量张林松周继勇镇江市药品检验所(镇江212OO3)氯雷酊是由氯霉素和间苯二酚组成,具有抗菌消炎作用,收载于镇江市医院制剂手册中,标准中只有间苯二酚的含量测定(滴定法),没有对氯霉素进行含量测定,为进一步完善该药品质量标准,对其中的氯霉素进行了含量测定文献报道的复方氯霉素制剂中氯霉素的含量测定方法有紫外分光光度法[1]和~PLC法[2],因氯霉素和间苯二酚的乙醇溶液紫外吸收峰严重重叠,故本实验利用了~PLC法对其中的氯霉素进行了含量测定,结果表明本法简便快速,精密度好1仪器与试剂1.1材料LC-6A高效液相色谱仪,C-R6A积分仪(日本岛津);氯霉素原料(东北制药厂,批号:2OOOO811,含量:99.8%),氯雷酊(镇江市皮防所制)其余试剂均为分析纯1.2色谱条件色谱柱:kromasil C18(15O.O>4.O mm,5Mm);流动相:甲醇-水(42=58);检测波长:28O nm;流量: 1ml/min;理论塔板数以氯霉素计应大于1OOO,氯霉素与间苯二酚两峰间的分离度应大于 1.22方法与结果2.1对照品溶液的制备取氯霉素原料(置以五氧化二磷为干燥剂的干燥器中干燥至恒重)约4O mg,精密称定,用乙醇溶解并稀释至1OO ml,摇匀,即得2.2供试品溶液的制备精密吸取样品2ml,用乙醇稀释至5O ml,摇匀精密吸取上述溶液3ml,用乙醇稀释至1O ml,摇匀,即得2.3阴性对照品溶液的制备取间苯二酚与乙醇按处方制成不含氯霉素的空白样品,并按2.2项下的操作条件制得阴性对照品溶液.25 .醋酸地塞米松片质量分析与思考作者：姚楠作者单位：江阴市药品检验所,江阴,214431刊名：江苏药学与临床研究英文刊名：JIANGSU PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH年，卷(期)：2002,10(1)1.国家药典委员会中国药典(二部) 20001.徐建东.刘昌美醋酸地塞米松的含量测定[期刊论文]-中国药师2005,8(5)2.卜生高.何选林RP-HPLC法测定醋酸地塞米松片的含量[期刊论文]-中国药事2004,18(8)3.吕长淮.LU Chang-huai紫外分光光度法测定醋酸地塞米松片溶出度[期刊论文]-安徽医药2005,9(6)4.杨魁.李岩.邱方利.YANG Kui.LI Yan.QIU Fang-li止痛灵结构的表征及紫外分光光度法含量测定[期刊论文]-安徽化工2007,33(2)5.郑一玲.林秋英.黄颂.李枝端甲紫溶液的紫外分光光度法含量测定[期刊论文]-海峡药学2001(3)6.王世刚醋酸地塞米松片含量均匀度紫外测定波长偏离原因考察[期刊论文]-安徽医药2003,7(3)本文链接：/Periodical_jsyxylcyj200201024.aspx。