《MSA分析规定》word版
MSA管理规定(WORD版本)
MSA管理规定受控状态：发放编号：发布日期2022年1月20日实施日期2022年1月25日有限公司发布修订履历表1目的对测量系统变差进行分析评价，以确定测量系统是否满足规定要求，确保测量数据质量。
2范围适用于公司对测量系统分析(MSA)的管理。
3职责3.1 质量部负责测量系统分析的管理。
3.2 各相关部门配合做好测量系统分析工作。
4定义4.1 测量系统：指用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；是获得测量结果的整个过程。
5 管理内容5.1 测量系统分析的对象和时机5.1.1 测量系统分析的对象：控制计划中所识别的每种检验、测量和试验设备系统。
5.1.2 测量系统分析的时机1）APQP过程中“产品和过程的确认”阶段，按“过程的设计和开发”阶段确定的《测量系统分析计划》进行。
2）原则上每年进行一次测量系统分析。
每年12月底前，质量部制定下一年度《测量系统分析计划》，经部门负责人批准后实施。
3）对新购置的与现有不同的测量设备，由品管部组织进行测量系统分析。
4）其他情况：如顾客要求；对测量结果有异议时；质量改进需要等。
5.2 测量系统变差的分布特性5.2.1 位置变差1）偏倚：相同零件上同一特性的测量结果平均值与基准值的差值。
2）线性：在整个测量范围(量程)内偏倚大小的变化。
3）稳定性：在某阶段时间内，测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差，是偏倚随时间的变化。
5.2.2 宽度变差1）重复性：同一评价者使用同一测量仪器，对同一零件的同一特性多次测量获得的测量变差。
通常被称为E.V.--设备变差，系统内变差。
2）再现性：不同评价者使用同一测量仪器，对同一零件的同一特性多次测量获得测量平均值的变差。
通常被称为A.V.—评价者变差，系统间变差。
5.3 测量系统分析的基本要求5.3.1 评价者：必须从日常操作该仪器的人员中选择。
5.3.2 样件：必须从过程中选择，并且该样件能代表整个生产作业范围。
MSA管理规定
7.3.2【偏倚分析报告】QR-PE041-002
7.3.3【稳定性研究报告】QR-PE041-003
7.3.4【线性分析报告】QR-PE041-004
7.3.5【计数型测量系统分析报告】QR-PE041-005
7.3.6【测量系统分析计划表】QR-QP029-017
5.1.3测量系统在校准、更换或维修后。
5.1.4测量系统发生变化时，如测量人员变更等。
5.1.5测量系统正常使用后,按年度“测量系统分析计划表”。
5.1.6如生产产品的公差发生了变化，测量系统应被重新分析。
5.1.7主要针对样件可重复测量的测量系统，不可重复测量设备测量系统（如破坏性试验）分析方法按顾客要求，或如果按本程序方法，但需得到顾客认可。
3.3相关部门根据MSA分析计划提供测量数据，由检查技术课分析并提供分析结果。
4.0[定义]
4.1测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，包括用来获得测量结果的整个过程。
4.2测量：赋值给具体事物以表示它们之间关于特殊特性的关系。
4.3量具：任何用来获得结果的装置；经常用来特指用在车间的装置；包括用来测量合格/不合格的装置。
E.标准值要求：不需要；
F.是否需要盲测：需要；
G.接受准则：%GRR≤10%绝对接受；
%GRR为10～30%内需得到顾客认可；
ndc≥5；
H.记录或报告：【量具重复性和再现性数据表、报告表】。
6.0[相关文件]
6.1【MSA参考手册】
7.0[附件]
7.1过程方法（乌龟图）：无
7.2流程图：无
7.3记录表格
MSA分析管理规定
MSA分析管理规定1．目的本程序的目的是评价测量系统的适用性，保证满足产品特性的测量需求。
2．范围本程序适用于公司控制计划中要求的和/或顾客要求的所有测量设备的测量系统分析。
3．引用文件《质量记录控制程序》4．术语和定义MSA：指Measurement Systems Analysis（测量系统分析）的英文简称。
测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。
偏移（准确度）：指测量结果的观测平均值与基准值的差值。
一个基准值可通过采用更高级别的测量设备（如：全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定。
重复性：指由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。
再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。
稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一性时获得的测量值总变差。
线性：指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。
盲测：指测量系统分析人员将评价的零件予以编号，然后要求评价人以随机抽样方式进行测量，且评价人之间的测量结果不能相互看到或知道。
5．职责5．1测量系统分析计划制定：质量部。
5．2 测量系统分析所需涉及到的产品测量工作和数据的收集：使用单位。
5．3 数据收集后之测量设备的测量系统分析工作：质量部。
5．4 测量设备的测量系统分析之结果评价和审查：新产品项目组。
6.工作内容6.1在控制计划中选择和配备的量具分辨率应达到公差的十分之一或过程变差的十分之一的要求。
6.2试生产阶段，凡控制计划中规定的或顾客要求的测量设备均需进行测量系统分析。
同时包括：6.2.1新购和更新的检验、测量和试验设备用于控制计划中的量具。
6.2.2用于控制计划中的检验、测量和试验设备的位置移动，并经重新校准。
6.2.3用于控制计划中的检验、测量和试验设备经周期检定不合格，通过修理并经重新校准合格的量具。
MSA分析管理规定
MSA分析管理规定MSA分析管理规定1．目的本程序的目的是评价测量系统的适用性，保证满足产品特性的测量需求。
2．范围本程序适用于公司控制计划中要求的和/或顾客要求的所有测量设备的测量系统分析。
3．引用文件《质量记录控制程序》4．术语和定义MSA：指Measurement Systems Analysis（测量系统分析）的英文简称。
测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。
偏移（准确度）：指测量结果的观测平均值与基准值的差值。
一个基准值可通过采用更高级别的测量设备（如：全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定。
重复性：指由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。
再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。
稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一性时获得的测量值总变差。
线性：指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。
盲测：指测量系统分析人员将评价的零件予以编号，然后要求评价人以随机抽样方式进行测量，且评价人之间的测量结果不能相互看到或知道。
5．职责5．1测量系统分析计划制定：质量部。
5．2 测量系统分析所需涉及到的产品测量工作和数据的收集：使用单位。
5．3 数据收集后之测量设备的测量系统分析工作：质量部。
5．4 测量设备的测量系统分析之结果评价和审查：新产品项目组。
6.工作内容6.1在控制计划中选择和配备的量具分辨率应达到公差的十分之一或过程变差的十分之一的要求。
6.2试生产阶段，凡控制计划中规定的或顾客要求的测量设备均需进行测量系统分析。
同时包括：6.2.1新购和更新的检验、测量和试验设备用于控制计划中的量具。
6.2.2用于控制计划中的检验、测量和试验设备的位置移动，并经重新校准。
6.2.3用于控制计划中的检验、测量和试验设备经周期检定不合格，通过修理并经重新校准合格的量具。
MSA(测量系统分析)管理规定
MSA(测量系统分析)管理规定1.目的对测量系统偏差进行分析评估，以确定测量系统是否满足规定要求，确保测量系统满足测量要求，反映测量结果的真实性，确保产品质量，满足顾客需要。
2.范围适用于公司产品生产过程中监视和测量系统的分析和评估管理。
3.职责3.1品质部负责MSA（测量系统分析）的组织、计划、分析、评估。
3.2相关职能部门配合本规定实施。
4.程序4.1 定义4.1.1MSA是Measurement Systems Analysis的缩写，指测量系统分析。
4.1.2ANOV A-方差分析法4.1.3计量型数据：一个样品的测量值4.1.4计数型数据：一个样品的质量和通过/不通过测试结果4.1.5分辨率—测量系统检测并如实指示被测特性的微小变化的能力4.1.6重复性（(Reproducibility）：测量一个零件的某特性时，一位评价人用同一量具多次测量的偏差4.1.7再现性（(Repeatability）：测量一个零件的某特性时，不同评价人用同一量具测量的平均值偏差4.1.8偏移：是测量结果的观测平均值与基准值的差值4.1.9稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差4.2 测量系统分析计划4.2.1测量系统分析计划必须在前期质量策划中予以考虑，由品质部具体制定。
4.2.2制定测量分析计划的时机：由品质部明确的、为度量产品质量所必须的检测任务（项目）、计量器具及其准确度要求各部门在人、机、料、方、环（4M1E）等任一方面发生改变时4.2.3测量系统分析计划要求突出关键工序、特殊工序。
4.3 明确可接收性判定原则4.3.1测量仪器R&R值低于10%的任何使用情况均可接收；R&R值在10%-30%范围内，基于仪器应用的重要性、测量装置及其维修成本等因素，由品质部批准后可以接收使用；R&R 值超过30%的情况则不接收。
4.3.2在零件评价人极差控制图中，如极差分析表明极差都受控。
测量系统分析(MSA)规范
1、目的提供一种评定测量系统质量的方法，从而对必要的测量系统进行评估，以保证本公司所使用的测量系统均能满足于正常的质量评定活动。
2、范围适用于证实产品符合规定要求的所有测量系统。
3、职责3.1ＡＰＱＰ小组确定MSA项目。
3.2质量部主管定义测量方法及对数据的处理和对结果的分析。
3.3检验员完成测量系统的内规定的数据收集。
4、定义4.1测量设备：实现测量过程所必需的测量仪器，软件，测量标准，标准样品或辅助设备或它们的组合。
4.2测量系统：是对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件、环境以及操作人员的集合。
4.3偏倚：对相同零件上同一特性的观测平均值与真值（参考值）的差异。
4.4稳定性：经过一段长期时间下，用相同的测量系统对同一基准或零件的同一特性进行测量所获得的总变差。
4.5线性：在测量设备预期的工作（测量）量程内，偏倚值的差异。
4.6重复性：用一位评价人使用相同的测量仪器对同一特性，进行多次测量所得到的测量变差。
4.7再现性：不同评价人使用相同的测量仪器对同一产品上的同一特性，进行测量所得的平均值的变差。
4.8零件间变差：是指包括测量系统变差在内的全部过程变差。
4.9评价人变差：评价人方法间差异导致的变差。
4.10总变差：是指过程中单个零件平均值的变差。
4.11量具：任何用来获得测量结果的装置，包括判断通过/不通过的装置。
5、工作程序5.1 测量系统分析实施时机5.1.1新产品在生产初期，参见《产品质量先期策划管理程序》5.1.2控制计划中指定的检验项目每年需做MSA。
5.1.3客户有特殊要求时，按客户要求进行。
5.1.4测量系统不合格改善后需重新进行分析。
5.2测量设备的选择a) 有关人员在制定控制计划及作业指导书时，应选择适宜的测量设备，既要经济合理，又要确保测量设备具有足够的分辩率，使用测量结果真实有效。
b) 选择测量设备时，建议其可视分辩率应不低于特性的预期过程变差的十分之一（即可取过程公差的十分之一，例如:特性的变差为0.1，测量设备应能读取0.01的变化），关键特性可按此规定选择合适精度的测量设备。
IATF16949-测量系统分析管理规定MSA
文件名称测量系统分析管理规定MSA 页次1/7文件编号KHC-QSP-022 版本制订A分发对象管理编号分发对象管理编号分发对象管理编号副董事长01 生产管理部06 第二生产部11总经理02 品质保证课07 第三生产部12管理者代表03 品质管理课08财务部04 生产技术部09总务部05 第一生产部10制订制.改订年月日改订内容.特订事项承认照查照查作成制订2010.04.30 新规作成.规定各部门会签(请在需会签的部门前打ˇ):□副董事长□财务部□品质保证课□第一生产部□总经理□总务部□品质保证课□第二生产部□管理者代表□生产管理部□生产技术部□第三生产部文件名称测量系统分析管理规定MSA 页次2/7文件编号KHC-QSP-022 版本制订A1目的介绍测量系统质量评定的方法，确定测量系统的适用性、经济性，以确保本公司测量资料的有效性，为产品放行和程控提供依据。
2范围凡列在公司产品控制计划上的量具均适用。
3 职责3.1品管课：实验室管理员负责进行MSA的统筹计划及主导MSA分析;3.2生产部：负责样品的提共，并对测量出现的异常进行原因分析与对策。
4定义4.1 R&R:即量具“重复性和再现性”的缩写。
4.2重复性：由一个评价人,采用一种测量的仪器,多次测量同一零件的同一特性时获得的测量量变差。
4.3再现性：由不同评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性时,测量平均值的变差。
4.4偏倚:是测量结果的观察平均值与基准值的差值。
4.5稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
4.6 线性：是在量具预期的工作范围内,偏倚值的差值。
5作业内容5.1概述5.1.1对测量数据最有影响的是测量系统的变差。
其主要因素有：量具的偏倚／重复性／再现性／稳定性／线性等。
这些都起因于量具的磨损、劣化、操作程序、操作环境、操作员等。
5.1.2评价测量资料的信赖性时,上述5.1.1要因中,重复性和再现性对数据特别重要的影响,本指导书将予以重点介绍,对其余特性作一般介绍。
MSA测量系统分析规范
质量管理系统品保部量测系统分析(MSA)作业规范PAGE 3/9 REV E 一目的：评估量测系统之量测能力，并以此统计分析结果作为对操作者、量测设备变异状况之改善参考。
二范围：适用于PCBG产品事业处与产品质量直接相关之量测设备。
三周期规定：仪器MSA周期同仪器校正周期。
四职责：4.1 使用单位：负责资料搜集。
4.2 品保仪校室：负责量测分析及归档。
五作业流程：六作业方法：6.1 定义：6.1.1 量测系统构成要素：量具，设备(软、硬件)；操作(人员、过程)；测试环境；待测试件。
6.1.2 鉴别力：量测系统发现并真实地表示被测特性很小变化的能力。
6.1.3 重复性(Repeatability)：又称量具变异，指同一量具，同一位作业者，量测相同零件的相同特性数次所产生测量数据之变异。
6.1.4 再现性(Reproductability)：又称作业者变异，指不同作业者使用相同量具量测相同零件之同一特性数次，所得到操作者量测数据平均值间的变异值之差。
6.1.5 稳定性：又称为漂移是量具在不同时间，量测相同零件之同一特性所得之变异(在人相质量管理系统品保部量测系统分析(MSA)作业规范PAGE 9/9 REV E（70*40mm）6.8.7 标签张贴位置应以不影响现场仪器使用，易识别不易破损丢失为原则。
七附属文件：7.1 量具再现性和重复性数据表 BQQA08004-0017.2 计数型测量系统分析报告 BQQA08004-0027.3 量具线性分析评估表 BQQA08004-0037.4 量具偏倚性评估表 BQQA08004-0047.5 量具稳定性分析报告 BQQA08004-005八实施与修订:本作业规范呈主管核准后实施，修订亦同。
MSA分析规定
MSA分析规定1．主要内容与适用范围本指导书规定了对生产过程中所用的测量系统进行评价的方法，通过测具、量具再现性与重复性的分析，量化产品、量具、评价人之间的变异量。
本指导书适用于本公司生产过程中所用测具、量具以及顾客所要求的测量仪器。
2．术语2.1量具：对任何用来获得测量结果的装置。
2.2测量系统：用来对被测特性赋值的操作程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合:用来获得测量结果的整个过程。
2.3再现性：测量一个零件的某特性时，如不同评价人用同一量具测量平均值变差。
2.4重复性：测量一个零件的某特性时，一位评价人用同一量具多次测量的变差。
2.5稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
2.6线性：量具预期工作范围内偏倚值的差别。
2.7偏倚：测量观测平均值与该零件采用精密仪器测量的标准平均值之差值。
3．职责3.技术品质部负责测量系统分析。
4．工作程序4.1做测量系统分析的时机4.1.1产品试制阶段4.1.2顾客要求时4.2分析准备4.2.1决定进行分析的产品、尺寸及量具。
4.2.2决定参与分析的测量人数，至少2人。
4.2.3决定测量的次数：至少2次。
4.3数据汇集方法4.3.1准备要分析的量具；4.3.2取任何同一批零件5～10件，并进行编号（编号不可让评价人知道——盲测）；4.3.3将该量具的评价人分为评价人1、评价人2，轮流测量直到测量完毕；4.3.4测量数据由非测量者记录于“量具重复性和再现性数据表”；4.3.5各测量者的测量数据避免给测量者得知，避免造成测量结果互相影响。
MSA管理规则分析
以用于评估新的测量仪器、两种不同的测量方法进行比较、对可能存在问题的测量方法进行评估、确定并解决测量系统误差问题，进而确保量测系统的精确性与稳定性进，确保产品的质量。
2.适用范围本程序适用于XXX公司IQC所有测量系统的评估。
3.用语定义3.1 MSA:测量系统分析(Measurement System Analysis）3.2 测量：给被测对象赋值；决定数据的过程就是测量过程，决定出来的数据就是测量数值（数据）。
3.3 量具：用来得到测量结果的任何装置。
3.4 测量系统：用来得到测量结果而进行的全过程，包括：程序、量具、仪器、软件、人员、操作的集合。
3.2 R&R（GR&R）:即量具“重复性和再现性”的缩写。
3.3 重复性（EV）：由一个评价人,采用一种测量的仪器,多次测量同一零件的同一特性时获得的测量量变差。
3.4再现性(AV)：由不同评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性时,测量平均值的变差。
3.5偏倚: 是测量结果的观察平均值与基准值的差值。
3.6稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
3.7 线性：是在量具预期的工作范围内,偏倚值的差值。
4.职责4.3 相关检测人员配合实施4.4 对于评价不适合的测量设备由管理部进行维修或更换。
5．作业内容5.1测量系统分析基本要求1)测量系统具有足够的分辨率。
2)过程是统计受控制的。
3)产品控制，变异性小于公差。
4)过程控制:▲变异性小于制造过程变差.5)分辨率(分辨力、可读性、分辨率):▲别名：最小的读数的单位、测量分辨率、刻度限度或探测度▲为测量仪器能够读取的最小测量单位分辨率经验法则：测量系统的分辨率在公差与过程变差两者中较小者的1/10以下。
6)零件之间的差异必须大于最小测量刻度;极差控制图可显示分辨率是否足够看控制限内有多少个数据分级不同数据分级(ndc)的计算为:ndc（有效分辨率）=(零件的标准偏差(PV)/ 总的量具偏差(GR&R))* 1.41 一般要求它大于4才可接受7）确定检验人员，样本部件数量，测量次数，人员必须从正常检验操作的人员中选取，样本必须从过程中选取并能代表整个过程工作范围。
质量管理体系——MSA测量系统分析控制作业规定
质量管理体系——MSA测量系统分析控制作业规定1.了解影响测量系统产生结果中的变差来源，以便能定量表示和传递特定的测量系统的局限性，并不断地改进量具，更好的满足生产需要。
2.范围本程序适用大连同泰汽车部件有限公司。
3.术语或定义3.1测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。
3.2重复性：由一个评价人，采用一种测量仪器多次测量同一零件的同一特性时获得的测量变差。
3.3再现性：由不同的评价人采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。
3.4偏倚：测量的观测平均值和基准值之间的差异。
3.5稳定性：也称为“漂移”，是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
3.6线性：是在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。
4.职责4.1质量部是本程序的主要负责部门。
4.2质量工程师负责新产品开发测量系统分析评价、改进工作由项目部和制造部进行。
4.3 质量部负责制定SOP后测量系统分析计划并按计划实施每年的测量系统分析，对测量系统不满足要求的组织改善计划跟踪改善结果。
5.规定内容5.1 测量系统分析计划制定5.1.1 新项目阶段在项目策划时由项目工程师牵头主导、其它部门辅助根据产品特性和测量仪器的复杂程度在项目策划中编制。
5.1.2批量生产后，质量部负责制定《MSA计划和结果确认表》，当有下列情况时，须增加分析评定频次：a.新购入测量设备和仪器时；b. 当产品质量出现较大异常情况；c. 当量具的操作人员发生变动时（指未从事测量工作的员工）5.2计量型量具研究技术5.2.1.1列出每种测量系统的计量器具的精度，看是否小于公差/过程变差的1/10。
5.2.1.2如小于1/10则可接受，否则该系统不可接受。
5.2.2随机选取几个使用测量仪器的操作人员，以利于评估测量仪器对不同操作人员的敏感度。
5.2.3稳定性分析（对每种类型的计量器具进行分析）。
MSA管理规定
MSA管理规定1.目的规定了测量系统分析的方法和接受准则。
通过了解变差的来源，判断计量器具是否符合规定的要求，以确保检测结果的有效性。
评价价生产环境中的测量系统的统计特性：偏倚、重复性、再现性、稳定性和线性。
统计研究所用的分析方法及接受准则应与测量系统分析的参考手册相一致。
如果得到顾客的批准，也可以使用其他分析方法和接收准则。
替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留。
测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性2.范围适用于本公司指定的测量设备和仪器。
3.职责3.1质量部3.1.1负责组织本公司检验.测量和实验设备年度的MSA分析和制定MSA分析计划，且将分析计划下发到相关部门。
3.1.2负责监督检验.测量和实验设备使用部门提供的MSA分析数据取样的可靠性和准确性3.2检验.测量和实验设备使用部门3.2.1负责根据MSA分析计划，按时配合质量部对检测设备进行MSA分析。
4.定义4.1量具：可用来获得测量结果的装置且仪器的分辨率至少是规格限或过程变差的1/104.2测量系统：用来对被测量特性附值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程；所用的量具测量系统对每个零件能重复读数4.3测量系统分析（MSA）：是指通过分析被测特性赋值的操作程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，来获得测量结果的整个过程。
4.4偏倚：测量结果的观测平均值与基准值的差值；4.5基准值：又称为可接受的基准值或标准值，是充当测量值的一个一致认可的基准，一个基准值可以通过采用更高级别的测量设备进行多次测量，取其平均值来确定；4.6重复性：由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差；4.7再现性：由不同评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件特性时测量平均值的变差；4.8线性：在量具预期的工作量程内，偏倚值的差值；4.9稳定性：随时间变化的偏倚值；4.10量具R&R：测量系统重复性和再现性的综合变差的估计值；4.11参考值：被认可并同意基于参考或基准值作为一被测量物的数值比较，它可能是：一个理论值或基于科学原理而建立的数值；基于一些国家或国际组织的一个指定值；基于在一科学或工程组织主持的合作研究实验工作下，一致确定的数值；或者用于一特定用途，利用一可接受的参考方法所获得一致同意的可接受数值。
测量系统分析管理规定(MSA)
测量系统分析管理规定
文2019.04.15
总页数
5
制订者
XX
制订部门
品质部
责任部门会签
保密等级
I
保密期限
起止日期
受控文件专用章
采购部
市场部
生产部
√
人事行政部
运营部
品质部
√
研发部
财务部
文控中心
√
批准/日期
审核/日期
分
发
单
位
采购部
□品质部
市场部
□研发部
生产部
□运营部
b.极差图如没有超出控制限的点，则该测量设备稳定，是可接受的。如失控，则测量存在不稳定的重复性，存在特殊原因或评价人的技能不能满足要求，是不可接受的。
5.4.3线性评价
利用图示法，选取涵盖量具工作量的零件，利用相关软件进行MSA分析，计算测量值的偏倚。
5.4.4计数型重复性和再现性分析
评价人的有效性≥80％，即所有检查员与标准相一致次数/总次数；反之需改进。
5.5纠正
测量系统在被评价为不接受时，QA应组织包括工程部、生产部在内的小组进行原因分析，同时确定纠正措施，纠正后应再次进行MSA分析。
5.6数据统计与保存
数据及计算表格、控制图表由QA保存。
3.2测量系统：对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估其所使用的仪器或量具、标准、操作方法、夹具、软件、人员、环境及假设的集合，也就是说，用来获得测量结果的整个过程；
3.3量具：指任何用来获取测量的装置。如：通止规、卡尺等；
3.4重复性：一个评价人使用一件测量仪器，对同一个零件的某一特性进行多次测量下的E变差；
线性（有需要时）：n≥5(样件的被测量值需涵盖量具的测量范围）
测量系统分析MSA作业规范
测量系统分析〔MSA〕作业标准制订部门：品质部1. 目的对测量系统变差进展分析评估，以确定测量系统是否满足规定的要求，确保测量数据质量。
2. 范围适用于本公司用以证实产品符合规定要求的所有测量系统分析管理。
3、权限及职责品质部负责测量系统分析的归口管理;每年对公司在用测量系统进展一次全面的分析。
工程、品质负责新产品开发时测量系统分析的具体实施。
4.1 测量系统(Measurement system)：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备以及操作人员的集合，用来获得测量结果的整个过程。
4.2 偏倚(Bias):指测量结果的观测平均值及基准值的差值。
4.3 稳定性(Stability):指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量平均值总变差,即偏倚随时间的增量。
重复性：重复性〔Repeatability〕是指由同一位检验员,采用同一量具,屡次测量同一产品的同一质量特性时获得的测量值的变差。
4.5 再现性: 再现性(Reproductivity) 是指由不同检验员用同一量具，屡次测量同一产品的同一质量特性时获得的测量平均值的变差。
4.6 分辨率〔Resolution〕:测量系统检出并如实指示被测特性中极小变化的能力。
可视分辨率〔Apparent Resolution〕:测量仪器的最小增量的大小,如卡尺的可视分辨率为mm。
4.8 有效分辨率〔Effective Resolution〕:考虑整个测量系统变差时的数据等级大小。
用测量系统变差的置信区间长度将制造过程变差〔6δ〕〔或公差〕划分的等级数量来表示。
关于有效分&R。
4.9 分辨力(Discrimination):对于单个读数系统,它是可视与有效分辨率中较差的。
4.10 盲测:指在实际测量环境中,检验员事先不知正在对该测量系统进展分析，也不知道所测为哪一只产品的条件下,获得的测量结果。
4.11 计量型及计数型测量系统:测量系统测量结果可用具体的连续的数值来表述,这样的测量系统称之为计量型测量系统; 测量系统测量结果用定性的数据来表述,如用通过或不能通过塞规的方式来描述一只圆棒直径尺寸,这样的测量系统称之为计数型测量系统。
MSA管理规定
MSA管理规定1.0[目的]规范测量系统分析评价的方法，找出测量系统的变差及引起变差的原因，采取措施，消除特殊原因，改进测量系统，以减少测量的变差。
2.0[范围]适用于车载产品测量系统的分析。
3.0[职责]3.1由检查技术课规定MSA的使用范围与频次。
3.2由检查技术课制定MSA分析计划，并按计划与相关人员共通执行。
3.3相关部门根据MSA分析计划提供测量数据，由检查技术课分析并提供分析结果。
4.0[定义]4.1测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，包括用来获得测量结果的整个过程。
4.2测量：赋值给具体事物以表示它们之间关于特殊特性的关系。
4.3量具：任何用来获得结果的装置；经常用来特指用在车间的装置；包括用来测量合格/不合格的装置。
4.4重复性(Repeatability)4.4.1指一个评价人,采用一种监测设备,多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差；4.4.2是在固定的和已定义的测量条件下，连续(短期内)多次测量中的变差；4.4.3通常被称为E.V —设备变差(Equipment Variation)；4.4.4设备(量具)能力或潜能；4.4.5系统内部变差。
4.5再现性(Reproducibility)4.5.1指由不同的评价人,采用相同的监测设备,测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差；4.5.2在对产品和过程进行鉴定时，误差可能是评价人、环境(时间)、或方法；4.5.3通常被称为A.V —评价人变差(Appraiser Variation)；4.5.4系统之间(条件)的误差。
4.6偏倚(Bias)4.6.1观测到测量值的平均值与参考值之间的差值；4.6.2是测量系统的系统误差所构成.4.7稳定性(Stability)4.7.1随时间变化的偏倚值；4.7.2一个稳定的测量过程在位置方面是处于统计上受控状态；4.7.3指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
WI070702 MSA测量系统分析规定
福建省锐驰电子科技有限公司Fujian Ruichi Electronic Technology Co.,Ltd.文件名称MSA测量系统分析规定版本 1.1 页码 1/6 文件编号WI070702 生效日期2016年03月01日修订履历序号版本修订日期条款修订内容修订者批准者1 1.0 2015.01.01 全文新建立黄小陆李小红2 1.12016.03.01封面“发文范围”改为“会签栏”；“鑫达集团”改为“福建省锐驰电子科技有限公司”林榕李小红会签栏管制章编制审核批准收文部门文件名称MSA 测量系统分析规定文件编号WI0707021、目的：为了解量测系统是否能满足制程等使用需求，确定新购及可能有缺陷或经维护后校验合格的量具设备在重新使用时是否亦能提供客观正确的分析评价，以评估量测设备的适用性，确保产品品质。
2、范围：2.1 公司各单位所使用的量测设备均适用。
2.2 在[管制计划]中所使用的量测设备做量测系统（再生与再现即R&R 分析）后 ，其值大于10%小于30%建议做进一步分析（即线性、稳定性、偏性）。
3、定义：3.1 量具：一般生产现场上所有量具、仪器设备、检具及试验机器皆称为量具。
3.2 量测系统：指由人员、量具、操作程序及其他设备或软体的集合称为量测系统。
3.3 量测系统分析研究：使用全距及平均数方法，基于统计配合实际的制程选择适当的作业人数、样本数及重复测试次数，以研究主要变异形态对象。
3.4 量具再生性：指不同作业者使用相同量具量测相同产品特性时，其作业者之间量测平均值变异而言。
3.5 量具再现性：指一量具由同一作业者，经多次量测同一零件，其量测特性再现能力，亦即其量测值之间变异而言。
3.6 稳定性：同一量具于不同时间量测同一样件（Sample ）相同特性所得变异。
3.7 偏性：指由同一作业者使用相同量具，量测同一Sample 相同特性多次数所得平均值，与仪校室或精密仪器量测同一Sample 之相同特性所得真值或参考值之间的偏差值。
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( 偏倚－ d*2 tv,1－α/2) ≤0≤偏倚+ d*2 (tv,1－α/2)
这里 d2,d*2 和 v 可以在附录 c 中查到， g=1,m=n, tv ,1－α/2 在标准 t 表中可查到。
所取的α水平依赖于敏感度水平，而敏感度水平被用来评价/控制该（生产）过程的 并且与产品（/ 生产）过程的损失函数（敏感度曲线）有关。如果α水平不是用默认值.0.5(95% 置信度)则必须得到顾客的同意。 4.5 再现性和重复性的研究：
重复性：EV=K1×R 再现性：AV=√[(XDIFF×K2)2×(EV2/nr)] 重复性和再现性：R&R=√EV2+AV2 零件变差：PV=K3×RP 总变量：TV=(R&R2+PV2) %总变差（%TV）:%EV=100(EV/TV)
%AV=100(AV/TV) %R&R=100(R&R/TV) %PV=100(PV/TV) 注：K1——重复性系数 XDIFF——不同评价人所测量平均值的最大值和最小值差异
本指导书适用于本公司生产过程中所用测具、量具以及顾客所要求的测量仪器。 3. 术 语
2.1 量具：对任何用来获得测量结果的装置。 2.2 测量系统：用来对被测特性赋值的操作程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合:
用来获得测量结果的整个过程。 2.3 再现性：测量一个零件的某特性时，如不同评价人用同一量具测量平均值变差。 2.4 重复性：测量一个零件的某特性时，一位评价人用同一量具多次测量的变差。 2.5 稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值
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4.3 稳定性分析 4.3.1 取一个样本并建立相对于可溯源标准的基准值。具备预期测量的最低值，最高值和中 程数的标准样本是较理想的。对每个标准样本分别做测量与控制图。 4.3.2 每天测量标准样本 3 次， 4.3.3 将数据按时间顺序画在 X＆R 控制图上 4.3.4 建立控制限并用标准控制图分析评价失控或不稳定状态。 4.4 研究偏倚——独立样本法 4.4.1 获取一个样本并建立相对于可溯源标准的基准值。 4.4.2 让一个评价人，以通常方法测量样本 10 次以上， 4.4.3 相对于基准值将数据画出直方图。评审直方图，用专业知识确定是否存在特殊原因或
出现异常。如果没有，继续分析，对于 n<30 时的解释或分析，应当特别谨慎。 计算 n 个读数的均值
n
Σxi
i=1
X=
n
4.4.4 计算可重复性标准偏差：
σ重复性 ＝
max(xi)-min(xi) d2*
这里 d2*可以从附录 C 中查到，g=1,m=n
如果 GRR 研究可用（且有效），重复性标准偏差计算应该以研究结果为基准。 4.4.6 确定偏倚的 t 统计量：
4.5.1 准备要分析的量具； 4.5.2 取任何同一批零件 5～10 件，并进行编号（编号不可让评价人知道——盲测）； 4.5.3 将该量具的评价人分为评价人 1、评价人 2，轮流测量直到测量完毕； 4.5.4 测量数据由非测量者记录于“量具重复性和再现性数据表”； 4.5.5 各测量者的测量数据避免给测量者得知，避免造成测量结果互相影响。 4.6 数据计算 4.6.1 计算公式
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1. 目 的 本指导书规定了对生产过程中所用的测量系统进行评价的方法，通过测具、量具再现
性与重复性的分析，量化产品、量具、评价人之间的变异量。 2．适用范围
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文件编号： TD/MSA-24 版 次： A/0 页 次： 第 4 页 共 5 页 发行日期： 2013 年 3 月 2 日
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K2——再现性系数 n——被测量零件的个数 r——每位评价人测量的次数 K3——零件变差系数 4.6.2 计算各平均值、极数、各极差平均值、Rp、XDIFF 、EV、AV、R&R、PV、 TV、%EV、%AV、%R&R、%PV 等数据并填入“量具重复性和再现性数据表”内。 4.7 数据分析及判别标准 4.7.1 再现性〉重复性原因： 量具需加以保养；产品的变差出现异常；量具的夹紧装置或定位不一致。 4.7.2 再现性〈重复性 原因：量具的校正未落实；评价人对量具使用不熟；可能需要辅助仪器协助 评价人使用量具。 4.7.3 量具重复性和再现性 R&R 可接受准则 a. 低于 10%的误差：测量系统可以接受； b. 10%至 30%的误差：表示该测量系统可以接受或不接受，取决于测量系统的 重要性、修理费用等因素。 c. 大于 30%的误差：表示该测量系统不可以接受，必须加以改进。 4.8 计数型量具 4.8.1 把各个零件与某些指定限值比较，如果满足限值则接受该零件，否则拒收。 4.8.2 选取 50 只零件进行，三位评价人以一种能防止评价人偏倚的方式三次测量所 有零件，结果记录于计数型量具研究表格，符合规范限值的零件，记 1，不符 合规范限值的零件，记 0。 4.8.3 将 50 个零件的测量结果记录于数据表中，而后进行“假设检验分析-交叉表方 法”分析。计算 Kappa=(P0-Pe)/(1-Pe) Pe-----对角线单元中观测值的总和 P0 -----对角线单元中期望值的总和
4.2 分析准备 4.2.1 决定进行分析的产品、尺寸及量具。 4.2.2 决定参与分析的测量人数，至少 2 人。 4.2.3 决定测量的次数：至少 2 次。
编 制：
审 核：
核 准：
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偏倚 =观测测量平均值－基准值
σb=σr n
偏倚
t= σb
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4.4.7 如果 0 落在围绕偏倚值 1－α置信区间以内，偏倚在α水平是可以接受的。
总变差。 2.6 线性：量具预期工作范围内偏倚值的差别。 2.7 偏倚：测量观测平均值与该零件采用精密仪器测量的标准平均值之差值。 4. 职 责
质检部负责测量系统分析。公司只对再现性、重复性、稳定性和偏倚的研究，顾客有 特殊要求除外。 5. 工作程序
4.1 做测量系统分析的时机 4.1.1 产品试制阶段； 4.1.2 顾客要求时；