“敏筛”说明书
超敏C反应蛋白测定试纸(胶体金免疫层析法)产品技术要求泰杰伟业
超敏C反应蛋白测定试纸（胶体金免疫层析法）适用范围：用于体外定量测定人全血/血清/血浆样本中C反应蛋白（CRP）含量。
1.1包装规格卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
1.2主要组成成分每盒含10、20或50人份测定试纸和1张校准信息卡。
每人份测定试纸包括1人份hs-CRP测定试纸条、1包干燥剂和1支滴管。
hs-CRP测定试纸由玻璃纤维素膜（样品垫）、NC膜（T线包被鼠抗人CRP单克隆抗体；C线包被羊抗鼠IgG 多克隆抗体）、聚酯纤维素膜（包被胶体金标记的鼠抗人CRP单克隆抗体）、滤血膜、吸水纸、PVC胶板组成。
2.1物理性状2.1.1 外观测定试纸应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固；标签字迹清晰，无破损。
2.1.2 膜条宽度测定试纸的膜条宽度不小于2.5mm。
2.1.3 液体移行速度液体移行速度应不低于10 mm/min。
2.2 空白限空白限应不高于0.5μg/mL。
2.3 精密度2.3.1重复性CV 应不高于10.0%。
2.3.2 批间差CV 应不高于15.0%。
2.4剂量-反应曲线的线性2.4.1线性相关系数在[0.5，64] μg/mL的范围内，用线性拟合公式拟合，剂量-反应曲线相关系数r应不低于0.99。
2.4.2线性相对偏差在（3，64]μg/mL的范围内，线性相对偏差应在±15%范围内。
2.4.3线性绝对偏差在[0.5，3] μg/mL的范围内，线性绝对偏差应不大于±0.45μg/mL。
2.5 准确度检测CRP抗原，样本回收率应在85%～115%范围内。
2.6特异性用浓度为100mg/L血清蛋白P溶液检测超敏C反应蛋白测定试纸，检测结果应小于0.5μg/mL。
2.7稳定性将测定试纸在4℃～30℃的环境中放置18个月后，取样分别检测2.1、2.2、2.3.1、2.4、2.5、2.6项，结果应符合各项目的要求。
过敏原特异性抗体igeelisa检测试剂盒说明书
过敏原特异性抗体IgE ELISA 检测试剂盒说明书【用途】定性和定量检测过敏原特异性人IgE。
过敏反应是一种特殊的病理性免疫反应，是人体对一种或多种原本无害的物质产生不正常的反应。
其主要原因是患者吸入或食入含有过敏性物体刺激机体，触发细胞大量分泌药理活性物质，引起一系列过敏症状，例如过敏性哮喘，过敏性鼻炎，湿疹、发痒、流泪、皮炎以及肠胃道过敏症等。
同时产生相当量的E型免疫球蛋白（Immunoglobulin E 即Ig E），引起人类过敏反应的过敏原种类繁多，如能从中查到引起机体过敏的物质，就能很好地预防和治疗过敏反应。
本检测盒是一种用酶联免疫法（ELISA）快速、精确测定体内引起过敏反应的特异E型免疫球蛋白的体外诊断工具。
它可定性和定量地测定人体抗特种过敏原的E型免疫球蛋白在血清中的水平，从而帮助医生正确地诊断引起病人过敏反应的过敏原。
本过敏原检测盒适合于广泛的过敏原检测，特别适用于少儿患者，同时也非常适用于湿疹以及其他皮肤病患者和对皮试过敏的患者。
【检测原理】本试剂盒采用酶免ELISA法。
当具有过敏抗原固化于表面的载体与病人血清培养在一起后，血清中特异性IgE（一抗）就会特异地结合到抗原上，此特异结合的抗体可被酶联的二抗所识别，加入显色剂后，二抗所联的酶使显色剂呈蓝色，加终止液后呈黄色。
显色的深度与血清中特异性IgE成正比；能定性/半定量地检测血清中特异性IgE的浓度。
【检测盒组成】过敏原包被微孔酶标板(Coated Wells) 96wells HRP酶联二抗12 ml浓缩洗涤液(15X)(Washing Conc.) 40ml×1 TMB单组分显色液12 ml硫酸终止液(Stop Solution) 12ml 样本稀释液(Sample Diluent) 12 ml【检测动态范围】0.35 ～100 IU/ml (0.84ng ~ 240 ng/ml)。
【重现性】CV 10%～15%【重现性】0.30IU/ml (0.72ng/ml)【注意事项】1.严格按照规定的时间和温度进行温育以保证准确结果。
皮肤科“敏筛”定量过敏原检测介绍
皮肤科“敏筛”定量过敏原检测介绍日前，我院皮肤科新引进德国Medlwlss“敏筛”定量过敏原检测系统专门进行过敏原检测，采用免疫印迹方法，定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE) 、3ml，不受药物及食物影响，可以进行极微量的抗原操作简单、方便，只需抽血2~检测，灵敏快速，结果精确可靠，为医生的诊断提供更为准确的依据，为患者与医生提供了一种新的治疗方法。
（1月1日开始）。
1.检测范围：该项检测可以检测30种过敏原，其中吸入性17种如：户尘螨、粉尘螨、矮豚草、蒿、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、点青霉、分枝孢霉、烟曲霉、交链孢霉、柏、榆、梧桐、柳、三角叶杨、葎草；食入性13种如：鸡蛋白、鸡蛋黄、牛奶、鱼、虾、蟹、牛肉、羊肉、腰果、花生、黄豆、芒果、小麦、总IgE。
2.适应症：主要是为寻找Ⅰ型变态反应过敏性疾病的过敏原及进行针对性的脱敏治疗，常见疾病有：1) 婴儿湿疹，过敏性哮喘、花粉症、真菌变态性反应疾病。
2) 各种过敏性皮肤病：湿疹、荨麻疹、异位性皮炎、过敏性紫癜，季节性再发性面部皮炎等。
3) 由于食物或吸入物过敏引起的过敏性鼻炎，结膜炎,花粉症，支气管哮喘。
4) 过敏性结肠炎，过敏性胃肠病等。
这些疾病一般都是人体对外界物质过敏所引起，如果通过过敏原检测找到过敏物质，就等于找到了“病根”，可以根据找到的过敏原制定治疗方案根除疾病3.过敏原检测结果的意义“敏筛”定量过敏原检测系统可以检测出30种生活中的常见过敏原，可以对大多数过敏性疾病做出解释。
但大自然中过敏原远远多于这些，有时也可能检测不出结果，证明患者的过敏原因是生活中较少见的物质，这也有利于医生和患者去寻找过敏原。
另外当患者体内出现IgE抗体衰竭时也会出现阴性结果。
4. 过敏原检测的费用我科过敏原检测每次收费400元，同样的检测远低于大医院每次600～750元的价格，无论是从费用还是从方便性上了都为过敏性皮肤病患者带来了福音。
5检验单的开据和标本送检临床医生可在检验单检验项目栏题写“特殊变应原检测×8项”，抽取患者3ml血液随时送皮肤科检测即可。
常用试敏操作规程表
常用试敏操作规程表试敏操作规程表1. 概述试敏操作是针对化学物质、药物或食物过敏的检测方法，用于确定个体对特定物质的过敏反应。
以下是一份常用的试敏操作规程表，旨在提供准确可靠的操作指导。
2. 实验前准备2.1. 实验室应具备充足的试敏试剂，包括常用的常规测试物质和特殊测试物质。
2.2. 实验室应配备必要的设备和工具，例如称量器、试剂瓶、试管、移液枪等。
2.3. 操作人员应具备相关的专业知识和技能，并理解试敏操作的原理和流程。
3. 试敏操作流程以下是一般的试敏操作流程，具体操作步骤可根据试验要求进行调整。
3.1. 检测前准备：3.1.1. 根据试验要求准备标准曲线所需浓度的常规测试物质溶液。
3.1.2. 将特殊测试物质按要求制备成所需浓度的溶液。
3.1.3. 检查检测设备的工作状态，确保其正常运行。
3.1.4. 清洁工作台和试验器材，准备好所需的实验用品。
3.2. 标准曲线制备：3.2.1. 进行稀释系列浓度的常规测试物质溶液，按照稀释倍数稀释。
3.2.2. 取适量的每个稀释溶液，加入相应的试剂反应。
3.2.3. 按照实验要求对每个稀释溶液进行检测，记录各个浓度下的检测结果。
3.3. 试样测定：3.3.1. 取特殊测试物质样品，根据试验需求合理调整其浓度。
3.3.2. 将试样加入试剂，进行反应。
3.3.3. 根据实验要求，通过观察变色、沉淀形成等方式判断试样是否产生过敏反应。
3.3.4. 记录实验结果，包括颜色变化、反应时间等。
3.4. 数据处理：3.4.1. 将标准曲线的浓度和相应的检测结果绘制成图表。
3.4.2. 根据试样的反应情况，在标准曲线上找出相应的浓度。
3.4.3. 根据实验原理，判断试样的过敏程度。
4. 安全注意事项4.1. 操作人员应佩戴适当的个人防护用品，包括实验手套、口罩和实验服。
4.2. 避免直接接触试剂和试样，尽量使用工具和设备进行操作。
4.3. 工作台面和实验器材应定期清洁，防止交叉污染。
“敏筛”说明书
Instruction manual (说明书)：AllergyScreen过敏原检测试剂盒1.用途AllergyScreen过敏原定量检测系统采用免疫印迹方法，定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体。
2.概述IgE免疫球蛋白发现始于1964年，它在I型变态反应发生机制中起重要作用。
免疫应答时B淋巴细胞分化成熟为浆细胞，并合成和分泌不同类型的抗体。
该过程由Th和Ts细胞调节，如果调节失控，通常不会造成损害的抗原也能激发免疫应答，刺激抗原特异性B细胞分化成熟为浆细胞，并产生IgE抗体, IgE抗体通过Fc段同嗜碱性粒细胞和肥大细胞表面Fc受体结合。
当同一变应原再次进入机体，直接作用于IgE，并通过它的决定簇与IgE分子Fab段间的结合，形成IgE 受体聚集成片,这些变化最终导致嗜碱性粒细胞和肥大细胞脱颗粒释放组胺等生物活性物质，从而产生如麻疹`荨麻疹、皮炎、关节炎，枯草热（过敏性鼻炎）`哮喘及过敏性休克等典型的I型变态反应症状。
3.检测原理特异性过敏原被吸附于硝酸纤维素膜表面，置于反应槽中。
用移液器加入病人血清，室温下孵育，标本中过敏原特异性的IgE抗体与过敏原发生反应，并连接在硝酸纤维素膜上。
将多余的抗体冲洗脱掉，再加入标记了生物素的抗人IgE 抗体，室温下孵育，冲脱未结合上的抗抗体。
然后加入结合有碱性磷酸酶标记的链霉亲和素，室温下孵育，链霉亲和素和生物素结合。
将未结合上的酶标链霉亲和素冲洗干净。
当再加入BCIP/NBT酶作用底物并孵育后，碱性磷酸酶发生特定的酶显色反应，试剂条上出现沉淀。
颜色深浅与血清中sIgE抗体含量成正比。
待试剂条干燥后，CCD相机照相，读取检测结果。
4.检测系统组成每套检测系统包括：1×12 检测条：标记有20种过敏原的硝酸纤维素膜，置于塑料反应槽中（混合过敏原组，吸入组，食物组）1×洗脱液：（TRIS/NaCl，包含0.1%NaN3）可稀释成1x500ml 的清洗液，pH=7.5 （20ml）1×标记有生物素的抗人IgE抗体（白盖，多抗），含 0.1%NaN3 1×酶标链霉亲和素（红盖），连接有碱性磷酸酶的链霉亲和素1×底物（蓝盖），BCIP/NBT12×加样吸管（300微升）1×使用说明书5.未提供的实验所需的其他工具5.1稀释液蒸馏水或去离子水5.2 其他搅拌器；量筒（500毫升），500毫升洗瓶，具10个不同板型的洗板机（也可无），避光的孵育箱（具体要求见MEDIWISS说明书）；水平混匀器；电吹风（也可无）；专用阅读仪（RAPID READER）和电脑（Windows98，Windows2000 ME或Windows2000 PROF 带USB接口）及打印机。
梅毒螺旋体抗体(酶联免疫法)
梅毒螺旋体抗体（酶联免疫法）1、原理：本试剂盒采用双抗原夹心法酶联免疫吸附试验原理。
在微孔条上预包被梅毒螺旋体抗体基因重组抗原，配以酶标记抗原及TMB显色剂等其他试剂，检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。
2、标本采集与处理?2.1 受检者准备：对于体检对象抽血前保持平时的饮食习惯，采血前应禁食4-6小时。
2.2静脉采血：除非是卧床病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，因此影响测定水平。
故在采血前至少应静坐５分钟。
一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过１分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
2.3采血管：一般采用血清做检验，可以用一般洁净的塑料管或玻璃试管作为容器。
2.4标本处理：血液标本应尽快地送实验室。
本试剂使用样品为人血清或血浆，含EDTA、柠檬酸钠或肝素等抗凝剂的样品可用于本实验。
2.5标本接收：接收标本时应检查标本是否符合要求(要求密封、无溶血、无杂物)、所用试管是否正确、试管是否填写完整、并问讯采血日期，对不合格标本应退回重采，并填写记录。
2.6标本储存：样品中应无微生物，可在2-8o c储存1周，长期储存应低温冻存，避免反复冻融。
3、试剂与仪器：?3.1测定试剂：3.1.1生产厂商：北京万泰生物药业股份有限公司3.1.23.1.3包装：96T×13.1.3试剂配置：浓缩洗涤液 50ml×1瓶TP酶标板 8×12孔或12×8孔TP酶标试剂 12 ml×1瓶TP阳性对照 0.2ml×1支TP阴性对照 0.2ml×1支显色剂A、B液各6ml×1瓶终止液 6ml×1瓶自封袋 1个封版膜 2张说明书 1份3．2测定仪器：3.2.1酶标仪：上海安泰model MT-8583.2.2洗板机： ANALYTECH 8284、操作步骤：4．1配液：浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水20倍稀释。
4．2编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照3孔，阳性对照2孔和空白对照1孔（用双波长检测，可不设空白对照孔）4．3 加样：分别在相应孔中加入待测样品，阴，阳对照100微升，轻轻振荡混匀。
敏筛过敏原检测仪的标准操作程序sop
敏筛过敏原检测仪的标准操作程序（Allergyscreen）实验室名称项目编号制定日期****** 敏筛过敏原检测仪的使用、维护和保养****** **年**月**日【目的】敏筛过敏原检测仪的使用、维护和保养。
【SOP文件的更改】严格按仪器使用说明书制定。
【仪器运行条件】为保证仪器的正常运行，仪器必须满足下列条件：1.灰尘少、通风良好的环境，避免阳光直接照射。
2.地面水平良好(斜度<1/200)。
3.室内温度保持在0~50℃，温度变化不超过±3℃/小时。
4.避免强酸，强碱性化学物品接触机器内部。
5.电源供应：5V±10%， 0Hz，最大功率2.5VA。
6．对附件电脑软硬件的要求：●操作系统Windows XP pro（home）●不支持Win 98(se)/Win ME/Win 2000/Win NT●最少256 MB 内存(显存容量另计)●CPU P233以上●最少300兆空闲的硬盘空间●4倍速以上光驱●VGA显示器(最小支持800*600分辨率，24位真彩色)●USB2.0接口【开机程序】1 开机前检查1.供电系统（包括UPS）是否正常。
2.检查仪器与电脑连接是否正常。
3.仪器及操作台面表面干净、无污物。
2 开机1.接通计算机电源，启动电脑。
2.待电脑自检及程序装载结束，仪器至备用状态，如有错误，根据电脑显示情况检查原因，及时处理。
3.启动过敏原自带软件程序，软件操作界面左下角若无错误提示，仪器进入待测状态，若有错误提示，根据提示情况检查原因，及时处理。
开机程序设置：1。
双击桌面上的软件（rapid）图标，输入密码（admin），点击继续（continue）按钮。
2。
测读模式的选择：点击菜单栏上的其他-----更改-----先进-----测读模式-----选操作或实验模式。
【校准程序】1.校准物的准备将校准物从干燥避光处取出，校准物的选择一定要选择在有效期内的配套仪器厂家校准品。
0.9mm标准筛使用说明
0.9mm标准筛使用说明摘要：一、产品简介二、使用方法1.准备工作2.筛分操作3.清洗与保养三、注意事项四、故障处理五、总结正文：一、产品简介0.9mm标准筛是一款专为粉末、颗粒等物料进行筛分、分级的高精度筛分设备。
该设备采用不锈钢材质制造，具有耐腐蚀、耐磨损、使用寿命长等特点。
广泛应用于化工、食品、医药、冶金、建材等行业。
二、使用方法1.准备工作在使用0.9mm标准筛之前，请确保以下准备工作已完成：（1）检查电源线及插头，确保无损坏；（2）检查筛框、筛网是否有破损或松动；（3）清理筛分容器内的杂物；（4）接通电源，打开开关。
2.筛分操作准备工作完成后，进行筛分操作：（1）将待筛分的物料倒入筛分容器；（2）缓慢晃动筛分容器，使物料均匀分布在筛网上；（3）观察筛分容器下方的收集容器，观察筛分效果；（4）如需调整筛分效果，可适当调整筛框的摇动频率或更换筛网。
3.清洗与保养（1）筛分结束后，关闭电源，清理筛网上的残留物料；（2）用清水冲洗筛网和筛框，确保清洁；（3）定期检查筛网磨损情况，如发现磨损严重，及时更换；（4）定期给传动部件润滑，以延长使用寿命。
三、注意事项（1）使用前，请详细阅读使用说明书；（2）严禁使用有损坏的电源线和插头；（3）严禁在筛分过程中用手触摸运行中的筛框；（4）严禁将液体物料倒入筛分容器进行筛分；（5）设备运行时，请勿将头或身体伸入筛分设备附近。
四、故障处理如遇故障，请先切断电源，检查设备是否存在以下问题：（1）电源线及插头是否损坏；（2）筛网是否破损或松动；（3）传动部件是否卡滞或磨损严重；（4）如有其他问题，请联系售后服务人员。
五、总结0.9mm标准筛是一款高精度筛分设备，通过本文的介绍，相信大家已经掌握了正确的使用方法。
在使用过程中，请注意遵守注意事项，定期进行清洗和保养，以确保设备正常运行。
如有任何疑问或故障，及时联系售后服务人员。
ETEST Plazomicin 抗生素敏感性试验包说明书
ETEST Plazomicin
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REF 420927
ETEST Imipenem/Relebactam
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REF 421553
ETEST Eravacycline
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*May not have activity against some oxicilinases and carbapenemases of this class +/- drug may or may not have activity ** For certain type of MBL that do not co-express 16S rRNA methyltransferase (which is rare)
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©2020 bioMérieux, Inc. • BIOMÉRIEUX and the BIOMÉRIEUX logo, API, ETEST, RAPIDEC, and VITEK are used, pending and/or registered trademarks belonging to bioMérieux, one of its subsidiaries, or one of its companies. • Patents: /patents. • PRN 057162 Rev 01.A
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标准检验筛使用说明书
标准检验筛使用说明书标准检验筛使用说明书使用说明书这是标准检验筛的使用说明书，该筛具有以下特点：1. 该标准检验筛采用高质量的不锈钢或铝合金材料制成，具有很强的耐腐蚀性和耐磨损性。
2. 筛孔采用标准尺寸规格，可根据用户需要选择不同的筛孔尺寸，以满足不同颗粒物料的筛分要求。
3. 筛网表面光滑，没有毛刺和锯齿，避免对被筛物料造成二次污染。
4. 筛架坚固稳定，具有良好的机械强度和稳定性，能够承受较大的筛分压力。
5. 筛网易于更换和清洁，可以有效地减少筛分过程中的停机时间和维护成本。
6. 筛网紧密连接在筛架上，不会出现松动和漏筛的现象，确保筛分精度和效率。
7. 筛分效果好，可以高效地分离出目标粒度的物料，并且可以根据需要进行多次筛分，提高筛分效率和准确性。
使用方法：1. 将标准检验筛放置在平稳的水平台面上。
2. 根据需要选择适当的筛孔尺寸，并将其安装在筛架上。
3. 把待筛物料均匀地放置在筛网上，不要超出筛网的有效尺寸范围。
4. 轻轻晃动筛架，使物料顺利通过筛网，完成筛分过程。
5. 根据需要，可以使用刷子或者水冲洗的方式清洁筛网，确保筛分效果和筛网的寿命。
6. 注意安全操作，避免在筛分过程中过度摇晃或者使用过大的力量，以防止筛架损坏或者物料洒落。
注意事项：1. 在使用前，请先检查筛架和筛网是否完好无损，如果有损坏或者变形的情况，请及时更换。
2. 使用时，应注意筛孔尺寸的选择，以保证筛分的准确性和效率。
3. 在筛分过程中，应防止有硬物、金属等杂质进入筛架，以避免对筛架和筛网造成损坏。
4. 使用结束后，应及时清洁和存放标准检验筛，以延长其使用寿命。
希望以上使用说明书能帮助您顺利使用标准检验筛。
如有任何问题，请及时与我们联系。
过敏原检测仪修订稿
过敏原检测仪WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-过敏原检测仪?基本信息•中文名称过敏原检测仪•所属分类免疫学目录12345678概述过敏性病人群发生率很高，是临床常见多发病。
免疫学检测对过敏性疾病的诊断、治疗及预后判定均具有重要意义，检测发现过敏源并采取有效措施避免与之接触，是过敏性疾病防治的基本原则。
敏筛过敏源检测系统采用免疫印迹方法，定量检测人血清中过敏原特异性lge抗体(slgE)。
特异性过敏原被吸附于硝酸纤维素膜表面，置于反应槽中。
用移液器加入病人血清后室温下孵育，标本中过敏原特异性的IgE抗体就会与过敏原发生反应，并结合到硝酸纤维素膜上。
将多余的抗体洗脱后，再加入生物素标记的抗人IgE抗体，室温下孵育，洗脱未结合上的抗抗体。
然后加上标记的链酶亲和素，室温下孵育，链酶亲和素会和生物素结合。
将未结合上的酶标链酶亲和素冲洗干净。
在加入BCIP/NBT酶作用底物孵育后，发生特定的酶显色反应，试剂条上出现沉淀。
颜色深浅与血清中slge抗体含量成正比。
待试剂条干燥后,有专用仪检测，读取定量检测结果。
敏筛定量过敏原检测系统由一专用快速阅读仪及配套、孵育暗盒和固定频率的混合仪组成，系统具有极其良好的重复性、敏感度、特异性和准确性。
重复性：批内差：平均值为%，批间差：平均值为%。
142例血清标本与皮试的737样本的比较，灵敏度为%，特异性为%，准确性为%。
881例血清样本与ELISA单项过敏原检测对比，灵敏度为%，特异性为%，准确性为%过敏原检测仪SS48Mediwiss系统特点1、一份标本可同时测定20余种slgE，包括总lgE的检测，定量表示结果。
2、操作简单、方便、成本低。
操作仅需4个步骤，小时完成全部实验，一次可同时处理30份标本。
3、采用免疫学确认技术---免疫印迹技术，抗原非共价吸附于硝化纤维素膜，采用机器自动划线技术，可靠性高，特异性好，敏感度高。
吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测SOP(欧蒙)
吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测（欧蒙印记法）1.目的：规范实验室吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体的检测操作。
2.范围：XXX医院xxx科3.测定原理:采用免疫印迹法原理。
经缓冲液预处理的检测膜条与患者样本进行温育。
如果样本阳性，IgE 类特异性抗体与相应的过敏原结合。
在洗涤之后，加入酶标单克隆的抗人IgE 抗体（酶结合物）进行第二步温育，以形成复合物。
在孵育之后，冲洗掉未结合的酶-抗-IgE，然后加入底物液，发生颜色反应。
终止反应之后，风干判读结果。
4.标本:4.1病人准备：要求患者在安静状态下；晨起的精神、体力、情绪等因素的影响较小，是标本采集的最佳时间；抽取肘部静脉血或毛细血管血。
4.2标本种类：人血清或者EDTA、肝素或柠檬酸抗凝血浆。
4.3标本稳定性：待测样本于2-8°C 条件下通常可保存14 天。
稀释后的样本应在同一个工作日内检测。
4.4标本稀释：4.4.1患者样本不需稀释，直接检测（方案a）。
4.4.2如果样本量过少，可用已稀释的通用缓冲液1:11稀释血清或者血浆样本，然后过夜温育（方案b）。
例如：100ul血清用1.0ml已稀释的通用缓冲液稀释，并用旋涡混匀器充分混匀，不适合用加样枪混匀。
4.4.3 如果使用特定的温育盘（ZD9897-0130）用于减少血清用量打的实验，使用这种温育盘未稀释血清用量可以减少至400ul（方案c）。
4.5标本容器：一般用真空采血管中的血清促凝管（红色头盖）或抗凝管（紫色或绿色头盖）。
4.6标本最小用量：血清最小用量 1ml。
4.7标本运送：标本采集于真空采血管后应尽快送实验室分析，物流系统可加快标本传递速度。
若标本不能及时转运到实验室，应将真空采血管内的标本置冰瓶或冷藏箱内，运送过程中应避免剧烈震荡。
当天无法运送的标本应分离血清后冷藏。
5.试剂:5.1来源：欧蒙公司.5.2 规格： 16*1人份/盒5.3试剂盒组成和代号：主要组分：16 人份的试剂盒5.4储存和稳定性：2-8°C 保存，不要冰冻。
过敏原检测试剂盒说明书
过敏原检测试剂盒说明书本试剂盒采用管式酶免（ELISA）分析法，对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE 抗体进行定性/半定量检测。
[概述]美国CORTEZ IgE抗体存在于具有过敏体质个体的血清中，这些个体在接触到特异性过敏原时主要出现速发型过敏反应的症状。
对血清中总IgE抗体水平的检测，可为判定机体对过敏的易感性提供有价值的信息。
而对血清中特异性过敏原检测可对患者进行脱敏治疗提供有力的依据。
皮试是常用的一种简单，低成本的体内过敏原检测方法，但皮试存在准确性低，结果不易判断以及危险性较大等缺点。
体外检测中的放射过敏吸附试验(RAST)，荧光酶标法(FEIA)和酶标法(ELISA)已被用于定量检测来源于不同过敏原的IgE抗体。
过敏的临床症状主要包括过敏反应、花粉热、气喘、过敏性湿疹、皮炎、呼吸不畅和鼻炎。
通过检测大部分常见的过敏原或总IgE抗体来诊断过敏反应，就能更好地预防和治疗。
本试剂盒是一种体外定性/半定量的酶免法，可同时独立地检测各种常见的过敏反应，并估计人血清或血浆中IgE 的总水平。
这种独特的装置由一只反应管组成，反应管中含有一系列塑料段，在这些塑料段的表面包被有单一过敏原或过敏原混合物或单克隆抗体，这样，患者血清中的IgE抗体就可以与它们分别反应形成免疫复合物而沉淀下来。
由于过敏原的选择不同，本试剂盒检测的具体内容有多种形式。
每个反应管均带有阳性、阴性对照，有助于结果的分析。
[原理]当具有过敏抗原固化于表面的载体与病人血清培养在一起后，血清中特异性IgE（一抗）就会特异地结合到抗原上，此特异结合的抗体可被酶联的二抗所识别，加入显色剂后，二抗所联的酶使显色剂由黄色变成紫色。
显色的深度与血清中特异性IgE成正比；能半定量地检测血清中特异性IgE的浓度。
[贮存] 收到试剂盒后，应将试剂盒贮存在2－8℃。
[标本收集] 患者无需特殊的准备，也无需禁食。
使用血清或血浆。
标本不需稀释，反应管内吸入标本量约600l。
小麦过敏原检测试剂盒说明书
*Date Revised：July2014(2nd Edition)Issue Date：June2014(1st Edition) [For food inspection]FASTKIT ELISA Ver.III Wheat<<Instruction Manual>>*Please read this manual carefully before using the kit.-Development history and characteristics–This product is a food allergen screening test kit which can detect wheat proteins in foods.This product is based on the guidelines shown by CAA Notification No.286from the Deputy Secretary General of the Consumer Affairs Agency dated September10,2010, "Test methods for food products containing allergic substances".This product can measure wheat proteins in the food such as raw materials and processed foods widely.According to CAA Notification No.36from the Deputy Secretary General of the Consumer Affairs Agency dated March26,2014, "Partial Revision of"Test methods for food products containing allergic substances"",This is the improved kit by removing 2-mercaptoethanol from"FASTKIT ELISA Ver.ⅡWheat".In addition,according to a separate attachment6of CAA Notification No.36from the Deputy Secretary General of the Consumer Affairs Agency"Guidelines for Evaluating Improved Methods of the Test Methods for Food Products Containing Allergic Substances",it has been confirmed that its performance is equal to that of "FASTKIT ELISA Ver.ⅡWheat".-Kit contents-A:Antibody immobilized plate(with cover)96wells(8wells⨯ 12strips)⨯ 1B:Standard solution(50ng/mL) 1.8mL⨯ 1C:Dilution buffer100mL⨯ 1D:Biotin-labeled antibody150µL⨯ 1E:Enzyme(peroxidase)-labeled streptavidin150µL⨯ 1F:Chromogenic substrate12mL⨯ 1G:Stop solution(0.5N H2SO4)12mL⨯ 1H:Concentrated washing solution(1/10concentration)100mL⨯ 1I:Extraction reagent①(1/20concentration)50mL⨯ 1J:Extraction reagent②(1/20concentration)50mL⨯ 1K:Extraction reagent③(1/20concentration)50mL⨯ 1L:Instruction manual1-Objective/performance-∙This kit can measure standard wheat proteins in a solution at aconcentration ranging from0.78to50ng/mL.-Measurement principle-(1)An antibody to bind to more than one wheat protein has beenimmobilized in the plate wells.(2)The immobilized antibody captures multiple wheat proteins(w1,w2…)in the measurement solution to form complexes.(3)The Biotin-labeled antibody binds to the complexes to form sandwichcomplexes.The Enzyme-labeled streptavidin then binds to the sandwichcomplexes through the reaction between biotin and streptavidin.The enzymatic substrate is then added to produce a color.-Necessary apparatuses-[Preparation of reagents]∙Measuring cylinders,beakers,micropipettes,and disposable tips[Preparation of measurement solution]∙Grinding machine(food cutter),balance,50-mL plastic centrifugal tubes(with cap),shaking machine,centrifugal machine(A centrifugal machine of3,000⨯g or higher and with an ability of centrifugation at room temperature is recommended),filter paper,and funnel[Measurement operation and data analysis]∙Micropipette,disposable tips,test tubes or micro tubes,blotting paper(paper towel),micro-plate reader(with filters with a wavelength of450nm and600to650nm),and analytical software(that can use the4-parameter analysis) Note1)To prevent the contamination by experimental instruments,use disposable apparatuses or monopolized instruments as much as possible.If you use non-monopolized instruments,wash them using an alkaline detergent to remove proteins beforeuse.-Reagent preparation-[Reagents to be used as supplied]∙Dilution buffer:Let it warm to room temperature(20to25°C)before use.∙Chromogenic substrate:Collect a necessary amount into a light-resistant container and let it warm to room temperature(20 to25︒C)before use.∙Stop solution:Let it warm to room temperature(20to25°C)before use.[Reagents to be prepared before use]∙Sample extracting medium:Prepare a sample extractingmedium by thoroughly shaking a mixture consisting of theExtraction reagents①,②,③and purified water at a ratioof1:1:1:17before use.∙Diluent for reference standard:Prepare a1/20dilution of thesample extracting medium with the Dilution buffer.∙Standard solution:Dilute the standard solution with thediluent for the reference standard with reference to the following dilution examples.＜Examples of dilution of standard solution＞Concentration of referencestandard(ng/mL)502512.5 6.25 3.125 1.56250.781250 Amount of standard solution tobe added(μL)8004004004004004004000 Amount of diluent for referencestandard to be added(μL)0400400400400400400400∙Concentrated washing solution:Prepare a1/10dilution of the concentrated washing solution using purified water.∙Biotin-labeled antibody:Prepare a1/100dilution of the Biotin-labeled antibody using the Dilution buffer that was let warm to room temperature e the dilution within15minutes.∙Enzyme-labeled streptavidin:Prepare a1/100dilution of the Enzyme-labeled streptavidin using the Dilution buffer that was let warm to room temperature e the dilution within15minutes.＜Diluents to be used and objects to be diluted＞Objects to be diluted Standard solutionSupernatant fromextraction or filtrateBiotin-labeledantibodyEnzyme-labeledstreptavidinDiluent for reference standard-Measurement operation -1)Let the Antibody immobilized plate warm to room temperature in theoriginal aluminum pouch.Remove it from the pouch immediately beforeuse (Note 1).2)Add 100μL each of the diluted standard and measurement solutions intothe wells (Note 2).3)Lightly agitate the solution in the wells and allow the plate to stand for one hour at room temperature (20to 25°C)for reaction.4)After the reaction is completed,discard the standard and measurementsolutions.Add 250μL of the diluted washing solution to each well anddiscard it,and repeat this procedure five times (Note 3).5)Add 100μL of the prepared Biotin-labeled antibody solution to each well.6)Lightly agitate the solution in the wells and allow the plate to stand for onehour at room temperature (20to 25°C)for reaction.7)After the reaction is completed,discard the Biotin-labeled antibody solution and wash the plate as described in the above Step 4.8)Add 100μL each of the prepared Enzyme-labeled streptavidin solution toeach well.9)Lightly agitate the solution in the wells and allow the plate to stand for 30minutes at room temperature (20to 25°C)for reaction.10)After the reaction is completed,discard the Enzyme-labeled streptavidin solution and wash the plate as described in the above Step 4.11)Let the Chromogenic substrate warm to room temperature beforehand and add 100μL of the reagent to each well.12)Lightly agitate the reagent in the wells and allow the plate to stand for 20minutes at room temperature (20to 25°C)to make the reagent produce a color.It is recommended that this step should be performed under a light-shielded condition to increase data reproducibility.13)Let the stop solution warm to room temperature beforehand and add 100μL of the solution to each well.Lightly agitate the solution to stop color development (Note 4).14)After agitation,measure the absorbance at the primary wavelength of 450nm and secondary wavelength of 600to 650nm using a plate reader.Note 1)When a part of the plate is used,return the unused strips into the aluminum pouch with a desiccant and keep the pouch in a refrigerator.Note 2)It is recommended that three wells each should be used for the measurement of the standard and measurement solutions.Makesure to prepare a standard curve based on the measurements of the standard solution for every measurement.Note 3)The cleaning operation is critical for accurate pletely remove the solution and air bubbles in the wells by holdingthe plate upside down and strongly tapping it onto a power towel several times,and then add the next reagent immediately.Note 4)Handle the stop solution carefully because it contains 0.5N sulfuric acid.-Data analysis -1)Prepare a standard curve graph from the absorbance values of the standard solution using the 4-parameter analysis (Note 1).2)Read the wheat protein concentration in the measurement solution (ng/mL)from the standard curve.3)Multiply the wheat protein concentration by the dilution factor during the extraction operation (400)to calculate the wheatprotein concentration in the food product.Note 1)The measurement results may vary when the standard curve graph is prepared using an analytical technique other than the the4-parameter analysis.-Performance of this kit-"FASTKIT ELISA Ver.ⅢWheat"was evaluted accoding to "Guidelines for Evaluating Improved Methods of the Test Methods for Food Products Containing Allergic Substances".Result of FASTKIT ELISA Ver.ⅡWheat was taken to the X-axis,and result of FASTKIT ELISA Ver.ⅢWheat was taken to the Y-axis,and the quantitive values of them were plotted.The results are shown below.These results indicated that FASTKIT ELISA Ver.ⅢWheat was satisfied to the criteia of the guideline (slope:0.75-1.25,correlation coefficient:R ＜0.9).[Samples][Results]＜10,000ppm ＜100ppm Snack 1Snack 2Snack 3Snack 4Confectionery 1Confectionery 2Seasoning 1Seasoning 2Retort curry Retort stew Meat sauceSnack 3Snack 4Confectionery 1Confectionery 2Confectionery 3rice gruel Sausage Meatball 1Meatball 2KamabokoThe result of validation for FASTKIT ELISA Ver.ⅡWheat is exhibited on website (NH Foods Ltd.R&D Center homepage).*-False positive/false negative-1)No cross reactivity has been observed with the specific allergenic ingredients except for wheat(egg,milk,buckwheat,peanut,shrimp,and crab).2)For more information of false positive or false negative results,refer to the"List of food products producing false positive orfalse negative results"on the homepage of NH Foods Ltd.R&D Center on the web.*3)The kit may cause a non-specific reaction under the presence of a very high concentration of a protein.In such a case,appropriately dilute the sample and repeat the test.Always use the diluent for the reference standard when a1/20dilution of a sample is further diluted.4)Some of wheat starch,soy sauce,brewing vinegar,and wheat hydrolysate may produce a false negative result because itcontents little wheat protein or contained wheat protein is disintegrated during manufacturing process.-Precautions for use or handling-[General precautions]1)Read this instruction manual carefully and observe the operation procedures.2)Do not use the kit or its component after its expiration date.The expiration date is indicated on the outer package and eachcomponent’s label.3)This kit is intended for measuring the designated raw materials in food products and not for making a diagnosis of foodallergy.The correlation between the measurement results of the kit and development of allergic symptoms has not been established.4)Make a comprehensive decision on the presence/absence of the designated raw materials by examining not only the result ofthe present kit,but also other data including raw materials and manufacturing records.5)For how to use the machines and apparatuses used with the kit,refer to the instruction manuals provided by theirmanufacturers/distributors.6)The present instruction manual complies with the notification from the Deputy Secretary General of the Consumer AffairsAgency“Test methods of food products containing allergic substances”and is intended to serve as guidelines for those in charge of food inspection.Verify the validity of the application of each inspection step to each food product.7)Buyer assumes all risk and liability resulting from the use of this product.NH Foods Ltd.shall not be liable for any damages,including special or consequential damage,or expense arising directly or indirectly from the use of this product.*8)The specifications of this kit are subject to change without prior notice.[Safety precautions]1)Take care to prevent the exposure of the skin,mucosal membrane,or clothes to the reagents of the kit.2)When any of the reagents accidentally enters the eye or mouth,immediately take appropriate first-aid treatment,such asrinsing with tap water,and receive medical attention.-Storage and expiration date-1)Storage:Keep this kit under a refrigerated(2to8 C)and light-shielded condition.Avoid freezing the kit.2)Expiration date:Six months from the date of manufacture:The expiration date is indicated on the outer package and eachcomponent’s label.-References-1)CAA Notification No.286from the Deputy Secretary General of the Consumer Affairs Agency,"Test methods for foodproducts containing allergic substances"2)Marui E.:Food Sanitation Research,Vol.52(5),25-31,20023)Akiyama H.and Toyoda M.:Food Sanitation Research Vol.52(6),65-73,20024)CAA Notification No.36from the Deputy Secretary General of the Consumer Affairs Agency,"Partial Revision of"Testmethods for food products containing allergic substances""[Distributor and contact]See the label on the side of the outer package.[Manufacturer]NH Foods Ltd.*R&D Center3-3Midorigahara,Tsukuba,Ibaraki,300-2646Tel:+81-29-847-7825/Fax:+81-29-848-1256URL:http://www.rdc.nipponham.co.jp(B2)。
标准检验筛使用说明书
标准检验筛使用说明书摘要：一、前言二、标准检验筛的用途和特点三、标准检验筛的结构和分类四、标准检验筛的使用方法1.准备工作2.操作步骤5.注意事项五、标准检验筛的维护与保养六、结论正文：【前言】标准检验筛是我国工业生产中常用的检测工具，用于筛分各种物料，以确保产品质量和生产效率。
为了帮助用户更好地了解和使用标准检验筛，我们特编写本使用说明书。
【标准检验筛的用途和特点】标准检验筛主要用于检测物料的粒度分布，判断物料是否符合生产要求。
具有操作简便、精度高、效率高等特点。
【标准检验筛的结构和分类】标准检验筛主要由筛体、筛框、筛网、支撑架等部分组成。
根据筛分原理和结构特点，标准检验筛可分为：直线筛、旋风筛、振动筛等。
【标准检验筛的使用方法】1.准备工作：检查标准检验筛的各个部件是否完好，将待测物料放入筛框内。
2.操作步骤：根据需要选择合适的筛分方法，如直线筛分、旋风筛分或振动筛分。
在操作过程中，注意观察物料在筛网上的运动情况，以判断物料是否符合要求。
3.结束操作：当物料筛分完毕后，及时关闭电源，清理筛分现场。
【注意事项】1.在使用标准检验筛时，应确保电源电压稳定，避免设备过载运行。
2.定期检查筛网的磨损情况，发现破损及时更换，以免影响筛分效果。
3.操作过程中，避免物料堆积在筛网上，以免影响筛分效率和设备寿命。
【标准检验筛的维护与保养】1.使用完毕后，及时清理设备表面的灰尘和物料，保持设备整洁。
2.定期对设备进行检查和保养，确保设备正常运行。
3.长期不使用时，应将设备存放在干燥、通风的地方，避免阳光直射和潮湿环境。
【结论】总之，标准检验筛在工业生产中具有重要作用。
过敏原检测仪
过敏原检测仪文章目录*一、过敏原检测仪的基本信息1. 定义2. 专科分类3. 检查分类4. 适用性别5. 是否空腹*二、过敏原检测仪的正常值和临床意义1. 正常值2. 临床意义*三、过敏原检测仪的检查过程及注意事项1. 检查过程2. 注意事项*四、过敏原检测仪的相关疾病和症状1. 相关疾病2. 相关症状*五、过敏原检测仪的不适宜人群和不良反应1. 不适宜人群2. 不良反应过敏原检测仪的基本信息1、定义过敏原检测仪是敏筛过敏源检测系统采用免疫印迹方法,定量检测人血清中过敏原特异性lge抗体(slgE)的一种皮肤病检测仪器。
在临床上很多皮肤病的发生与发展都与接触了过敏原有关。
而临床上多数过敏性疾病的患者通常只是做缓解症状的治疗,而没有找到引发过敏的真正原因,因而也就做不到针对性的预防和治疗,导致病情反复加重、迁延不愈。
因而建议经常过敏的患者,一定要做一下过敏原筛查检测,查清楚到底是接触性的、食入性的还是吸入性的过敏原引起的过敏反应,以便从根本上解决问题。
千万不要把过敏当成小毛病而忽略了检查和治疗,最终导致严重的后果。
2、专科分类皮肤3、检查分类免疫检查4、适用性别男女均适用5、是否空腹非空腹过敏原检测仪的正常值和临床意义1、正常值抗原呈阴性2、临床意义异常结果:皮肤过敏又称为“敏感性”皮肤。
皮肤过敏主要是指当皮肤受到各种刺激如不良反应的化妆品、化学制剂、花粉、某些食品、污染的空气等等,导致皮肤出现红肿、发痒、脱皮及过敏性皮炎等异常现象。
敏感性肌肤可以说是一种不安定的肌肤,是一种随时处在高度警戒中的皮肤。
需要检查的人群: 皮肤过敏造成的疾病包括荨麻疹、接触性皮炎、异位性皮炎等皮肤病患者。
过敏原检测仪的检查过程及注意事项1、检查过程具体针对个人体质决定要进行哪些检查,所以检查过程也不尽相同。
2、注意事项医院进行检查就可以的,不要吃辛辣等刺激性食物。
过敏原检测仪的相关疾病和症状1、相关疾病过敏性支气管肺曲霉病,食物变应性和不耐受性,花粉过敏性哮喘,真菌过敏症,药物过敏,过敏性哮喘,过敏性鼻炎,过敏性休克,过敏性紫癜,食物过敏性哮喘2、相关症状眼胞浮肿,药物过敏反应,全身过敏反应,全身过敏和发热皮疹关节痛,酒精过敏,耳顶线以下至发际处痛觉过敏或减退,食物过敏,日光照射引起皮肤过敏,皮肤过敏,对铋盐过敏过敏原检测仪的不适宜人群和不良反应1、不适宜人群暂无禁忌人群。
敏筛过敏源检测系统工作制度
敏筛过敏源检测系统工作制度敏筛过敏源检测系统采用免疫印迹技术定量检测血清中sIgE和总IgE，sIgE 分级的测试结果可以用于判断患者对某一过敏原的过敏程度。
应用一专用CCD 相机进行快速分析的敏筛系统是一技术先进，具有创意过敏原定量检测系统，它将科研用途的免疫印迹技术用于了实验室日常诊断。
一、敏筛过敏源检测系统安全工作制度1、需做检查的患者，由临床医师据病情填写申请单。
2、采取患者清晨空腹静脉血2-3毫升，立即送检，采血过程遵循无菌原则。
3、血液标本不能立即检测时，应尽快放置于4℃，冰箱保存。
4、检测人员经过正规培训，熟悉仪器性能，严格执行操作规程。
5、建立健全资料登记、保存，便于日后查找。
6、检测仪器注意防尘、防污，定期保养维修。
7、注意安全，下班前关闭仪器，拔出电源，门窗加锁，过敏源检测室保持安静、整洁。
二、敏筛过敏源检测过程（一）准备试剂，配制清洗液从2-8℃冰箱中取出试剂（洗板液提前2-3小时，试剂和标本提前15分钟），并恢复至室温。
抽取清晨静脉血2ml，静置（二）准备实验工具，开始实验1、固定频率混匀仪（35振/分钟）和孵育暗盒2、撕开试剂条包装袋，取出需要的试剂条后，立即密封好试剂条包装袋（注意：拿取试剂条时避免用手指接触硝酸纤维素膜）；使用油性记号笔在试剂条手柄段标注样本编号3、操作开始：（1）将试剂条固定在孵育暗盒手柄上，试剂条水平固定在手柄上（2）将配制好的清洗液注在试剂条上，把硝酸纤维素膜浸湿轻轻摇晃手柄，确保硝酸纤维素膜完全浸泡在清洗液内，倾斜角度不必太大，以避免清洗液溢出（3）使用移液器在试剂条上加入250微升的血清样本孵育暗盒平放在混匀仪上（四颗防滑垫向上）；启动混匀仪，振荡孵育45分钟孵育结束后，将条带内的样本倾倒在水槽中，使用洗瓶均匀冲洗硝酸纤维素膜，确保每根试剂条保持冲洗5秒钟，在试剂条内注满洗液，轻轻摇晃手柄以增强清洗效果；废弃的清洗液倾倒在水槽中（重复以上清洗过程3-5遍），在纸巾上轻轻拍打试剂条，去除多余的清洗液。
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Instruction manual (说明书)：AllergyScreen过敏原检测试剂盒1.用途AllergyScreen过敏原定量检测系统采用免疫印迹方法，定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体。
2.概述IgE免疫球蛋白发现始于1964年，它在I型变态反应发生机制中起重要作用。
免疫应答时B淋巴细胞分化成熟为浆细胞，并合成和分泌不同类型的抗体。
该过程由Th和Ts细胞调节，如果调节失控，通常不会造成损害的抗原也能激发免疫应答，刺激抗原特异性B细胞分化成熟为浆细胞，并产生IgE抗体, IgE抗体通过Fc段同嗜碱性粒细胞和肥大细胞表面Fc受体结合。
当同一变应原再次进入机体，直接作用于IgE，并通过它的决定簇与IgE分子Fab段间的结合，形成IgE 受体聚集成片,这些变化最终导致嗜碱性粒细胞和肥大细胞脱颗粒释放组胺等生物活性物质，从而产生如麻疹`荨麻疹、皮炎、关节炎，枯草热（过敏性鼻炎）`哮喘及过敏性休克等典型的I型变态反应症状。
3.检测原理特异性过敏原被吸附于硝酸纤维素膜表面，置于反应槽中。
用移液器加入病人血清，室温下孵育，标本中过敏原特异性的IgE抗体与过敏原发生反应，并连接在硝酸纤维素膜上。
将多余的抗体冲洗脱掉，再加入标记了生物素的抗人IgE 抗体，室温下孵育，冲脱未结合上的抗抗体。
然后加入结合有碱性磷酸酶标记的链霉亲和素，室温下孵育，链霉亲和素和生物素结合。
将未结合上的酶标链霉亲和素冲洗干净。
当再加入BCIP/NBT酶作用底物并孵育后，碱性磷酸酶发生特定的酶显色反应，试剂条上出现沉淀。
颜色深浅与血清中sIgE抗体含量成正比。
待试剂条干燥后，CCD相机照相，读取检测结果。
4.检测系统组成每套检测系统包括：1×12 检测条：标记有20种过敏原的硝酸纤维素膜，置于塑料反应槽中（混合过敏原组，吸入组，食物组）1×洗脱液：（TRIS/NaCl，包含0.1%NaN3）可稀释成1x500ml 的清洗液，pH=7.5 （20ml）1×标记有生物素的抗人IgE抗体（白盖，多抗），含 0.1%NaN3 1×酶标链霉亲和素（红盖），连接有碱性磷酸酶的链霉亲和素1×底物（蓝盖），BCIP/NBT12×加样吸管（300微升）1×使用说明书5.未提供的实验所需的其他工具5.1稀释液蒸馏水或去离子水5.2 其他搅拌器；量筒（500毫升），500毫升洗瓶，具10个不同板型的洗板机（也可无），避光的孵育箱（具体要求见MEDIWISS说明书）；水平混匀器；电吹风（也可无）；专用阅读仪（RAPID READER）和电脑（Windows98，Windows2000 ME或Windows2000 PROF 带USB接口）及打印机。
6.注意事项本系统用于检测人血清中sIgE，所有患者血清都可能有传染性，操作时应采取相关防范措施。
由于抗抗体和洗脱液利用叠氮钠防腐，故应避免接触皮肤和粘膜。
还应避免与铜或铅的容器接触，以免发生爆炸。
每次实验完毕，检测者应妥善处置各种废物。
所有接触过具潜在传染性的标本的器具，必须经消毒处理或在120℃高温下处理一小时以上。
不同批号的试剂组分不可互换使用。
包装损坏或出现漏液的试剂，不应再使用。
7．储藏条件及有效期检测条应置于阴凉，干燥，黑暗的塑料袋中。
于2-8℃下保存，在有效期内使用。
注意避免各种污染。
稀释过的洗脱液在2-8℃下至多保存八周。
应避免底物受到链霉亲和素酶标物之污染而导致底物染色，结果错误。
此外，底物必须避免阳光照射，以防分解或自动氧化造成染色。
如果底物变色则不应再使用。
8．试剂稳定性使用前若底物混浊变或呈紫色，说明试剂已变质，不能再使用。
9．标本采集和储存本系统采用人血清为标本。
静脉采血待血清自然析出或离心（4000G/转）10分钟。
应避免使用反复冻融及被污染的标本。
使用经加热灭活，脂血，溶血，黄疸及脂浊的血标本会导致结果的不正确。
标本在2-8℃下保存一周。
若需保存更长时间，应置于-20℃以下储藏。
10.检测过程10.1 概述●使用前所有试剂及反应槽都应先恢复到室温(20-22℃)。
试剂在使用前必须充分混匀。
结果的可重复性主要取决于准确的加样，严格地遵守孵育时间`温度和规范性地冲洗检测条。
通常底物显色反应时，温度每升高1℃，反应时间应相应减少30秒钟。
●实验中应尽量避光，建议遮盖反应槽以避免蒸发损耗。
拿反应槽时应避免接触其表面，而握其手柄。
病人资料（如编号）可以贴在手柄上。
●严格按说明书操作，否则孵育时间和温度的偏差会导致标本的结果错误。
●底物孵育必须在暗箱中操作，以免底物自动显色。
严格按照检验室规程工作。
10.2 清洗液的制备将洗脱液置于500ml的量筒内，加满蒸馏水，充分搅拌混匀，并转移到洗瓶中。
如果需要，可37℃水浴溶解洗脱液中的结晶。
10.3 初次孵育将实验所需的检测条从包装内取出，用稀释过的洗脱液冲洗几秒钟，用加样器取250µl患者血清，注意每加一份血清就更换一个加样器头。
置于混匀器（120次振动/分钟）上室温（20-22℃）孵育45分钟。
10.4 冲洗反应槽用洗脱液冲洗5秒钟，上下转动，使清洗液充分流过检测条。
轻轻晃动可以增强清洗效果。
如使用自动化洗板机此过程可简化。
10.5 二次孵育在每个反应槽中加入250µl的抗抗体，仍放在混匀器上室温孵育45分钟。
10.6 冲洗过程同10.4。
10.7 第三次孵育加入250µl链霉亲和素酶标物，混匀器上室温孵育20分钟。
10.8 冲洗过程同10.4。
10.9 第四次孵育加入250µl底物在反应槽内，混匀器上室温孵育20分钟后，流水冲洗试剂条，即发生酶变色反应。
空气干燥或用电吹风加快干燥，当蓝紫色的背景消失时说明试剂条已完全干燥，才能进行读数。
操作步骤总结：A. 系统恢复到室温（20-22℃）。
B .用蒸馏水以1：25稀释洗脱液。
C. 用清洗液湿润硝酸纤维素膜，在检测板上加入250µl的血清标本，在混匀器（120振/分）上室温孵育45分钟。
D. 冲洗，手持反应槽上下翻转让清洗液充分流过，轻晃会增加效果。
E. 加入250ul抗抗体，在混匀器上室温孵育45分钟。
F. 冲洗（同D）G. 加250ul链霉亲和素标记物，在混匀器上室温孵育20分钟。
H. 冲洗（同D）I. 加入250ul底物，在混匀器上室温孵育20分钟J. 流水冲洗终止底物酶反应。
K. 完全干燥后，专用阅读仪读数。
11. 分析11.1。
检测板组合AllergyCreen Panel 1混合组过敏原检测条（Art.No.A001）包含以下20种过敏原：阳性对照，房尘螨1(屋尘螨),房尘螨2(粉尘螨),桤木,桦木,榛木,杂草,黑麦,艾草，车前草，猫，马，狗毛发皮屑,交链孢霉菌，蛋白，牛奶，花生，榛果，胡萝卜，面粉，大豆AllergyCreen Panel 2吸入组过敏原试剂条（Art.No.A002）包含以下20种过敏原：阳性对照，房尘螨1（屋尘螨）,房尘螨2（粉尘螨），桤木，桦木，榛木,橡木，杂草，黑麦，艾草，车前草，猫，马，狗毛发皮屑,豚鼠，仓鼠，野兔,点青霉菌，芽枝霉菌，烟曲霉菌，交链孢霉菌AllergyCreen Panel 3食物组过敏原试剂条（Art.No.A003）包含以下20种过敏原：阳性对照，榛果，胡桃，杏仁，牛奶，蛋白，蛋黄，酪蛋白，土豆，鲟鱼，蟹肉，柑桔，苹果，面粉，黑麦面，蓖麻子，大豆阴性对照，未结合任何过敏原，位置在检测条最下方。
阳性对照，标记生物素的牛血清白蛋白，在每个检测条最上方。
11.2检测结果本软件是由免疫印迹数字成像分析系统发展而来，通过CCD照相，软件评估条带颜色的深浅。
方法是通过计算显色条带的面积积分并与内标准曲线对比（以草花粉为标准），对之进行分级，分级与IgE的IU/ml浓度相对应，分析中曲线均经“平滑处理”，排除干扰。
在测量后得到的结果报告单包括：检测条的相片和密度曲线，每种过敏原的分级和浓度数值（IU/ml）。
患者的数据都被保存在系统内，以备后查。
对于每种过敏原，试剂条上颜色的深浅同患者血清中的特异性IgE抗体含量成正比。
将带检测条的反应槽插入专用阅读仪测量，连接计算机即可进行量化分析。
打印出定量结果，并分成0-6级，分级与浓度及含量间的换算关系可以查表Table1。
11.3质控每个检测板都设有阳性对照，用以质控。
如果阳性对照分类值<2.5，实验无效。
在这种情况下，请检查：试剂是否过期根据说明使用仪器严格遵守实验步骤正确在专用阅读仪内插入反应槽观察试剂盒是否有污染，变质和泄漏底物是否已发黑而不能继续使用如果重复检测后，仍不能达到要求，请联系当地经销商。
11.4。
文件处理在试剂条干燥和读取结果后,用镊子将它从反应槽移开并保存于文件夹内.实验数据(图像和量化分析结果)将被储存在计算机硬盘事先设定目录下.每个测试结果都能通过连接在计算机的打印机被打印出来.12.统计数据:重复性、敏感度、特异性和准确性.重复性：批内差:平均值6.2%批间差:平均值3.1%.为了确定灵敏度和特异性，临床对142例血清进行了与皮试的737样本的比较，结果为：敏感度:95.1%特异性:80.2%准确性:88.3%881样本与ELISA单项过敏原检测研究，结果为：灵敏度:84.3%特异性:95.0%精准度:90.6%13.特异性IgE在临床诊断中的意义过敏性疾病的诊断不能仅仅根据实验室检测结果,而应和即往病史及当前临床表现(体内和体外多种试验的结果)一起综合考虑。
分级的测试结果可以用于判断患者对某一过敏原的过敏程度.测定血清特异性抗体与体内检测（如皮试）同样重要和可行.需要强调的是,体外检测是唯一可频繁使用的确定I型变态反应敏感度的方法.本系统以特定的过敏原条带显色，指示患者血清中有相关的IgE抗体,但这并不说明所有这些患者都会伴有相关的临床症状,因为他们可能只处于致敏状态，而尚未有相关临床表现。
制造商：德国MEDIWISS公司。