爱必妥的使用方法和主要不良反应PPT课件
爱必妥的使用方法和主要不良反应
爱必妥的使用方法和主要不良反应使用方法爱必妥（英文名：Ibuprofen）是一种非处方药，常用于缓解轻度和中度的疼痛和发热。
以下是使用爱必妥的一般方法：1. ，根据个体情况来决定使用爱必妥的剂量。
一般建议成人每次服用200-400毫克，每4-6小时可重复服用。
对于儿童和青少年，应根据年龄和体重来确定剂量。
2. 在服用爱必妥前，应先用适量的水将药片吞下，并且建议在饭后或与食物一起服用，以减少可能引起胃部不适的风险。
3. 在使用爱必妥时，严格遵循所标示的剂量和使用频率，不要超过推荐剂量，也不要长时间连续使用。
4. 如果症状在使用爱必妥后没有缓解，或者出现新的症状，请及时咨询医生。
5. 对于儿童和青少年以及特殊人群（如孕妇、哺乳期妇女、老年人等），在使用爱必妥前，最好先咨询医生的建议。
主要不良反应虽然爱必妥被广泛认为是一种安全有效的药物，但仍可能引起一些不良反应。
以下是一些常见的不良反应：1. 胃部不适：可能引起胃痛、消化不良、恶心、呕吐等不适症状。
2. 消化系统问题：长期或过量使用爱必妥可能导致消化道溃疡、出血等问题。
3. 过敏反应：少数人可能对爱必妥中的成分过敏，表现为皮肤瘙痒、红斑、荨麻疹等。
4. 呼吸系统问题：个别人可能出现哮喘加重或其他呼吸困难的症状。
5. 肾功能受损：长期或过量使用爱必妥可能对肾脏造成损害。
6. 中枢神经系统问题：少数人可能出现头晕、头痛、失眠等症状。
7. 血液问题：长期或过量使用爱必妥可能导致血小板功能受损，增加出血的风险。
需要注意的是，以上的不良反应并不一定会在使用爱必妥时出现，且还可能出现其他不良反应。
使用爱必妥前应仔细阅读药品说明书，并在使用过程中咨询医生的建议，以最大程度地减少潜在的风险。
爱必妥的使用方法和主要不良反应课件
口服给药
爱必妥为口服制剂，方便 患者在家中自行服用，无 需住院治疗。
疗效
在肺癌、结直肠癌等恶性 肿瘤治疗中，爱必妥显示 出良好的疗效，能够显著 延长患者的生存期。
适应症
非小细胞肺癌
爱必妥主要用于治疗非小细胞肺 癌，尤其是腺癌。
结直肠癌
对于结直肠癌，尤其是腺癌患者， 爱必妥也可作为一线治疗药物。
其他适应症
老年人
老年人的生理功能可能有 所下降，应考虑其肾功能 和药物代谢能力，谨慎使 用。
注意事项
过敏反应
如果出现过敏反应，应立即停止 使用并寻求医疗帮助。
肝功能损害
爱必妥主要通过肝脏代谢，因此 肝功能损害的患者应谨慎使用。
药物相互作用
爱必妥可能会与其他药物相互作 用，使用时应告知医生正在使用
的其他药物。
抗生素
爱必妥与某些抗生素合用可能产生拮抗作用，如青霉素、头孢菌 素等。
心血管药物
如华法林、地高辛等，与爱必妥合用可能增加出血风险。
与爱必妥相互作用的风险因素
1 2
肝肾功能不全
爱必妥主要通过肝脏代谢，肾脏排泄，肝肾功能 不全可能影响药物代谢和排泄。
年龄
老年患者可能对药物敏感性增强，不良反应发生 率较高。
预防过敏反应
在使用爱必妥前，应详细询问 患者过敏史，并告知医生。
注意观察症状
在使用爱必妥期间，应密切观 察患者症状，如出现不适及时
处理。
CHAPTER
04
患者自我管理
自我监测
监测病情变化
在使用爱必妥期间，患者应密切关注自身病情变 化，特别是肿瘤大小、疼痛、疲劳等症状。
记录用药情况
患者应记录用药情况，包括用药时间、剂量、是 否有漏服等，以便及时调整治疗方案。
爱必妥在头颈部肿瘤中的应用课件
治疗方案 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
无效病例不做进一步治疗 n=13
PR或CR(n=33)
研究结束
修订前*
顺铂 75 mg/m2 / 紫杉醇 175 mg/m2 或顺铂
100 mg/m2 / 5-FU 1000 mg/m2 for Q3
weeks X 2 周期
入选标准
包括 双径可测量病灶 病理证实复发或转移的头颈部鳞状细胞癌 KPS >60, >18 岁 肝，肾，骨髓功能正常
排除 顺铂累积剂量>250 mg/m2 入组前6个月进行过化疗
Kies et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2002;21:Abstract 925. Updated information presented at the meeting
修订后*
先前以铂类为基础的治疗中顺铂用量未超 过450 mg/m2
卡铂未超过 AUC = 18
n=25
n=54
稳定 (n=51)
进展 (n=79)
Cisplatin 75 or 100 mg/m2 ** Q3 wk
爱必妥TM 400 mg/m2/wk initial, 250 mg/m2/wk X 4 courses
1.抑制细胞凋亡 2.促进细胞增殖 3.促进细胞的低分化 4.促进血管生成 5.促进细胞的转移和侵袭
Baselga. Eur J Cancer 2001: 37 Suppl 4:S16-S22.
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EGFR 在人类肿瘤中的表达情况
EGFR 可被配体（ EGF和
爱必妥的使用方法和主要不良反应
爱必妥的使用方法和主要不良反应一、爱必妥的使用方法1. 了解爱必妥爱必妥（品牌名为Advil）是一种非处方药，主要成分为伊布布丁（Ibuprofen），属于非甾体抗炎药（NSDs）类药物。
它具有镇痛、抗炎和退热的作用。
2. 使用指南阅读药物说明书：在使用爱必妥之前，仔细阅读药物说明书，了解剂量、使用频率和注意事项。
遵循建议剂量：根据症状和个人身体情况，准确计量和使用爱必妥。
避免超量使用。
口服用药：将爱必妥片剂整片吞服，并用水充分冲洗。
避免咀嚼或咬碎片剂。
饭后使用：最好在饭后使用爱必妥，以减少胃肠道刺激的风险。
不超过连续使用天数：不要连续使用爱必妥超过3天，如果症状持续存在，请咨询医生。
3. 注意事项医生咨询：如果有任何疑问或对药物使用有顾虑，请咨询医生。
记录使用：在使用爱必妥期间，记下使用的日期、剂量和效果，以便跟踪药物使用情况。
存放注意：将爱必妥存放在儿童无法触及的地方，避免潮湿和高温环境。
二、爱必妥的主要不良反应1. 常见不良反应胃肠道不适：常见的不良反应包括胃灼热、胃痛、恶心、呕吐和腹泻。
这些症状通常是暂时的，不需要特殊处理。
头痛：个别人可能会出现头痛的不良反应，这时可以暂停使用，或者咨询医生。
过敏反应：少数人可能对爱必妥产生过敏反应，如荨麻疹、皮疹、呼吸困难等。
如果出现过敏症状，应立即停止使用，并及时就医。
2. 严重不良反应以下严重的不良反应非常罕见，但在使用爱必妥时仍需注意：胃肠道出血：长期高剂量使用爱必妥可能导致胃肠道出血，表现为黑便或呕血。
如果出现这些症状，应立即停止使用并就医。
肝功能损害：长期滥用爱必妥可能导致肝功能损害，如黄疸和肝炎。
如果出现这些症状，应立即就医并停止用药。
如果出现以上严重不良反应或其他意外症状，请立即寻求医疗救助，并告知医生你所使用的药物。
重要提示：本文仅为参考信息，并不代表临床建议或个人治疗方案。
在使用爱必妥或其他药物之前，请先咨询医生或药师，以确保安全合理用药。
西妥昔单抗ppt课件
药理毒理
毒理 在使用人类治疗剂量的等效剂量作 为起始剂量进行的恒河猴毒理试验中主 要观察到剂量依赖性的皮肤毒性。当猴 体浓度达到人临床标准治疗时体内血液 浓度的17倍时，本品能引起猴的严重皮 肤毒性及致命的综合症。 到目前为止，尚无抗EGFR抗体 对伤口愈合的非临床数据。然而，非临 床伤口愈合模型显示EGFR选择性酪氨酸 激酶抑制剂能延迟伤口愈合。
药理毒理
药效学
体内体外研究均表明，西妥 昔单抗可以抑制表达EGFR的人类 肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。 在体外，本品能抑制肿瘤细胞分 泌的血管生成因子并阻遏内皮细 胞的移动。在体内，本品可以抑 制肿瘤细胞血管生成因子的表达 以减少肿瘤血管的新生和转移。
药理毒理
免疫原性
单克隆嵌合抗体进入人体内引发抗 原抗体反应，从而产生人抗嵌合抗 体(HACA)，但目前有关HACA产 生过程的数据有限。在所有已进行 的目标适应决不是的研究中， 3.7%的患者检测到了HACA的滴度 ，其发生率为0%～8.5%。到目前 为止，尚无HACA中和西妥昔抗的 结论性数据。HACA的产生与超敏 反应或其它不良反应的发生无关。
超敏反应
注意事项
呼吸困难为超敏反应的一部分，给药当时 可能与本品密切相关，但如果在治疗数周后发 生呼吸困难，则可能与患者本身所患疾病有关。 老年患者、体能状况低下或伴有肺部疾病的患 者，可能存在更高的与呼吸困难相关的风险， 这种风险可能更严重和或持续时间更长。 使用本品治疗过程中患者如发生呼吸困难， 建议医生观察患者的肺部疾病进展情况。此外， 个别患者使用本品时发生间质性肺病，但尚未 确定与本品的因果关系。
本品为注射用溶液无色可能含有与产品相关的白色可见的无定形颗粒适适应应症症本品与伊立替康irinotecan联合用药治疗表达表皮生长因子受体egfr经伊立替康细胞毒治疗失败后的转移性直肠癌的治疗
爱必妥的使用方法和主要不良反应[1]
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爱必妥的使用方法和主要不良反应爱必妥的使用方法和主要不良反应1.简介爱必妥是一种用于治疗某些疾病的药物。
它的主要成分是，通过的机制来发挥治疗作用。
2.适应症爱必妥的适应症包括但不限于以下几种情况：●疾病A的治疗●疾病B的治疗●疾病C的治疗3.使用方法3.1 剂量●治疗疾病A的剂量为Xmg，每日一次，口服●治疗疾病B的剂量为Ymg，每日两次，口服●治疗疾病C的剂量为Zmg，每日三次，口服3.2 注意事项●在用药期间，患者需要严格按时按量服药●如遇药物过敏等不良反应，请立即停药并就医●患者需要定期复查身体状况，并根据医生建议调整剂量4.主要不良反应爱必妥的主要不良反应包括但不限于以下几种：●恶心、呕吐●头痛、头晕●皮疹、荨麻疹●口干、口角炎症●肝功能异常●肾功能异常5.注意事项5.1 儿童和老年人使用儿童和老年人在使用爱必妥时需谨慎，建议在医生指导下使用。
5.2 孕妇和哺乳期妇女使用孕妇和哺乳期妇女在使用爱必妥时需谨慎，建议在医生指导下使用。
5.3 与其他药物的相互作用爱必妥可能与其他药物发生相互作用，患者在使用其他药物时需告知医生。
6.附件本文档涉及的附件包括但不限于以下内容：●爱必妥药物说明书●配置信息说明●相关临床试验报告7.法律名词及注释●法律名词A：对某些药物的生产和销售行为进行法律监管的法律名称。
●注释：该法律主要规定了药物的质量标准、生产许可和销售许可等方面的规定。
8.全文结束。
爱必妥的使用方法和主要不良反应
爱必妥的使用方法和主要不良反应
爱必妥的使用方法：
1-用途：爱必妥是一种药物，主要用于治疗过敏性疾病，如过敏性鼻炎、荨麻疹等。
2-使用剂量：根据医生的建议正确使用爱必妥。
一般情况下，成人每日一次口服10毫克，儿童则根据年龄和体重进行适当剂量调整。
3-使用时间：爱必妥可以在饭前或饭后服用，以免影响其吸收效果。
请遵循医生或药品指导书上的使用说明。
4-使用方法：将爱必妥以足量的水（约半杯）服用，并确保咀嚼片剂顺利吞咽。
如果您使用的是液体制剂，请使用附带的剂量器进行测量。
5-请避免咀嚼或咬碎爱必妥咀嚼片剂，以免影响其药效。
6-长期使用：如果您需要长期使用爱必妥，请按照医生的指导定期进行复诊，以确保疗效和安全性。
主要不良反应：
1-常见不良反应：爱必妥的常见不良反应包括口干、头痛、疲劳、嗜睡等。
这些不良反应通常是轻微的，并且很少需要停药。
2-罕见但严重的不良反应：不过，在个别情况下，爱必妥使用者可能会出现严重的不良反应，如心律失常、过敏反应、肝功能损害等。
如果您出现这些症状，请立即就医。
附件：本文档附带的附件提供爱必妥的详细药物成分、药理学特性和适应症等相关信息，请详细查阅。
法律名词及注释：
1-药物成分：爱必妥的主要成分为（药物成分名称），这是对药品的主要成分进行描述的专业术语。
2-药物剂量：药物剂量是指使用药物的确切量，根据各种因素（如年龄、体重、病情等）进行个体化调整。
3-不良反应：不良反应是指使用药物后可能出现的不良生理或心理反应。
4-适应症：适应症是指该药物被认为可用于治疗的特定疾病或症状。
西妥昔单抗ppt课件
已知对西 妥昔单抗有严 重超敏反应(3 级或4级)的患 者禁用本`品。 伊立替康的有 关禁忌．请参 阅其使用说明 书。
尚无药物 过量的报道。 无西妥昔单 抗单次给药 剂量超过 500mg/m2体 表面积的经 验。
伊立替康不会 影响西妥昔单抗的 安全性，反之亦 然。。同样，本品 也不会影响伊立替 康的药代动力学性 质。尚未进行本品 与其它药物相互作 用的人体研究。
适应症
本品为注射用溶液，无色，可能含 有与产品相关的白色可见的无定形颗粒 。 本品与伊立替康(irinotecan)联合用 药治疗表达表皮生长因子受体（EGFR ）、经伊立替康细胞毒治疗失败后的转 移性直肠癌的治疗。
性
状
适应症
西妥昔单抗注射液
用法用量
建议在经验丰富的试验室按照验证后 的方法检测EGFR。在用药过程中及用药 结束后1小时内，需密切监测患者的状况 ，并必须配备复苏设备。 滴注本品之前，患者必须接受抗组胺 药物和皮质醇药物的治疗。本品每周给药 一次。初始剂量400mg/m2体表面积，其 后每周的给药剂量为250mg/m2体表面积 。与本品联合使用的伊立替康的给药剂量 ，请参照伊立替康的使用说明书。 通常情况下，伊立替康的给药剂量与 患者上次用药时最后一个周期的使用剂量 相同，伊立替康的使用必须在本品滴注结 束1小时之后开始。
药理毒理
毒理 在使用人类治疗剂量的等效剂量作 为起始剂量进行的恒河猴毒理试验中主 要观察到剂量依赖性的皮肤毒性。当猴 体浓度达到人临床标准治疗时体内血液 浓度的17倍时，本品能引起猴的严重皮 肤毒性及致命的综合症。 到目前为止，尚无抗EGFR抗体 对伤口愈合的非临床数据。然而，非临 床伤口愈合模型显示EGFR选择性酪氨酸 激酶抑制剂能延迟伤口愈合。
爱必妥的使用方法和主要不良反应
爱必妥的使用方法和主要不良反应爱必妥的使用方法和主要不良反应概述爱必妥（英文名：Ibuprofen）是一种常用的非处方药，属于非甾体抗炎药（Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs, NSDs）类药物。
主要用于缓解轻至中度的疼痛和发热。
本文将介绍爱必妥的使用方法以及可能出现的主要不良反应。
使用方法适应症爱必妥适用于以下情况：- 缓解轻至中度的头痛、牙痛、肌肉痛、关节痛等疼痛。
- 降低发热，如感冒引起的发热。
剂型和剂量爱必妥一般有片剂、胶囊剂、颗粒剂等多种剂型可供选择。
具体选择何种剂型及剂量，应根据医生或药师的建议，并按照产品说明书上的正常剂量使用。
一般而言，成人可考虑使用以下剂量：- 头痛、肌肉痛等疼痛症状，每次口服200-400mg，每日3-4次。
- 关节痛等疼痛症状，每次口服400-600mg，每日3-4次。
- 发热，每次口服200-400mg，每日3-4次。
请注意，在使用过程中应注意总剂量不应超过产品说明书中的建议剂量，并注意遵循医生或药师的具体建议。
用药注意事项- 爱必妥应口服，咀嚼后可与食物一起服用，以减少对胃肠道的刺激。
- 必须按照正确的剂量和剂型使用，不得随意改变用药剂量或方式。
- 患有溃疡病、消化道出血、肝肾功能不全等疾病的患者，在使用前应咨询医生的意见。
- 对爱必妥过敏或对其他非甾体抗炎药过敏者，禁用本品。
主要不良反应使用爱必妥可能出现的不良反应包括但不限于以下几种：1. 胃肠道反应：最常见的不良反应是胃肠道不适，如胃痛、恶心、呕吐和腹泻等。
2. 中枢神经系统反应：使用过量或长期使用爱必妥可能导致头晕、头痛、精神状态改变等症状。
3. 过敏反应：少数患者可能出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。
4. 凝血功能异常：爱必妥可抑制血小板聚集，导致凝血功能异常，增加出血风险。
5. 肝肾功能损害：长期或过量使用爱必妥可能对肝肾功能产生不良影响。
如果出现以上不良反应或其他不适症状，应立即停止使用并咨询医生的建议。
爱必妥作用机制及不良反应处理
角质层变薄 炎症细胞渗出 角蛋白过多阻塞毛囊
精品课件
皮肤反应-痤疮样皮疹
• 出现时间：中位出现时间 为爱必妥应用的第1-2周， 常在第3-4周时达到顶峰
• 常见部位：主要位于皮脂 腺分布的部位，即头面颈 部及和躯干上部
精品课件
皮肤反应-痤疮样皮疹
• 临床表现：
感觉障碍伴皮肤红斑和水肿（第0-1周） 丘疹脓疱性皮疹（第1-3周） 结痂（第3-5周）
• 爱必妥输注结束时需用生理盐水冲洗输液管线，以将剩 余的药品注射完全
• 联合应用的化疗药物应该在爱必妥输注结束一小时后开 始输注
精品课件
爱必妥主要不良反应
• 输注相关不良反应 • 皮肤反应
精品课件
输注相关不良反应
• 在接受爱必妥治疗的患者中，约5%出现输注相 关不良反应，其中约一半为重度超敏反应
阻断受体形成二聚体， 酪氨酸激酶磷酸化以及 信号转导 阻止放化疗后肿瘤细胞 自身修复及存活 促进凋亡 细胞周期停滞 下调血管生长因子 抑制侵袭/转移 激发ADCC效应
爱必妥® 的化疗増敏作用 —临床前研究的数据
适应症 mCRC SCCHN NSCLC
化疗药物
伊利替康 拓扑替康 奥沙利铂 卡铂 阿霉素 吉西他滨 伊利替康 拓扑替康 卡铂 顺铂 阿霉素 吉西他滨 伊利替康 拓扑替康 卡铂 奥沙利铂 阿霉素 吉西他滨 紫杉醇
59
24
erbB-3 HER3
79 酪氨酸激酶区
ห้องสมุดไป่ตู้
28
羧基端
erbB-4 HER4
EGFR 信号转导通路
生长因子(如表皮生长因子 [EGF]或转化生长因子- [TGF-])可以激活EGFR EGFR激活后形成同源或异 源二聚体 受体二聚作用可激发细胞 内信号级联反应, 基因激 活,并促进细胞周期进展
爱必妥使用方法及不良反应管理
皮肤损害和症状 EGFRI剂量调整 局部治疗 全身治疗 干预
丘疹、脓疱或无症状性红斑 无 无 无 一般性宣教*
意大利专家共识-2级皮疹的处理方法
皮肤损害和症状
EGFRI剂量调整
局部治疗
全身治疗
丘疹（2A级）或脓疱（2B级）覆盖<50%体表面积，症状中等，不影 响日常生活
无
抗感染：1％克林霉素凝胶、3％红霉素凝胶/霜或0.75％ ～ 1％甲硝 唑霜/凝胶，每天2次，直到病情消退至1级（避免使用过氧化苯甲 酰）。头皮病变：2％红霉素洗剂。
EGFR拮抗剂毒性发生率
帕尼单抗
16%
90%
厄洛替尼 150 mg QD[1]
10%
85%
西妥昔单抗
9%
75%
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 3级及以上 所有级别
1. Shepherd FA, et al. N Engl J Med. 2005; 353:123-132. 2. Rosell R, et al. Ann Oncol. 2008;19:362-369. 3. Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol. 2007;25:1658-1664. 4. Geyer CE, et al. N Engl J Med. 2006;355:2733-2743. 5. Thomas J. Lynch ,et al.The Oncologist.2007,12::610-621.
输注注意事项（１）
• 原液输注，可与0.9%无菌氯化钠溶液相容 • 不能与其它静脉输注药品混合 • 可使用输液泵、注射泵或重力滴注 • 输注时必须使用输液管 • 爱必妥注射液内可能含有一些可见粒子，不会影响产品的品质；若输液 速率明显降低时应考虑是否发生管
爱必妥的使用方法和主要不良反应
爱必妥的使用方法和主要不良反应爱必妥的使用方法和主要不良反应1. 爱必妥的使用方法爱必妥是一种常用的药物，主要用于治疗心脏病和高血压等疾病。
正确的使用方法可以确保药物的疗效，并减少不良反应的发生。
以下是爱必妥的使用方法：严格按照医生的指示使用：爱必妥是一种处方药，使用前必须获得医生的指导。
请按照医生的建议来使用药物，包括剂量、使用频率和使用时机等。
口服用药：爱必妥通常是以口服片剂的形式使用。
请按照医生的建议将药片放在口腔内，让其在舌下慢慢溶解，不要立即吞咽。
这样可以提高药物的吸收效果。
避免漏服：爱必妥是一种长效药物，每日只需一次。
请确保按时服药，避免漏服。
如果漏服一次，尽快补药，如果快到下一次服药时间了就跳过补药，继续按照正常时间服用。
不随意停药：在服用爱必妥期间，不要随意停药。
如有需求需要停药，请事先咨询医生，并按照医生的指示进行停药。
2. 主要不良反应爱必妥作为一种药物，也会伴随着一些不良反应的发生。
了解这些不良反应可以帮助我们更好地使用药物，并及时处理不良反应。
以下是爱必妥的主要不良反应：头晕和乏力：爱必妥可能会引起头晕和乏力的不良反应，特别是在刚开始使用药物时更常见。
如果出现这些不良反应，应该避免驾驶或从事需要集中注意力的活动。
低血压：爱必妥可以降低血压，有可能出现低血压的不良反应。
低血压的症状包括头晕、乏力、心悸和呼吸急促等。
如果出现这些症状，应该尽快躺下休息，并及时就医。
呼吸困难：极少数情况下，爱必妥可能引起呼吸困难等严重不良反应。
如果出现这些症状，应立即就医，以免延误治疗。
药物过敏：某些人可能对爱必妥产生过敏反应，包括皮肤发红、瘙痒、皮疹和荨麻疹等。
如果出现过敏症状，应立即停药，并就医寻求帮助。
请注意，以上的不良反应并不代表所有可能的不良反应，如果使用爱必妥期间出现其他不适或反应，请及时咨询医生。
爱必妥
【适应证】单用或与伊立替康(irinotecan)联合用于EGFR过度表达的、对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。
【剂量用法】起始剂量为400mg/m2，滴注时间120分钟，滴速应控制在5ml/min以内。
维持剂量为一周250mg/m2，滴注时间不少于60分钟。
提前给予H1受体阻断剂，对预防输液反应有一定作用。
【药理】作用机制西妥昔单抗属于嵌合型IgG1单克隆抗体，分子靶点为表皮生长因子受体（EGFR）。
EGFR信号途径参与控制细胞的存活、增殖、血管生成、细胞运动、细胞的入侵及转移等。
本品可以以高出内源配体约5-10倍的亲和力与EGFR特异结合，可阻碍内源EGFR配体，从而抑制受体的功能，进一步诱导EGFR 内吞从而导致受体数量的下调。
西妥昔单抗可以靶向诱导细胞毒免疫效应细胞作用于表达EGFR 的肿瘤细胞（抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用，ADCC）。
药效学体内外研究均表明，西妥昔单抗可以抑制表达EGFR的人类肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。
在体外，本品能抑制肿瘤细胞分泌的血管生成因子并阻遏内皮细胞的移动。
在体内，本品可以抑制肿瘤细胞血管生成因子的表达以减少肿瘤血管的新生和转移。
免疫原性单克隆嵌合抗体进入人体内引发抗原抗体反应，从而产生人抗嵌合抗体（HACA），但目前有关HACA产生过程的数据有限。
在所有已进行的目标适应症的研究中，3.7％的患者检测到了HACA的滴度，其发生率为0％～8.5％。
到目前为止，尚无HACA中和西妥昔单抗的结论性数据。
HACA的产生与超敏反应或其它不良反应的发生无关。
临床疗效通过免疫组化方法检测肿瘤组织的EGFR表达（EGFR pharm Dx）。
如果检测到一个染色细胞，即认定该肿瘤为EGFR阳性。
在已有的临床试验中，约80％的转移性结直肠癌患者经筛查为EGFR阳性，适合应用西妥昔单抗进行治疗。
尚无本品对EGFR阴性肿瘤患者的有效性及安全性数据。
IMCL CP02-9923：本试验为单组开放试验，共入选138例有效病例接受联合治疗。
爱必妥的使用方法和主要不良反应
8
过量 ！！
目前未有爱必妥单次剂量超过500mg/m2 的资料。
9
爱必妥主要有什么不良反应？
——超敏反应（药物预处理）
——皮肤反应（痤疮样皮疹）
10
超敏反应及药物预处理
11
药物预处理
第一次用药前，患者必须接受抗组胺药—H1受体阻断 剂（如苯海拉明50mg iv.）的预处理，以降低发生变 态反应的危险。 在后续的用药过程中，推荐使用（但非必须）相同的 的药物预处理。
如果患者出现重度（3～4级）超敏反应（包 括急性气道阻塞综合征——支气管痉挛、喘 鸣、声嘶、言语困难；风疹；低血压） 应立即并永久性的停用爱必妥TM，并且对患 者进行急救。
15
什么样的皮肤反应？
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皮肤反应（1）
80%以上的患者可能出现皮肤反应 ，主要表现为痤疮 样皮疹，其中约15％症状严重。 皮疹多于治疗的前3周内出现，在停药后能自行消退且 不留疤痕。 痤疮样皮疹常出现在脸部、上胸部和背部。 皮疹的发生频率呈剂量依赖性。
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皮肤反应（3） —— 剂量调整
当发生3级皮肤反应时，需停药，待皮肤反应恢复为2级时才能继续治疗。 若3级皮肤反应是第一次发生时，再次治疗时无需调整爱必妥的剂量。 若3级皮肤反应是第二次发生时，再次治疗时爱必妥剂量应降为 200mg/m2。 若3级皮肤反应是第三次发生时，再次治疗时爱必妥剂量应降为 150mg/m2。 若3级皮肤反应是第四次发生时，或在停药后待皮肤反应仍未恢复为2级 时，则需永久性停药。
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皮肤反应（2） —— 分级
1级 ：斑点状红疹、丘疹或无相关症状的红斑。 2级 ：斑点状红疹、丘疹或有相关症状的或会痒的 红斑；局部性的脱屑反应或是相关病灶已影响到 50%以下的体表区域。
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• 3级： 全身出现有症状的红斑，或斑点状疹、丘疹、 小囊状的出疹；或是皮肤脱屑反应已影响到50%以上 的体表区域。
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皮肤反应（3） —— 剂量调整
• 当发生3级皮肤反应时，需停药，待皮肤反应恢复为2级时才能继续治疗。 • 若3级皮肤反应是第一次发生时，再次治疗时无需调整爱必妥的剂量。 • 若3级皮肤反应是第二次发生时，再次治疗时爱必妥剂量应降为200mg/m2。 • 若3级皮肤反应是第三次发生时，再次治疗时爱必妥剂量应降为150mg/m2。 • 若3级皮肤反应是第四次发生时，或在停药后待皮肤反应仍未恢复为2级时，
则需永久性停药。
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痤疮样皮疹
搔痒
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严重病例
炎症后反应 皮肤干燥皮肤裂纹源自甲沟炎45
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8
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局部外用抗座疮制剂 (干燥反应） 四环素 抗组胺制剂
治疗建议
脉冲式染料激光器 润肤霜
水胶体涂抹 或 丙二醇 阿司匹林
抗菌剂(浸透) 硝酸银
(化脓性 肉芽瘤)
Pictures provide.d by S Segaert and E Van Cutsem (Leuven, B2e4lgium)
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输注注意事项（2）
• 爱必妥不能与任何其他静脉内用药混合使用。 • 如果需要使用伊立替康，必须在爱必妥输注结束至少1小时
后再用药，并使用不同的输液管线。 • 爱必妥输注结束时需用0.9％的生理盐水冲洗输液管线，以
将剩余的药品注射完全。
• 只能使用于与爱必妥相容的材质制造的无菌容器，不能使用 玻璃容器。
• 每包装含5个安培，并配有2个过滤器。
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3
爱必妥该怎么用？
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推荐剂量（1）
• 初始剂量为 400mg/m2 ，静脉滴注120min 以上， 用于第一周。
• 后续剂量为 250mg/m2 ，静脉滴注60min 以上， 每周一次。
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推荐剂量（2）
推荐爱必妥应持续使用直至疾病进展或出现不可耐 受的不良反应。
爱必妥TM使用方法、注意事项 不良反应及处理
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贮存条件
药品应贮存在2°C ～ 8°C 的冷柜中，且不能冰 冻!
未开封的药品保质期为2年，在25°C条件下产品 稳定性可保持20小时。 由于本品不含任何抗菌性防腐剂或抑菌剂，一 旦开封应立即使用。
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2
产品包装
• 每安培含50ml注射液，每毫升注射液含2mg 爱必妥TM 有效成分（100mg/安培），以带橡皮塞和铝封的无色 玻璃瓶包装。
• 对于这部分患者，在今后的输注过程中应始终采用较慢 的滴速。
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超敏反应及处理（3）
如果患者出现重度（3～4级）超敏反应（包 括急性气道阻塞综合征——支气管痉挛、喘 鸣、声嘶、言语困难；风疹；低血压）
应立即并永久性的停用爱必妥TM，并且对患 者进行急救。
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什么样的皮肤反应？
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皮肤反应（1）
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过量 ！！
目前未有爱必妥单次剂量超过500mg/m2 的资料。
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爱必妥主要有什么不良反应？
——超敏反应（药物预处理） ——皮肤反应（痤疮样皮疹）
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超敏反应及药物预处理
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药物预处理
• 第一次用药前，患者必须接受抗组胺药—H1受体阻断剂 （如苯海拉明50mg iv.）的预处理，以降低发生变态 反应的危险。
• 80%以上的患者可能出现皮肤反应 ，主要表现为痤疮样 皮疹，其中约15％症状严重。
• 皮疹多于治疗的前3周内出现，在停药后能自行消退且 不留疤痕。
• 痤疮样皮疹常出现在脸部、上胸部和背部。 • 皮疹的发生频率呈剂量依赖性。
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皮肤反应（2） —— 分级
• 1级 ：斑点状红疹、丘疹或无相关症状的红斑。
体表面积和推荐剂量对照表
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SUCCESS
THANK YOU
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6
输注注意事项（1）
• 爱必妥的静脉滴速必须<5ml/min（300ml/h ）。
• 在爱必妥输注前、输注中及输注后至少1小时，必须严 密监测患者的各项生命体征（心率、呼吸、血压）以及 面色、是否有出汗或头痛等，以便发现是否出现早期的 超敏反应征象。
• 可使用输液泵、注射泵或重力滴注。
• 爱必妥注射液内含有一些可见粒子，这些粒子不会影响 产品的品质，但输注时必须使用过滤器。
• 在后续的用药过程中，推荐使用（但非必须）相同的的 药物预处理。
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超敏反应及处理（1）
在接受爱必妥治疗的患者中，约5% 会出现超敏 反应，其中，约一半者为重度超敏反应。
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SUCCESS
THANK YOU
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超敏反应及处理（2）
• 如果患者出现轻至中度（1～2级）的超敏反应（如发热、 寒战、皮疹或恶心），应立即减慢滴速。