质量管理体系QMS运行培训
质量管理体系(QMS)运行培训PPT课件
QMS的运行与保持
—人员的培训与效果考核 —产品设计开发工作的规范 —产品生产和服务提供过程的控制 —产品防护与标识管理 —软件的测试、外购件的验收以及系统集成的验证和系
统集成过程的验收 —培训客户资料的保留 —产品售后服务的提供以及证据保留 —客户反馈信息的处理与证据保留 —按照规定进行QMS内审和管理评审
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QMS文件管理与贯彻执行
文件管理： —严禁在受控文件上面乱写乱画 —严禁将受控文件随意丢弃 —文件发放前必须经指定的人员批准 —要保留文件发放记录 —文件发放记录要具有唯一追溯性 —文件更改必需按照既定的程序执行，严禁随意更改 —文件作废必须按照规定执行
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QMS文件管理与贯彻执行
概括为五大类，形成一个金字塔，即：
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QMS文件管理与贯彻执行
文件具有如下价值（记录是一种特殊类型的文件）：
1.满足顾客要求和质量持续改进 2.提供适宜的培训—可以作为培训教材 3.具有重复性和可追溯性 4.提供客观证据 5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性 6.在同一时间内向大众传播一致的信息 7.节省时间，不需要对方法和过程每次都进行说明 8.可以作为记录和备忘录 9.有助于输出的一致性 10.提供沟通的渠道和实施的方法
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QMS体系运行常见的不符合
—件管理方面
文件乱写乱画，随意更改 文件保存不良，有磨损，导致内容不清晰 受控文件遗漏受控标识 文件没有分类归档标识，导致审核时不易查找到 文件发放不到位 外来文件识别不充分 外来文件没有控制分发
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QMS体系运行常见的不符合
QMS执行方面： —所做与所写不一致 —填写的记录不具有可追溯性 —质量目标没有进行考核分析 —对质量方针的含义有多种理解 —职责履行不到位 —记录填写不完整 —记录填写不及时，喜欢做备忘录或提前填写
QMS质量管理系统培训手册
壹、前言一、课程大纲二、系统目的三、系统特色一、课程大纲(一) 、前言(二) 、质量管理之系统架构(三) 、基本信息创建(四) 、日常异动处理(五) 、品管报表介绍(六) 、课后测验及问卷二、系统目的近代工商企业竞争日益剧烈，商品与商品之间，常有剧烈的商业竞争。
为了确保产质量量符合标准，进而提高产质量，除对制造技术不断研究改进外，工厂操作的严格管制尤为重要。
通常在管制技术上有二个要求，一个是如何保持各种操作条件，及产质量量合乎规定的限度，另一个是如何减少损耗，提高效率。
鼎新质量管理系统乃是以统计数理分析为基础，应用在公司生产过程中，采购进货，生产入库，及托外进货的质量检验，其配合公司使用人员，管理人员的知识及经验，以数理的分析与客观的判断，谋求操作标准化，来提高生产效率及降低成本。
质量管理系统透过弹性参数设置，以符合不同行业，不同生产型态之品管要求，并与采购系统，工令/托外管理系统，应收 /应付管理系统搭配，以求达到全面整合的架构，且利用图形报表产出提供相关质量分析报表以提供质量改善参考，并以达到高质量要求为目标，让企业能在竞争激烈的环境中脱颖而出。
三、系统特色●提供采购/托外进料检验()，制程检验()，半成品检验()，制成品检验()，等相关检验程序功能。
●可针对不同品号定义不同检验项目，制程代号，检验水准，缺点等级，检验标准以配合生成检验单时可依不同检验项目生成检验信息。
●对于多厂、多车间线之质量管理作业型态亦可以适用。
●提供采购作业程序中，厂商进料交货暂收的信息登帐作业，并自动生成进料检验单可供品检人员检验处理。
●提供托外加工作业程序中，厂商进料交货暂收的信息登帐作业，并自动生成外包进料检验单可供品检人员检验处理。
●提供品管控制参数设置，105D 创建作业，料件检验项目创建作业提供进料检验单中，各料品之检验方式，抽样数量，及其允收水准…..等相关信息，以减少品检人员查表填单之工作。
●采购进料检验单若判定为允收或特采收料时，系统自动将检验信息结转至采购进货单将检验信息写入，以供相关部门处理，减少重复输入登帐的作业。
QMS培训课件
ISO 9001与QMS的整合方法
选择合适的QMS软件
根据企业的实际需求，选择适合的QMS软件是整合ISO 9001和QMS的关键。
在ISO 9001标准的基础上设计QMS
在设计QMS时，应将ISO 9001标准的要求和企业的实际情况相结合，制定出符合企业实际的质量管理和控制流程。
将ISO 9001与QMS进行整合
确定体系范围和边界
明确QMS的覆盖范围和边界，以便更好地实施和管理。
QMS的实施与运行
01
制定质量策略和流程
02
提供必要的资源
03
开展培训和沟通
根据策划结果，制定详细的质量策略 和流程，包括质量计划、流程图、标 准操作程序等。
为实施QMS提供必要的资源，包括人 员、设备、物资等。
对相关人员进行QMS的培训和沟通， 确保他们了解并遵循体系要求。
ISO 9001标准的产生和发展
ISO 9001是国际标准化组织制定的一套质量管理标准，旨在规范企业的质量管理活动，提高企业的产品质量 和竞争力。
ISO 9001标准的框架和内容
ISO 9001标准分为8个章节，包括质量管理的基本原则、体系要求、合同评审、设计控制、采购控制、生产过 程控制等。
QMS与ISO 9001的关系
THANKS
感谢观看
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促进组织持续发展
QMS是一个持续改进的过程，通过不断优化流 程和管理，促进组织的持续发展。
QMS的历史与发展
历史
QMS起源于20世纪60年代的美国，当时的企业为了提高产品质量和生产效 率，开始引入质量管理体系。后来，这种管理模式在日本和欧洲得到广泛应 用。
发展
随着全球化的发展，QMS逐渐成为国际通行的质量管理标准，ISO 9001等国 际标准被广泛应用。
质量管理体系培训课件.pptx
质量改进 质量管理的一部分， 致力于增强满足质量
要求的能力
效率 得到的结果与所使用 的资源之间的关系
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2、QMS用途
– 证实组织有能力持续地达到
A：客户的要求 B：法律法规的要求 C：组织自身的要求
– 通过运作ISO9001体系，来增强客户满意 – 获取第三方认证证书
为顾客着想
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制度就是让人来遵守的！请大家牢记这一点！
德国人的刻板 有一篇短文，是嘲笑循规蹈矩的德国人的：“中国的留德大学生见德国人做事刻 板，不知变通，就存心捉弄他们一番。 大学生们在相邻的两个电话亭上分别标上了“男”“女”的字样，然后躲到暗处， 看“死心眼”的德国人到底会怎么样做。结果他们发现，所有到电话亭打电话的 人，都像是看到厕所标志那样，毫无怨言地进入自己该进的那个亭子。有一段时 间，“女亭”闲置，“男亭“那边宁可排队也不往“女亭”这边运动。我们的大 学生惊讶极了，不晓得何以“呆”到这份上。 面对大学生的疑问，德国人平静地耸耸肩说：“规则嘛，还不就是让人来遵守的 吗？” 德国人的刻板可以让我们开心地一连笑上三天，而他们看似有理的解释， 也足以让某些一贯无视规则的“国产大能人”笑掉大牙。但是在开心之余，嘲笑 之余，我们漠视规则已经多久了？我们总是聪明地认为，那些甘愿被规则约束的 人不仅是“死心眼”，简直是“缺心眼”。规则是死的可人是活的，活人为什么 要被死规则套住呢？ 正是因为这样，我们才会落后人家好多年。
现场赞助50元。
培训结束后，请大家认真填写《培训评估表》并
在离开前上交。
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目录
1
QMS定义
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质量管理体系丨管理步骤（QMS）
质量管理体系丨管理步骤（QMS）管理步骤建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
质量体系的策划与设计该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
一、教育培训，统一认识质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。
主要培训：1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。
3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。
第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。
对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
二、组织落实，拟定计划尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。
第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。
其主要任务包括：1．体系建设的总体规划；2．制订质量方针和目标；3．按职能部门进行质量职能的分解。
质量管理体系(QMS)运行培训
03 质量管理体系的审核与认 证
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
质量管理体系审核的定义和目的
定义
质量管理体系审核是对组织的质量管 理体系进行全面、系统、独立的评估 过程，以确定其是否符合预定的要求 ，并找出改进的机会。
目的
确保组织的质量管理体系符合相关标 准和法规要求，提高组织的管理水平 ，增强顾客满意度，降低风险。
质量管理体系认证的定义和流程
(ESG)标准。
全球化和本地化
质量管理体系将面临全球化与本 地化需求的平衡，以满足不同国 家和地区的市场需求和文化差异。
质量管理体系的创新和发展
1 2 3
人工智能在质量管理中的应用
人工智能技术将在质量检测、预测和优化等方面 发挥重要作用，提高质量管理的效率和准确性。
精益质量管理
精益质量管理理念将进一步融入质量管理体系， 通过消除浪费、持续改进和客户中心化，提高组 织绩效。
质量管理体系的持续改进
收集反馈意见
通过调查、座谈等方式，收集员 工、客户等利益相关方的反馈意
见，了解体系的优点和不足。
分析改进机会
对收集到的反馈意见进行深入分析， 识别质量管理体系的改进机会和改 进点。
制定改进计划
根据分析结果，制定具体的改进计 划，包括改进目标、措施、时间表 等，确保持续改进质量管理体系。
增强组织信誉
建立良好的质量声誉， 赢得合作伙伴和供应商
的信任。
质量管理体系的标准和要求
ISO 9001
国际标准化组织(ISO)制定的质量管理标准， 用于规范组织的质量管理体系。
ISO 13485
医疗器械行业质量管理标准，适用于医疗器 械生产和管理的组织。
AS9100
航空航天行业质量管理标准，适用于航空航 天和国防领域的组织。
质量管理体系内部审核员培训课程
质量管理体系内部审核员培训课程质量管理体系（QMS）是一个组织中对质量活动的组织、规划、控制和改进进行系统管理的方法。
为了确保QMS的有效运行，内部审核员的培训至关重要。
本文将介绍一套完整的质量管理体系内部审核员培训课程。
一、课程目标1.了解质量管理体系标准。
通过学习质量管理体系标准，内部审核员将了解QMS的要求和基本原则，掌握判断质量管理体系的能力。
2.掌握内部审核程序。
内部审核员将学习如何准备、执行和记录内部审核程序，包括审核计划、审核准备、审核实施和审核报告等步骤。
3.熟悉审核技巧和方法。
内部审核员将学习如何开展有效的审核，包括采访技巧、文件检查和观察等方法，以确保审核结果准确和可靠。
4.提高沟通和解决问题能力。
内部审核员将学习如何与被审核人有效沟通，并学会解决问题的技巧和方法，以促进质量管理体系的改进。
二、课程内容1.质量管理体系标准介绍。
学员将学习质量管理体系标准的基本概念、要求和应用范围，包括国际标准ISO 9001和行业特定标准等。
2.质量管理体系要求。
学员将深入学习质量管理体系的基本要求，包括质量政策、目标和目标的设定、资源管理、质量计划、变更控制、纠正措施和预防措施等。
3.内部审核程序。
学员将学习如何制定和执行内部审核程序，包括审核计划、审核准备、审核实施和审核报告等步骤，并学习如何进行审核过程和质量管理体系文件的审核。
4.审核技巧和方法。
学员将学习如何开展有效的审核，包括采访技巧、文件检查和观察等方法，并学习如何进行风险评估和采样技术。
5.沟通和问题解决。
学员将学习如何与被审核人进行有效沟通，包括提问技巧、倾听技巧和反馈技巧，并学习如何解决问题和跟踪纠正措施的实施情况。
三、培训方法1.理论讲授。
通过讲解课件和讲师讲授，学员将了解质量管理体系内部审核员的基本知识和要求。
2.案例分析。
通过分析实际案例，学员将学习如何在实际工作中应用质量管理体系内部审核的知识和技能。
3.角色扮演。
质量管理体系(QMS)培训
质量管理体系（QMS)培训1.Quality：一组固有特性满足要求的程度2.Product：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动3.不管我们从事什么样的工作，都必须确保工作质量,以工作质量来保证产品质量，保证工作质量的前提是必须树立良好的质量意识4.产品质量:产品的性能产品的寿命产品的可靠性产品的安全性产品的经济型5.QMS定义：Quality Management System6.质量管理体系-—在质量方面指挥和控制组织的管理体系7.管理：指挥和控制组织协调的活动8.体系：相互关联和相互作用的一组要素9.管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系10.质量管理体系的特征：—具有（在质量方面）指挥、控制组织的管理特征。
- 在建立和实现（质量）方针和目标方面，具有明确的目标特征.- 与组织的其他管理体系一样，其组成要素具有相互关联和相互作用的体系特征。
11.最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人12.质量方针:由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向13.质量目标：在质量方面追求的目的14.持续改进：增强满足要求的能力的循环活动15.质量管理：质量策划质量保证质量控制质量改进16.Q MS用途：证实组织有能力持续的达到客户的要求、法律法规的要求、组织自身的要求通过运作ISO9001体系，来增强客户满意获取第三方认证证书17.Q ms应用：各种类型(国营、民营、合资，企业、事业单位）不同规模（大、中、小型）提供不同产品（硬件、软件、流程性材料和服务）18.质量管理体系要求：质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进19.质量管理体系的建立和实施：主要活动学习标准确定质量方针和质量目标质量管理体系策划确定职责和权限编制质量管理体系文件质量管理体系文件的建立和实施学习质量管理体系文件质量管理体系的运行质量管理体系的内部审核管理评审20.建立、实施、保持和持续改进质量管理体系可采用下列八个步骤:确定顾客和其他相关方的需求和期望(7.2。
质量管理体系(QMS)内审员培训
质量管理体系（QMS）内审员培训为了进一步提高企业在市场上的竞争能力，加快企业质量管理工作与国际接轨的步伐，越来越多的企业依据GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准建立、实施并不断完善本组织的质量管理体系。
实践证明质量管理体系是企业开展质量管理的一种良好模式与方法，其所必需的内部审核则是企业质量管理体系自我发现问题、自我改进的一种有效手段。
为了提高各组织GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015质量管理体系内部审核的有效性，上海质量教育培训中心（SQTC）作为国家认可的注册审核员培训基地，针对企业的实际需求，长年举办质量管理体系内审员培训班。
参加培训并考试合格者，颁发培训合格证书。
一、培训目标通过本课程学习使学员能够：1.了解ISO 9000 族标准的概念、产生、发展及其结构，理解质量管理原则、质量管理体系基本概念和术语；2.掌握GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015质量管理体系要求；3.掌握管理体系内部审核的基本概念、程序和方法。
二、培训对象1.各行业、各领域、各类型的企业或事业单位、政府机关、社会团体中负责推行和实施质量管理体系的有关人员；2.希望进一步深化了解与掌握 GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015标准以及内部审核方法的人员；3.有意向从事质量管理体系的第一方审核或第二方审核的人员；4.其他具有一定质量管理实践经验的人员。
三、培训内容1.ISO 9000 族标准的概论（包括产生、发展及其框架结构）；2.质量管理原则；3.质量管理体系模式；4.质量管理体系基本概念及术语和定义；5.GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015标准要求；6.质量管理体系审核概论；7.质量管理体系内部审核的实施；8.案例练习及讲评。
四、报名方式点击链接报名课程。
GJB9001C-2017质量管理体系要求QMS要求第八章运行培训课件
8.1 运行策划和控制
e)在必要的范围和程度上,确定并保持/保留成文信息,以 1）确信过程已经按策划进行； 2）证明产品和服务符合要求。 f）确定产品通用化、系列化、组合化以及接口、互换
性要求，编制产品标准化大纲；
g)按照GJB450/GJB368/GJB3872/GJB2547/GJB900/GJB
8.1 运行策划和控制
为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所 确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程 (见4.4)进行策划、实施和控制：
a）确定产品和服务的要求； b）建立下列内容的准则： 1）过程； 2）产品和服务的接收。 c）确定所需的资源以使产品和服务符合要求； d）按照准则实施过程控制；
2.本章调整了原标准第七章部分条款和子条款
7.3.4,7.3.6,7.4.4,7.5.2,7.5.7,7.7,8.2.4,8.3
3.本条款与4.4,8.3.2,8.3.4,8.3.5的关系？
8.1 运行策划和控制【理解要点】
4.策划运行武器装备实现过程时，还应确定 a)依据顾客或系统设计单位以及组织的需求，
注：通用质量特性工作计划、软件质量保证计划、产品标准化大 纲、技术状态管理计划、风险管理计划，可单独编制也可包含在 质量计划中。
8.1 运行策划和控制【理解要点】
1.武器装备和服务的运行过程包括武器装备全 寿命周期各阶段（论证、方案设计、工程研制、 定型，直至延寿、退役等）。由于各组织所承 担的产品和服务任务不同，所涉及的武器装备 寿命周期过程也不同。因此，应根据自身产品 和服务特点，进行策划和实施。
对于未被确定为技术状态项的产品，相关要求 可以在质量计划中规定。按《质量计划》或 QMS文件要求，控制设计更改和工程更改等,实 施设计评审、验证、确认、验收试验和例行试 验等。注意：不同产品的技术状态…
2024版年度ISO9000质量管理体系基础培训
•引言•ISO9000质量管理体系基本概念•ISO9000质量管理体系建立与实施•ISO9000质量管理体系关键要素解析目录•ISO9000认证流程与要求•总结与展望培训目的和背景目的背景ISO9000质量管理体系简介ISO9000质量管理体系的定义和内涵ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，旨在为企业提供一套完整的质量管理模式，确保企业从原材料采购、生产加工、产品检验到售后服务等各个环节都能实现有效的质量控制。
ISO9000质量管理体系的核心思想和原则以客户为中心，持续改进，全员参与，过程方法，管理的系统方法，基于事实的决策方法，与供方互利的关系等。
培训内容和安排培训内容培训形式培训时间和地点培训对象质量管理体系（Quality Management System, QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
它是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
QMS将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。
质量管理体系定义ISO9000标准族介绍ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。
ISO9000族标准包括核心标准、其他标准和技术报告。
其中，核心标准包括ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》、ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》等。
质量管理原则以顾客为关注焦点组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
QMS审核培训讲义
02
QMS审核标准与流程
QMS审核标准
ISO 9001
AS9100
2015：国际标准化组织（ISO）发布的最新 质量管理体系标准，强调以顾客为中心，强 化组织过程管理，提高组织整体绩效。
航空航天行业质量管理体系标准，适用于 航空航天行业的供应商和组织，确保产品 和服务的质量和可靠性。
TL 9000
ISO 13485
电信行业质量管理体系标准，适用于电信 设备制造商和服务提供商，以确保电信产 品的质量和可靠性。
医疗器械行业质量管理体系标准，适用于 医疗器械的制造商和服务提供商，以确保 医疗器械的安全性和有效性。
增强客户信任
QMS审核可以向客户证明组织的质量 管理体系符合标准要求，增强客户对 组织的信任和忠诚度。
QMS审核的历史与发展
历史
QMS审核起源于20世纪80年代的美国，最初是为了满足国防和航空工业对质量 保证的要求。随着ISO 9000系列标准的发布，QMS审核逐渐在全球范围内得到 广泛应用。
发展
• 总结词：医疗器械行业的QMS审核要求严 格遵循相关法规和标准，确保产品的安全 性和有效性。
案例三：医疗器械行业的QMS审核
详细描述 审查医疗器械设计和开发的合规性和风险控制；
检查生产过程的控制和质量控制程序；
案例三：医疗器械行业的QMS审核
验证产品的安全性能和有效性测 试；
审查产品的标签、说明书和包装 的合规性；
01
总结词
文件管理混乱、记录不完整或丢失、版本控制不足。
质量管理体系内部审核培训
质量管理体系内部审核培训质量管理体系（QMS）是一种用来确保组织生产和服务质量的体系。
在QMS中，内部审核是非常重要的一环，它帮助组织了解自己的质量管理体系是否符合标准要求，并提供改进机会。
本篇文章将探讨内部审核培训的重要性以及培训内容。
一、内部审核培训的重要性内部审核是一种自我监控机制，它帮助组织识别和纠正潜在的问题，确保质量体系的可持续发展。
以下是内部审核培训的重要性：1. 增强内部审核能力：通过内部审核培训，组织能够培养和提升员工的内部审核能力。
这些内部审核员可以不断监测和评估质量管理体系的运行情况，并提出改进建议。
2. 提高质量管理体系的有效性：内部审核培训使得内部审核员能够了解适用的国际标准和最佳实践，并将这些知识应用于实际工作中。
通过审核，可以发现并纠正问题，改进质量管理体系的有效性。
3. 确保合规性：内部审核培训帮助员工了解适用的法规法律及标准要求，并确保组织的质量体系符合这些要求。
这使得组织能够避免潜在的法律风险和质量问题。
二、内部审核培训的内容内部审核培训通常包括以下内容：1. 质量管理体系标准：培训开始时，内部审核员需要了解适用的国际标准，例如ISO 9001（质量管理体系标准）或ISO 14001（环境管理体系标准）。
他们需要了解标准的要求，并学习如何将其应用于实际工作中。
2. 审核过程和技巧：内部审核培训应该包括审计的基本概念，例如如何制定审核计划，如何进行审核和收集证据，以及如何提出改进建议。
此外，他们还应该学习如何进行有效的沟通和沟通技巧。
3. 审核组织的方针和程序：培训还应覆盖组织的内部审核方针和程序。
这可以包括内部审核的计划和时间表，审核员的职责和义务，以及审核结果的报告和跟踪。
4. 风险识别和改善：内部审核培训还应包括风险识别和改善的方法。
内部审核员应该学习如何识别潜在的风险和机会，并提出改进措施，以减轻风险和提高质量管理体系的效率和效果。
三、内部审核培训的实施方法内部审核培训可以通过各种方法进行，例如面对面培训、在线培训或混合培训。
QMS质量管理系统培训手册
QMS质量管理系统培训手册1. 质量管理系统介绍1.1 什么是QMSQMS全称为质量管理系统，是指对组织的各个部门和流程进行管理和控制，以确保产品或服务满足客户要求和法规要求的体系。
1.2 QMS的好处•强化质量意识，提高产品或服务质量•降低成本，提高效率•提高客户满意度，增加市场竞争力•提高组织的信誉和声誉•降低质量事故发生几率和承担风险2. QMS的要素2.1 质量方针和质量目标组织的质量方针应当明确表述组织对质量的承诺，满足客户及法规要求，并通过持续改进来提高组织生产效率。
质量目标则是衡量质量系统效果的具体指标。
2.2 质量手册和程序文件质量手册应当描述组织的质量政策，程序文件则应当为执行质量政策提供具体步骤和操作指南。
2.3 资源管理•人力资源：为组织配备合适的质量管理人才和技术人员。
•物理资源：包括生产工艺，用于生产、测试和检验的设施、设备和环境条件等。
•财务资源：为质量管理体系提供必要的经费，包括人员培训、设备采购、质量改进等费用。
2.4 测量、分析和持续改进•测量：衡量质量目标的实现情况，有助于评估和改进组织绩效。
•分析：对数据进行分析，找到问题的原因，并提出改进措施。
•持续改进：建立和维护一个持续改进的体系。
识别问题、找到原因、解决问题，并对改进结果进行评估。
3. QMS培训3.1 培训内容•QMS 概述：学习质量管理的基本理论和知识，了解QMS的对组织的优势。
•质量手册和程序文件：深入了解质量手册和程序文件的具体要求和作用。
•测试、检验和监控：掌握各种测试、检验和监控方法。
•测量、分析和持续改进：了解如何使用各种工具来支持持续改进。
3.2 培训形式•班级培训：由专业培训机构、顾问或内部培训师组织培训班级。
•在线培训：利用互联网进行培训，通过学习平台或在线会议系统进行培训。
3.3 培训效果评估•学员满意度评估：采用问卷调查等方式，了解学员对培训质量的满意度。
•成果效益评估：通过绩效评估来评估培训课程和教学质量，包括检查组织和个人是否具有培训的目标和技能。
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QMS文件管理与贯彻执行
文件管理： —严禁在受控文件上面乱写乱画 —严禁将受控文件随意丢弃 —文件发放前必须经指定的人员批准 —要保留文件发放记录 —文件发放记录要具有唯一追溯性 —文件更改必需按照既定的程序执行，严禁随意更改 —文件作废必须按照规定执行
QMS文件管理与贯彻执行
概括为五大类，形成一个金字塔，即：
质量目标的考核与测量分析
质量目标的考核 —各职能和层次要严格按照规定的考核期限考核各自的质量目标完 成情况
质量目标的测量分析 —对质量目标的完成结果进行分析 —没有达成，要进行：
☀原因分析 ☀制定并实施改进措施 ☀跟踪措施的效果 ☀保留相关记录
QMS的运行与保持
QMS的运行—注意以下： —严格按照文件要求进行运作 —保留相关的记录 —运行过程中发现的不符合的改进 —不合格服务和产品的控制 —监视和测量装置的管理 —供应商的管理与评估 —顾客满意的调查与统计分析 —销售合同订单的管理与记录保持
要求： —各职能部门必须清楚各自在QMS中的职责和权限 —相互之间不允许存在矛盾和冲突以及过多相互交叉之处 —相互之间工作接口必须衔接良好，避免断链条现象产生
QMS文件管理与贯彻执行
ISO9000：20003.7.2对文件作如下定义 信息及其承载媒体
注1：对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等 注2：对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等
QMS体系运行常见的不符合
—文件管理方面
文件乱写乱画，随意更改 文件保存不良，有磨损，导致内容不清晰 受控文件遗漏受控标识 文件没有分类归档标识，导致审核时不易查找到 文件发放不到位 外来文件识别不充分 外来文件没有控制分发
QMS体系运行常见的不符合
QMS执行方面： —所做与所写不一致 —填写的记录不具有可追溯性 —质量目标没有进行考核分析 —对质量方针的含义有多种理解 —职责履行不到位 —记录填写不完整 —记录填写不及时，喜欢做备忘录或提前填写
QMS的运行与保持
按照国家《认证认可管理条例》规定： —组织所建立的QMS至少运行满足三个月时间方可向 认证机构申请认证（第三方认证）
请牢记：体系导入时间：2004年04月初 体系实施时间：2004年06月01日
QMS的运行与保持
QMS的保持： ISO9001：2000标准的精神：持续改进 —长期持续坚持按照QMS文件要求进行运作 —对QMS的持续改进： 质量方针与质量目标的改进 QMS文件的改进 资源的调整与重新安排 产品的改进以及工艺流程的改进 订单执行情况的改进
QMS文件管理与贯彻执行
文件具有如下价值（记录是一种特殊类型的文件）：
1.满足顾客要求和质量持续改进 2.提供适宜的培训—可以作为培训教材 3.具有重复性和可追溯性 4.提供客观证据 5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性 6.在同一时间内向大众传播一致的信息 7.节省时间，不需要对方法和过程每次都进行说明 8.可以作为记录和备忘录 9.有助于输出的一致性 10.提供沟通的渠道和实施的方法
QMS认证流程
企业选择确定认证公司 双方联络沟通 企业提出申请
调查认证公司的资质如营 业执照、备案证明、批准 的业务范围
可以合并
质量方针 质量目标
质量手册 程序文件
作业性文件
记录
可以合并 可以合并 可以合并
QMS文件管理与贯彻执行
文件的贯彻与执行： —文件一旦生效，必须严格按照文件要求进行运作， 即：做你所写，记你所做 —各部门负责人应将与本部门有关的文件要求在部门内 部进行贯彻与监督执行
记录的填写与保存保护
ISO9000：20003.7.6对记录作如下定义 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 注1：记录用于为可追溯性提供文件，并提供验证预防措 施和纠正 措施的证据 注2：通常记录不需要控制版本（指已填好内容的表格， 一般情况下不允许更改，允许更正如计算错误、笔 误等等） 注3：记录是一种特殊的文件
质量方针的宣传与贯彻
方针的宣传方式： —张贴标语 —培训学习 —制作卡片 ……
方针的贯彻： —要求组织全体必须清楚并理解其含义 方针的管理 —对其持续适宜性要进行评审（管理评审）
质量目标的考核与测量分析
ISO9001：2000标准5.4.1对质量目标的要求 —在组织相关职能和层次上建立 —包含满足产品要求的内容 —与质量方针保持一致 —质量目标应可测量
—同样名称的文件在不同的部门出现不同的版本/状态 —体系文件培训学习不到位，导致审核时对文件要求不清楚或含糊
其词，乱回答审核员的问题
QMS体系运行常见的不符合
QMS改进方面：
—纠正预防措施与不合格事实相互之间没有关系 —原因分析与不合格事实没有因果关系 —采取的纠正预防措施大题小做或小题大做 —搞不清楚纠正、纠正措施、预防措施的概念以及相互之间的异同 —混淆不合格品与不合格，导致在处理方面产生乱用表格 —内审不合格报告叙述不完整，不具有可追溯性 —内审不合格跟踪不到位 —管理评审发现的问题不加以正面对待
质量管理体系（QMS）运行培训
编制：赵伟立
目录
1.部门职能划分与职责界定 2.QMS文件管理与贯彻执行 3.记录的填写与保存保护 4.质量方针的宣传与贯彻 5.质量目标的考核与测量分析 6.QMS的运行与保持 7.QMS运行常见的不符合 8.QMS认证流程
部门职能划分与职责界定
相关的文件： —职能分配表 —QMS组织架构图 —岗位职责和任职条件说明书
记录作用：提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据
记录的填写与保存保护
记录的填写： —及时（请勿做备忘录和提前） —准确 —完整（内容以及签名） —更正要规范
记录的填写与保存保护
记录的保存与保护 —分类归档，标识 —防止记录损坏、丢失 —严禁更改 —防止发潮、虫蛀 —严格按照既定保存期限进行期限保存
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ QMS的运行与保持
—人员的培训与效果考核 —产品设计开发工作的规范 —产品生产和服务提供过程的控制 —产品防护与标识管理 —软件的测试、外购件的验收以及系统集成的验证和系
统集成过程的验收 —培训客户资料的保留 —产品售后服务的提供以及证据保留 —客户反馈信息的处理与证据保留 —按照规定进行QMS内审和管理评审