中国药典中吐温80介绍复习课程
终结稿 中药注射液中吐温80定性定量测定
14种中药注射剂中吐温80定性定量测定（一）闫位娟1。
2 李连达2 王建农2邵立军2 (1.广西右江民族医学院，百色530001；2.中国中医科学院西苑医院基础医学研究中心,北京100091)摘要：目的测定临床报告过敏性休克排名较前的14种中药注射剂中吐温80的含量。
方法硫氰酸钴铵和薄层层析两种方法结合定性判定中药注射剂是否含有吐温80，比色法测定吐温80的含量。
结果脉络宁注射液、参麦注射液、鱼腥草注射液、生脉注射液、复方丹参注射液、穿琥宁注射液中含有吐温80，含量分别为6.22±0.05、4.04±0.04、3.65±0.02、3.47±0.08、2.89±0.07、0.18±0.00mg/ml，其他注射剂未检出吐温80。
结论中药注射剂中吐温80的添加有待加强监督与规范。
关键词：中药注射剂；吐温80；硫氰酸钴铵法；薄层层析法；比色法Qualitative and Quantitative Determination of Tween80 in Fourteen Traditional Chinese Medicine InjectionsYAN Wei-juan1,2, LI Lian-da2，WANG Jian-nong2，SHAO Li-jun2(1 Guangxi Youjiang Medical College for Nationality, Baise 533000; 2 Xiyuan Hospital, China Academ y of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100091）ABSTRACT: OBJECTIVE To determine the content of 14 traditional Chinese medicine injections which rank the top 14 in the anaphylactic shock clinic reports. METHODS Cobalt thiocyanate ammonium color-developing method and silicon thin-layer chromatography qualitatively detect the Tween80 of the traditional Chinese medicine injections, colorimetic determine the content of Tween80. RESULT Mailuoning injection、Sen-Mei injection、the Houttuynia cordata injection、Sheng-Mai injection、compound SM injection、Potassium dehydroandrographolide succinate injection all contain Tween80, the content were respectively 6.22±0.05，4.04±0.04，3.65±0.02，3.47±0.08，2.89±0.07，0.18±0.00mg/ml，the other injections were not资助基金：国家十一五科技支撑计划资助（2006BAI14B05）.作者简介：闫位娟(1978- ) ,女,博士研究生,讲师。
吐温80的组分
［3］ ZENG X H，SHI L，ZHAO S J，et al． Determination of sufentanil in human plasma by LC-MS / MS［J］． Chin J Clin Pharm（ 中国临 床药学杂志） ，2010，19（ 2） ： 93-96．
［4］ XIAO B，ZHANG X A，SHI C． Studies on clinical pharmacokinetics of sufentanil and its application［J］． Chin J Mod Appl Pharm（ 中国现代应用药学杂志） ，2008，25（ 4） ： 298-301．
美国药典 32 版、《中国药典》2005 年版都用此 定义了吐温 80。也基于此开发了很多质量控制方 法，如比色 法［1］、HPLC［2-4］ 等。 基 于 这 种 认 识，有 些 研究把吐温 80 出现的问题归咎于其原料纯度不够 和杂质残留。因此研究者试图通过提高原料 （ 油 酸） 纯度［5］、控制杂质 （ 环 氧 乙 烷、二 氧 六 环、氯 乙 醇、乙二醇、二甘醇） 残留量的方法来解决其安全性 问题［6］，但溶血的实验表明，高纯度的吐温 80 仍然 具有溶血性，高质量评分的样品（ 油酸含量 97. 7% ， 无杂质残留） 致敏性虽低于普通样品，但也仍然会 发生致敏的问题［7］，说明仅通过提高原料纯度要求 及杂质残留限量要求的质量控制方法并不能完全解 决吐温 80 使用中的安全问题。这提示必须从新的 角度来解决吐温 80 在使用中所出现的安全性问题。
药用级吐温80有哪些作用有几种
药用级吐温80有哪些作用有几种药用级吐温80有哪些作用有几种一。
作O/W型食品乳化剂，单独使用或与司盘-60、司盘-65、司盘-80混合使用。
我国规定可用于乳化色素，大使用量为1.g/kg；在牛乳中大使用量为1.5g/kg；在雪糕和冰淇淋中大使用量为1.0g/kg。
药用级吐温80有哪些作用有几种二用作乳化剂、润湿剂，渗透剂、集中剂等，也用作绵纶和粘胶帘子张油剂的组分。
在聚氨酯泡沫塑料生产中用作乳化剂。
食品工业用作冰淇淋乳化剂，用量为0.1%黄油，一般油中加量1%左右。
三本品广泛用于石油开采和运输，医药，化妆品，油漆颜料，纺织，食品，农药。
在洗涤剂生产和金属表面防锈清洗等方面用作乳化剂、分散剂、稳定剂、集中剂、润滑剂、松软剂、抗静电剂、防锈剂、整理剂、降粘剂等等。
四本品具有优良的乳化、分散、润湿等性能。
在食品工业中，用作冰淇淋，面包、糕点、糖果等乳化剂、分散剂和凉爽饮料的浑浊剂。
用量为0.1%～0.5%，以防止奶油食品飞溅、食品老化，并改善品质、增加光泽、改进口感、提松软性。
尤其是对奶油巧克力太妃糖有明显的防起霜效果。
它可单独使用，亦可与甘油酯、蔗糖酯等食品乳化剂共同使用，发挥协同效应。
还广泛用于化妆品、轻纺、医药工业作增溶剂，亦广泛用于纺织、油漆、、农药、印刷、石油等行业作乳化剂、稳定剂、润滑剂、松软剂、抗静电剂溶解性溶于水、乙醇、甲醇、乙酸乙酯和二嗯烷；不溶于矿物油和石油醚。
按OT-42方法测定。
脂肪酸试验取5%试样液5ml，加氢氧化钠试液(TS-224)5ml。
煮沸数分钟，冷却后用稀盐酸试液(TS-117)酸化。
由于释出脂肪酸，溶液呈强乳白色。
与"聚氧乙烯(8)硬脂酸酯(10021)'中鉴别方法3相同。
皂化100g试样经碱皂化后，约可产生16g脂肪酸类和8lg多元醇类。
测定方法见"聚氧乙烯(8)硬脂酸酯(10021)'。
（9）羧甲基纤维素钠（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（10）羟丙甲纤维素（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（11）依地酸二钠EDTA-2NA（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（12）聚乙烯醇（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（13）水杨酸甲酯/冬青油（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（14）松馏油（15）环拉酸钠（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（16）DL-酒石酸（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（17）单双硬脂酸甘油酯（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（18）盐酸异丙嗪（19）盐酸利多卡因（20）山嵛酸甘油酯（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（21）醋酸（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（22）蜂蜜（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（23）蛋黄卵磷脂（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（24）液体石蜡/轻质重质（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（25）二丁基羟基甲苯BHT（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（26）无水碳酸钠（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（27）碳酸氢钙（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（28）氯化铵（执行标准：准字可供应注册批件厂家资质）（30）磷酸氢二钾（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（31）磷酸氢二钠（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（32）柠檬酸三乙酯（执行标准：2023药典随货带产品厂家资质）（33）克霉唑。
吐温80增溶_紫外分光光度法测定辅酶Q_10脂质体的载量及包封率
2 结果与讨论
211 脂质体增溶剂的选择和膜材料对辅酶 Q10含量 测定的干扰
当脂质体中的增溶剂浓度相当高时 ,脂质体双分 子层结构解体形成混合胶束 ,与此同时 ,双分子层中 包埋的脂溶性物质释放出来并被增溶于混合胶束之 中 。表面活性剂 Triton X2100 是分析脂质体包封率 常用的增溶剂 。以 1 % Triton X2100 乙醇溶液作为 增溶剂 、在 200 ～ 350 nm 范围内扫描的紫外吸收光 谱见图 1 。相比于辅酶 Q10乙醇溶液 ,辅酶 Q10的最大 吸收波长分别从 212 nm 、275 nm 红移至 249 nm 以 及 290 nm 处 ,这说明辅酶 Q10 被 Triton X2100 增溶 后与在乙醇中所处的微环境不同 ,具体表现为辅酶 Q10分子光谱性质的改变 。
包封率 = ( 总辅酶 Q10 含量 - 游离 辅 酶 Q10 含 量) / 总辅酶 Q10含量 ×100 %
载量 = (总辅酶 Q10含量 - 游离辅酶 Q10含量) / 磷脂含量 ×100 % 1121611 总辅酶 Q10含量的测定
有机溶剂提取法[9～10 ] 。取适量辅酶 Q10脂质体 , 加入 3 mL 甲醇 ,漩涡混合 30 s 后 ,再加入 2 mL 正己 烷 ,漩涡混合 3 min ,2 000 r/ min 离心 5 min ,取上层 正己烷液 ,重复操作 2 次 ,合并正己烷液 ,氮气吹干后 用乙醇定容至 10 mL 。用同法以空白脂质体为对照 进行操作 ,测定辅酶 Q10脂质体处理液在 275 nm 处 的 △A 值 ,由标准曲线求出辅酶 Q10含量 。
吐温80的作用与用途
吐温80的作用与用途
吐温80可用作湿润剂、乳化剂、润滑剂、扩散剂等，另外也可用作绵纶和粘胶帘子张油剂的组分，也用于一些眼药水。
在食品工业中可以防止飞溅、减缓老化、改善口感，常用作冰激凌乳化剂。
生产聚氨酯泡沫塑料的过程中也用作乳化剂。
在实验室中，可用作气相色谱固定液，用于分离醇、酮、酯、烃类化合物及脂肪酸。
1、吐温80 吐温80（Tween 80），也称吐恩80、吐混80等，是一种非离子型表面活性剂及乳化剂，由山梨聚糖和油酸通过乙氧基化制得，常在食品中用作乳化剂。
在85、90、2005版药典中名称介绍为：聚氧乙烯20山梨醇酐单油酸酯。
可溶于矿物油、玉米油、二氧六环、溶纤素、甲醇、乙醇、乙酸乙酯、苯胺、甲苯、石油醚、棉籽油、丙酮、四氯化碳，5%稀硫酸、氢氧化钠、硫酸钠、氯化铝。
2、鉴别方法
(1)取本品的溶液(1→20)5ml，加氢氧化钠试液5ml，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化，显乳白色浑浊。
(2)取本品的溶液(1→20)，滴加溴试液，溴试液即褪色。
(3)取本品6ml，加水4ml混匀，呈胶状物。
(4)取本品的溶液(1→20)10ml，加硫氰酸钴铵溶液（取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g，加水溶解成100ml ）5ml，混匀，再加三氯甲烷5ml，振摇混合，静置后，三氯甲烷层显蓝色。
【论文】吐温80中残留溶剂的控制及中药生脉注射液中吐温80含量的测定
摘 要目的：建立以气相色谱法同时测定常用药用辅料吐温80中残留溶剂二氯甲烷、三氯甲烷、三氯乙烯的含量以及吐温80中脂肪酸组成分析的方法，以提高吐温80的质量标准及使用安全性；建立以高效液相色谱法测定中药生脉注射液中辅料吐温80含量的方法。
方法：药用辅料吐温80中残留溶剂二氯甲烷、三氯甲烷、三氯乙烯的含量以及脂肪酸组成分析及中药生脉注射液中辅料吐温80含量测定的方法如下：（1） 吐温80中二氯甲烷、三氯甲烷、三氯乙烯的含量测定：色谱柱为AT-1000（30 m × 0.32 mm × 0.25 μm）弹性石英毛细管柱。
采用程序升温的方法，初温℃－1的速度升温至200 ℃，保持17 min。
进样口温40 ℃保持10 min，以50·min∶，进样量1 μL，柱流量恒定，流度200 ℃，检测器温度250 ℃，分流比为201速2 mL·min－1。
顶空平衡温度80 ℃，平衡时间45 min。
（2） 吐温80中脂肪酸的组成分析：色谱柱为：AT-Wax（30 m × 0.32 mm × 0.25 μm）弹性石英毛细管柱。
采用程序升温的方法，初温140 ℃保持0 min，以2 ℃·min －1的速度升温至190 ℃，保持10 min，再以10 ℃·min－1的速度升温至245 ℃，保持20 min。
进样口温度260 ℃，检测器温度270 ℃，分流比为10∶1，进样量1 μL，柱压力恒定，柱流速3 mL·min－1。
（3） 中药生脉注射液中辅料吐温80的含量测定：色谱柱：TSKgel G3000SW XL(7.8 mm × 30 cm,5 μm)；流动相：20 mmo l·L-1醋酸铵-乙腈（90:10），流速：0.6 mL·min-1；柱温：30 ℃。
ESLD检测条件：漂移管温度110 ℃，氮气流速：2.3 L·min-1；进样体积10 μL。
吐温80相对密度
吐温80相对密度
摘要：
1.马克·吐温的简介
2.吐温80 的定义与特性
3.吐温80 的相对密度
4.吐温80 相对密度的应用
正文：
1.马克·吐温（Mark Twain，1835-1910），原名塞缪尔·兰格霍恩·克莱门斯（Samuel Langhorne Clemens），是美国著名的作家、幽默家、演讲家。
他的代表作品有《汤姆·索亚历险记》和《哈克贝利·费恩历险记》等，被誉为美国文学史上的重要人物。
2.吐温80，即吐温80 号（Twain 80），是一种测量物质相对密度的仪器。
它主要用于测量液体、固体和气体的密度，具有操作简便、测量精度高等特点。
吐温80 号仪器的设计原理是基于阿基米德浮力定律，即一个物体在液体中所受到的浮力等于该物体在液体中排开的重量。
3.吐温80 的相对密度是指仪器在测量物质密度时所显示出的数值，这个数值是相对于水（或标准物质）的密度而言的。
例如，水的相对密度为1，而酒精的相对密度为0.79。
通过吐温80 号仪器测量得到的相对密度，可以帮助我们了解物质在液体中的浮沉情况，以及分析物质的成分和结构。
4.吐温80 相对密度在实际应用中具有重要意义。
例如，在石油、化工、食品等行业中，通过测量物质的相对密度，可以判断产品质量、优化生产工艺
以及确保安全生产。
此外，吐温80 相对密度还在科研领域中具有广泛应用，如在生物学、物理学、地理学等领域，通过对物质密度的研究，可以揭示自然现象和生物现象背后的规律。
中国药典中吐温80介绍
聚山梨酯80Polysorbate 80【别名】聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯；聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯；吐温80 【质量标准】《中国药典》本品为聚氧乙烯20山梨醇酐单油酸酯。
【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体；微有特臭，味微苦略涩，有温热感。
本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。
相对密度本品的相对密度（《中国药典》附录Ⅵ A韦氏比重秤法）为1.06～1.09。
黏度本品的运动黏度（《中国药典》附录Ⅵ G第一法），在25℃时（毛细管内径为3.4 ～4.2 mm）为350～550mm2/s。
酸值取本品10g ，精密称定，置250ml 锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，溶解后，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，酸值（《中国药典》附录Ⅶ H）不大于2.2。
皂化值本品的皂化值（《中国药典》附录Ⅶ H）为45～60。
羟值本品的羟值（《中国药典》附录Ⅶ H）为65～80。
碘值本品的碘值（《中国药典》附录Ⅶ H）为18～24。
【鉴别】 (1) 取本品的溶液(1→20)5ml，加氢氧化钠试液5ml ，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化，显乳白色浑浊。
(2) 取本品的溶液(1→20) ，滴加溴试液，溴试液即褪色。
(3) 取本品6ml ，加水4ml 混匀，呈胶状物。
(4) 取本品的溶液(1→20)10ml ，加硫氰酸钴铵溶液（取硫氰酸铵17.4g 与硝酸钴2.8g，加水溶解成100ml ）5ml ，混匀，再加三氯甲烷5ml ，振摇混合，静置后，三氯甲烷层显蓝色。
【检查】酸碱度取本品0.50g ，加水10ml溶解后，依法测定（《中国药典》附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～8.0。
颜色取本品10ml，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液8.0ml 与比色用氯化钴液0.8ml ，加水至10ml）比较，不得更深。
冻结试验取本品，置玻璃容器内，于5℃±2℃放置24小时，不得冻结。
表面活性剂吐温80知识详解
表面活性剂吐温80知识详解聚山梨酯（吐温，PS）是一类两亲性非离子表面活性剂家族，其中，聚山梨酸酯80（吐温80）是生物药物制剂中使用最广泛的明星表面活性剂，可防止蛋白质在储存、运输条件变性、聚集、表面吸附以及絮凝作用。
吐温80是一种混合物，主要成分是聚氧乙烯脱水山梨糖醇单油酸酯。
作为常用的药物辅料，市售注射用吐温80主要有MC（多药典级）和CP（中国药典级）两种级别，其主要差异在油酸含量上。
其中，CP级别常用供应商日油和南京威尔，MC级别有JT、Sigma和禾大等。
吐温80可以通过氧化和水解途径降解，其中水解反应是化学诱导的或酶催化的，氧化反应一般由化学诱导。
吐温80作为生物制剂的一种保护剂辅料使用，但也可能影响蛋白质制剂的质量，从而对功效、安全性和稳定性起到不利作用。
目前，药品监管部门对吐温80的控制要求越来越严格。
有很多学者对吐温80进行了大量研究，下面从吐温80的优缺点、含量测定方法、以及面临挑战几个方面进行介绍。
一、吐温80的优点PS80是生物制剂中最常用的表面活性剂，在大多数商业治疗性蛋白质制剂中用作蛋白质稳定剂。
这是由于以下因素。
1）生物相容性高。
2）低毒性。
3）有效的蛋白质稳定作用。
即使在低浓度下（生物制剂中常用浓度为0.1~1.0mg/ml），它们也提供了足够的蛋白质稳定性。
这是由于PS80的亲水亲脂平衡（HLB）值高和临界胶束浓度（CMC）低。
蛋白质具有天然的不稳定性，易受到外部条件的影响，如温度、震荡、剪切力、缓冲体系及离子强度等，甚至自身的蛋白浓度或纯度的改变。
其中，所有蛋白质变性降解的问题中，聚集的问题尤为严重。
下游的制剂开发中常常使用吐温80作为蛋白的保护剂。
聚山梨酯稳定蛋白质的机理，通常认为界面竞争和表面活性剂-蛋白质复合这两种主要机理。
吐温80主要通过界面竞争作用来稳定蛋白质，吐温80的表面活性比蛋白质，即单克隆抗体（mAbs）高很多。
因此，吐温80可以竞争性地占据界面位置，抑制蛋白质吸附到气液交界面，进而减少与空气接触造成的氧化或聚集，也有效防止蛋白质在制造过程、样品处理和存储中在界面处展开。
吐温80 化学纯-概述说明以及解释
吐温80 化学纯-概述说明以及解释1.引言1.1 概述在文学界，马克·吐温（Mark Twain）是一个传奇的存在，他是19世纪美国最伟大的文学家之一，其作品被誉为美国文学的经典之一。
而他的作品中，有一部被认为是他的代表作品之一，那就是《哈克贝利·费恩历险记》（The Adventures of Huckleberry Finn）。
这部作品不仅展示了吐温深厚的文学功底，更是对美国社会现实的批判和讽刺。
本文将着重讨论吐温80这一概念在文学中的象征意义，以及对化学纯的探讨。
通过对吐温80的解读，我们可以更好地理解吐温的思想和创作意图，同时也可以对文学作品中的化学纯有更深入的认识。
让我们一起探寻吐温80的含义，以及化学纯在作品中的反映。
文章结构部分主要包括介绍文章的整体构成和章节安排，以便读者更好地理解整篇文章的内容和逻辑结构。
本文的结构如下：文章结构：本文分为引言、正文和结论三部分。
1. 引言部分包括概述、文章结构和目的。
1.1 概述：介绍文章要讨论的主题和背景，引出文章的主要内容。
1.2 文章结构：解释文章的整体构成和章节安排，为读者提供阅读指导。
1.3 目的：说明撰写此文的目的和意义，指导读者对文章的主题有更深入的了解。
2. 正文部分主要包括吐温的生平、化学纯的含义和吐温80的象征意义。
2.1 吐温的生平：介绍吐温的生平经历、主要作品和影响。
2.2 化学纯的含义：解释化学纯的概念和意义，探讨其在不同领域的应用和意义。
2.3 吐温80的象征意义：分析吐温80作为一个象征的意义和影响，探讨其在当代的启示和价值。
3. 结论部分包括总结吐温80的重要性、对化学纯的思考和展望未来。
3.1 总结吐温80的重要性：归纳吐温80的主要特点和意义，强调其在文化和社会中的重要性。
3.2 对化学纯的思考：反思化学纯的概念和应用，探讨其在科学和技术领域的发展趋势和挑战。
3.3 展望未来：展望吐温80和化学纯在未来的发展方向和影响，探讨其在社会进步和文化传承中的作用。
吐温-80
吐温-80液体制剂第一节概述液体制剂是指药物分散在液体分散介质中所制成的内服或外用制剂。
对于由浸出法或经灭菌法制备的液体制剂将分别在浸出制剂和注射剂或其它章节中论述。
液体制剂的分散相，可以是固体、液体或气体药物，在一定条件下分别以颗粒、液滴、胶粒、分子、离子或其混合形式存在于分散介质中。
药物在这样的分散系统中，分散介质的种类、性质和药物分散粒子的大小对药物的作用、疗效和毒性等有很大影响。
(一)．特点液体制剂与固体制剂(散剂、片剂等)相比有以下特点：(1)药物的分散度大，接触面积大，吸收快，能迅速发挥疗效。
(2)给药途径广泛，可用于内服，也可用于皮肤、粘膜和腔道给药。
(3)便于分取剂量，服用方便。
(4)减少某些药物的刺激性。
一些易溶性固体药物如溴化物、碘化物、水合氯醛等口服后，因局部浓度过高，对胃肠道有刺激性，若制成液体制剂则易控制浓度而减少刺激。
但液体制剂尚存在许多需要注意和有待解决的问题，如化学稳定性差，药物之间容易发生作用而致减弱或失去原有的效能；以水为溶剂者易发生水解或霉败；非水溶剂的生理作用大、成本高，且有携带、运输、贮存不便等缺点。
(二)．质量要求(1)溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或混悬液型制剂应保证其分散相粒子小而均匀，振摇时可均匀分散。
(2)浓度准确、稳定、久贮不变。
(3)分散介质最好用水，其次是乙醇、甘油和植物油等。
(4)制剂应适口、无刺激性。
(5)制剂应具有一定的防腐能力。
(6)包装容器大小适宜，便于病人服用。
二、液体制剂的分类液体制剂尚没有较理想的分类方法，目前常用的分类方法有两种，即按分散系统分类和按给药途径及应用方法分类。
(一)按分散系统分类分成均相(单相)与非均相(多相)液体制剂。
在均相液体制剂中，药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中，没有相界面的存在，称为溶液(真溶液)。
非均相液体制剂中，药物是以微粒(多分子聚集体)或液滴的形式分散在液体分散介质中，表2—1分散体系的分类类型分散相粒子大小特征举例分子分散系<lnm< bdsfid="91" p=""></lnm<>无界面，均相，热力学稳定体系，扩散快，能透过滤纸和某些半透膜，形成真溶液氯化钠，葡萄糖等水溶液胶体分散系高分子溶液1～lOOnm无界面，均相，热力学稳定体系，形成真溶液，扩散慢，能透过滤纸，不能透过半透膜明胶、蛋白质等的水溶液溶胶有界面，非均相，热力学不稳定体系，扩散慢，能透过滤纸，不能透过半透膜胶体硫、氢氧化铁等溶胶粗分散系>lOOnm有界面，非均相，热力学不稳定体系，形成混悬剂或乳剂，扩散很慢或不扩散，显徽镜下可见无眯氯霉素混悬剂，鱼肝油乳剂等(二)按给药途径与应用方法分类1．内服液体制剂：如合剂、芳香水剂、糖浆剂、部分溶液剂、滴剂等。
吐温80
注入对照溶液b气体1.0ml，调整仪器灵敏度使环氧乙烷和乙醛的峰高为满量程的15%，乙醛和环氧乙烷的分离度应达到至少2.0，二氧六环峰高至少应为基线噪音的5倍。
分别注入供试品溶液及对照溶液a气体1ml，重复进样至少3次。
准确度的验证计算供试品溶液和对照溶液a图谱中环氧乙烷和二氧六环峰面积的相对标准偏差，环氧乙烷的3次测量值的相对标准偏差应不得过15%，二氧六环的3次测量值的相对标准偏差应不得过10%。
供试品溶液精密称取供试品1g 置10ml顶空瓶中，加入1.0ml超纯水，密封，摇匀。
70℃放置45分钟。
环氧乙烷贮备液的配制所有操作均应在通风橱中进行，操作者应戴聚乙稀手套及合适的面具保护手和面部，所有溶液均应密闭，在4℃～8℃保存。
用冷至-10℃ 的玻璃注射器，取约300μl液态环氧乙烷（相当于0.25g环氧乙烷），置50ml聚乙二醇400中，加入前后称重，用聚乙二醇400稀释至100ml，用前摇匀。
环氧乙烷贮备液的含量测定：配制10ml 50%氯化镁的无水乙醇混悬液并与20ml醇制盐酸滴定液（0.1mol/L）混匀，放置过夜使平衡，精密称量5g环氧乙烷贮备液置上述溶液中混匀，放置30分钟，用0.1mol/L醇制氢氧化钾滴定液滴定，用电位法指示终点，用聚乙二醇400作为空白，按下式计算环氧乙烷浓度（mg/g）：4.404（V0-V1）/mV0 和V1分别为空白液和测定液消耗的醇制氢氧化钾滴定液体积，m为样品的重量（g）。
聚乙二醇400的处理：称量聚乙二醇400 500g置1000ml圆底烧瓶中，以60℃，1.5～2.5kPa旋转蒸发6小时，除去挥发成份。
环氧乙烷对照溶液的配制：临用前配制，精密称取1g冷的环氧乙烷贮备液，置含40.0g冷的聚乙二醇400的50ml量瓶中，用冷的聚乙二醇400稀释至刻度，得环氧乙烷浓度为50μg/g的溶液，精密称量10g，置含30ml水的50ml 量瓶中，用水稀释至刻度。
吐温80介绍
Tween 80 polyoxyethylene sorbitan monostearate 聚氧乙烯（20EO ）失水山梨醇单油酸酯 非离子 HLB 15.0别名:聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯;乳化剂 T80;吐温81;乳化剂T-81;聚山梨醇酯80分子结构:分子式:C 24H 44O 6 分子量:428.60用途: 吐温80(9005-65-6)的用途：1.作O/W 型食品乳化剂，单独使用或与司盘60、司盘65、司盘80混合使用。
我国规定可用于乳化天然色素，最大使用量为10g/kg ；在牛乳中最大使用量为l.5g/kg ；在雪糕和冰淇淋中最大使用量为1.0g/kg 。
2.本品广泛用于石油开采和运输，医药，化妆品，油漆颜料，纺织，食品，农药。
在洗涤剂生产和金属表面防锈清洗等方面用作乳化剂、分散剂、稳定剂、扩散剂、润滑剂、柔软剂、抗静电剂、防锈剂、整理剂、降粘剂等等。
3.用作乳化剂、润湿剂，渗透剂、扩散剂等，也用作绵纶和粘胶帘子张油剂的组分。
在聚氨酯泡沫塑料生产中用作乳化剂。
食品工业用作冰淇淋乳化剂，用量为0.1%黄油，一般油中加量1%左右。
4.用作气相色谱固定液，用于醇、酮、酯类的分离及脂肪酸和烃类的分离。
5.本品具有优良的乳化、分散、润湿等性能。
在食品工业中，用作冰淇淋，面包、糕点、糖果等乳化剂、分散剂和清凉饮料的浑浊剂。
用量为0.1%～0.5%，以防止奶油食品飞溅、食品老化，并改善品质、增加光泽、改进口感、提高柔软性。
尤其是对奶油巧克力太妃糖有明显的防起霜效果。
它可单独使用，亦可与甘油酯、蔗糖酯等食品乳化剂共同使用，发挥协同效应。
还广泛用于高级化妆品、轻纺、医药工业作增溶剂，亦广泛用于纺织、油漆、乳化炸药、农药、描述: 吐温80(9005-65-6)的制法：1.将1mol斯盘80预热后投入反应釜中，在搅拌下升温并加入催化剂量的碱液。
抽真空脱水，脱水完毕后用氮气置换釜中空气，升温至140℃开始通环氧乙烷20mol，逐渐升温至180～200℃。
中药注射剂中吐温80的定性定量测定研究
中图分类号 ： ９ ７ １ Ｒ２ ．１
吐 温 ８ （ ｗ ｅ ０， 山梨 酯 ８ ） 是 一 种 非 离 子 号 ８７６ ０ ， ０ Ｔ ｅｎ８ 聚 ０ ， ０３７ ） 乙腈为色谱纯 ， 硝酸钴 、 氰酸铵 、 硫 醋酸
型表面活性剂 ， 可用作乳化剂、 分散剂 、 增溶剂或稳定 铵 、 二氯 甲烷均为分析纯 ， 水为去离子水。市售 １ ４种 剂等 ， 被广泛应用于药物和食 品… 。很 多 中药注射剂 中药注射剂包括 ： 参麦注射液， Ａ厂生产 ， 编号 １ 编号 、 中都加入了吐温 ８ ０作为增溶剂 ， 也有些不 明确。近年 ２ 编号 ３ 柴胡注射液 ， 、 ； Ｂ厂生产 ， 编号 ４ 编号 ５ 编号 、 、 来的研究发现 ， 静脉给药对人体可能存在毒性反应 ， 并 ６ 生脉注射液 ， ； ｃ厂生产 ， 编号 ７ 编号 ８ 编号 ９ 生脉 、 、 ； 有研究证明， 因严重不 良反应被 国家食 品药品监督 管 注射液 ， Ｄ厂生产 ， 编号 １ 、 ０ 编号 １ 、 １编号 １ ； ２ 香丹注射 理局暂停使用与审批 的鱼腥草注射液 ， 中所 含辅料 液 ， 生产 ， 其 Ｅ厂 编号 ｌ 、 ３ 编号 １。 ４ 聚山梨酯 ８ 是引起不 良反应 的重要原因之一 ， 中药 ２ 实验 方 法与 结果 ０ 故 注 射剂 中吐温 ８ ０的监 控 对 于保 证 临床 用 药 安 全具 有 ２ １ 吐温 ８ 性研 究 ． ０定 重 要 意义 。 ２１ １ 硫氰 酸钴 铵显色 法 ．． Ｊ 本文参考有关文献 ， 联合采用比色法、 高效液相色 ２１ １１ 对 照 品溶 液 的制备 精 密称 取 吐温 ８ ．．． ０对照 谱 一蒸 发光 散射 检测 法 和液 相色 谱 一质 谱 联用 法 定性 品 （ 日本 Ｎ Ｆ 约 ３ ｇ 置 ２ ｌ 瓶 中 ， 水 使溶 解 Ｏ ） ０ｍ ， ５ｍ 量 加
吐温80乳剂处方分析
吐温80乳剂处方分析
之前我们介绍过司盘80，今天就介绍一下司盘80和环氧乙烷结合后生成的一种乳化剂吐温80，吐温80是琥珀色粘稠的液体，主要的的化学成分是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯。
吐温80是由人工合成的一种非离子乳化剂，广泛用于化妆品、食品领域和药物制剂中。
其工业制造方法是：在碱催化下环氧乙烷与山梨醇脂肪酸偏酯和山梨醇酐脂肪酸偏酯进行加成反应，其中每1mol山梨醇或相应的山梨醇酐加成20mol环氧乙烷。
吐温80易溶于水、甲醇、乙醇，不溶于矿物油，用作乳化剂、分散剂、润湿剂、增溶剂、稳定剂，用于医药、化妆品、食品等工业。
今天就给大家介绍一些吐温80在高良姜精油中的应用，以及吐温80的用法及用量分析。
吐温80为油酸酯，有很好的乳化作用，HLB值为15，一般用作乳化剂、润湿剂。
建议用量：1%～2%（仅供参考，以实际应用为准）。
吐温80是制剂学上常用的增溶剂，根据有关参考文献表示，一般使用量为1～2%。
中药注射剂中吐温80用量解析
中药注射剂中吐温80用量解析
马鸿雁;丛英;张明令;张海燕;杨明
【期刊名称】《亚太传统医药》
【年(卷),期】2010(6)8
【摘要】目的:解析中药注射荆中吐温80的用量.方法:统计<部颁中药标准>中药注射剂中的吐温80用量,以临界胶束浓度为参考,解析吐温80的用量.结果:34种中药注射剂中吐温80的用量在1～20mL之间,以加剂法为主要的添加方式,用量差异较大.结论:中药注射剂中吐温80的用量随意性较大,有待理论依据.
【总页数】2页(P17-18)
【作者】马鸿雁;丛英;张明令;张海燕;杨明
【作者单位】成都中医药大学,四川成都610075;成都中医药大学,四川成都610075;现代中药制剂教育部重点实验室,江西南昌330004;现代中药制剂教育部重点实验室,江西南昌330004;成都中医药大学,四川成都610075;现代中药制剂教育部重点实验室,江西南昌330004
【正文语种】中文
【中图分类】R965.3
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1.中药注射剂用辅料"吐温80"的增溶适宜性研究 [J], 丛英;张明令;苏柘僮;韦迎春;杨明;马鸿雁
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3.中药注射剂中吐温80的定性定量测定研究 [J], 吴燕;李华龙;米亚娴
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中国药典中吐温80介绍复习课程
中国药典中吐温80介绍聚山梨酯80Polysorbate 80【别名】聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯；聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯；吐温80【质量标准】《中国药典》本品为聚氧乙烯20山梨醇酐单油酸酯。
【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体；微有特臭，味微苦略涩，有温热感。
本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。
相对密度本品的相对密度（《中国药典》附录Ⅵ A韦氏比重秤法）为1.06～1.09。
黏度本品的运动黏度（《中国药典》附录Ⅵ G第一法），在25℃时（毛细管内径为3.4 ～4.2 mm）为350～550mm2/s。
酸值取本品10g ，精密称定，置250ml 锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，溶解后，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，酸值（《中国药典》附录Ⅶ H）不大于2.2。
皂化值本品的皂化值（《中国药典》附录Ⅶ H）为45～60。
羟值本品的羟值（《中国药典》附录Ⅶ H）为65～80。
碘值本品的碘值（《中国药典》附录Ⅶ H）为18～24。
【鉴别】 (1) 取本品的溶液(1→20)5ml，加氢氧化钠试液5ml ，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化，显乳白色浑浊。
(2) 取本品的溶液(1→20) ，滴加溴试液，溴试液即褪色。
(3) 取本品6ml ，加水4ml 混匀，呈胶状物。
(4) 取本品的溶液(1→20)10ml ，加硫氰酸钴铵溶液（取硫氰酸铵17.4g 与硝酸钴2.8g，加水溶解成100ml ）5ml ，混匀，再加三氯甲烷5ml ，振摇混合，静置后，三氯甲烷层显蓝色。
【检查】酸碱度取本品0.50g ，加水10ml溶解后，依法测定（《中国药典》附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～8.0。
颜色取本品10ml，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液8.0ml 与比色用氯化钴液0.8ml ，加水至10ml）比较，不得更深。
吐温80的昙点
吐温80的昙点（实用版）目录1.马克·吐温的生平简介2.吐温 80 的昙点概念及其特点3.吐温 80 昙点的应用领域4.吐温 80 昙点的重要性正文马克·吐温，原名塞缪尔·兰格霍恩·克莱门斯，是美国著名的作家、幽默家、演讲家，被誉为美国文学史上的一位重要人物。
他的代表作品有《汤姆·索亚历险记》、《哈克贝利·费恩历险记》等。
吐温的文学作品以幽默、讽刺见长，对美国社会进行了深刻的揭示和批判。
吐温 80 昙点是指在温度达到 80 摄氏度时，某些物质的物理性质或化学性质发生显著变化的现象。
这种现象最早由马克·吐温在其科学研究中提出，并因此在科学界引起广泛关注。
吐温 80 昙点是物质在温度变化过程中的一种临界点，具有一定的规律性和可预测性。
在这一温度范围内，物质的结构、形态、稳定性等都会发生改变，从而影响其功能和性能。
吐温 80 昙点的应用领域广泛，涉及化学、物理、生物学、环境科学等多个学科。
科学家们通过对吐温 80 昙点的研究，可以揭示物质在高温条件下的性质和变化规律，从而优化物质的性能、提高物质的稳定性、改进生产工艺等。
此外，吐温 80 昙点在材料科学、能源技术、环境保护等方面也具有重要的实际意义。
吐温 80 昙点的重要性在于它为科学家们提供了一个研究物质在高温条件下变化的有力工具。
通过对吐温 80 昙点的研究，科学家们可以深入了解物质的内在规律，从而在各种实际应用中发挥更大的作用。
同时，吐温 80 昙点也为相关产业带来了巨大的经济效益，为科技进步做出了重要贡献。
总之，马克·吐温不仅是一位伟大的文学家，还是一位杰出的科学家。
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中国药典中吐温80介绍复习课程
中国药典中吐温80
介绍
聚山梨酯80
Polysorbate 80
【别名】聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯；聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯；吐温80
【质量标准】《中国药典》
本品为聚氧乙烯20山梨醇酐单油酸酯。
【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体；微有特臭，味微苦略涩，有温热感。
本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。
相对密度本品的相对密度（《中国药典》附录Ⅵ A韦氏比重秤法）为
1.06～1.09。
黏度本品的运动黏度（《中国药典》附录Ⅵ G第一法），在25℃时（毛细管内径为3.4 ～4.2 mm）为350～550mm2/s。
酸值取本品10g ，精密称定，置250ml 锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，溶解后，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，酸值（《中国药典》附录Ⅶ H）不大于2.2。
皂化值本品的皂化值（《中国药典》附录Ⅶ H）为45～60。
羟值本品的羟值（《中国药典》附录Ⅶ H）为65～80。
碘值本品的碘值（《中国药典》附录Ⅶ H）为18～24。
【鉴别】 (1) 取本品的溶液(1→20)5ml，加氢氧化钠试液5ml ，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化，显乳白色浑浊。
(2) 取本品的溶液(1→20) ，滴加溴试液，溴试液即褪色。
(3) 取本品6ml ，加水4ml 混匀，呈胶状物。
(4) 取本品的溶液(1→20)10ml ，加硫氰酸钴铵溶液（取硫氰酸铵
17.4g 与硝酸钴2.8g，加水溶解成100ml ）5ml ，混匀，再加三氯甲烷5ml ，振摇混合，静置后，三氯甲烷层显蓝色。
【检查】酸碱度取本品0.50g ，加水10ml溶解后，依法测定（《中国药典》附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～8.0。
颜色取本品10ml，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液8.0ml 与比色用氯化钴液0.8ml ，加水至10ml）比较，不得更深。
冻结试验取本品，置玻璃容器内，于5℃±2℃放置24小时，不得冻结。
水分取本品，照水分测定法（《中国药典》附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过3.0%。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（《中国药典》附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（《中国药典》附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料。
【贮藏】遮光，密封保存。
【国内外标准差异】比较美国药典（USP-29）、英国药典（BP2005）、欧洲药典（EP5.4）、日本药典（JP14）以及中国药典（CP2005）等各国药典中聚山梨酯80的质量标准可知，各国药典对聚山梨酯80的控制有所不同，而CP和USP 基本一致。
各国药典对羟值、皂化值、酸值、重金属、炽灼残渣、水分、粘
度、密度等指标规定无大的差别。
总体而言，EP和BP的控制标准较CP、USP、JP更为严格，主要体现在对所含杂质和含量的控制水平。
EP和BP对过氧化值(≤10.0),脂肪酸含量：肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕榈酸(≤16.0%)、棕榈油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亚油酸(≤18.0%)、亚麻酸(≤4.0%),乙烯氧化物（1，4—二氧六环）含量（≤10ppm）、环氧乙烷含量(≤1ppm)的控制指标一致；BP的油酸含量（58.0%-85.0%）和EP的油酸含量（≥58.0%）控制指标略有不同；BP还对2-氯乙醇含量(≤10ppm)、乙二醇含量（≤0.25%）和二甘醇
含量（≤0.25%）进行了控制，而EP没有此三项控制指标。
【应用】本品属多元醇型非离子表面活性剂，是聚山梨酯类中最常用的一种。
对电解质有显著的抵抗力，亲水性强，广泛应用于液体、半固体、固体制剂中，作O/W型乳化剂、增溶剂、湿润剂、分散剂和稳定剂[1]。
1.聚山梨酯是一类优良的O/W型乳化剂，高浓度电解质和pH值的改变对其乳
化能力影响很小。
对植物油、矿物油、动物油脂等均有良好的乳化作用。
在外用、口服和注射剂的乳剂中均可使用。
用量一般为1～15%。
本品与亲水性乳化剂（如月桂醇硫酸钠）合用可以增强O/W型乳化剂或乳膏剂的稳定性，用量1～10%。
也常与脱水山梨醇脂肪酸酯类（司盘类）以不同比例合用，以制得稳定的O/W型或O/W型乳剂基质。
2.本品为常用的增溶剂之一。
对非极性化合物和含极性集团的化合物均有良好
的增溶效果。
用量一般为1～10%。
当实际增溶时，应将脂溶性药物先与增溶剂混匀，再在搅拌下加水稀释，制得的溶液澄明稳定而且增溶剂用量较少。