正红花油的质量标准研究

金钱草的研究进展_刘隽

第24卷第2期唐山师范学院学报 2002年3月　Vol. 24 No.2 Journal of Tangshan Teachers College Mar . 2002 ────────── 收稿日期：2001-11-24 作者简介：刘隽（1972-），女，河南郑州人，武汉大学生命科学学院硕士研究生，现工作单位河南职工医学院生化教研室。　- 8 -　金钱草的研究进展刘隽，邹国林（武汉大学生命科学学院，湖北武汉 430072）摘要：介绍了金钱草的研究进展，从植物分类、药理作用、化学成分及临床应用四个方面作了阐述。关键词：金钱草；植物分类；化学成分；药理作用；临床应用中图分类号：R282.71 文献标识码：B 文章编号：1009-9115（2002）02-0008-03 金钱草为报春花科Primulaceae 珍珠菜属Lysimachia 植物过路黄Lysimachia christinae Hance 的新鲜或干燥全草[1]，又名大金钱草、对座草、路边黄、遍地黄等。金钱草味苦，酸，微寒。归肝，胆，肾，膀胱经。功能清热解毒，利尿排石，活血散淤。用于肝、胆结石，胆囊炎，黄疸性肝炎，泌尿系结石，水肿，跌打损伤，毒蛇咬伤，毒蕈及药物中毒；外用治化脓性炎症，烧烫伤。相传四川百草堂验方抄本[清代乾隆年间（1736~1795）]中有金钱草治疗“黄沙走疸”的记载，迄今至少已有二百余年的应用历史了[2]。近50年，国内学者对金钱草的化学成分、药理作用及临床应用进行了大量研究，现对其的研究进展作一概述。 1 植物分类 1.1 形态特征及分布金钱草为多年生草本植物。茎柔软，匍匐地面，长20~60cm ，淡绿带红色，无毛。叶，花萼，花冠均具点状及黑色条纹。叶对生，稍肉质；叶柄与叶片约等长；叶片膜质，心脏型，长 1.6~4cm ，宽1.2~3.5cm ，先端尖或钝型，基部心型或近圆形，全缘，主脉一条，于叶之背面隆起，两面均无毛。春末夏初开花，花两朵相对，腋生，花梗较叶柄稍长；花萼5，披针形，长约0.3cm ，通常绿色；花冠5裂，黄色，基部相连，裂片椭圆形，长约1cm ；雄蕊5个，花瓣对生，花丝上部分离，基部连合成筒状；花柱单一，圆柱状，柱头圆形，子房上位，卵圆形，1室，特立中央胎座，胚珠多数。蒴果球型，有黑色短条状腺点。生于路边、沟边及山坡、疏林、草丛荫湿处。主要分布于长江流域，北至陕西，南到贵州、四川、云南等省。其中以四川为主产地。本校珞珈山有产出。目前国内有人工栽培，主要以扦插繁殖。野生品于4~5月采取，栽培品于栽种当年9~10月收割一次，以后分别在6月、9月收割两次。靠地面2~3寸处割下，晒干。 1.2 混淆品鉴别同属植物点腺过路黄Lysimachia hemsleyana Maxim .在浙江一带多作为金钱草的混淆品使用[3]。二者的区别点为：点腺过路黄全株被短毛，枝端延伸成细长鞭状，叶柄长为叶片的1/2以下。萼裂片具圆形或短长圆形腺条，此腺条较过路黄呈条形者为宽[4]。同属植物聚花过路黄Lysimachia congestiflora Hemsl .在四川绵阳等地区作金钱草用。本种茎匍匐或上部斜升，初被黄褐色皱曲柔毛，后渐平滑，叶卵形至宽卵形，长1.5~3.5cm ，宽0.7~2.0cm ，两面疏生稍紧贴的短柔毛。花梗极短，通常2~4朵集生于茎端。本品无治疗结石作用[4]。商品异物同名者甚多，除报春花科植物过路黄为正品外，尚有：豆科的广金钱草Desmodium styracifolium （Osb.）Merr.两广地区以其地上部分为金钱草；唇形科的活血丹Glechoma longituba （Nakai ）Kupr.上海和江苏地区以全草为金钱草；伞形科的积雪草Centella asiatica （L.）Urban 湖南永顺以之为金钱草；天胡荽Hydrocotyle sibthorpioides Lam .及破铜钱H.sibthorpioides Lam var.batrachum （Hance ）Hand.-Mass.江西省以之为金钱草；旋花科的马蹄金Dichondra repens Forst.四川和广西南宁称小金钱草。上述诸药，一般认为治疗肝、胆结石

金钱草工艺规程

2、生产工艺流程

4、质量监控：见“SCGL517201 金钱草生产关键工序质量监控要点”。 5、原辅料、中间产品、成品质量标准 5.1 金钱草原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。 5.2 金钱草中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。 5.3 金钱草成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。 6、包材质量标准和文字说明 6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准” 6.2 包装说明文字：品名：金钱草规格：产地：

重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业： 7、生产区的工艺卫生要求 7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程” 9、技术经济指标核算 9.2包装材料物料平衡

使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用数 10、技术安全及劳动保护 10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。 10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。 10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。 10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。 10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。 11、劳动组织和岗位定员 11.1 劳动组织 11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。 11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。 11.1.3 生产班制：为一班制。 11.2 岗位定员

中药材商品规格等级巴戟天

中药材商品规格等级巴戟天 1 范围本标准规定了巴戟天的商品规格等级。本标准适用于巴戟天中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。中华人民共和国药典 GB/T 191包装储运图示标志 SB/T 11094中药材仓储管理规范 SB/T 11095中药材仓库技术规范中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号） SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则 3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。巴戟天Morinda officinalis radix 本品为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。全年均可采挖，洗净，除去须根，晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干。巴戟天规格Morinda officinalis radix specification 巴戟天药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。巴戟天等级Morinda officinalis radix grade 在巴戟天药材各规格下，用于区分巴戟天不同品质的依据。净巴戟天 Jingbajitian 巴戟天洗净，除去杂质。巴戟肉Bajirou 取净巴戟天蒸透，趁热除去木芯，切段，干燥，为饮片。巴戟剪片 Bajijianpian 取净巴戟天晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干。

盐巴戟天 Yanbajitian 取净巴戟天，盐蒸蒸透，趁热除去木心，切段，干燥，呈空心扁圆筒状，表面灰褐色，切面淡紫色，略有咸味。制巴戟天 Zhibajitian 取甘草，捣碎，加水煎汤，去渣，加入净巴戟天拌匀，煮透，趁热除去木心，切段，干燥，呈空心扁圆筒状，表面棕黑色，切面紫色，略粘，有香气。抽芯 Core pulling 巴戟肉在加工过程中要抽去中间的木芯。 4 规格等级表1巴戟天商品规格等级划分表规格等级性状描述共同点区别点长条统货干货。本品为扁平形或扁圆柱形或近扁圆柱形，略弯曲，表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹，皮部横向断离露出木部，木部串联皮部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色。气微，味甘而微涩。长度1~30cm 剪片特剪片干货本品为扁平形或近扁圆柱形，剪段，略弯曲，表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹，皮部横向断离露出木部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色。气微，味甘而微涩。长度大于5cm 剪中片长度5cm以上的剪片占50% 小剪片长度1‐5cm 剪标长度1.5‐4.5cm 扁条特级扁条本品为扁圆柱形或扁平形，不剪段，略弯曲。表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹，皮部横向断离露出木部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色。气微，味甘而微涩。单条重大于13g 一级扁条单条重大于11g且小于13g 二级扁条单条重大于9g且小于11g 三级扁条单条重大于5g且小于9g 四级扁条单条重大于2且小于5g 注1：当前药材市场巴戟天规格按照剪切大小进行划分，且可根据采购者需求进行加工。注2：药典规定的巴戟天药材为“除去须根，晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干”。但市场也普遍存在饮片“巴戟肉”，偶见“制巴戟天”。

广金钱草的种植技术

广金钱草的种植技术广金钱草苗如何移栽定植广金钱草适宜在每年4~5月栽种，选择阴雨天或晴天傍晚在整好的种植地内种植。在起苗的头天傍晚淋足水，起苗时用铁铲深入土层约10厘米处平铲，尽量保持主根完整，并带土使植株根系完好，增加吸收养分的能力。晴天定植的最佳时间在下午4时以后，阴雨天，全天均可进行。按株行距15厘米x25厘米挖穴，穴深10厘米，把幼苗根部垂直植入穴内并壅土压紧，淋足定根水。留种地的株行距要大些，以25厘米x30厘米为宜。定植完后每天淋水1次，3~5日即可成活。种植广金钱草的条件广金钱草喜欢温暖湿润环境条件，耐旱、较耐寒。主要分布地区年平均气温为21℃~22℃，1月份平均气温在12℃左右，7月份平均气温27℃~28℃之间，绝对低温为0℃，绝对高温可达39℃~40℃，空气相对湿度75%~80%，年降雨量 1200~2000毫米，喜阳光充足。广金钱草对土壤要求不严，在轻沙壤、壤土、沙质壤土和贫瘠肥力较低的土地均能生长。但以土质肥沃、疏松、湿润的沙质壤土中植株生长繁茂。广金钱草选地整地一、育苗地选择广金钱草育苗宜选择地势平坦，近水源，土壤肥沃，疏松湿润，排水良好的沙质壤土为育苗地。在头年冬季翻地，经冬天风化,在春天每亩施腐熟厩肥1500千克，经耕耙一次，把地整平整细，起宽100~120厘米高畦，再将畦面整平，以待播种。二、种植地选择广金钱草种植地可选择平地或缓坡地。土质肥沃疏松，排水良好的沙质壤土和壤

土地作为种植地。种植前进行翻耕耙细，每亩施厩肥、草木灰等混合肥3000千克，施后浅耙1次，使土肥混合均匀，然后起宽120厘米的高畦，地四周开好排水沟。基肥如果不足，也可以在栽种开穴时把基肥施入穴内。广金钱草田间管理一、中耕除草栽种的广金钱草苗成活后，要勤中耕除草，每月进行1次，中耕宜浅锄，保持地内无杂质，土壤不板结，以利植株生长。植株封行后再不进行中耕，除草可用手拔除。二、追肥广金钱草是一种喜肥的植物,除施足基肥外，还需进行多次追肥，以追施氮肥为主。第1次追肥在幼苗成活后，每亩施人畜粪水1500千克，以后每月结合中耕除草追肥1次，每亩每次施人畜粪水2000千克或尿素10千克对水施下。到8 月上中旬第1次采收后，每亩施腐熟厩肥2000千克，施于植株周围，施后培土，待新萌发苗长10厘米时，便进行追肥，每亩施人畜粪水2000千克或尿素10千克对水施下，以后每月进行一次。三、浇水排灌广金钱草蔓多叶茂，要求经常淋水保持土壤湿润，但又忌土壤积水沤烂根部，故雨季要注意排水。在栽种后的5天内如遇天气干旱，每天傍晚淋水1次，保持穴土湿润，以提髙成活率。从开始迅速生长的6月份起，要淋足水，有条件的可灌水，每10日灌水1次。这是丰产的关键措施。四、培土压蔓广金钱草在第二次追肥时，适当培土压盖地面上距植株10厘米以内的基部蔓条，促使其不定根扎入土里形成根系。广金钱草采收广金钱草一般每年可收获2次，第1次在7月中下旬藤蔓长1米左右时采收，采收时留基茎10~15厘米，以利于萌长新芽。第2次在10月初花期采收，在离茎基5厘米处割取。收获后的鲜草摊开在太阳下暴晒半干，扎成小把，再晒至足干。

执业药师继续教育试题及标准答案

年执业药师继续教育试题及答案

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《药品流通政策法规解读》考试 1. 零售连锁企业配送中心（仓库）建筑面积应不少于（）平方米。参考答案：D 参考答案：D 药品零售连锁企业应设置专门的质量管理机构，其主要职责包括（）质量管理，供货商审计，药品验收，门店管理，药学服务管理，质量管理教 C.建立药品追溯系统 D.以上都是参考答案：D 4.根据药品零售企业设置条件与药品经营范围，经营规模的适应程度，核定的经营范围分为一类，二类和三类，其中二类店的经营范围限定为（） C 非处方药，处方药（注射剂，肿瘤治疗药，抗生素，生物制品，二类精神药品, 医疗用毒性药品，罂粟壳，中药饮片等除外），《药品经营许可证》经营范围标注 “必须凭处方销售的药品除外”字样，同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。 A.200 B.300 C.400 D.500 2. 其岗位职责不得由其他人员代为履行的有（） A. 质量管理人员 B.处方审核人员 B. 药学服务人员 D 以上都是 3. A. 质量管理体系构建与实施，督促企业持续合规 B. 育培训 A.非处方药 B 处方药

D.非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还可以销售二类精神药品，医疗用毒性药品及罂粟壳，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。参考答案：C 至少1名执业药师（含执业中药师）和1名药师或以上职称的药学技术人员 D. 药师或中药师或以上职称的药学技术人员）和1名药师或以上职称的药学技术人员参考答案：D 《药品生产质量管理》考试 1. 对自检范围的正确描述是（） A.包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等GMP 所涉及的全部范围 B. 包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、物料控制等范围 C ?包括厂房、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等范围 D 包括人员、厂房、设备、生产、客户投诉、物料控制等范围参考答案：A 5. 一类店应当配备（） A. 至少1名药师或以上职称的药学技术人员 B. 至少1名执业药师 C. 至少1名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少 1名执业中

桑寄生及其夹竹桃科寄主植物强心苷含量相关性研究

桑寄生及其夹竹桃科寄主植物强心苷含量相关性研究（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）作者：李永华，卢栋，朱开昕，裴河欢，赵明惠，阮金兰【摘要】目的考察桑寄生及其寄主植物夹竹桃、黄花夹竹桃强心苷含量的关系。方法采用比色法测定寄生在夹竹桃、黄花夹竹桃寄主植物上的桑寄生与其寄主夹竹桃、黄花夹竹桃强心苷含量。结果夹竹桃寄主的桑寄生枝的强心苷含量为0.33mg/g，叶的强心苷含量为0.98mg/g，分别是寄主枝、叶强心苷含量的4.3%和15.6%；黄花夹竹桃寄主的桑寄生枝的强心苷含量为0.27mg/g，叶的强心苷含量为0.84mg/g，分别是寄主枝、叶强心苷含量的11.5%和84.0%。结论寄生植物会以不同量的形式累积其寄主植物的特征性成分。【关键词】桑寄生；寄主；强心苷桑寄生是中国传统常用中药材，具有补肝肾、强筋骨、祛风湿、安胎元等功效，用于治疗风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安，高血压等症［1］。桑寄生属半寄生性植物，具有广寄性特点，其寄主植物广泛，涉及多科多属多种，在野生状态下十分复杂［2］。由于寄主植物的不同，造成寄生药材的成分与功能差

异，在国外已见研究报道［3，4］。在国内，伍朝筼等［5］对寄生在马桑树上的马桑寄生成分分析发现马桑寄生含有马桑树特征性马桑内酯，周芳等［6］对以夹竹桃为寄主的桑寄生与红花寄生强心作用实验研究发现红花寄生对离体蛙心具有夹竹桃样的强心作用而桑寄生则无强心作用。《中国药典》对桑寄生药材质量规范要求为不得检出强心苷。本文通过对以夹竹桃、黄花夹竹桃寄主植物上的桑寄生强心苷含量进行检测分析，一方面考察桑寄生及其夹竹桃、黄花夹竹桃寄主植物强心苷含量的关系，另一方面为桑寄生药材的安全使用提供科学依据。 1 材料 1.1 仪器与试剂岛津UV- 2550型紫外可见分光光度计；KQ-400KDE型高功率数控超声波清洗仪（江苏昆山超声仪器有限公司）；地高辛对照品（中国药品生物制品检定所，供含量测定用，批号为100080- 200306）；所用试剂均为分析纯，水为超纯水。 1.2 材料实验材料于2007-11分别采自广西南宁、钦州等地，经广西中医学院邓家刚教授鉴定寄生植物为广寄生Taxillus chinensis (DC.) Danser，寄主植物分别为夹竹桃Nerium indicum Mill和黄花夹竹桃Thevetia peruviana，将采集样品材料清洗干燥，枝叶分开粉碎（60目）后备用。 2 方法与结果 2.1 标准曲线的制备采用比色法进行测定［7］。精密称取105℃干燥至恒重的地高辛对照品10 mg，置25 ml 容量瓶中，用60%乙醇

巴戟天(原料)内控质量标准

巴戟天内控质量标准 1.目的：制订本标准，规范于巴戟天的质量。 2.范围：适用于本公司。 3.责任：质量管理部、化验室。 4.引用标准：《中国药典》2010年版一部。 5.批准供应商：依据《供应商管理规程》。 6.代码：Y01001 7.内容：巴戟天 Bajitian MORINDAE OFFICINALIS RADIX 本品为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。全年均可采挖，洗净，除去须根，晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干。【性状】本品为扁圆柱形，略弯曲，长短不等，直径0.5～2cm。表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹，有的皮部横向断离露出木部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色，直径1～5mm，气微，味甘而微涩。

【鉴别】（1）本品横切面：木栓层为数列细胞。栓内层外侧石细胞单个或数个成群，断续排列成环；薄壁细胞含有草酸钙针晶束，切向排列。韧皮部宽广，内侧薄壁细胞含草酸钙针晶束，轴向排列。形成层明显。木质部导管单个散在或2～3个相聚，呈放射状排列，直径至105um；木纤维较发达；木射线宽1～3列细胞；偶见非木化的木薄壁细胞群。粉末淡紫色或紫褐色。石细胞淡黄色，类圆形、类方形、类长方形、长条形或不规则形，有的一端尖，直径21～96um，壁厚至39um，有的层纹明显，纹孔和孔沟明显，有的石细胞形大，壁稍厚。草酸钙针晶多成束存在于薄壁细胞中，针晶长至184um。具缘纹孔导管淡黄色，直径至105um，具缘纹孔细密。纤维管胞长梭形，具缘纹孔较大，纹孔口斜缝状或相交成人字形、十字形。（2）取本品粉末2.5g，加乙醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取巴戟天对照药材2.5g，同法制成对照药材溶液。照《薄层色谱法标准操作规程》试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶GF 薄层 254 板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分照《水分测定法标准操作规程》第一法测定，不得过15.0%。总灰分照《灰分测定法标准操作规程》项下的总灰分测定法，不得过6.0%。 SO2残留量取本品细粉约10g，精密称定，照《二氧化硫残留量测定法标准操作规程》项下的方法依法测定，不得过0.150mg/g。【浸出物】照《浸出测定法标准操作规程》项下水溶性浸出物测定法的冷浸法测定，不得少于50.0%。【含量测定】照《高效液相色谱法标准操作规程》测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（3：97）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按耐斯糖峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取耐斯糖对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.2mg 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中，精密加入流动相50ml，称定重量，沸水浴中加热30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，放置，取上清液滤过，取续滤液，即得。

药物化学实验讲义(萘普生)2011版

手性药物萘普生的光学拆分法制备一：实验目的掌握用光学拆分法制备手性药物萘普生，了解拆分消旋化合物的原理，学习用旋光仪分析手性药物中间体光学纯度的方法。二：实验原理具有手性的药物其对映体往往有完全不同的药理活性，单一对映体的手性药物因其药效高、副作用低和安全等优点，受到了化学家和制药企业的重视，近二、三十年，手性药物得到了很大的发展，其销售额以每年15％的速度在增长。萘普生为非甾体类抗炎镇痛药，用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、胃关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎.亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。研究表明（S）-萘普生的药效是（R）-萘普生的28倍。目前获得单一手性化合物的方法主要有：①手性源合成法：以手性物质为原料合成其他手性化合物。②不对称催化合成法：是在催化剂或酶的作用下合成得到单一对映体化合物的方法。③外消旋体拆分法：是在拆分剂的作用下，利用物理化学或生物方法将外消旋体拆分成两个对映体，其中化学拆分法是工业生产上广泛应用的方法。化学拆分法是利用如果外消旋体分子含有的活性基团与某一光学活性试剂（拆分剂）进行反应，生成两种非对映异构体的盐或其它复合物，再利用它们物理性质（如溶解度）和化学性质的不同将两者分开，最后把拆分剂从中分离出去，便可得到单一对映体。本实验拆分的反应式如下： H3CO CHCOOH CH3 (±)-萘普生 H3CO CHCOOH CH3 (+)-萘普生 (-)-葡辛胺拆分反应结束后得到的产物（S）-萘普生，需测定其对映选择性，即产物的对映体过剩（ee 值）。其测定方法有多种，本实验利用的是旋光仪的方法。三、仪器和试剂旋光仪；熔点仪；磁力搅拌器（带加热控温）；搅拌子；100 ml烧瓶；冷凝管；布氏漏斗；烘箱；小勺。主要原料、试剂的规格和用量名称规格用量外消旋萘普生 C.P. 2.5 g （—）-葡辛胺 C.P. 3.2 g 甲醇 C.P. 50 mL 氢氧化钠 A.R. 少量盐酸少量

桑寄生质量标准及检验操作规程

XXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程 1品名： 1.1中文名：桑寄生 1.2 汉语拼音：Sangjisheng 2代码： 4 取样文件编号： 5 检验方法文件编号： 6 依据：《中国药典》（2020年版一部）。 7 质量标准：

7 检验操作规程： 7.1 试药试剂：甲醇、水、稀硫酸、乙酸乙酯、槲皮素对照品、0.5％氢氧化钠溶液、甲苯（水饱和）、甲酸乙酯、甲酸、5％三氯化铝乙醇溶液、乙醇、乙醚、醋酸铅饱和溶液、硫酸钠饱和溶液、三氯甲烷、碱性3，5-二硝基苯甲酸溶液。

7.2 仪器设备：显微镜、电子天平、回流装置、水浴锅、硅胶Ｇ薄层板、紫外光灯。 7.3性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。 7.4.2取本品粉末5g，加甲醇－水（1:1）60ml，加热回流1小时，趁热滤过，滤液浓缩至约20ml后，加水10ml，再加稀硫酸约0.5ml，煮沸回流1小时后，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯（水饱和）－甲酸乙酯－甲酸（5:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 7.5 检查：强心苷：取本品粗粉10g，加80％乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加热水10ml使溶解，滤过，滤液加乙醚振摇提取4次，每次15ml，弃去乙醚层，取下层水溶液加醋酸铅饱和溶液至沉淀完全，滤过，滤液加乙醇10ml，加硫酸钠饱和溶液脱铅，滤过，滤液加三氯甲烷振摇提取3次，每次15ml，合并三氯甲烷液，浓缩至1ml。取浓缩液点于滤纸上，干后，滴加碱性3，5-二硝基苯甲酸溶液（取二硝基苯甲酸试液与氢氧化钠试液各1ml，混合），不得显紫红色。 7.5.1二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

巴戟天检验标准操作规程

原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。适用范围：中药原药材。责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。内容： 1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品为扁圆柱形，略弯曲，长短不等，直径0.5～2cm。表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹，有的皮部横向断离露出木部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色，直径1～5mm。气微，味甘而微涩。 2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。 2.1显微鉴别： 2.1.1 试液配制 2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。 2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、50%醋酸及水各等份混匀，即得。

2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。 2.1.2 供试品制备 2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。 2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。 2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。 2.1.2.4横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。 2.1.3 置显微镜下观察本品横切面：木栓层为数列细胞。栓内层外侧石细胞单个或数个成群，断续排列成环；薄壁细胞含有草酸钙针晶束，切向排列。韧皮部宽广，内侧薄壁细胞含草酸钙针晶束，轴向排列。形成层明显。木质部导管单个散在或2～3个相聚，呈放射状排列，直径至105μm；木纤维较发达；木射线宽1～3列细胞；偶见非木化的木薄壁细胞群。粉末淡紫色或紫褐色。石细胞淡黄色，类圆形、类方形、类长方形、长条形或不规则形，有的一端尖，直径21～96μm，壁厚至39μm，有的层纹明显，纹孔和孔沟明显，有的石细胞形大，壁稍厚。草酸钙针晶多成束存在于薄壁细胞中，针晶长至184μm。具缘纹孔导管淡黄色，直径至105μm，具缘纹孔细密。纤维管胞长梭形，具缘纹孔较大，纹孔口斜缝状或相交成人字形、十字形。 2.2 薄层鉴别取本品粉末2.0g．加乙醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取巴戟天对照药材2.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中华人民共和国药典》附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯乙酸乙酯一甲酸(8：2：0.1)为展开剂，

RP-HPLC

RP-HPLC法测定金钱草中槲皮素和山奈素两种黄酮成分的含量摘要：目的建立同时测定金钱草中槲皮素和山奈素两种黄酮含量的反相高效液相色谱法，用于金钱草质量标准的研究。方法ODS柱，甲醇-水-磷酸(500：500：1)的反相高效液相色谱系统。结果槲皮素和山奈素分别在 3.195×0.001～0.15975μg，3.252X0.001～0.1626μg 范围内呈良好线性关系，相关系数分别为0.9999和0.9999，平均回收率分别为97.58％和102.7％，RSD分别为1.16％和1.O1％。结论本方法简便可靠，准确，分离度好，可用于金钱草的质量控制。关键词：反相高效液相色谱法；金钱草；槲皮素；山奈素；黄酮金钱草为报春花科多年生草本植物过路黄(Lysimachia christinae Hance)的全草；清利湿热、通淋、消肿。为热淋、石淋、黄疸、疮毒之要药，煎剂有显著利尿作用，并能促进胆汁从胆管排出，有排石作用。抗菌实验对金黄色葡萄球菌有抑制作用，金钱草总黄酮及酚酸有抗炎作用。茎叶主要含酚性成分、甾醇、黄酮类、氨基酸、鞣质、挥发油、胆碱等；根含皂苷。除用聚酰胺柱分离了槲皮素和山奈素等5种黄酮类成分的报道外，对其单成分含量测定的方法在文献中少见报道。我们应用RP-HPLC法对其中的两种黄酮成分进行含量测定，为质量标准研究提供科学依据。 1 仪器与试药瑞士Mettler Toledo AG285电子天平；DZF-1真空干燥箱；ZQ-250 超声波清洗器；美国安捷伦公司高效液相色谱仪Agilentl100 Series，配置四元泵，自动进样器(进样范围为0.1～100μ1)，紫外可见光检测器，柱温箱，在线真空脱气泵，色谱工作站等。槲皮素和山奈素对照品均由中国药品生物制品检定所提供；金钱草购自四川，经鉴定为报春花科过路黄的全草，符合《中国药典}2000版一部规定；甲醇为色谱纯；水为超纯水；其余试剂均为分析纯。 2 方法与结果 2．1 色谱条件和系统适应性色谱柱：Alltima Cl8柱(150mmX4.6mm，5μm)；流动相：甲醇-水-磷酸(500：500：1)(0.45μm 微孔滤膜滤过，用前超声脱气)；检测波长：360nm；柱温：30℃：流速：1.0ml/min。在此色谱条件下，测得槲皮素(Q)、山奈素(K)对照品贮备液和供试品溶液色谱图. 可见槲皮素(Q)峰的保留时间约为9.8 min，山奈素(K)峰的保留时间约为18.1min；图Q、K两峰与相邻峰分离度均大于1.5，理论塔板数分别为3700和6229。 2．2 溶液的配制 2．2．1 对照品溶液的配制精密称取经五氧化二磷干燥过夜的槲皮素(Q)和山奈素(K)对照品适量于同一量瓶中，加甲醇制成每毫升含0.Olmg的混合溶液，作为对照品贮备液(Q为1.065 X 0.01mg/ml，K为1.084X 0.01 mg/ml)。 2．2．2 供试品溶液的制备精密称取经粉碎的金钱草粉末2g于三角烧瓶中，加入25ml甲醇，超声处理30min，放冷至室温，用中速分析滤纸滤过，吸取续滤液20ml置分液漏斗中，用石油醚(20ml，15ml，15ml)萃取3次，除去其中的脂溶性杂质后，合并下层液，用乙酸乙酯-水(15：lO)混合液25ml分3次萃取，合并萃取液，回收乙酸乙酯，残渣加甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，用O.45μm微孔滤膜滤过，作为供试品溶液，备用。 2．3 标准曲线的制备倾取上述对照品贮备液置样品瓶中，以0.3、0.5、1、2,4、6、8、10、15μl体积进样，按上述色谱条件进行测定，分别以槲皮素(Q)和山奈素(K)进样量为横坐标，以峰面积积分值为纵坐标，得回归方程分别为：

金钱草的产地分布

金钱草的产地分布金钱草为报春花科多年生匍匐小草本，别称落地金钱、钱芊金、连钱草、过路黄、镜面草等，常见植物，而且是一种中药材，主要功效可预防结石和利胆排石，可以说对结石有非常好的治疗和预防效果，下面我们就一起来看一看金钱草的产地分布吧！

金钱草的产地分布金钱草在我国长江以南各省及台湾省均有分布，广布于两半球热带亚热带地区，野生和人工种植于海拔1300～1980米的山坡草地、路旁或沟边。

金钱草的生长环境金钱草对水体的pH适应性较强，但最好将其控制在6.5～7.5间，喜温暖，忌高温，耐低温，在16～24℃的温度范围内生长良好，越冬温度不宜低于5℃，当室温超过30℃时，则植株生长会受到抑制，喜湿润，有流动水源处较长见。

金钱草的功效作用 1、排石功效：金钱草有利胆排石和利尿排石作用，不溶物中的多糖成分对尿路结石的主要成分一水草酸钙CaC2O4·H2O的结晶有抑制作用，且抑制作用随浓度的增加而增加，还可使血液、尿液偏酸性，使在碱性环境中才能存在的结石溶解，减慢CaC2O4·H2O生长速率，减少晶体聚集的程度，从而有利于治疗结石，被现代临床广泛应用并取得良好效果，百姓通常因为金钱草能用来清热利尿排石之功效泡水当茶饮料喝。 2、利胆作用：药理及临床证实确有利胆作用，利胆作用可能在于促进肝细胞分泌胆汁，使肝胆内胆汁增多，内压增高，奥狄氏括约肌松弛，致使胆汁排泄增加。 3、血栓抑制：金钱草总黄酮能显著减轻病理状态下大鼠体内静脉血栓形成的湿重和干重，降低血栓形成的百分率，显出显著的血栓抑制作用。 4、增强免疫：金钱草对细胞免疫有抑制作用，能增强小鼠巨噬细胞的吞噬功能。金钱草作为脏器移植或自我免疫疾病的免疫抑制剂是有益的。

广金钱草的功效和作用

广金钱草的功效和作用广金钱草的的简介：广金钱草Dichondra repens Forst.，别名：马蹄金、金钱草、假花生、马蹄草、银蹄草、落地金钱、铜钱草，旋花科、马蹄金属多年生匍匐小草本，茎细长，被灰色短柔毛，节上生根。叶肾形至圆形，夏、秋二季采割，除去杂质，晒干。中国长江以南各省及台湾省均有分布。广布于两半球热带亚热带地区，全草供药用，有清热利尿、祛风止痛、止血生肌、消炎解毒、杀虫之功。是什么? 金钱草的功效：清利湿热，通淋，消肿。用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤; 肝胆结石，尿路结石。用于热淋，尤善治疗石淋病症，可单味浓煎代茶饮服，或与海金沙、鸡内金等同用。用于湿热黄疸，可与茵陈、栀子同用。治疗胆石症时，茵陈、黄芩、木香等一起使用。用于疔疮肿毒、蛇虫咬伤及烫伤等疾病的时候，用鲜金钱草捣汁饮服，以渣外敷局部，这样治疗效果比较的好。金钱草的作用： 1、用于肝胆结石及尿路结石，热淋，黄疸。金钱草有良好的利湿退黄和排石通淋作用，治肝胆结石会让黄疸，可单用煎汤代茶饮，或者和茵陈、郁金、大黄等一起使用可以增强清利肝胆及排石作用。 2、治石淋、热淋亦可单用取效或与海金沙、鸡内金、石韦等同用，以增强清下焦湿热、通淋排石之功;石淋兼有肾虚见症者，可与补肾之桑寄生、胡桃仁等配伍应用。 3、用于疮毒痈肿，乳痈，火丹，毒蛇咬伤及跌打损伤。金钱草有解毒散瘀，消肿止痛的功效哦，用经常鲜品内服或者外敷，也可以单用鲜草捣汁饮，或者捣敷患处，也可以与野菊花、蒲公英、万年青等一起使用，可以加强清热解毒作用。

4、金钱草用于水肿、臌胀，内服、外敷均有利尿消肿之功，用于肺热咳嗽，小儿高热，是取其清热解毒作用。感谢您的阅读，祝您生活愉快。

金钱草治疗尿结石的效果及机制作用研究

金钱草治疗尿结石的效果及机制作用研究尿结石是临床上的常见疾病，指的是肾脏、输尿管及膀胱里长了石子，其发生原因包括尿中晶体浓度过高和尿液理化性质改变2个方面，尿结石严重影响着患者的生活，需及时采取措施治疗，临床上有手术治疗和非手术治疗两种，在结石较大无法自行排出的情况下多进行手术治疗，但结石去除后容易长出新结石，无法完全根治，因此需防治结合，在结石较小的情况下可进行药物排石，如服用利于排出结石的中药。金钱草为报春花科植物，其主要功效为清热利湿、通淋、消肿，对热淋、少淋、尿涩作痛、痈肿疔疮、黄疸尿赤等疾病具有良好的临床疗效，治疗尿结石效果明显，为治疗结石的要药，其通过增加输尿管压力，进而增加尿量，促进输尿管的蠕动，推动结石排出，抑制草酸钙的形成，降低血尿酸含量，消炎抗菌，修复受到损伤的肾细胞，防止结石的复发。有实验研究证实尿结石患者服用金钱草煎剂后，其症状减轻或消除，金钱草在治疗尿结石中发挥了重要的临床作用，值得对其进行推广。该研究资料源于医院收治的尿结石临床患者病例，抽取其中的68例作为研究对象，在将其分成对照组和观察组后，每组34例，对照组中有男21例，女13例，年龄19~63岁，平均（33.7±12.8）岁；观察组中有男22例，女12例，年龄18~64岁，平均（34.2±13.1）岁。以上统计研究对象的一般资料差异无统计学意义，有可比性，所有患者均符合临床诊断标准。将以上统计研究对象以1∶1的比例分成对照组和观察组，对照组患者采取常规西药疗法进行治疗，观察组患者采取金钱草进行治疗，而后对这两组患者的治疗效果进行对比分析。对照组：常规治疗。观察组：金钱草治疗。具体为：300g金钱草加3500~4000mL水浸泡20min，而后采取武火煮开，文火煮30min，最后得到药液2500~3000mL在当天饮完，并嘱咐患者进行适当的跳跃运动，一个疗程为4周，以患者的病情为依据治疗1~4个疗程。治疗评价标准分为三类，一、治愈：患者的结石排出，且临床症状以及体征完全消失，经B超或者是X线摄片检查证实结石完全消失，肾积水征象也全部消失；二、有效：患者的临床症状以及体征较治疗前得到明显改善，经B 超或者是X线检查证实结石下移，肾积水症状得到显著的改善；三、无效：患者的临床症状以及体征未得到显著的改善，经B超或者是X线检查发现结石较治疗前未发生明显变化。治疗结果显示观察组的总有效例数为33例，其中21例治愈，12例有效，1例无效，对照组总有效例数为28例，其中7例治愈，21例有效，6例无效，经统计得知，观察组患者治疗有效率为97.06%，对照组患者治疗有效率为82.35%，显然观察组患者治疗有效率较对照组高。另有一个类似实验以金钱草煎剂与寒通汤加味治疗作比，结果显示金钱草煎剂对尿结石的总有效率为100%，而寒通汤加味的总有效率仅为68%，其中8例无效。以上结论充分证实，金钱草能够对细小结石以及手术、体外冲击波碎石后辅助治疗产生显著的效果。经现代药理学研究结果证实，金钱草治疗尿结石的机制作用大致包括五个方面，其一为利尿作用，金钱草中含有酚类成分、甾醇、黄酮类、挥发油、胆碱及氨基酸等成分，有利尿排石的作用，它还可以增高输尿管上段的压力，增强输尿管蠕动，促使尿路增加，改善排尿不畅的症状，利用压力不断挤压和冲击结石，促使结石的排出。其二是抑制草酸钙的形成和聚集，机体内尿结石属于哪种类型和它的晶体成分有直接关系，草酸钙结石是一种质地较硬、有着粗糙表面的棕褐色的结石，极容易对尿路黏膜造成损伤进而引起血尿。金钱草的应用可以加快排泄出肾组织中的草酸，减少草酸钙晶体的形成与堆积，以达到预防肾结石的目的。而金钱草之所以能够抑制草酸钙的生长与它的化学成分有着直接关系，金钱草的主要成分为黄酮类，其中包含了槲皮素、表儿茶素、山奈酚-3-葡萄糖苷、槲皮素-3-O-葡萄糖苷等，这些化合物分子相互作用形成的基团可以预防草酸钙结石的形成与复发。这些基团在与尿液中的钙离子结合形成溶解度大的化合物，降低尿液的草酸钙饱和度，抑制其结晶的生长的同时与晶体表面的钙离子结合，覆盖晶体表面生长的地方，阻止晶体相互聚集。其三是降低血清尿酸水平，金钱草含有大量的酚性物质，因此能降低血清尿酸，降低血清尿酸水平，

降脂胶囊质量标准研究

降脂胶囊质量标准研究摘要：目的：制定降脂胶囊质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别枸杞子、山楂、何首乌，高效液相色谱法测定葛根素的含量，色谱柱：大连依利特HypersilODS2（150mm×4.6mm，5μm），流动相分别为甲醇-水（21：79）流速：1 ml/min；检测波长：250nm；柱温：35℃.结果：TLC色谱能明显检出枸杞子、山楂、何首乌，葛根素、在0.206μg～0.618μg（r＝0.9999）范围内呈现良好线性关系，葛根素的平均回收率为98.84％，RSD=0.97% 结论：本方法简便，准确，重现性好，可供本品质量控制。关键词：降脂胶囊；葛根素；齐墩果酸；熊果酸；HPLC；TLC 降脂胶囊由枸杞、熟地、何首乌、桑寄生、黑芝麻、葛根、泽泻、山楂等8味中药组成，具有激浊扬清滋阴之作用，对高血脂等有较好疗效。为控制产品质量，确保临床疗效，本文建立了枸杞子、何首乌、山楂的薄层色谱鉴别，并采用高效液相色谱法对主要药味葛根的主要成分葛根素的含量进行含量测定。 1.仪器、试剂与样品 1.1 仪器岛津LC-10AT高效液相色谱仪，SPD-10Avp紫外检测器，CLASS-VP色谱工作站。Meter AE240电子天平。 1.2试药硅胶G，青岛海洋化工厂，甲醇为色谱纯，其他均为分析纯。葛根素对照品（中国药品生物制品检定研究院，批号：0752-200108，供含量测定用用），枸杞对照药材（中国药品生物制品检定研究院，批号：121072-201007，供鉴别用）、何首乌对照药材（中国药品生物制品检定研究院，批号：0934-200106，供鉴别用）。降脂胶囊为本院生产，批号：121011、121028、121113。 2.方法与结果 2.1薄层色谱鉴别 2.1.1枸杞[1] 取本品10g，加水100ml煎煮15分钟，滤过，滤液加乙酸乙酯提取2次，每次40ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材 1g，加水40ml，煎煮15分钟，放冷，滤过，滤液加乙酸乙酯20ml振摇提取，取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。取缺枸杞的阴性供试品，同法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯－甲酸（3∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。阴性对照液则无。见图1。 2.1.2山楂[1] 取本品 10g，加乙醇60ml，置水浴上加热回流 10 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水 10ml，加热使溶解，加正丁醇 15ml 振摇提取，分取正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇 5ml 使溶解，滤过，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。取缺山楂的阴性供试品，同法制成阴性对照溶液.照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿 - 丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10% 硫酸乙醇溶液，在 105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。，阴性对照液则无。见图2。 2.2 葛根素的含量测定[1] 2.2.1 对照品的制备精密称取葛根素对照品适量，加甲醇制成浓度41.2μg/ml的对照品溶液。