药剂学：中药制剂

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二、中药有效成分的提取分离方法
常见的超临界体系有CO2、水 、氨、丙烷、甲醇、 乙醇等。 其中CO2体系因具有临界温度低，对大部分物质呈 化学惰性，选择性好，不残留于萃取物上，安全廉价 无污污染而被广泛应用。
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核磁共振技ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 园二色谱
X－射线单晶衍射 质谱 红外 紫外
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四、质量分析
指纹图谱 高效液相 毛细血管电泳法 气相色谱 色谱－质谱联用 液相－核磁联用 红外光谱 核磁共振
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五、中药药理学与中药毒理学
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第十五章 中药制剂
一、特点 二、提取：前处理、方法、影响因素 三、分离、纯化、浓缩、干燥 四、浸出制剂与中药成方制剂
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二、中药有效成分的提取分离方法
（2）固相萃取法
是一种样品预处理技术。以液相色谱分离机理为基础，和与 液－固萃取相结合而发展起来的样品提纯技术
工作原理与液－固提取相同，常用下面两种方式
（1）样品中的干扰物质杂质被吸附于柱上，而所需的化合物被 洗脱下来；
（2）所需要的化合物被保留在柱上，而干扰杂质被洗脱下来
现代科学技术的发展，特别是物理学、化学、生物学等相关学
科的快速发展，新技术、新手段、新方法的出现和应用，也使 传统中药的现代化成为可能。
中药成分复杂，中成药多为复方制剂，交互作用就更复杂，要
利用先进的科技手段对中药复方制剂的主要有效物质及其相关 性进行分析研究，如果其主要有效物资为一种或少数几种，就 可以采用其有效成分制定出复方制剂定性定量的质量标准。
这才是在中医药理论指导下，科学阐明复方制剂内涵表达方式
，也是一条重要的中药现代化途径。
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（三 ）创新研究是关键
1、解放思想，敢于创新要打破行业、学科界限，应用多学科现 代先进方法和技术，组织大规模协作攻关
2、引进新技术新方法，鼓励多学科参与力求解决中医药复杂体 系中的某些重大科学问题；建立适应中药复方化学研究和中 药药理作用与机理研究的新技术新方法；建立中药药效成分 与活性相关性的研究方法
动物模型建立/血清药理学/中药分子药理学/ 复方配伍研究/中药毒理学
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六、中药制剂新技术
要根据中药特点（如挥发性物质、复方） /选择符合该处方的剂型
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七、中药制剂的特点
1、优点：力缓持久，综合作用，疑难杂症，
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（四 ）新的研究思路与高新技术的结合
5、中药人工智能信息系统研究 应用计算机剂信息技术，建立内容较完整且具有权威性的
集传统功效和现代研究成果于一体的中药和方剂学知识并存 的多功能中药复方数据库；通过先进的异质异构多数据库融 合构造方法研究
毒副作用较小
2、缺点：物质基础不明确，标准较低 ，剂型
落后，质控难统一（产地，采收，储存等）
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八、中药剂型选择的基本原则
（一）根据防治疾病的需要选择剂型 （二）根据药物本身及其成分的性质选择剂型 （三）根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学 特性选择剂型 （四）根据生产条件和五方便的要求选择剂型
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（四 ）新的研究思路与高新技术的结合
1、优质中药材稳定种源与可持续利用的研究
建立“种质基因库”/利用细胞、发酵、基因、酶工程，进行 再生/建立“道地中药材”和“绿色中药材”基地/建立“现代 中药炮制学”
2、中药复方药效物资基础研究 3、中药复方药物作用模式与药效物资作用机理研究 4、现代中药制剂学关键技术和理论研究
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（一）加入WTO后的中药创新研究
新形势下中药研究面临的问题:
（1）临床用药经验多，有记载的病例少 （2）治疗疾病的物质基础不清楚 （3）治疗疾病的作用机理不清楚 （4）制剂水平较落后 （5）质量不稳定，重现性差
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（二）中药现代化是必由之路
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二、中药有效成分的提取分离方法
（1）超临界流体萃取技术
和压力来调节组分的溶解度。在临界点附近，温度和压力的 微小变化物质处于临界温度和临界压力点时，表现出独特的 性质。即呈现出不同于液体和气体的流体状态。
超临界流体兼有液体和气体的优点；有气体的高扩散系数的 低粘度，有液体的高密度、良好的溶解特性和传质特性。超 临界流体的这种特性对体系的压力、温度变化十分敏感，从 而可以通过改变体系的温度。往往会导致溶质的溶解度发生 几个数量级的变化。
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（三 ）创新研究是关键
3、中药研究不能离开中医理论在研究的总体思路上，要坚持以 中医药理论为指导，以临床实践为依据，多学科交叉协作； 把握中药本质特点。围绕中药复方药效物资基础这个中心， 探索中药复方多成分、多途径、多环节、多靶点作用模式和 有关的关键技术。这也是对现代医药学进行补充发展和完善 。
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2、分离方法
加压薄层色谱 离心薄层色谱 减压液相色谱 各种制备型加压液相色谱
制备型气相色谱 逆流色谱 亲和色谱
离子交换色谱
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三 、有效成分结构测定方法
第十五章 中药制剂
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一、概述（补充）
中药是我国传统药物的总称。 中药的认识和使用是以中医理论为基础， 具有独特的理论体系和应用形式， 充分反映了我国历史、文化、自然资源等方面的特点。
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