药品购进 验收 储存及养护管理制度(1)
卫生院药品、医疗器械购进、验收、储存、养护和出库制度
卫生院药品、医疗器械购进、验收、储存、养护和出库制度(一)药品、医疗器械购进1、采购药品(包括医用氧)、医疗器械必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的合法企业购进。
2、对首次发生供货业务的药品(包括医用氧)生产或经营企业应确认其合法资格,索取加盖该企业公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,索取销售人员企业法人委托授权书原件及其身份证复印件并保存备查,同时做好审验记录。
对首次发生供货业务的医疗器械生产或经营企业,应确认其合法资格,索取加盖该企业公章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》、《医疗器械注册证》复印件,索取销售人员企业法人委托授权书及其身份证复印件并留存备查;并做好审验记录。
3、采购疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品必须向供货企业索取《生物制品批签发合格证》并加盖企业公章的复印件。
4、采购进口药品,必须向供货企业索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检查报告书》或《进口药品通关单》加盖企业公章的复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》加盖企业公章的复印件;进口药材应有《进口药材批件》加盖企业公章的复印件。
5、购进中药饮片还必须有合格的包装和标签。
6、不得从事下列采购活动:(1)向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证让》、《医疗器械经营企业许可证》的单位和个体采购药品、医疗器械。
(2)从非法药品市场采购药品、医疗器械。
(3)未经批准采购医疗机构配制的制剂。
(4)向药品、医疗器械经营企业采购超范围经营的药品、医疗器械。
(5)法律法规禁止的其他情况。
7、严禁将药品、医疗器械采购委托、承包给个人。
8、采购药品、医疗器械必须有真实完整的购进验收记录,药品购进验收记录内容必须包括:药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收人和复核人等,购进记录必须保存至超过药品有效期限1年,但不得少于2年。
药品采购、验收、储存、养护、等环节的管理制度2023
药品采购、验收、储存、养护、等环节的管理制度一、目的:为确保药品质量稳定,防止变质失效,避免财产受损并保证储存药品安全有效。
二、依据:1、《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则三、职责:1、药房主任负责药品从购进到销售各环节中的质量监督管理。
2、房房管理人员,药房工作人员是本制度的实施者四、主要内容:1、药品的购进:1.1药品购入必须严格执行《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》,采购药品必须通过国家采购药品平台网采。
1.2购入的药品应选择质量、信誉好的厂家,价格合理的品种,有限基本药物,价格最低的,有带量品种必须采购带量品种。
1.3购入的药品以3-5天为一周期,按需编订计划,不积压、不脱销,保证供应为原则。
1.4购入的药品必须有合法证照的供货单位进货,首次购入药品应对药品生产企业、经营人员的资格进行审核。
审核内容有:1、加盖企业红色印章的药品生产和经营企业许可证、营业执照复印件。
2、加盖企业红色印章的GMP、GSP认证证书复印件。
3、企业法人签章的质量保证协议。
4、药品销售人员的从业资格证明文件和身份证复印件,需加盖企业红色印章。
5、购入的药品要有两票,并依据票据建立购进验收记录,项目包括来货单位、来货数量、日期品名、规格、批号有效期等内容,票据和验收记录应保存超过有效期1年,但不得少于5年。
2、入房验收:1、设药房管理员一名,负责药品计划采购入房、验收等环节的工作。
2、药房管理员必须根据《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》切实保证进入药房药品质量完好,数量准确。
3、药房管理员应具有基本的专业知识水平、良好的品质。
4、入库药品必须根据随货同行单对药品的品名、规格、数量、生产厂家等逐一进行验收,具体要求:1)仔细清点整件及零货数量与随货同行单是否相符。
2)检查外包装袋质量,有无破碎污损、印刷字迹是否清楚、项目是否完整(来货单位来货数量、来货日期、品名、规格、批号、有效期、生产厂家、批准文号、注册商标、合格证。
药品采购,验收,养护管理
药品采购、验收、养护管理(零售企业)药品采购、验收、养护管理第一节药品采购一、药品采购的一般程序1、采购计划编制2、选择供应商3、订货4、订货跟踪5、记录到货二、药品采购管理制度1、企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货。
对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。
2、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
3、购进药品的合同应明确质量条款。
4、购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。
5、验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录。
必要时应抽样送检验机构检验。
6、验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容。
特殊管理药品的购进规定销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存两年。
经营中药饮片的,应有符合中药饮片购进管理规定,根据《GSP》第28条的规定,中药材应标明产地。
三、药品采购计划的编制采购计划要在各种内外部资料进行分析的基础上制定出来,其中两个重点:一、每月或每个季度应该购进的商品系列及库存在额的决定;二、在这个库存额的范围之内,制定备齐药品的采购计划。
四、供应商的选择(一)经济订货批量模型(EOQ: Economic Order Quality)1、资质的验证2、供应方销售人员的验证3、药品合法性的验证★资质的验证药店进货应确定供货企业的法定资格,即获得食品药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和工商管理部门核发的《营业执照》的单位。
对于首营企业供应商应建立审核资格和质量保证能力的制度。
审核由采购部门同质量管理机构共同进行。
除审核有关资料外,必要时应实地考察。
经审核批准后,方可从首营企业进货。
★首营企业应收集的资料有:(1)加盖了供货企业红色印章的生产和经营许可证和营业执照复印件;(2)质量保证书或质量保证协议;(3)GMP或GSP认证证书复印件;★供应方销售人员的验证依据《GSP实施细则》第24条的规定,药店进货应对企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证。
药品购进与验收管理制度范本(四篇)
药品购进与验收管理制度范本一、药品购进、验收必须严格执行《____药品管理法》及其实施条例等有关法律法规,依法购进和验收。
二、药品购进、验收人员必须是药学专业和相关医学、护理等专业人员担任,并熟悉药品知识。
三、药品购进必须以质量为前提,从具有合法证照的供货单位购进药品,并索取有关证照存档。
四、购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进、验收记录,购进、验收记录载明供货单位、数量、购货日期、生产企业、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、验收结论等内容,票据和购进、验收记录应保存至超过药品有效期后一年,但不少于二年备查。
五、购进进口药品需有加盖供货单位质量部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,随货同行并验收,检查其包装和标签,以及中文注明药品的名称,主要成份以及中文说明书。
六、购进药品必须签订合同,要有明确的质量条款等内容。
七、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备《____自治区个体诊所常用和急救药品目录》以外的其他药品。
药品购进与验收管理制度范本(二)1. 序言药品是医院工作中必不可少的物品,对于保障患者的健康具有重要的作用。
为了规范药品的购进与验收管理,确保患者的用药安全,本文制定了药品购进与验收管理制度。
本制度适用于我院所有涉及药品购进与验收的部门和人员,不得有任何违反本制度的行为。
2. 购进管理2.1 药品需求评估在购进药品之前,相关部门应进行药品需求评估。
根据医院的实际情况和患者的需求,评估各类药品的需求量,确保购进的药品能够满足患者的诊疗需求。
2.2 药品采购计划根据药品需求评估结果,相关部门应制定药品采购计划。
药品采购计划要明确药品的种类、数量、规格、质量标准等,并根据法律法规要求进行公开招标或委托采购,保证采购的透明度和公正性。
2.3 供应商评估与选择在进行药品采购时,相关部门要对供应商进行评估与选择。
评估内容包括供应商的资质、信誉、质量管理体系等。
药品购进验收养护陈列等环节管理制度
药品购进验收养护陈列等环节管理制度一、购进管理制度1.目的:规范药品的采购过程,保证药品的质量和安全。
2.购进程序:(1)制定采购需求计划,明确需购药品的种类、数量和预算。
(2)制定采购方案,选择合适的供应商,并与供应商签订合同。
(3)进行药品验收,按照国家药品质量标准进行检测,确保药品质量合格。
(5)填写入库记录,包括药品的名称、规格、数量等信息,并保留供查阅。
3.购进文件管理:(1)药品采购计划。
(2)采购合同。
(3)验收记录。
(4)入库记录。
(5)供应商信息。
二、验收管理制度1.目的:保证药品的质量和安全。
2.验收程序:(1)检查药品包装完好性,是否有破损等异常情况。
(2)核对药品名称、规格、批号等信息是否符合采购合同。
(3)进行可见性和相关检验,如外观、颜色、气味等。
(4)参照国家相关标准进行检验,确保药品质量合格。
3.验收标准:(1)药品外观应无异常情况,如变色、变形等。
(2)药品包装应完好,无破损。
三、养护管理制度1.目的:确保药品在存储和使用过程中的质量和安全。
2.养护要求:(1)定期检查药品的有效期,对即将过期的药品进行重新分类和使用。
(2)定期清理药品存储区域,保持干燥、通风和整洁。
(3)定期进行温度和湿度的监测,确保药品存储环境符合要求。
(4)定期进行物品清点,核对库存与记录是否一致。
3.养护记录:(1)药品有效期监测记录。
(2)药品存储区域清理记录。
(3)药品存储环境监测记录。
(4)药品库存清点记录。
四、陈列管理制度1.目的:规范药品的陈列,提高药品销售效果。
2.陈列要求:(1)根据药品的性质和功能,合理摆放和陈列。
(2)保证药品的清晰可见,方便顾客查看。
(3)定期检查陈列的整洁度和药品的有效期,有异样情况及时处理。
3.陈列记录:(1)陈列摆放图纸记录。
(2)陈列整洁度检查记录。
(3)药品有效期监测记录。
以上是药品购进验收养护陈列等环节管理制度的大致内容,需要根据具体情况进行调整和完善,以确保药品的质量和安全。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版
药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是规范药品采购、验收、保管、储存出入库工作,确保药品的质量和安全,并规范药品的管理程序。
本制度适用于所有从事药品采购、验收、保管、储存出入库工作的人员。
二、药品采购1. 采购计划药品采购工作由药品采购委员会进行计划,采购委员会由相关部门的代表组成。
采购计划应根据药品的需求进行制定,包括药品种类、数量、价格等信息,并在采购计划中明确药品的质量要求。
2. 采购程序(1)确定供应商:根据采购计划,采购委员会应寻找合适的供应商,评估供应商的信誉、药品质量等情况。
(2)编制采购合同:与供应商达成协议后,应编制采购合同,明确药品的规格、数量、质量要求等,并签署采购合同。
(3)采购申请:采购人员根据采购合同的要求,向供应商提交采购申请,在申请中注明药品的规格、数量等信息。
(4)采购审批:采购申请应经过相关部门审批,确保采购计划的合理性和合规性。
(5)采购执行:经过审批后,采购人员可以与供应商进行药品的采购,确保按照合同要求进行采购。
三、药品验收1. 验收程序(1)验收准备:药品验收应由专门的验收人员进行,验收人员应具备相关的药品知识和验收技能。
在验收开始前,应准备验收工具和验收记录表格等。
(2)验收药品:验收人员按照采购合同的要求,对药品进行质量检验。
包括药品的外观、标志、包装等,确保药品的质量符合要求。
(3)验收结果记录:验收人员应记录药品验收结果,包括合格品、不合格品的数量等,并及时向相关部门汇报验收结果。
2. 药品验收标准(1)外观检查:药品的外观应无明显异常,如颜色、形状、气味等应符合药典要求。
(2)标志检查:药品的包装上应有清晰的标志,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
(3)包装检查:药品的包装应完整、无破损,密封性良好。
四、药品保管1. 保管要求(1)药品存储室:设立专门的药品存储室,确保药品的安全和质量。
(2)温湿度控制:药品存储室应保持适宜的温湿度,防止药品受潮、变质。
特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度
特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度一、购进管理制度1. 特殊药品的采购必须由具有药品经营资格的药品批发企业配送,并留存有效的《药品经营企业》资质证明。
2. 采购人员应具备相应的药品知识和专业技能,熟悉特殊药品的品种、规格、生产厂家、批准文号等信息。
3. 采购前,采购人员应根据医院临床需求和药品库存情况,制定采购计划,并报请相关部门审批。
4. 采购过程中,采购人员应遵循公平、公正、公开的原则,通过招标、比价等方式,选择质量可靠、价格合理的药品。
5. 采购合同应明确药品的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量要求、售后服务等内容,并由双方签字盖章。
6. 采购人员应按照合同约定,及时验收药品,并办理入库手续。
二、验收管理制度1. 验收人员应具备相应的药品知识和专业技能,熟悉特殊药品的品种、规格、生产厂家、批准文号等信息。
2. 验收人员应在药品入库前对药品的内外包装、标识、外观性状进行检查,确保药品符合国家相关规定和采购合同要求。
3. 验收过程中,验收人员应认真核对药品的品种、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息,确保与采购计划和合同一致。
4. 对不符合要求的药品,验收人员应拒绝接收,并及时报告相关部门处理。
5. 验收记录应真实、完整、准确,并与采购合同、发票等单据相互印证。
三、储存管理制度1. 特殊药品应储存在专用仓库或专柜中,并由专人负责管理。
2. 仓库应具备良好的通风、干燥、阴凉、避光、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件,确保药品质量。
3. 仓库应定期进行清洁、消毒、检查,确保储存环境符合药品储存要求。
4. 药品应按照品种、规格、批号、有效期等进行分类存放,并保持适当的间距,便于管理和取用。
5. 药品储存过程中,应定期进行盘点,核对库存数量,确保账物相符。
6. 对过期、变质、损坏的药品,应及时清理、登记,并按照相关规定进行处理。
四、保管管理制度1. 保管人员应具备相应的药品知识和专业技能,熟悉特殊药品的品种、规格、生产厂家、批准文号等信息。
药品购进与验收管理制度(6篇)
药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。
1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。
2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。
3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。
6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度(2)是医疗机构为确保药品质量安全,规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。
该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求,提高药品供应的质量和效率。
药品购进与验收管理制度应包括以下内容:1. 药品采购程序:明确药品采购的流程和责任,包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。
2. 供应商评估与选择:建立供应商评估的标准,包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素,确保选择合格的供应商。
3. 药品采购合同:制定合同模板,明确双方的权益和责任,防止采购纠纷和合同风险。
药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度流程
精心整理药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度进货与验收1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。
应包括:(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(三(五(六21)2)3)(一(1)(2)(3)(二(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
4建立完整的药品购进记录1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
5购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。
6药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关的关键环节。
1、药品质量验收1)质量验收内容:?????识。
??地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
参见《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》2)作好验收记录。
记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。
3)对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。
4)对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。
2、药品检验:1)对首营品种应进行内在质量检验。
某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。
2)药品抽样检验的批数,大中型企业不应少于进货总批次数的1。
5%,小型企业不应少于进货总批次数的1%。
3)药品检验应有完整的原始记录,并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。
记录保存5年。
4)用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等,应有使用和定期检定的记录。
药品购进、验收、储存、养护、和入库复核管理制度
药物购进、验收、储存、陈列、养护出入库复核管理制度进货与验收1 购进药物应按照可以保证药物质量旳进货质量管理程序进行。
应包括:(一)确定供货企业旳法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药物旳合法性和质量可靠性。
(三)对与本企业进行业务联络旳供货单位销售人员,进行合法资格旳验证。
(四)对首营品种,填写“初次经营药物审批表”,并经企业质量管理工作旳负责人审核同意。
(五)签订有明确质量条款旳购货协议。
(六)购货协议中质量条款旳执行。
2 对首营品种合法性及质量状况旳①药物旳同意文号和获得质量原则;②药物旳包装、标签、阐明书应符合规定;③理解药物旳性能、用途、检查措施、储存条件以及质量信誉等内容。
3 在签定旳购销协议中应明确旳质量条款:(一)在工商购销协议中:①、药物质量符合质量原则和有关质量规定;②、药物附产品合格证;③、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
(二)商商间购销协议中应明确:(1)、药物质量符合质量原则和有关质量规定;(2)、药物附产品合格证;(3)、购入进口药物,供应方应提供符合规定旳证书和文献;(4)、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
4 建立完整旳药物购进记录1)记录内容应包括:药物旳品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药物购进记录保留时间:应保留至超过药物有效期1年,但不得少于3年。
5 购进特殊管理旳药物,应严格按照国家有关管理规定进行。
6 药物验收与检查环节旳质量管理到货质量验收检查是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关旳关键环节。
1、药物质量验收1) 质量验收内容:⑴药物外观性状检查;⑵药物内外包装及标识旳检查,其重要内容包括:① 每件包装中,应有产品合格证;② 药物包装标签和所附阐明书,有生产企业旳名称、地址、药物旳品名、规格、同意文号、生产日期、有效期等。
标签或阐明书上还应有药物旳成分、适应症或功能主治、使用方法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;③ 特殊管理药物、外用药物旳标签或阐明书上应有规定旳标识和警示阐明。
药品进货和验收质量管理制度(五篇)
药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
药品进货和验收质量管理制度(二)一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
药品质量管理制度(4篇)
药品质量管理制度一、药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。
2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,合格,持证上岗。
3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。
(1)、在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;(2)、审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;(3)、对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证、并留存复印件存档。
4、制定的药品采购计划,应经分管领导(药事管理委会)审核。
5、与供货单位应签订药品采购质量合同,明确质量条款。
6、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。
购进记录注明药品名称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、药品质量管理制度(二)1.根据药品使用情况及药品库存量由库房保管人员提出药品采购计划,经药剂科主任审核后交药品采购人员执行药品采购。
2.采购人员必须严格遵守《____药品管理法》,严格遵守国家有关采购政策法规。
严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品和伪劣药品。
3.采购人员应认真执行药品价格政策及药政管理的各种法规,必须从具有合格资质的医药公司中采购药品。
4.采购特殊药品、新药和危险品应严格执行有关规定,进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”。
5.严格履行入库手续。
对所采购药品由仓库保管员随货同行核对无误后入库。
6.对药品中质量不合格、数量短缺或破损的品种,应及时与经销单位或药厂联系退货或协商解决。
7.采购人员必须随时掌握市场价格和供货信息,熟悉和了解临床用药情况,做好向临床推荐新药的工作,把市场供应与临床用药结合起来。
药品购进验收管理制度(4篇)
药品购进验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进验收工作,提高药品质量和安全性,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有药品购进验收工作。
第三条药品购进验收工作应按照国家相关法律法规和政策要求进行。
第二章购进验收流程第四条药品购进验收流程分为以下几个环节:一、药品询价和供应商选择二、采购合同签订和订单确认三、药品进货验收四、药品入库管理五、药品质量监控六、药品退货处理第五条药品询价和供应商选择一、药品采购人员应根据需求向多个供应商进行询价,并要求提供药品质量保证书和相关批准文件。
二、药品采购人员应综合考虑供应商的信誉度、价格、供货能力等因素,选择最合适的供应商。
三、采购人员应将供应商的相关信息和询价结果记录备查。
第六条采购合同签订和订单确认一、采购人员应与供应商签订书面采购合同,并明确药品的品名、规格、数量、价格、交货期限等内容。
二、采购人员应及时将采购订单发给供应商,并要求供应商确认接受订单。
三、采购人员应将采购合同和订单记录备查。
第七条药品进货验收一、采购人员应及时与供应商协商确定药品的送货时间和方式。
二、药品进货时,采购人员应对药品的外观、标识、包装等进行检查,并开箱验货。
三、针对特殊药品,采购人员应进行进一步的质量检测,如药效测定、杂质检查等。
四、采购人员应按照采购合同的要求对药品进行数量核对。
五、对于进货的药品,采购人员应保留原始包装和检验报告等相关材料。
第八条药品入库管理一、药品进货验收合格后,采购人员应将药品送至药房或药库,并填写相应的入库记录。
二、药品入库应按规定的标准和流程进行,确保药品的安全性和完整性。
三、入库人员应认真核对药品的名称、规格、批号等信息,防止错误入库和混淆。
四、入库人员应按规定将药品进行分类、编码和储存,确保库存管理的准确性。
第九条药品质量监控一、药房或药库应对入库药品进行质量监控,包括对药品的外观、标识、包装等进行检查,并进行药效测定、杂质检查等。
二、药房或药库应定期进行库存盘点,确保库存的准确性。
药品的购进、验收、储存、养护及出库复核制度
目的:建全药品购进、入库验收、储存、养护及出库复核的管理程序与要求。
范围:适用于所有购进、配送入库药品职责:采供部、质管部及配送中心相关人员内容:一、药品的采购制度1、公司编制购货计划时应以药品质量为重要依据,并有质管部人员参加。
2、采购部购进药品时必须确定供货单位的法定资格及质量信誉;供货单位必须提供加盖公章的“一证一照”的复印件及药品质量标准和批准文号。
3、签订合同必须明确质量条款及质量标准。
4、公司购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
5、购进药品的包装和标识符合有关规定和储运要求。
二、药品(质量)验收入库制度1、每批药品到货后,存放待验库(区),待质量验收合格后方可入库。
2、质量验收人员必须经过专业培训,具有质量管理、质量检验等方面的专业知识和独立的工作能力。
3、质量验收人员按规定比例抽样检查整件药品,50件以下,验收2件(3件以下的药品要逐箱检验),零散药品,小于10盒(瓶、袋)的按实数验收。
10-100盒(瓶、袋)的按5%验收。
验收内容包括:品种、规格、数量、产地、生产批号、批准文号、注册商标、有效期、产品合格证、药品外观质量、包装质量。
进口药品还要检查加盖供货单位红色印章的国家药品监督管理局指定的口岸药检所检验合格报告单复印件。
认真填写质量验收记录(保存三年),作出质量验收结论。
4、验收合格的药品,质量验收人员应在入库凭证上签字,保管员立即将该批药第2页品移放在合格品库(区),对验收不合格的药品严禁入库,并填写药品拒收报告单,通知有关部门,作退(换)货处理。
5、凡销货退回药品应存放在退货区,保管员根据各门店的单据建立退货记录,质量验收人员应会同保管员逐项核对无误后,检查质量。
合格商品入合格品库(区)。
不合格商品移放到不合格品库(区)。
质量验收人员认真做好销货退回质量验收记录备查。
退回数量超过实发数的药品不予退货。
药品采购、验收、养护、陈列管理制度
××卫生室质量管理人员职责及质量责任1、负责起草药品质量管理制度,并认真组织执行。
2、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核。
3、负责建立本单位所使用药品的质量档案。
4、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5、负责不合格药品的检查确认和处理。
6、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。
××卫生室药品购进管理制度1、购进药品坚持“按需进货,择优采购,质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。
2、购进药品时,应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的药品生产、药品批发企业采购合法药品。
3、购进药品时,应索取有关资料,建立供货单位档案和产品档案。
包括供货单位加盖原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、企业法人授权书、药品销售人员身份证复印件以及供货单位的合法票据;从生产企业进货还应索取所购进药品的批准证明文件;购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。
4、购进进口药品时,应索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》、《进口药品检验报告》或者注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件;国家规定实施批签发的药品还应索取加盖供货单位原印章的口岸药检所核发的批签发证明复印件。
5、不得购进药品生产企业、经营企业超范围生产或经营的药品。
6、特殊管理药品的购进,按照《特殊药品管理制度》的相关规定执行。
7、购进药品应有合法票据,做到票、帐、货相符。
××卫生室药品验收、陈列、养护管理制度1、药品验收时,应对包装、标签、说明书和质量状况进行逐批检查。
药品包装标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等,并做好记录。
验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
2024年药品采购、验收、保管、储存出入库制度(三篇)
2024年药品采购、验收、保管、储存出入库制度为了认真执行《药品管理法》,规范药品质量。
我院要加强药品监督管理,保证药品质量和人体用药安全。
药品采购管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。
应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单),并做到票、帐、货相符,票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。
五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。
药品验收管理制度一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收;待验收的药品应放在待验区,并在当日内验收完毕。
二、验收药品应根据有关法律、法规规定,对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。
三、验收合格的药品方可入货架,并在验收记录上签字或盖章,并注明验收合格字样,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应不得入货架。
药品保管储存管理制度一、分类管理:在架药品应分品种按批号分开堆放。
口服、注射、外用药品分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。
二、分区管理:根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。
设置相应的药房、药库,并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉库(不高于20摄氏度)、冷库(冰箱)(2-10摄氏度);药房、药库相对湿度应保持在____%-____%之间,药房、药库应配备温湿度检测设备。
并认真做好温、湿度记录。
发现温、湿度异常,应立即采取措施进行调节。
三、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品等特殊管理的药品应专柜存放,专人上锁保管,专帐记录,帐物相符。
药品质量检查制度(五篇)
药品质量检查制度(一)药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品,领药人员应核对药名,清点数量,查对有效期,进行外观验收。
2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放,如生物制品,酶制剂存放冰箱(温度维持在2℃-8℃)不得随意挪动位置。
3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控,并同时登记。
(二)效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理,过期失效药品不得发给患者。
2、有效期低于半年的药品不得入药房。
3、做到每周计划领药,实行少量多次补充。
4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。
5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》,对于有效期在半年内的药品,各部门之间调剂使用,或通知临床尽量使用。
6、针对有效期在____个月内的药品,通知库房联系供货单位,协商予以退货或换货。
7、一季一大查,____月一小查,每季度对药品逐一过目,仔细检查药品的批号、有效期、外观,做到定期登记、杜绝药品过期失效。
(三)不合格药品的管理制度1、验收药品是,发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时,应联系库房,予以更换。
2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时,应联系库房,予以更换。
3、护士在配液过程中,应予仔细检查,若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房,药房予以更换。
4、将不合格药品进行登记,及时上报科主任。
(四)退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品,若因特殊情况需要退回,对退回药品应问明原因,仔细检查外包装、内包装,并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。
一致方可办理退回手续,并进行登记;不一致不予退回。
2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。
3、生物制剂不得退回。
4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损,并查明原因进行登记,及时上报科主任,不得使用。
(五)卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉,禁止悬挂衣物,屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。
特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度
特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品等均为特殊管理药品,应做到以下管理:药品购进:一、特殊药品使用单位应达到卫生行政部门许可。
二、购进麻醉、精神药品应持麻醉药品“印鉴卡”和有效证件(身份证),到有特殊药品经营资格的药品批发企业购进特殊药品。
三、购进药品时应采取银行转账资金,不得现金买卖。
公路运输必须有专人负责,缩短在途时间,防止丢失、被盗。
药品验收一、验收应做到货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
验收记录应采取专用记录,内容有:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
验收记录应保存至有效期一年,但不得少于三年。
二、验收发现缺少、破损的药品应双人清点登记,报单位领导批准并加盖公章后及时向供货单位查询、处理。
药品储存、保管一、必须实行专人负责(双人),专库(柜)加锁(双锁),对进出库药品应建立专用帐册,进出逐笔纪录,记录的内容有:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位数量、产品批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字,做到帐、物、批号相符。
二、医疗机构应对麻醉、精神药品按日做消耗统计,处方单独存放,按月汇总,至少保存2年。
专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
三、医疗机构销毁麻醉、精神药品应在市级以上卫生行政部门监督下进行,并对销毁的麻醉、精神药品造表详细登记,完善经手人、负责人、院长和监督人员签字手续。
四、麻醉、精神药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的及发现骗取或冒领的应立即报告所在地公安、药品和卫生主管部门。
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药品购进验收储存及养护管理制度(1)一、为认真贯彻执行《药品管理法》和《合同法》等法律法规和单位的各项质量管理制度、严格把好购进、验收,储存及养护等环节的质量关,保证药品质量,特制定本制度。
二、药品采购、验收、保管、养护及质管人员都应当通过多种方式的自学及接受药监、卫生部门组织的培训,熟悉药品质量管理法律法规和专业知识。
三、坚持"按需进货、质量第一、价格低廉、服务优良”的择优采购原则,确保药品购进的合法性和科学性。
1、按需制定药品采购计划、重点确定购药品规、数量、价格、供货单位、供货时间及供货方式等内容。
2、根据采购计划选择合格供货方,对供货方式及其销售员的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,对合格供货方及销售员的合法资质材料进行调整归档。
3、与合格供货方銷售人员签汀明确质量条款的购货合同或质量保证
四、购进药品时应要求供货方开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
合法票据可以是含完整内客的税票,也可以是税票加清单制,两种形式均需注明批号和加盖公章。
如是税票加清章制,税票可事后提供,但必需在合同或协议上事先说明提供时间。
五、购进药品应即时验收,特别是特殊管理药品、需冷藏药品及贵重药品,随到随验,一般药品应在到后1个工作日内验收完。
验收药品时,应对照食药监局设计的《药品购进验收记录》项目,边填写真实完整的购进验收记录,边查对相关内容。
六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件,并通票据一同保管;药品应有可辨认的中文标签和说明书。
七、购进须批签发的生物制品时,应向对方索取加盖公章的同批号的《生物制品批签发合格证》复印件,并同票据一并保管备查。
八、购进特殊管理药品,应严格按照国家有关管理规定执行。
如严格审验对方经营范围,要求对方送货上门,通过转账支付货款等。
九,购进中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药饮片应标有品名、规格、产品批号、生产日期、生产企业等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号。