药品购进 验收 储存及养护管理制度(1)

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药品购进验收储存及养护管理制度(1)一、为认真贯彻执行《药品管理法》和《合同法》等法律法规和单位的各项质量管理制度、严格把好购进、验收,储存及养护等环节的质量关,保证药品质量,特制定本制度。

二、药品采购、验收、保管、养护及质管人员都应当通过多种方式的自学及接受药监、卫生部门组织的培训,熟悉药品质量管理法律法规和专业知识。

三、坚持"按需进货、质量第一、价格低廉、服务优良”的择优采购原则,确保药品购进的合法性和科学性。

1、按需制定药品采购计划、重点确定购药品规、数量、价格、供货单位、供货时间及供货方式等内容。

2、根据采购计划选择合格供货方,对供货方式及其销售员的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,对合格供货方及销售员的合法资质材料进行调整归档。

3、与合格供货方銷售人员签汀明确质量条款的购货合同或质量保证

四、购进药品时应要求供货方开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。合法票据可以是含完整内客的税票,也可以是税票加清单制,两种形式均需注明批号和加盖公章。如是税票加清章制,税票可事后提供,但必需在合同或协议上事先说明提供时间。

五、购进药品应即时验收,特别是特殊管理药品、需冷藏药品及贵重药品,随到随验,一般药品应在到后1个工作日内验收完。验收药品时,应对照食药监局设计的《药品购进验收记录》项目,边填写真实完整的购进验收记录,边查对相关内容。

六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件,并通票据一同保管;药品应有可辨认的中文标签和说明书。

七、购进须批签发的生物制品时,应向对方索取加盖公章的同批号的《生物制品批签发合格证》复印件,并同票据一并保管备查。

八、购进特殊管理药品,应严格按照国家有关管理规定执行。如严格审验对方经营范围,要求对方送货上门,通过转账支付货款等。

九,购进中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药饮片应标有品名、规格、产品批号、生产日期、生产企业等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号。

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