ISO内审员基础知识培训PPT幻灯片
合集下载
ISO9001内审员培训(PPT75页)
4.典型情况的应对技巧－5
• 求饶型 • 承认审核员查到的问题，但要求审核员高抬贵手，不要 判不合格项，并表示立即纠正 • 应对技巧：应坚持原则，但对受审核方可表示同情，持 理解态度，对确能立即纠正的轻微不合格项降为观察项 或待其纠正确认后可不判
4.典型情况的应对技巧－6
• 故意拖延型
• 千方百计转移审核员审核目标、精力和时间，你让他取 资料，他迟迟不提供；你让他介绍，他给你海阔天空吹 一通；陪同人员口才特好，总爱主动介绍情况或经常用 ISO9000标准解释有关问题或经常溜号，要寻找才来等。
5. 现场审核的控制
• 忠于审核目的 • 保持审核节奏 • 审核小组会 • 审核进度的控制 • 审核气氛的控制 • 审核计划的控制 • 审核范围的控制 • 不合格项的控制 • 与受审核方的沟通
产品范围
主导评审员
日期 时间
日期 电话 电话
评审员 稽核行程
评审员
09:00～09:15 启始会议 09:00～10:00 10:00～11:00 12:00～13:00 午餐及休息 13:00～14:00 14:00～15:00 15:00～16:00 16:00～16:30 内部会议 16:30～17:00 总结会议 09:00～09:15 启始会议 09:15～10:00 10:00～11:00 11:00～12:00 12:00～13:00 午餐及休息 13:00～14:00 14:00～15:00 15:00～16:00 16:00～16:30 内部会议 16:30～17:00 总结会议
• 应覆盖整个品质体系的所有过程/部门。 • 通常用于滚动式审核。 • 类似地，也可制订月、季度审核计划。
年度品质体系审核计划表（范例）
年度：
ISO9001基础知识(内审员)培训实用教材.pptx
第三层次 回答如何做
第四层次
信息的实时记录诸如表格、名 签、标签等,一旦记录下来就成 为质量记录。
ISO基礎和術語
術語和定義(摘自ISO9000:2005) ▪ 體系(系統)system: 相互關聯或相互作用的一組要素。 ▪ 管理體系management system:建立方針和目標并實現這些目標的體系
ISO基礎和術語
▪ 企業爲什麽要實施ISO9000體系
外部壓力
客戶的壓力 競爭對手已通過ISO 9000驗證 提高公司經營形象
內部自覺
企業經營體質改善 不斷改進產品品質 降低產品或服務的責任風險
ISO基礎和術語
▪ ISO9001架構模式：以過程模式之流程作業為基礎 ▪ 架構在Plan– Do–Check - Action 原理
質量管理體系八項原則
原则一：以顧客為關注焦點
▪ 所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前和未来需要，满足 顾客要求，并努力超越顾客期望。
▪ 顾客——接收产品的组织或个人。(顾客不仅存在于组织外部，也存在 与组织内部)
▪ 例如：在生产过程中，如果不考虑“下一道过程”的“顾客”，就可能 给“下一道过程”增加很多麻烦，造成管理纠纷，影响工作效率。
ISO基礎和術語
▪ ISO9000系統之特點： ➢一個精髓：說、寫、做一致。 ➢一個中心：以顧客為中心 ➢兩個基本點：客戶滿意和持續改進 ➢三個特性：適宜性、充分性、有效性 ➢四個凡是：凡是有人負責、凡是有章可循、ISO9000文件架構模式
第一层次 确定途径及职责 第二次 确定谁.做什么.何时做
的原因所採取的措施。 ▪ 預防措施preventive action:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情
況的原因所採取的措施。 ▪ 讓步concession:對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。
第四层次
信息的实时记录诸如表格、名 签、标签等,一旦记录下来就成 为质量记录。
ISO基礎和術語
術語和定義(摘自ISO9000:2005) ▪ 體系(系統)system: 相互關聯或相互作用的一組要素。 ▪ 管理體系management system:建立方針和目標并實現這些目標的體系
ISO基礎和術語
▪ 企業爲什麽要實施ISO9000體系
外部壓力
客戶的壓力 競爭對手已通過ISO 9000驗證 提高公司經營形象
內部自覺
企業經營體質改善 不斷改進產品品質 降低產品或服務的責任風險
ISO基礎和術語
▪ ISO9001架構模式：以過程模式之流程作業為基礎 ▪ 架構在Plan– Do–Check - Action 原理
質量管理體系八項原則
原则一：以顧客為關注焦點
▪ 所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前和未来需要，满足 顾客要求，并努力超越顾客期望。
▪ 顾客——接收产品的组织或个人。(顾客不仅存在于组织外部，也存在 与组织内部)
▪ 例如：在生产过程中，如果不考虑“下一道过程”的“顾客”，就可能 给“下一道过程”增加很多麻烦，造成管理纠纷，影响工作效率。
ISO基礎和術語
▪ ISO9000系統之特點： ➢一個精髓：說、寫、做一致。 ➢一個中心：以顧客為中心 ➢兩個基本點：客戶滿意和持續改進 ➢三個特性：適宜性、充分性、有效性 ➢四個凡是：凡是有人負責、凡是有章可循、ISO9000文件架構模式
第一层次 确定途径及职责 第二次 确定谁.做什么.何时做
的原因所採取的措施。 ▪ 預防措施preventive action:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情
況的原因所採取的措施。 ▪ 讓步concession:對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。
新版本ISO9001-内审员培训PPT(PPT139页)
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
ISO9000内审员培训课程powerpoint75页
不符合案例分析
不符合案例分析
不符合性的描述1.XX计量所的报告中(除千分尺外)，没有标明具体计量检定数据及说明是由什么标准设备来检定该计量器具的。不符合7.6.a 对照能溯源到国际或国家基准的装置定期或在使用前进行校准和调整的要求2.计量中心负责人对98年12月18日的1101号千分尺报告中10mm的计量数据为10.005mm的结果由于没有制定验收准则，不能确认其是否合格。不符合7.6.a 应记录校准或验证的依据性质：以上两项均为一般不合格。
案例3在一家电扇公司的电机的仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号.
不符合案例分析
不符合性的描述:不同批次的电机未作标识,发货未登记批号,不符合7.5.3在规定有可追溯性要求时,应对每个或每批产品进行唯一性标识.性质：一般不合格
不符合整改跟踪、验证及评价
对纠正措施实施结果评价，验证直到不符合现象消除。
末次会议
第二章 审核策划和准备
审核的策划 —系统策划 —年度审核计划 审核准备 —审核实施计划 —检查表
系统策划
建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 内部质量体系审核需要有一套正规的程序 组建一支合格的内部质量体系审核员队伍 管理者代表亲自参与内部质量审核工作
注意事项 --描述文件的标识/名称 --描述记录的标识/名称 --描述相关职位/工位 --描述设备的编号/名称 --描述相关的区域 --描述不符合的原因 --描述不符合标准条款和文件
审核员应编写的内容
受审核部门 审核员 不合格报告编号 审核日期 不合格描述 不合格类型 纠正措施完成情况的验证结果
不符合案例分析
不符合性的描述1.XX计量所的报告中(除千分尺外)，没有标明具体计量检定数据及说明是由什么标准设备来检定该计量器具的。不符合7.6.a 对照能溯源到国际或国家基准的装置定期或在使用前进行校准和调整的要求2.计量中心负责人对98年12月18日的1101号千分尺报告中10mm的计量数据为10.005mm的结果由于没有制定验收准则，不能确认其是否合格。不符合7.6.a 应记录校准或验证的依据性质：以上两项均为一般不合格。
案例3在一家电扇公司的电机的仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号.
不符合案例分析
不符合性的描述:不同批次的电机未作标识,发货未登记批号,不符合7.5.3在规定有可追溯性要求时,应对每个或每批产品进行唯一性标识.性质：一般不合格
不符合整改跟踪、验证及评价
对纠正措施实施结果评价，验证直到不符合现象消除。
末次会议
第二章 审核策划和准备
审核的策划 —系统策划 —年度审核计划 审核准备 —审核实施计划 —检查表
系统策划
建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 内部质量体系审核需要有一套正规的程序 组建一支合格的内部质量体系审核员队伍 管理者代表亲自参与内部质量审核工作
注意事项 --描述文件的标识/名称 --描述记录的标识/名称 --描述相关职位/工位 --描述设备的编号/名称 --描述相关的区域 --描述不符合的原因 --描述不符合标准条款和文件
审核员应编写的内容
受审核部门 审核员 不合格报告编号 审核日期 不合格描述 不合格类型 纠正措施完成情况的验证结果
内审员基础知识PPT课件
第2章 体系审核、过程审核和产品审核的关系
– 制造过程审核可以包括下列活动： ▪ 顾客评比结果和顾客抱怨； ▪ 内部和外部的不合格； ▪ 过程流程图、PFMEA、控制计划、作业指导书； ▪ 过程绩效指标； ▪ 员工的能力； ▪ 生产能力和过程能力； ▪ 预防/预测性维护。
– 制造过程审核可以利用产品审核的实际结果，以确 认某制造过程的有效性。
– 注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核 时，称为“结合审核”。
– 注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核 同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
Slide 5
第1章 术语和定义
• 审核准则 audit criteria – 一组方针、程序或要求。 – 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据 。
第5章 审核准备
• 编写审核实施计划 – 审核组长根据“年度审核计划” 、“过程分析一 览表” (乌龟图) 、上次的审核结果、过程的重要 程度、审核员的分配，编写“审核实施计划”。 – 审核实施计划应便于审核活动的日程安排和协调。 – 审核实施计划的详细程度应反映审核的范围和复杂 程度。例如对于初次审核和监督审核以及内部审核 和外部审核，内容的详细程度可以有所有同。 – 审核实施计划应当有充分的灵活性，以允许更改。
• 审核证据 audit evidence – 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述 或其他信息。 – 注：审核证据可以是定性的或定量的。
Slide 6
第1章 术语和定义
• 审核发现 audit findings – 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 。 – 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指 出改进的机会。
Slide 18
第3章 内部审核的要求
ISO内审员基础知识培训PPT幻灯片
Iso9001:2008审核概论
六、执行审核技巧（总结）：
A、观查、发现事实
问（发问）
引导式
封闭式
问话形式
开放式
澄清疑问式
假设式
品质政策、品质目标
工作职责（职务说明书）
问话顺序
如何完成工作职责（程序、指导书）
完成了工作职责否（记录）
如果一旦出了问题，如何处理？
（假设性问题的处理方法）
Iso9001:2008审核概论
件是上一阶段的审核被接受后才进行。 ➢ 符合审核
确认作业人员对已书面化的质量体系的执行及遵守程序，亦即相关人 员是否都符合体系作业。
Iso9001:2008审核概论
三、审核类别：
➢ 内部审核（又叫FIrst Party AudIt ）
此类审核要求公司检视本身体系、程序、作业、以确定是否足够及符 合,审核能提供体系运行资料，查验其达成质量方针要求与否，体系 是否有效实施，是否需作出改变。审核亦可视为机构内的一个沟通管 道。同时亦可激励员工士气。 ➢ 外部审核 由一间机构或公司到组织处进行审核，可以是体系文件审核和/或符 合审核。分2nd Party和3rd Party。
六、执行审核技巧（总结）：
A、观查、发现事实
问（发问）
运用5W1H1S
应用开放式问题，避免用引导式、封闭式问题
1次只问题个问题
每1个问题拿到答案之后一定要拿证据
问话技巧
掌握追踪路线——来回追踪
多问1个问题去肯定你的理解
若被审方不了解问题，应用不同方法叙述
若被审方感到压力大，可适度休息片刻
勿自问自答
Iso9001:2008审核概论
刚讨论过和流程图使用，可根据流程图进行向前追溯（从输入 到输出）。例如，审核员可首先检视供应商的记录，然后查看来料 记录，再选出不合格物料，查看如何处理。
《ISO内审培训》幻灯片PPT
❖c) 确定以确保这些过程的运行和控制有效 所需的准那么和方法;
❖d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支 持这些过程的运作和监视；
❖e)，监视、测量〔适用时〕和分析这些过 程；
❖f) 采取必要的措施，以实现对这些过程所 筹划的结果和对这些过程的持续改进。
❖组织应按本标准的要求管理这些过程。
❖ 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外 包，组织应确保对这些过程的控制。对此类外包 过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以 规定。
公司的产品特点和质量管理体系的要求？
❖ 2.质量手册对体系范围是否明确,对删减局部是否 作了规定
❖ 3.受控文件是否有效得到控制,查文控记录/文件清 单
❖ 4.使用现场是否有失效文件和未经审批的文件使 用
❖ 5.文件保管情况 ❖ 6.文件和记录表式编号 ❖ 7.外来文件怎样控制的
❖ 考试复习题:
❖1、文件和资料的控制是指 。
❖A．公司所有文件和资料 B．与质量体系有关的 所有技术、管理文件和记录 C．与质量体系有关 的所有技术、管理文件和记录，包括有关的外来 标准和资料
❖ 2、盖有“非受控〞蓝色印章的质量管理体系文件 其确切涵义是指 。
❖A．该文件是公开文件 B．该文件不受更改控制 C．该文件是非质量体系文件
❖ 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理 活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改 进有关的过程。
❖ 注2：“外包过程〞是为了质量管理体系的需要 ，由组织选择，并由外部方实施的过程。
❖ 注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除组 织满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对 外包过程控制的类型和程度可受如以下因素影响 ：
❖ b〕为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用；
ISO9001内审员培训资料(PPT 64张)
质量管理八大原则
以顾客为关注焦点
组织依存于顾客，所以应当理解当前和未来的需要， 以满足顾客要求并争取超越顾客的期望
领导作用
领导者确定组织统一的宗旨及方向，及缔造并保持 内部环境，让员工充分参与达成组织目标
全员参与
各级人员是组织之本，只有全员充分参与，才能使 他们的才干为组织带来收益
过程方法
审核相关的术语
内审
由最高管理者授权，赋予内审权威性 内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力 应考虑公正、客观、独立的原则组成审核组 人数与工作量相匹配
委派负责人陪同审核小组 提供审核小组需要的资源 提供方便给审核小组 与审核员合作 确定并实分类—特征划分
一体化审核——当质量和环境管理体系被一起审核时， 称之为“一体化审核” Eg:ISO9001&ISO14001&OHSMES18001 联合审核——当两个或两个以上的审核机构合作，共 同审核一个受审核方时 Eg:美国RAb认可委EQAICC认证机构&中国CNAB认 可委CQC认证机构 内部审核：第一方审核、一体化审核 外部审核：第二方审核、第三方审核 联合审核、一体化审核 问题：第一、二、三方审核的目的和依据分别是什么？
受审核部门的工作性质、职能 适用文件应用 体系各条款的要求、各过程之间的相互作用 文件、资料和记录的管理、审批、发放和控制的信息系统
3.1.2受审核部门所依据的文件包括（但不限于）
ISO9001:2008标准 适用的程序、WI和相关支持性文件 适用的法律、法规 合同或协议 国际惯例、公约
3、能力要求
审核人员的要求
3.1.3了解审核程序、方法和技巧，并能运用到审核过 程中，以确保审核实施的一致性和系统性
ISO内部审核员培训教材精品PPT课件
5
第三方审核 ●审核目的
—确定受审核方的QMS与标准 的符合性和实施的有 效性.
—认证注册，为潜在的顾客提供信任 —减少重复的第二方审核 ●审核准则 —ISO 9001标准 —组织的QMS文件 — 适用的法律法规和其他要求
6
审核策划 一个组织对其内部在一年内应进行的所有审 核活动作出安排，就是审核策划，审核策划的结 果形成文件就是审核方案。 最高管理者授权审核方案的管理人员，可以 是理者代表，也可以是质管部门负责人。其职责 是制定、实施、监视、评审与改进审核方案。
8
审核方案内容
●审核的时机和频次 ●审核的目标 ●审核的范围 ●考虑区域的重要性、相似性 ●法律法规及合同要求 ●认证／注册要求 ●相关方关心的问题 ●前次审核方案的可行性
9
内审的时机和频次
● 例行审核—常规的，每年1-2次 。 ●追加审核—特殊情况增加内审频次。 ●集中审核—所有部门、场所集中于某一时 段审核。 ● 滚动审核—分期分批对不同部门、 场所 进行审核。
和实施的有效性。 ●通过审核，评价质量方针、目标的实现程 度。 ●在第二、三方审核前发现问题，采取纠正 措施。 ●内审是内部管理的一种手段，它作为自我 改进的机制而长期存在。
13
内审的范围
内审的范围是指一次审核的内容和界限。
◆场所：包括部门、地区，分支机构、野外现场
等。
◆过程：质量管理体系范围内的管理职责、资源
第三方审核
3
第一方审核
●审核目的
.
—质量管理体系正常运行的需
—寻求内部改进 的需要.
●审核准则
.
—质量管理标准
.
—组织的质量管理体系文件 .
—适用的法律法规和其他要求 .
第三方审核 ●审核目的
—确定受审核方的QMS与标准 的符合性和实施的有 效性.
—认证注册，为潜在的顾客提供信任 —减少重复的第二方审核 ●审核准则 —ISO 9001标准 —组织的QMS文件 — 适用的法律法规和其他要求
6
审核策划 一个组织对其内部在一年内应进行的所有审 核活动作出安排，就是审核策划，审核策划的结 果形成文件就是审核方案。 最高管理者授权审核方案的管理人员，可以 是理者代表，也可以是质管部门负责人。其职责 是制定、实施、监视、评审与改进审核方案。
8
审核方案内容
●审核的时机和频次 ●审核的目标 ●审核的范围 ●考虑区域的重要性、相似性 ●法律法规及合同要求 ●认证／注册要求 ●相关方关心的问题 ●前次审核方案的可行性
9
内审的时机和频次
● 例行审核—常规的，每年1-2次 。 ●追加审核—特殊情况增加内审频次。 ●集中审核—所有部门、场所集中于某一时 段审核。 ● 滚动审核—分期分批对不同部门、 场所 进行审核。
和实施的有效性。 ●通过审核，评价质量方针、目标的实现程 度。 ●在第二、三方审核前发现问题，采取纠正 措施。 ●内审是内部管理的一种手段，它作为自我 改进的机制而长期存在。
13
内审的范围
内审的范围是指一次审核的内容和界限。
◆场所：包括部门、地区，分支机构、野外现场
等。
◆过程：质量管理体系范围内的管理职责、资源
第三方审核
3
第一方审核
●审核目的
.
—质量管理体系正常运行的需
—寻求内部改进 的需要.
●审核准则
.
—质量管理标准
.
—组织的质量管理体系文件 .
—适用的法律法规和其他要求 .
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
件是上一阶段的审核被接受后才进行。 ➢ 符合审核
确认作业人员对已书面化的质量体系的执行及遵守程序，亦即相关人 员是否都符合体系作业。
Iso9001:2008审核概论
三、审核类别：
➢ 内部审核（又叫FIrst Party AudIt ）
此类审核要求公司检视本身体系、程序、作业、以确定是否足够及符 合,审核能提供体系运行资料，查验其达成质量方针要求与否，体系 是否有效实施，是否需作出改变。审核亦可视为机构内的一个沟通管 道。同时亦可激励员工士气。 ➢ 外部审核 由一间机构或公司到组织处进行审核，可以是体系文件审核和/或符 合审核。分2nd Party和3rd Party。
➢ 我国等同采用ISO9000系列标准，于2001年12月28日发布， 2001年6月30日实施，标准代号GB/T19000：2000、GB/T19001： 2000、GB/T19004：2000
2008版系列标准组成
三、 ISO9000系列标准定期修订的主要理由：
➢ 使用者和顾客对质量管理需求的不断发展 ➢ 为满足各个行业的需要,更加具通用性(旧版侧重制造业) ➢ 标准的结构和思路更加科学化,清晰而流畅 ➢ 删除指南性标准，彻底简化标准的数量 ➢ 兼顾小型企业使用此标准的需求 ➢ 超越认证需要，追求业绩的持续改进
XXX电子有限公司 ISO9001：2008内审员基8内审员培训
2008版系列标准组成
一、ISO9000标准的产生和应用：
➢ ISO是国际标准化组织 ➢ ISO9000是国际标准化组织TC176编制的关于质量体系的系列标准 ➢ 1987年—2002年全球40多万家企业通过ISO9000认证 ➢ 100多个国家和地区采用了ISO9000标准 ➢ ISO9000系列标准在取得实效的同时，也存在不少问题。
Iso9001:2008审核概论
四、审核员的特质与能力：
审核员的职责是获取某特定活动的正确与完整的资料，审核员 需与人沟通并需全神贯注于对某或许陌生的事务，以作出正确的判 断。这种工作可能持续一段相当长的时间，所以会使身心疲劳。审 核员亦可能会经历到敌意。
一个优良的审核员应具备以下特质： 1、有礼貌 2、在耐性 3、有效沟通 4、无偏见 5、自律 6、诚实 7、开放的心胸 8、有分析能力 9、对凡事有兴趣 10、能有效询问 11、训练有素 12、专业
Iso9001:2008审核概论
三、审核类别：
产品审核对小型公司来说是个非常有用的方法，不论内部或外部， 差不多其体系的所有方面均为此类审核所涵盖。
审核可以由机构内受过培训及有关员工进行；亦可聘用专业的审核 员执行。两项选择均有其好处，考虑重点是何种情况能提供最多的资料。
有一个问题是时常被问及的，就是审核者是否需要具备有被审核范 围或活动的专业知识。理论上答案是“否”，因为审核员是依据标准上 的要求及现有文件体系为根据，而寻求客观的证据，检查其符合要求与 否。实际上具有一般知识是有助搜集资料及做出判断的。但无论如何， 审核员是独立的，审核员不得审核自己的工作。
要
求
客
管理职责
资源管理
测量，分析 与改进
顾
满
产品实现
输入
过程
输出
产品
意
客
以过程为基础的质量管理体系模式
Iso9001:2008审核概论
一、取得证书要求之要取得证书，你必须能：
➢ 分辩出预防措施与纠正措施的区别 ➢ 使用正确术语 ➢ 掌握审核时间 ➢ 充分准备审核 ➢ 审核时有效地沟通 ➢ 编制审核报告 ➢ 成为称职的内部质量体系审核员
2008版系列标准组成
二、2008版ISO9000系列标准的形成：
➢ 1990年ISO/TC176决定分两阶段修改，1987年作局部技术性修 改，形成1994版；第二阶段对ISO9000族标准作彻底修改，形 成2000版
➢ 从1997年起，ISO9000族标准从WD→CD1→CD2→DIS→FDIS，于 2 0 0 0 年 1 2 月 1 5 日 发 布 了 ISO9000 ： 2000 、 Iso9001:2008 、 ISO9004：2000国际标准（IS），并于发布日生效实施
Iso9001:2008审核概论
三、审核类别：
➢ 过程审核 过程审核用以以评价质量体系在应用于特殊性的工艺或工作
时的有效性。其好处在于过程和机构间的联系得以评价。 ➢ 产品/服务审核
产品审核有一系列的应用。可以在外部或内部审核特定项目或 合同。对于审核较小的机构特别适用，因为这样的产品或服务包 含对质量体系每一方面详细评估。 ➢ 项目/工序/产品审核 这是一种垂直方向的审核：即检视一项特定产品或服务生产过程 时所产生的所有体系。这不能与产品检验混淆。产品审核的应用 相当广泛。适用于指定项目或合同的审核。
2008版系列标准组成
四、2008版系列标准组成
❖核心标准
➢ ISO9000：2005 基本原理和术语 ➢ Iso9001:2008 质量管理标准 ➢ ISO9004：2008 业绩改进指南 ➢ ISO19011：2008 质量和环境审核指南
Iso9001:2008管理体系标准详解
持 续 改进
顾
Iso9001:2008审核概论
二、审核的定义：
为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度 所进行的系统的/独立的并形成文件的过程。此定义既适用于“质量 审核”，又适用于“环境管理体系审核”。 ➢ 质量审核是正面的活动，而非负面活动 ➢ 质量审核的设计并非用以进行批判或责备 ➢ 无一程序是完善得于何时也不需作出改变的 ➢ 质量审核确立了基础以：
——改善公司产品的质量 ——确保程序能维护质量、反映有效的作业 ——采取纠正措施以改善过程 ➢ 审核员决定作业是否有跟从程序进行
Iso9001:2008审核概论
三、审核类别：
➢ 文件审核 根据质量手册及各项作业程序所作出的文件体系是否达到适用
标准所要求的水准，通常是办公室工作。 在所有第三方审核及多数的第二方审核中，下一阶段的审核条
Iso9001:2008审核概论
四、审核员的特质与能力：
审核员该做的事 事前准备——了解审核主题相关事物 学习认知——尽可能摸熟审核对象 掌握进度——审核进展与协调 协助——有误解或误译之处 专注倾听——审核对象所说的每件事，当一个好的倾听者 遵守——应有的商业道德 收集——客观的证据 致意——感谢审核对象配合 简短扼要——问题简短、针对重点
确认作业人员对已书面化的质量体系的执行及遵守程序，亦即相关人 员是否都符合体系作业。
Iso9001:2008审核概论
三、审核类别：
➢ 内部审核（又叫FIrst Party AudIt ）
此类审核要求公司检视本身体系、程序、作业、以确定是否足够及符 合,审核能提供体系运行资料，查验其达成质量方针要求与否，体系 是否有效实施，是否需作出改变。审核亦可视为机构内的一个沟通管 道。同时亦可激励员工士气。 ➢ 外部审核 由一间机构或公司到组织处进行审核，可以是体系文件审核和/或符 合审核。分2nd Party和3rd Party。
➢ 我国等同采用ISO9000系列标准，于2001年12月28日发布， 2001年6月30日实施，标准代号GB/T19000：2000、GB/T19001： 2000、GB/T19004：2000
2008版系列标准组成
三、 ISO9000系列标准定期修订的主要理由：
➢ 使用者和顾客对质量管理需求的不断发展 ➢ 为满足各个行业的需要,更加具通用性(旧版侧重制造业) ➢ 标准的结构和思路更加科学化,清晰而流畅 ➢ 删除指南性标准，彻底简化标准的数量 ➢ 兼顾小型企业使用此标准的需求 ➢ 超越认证需要，追求业绩的持续改进
XXX电子有限公司 ISO9001：2008内审员基8内审员培训
2008版系列标准组成
一、ISO9000标准的产生和应用：
➢ ISO是国际标准化组织 ➢ ISO9000是国际标准化组织TC176编制的关于质量体系的系列标准 ➢ 1987年—2002年全球40多万家企业通过ISO9000认证 ➢ 100多个国家和地区采用了ISO9000标准 ➢ ISO9000系列标准在取得实效的同时，也存在不少问题。
Iso9001:2008审核概论
四、审核员的特质与能力：
审核员的职责是获取某特定活动的正确与完整的资料，审核员 需与人沟通并需全神贯注于对某或许陌生的事务，以作出正确的判 断。这种工作可能持续一段相当长的时间，所以会使身心疲劳。审 核员亦可能会经历到敌意。
一个优良的审核员应具备以下特质： 1、有礼貌 2、在耐性 3、有效沟通 4、无偏见 5、自律 6、诚实 7、开放的心胸 8、有分析能力 9、对凡事有兴趣 10、能有效询问 11、训练有素 12、专业
Iso9001:2008审核概论
三、审核类别：
产品审核对小型公司来说是个非常有用的方法，不论内部或外部， 差不多其体系的所有方面均为此类审核所涵盖。
审核可以由机构内受过培训及有关员工进行；亦可聘用专业的审核 员执行。两项选择均有其好处，考虑重点是何种情况能提供最多的资料。
有一个问题是时常被问及的，就是审核者是否需要具备有被审核范 围或活动的专业知识。理论上答案是“否”，因为审核员是依据标准上 的要求及现有文件体系为根据，而寻求客观的证据，检查其符合要求与 否。实际上具有一般知识是有助搜集资料及做出判断的。但无论如何， 审核员是独立的，审核员不得审核自己的工作。
要
求
客
管理职责
资源管理
测量，分析 与改进
顾
满
产品实现
输入
过程
输出
产品
意
客
以过程为基础的质量管理体系模式
Iso9001:2008审核概论
一、取得证书要求之要取得证书，你必须能：
➢ 分辩出预防措施与纠正措施的区别 ➢ 使用正确术语 ➢ 掌握审核时间 ➢ 充分准备审核 ➢ 审核时有效地沟通 ➢ 编制审核报告 ➢ 成为称职的内部质量体系审核员
2008版系列标准组成
二、2008版ISO9000系列标准的形成：
➢ 1990年ISO/TC176决定分两阶段修改，1987年作局部技术性修 改，形成1994版；第二阶段对ISO9000族标准作彻底修改，形 成2000版
➢ 从1997年起，ISO9000族标准从WD→CD1→CD2→DIS→FDIS，于 2 0 0 0 年 1 2 月 1 5 日 发 布 了 ISO9000 ： 2000 、 Iso9001:2008 、 ISO9004：2000国际标准（IS），并于发布日生效实施
Iso9001:2008审核概论
三、审核类别：
➢ 过程审核 过程审核用以以评价质量体系在应用于特殊性的工艺或工作
时的有效性。其好处在于过程和机构间的联系得以评价。 ➢ 产品/服务审核
产品审核有一系列的应用。可以在外部或内部审核特定项目或 合同。对于审核较小的机构特别适用，因为这样的产品或服务包 含对质量体系每一方面详细评估。 ➢ 项目/工序/产品审核 这是一种垂直方向的审核：即检视一项特定产品或服务生产过程 时所产生的所有体系。这不能与产品检验混淆。产品审核的应用 相当广泛。适用于指定项目或合同的审核。
2008版系列标准组成
四、2008版系列标准组成
❖核心标准
➢ ISO9000：2005 基本原理和术语 ➢ Iso9001:2008 质量管理标准 ➢ ISO9004：2008 业绩改进指南 ➢ ISO19011：2008 质量和环境审核指南
Iso9001:2008管理体系标准详解
持 续 改进
顾
Iso9001:2008审核概论
二、审核的定义：
为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度 所进行的系统的/独立的并形成文件的过程。此定义既适用于“质量 审核”，又适用于“环境管理体系审核”。 ➢ 质量审核是正面的活动，而非负面活动 ➢ 质量审核的设计并非用以进行批判或责备 ➢ 无一程序是完善得于何时也不需作出改变的 ➢ 质量审核确立了基础以：
——改善公司产品的质量 ——确保程序能维护质量、反映有效的作业 ——采取纠正措施以改善过程 ➢ 审核员决定作业是否有跟从程序进行
Iso9001:2008审核概论
三、审核类别：
➢ 文件审核 根据质量手册及各项作业程序所作出的文件体系是否达到适用
标准所要求的水准，通常是办公室工作。 在所有第三方审核及多数的第二方审核中，下一阶段的审核条
Iso9001:2008审核概论
四、审核员的特质与能力：
审核员该做的事 事前准备——了解审核主题相关事物 学习认知——尽可能摸熟审核对象 掌握进度——审核进展与协调 协助——有误解或误译之处 专注倾听——审核对象所说的每件事，当一个好的倾听者 遵守——应有的商业道德 收集——客观的证据 致意——感谢审核对象配合 简短扼要——问题简短、针对重点