ISO内审员基础知识培训PPT幻灯片

2008版系列标准组成
二、2008版ISO9000系列标准的形成：
➢ 1990年ISO/TC176决定分两阶段修改，1987年作局部技术性修 改，形成1994版；第二阶段对ISO9000族标准作彻底修改，形 成2000版
➢ 从1997年起，ISO9000族标准从WD→CD1→CD2→DIS→FDIS，于 2 0 0 0 年 1 2 月 1 5 日 发 布 了 ISO9000 ： 2000 、 Iso9001:2008 、 ISO9004：2000国际标准（IS），并于发布日生效实施
2008版系列标准组成
四、2008版系列标准组成
❖核心标准
➢ ISO9000：2005 基本原理和术语 ➢ Iso9001:2008 质量管理标准 ➢ ISO9004：2008 业绩改进指南 ➢ ISO19011：2008 质量和环境审核指南
Iso9001:2008管理体系标准详解
持 续 改进
顾
要
求
客
管理职责
资源管理
测量，分析 与改进
顾
满
产品实现
输入
过程
输出
产品
意
客
以过程为基础的质量管理体系模式
Iso9001:2008审核概论
一、取得证书要求之要取得证书，你必须能：
➢ 分辩出预防措施与纠正措施的区别 ➢ 使用正确术语 ➢ 掌握审核时间 ➢ 充分准备审核 ➢ 审核时有效地沟通 ➢ 编制审核报告 ➢ 成为称职的内部质量体系审核员
Iso9001:2008审核概论
三、审核类别：
产品审核对小型公司来说是个非常有用的方法，不论内部或外部， 差不多其体系的所有方面均为此类审核所涵盖。
审核可以由机构内受过培训及有关员工进行；亦可聘用专业的审核 员执行。两项选择均有其好处，考虑重点是何种情况能提供最多的资料。
有一个问题是时常被问及的，就是审核者是否需要具备有被审核范 围或活动的专业知识。理论上答案是“否”，因为审核员是依据标准上 的要求及现有文件体系为根据，而寻求客观的证据，检查其符合要求与 否。实际上具有一般知识是有助搜集资料及做出判断的。但无论如何， 审核员是独立的，审核员不得审核自己的工作。
➢ 我国等同采用ISO9000系列标准，于2001年12月28日发布， 2001年6月30日实施，标准代号GB/T19000：2000、GB/T19001： 2000、GB/T19004：2000
2008版系列标准组成
三、 ISO9000系列标准定期修订的主要理由：
➢ 使用者和顾客对质量管理需求的不断发展 ➢ 为满足各个行业的需要,更加具通用性(旧版侧重制造业) ➢ 标准的结构和思路更加科学化,清晰而流畅 ➢ 删除指南性标准，彻底简化标准的数量 ➢ 兼顾小型企业使用此标准的需求 ➢ 超越认证需要，追求业绩的持续改进
Iso9001:2008审核概论
四、审核员的特质与能力：
审核员该做的事 事前准备——了解审核主题相关事物 学习认知——尽可能摸熟审核对象 掌握进度——审核进展与协调 协助——有误解或误译之处 专注倾听——审核对象所说的每件事，当一个好的倾听者 遵守——应有的商业道德 收集——客观的证据 致意——感谢审核对象配合 简短扼要——问题简短、针对重点
——改善公司产品的质量 ——确保程序能维护质量、反映有效的作业 ——采取纠正措施以改善过程 ➢ 审核员决定作业是否有跟从程序进行
Iso9001:2008审核概论
三、审核类别：
➢ 文件审核 根据质量手册及各项作业程序所作出的文件体系是否达到适用
标准所要求的水准，通常是办公室工作。 在所有第三方审核及多数的第二方审核中，下一阶段的审核条
Iso9001:2008审核概论
三、审核类别：
➢ 过程审核 过程审核用以以评价质量体系在应用于特殊性的工艺或工作
时的有效性。其好处在于过程和机构间的联系得以评价。 ➢ 产品/服务审核
产品审核有一系列的应用。可以在外部或内部审核特定项目或 合同。对于审核较小的机构特别适用，因为这样的产品或服务包 含对质量体系每一方面详细评估。 ➢ 项目/工序/产品审核 这是一种垂直方向的审核：即检视一项特定产品或服务生产过程 时所产生的所有体系。这不能与产品检验混淆。产品审核的应用 相当广泛。适用于指定项目或合同的审核。
Iso9001:2008审核概论
二、审核的定义：
为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度 所进行的系统的/独立的并形成文件的过程。此定义既适用于“质量 审核”，又适用于“环境管理体系审核”。 ➢ 质量审核是正面的活动，而非负面活动 ➢ 质量审核的设计并非用以进行批判或责备 ➢ 无一程序是完善得于何时也不需作出改变的 ➢ 质量审核确立了基础以：
件是上一阶段的审核被接受后才进行。 ➢ 符合审核
确认作业人员对已书面化的质量体系的执行及遵守程序，亦即相关人 员是否都符合体系作业。
Iso9001:2008审核概论
三、审核类别：
➢ 内部审核（又叫FIrst Party AudIt ）
此类审核要求公司检视本身体系、程序、作业、以确定是否足够及符 合,审核能提供体系运行资料，查验其达成质量方针要求与否，体系 是否有效实施，是否需作出改变。审核亦可视为机构内的一个沟通管 道。同时亦可激励员工士气。 ➢ 外部审核 由一间机构或公司到组织处进行审核，可以是体系文件审核和/或符 合审核。分2nd Party和3rd Party。
XXX电子有限公司 ISO9001：2008内审员基础培训教材
第一部分：ISO9001:2008内审员培训
2008版系列标准组成
一、ISO9000标准的产生和应用：
➢ ISO是国际标准化组织 ➢ ISO9000是国际标准化组织TC176编制的关于质量体系的系列标准 ➢ 1987年—2002年全球40多万家企业通过ISO9000认证 ➢ 100多个国家和地区采用了ISO9000标准 ➢ ISO9000系列标准在取得实效的同时，也存在不少问题。
Iso9001:2008审核概论
四、审核员的Hale Waihona Puke Baidu质与能力：
审核员的职责是获取某特定活动的正确与完整的资料，审核员 需与人沟通并需全神贯注于对某或许陌生的事务，以作出正确的判 断。这种工作可能持续一段相当长的时间，所以会使身心疲劳。审 核员亦可能会经历到敌意。
一个优良的审核员应具备以下特质： 1、有礼貌 2、在耐性 3、有效沟通 4、无偏见 5、自律 6、诚实 7、开放的心胸 8、有分析能力 9、对凡事有兴趣 10、能有效询问 11、训练有素 12、专业