药用DMSO质量技术指标

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医药级 氧化镁含量标准

医药级 氧化镁含量标准

医药级氧化镁含量标准医药级氧化镁是一种常见的药用无机化合物,被广泛应用于医药工业和医疗领域。

在使用之前,需要对其质量进行严格的控制和标准化。

氧化镁含量是一个重要的指标,它直接关系到医药级氧化镁的质量和药效。

医药级氧化镁含量标准是指医药企业和药品监管机构通过对氧化镁含量进行测定和监控,确保氧化镁在药品中的含量符合一定的要求和标准。

这样可以确保药品在生产过程中和使用过程中的安全性、有效性和一致性。

医药级氧化镁含量标准的制定需要考虑以下几个方面:1. 纯度要求:医药级氧化镁的纯度是指其所含氧化镁的百分比,这是判断氧化镁质量的一个重要指标。

一般来说,医药级氧化镁的纯度要求在99%以上,以确保其不含有杂质和有害物质。

2. 检测方法:医药级氧化镁的含量检测方法需要选择合适的分析方法和仪器设备。

常用的检测方法包括重量法、滴定法、荧光法、光谱法等。

不同的方法有不同的适用范围和检测限度,需要根据具体情况选择合适的方法。

3. 合格范围:医药级氧化镁含量的合格范围是指在检测结果中允许存在的误差范围。

合格范围是由药品监管机构根据临床试验和安全性评价结果确定的,一般要求在一定的范围内。

4. 样品要求:医药级氧化镁样品的采集、保存和处理也需要按照一定的规范进行。

样品应该是代表性的,能够反映批次产品的整体质量。

样品的采集和保存过程中需要避免对样品造成污染和损害。

医药级氧化镁含量标准的制定是一个系统工程,需要药品质量控制和监管机构、科研机构、行业协会等多方的共同努力和专业知识的支持。

通过制定和实施医药级氧化镁含量标准,可以保证医药企业生产的产品质量符合规范,从而保障患者的用药安全和治疗效果。

在未来,医药级氧化镁含量标准的制定还需要进一步完善和提高。

随着科技的发展和医疗质量的不断提高,对氧化镁含量的要求也会有所增加。

对于新型药物、新的应用领域,也需要根据实际情况制定相应的氧化镁含量标准。

医药级氧化镁含量标准的制定是一个动态的过程,需要不断地根据实践和科学研究来调整和更新。

二甲基亚砜项目

二甲基亚砜项目

二甲基亚砜DMSO的应用二甲基亚砜是一种用途十分广泛的有机溶剂,也是十分活泼的反应试剂,被称为“万能溶媒”,广泛地应用于石油加工、有机合成、合成纤维、农药以及气体、液体混合物的分离纯化等领域。

在医药工业领域,DMSO被称为“万能药”,它作为反应溶剂在医药中间体合成中应用很多。

DMSO在芳烃抽提中作为萃取溶剂,比扬子石化等公司芳烃抽提装置中采用壳牌公司的Sulfinol法和环球公司的Udex法更优越。

我国在引进装置中已经使用。

它还常用于石油气乙炔回收及润滑油、柴油精制中。

在腈纶纺丝中应用,使丙烯腈在DMSO中聚合,我国已有不少腈纶厂采用此工艺。

最近并被用于从聚丙烯腈生产碳纤维的工艺中。

国外在涤纶树脂生产中用于对苯二甲酸酯的精制。

在电子工业中,DMSO在超大容量电容器、太阳能供电系统、电子计算机和机器人的信息保护电源和记忆元件等方面也有应用。

随着信息时代的到来,DMSO在这一领域中的需求将会有大幅度的提高。

此外,二甲基亚砜还可用作刹车油、防冻液、金属脱漆、脱脂剂、电容介质、稀有金属提取剂和化妆品助剂等。

据最新报道,它还可以在化学反应中起到反应溶剂、反应试剂的双重作用,对某些不能实现的反应在DMSO中也能进行,对某些化学反应具有加速、催化作用,提高收率,改变产品性能,成为化学反应的一种新手段,开辟了化学制备的一条新途径。

2 生产工艺简介以甲醇为原料的二甲基亚砜的生产主要包括二甲硫醚的合成和二甲硫醚的氧化两个过程。

合成二甲硫醚可分为硫化氢法、二硫化碳法及硫化钠法。

2.1 硫化氢法以甲醇和硫化氢在γ-Al2O3催化剂作用下生成二甲基硫醚;硫酸与亚硝酸钠反应生成二氧化氮;二甲基硫醚再与二氧化氮在60~80℃进行气液相氧化反应生成粗二甲基亚砜,也有直接用氧气进行氧化,同样生成粗二甲基亚砜,然后减压蒸馏,精制得二甲基亚砜成品。

硫化氢法原料易得,成本较低,国外大多采用该法,即硫化氢与甲醇反应,如法国的Atochem和日本昭和工业公司等。

二甲基亚砜GBT

二甲基亚砜GBT

中华人民共和国国家标准二甲基亚砜Dimethyl sulfoxideGB/T 21395-2008 1 范围本标准规定了二甲基亚砜的符合和缩略语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输和贮存等。

本标准适用于由甲醇与二硫化碳(或甲醇与硫化氢)合成二甲基硫醚,再经纯氧氧化精制而得的二甲基亚砜。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T 191 包装储运图示标志(eqv ISO 780:1997)GB/T 601 化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备(ISO 6353-1:1982,NEQ)GB/T 1250 极限数值的表示方法和判定方法GB/T 3723 工业用化学产品采样的安全通则(idt ISO 3165:1976)GB/T 6283 化工产品水分含量的测定卡尔·费休法(通用方法)(eqv ISO760:1978)GB/T 6488 化工产品折光率测定法GB/T 6678 化工产品采样总则GB/T 6680 液体化工产品采样通则GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法(eqv ISO 3696:1987)GB/T 7533 有机化工产品结晶点的测定方法(neq ISO 1392:1977)GB/T 9721 分子吸收分光光度法通则(紫外和可见光部分)GB/T 9722 化学试剂气相食谱法通则GB/T 9736 化学试剂酸度和碱度测定通用方法(neq ISO 6353-1:1982,GM 13)3 符合和缩略语产品英文拼写:dimethyl sulfoxide分子式:(CH3)2 SO缩略语:DMSO化学分子结构式:CH3—S—CH3O相对分子质量(按2005年国际相对原子质量):4 要求外观为无色透明液体或晶体,无味或微有气味。

二甲基亚砜的内控标准

二甲基亚砜的内控标准

二甲基亚砜(DMSO)是一种有机化合物,常作为溶剂和反应试剂。

其内控标准主要包括纯度、水分、酸度、碱度、色度、澄清度、挥发性物质等指标。

具体要求如下:
1. 纯度:DMSO的纯度应不低于99.9%(质量分数)。

2. 水分:DMSO中的水分含量应不超过0.1%(质量分数)。

3. 酸度:DMSO的酸度(以H+计)应不超过10μg/g。

4. 碱度:DMSO的碱度(以OH-计)应不超过10μg/g。

5. 色度:DMSO的色度应不超过5号(Pt-Co比色法)。

6. 澄清度:DMSO应清澈透明,无悬浮物和沉淀。

7. 挥发性物质:DMSO在105℃下干燥1小时后,质量损失应不超过0.5%。

以上内控标准可作为DMSO质量控制的参考,具体指标可能根据不同的应用领域和要求有所调整。

《中国药典》2020版—二甲基亚砜国家药用辅料标准

《中国药典》2020版—二甲基亚砜国家药用辅料标准

二甲基亚砜ErjiajiyafengDimethyl SulfoxideOH3C S CH3C2H6OS 78.13本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得;也可以从制造纸浆的副产物中制得。

本品按无水物计算,应不得少于99.5%。

【性状】本品为无色液体;无臭或几乎无臭;极具引湿性。

本品与水、乙醇或乙醚能任意混溶,在烷烃中不溶。

折光率本品的折光率(通则0622)为1.478~1.480。

相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.095~1.105。

【鉴别】(1)取本品5ml,置试管中,加氯化镍50mg,振摇使溶解,溶液呈黄绿色,置50℃水浴中加热,溶液呈绿色或蓝绿色,放冷,溶液呈黄绿色。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

【检查】酸度取本品50.0g,加水100ml 溶解后,加酚酞指示液0.1ml,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显粉红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)不得过 5.0ml。

吸光度取本品适量,通入干燥氮气15 分钟,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401),立即测定,在275nm 波长处的吸光度不得大于0.30;在285nm 与295nm 波长处的吸光度不得大于0.20;在285nm 与295nm 波长处的吸光度与275nm 波长处的吸光度的比值,分别不得过0.65 与0.45;在270~350nm 的波长范围内,不得有最大吸收峰。

氢氧化钾变深物精密量取本品25ml,置50ml 量瓶中,加水0.5ml 与氢氧化钾1.0g,密塞,在水浴上加热20 分钟,放冷,将溶液置1cm 吸收池中,以水为空白溶液,照紫外- 可见分光光度法(通则0401),在350nm 的波长处测定吸光度,不得大于0.023。

水分取本品,照水分测定法(通则0832 第一法1)测定,含水分不得过0.2%。

有关物质取二苯甲烷适量,加丙酮稀释制成每ml 中含1.25mg 的溶液,作为内标溶液。

二甲基亚砜 紫外吸收2020药典要求试剂

二甲基亚砜 紫外吸收2020药典要求试剂

二甲基亚砜紫外吸收2020药典要求试剂1.引言二甲基亚砜(DMF)是一种重要的溶剂和反应物,常用于医药、农药、颜料、染料、树脂和合成纤维等生产中。

作为一种极性溶剂,它在有机合成领域具有广泛应用,尤其在生物医药领域中更是不可或缺的重要物质。

本文将重点围绕二甲基亚砜的紫外吸收和2020年药典对试剂的要求展开讨论。

2. 二甲基亚砜的紫外吸收特性二甲基亚砜是一种具有较强极性的有机化合物,其分子中含有S=O 基团,这使得它在紫外光区域(200-400nm)具有一定的吸收能力。

根据文献报道,二甲基亚砜在紫外光区域有两个吸收峰,分别为230nm和268nm处,且吸收强度较高。

这些紫外吸收特性为二甲基亚砜的检测提供了便利,也为其在药学和有机化学领域的应用提供了技术支持。

3. 二甲基亚砜在2020年药典中的要求随着医药行业技术的不断发展和监管要求的不断提高,二甲基亚砜的使用需要符合一定的质量标准。

2020年版的药典对二甲基亚砜的试剂要求更加严格,主要包括以下几个方面:(1) 纯度要求:对于二甲基亚砜来说,其纯度一直是关注的焦点。

药典规定了二甲基亚砜的含量测定方法和硫化物的检测方法,要求其中硫化物的含量应低于10ppm,确保其纯度达到医药行业要求;(2) 重金属限量:由于二甲基亚砜的制备过程中可能受到金属容器或设备的污染,药典对其含铅量、含镉量和含汞量都做了明确的限制,以减少重金属残留对药物品质的影响;(3) 溶解度和酸度:药典还要求对二甲基亚砜的溶解度和酸度进行考核,以确保其在使用过程中不会对药物的稳定性和品质造成影响。

4. 个人观点和理解作为一名从事医药行业工作多年的研究人员,我对二甲基亚砜的紫外吸收特性和药典要求有着深刻的理解。

紫外吸收特性为我们提供了检测和分析二甲基亚砜的有力手段,而药典的严格要求则为保证二甲基亚砜的质量提供了标准和保障。

在以后的药物研发和生产中,我将会更加严格地按照药典的要求使用二甲基亚砜,并且可以更深入地了解其在医药领域的应用和意义。

二甲基亚砜的溶解度参数

二甲基亚砜的溶解度参数

二甲基亚砜的溶解度参数二甲基亚砜(DMSO)是一种无色、有机溶剂,具有良好的溶解性能。

它在有机合成、药物研究和生物化学领域得到广泛应用。

二甲基亚砜的溶解度参数是描述其溶解能力的指标,下面将详细介绍二甲基亚砜的溶解度参数及其相关内容。

一、导言二甲基亚砜是一种极性溶剂,由于其分子中含有亚砜基,使得其分子极性较高。

这使得二甲基亚砜具有良好的溶解性能,可以溶解许多有机物和无机物。

为了更好地描述二甲基亚砜的溶解能力,人们引入了溶解度参数的概念。

二、溶解度参数的定义溶解度参数是描述溶液中溶质与溶剂之间相互作用的指标。

常用的溶解度参数有溶解度参数(δ)、极性参数(π)和酸碱参数(α)。

其中,溶解度参数(δ)是最常用的一种。

溶解度参数(δ)的大小可以反映溶质的溶解能力,值越接近的溶质在溶剂中的溶解性越好。

二甲基亚砜的溶解度参数(δ)为9.3(cal/cm^3)^0.5。

这个数值说明了二甲基亚砜具有较高的溶解能力,可以溶解许多有机物和无机物。

与其他溶剂相比,二甲基亚砜具有较大的溶解度参数,因此在溶解有机物时更为有效。

四、二甲基亚砜的溶解性由于二甲基亚砜具有较大的溶解度参数,因此它可以溶解许多有机物。

二甲基亚砜可以溶解脂肪类化合物、脂溶性维生素、植物提取物等。

此外,二甲基亚砜还具有良好的溶解性能,可以溶解许多配位化合物和无机盐。

五、二甲基亚砜的应用领域由于二甲基亚砜具有良好的溶解性能,因此在许多领域得到广泛应用。

在有机合成领域,二甲基亚砜常被用作溶剂、催化剂和反应介质。

在药物研究中,二甲基亚砜可以作为药物的溶解剂和载体,帮助药物更好地被吸收和传输。

在生物化学领域,二甲基亚砜可以作为蛋白质的保护剂和稳定剂,帮助维持蛋白质的活性和稳定性。

六、二甲基亚砜的优缺点二甲基亚砜作为溶剂具有许多优点。

首先,它具有良好的溶解性能,可以溶解多种有机物和无机物。

其次,二甲基亚砜具有较低的毒性,对人体无明显危害。

此外,二甲基亚砜还具有良好的稳定性,不易挥发和分解。

西格玛DMSO细胞级

西格玛DMSO细胞级

二甲基亚砜DMSO(细胞培养级别)产品描述:DMSO 属于非质子极性溶剂,常用于化学反应、PCR反应以及在细胞、组织和器官的保存中用作玻璃化低温冷冻防护剂。

DMSO用于细胞冷冻培养基内,可以保护细胞免受冰晶引起的机械性损伤。

它也可以用于主培养、亚培养、重组异倍体、杂交瘤等系列细胞株,胚胎干细胞(ESC)和造血干细胞的冷冻保藏。

另外常常与BSA或FBS混合使用用途:(1)DMSO广泛应用在人、动物细胞株及细菌噬菌体λ的低温防护中,制备DMSO溶液用来冷冻细胞的步骤如下:A. 配制冷冻培养基:含有细胞培养用培养基、10-20% 血清和5-10% DMSO;B. 用胰酶或其他合适的方法消化贴壁细胞;(细胞最好处于对数增长期)C. 低速离心(4 °C,250 × g, 10min)收集细胞,吸去培养基;D. 用冷冻培养基悬浮细胞,使细胞密度为106 -107 cells/ml;E. 平均分配细胞,装入冻存管内;F. 依照标准冻存程序冷冻细胞,冻存在-70 °C 或更低的温度内;(2)细胞融合时,40-50% PEG 溶液内加入10% DMSO;(3)有文献报道DMSO作为缓冲液的成分,用于以下的实验:Poly (A+)RNA 的纯化,E. coli感受态细胞转化、PCR反应、cDNA文库的扩增、DNA测序、DEAE-葡聚糖介导的细胞转染、聚凝胺介导的DNA转染;(4)有相应的程序描述到用DMSO回收膜过滤后的DNA,用于接下来的PCR扩增反应;(5)用于DNA测序的毛细管电泳技术将5% DMSO (v/w)混入 2 M尿素中,如果需要可以调整DMSO浓度到100%。

(6)有研究报道不同浓度的DMSO与寡核苷酸的熔点温度关系;(7)有研究描述利用DMSO提高杂交瘤细胞中单克隆抗体的产量;调查发现低温冷冻前用含有DMSO的培养基高温培养杂交瘤细胞。

(8)文献报道利用DMSO修饰蛋白中的磷酸丝氨酸和磷酸苏氨酸残基用作磷酸化状态的质谱分析(MS);(9)文献报道水和DMSO中的亮脯利特(Leuprolide )降解作用;互溶性:• 完全互溶:LDPE, HDPE,聚丙烯, PPCO, 聚甲基戊烯,尼龙,teflon FEP• 中度互溶:聚苯乙烯,ECTFE/ETFE• 不互溶:聚砜,,flexible and rigid PVC tubing,聚碳酸脂注意事项:仅用于实验室,不可用于药品、家居和其他用处。

药用辅料二甲基亚砜质量标准研究

药用辅料二甲基亚砜质量标准研究
dimethylsulfoxide?freezingpoint?relatedsubstances药用辅料二甲基亚砜是极为重要的非质子极性溶剂?被誉为万能溶媒?在医药工业中广泛作为有机溶剂诱导剂和渗透性介质使用13?过去我国没有法定药用辅料标准?企业无标准可循?无从判定药用辅料质量的优劣?且我国药用辅料生产企业多由食品添加剂企业或化工企业转型而来?起步晚?产品种类规格较少?质量控制水平不高?因此?有必要参考国内外现行标准?拟定更严格的药用辅料二甲基亚砜质量标准?确保用药安全?本文对比现行?中国药典?2015年版四部ch????p20154?美国药典40版usp40nf355和欧洲药典9????0版ep9????06中二甲基亚砜质量标准?从凝点氢氧化钾变深物和有关物质等差异较大的项目进行分析?为完善药用辅料二甲基亚砜质量标准提供依据?1仪器与试剂1????1仪器岛津公司gc2010气相色谱仪?gcsolution色谱工作站?瑞士mettlertoledo公司ms105du电子天平?uv2550紫外可见分光光度计?1????2试药二甲基砜对照品
clearꎬand it is recommended to delete the item The method for determining the substance is improvedꎬand under the
chromatographic conditionsꎬeach impurity in dimethyl sulfoxide can be completely separated CONCLUSION The
关键词:二甲基亚砜ꎻ凝点ꎻ有关物质
中图分类号:R927 文献标识码:A 文章编号:1006 ̄3765(2020)  ̄02 ̄05098 ̄0075 ̄03

二甲基亚砜MSDS

二甲基亚砜MSDS

二甲基亚砜技术使用说明书以下关于二甲基亚砜MSDS由南通润丰石油化工有限公司提供一、基本属性中文名二甲基亚砜英文名Dimethyl sulfoxide(DMSO)别称二甲亚砜化学式C2H6OS分子量78.13 CAS登录号67-68-5EINECS登录号200-664-3 熔点18.4 °C沸点189°C 水溶性能溶密度 1.100g/mL 外观无色液体闪点95°C 应用有机高分子合成稳定溶剂安全性描述避光低温稳定危险性符号36/37/38危险性描述不可食用,接触就医相对分子量78.078二、物理性质无色粘稠液体。

可燃,几乎无臭,带有苦味,有吸湿性。

除石油醚外,可溶解一般有机溶剂。

能与水、乙醇、丙酮、乙醛、吡啶、乙酸乙酯、苯二甲酸二丁酯、二恶烷和芳烃化合物等任意互溶,不溶于乙炔以外的脂肪烃类化合物。

有强烈吸湿性,在20℃,当相对湿度为60%时,可从空气吸收相当于自身重量70%的水分。

该品是弱氧化剂,不含水的二甲基亚砜对金属无腐蚀性。

含水时对铁;铜等金属有腐蚀性,但对铝不腐蚀。

对碱稳定。

在酸存在时加热会产生少量的甲基硫醇;甲醛;二甲基硫;甲磺酸等化合物。

在高温下有分解现象,遇氯能发生激烈反应,在空气中燃烧发出淡蓝色火焰。

三、物理数据1、性状:无色黏稠透明油状液体或结晶体。

具弱碱性,几乎无臭,稍带苦味,常用的有机溶剂。

2、相对密度(g/mL,20/4℃):1.1003、相对蒸汽密度(g/L,空气=1):2.74、熔点(℃):18.455、沸点(℃):1896、折射率:1.47957、黏度(mPa·s):1.987(25℃);2.2(20℃);1.290(50℃)8、闪点(℃,开口):959、燃点:300~302℃10、蒸发热(KJ/mol,℃):52.9211、熔化热(KJ/mol):13.9412、生成热(KJ/mol):-197.6613、燃烧热(KJ/mol,定容):1793.1614、比热容(KJ/(kg·K),℃,定压):1.9515、电导率(S/m,℃):3×10-816、蒸气压(kPa,℃):0.04917、蒸气压(kPa,℃):0.10118、蒸气压(kPa,℃):0.37619、蒸气压(kPa,℃):0.68120、爆炸下限(%,V/V):2.621、爆炸上限(%,V/V):28.522、体膨胀系数(K-1):0.0008823、溶解性:可与水以任意比例混合,除石油醚外,可溶解一般有机溶剂。

DMSO(二甲基亚砜),msds

DMSO(二甲基亚砜),msds

二甲基亚砜化学品安全技术说明书第一部分:化学品名称回目录化学品中文名称:二甲基亚砜化学品英文名称:dimethyl sulfoxide中文名称2:二甲亚砜英文名称2:methyl sulfoxide技术说明书编码:2023CAS No.:67-68-5分子式:C2H6OS分子量:78.13第二部分:成分组成信息回目录有害物成分含量CAS No.有害物成分含量CAS No. 二甲基亚砜67-68-5第三部分:危险性概述回目录健康危害:吸入、摄入或经皮肤吸收后对身体有害。

对眼睛、皮肤、粘膜和上呼吸道有刺激作用。

可引起肺和皮肤的过敏反应。

燃爆危险:本品可燃,具刺激性,具致敏性。

第四部分:急救措施回目录皮肤接触:脱去污染的衣着,用大量流动清水冲洗。

眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。

就医。

吸入:脱离现场至空气新鲜处。

如呼吸困难,给输氧。

就医。

食入:饮足量温水,催吐。

就医。

第五部分:消防措施回目录危险特性:遇明火、高热可燃。

受热分解产生有毒的硫化物烟气。

能与酰氯、三氯硅烷、三氯化磷等卤化物发生剧烈的化学反应。

有害燃烧产物:一氧化碳、二氧化碳、氧化硫。

灭火方法:消防人员须戴好防毒面具,在安全距离以外,在上风向灭火。

尽可能将容器从火场移至空旷处。

喷水保持火场容器冷却,直至灭火结束。

处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中产生声音,必须马上撤离。

灭火剂:雾状水、泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。

第六部分:泄漏应急处理回目录应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。

切断火源。

建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿防毒服。

尽可能切断泄漏源。

防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。

小量泄漏:用砂土、蛭石或其它惰性材料吸收。

也可以用大量水冲洗,洗水稀释后放入废水系统。

大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容。

用泵转移至槽车或专用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。

第七部分:操作处置与储存回目录操作注意事项:密闭操作,全面排风。

二甲基亚砜医药用量标准

二甲基亚砜医药用量标准

二甲基亚砜医药用量标准
二甲基亚砜(DMSO)在医药领域中,主要用作药物的溶剂,以提高药物的溶解性和渗透性,从而提高药效。

在具体应用中,二甲基亚砜的用量通常为药物的1%至10%。

不过,这只是一个大致的用量范围,具体用量还需要根据不同的药物和病症来确定。

例如,在治疗犬只病症时,使用方法为耳用:4\~6滴60%的溶液用于患耳,每
12小时一次,连续使用14天。

对于肾脏淀粉样变性,治疗方法为注射
80mg/kg的DMSO,3次/周;或者口服125\~300mg/kg的DMSO,每24小时一次。

对于局部用药,使用90%的DMSO溶液,每8\~12小时一次。

同时每天的总剂量不应超过20ml,并且使用时间不应超过14天。

在使用DMSO时,应注意其对皮肤的刺激性和对眼睛的腐蚀性。

如不慎接触,应立即用大量清水冲洗,并寻求医疗帮助。

此外,DMSO具有一定的
吸水性,应存放在干燥、阴凉处,避免与水接触。

以上信息仅供参考,具体用量和使用方法应根据医生或专业人士的建议来确定。

二甲基亚砜(gbt21395-)学习资料

二甲基亚砜(gbt21395-)学习资料

二甲基亚砜(G B T21395-2008)中华人民共和国国家标准二甲基亚砜Dimethyl sulfoxideGB/T 21395-2008 1 范围本标准规定了二甲基亚砜的符合和缩略语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输和贮存等。

本标准适用于由甲醇与二硫化碳(或甲醇与硫化氢)合成二甲基硫醚,再经纯氧氧化精制而得的二甲基亚砜。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T 191 包装储运图示标志(eqv ISO 780:1997)GB/T 601 化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备(ISO 6353-1:1982,NEQ)GB/T 1250 极限数值的表示方法和判定方法GB/T 3723 工业用化学产品采样的安全通则(idt ISO 3165:1976)GB/T 6283 化工产品水分含量的测定卡尔·费休法(通用方法)(eqv ISO 760:1978)GB/T 6488 化工产品折光率测定法GB/T 6678 化工产品采样总则GB/T 6680 液体化工产品采样通则GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法(eqv ISO 3696:1987)GB/T 7533 有机化工产品结晶点的测定方法(neq ISO 1392:1977)GB/T 9721 分子吸收分光光度法通则(紫外和可见光部分)GB/T 9722 化学试剂气相食谱法通则GB/T 9736 化学试剂酸度和碱度测定通用方法(neq ISO 6353-1:1982,GM 13)3 符合和缩略语3.1 产品英文拼写:dimethyl sulfoxide3.2 分子式:(CH3)2SO3.3 缩略语:DMSO3.4 化学分子结构式:CH3—S—CH3O3.5 相对分子质量(按2005年国际相对原子质量):78.134 要求4.1 外观为无色透明液体或晶体,无味或微有气味。

美索巴莫注射液 聚乙二醇 质量标准

美索巴莫注射液 聚乙二醇 质量标准

美索巴莫注射液聚乙二醇质量标准1. 美索巴莫注射液的介绍美索巴莫注射液是一种治疗心血管疾病的药物,也被广泛用于预防心脏病发作。

它通过降低血液中的胆固醇水平,改善心血管系统的功能,减少心脏负担,从而达到预防和治疗心血管疾病的效果。

2. 聚乙二醇在美索巴莫注射液中的作用聚乙二醇作为美索巴莫注射液中的辅助成分,起到了增加药物的稳定性,延长药效的作用。

在制药过程中,聚乙二醇的添加可以帮助药物更好地溶解和吸收,提高药物的生物利用度。

3. 聚乙二醇的质量标准聚乙二醇作为一种辅助成分,其质量标准至关重要。

质量标准涉及到聚乙二醇的纯度、溶解度、稳定性等多个方面。

在美索巴莫注射液中,聚乙二醇的质量标准直接影响着药物的质量和疗效。

4. 美索巴莫注射液质量标准的重要性美索巴莫注射液作为一种治疗心血管疾病的重要药物,其质量标准的严格执行是确保药物疗效和安全性的关键。

只有符合严格质量标准的药物才能保证患者的用药安全和治疗效果。

5. 个人观点和理解在我看来,作为一名药物的使用者,我们需要更加关注药物背后的质量标准。

只有严格执行质量标准,才能保证药物的安全性和疗效。

作为患者,我们也应该有权了解药物的质量标准,并选择符合标准的药物进行治疗。

总结回顾从上述内容可以看出,美索巴莫注射液中的聚乙二醇作为辅助成分起到了重要作用,其质量标准对药物的质量和疗效有着直接影响。

我们作为普通患者也应该更加关注药物的质量标准,只有严格执行质量标准,才能保证我们的用药安全和治疗效果。

通过这篇文章的研究,我对美索巴莫注射液、聚乙二醇及其质量标准有了更深入的了解,这对我的日常用药和健康保健有着实质性的帮助。

以上是我根据您提供的主题撰写的文章,希望能够帮助到您。

如果需要对文章内容进行调整或重新撰写,请随时告诉我。

美索巴莫注射液在临床上被广泛应用于治疗心血管疾病,尤其是预防心脏病发作。

它通过降低血液中的胆固醇水平,改善心血管系统功能,减少心脏负担,进而达到预防和治疗心血管疾病的效果。

9000-59-3的含量

9000-59-3的含量

9000-59-3的含量9000-59-3,又称为聚二甲基硅氧烷,是一种广泛应用于医药、化妆品、塑料等行业的有机化合物。

其含量是指在某种产品或化合物中,9000-59-3的质量百分比。

本文将从不同行业应用的角度,探讨9000-59-3的含量相关的知识。

一、医药行业中的9000-59-3含量在医药行业中,9000-59-3常用于制备药物中的包衣材料。

包衣是医药领域中常见的一种技术,可以改善药物的稳定性、溶解度以及外观等性质。

在包衣过程中,9000-59-3常用作包衣材料的一种选择,用于保护药物的活性成分。

9000-59-3的含量在医药制剂中通常会受到一定的限制,以确保药物的安全性和疗效。

各国药典和相关法规对9000-59-3含量的要求、检测方法等都有相应规定。

二、化妆品行业中的9000-59-3含量在化妆品行业中,9000-59-3常用于制备护肤品和彩妆产品的基础配方中。

9000-59-3作为一种硅油,具有优良的润滑性和皮肤保湿性能,可以帮助滋润肌肤、改善肌肤质地。

不同种类的化妆品中,9000-59-3的含量会有所差异。

例如,某些保湿霜会在配方中含有较高比例的9000-59-3,而某些防晒霜中的含量可能较低。

9000-59-3的含量需要根据具体产品的性质和用途来确定,同时也要遵守相关的法规和准则。

三、塑料行业中的9000-59-3含量在塑料行业中,9000-59-3常用于生产硅橡胶制品。

由于9000-59-3拥有优异的耐高温和耐化学腐蚀性能,使其成为制备耐候、耐老化的塑料制品的理想选择。

不同种类的塑料制品,9000-59-3的含量也会有所不同。

例如,一些高温工程塑料中会含有较高比例的9000-59-3,而一些普通塑料制品中的含量可能较低。

塑料制品生产中,确保9000-59-3的含量稳定性和符合需要是非常重要的。

综上所述,9000-59-3的含量在不同行业中具有重要意义。

医药、化妆品和塑料行业中,9000-59-3的含量需要根据具体产品的需求和相关法规进行控制和调节。

药用DMSO质量技术指标

药用DMSO质量技术指标

药用DMSO质量技术指标第一篇:药用DMSO质量技术指标产品英文名称:WAK-Chemie CryoSure-DMSO USP Grade DMSO产品中文名称:WAK-Chemie 二甲基亚砜高纯度溶液WAK-Chemie WAK-DMSO-70 6x70mL yoSure-DMSO USP Grade DMSO二甲基亚砜高纯度溶液 USP级 4200ml产品介绍:德国WAK CHEMIE公司研发的二甲亚砜(DMSO)在高级别DMSO的精制领域处于领先地位,其细胞冻存级产品在市场上拥有较高的占有率,经过六年多的客户检验和使用,质量过硬。

为了进一步提升品质,在攻克了几个难题后,生产线进行了GMP改造。

该产品为德国药监局正式批准可进行临床注射、骨髓移植、造血干细胞分离、脐带血冻存、角膜及其他器官保存等领域。

特别应用在贵重细胞和娇嫩细胞的冻存和复苏,适合广大科研工作者,尤其是从事免疫学、细胞学、生物制药和干细胞临床应用的科研人员。

目前,脐带血库、血站等全国有超过一百家临床、科研单位已经使用了等国WAK公司的产品,客户还在不断增加中。

WAK公司的二甲亚砜纯度高于99.5%,且每瓶DMSO都用KOH通过光谱仪做了可染色物质的检验,本DMSO 杂质含量远远低于美国药典中允许的含量,另外为了防止玻璃瓶掰开时细小碎片进入药液,其选择了造价较高的胶盖多计量药瓶。

WAK公司的二甲亚砜(DMSO)商品名叫CryoSure,是在GMP条件下生产的,无热原、无内毒素、无支原体,同时根据客户要求,做了活力实验、支原体检验。

DMSO 二甲基亚砜特性说明:DMSO 二甲基亚砜:分子式:(CH3)2SO(简写DMSO)分子量:78.13 沸点:189(760mmHg)结晶点:18.45 比重:1.1014(20) 闪点:95 燃点:304规格:优级品、医药级、光谱级、食品级、电子级。

性质:一种透明、无色、无臭、呈微苦味的液体,毒性极低。

hg∕t 5619-2019 二甲基砜标准

hg∕t 5619-2019 二甲基砜标准

hg∕t 5619-2019 二甲基砜标准hg/t 5619-2019 二甲基砜标准一、引言hg/t 5619-2019 是国家标准中关于二甲基砜的规定和要求。

二甲基砜(简称DMSO)是一种有机化合物,具有广泛的应用领域,包括医药、化学合成等。

本标准的发布旨在规范二甲基砜的生产、质量控制和使用方法,以确保二甲基砜的安全有效应用。

二、范围本标准适用于二甲基砜的生产、储存、运输和使用。

其中,二甲基砜的生产包括合成和提纯两个环节。

储存和运输要求保证产品的质量稳定和安全性。

使用方面,涉及到二甲基砜的各个应用领域都需依据本标准执行。

三、术语和定义本标准中使用的术语和定义如下:1. 二甲基砜(DMSO):化学式为(CH3)2SO的有机化合物。

2. 合成:指二甲基砜的化学制备过程。

3. 提纯:指从合成产物中除去杂质,使得二甲基砜纯度达到规定标准的过程。

4. 质量控制:指对二甲基砜产品进行质量检测和认证的活动。

5. 安全性评估:指对二甲基砜的毒性、生物相容性等方面进行评估的过程。

四、生产要求1. 原料选择:生产二甲基砜所使用的原料应符合国家标准或相关技术要求,确保所得产物符合规定的纯度要求。

2. 合成方法:生产二甲基砜的合成方法应便于操作、节能环保,并符合相关安全标准。

3. 提纯工艺:二甲基砜的提纯过程应根据所需纯度选择合适的工艺方法,并确保提纯过程中的杂质不超过标准要求。

4. 检测方法:对合成和提纯后的二甲基砜产品,应采用合适的检测方法,确保其纯度、含水量、酸碱度等符合规定要求。

5. 包装与储存:生产完成的二甲基砜产品应采用适当的包装材料,并按照规定的方法储存,避免产品质量受损。

五、质量控制要求1. 检测项目:二甲基砜产品的质量控制应包括纯度、含水量、酸碱度、重金属含量等关键指标的检测。

2. 检测方法:对于各项检测项目,应选择准确可靠、符合国家标准或相关技术要求的检测方法。

必要时,可借鉴国内外相关标准和规定。

二甲基亚砜纯度测定标准

二甲基亚砜纯度测定标准

二甲基亚砜纯度测定标准一、引言二甲基亚砜是一种常用的极性溶剂,广泛应用于药物、有机合成、电池等领域。

由于二甲基亚砜的影响因素众多,包括储藏条件、瓶子材料、制备方法、提纯等,导致市场上的二甲基亚砜质量参差不齐。

因此,建立一种有效且可行的二甲基亚砜纯度测定标准,对于保证样品质量,提高实验结果的准确度和可靠性是非常必要的。

二、实验仪器和试剂仪器:紫外可见分光光度计、密度计、烘箱、电子天平试剂:分析纯二甲基亚砜、二氯甲烷、去离子水三、实验方法1. 纯度测定以二氯甲烷为参比物,通过紫外-可见光谱法测定二甲基亚砜的纯度。

步骤:(1)制备标准曲线:取0.5mL的二氯甲烷,加入10mL去离子水中,稀释为0.05mg/mL 的二氯甲烷溶液作为参比物。

以0.05、0.1、0.15、0.2、0.25mg/mL的二氯甲烷溶液为标准,记录吸光度和波长。

(2)制备待测样品:取一定量的二甲基亚砜,称重记录,加入10mL的去离子水,摇匀,得到0.5mg/mL的待测溶液。

(3)测定吸光度:以标准曲线中最佳波长为检测波长,分别记录待测样品和二氯甲烷的吸光度。

(4)计算纯度:根据标准曲线,将待测样品吸光度换算成二氯甲烷的质量浓度,即可计算出二甲基亚砜的纯度。

2. 水分测定采用卡尔费休法(Karl Fischer法)测定二甲基亚砜的水分含量。

(1)样品的制备:将二甲基亚砜加入卡尔费休滴定试剂中,以溶液浓度为0.1mg/mL 为宜。

(2)进行滴定:将卡尔费休试剂滴入二甲基亚砜溶液中,当石英管中释放的氢气完全消失时,滴定结束;(3)计算水分含量:根据滴定消耗的卡尔费休试剂量及其浓度,计算出二甲基亚砜的水分含量。

利用密度计或电子天平,同样可以对二甲基亚砜进行密度的测定。

需要提醒的是,测定时应该保持仪器的准确性和精度。

四、测定结果的处理根据三种测定方法测定得到的数据,可以求出二甲基亚砜的纯度、水分含量和密度。

五、结论本文介绍了三种测定二甲基亚砜纯度的方法,及二甲基亚砜的水分和密度测定法。

二甲基亚砜质量标准

二甲基亚砜质量标准
职责:质控部、物料部对本标准的实施负责。
检验项目
质量标准
检验依据
性状
本品为近乎无色味,微有味苦;
有很强的极性和引湿性。
Q/YSH 011-2001
相对密度
1.098~1.106
CHP2015
折光率
1.478~1.480
CHP2015
水分
≤0.2 %
CHP2015
微生物限度
细菌数≤100个/g
霉菌和酵母菌数≤100个/g
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌
不得检出。
CHP2015
二甲基亚砜质量标准
题目:二甲基亚砜质量标准
编码:
起草:
日期:
审核:
日期:
批准:
日期:
生效日期:
颁发部门:研发部
分发部门:质控部、生产部
变更记载:修改号:批准来自期:执行日期:变更原因及目的:
标准来源依据:Q/YSH 011-2001
目的:建立一个二甲基亚砜的质量标准。
范围:适用于二甲基亚砜的质量检验。
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产品英文名称:WAK-Chemie CryoSure-DMSO USP Grade DMSO
产品中文名称:WAK-Chemie 二甲基亚砜高纯度溶液
WAK-Chemie WAK-DMSO-70 6x70mL yoSure-DMSO USP Grade DMSO二甲基亚砜高纯度溶液USP级4200ml
产品介绍:
德国WAK CHEMIE公司研发的二甲亚砜(DMSO)在高级别DMSO的精制领域处于领先地位,其细胞冻存级产品在市场上拥有较高的占有率,经过六年多的客户检验和使用,质量过硬。

为了进一步提升品质,在攻克了几个难题后,生产线进行了GMP改造。

该产品为德国药监局正式批准可进行临床注射、骨髓移植、造血干细胞分离、脐带血冻存、角膜及其他器官保存等领域。

特别应用在贵重细胞和娇嫩细胞的冻存和复苏,适合广大科研工作者,尤其是从事免疫学、细胞学、生物制药和干细胞临床应用的科研人员。

目前,脐带血库、血站等全国有超过一百家临床、科研单位已经使用了等国WAK公司的产品,客户还在不断增加中。

WAK公司的二甲亚砜纯度高于99.5%,且每瓶DMSO都用KOH通过光谱仪做了可染色物质的检验,本DMSO杂质含量远远低于美国药典中允许的含量,另外为了防止玻璃瓶掰开时细小碎片进入药液,其选择了造价较高的胶盖多计量药瓶。

WAK公司的二甲亚砜(DMSO)商品名叫CryoSure,是在GMP条件下生产的,无热原、无内毒素、无支原体,同时根据客户要求,做了活力实验、支原体检验。

DMSO 二甲基亚砜特性说明:
DMSO 二甲基亚砜:分子式:(CH3)2SO(简写DMSO)分子量:78.13 沸点:189(760mmHg) 结晶点:18.45 比重:1.1014(20)
闪点:95 燃点:304
规格:优级品、医药级、光谱级、食品级、电子级。

性质:一种透明、无色、无臭、呈微苦味的液体,毒性极低。

它是一种水溶性的化合物,能溶解绝大多数有机化合物,甚至对无机盐也能溶解。

液态的二甲基亚砜能高度缔合。

属极性溶剂具有很强的吸水性和对肌体的渗透性。

纯品对金属无腐蚀,含水对铁、锌、铜有轻微腐蚀。

性质稳定,长时间在沸点温度下加热微量分解在碱性状态下可抑制腐蚀或分解。

药用DMSO质量技术指标:
项目指标执行标准
含量(以DMSO) %:≥99.9 GB/2307-1986
结晶点℃:≥18.3 GB/T7533-1993
折射率:1.478~~1.479 GB/T6488-1986
水分%:≤0.01 GB/T6283-1986
紫外消光值:275nm ≤0.3 GB 9721-1988
285nm ≤0.2
295nm ≤0.2
重金属PPm :≤10 GB/7532-1987
比重(20℃):1.100-1.104 GB/4472-1984
酸值(0.1N/ml NaOH/50g):≤ 5.0 GB/9736-1988
储运:密闭、防晒、防水,18℃以下结晶。

冰冻保存液,高品质的(DMSO 二甲基亚砜):
GMP车间全封闭生产、无菌过滤、无热源、无内毒素、无支原体污染。

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