药用DMSO质量技术指标

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产品英文名称:WAK-Chemie CryoSure-DMSO USP Grade DMSO

产品中文名称:WAK-Chemie 二甲基亚砜高纯度溶液

WAK-Chemie WAK-DMSO-70 6x70mL yoSure-DMSO USP Grade DMSO二甲基亚砜高纯度溶液USP级4200ml

产品介绍:

德国WAK CHEMIE公司研发的二甲亚砜(DMSO)在高级别DMSO的精制领域处于领先地位,其细胞冻存级产品在市场上拥有较高的占有率,经过六年多的客户检验和使用,质量过硬。为了进一步提升品质,在攻克了几个难题后,生产线进行了GMP改造。该产品为德国药监局正式批准可进行临床注射、骨髓移植、造血干细胞分离、脐带血冻存、角膜及其他器官保存等领域。特别应用在贵重细胞和娇嫩细胞的冻存和复苏,适合广大科研工作者,尤其是从事免疫学、细胞学、生物制药和干细胞临床应用的科研人员。目前,脐带血库、血站等全国有超过一百家临床、科研单位已经使用了等国WAK公司的产品,客户还在不断增加中。WAK公司的二甲亚砜纯度高于99.5%,且每瓶DMSO都用KOH通过光谱仪做了可染色物质的检验,本DMSO杂质含量远远低于美国药典中允许的含量,另外为了防止玻璃瓶掰开时细小碎片进入药液,其选择了造价较高的胶盖多计量药瓶。WAK公司的二甲亚砜(DMSO)商品名叫CryoSure,是在GMP条件下生产的,无热原、无内毒素、无支原体,同时根据客户要求,做了活力实验、支原体检验。

DMSO 二甲基亚砜特性说明:

DMSO 二甲基亚砜:分子式:(CH3)2SO(简写DMSO)分子量:78.13 沸点:189(760mmHg) 结晶点:18.45 比重:1.1014(20)

闪点:95 燃点:304

规格:优级品、医药级、光谱级、食品级、电子级。

性质:一种透明、无色、无臭、呈微苦味的液体,毒性极低。它是一种水溶性的化合物,能溶解绝大多数有机化合物,甚至对无机盐也能溶解。液态的二甲基亚砜能高度缔合。属极性溶剂具有很强的吸水性和对肌体的渗透性。纯品对金属无腐蚀,含水对铁、锌、铜有轻微腐蚀。性质稳定,长时间在沸点温度下加热微量分解在碱性状态下可抑制腐蚀或分解。

药用DMSO质量技术指标:

项目指标执行标准

含量(以DMSO) %:≥99.9 GB/2307-1986

结晶点℃:≥18.3 GB/T7533-1993

折射率:1.478~~1.479 GB/T6488-1986

水分%:≤0.01 GB/T6283-1986

紫外消光值:275nm ≤0.3 GB 9721-1988

285nm ≤0.2

295nm ≤0.2

重金属PPm :≤10 GB/7532-1987

比重(20℃):1.100-1.104 GB/4472-1984

酸值(0.1N/ml NaOH/50g):≤ 5.0 GB/9736-1988

储运:密闭、防晒、防水,18℃以下结晶。

冰冻保存液,高品质的(DMSO 二甲基亚砜):

GMP车间全封闭生产、无菌过滤、无热源、无内毒素、无支原体污染。

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