液体石蜡(最新国家药用辅料标准手册)

【作用与用途】本品在药剂中主要用作缓释材料、黏合剂和压敏胶，用于制造缓释制剂、硬膏剂、贴布剂等。本品也是食品添加剂，在食品制造中作胶姆糖基质等。在日化工业中用作制造黏合剂、唇膏等日化产品。

【应用实例】治疗用胶黏带取苯乙烯!异丙烯!苯乙烯嵌段共聚物"##$，萜烯树脂"##$，橄榄油%#$，乙二醇丙烯酸酯#&’$，二氯苯胺苯乙酸钠#&#"$，二甲亚砜%#$。将上述组分在(#)下混合均匀后，涂在厚度"##!*的聚氯乙烯膜上，涂层厚为"##!*，并用"#!’毫戈瑞（*+,）的电离辐射处理，制成黏着治疗带。本压敏胶材料可增加药物传递和透皮的作用，并能使药物缓慢释放而进入皮肤中。

【配伍变化】本品性质稳定，与一般化学品不发生反应，但遇强氧化剂、强碱等则发生氧化、分解等反应。

【安全性】本品无毒，对皮肤和黏膜无刺激性，一般公认为是安全的（-./，0"1’，’(#，"2(%）。

【贮运事项】本品应置于密闭、避光容器中。贮存于阴凉干燥处。

液体石蜡

（34564789:9;;4<）

【别名】白色油；白油；石蜡油；*4<=:93>43；?@4A=>43；3456478=A:>39A6*。

【来源与制法】本品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。

【性状】本品为无色透明的油状液体，无臭、无味。在日光下不显荧光。本品接触大气易氧化，生成醛、酸类物质，产生不愉快臭味。可加入抗氧剂，如维生素B、CD/、CDE等。在氯仿、乙醚或挥发油中溶解，在水或乙醇中均不溶。表面张力（’%)）略低于#&#F%G H*，折光率〔!〕’#."&I1%J"&I(#，凝固点!"’&’J!2&I)，闪点’"#J’’I)。

【质量标准】

标准《中国药典》，’###KLM・G-’###

酸度应符合规定H

稠环芳烃（’N#J F%#<*）!#&"#H

固体石蜡应符合规定应符合规定

易炭化物应符合规定应符合规定

标准《中国药典》，!"""#$%・&’!"""

相对密度"()*+,"()-""()*+,"(-"+

黏度（*".）!/0*(+12"345!/6

中性/对温润石蕊试纸显中性

多核化合物限度/应符合规定

【作用与用途】在药剂制造中本品主要作软膏基质、润滑剂、溶剂。用于制备油膏剂、乳膏剂等，用量酌情而定。在日化工业中用于制造化妆品，如霜剂、香波、发膏等。在食品工业作润滑剂、脱模剂等。本品也用作制药、食品等机械的防腐和润滑。

【应用实例】

2(乳膏基质硬脂酸20"7，单硬脂酸甘油酸0)7，液体石蜡+*58，白凡士林)7，三乙醇胺4(458，尼泊金乙酯27，加水制成2"""7总量而得。

!(婴儿用乳膏基质甘油单硬脂酸酯-份，液体石蜡*份，乙酰羊毛醇2份，无水羊毛酯+份，鲸蜡醇"(+份，尼泊金丙酯"(2份，乳化蜡适量，氯化二甲苯酚"(!+份，混合加热至)!2!作成甲液。取纯水9+(*9份，三乙醇胺"(-份，甘油2(+份，尼泊金甲酯"(2份，混合加热至)!2!作成乙液。取甲乙两液混合，待冷至*+2!时加入调香剂适量，继续搅拌至混合均匀，冷却即得。

0(消炎镇痛乳膏消炎痛甲酯27，硬脂酸2+("7，蜂蜡9("7，液体石蜡2+("7，肉豆蔻异丙酯2"("7，脱水山梨糖醇单月桂酸酯!("7，草酸"(27，水+"("7，常法制成乳膏即得。

*(阿司匹林眼膏阿司匹林极细粉（)号筛）27，凡士林947，羊毛脂2!7，液体石蜡227，常法配成2""7眼膏。

【配伍变化】本品与氧化剂和碱性物质发生氧化、分解等反应。

【安全性】本品无毒，对皮肤和黏膜无刺激性，一般公认为是安全的（’:;，2-)+），婴幼儿不宜口服或鼻内使用本品或含本品的药剂，否则有导致肺炎的危险。

【贮运事项】本品可被氧化，应避光密闭贮存于阴凉干燥处。远离火源。

【相关品种】2石蜡、凡士林、微晶石蜡。见各该条下。

【注释】如本品中加入了稳定剂，应在标签上标明稳定剂名称、用量。