ISO9001-2015文件编写作业指导书
ISO9001-2015文件管理作业指导书
文件管理作业指导书
（ISO9001：2015）
1、目的
为了保存资料和保证文件的有效性，及时整理文件，特编写文件管理作业指导书。
2、范围
适用于文件管理。
3、职责
3.1 文件管理由部门文员负责。
3.2 对文件接收要及时存入文件夹。
4、操作步骤
4.1 部门各人员统一配置文件夹及文件栏。
4.1.1文件夹需要张贴统一格式的文件名称及标识，方便日后查阅。
4.1. 2 文件栏也需要分类管理，标识清楚为哪一类文件，方便拿取。
4.1.3文件盘需标明：待阅文件，已阅文件、其他文件。
一目了然，方便责任人对文件处理。
4.2 文件分类
4.2.1文件分一级文件、二级文件、三级文件和四级文件
4.2.2二级文件、三级文件：所有收到的二级文件和三级文件全部放入相应的二级文件夹和三级文件内，存入文件柜中。
4. 3 文件存储
4.3.1一级文件为电子档，名《质量管理手册》。
4.3.2 二级文件和三级文件存入表明的文件栏内，需要借阅的要进行登记。
各部门作业指导书(ISO9001：2015)
版 次页 码1.纪律及工作要求：1.1上班必须佩戴厂证，不得随意走动、说话、要专心工作。
1.2明确、清楚该品种之质量要求及规格。
1.3按组长方法及要求操作。
1.4岗位卫生要求按“5S”执行（整理、整顿、清洁、清扫、素养）1.6不良品应自觉在当班下班后返，不得拖延，务必做到当天事情，当天完成。
1.7保质、保量完成当天生产任务。
2.品种质量要求如下：2.1保持无漏批锋、批伤、未批平等现象；确保质量规格、按品质要求生产。
2.2所有使用的批锋刀片必须系有绳子。
备注：主管签名：制定：审核批准生效1.5按“3N”要求生产，即“不接受不合格品”、“不制造不合格品”、“不移交不合格产品”。
批锋作业指导书B/0第1页，共1页版 次页 码1.纪律及工作要求：1.1上班必须佩戴厂证，不得随意走动、说话、要专心工作。
1.2明确、清楚该品种之质量要求及规格。
1.3按组长方法及要求操作。
1.4岗位卫生要求按“5S”执行（整理、整顿、清洁、清扫、素养）1.5保质、保量完成当天生产任务，不得拖延，务必做到当天事情，当天完成。
2.品种质量要求如下：2.1、开始搪胶产品时，一定要有样办（留意部位光哑现象）。
2.2、搪胶之产品颜色必须与样办一致。
2.3、搪胶之产品重量必须与资料要求相符。
2.4、搪胶之产品硬度必须与资料要求相符。
2.5、搪胶之产品不可烂胶，生胶，气泡，黑点，混色，杂点，模花，刮花，拖花等2.6、搪胶之产品变形、钳伤部位必须可以回形到样办或限度办式样。
2.7、搪胶之产品不可油污，污槽。
主管签名：制定：审核批准生效搪胶作业指导书B/0第1页，共1页版 次页 码1.目的：为确保本公司所有产品符合客户及公司的规定和要求、品管部特定此程序以确保产品的质量。
2.适用范围：本程序适用于本公司各车间和各供应商的质量监督和控制。
3.制定方法：3.2IQC负责来料检验：过程与步骤依照《IQC职务指导书》进行。
3.3搪胶QC负责搪胶件的检验：依照严格执行巡检和抽检制度。
ISO9001：2015 质量管理体系审核作业指导书003(4.3 确定质量管理体系的范围)
ISO9001：2015 质量管理体系审核作业指导书0034.3 确定质量管理体系的范围标准学习：4.3 确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素，b）4.2中提及的相关方的要求，c）组织的产品和服务。
如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围,组织应实施本标准的全部要求。
组织的质量管理体系范围应作为成文信息,可获得并得到保持。
该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。
只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响时，方可声称符合本标准要求。
贯标要点：在确定质量管理体系范围时，组织应考虑其产品和服务，考虑因素例如：（1）质量管理体系的基础设施；（2）组织的不同现场和活动；（3）由外部提供的过程和活动；（4）经营方针和战略；（5）外包；（6）组织知识。
为确定质量管理体系范围，应通过下列活动获取输入信息：（a）评估标准要求的适用性；（b）要求不适用的理由，同时考虑到不适用的要求不影响提供合格产品和服务的能力。
企业应将确定的质量管理体系范围形成文件化信息，包括对不适用条款的理由说明。
审核要点：1、管理体系范围的描述应符合组织实际，描述应准确、清晰，不能过于宽泛。
2、管理体系范围内的物理边界、产品和服务、现场和活动、外包界限等应界定清楚。
3、体系范围形成文件。
4、是否存在本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围的情况？应说明理由。
审核组尤其是审核组长需结合与组织签订的认证合同中界定的质量管理体系认证范围、现场审核情况评判组织质量管理体系认证范围的确定是否合理，尤其需充分考虑法律法规方面的资质许可、政府批文等情况。
需要时变更按要求及时调整质量管理体系认证范围。
不适用条款的阐述理由是否充分、明确、合理，需结合法律法规要求、行业特点、组织实际情况把握。
ISO9001：2015体系文件编写指导
如果说ISO9001：2015当中最明显的变化，体系所需文件的变化算得上是其中一个，其中取消质量手册和程序文件颇引人关注。
手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的作用。
凡是在企业当中参与过贯标认证的人都对些文件有很深的印象。
他们打破了一直以来形成了以国家法律企业制度为框架的规则，对规范企业管理起到了积极的作用。
但同时也越来越多的遭受到诟病和质疑。
最多的就是很多为了认证而认证的企业没能很好的领会文件的意思，把手册和程序文件和企业制度做成两套各自独立的体系，使得“两层皮”的现象愈来愈多，进而很多人也对标准是否有用产生了怀疑。
这种现象ISO也注意到了，这次的标准修订，去掉了对体系文件的特定要求，不再把体系的文件叫做“管理手册”、“程序文件”，而是将文件的命名权交给了企业。
标准是这样表述的：组织的质量管理体系应包括：a）本标准所要求的文件信息；b）组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。
注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于：a）组织的规模、活动类型、过程、产品和服务；b）过程及其相互作用的复杂程度；c）人员的能力。
标准对文件的要求分成两类，一类是标准要求，另一类是组织认为应该的。
新版标准的文件要求与2008版比较，有了明显的变化。
质量手册、程序这样在标准中明确要求的文件取消了，统一用“文件信息（Documented information）”这样非常模糊的词。
意思很明显，不管你采用什么样的方式，只要能把这事说清楚就可以了，你觉得怎么理解方便，怎么使用方便就怎么来，叫制度也好，叫程序也行。
整个标准中要求的记录，也不强制要求叫做记录，只要你能提供出让人相信的证据就行，不用刻意去“做”记录。
证据就宽泛的多，很多之前不能成为记录的证据，不光是文字、影像、声音可以作为记录，痕迹、外部信息、数据分析等等，都能成为证据提供。
再有一点不同的是，对于证据标准更强调是结果的证据，如8.2.3 评审与产品和服务有关的要求的结果、8.4.2 建立和实施对外部供方的评价结果的证据、8.4.3 监视外部供方的业绩的结果的证据等等。
ISO9001-2015首件确认作业指导书
首件确认作业指导书（ISO9001：2015）1.目的对生产新订单的首件产品进行检验，防止批量性的问题出现，保证生产产品的质量2.适用范围适用新订单生产前的产品。
3．职责生产部：负责首样的制作、自检、签名确认及送检的工作。
品质部：负责根据工厂订单、生产通知单核对资料、检验性能。
工程部：负责核对首样是否与BOM一致。
4.作业流程生产部：1、接到新订单产品时，由拉长按工厂订单及生产通知单制作首件2、根据工厂订单及生产通知单核对资料进行自检，并在首件检验报告中填写订单号、机型、颜色、线别、首件数量、送检日期与时间且签名确认3、自检完毕后，将产品连同首样检验报告一并送至品质部交给PQA进行复检品质部：1、在接到生产部的首件样品后，按照成品检验作业指导书进行外观及性能检测2、按照包材资料核对铭牌、彩盒、外箱、说明书、保修卡的信息3、按照工厂订单及生产通知单核对包装方式及客户特要求的注意事项4、检验、核对完毕后，按照首样检验报告的项目进行签字确认，然后将产品与首样检验报告一并送至工程部交给PE进行复查工程部：1、在接到品质部的首件样品后，按照BOM表核对首件是否与BOM 表一致2、按照工厂订单及生产通知单对首件进行复查3、核对完毕后，在首样检验报告中的“PCBA板的型号”、“电源线厂家及规格”、“发热丝厂家及规格”、“各部件结构是否符合标准”的位置进行确认，并签名填写完成时间4、将产品与首样检验报告交付给生产部拉长，并放置在拉头的位置，一张订单生产完后，由拉长拿着成品入库单及首件检验报告给PQA签字5、首件确认时间：电动类30分钟(切菜机、雪糕机)、加热类1小时（干果机）5.首件确认异常处理：品质部与工程部任何一个部门在确认首样的过程中出现了异常，都必须将不良信息及时反馈给生产部，若是外观性问题，需要更换一台OK的首样产品，重新进行确认；若是包装方式或产品性能及结构异常，生产部必须及时更改，只有首样确认合格后，才可进行生产6．相关文件1、工厂订单2、生产通知单3、BOM表4、成品检验作业指导书7.记录表格首件检验报告。
印刷行业 ISO9001 2015 作业指导书 EI-045 QC工程图(说明书)
防止折反，混料
自检
5PCS／0.5H
PQC
5PCS／0.5H
8
配页
配页机
外观、多页、少页、错 页、倒页等
作业指导书
首检
1PCS
目测
IPQC巡检日报表 选用/返工/放行/报废 说明书的页码顺序与样一致
自检
5PCS／0.5H
PQC
5PCS／0.5H
9
装订
骑钉龙/骑马
外观、对位、
钉
爆裂、爆角、钉线
作业指导书 首检
AQL检验抽样计划
卷尺/千分尺/游标卡尺 /目测
IQC来料检验报告 退货/特采/挑选/报废
功能性测试
PQC
5PCS／0.5H
2
切纸
切纸机长
外观、尺寸、材质 作业指导书 首检
1PCS
卷尺/目测
IPQC巡检日报表 选用/返工/放行/报废
产品尺寸
自检
5PCS／0.5H
3
制版
晒版机、冲 版机、CPP
机等
套位、颜色、图案
作业指导书
PQC 首检 自检
逐个 逐个 逐个
样板/放大镜/目测 IPQC巡检日报表 返工/放行/报废
制版内容与样稿一致 。
PQC
2-5PCS/0.5h
4
印刷
印刷机
外观、套位、颜色、 图案、
作业指导书
首检
1PCS
样板/公共色板 /放大镜/目测
IPQC巡检日报表
选用/返工/放行/报废
Hale Waihona Puke 颜色/内容/用料材质与样版 一致
目测
3M600UV胶纸测UV效果，且
PQC
5PCS／0.5H
ISO9001 质量管理体系作业指导书004(4.4 质量管理体系及其过程)
ISO9001：2015 质量管理体系作业指导书004——Q4.4质量管理体系及其过程一．标准学习：4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效的运行和控制；d）确定这些过程所需的资源并确保可获得；e）分配这些过程的职责和权限；f）按照6.1 的要求应对风险和机遇；g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。
4.4.2 在必要的范围和程度上，组织应：i）保持成文信息以支持过程运行；j）保留成文信息以确信其过程按策划进行。
二．贯标要点：管理体系所需的过程，包括运行过程和管理体系过程。
组织可以考虑使用基于风险的思维模式建立、实施、维护及改进质量管理体系及其相关过程。
从文件化信息体现质量管理体系及其过程的建立、实施、维护和改进。
基于ISO9001：2015标准，建立质量手册，可以在质量手册中确定组织环境和领导作用，发布质量方针和目标，明确职责和权限的分配，对支持、绩效评价、改进等管理过程和运行过程建立相应的程序文件，明确每个过程的目的、范围、职责、准则、输入和输出、接口、风险和活动，以及过程顺序，明确需要保持和保留的文件化信息。
三．审核要点1、这是质量体系策划与构建方面的总要求。
2、审核员对过程方法和PDCA 要有深入的理解和掌握。
3、充分关注策划的全面性、系统性。
管理体系策划是个大课题，审核员应评判组织是否切实结合自身的经营管理实际，按过程方法的要求进行了管理体系的建立，以及策划了相应过程的运行准则及资源。
4、新版标准反复强调虽然标准采用了高阶架构，但并不是能作为组织管理体系的架构模式，对此，审核员应关注，并引导组织正确地理解过程方法，避免出现机械地套用标准结构条款的情况。
ISO9001-2015不良品维修作业指导书A0
不良品维修作业指导书（ISO9001：2015）1.目的：生产过程中的不良品得以合理维修，并防止不良品流入下工序。
2.适用范围：本规定适用于制造部所有从事修理的作业人员。
3.用语定义：（略）4.权责：4.1修理作业人员对生产过程中的不良品进行维修。
4.2修理作业人同负责不良品的统计、分析并及时向上反映异常。
5.规定：5.1维修：5.1.1对本班各工序产生的不良坏机确认，是否有相关不良项目代码。
5.1.2确认所标示不良内容是否与实际不良内容相符。
如果发现QC误判则马上加以核对，若超出10％以上时，应及时报告班长。
使班长对QC再次做出指导培训，再次确认OK后，QC才能上岗。
5.1.3修理作业员针对所标示的不良项目进行再次确认，判断无误后进行修理或确定是否有必要更换部品。
5.1.4修理作业员只许对不良品机架进行拆卸，拆卸后的不良物料放入不良品盒内，进行分开摆放并标示。
修理好后的良品机架统一在拉头投入，以便各工位重新检查一遍。
5.1.5每日下班后，各维修员必须将所有不良品物料进行整理标示清楚后与当拉物料员进行交接，方可下班。
5.1.6对修理好后的良品机打好“R”标示，以便可追溯性。
5.2报表填写5.2.1对生产中出现的不良品随时进行统计，如实填写好“维修日报表”。
与QC报表核好之后于次日上班前交拉长审核。
审核OK后交与文员处进行统计。
5.2.2所有报表必须填写仔细，要认真分析原因及填写对策。
5.3下班前须将工作台面整理干净，各插座电源在下班前必须拔除。
6.记录表格：6.1“维修日报表”不良品返修处理流程。
ISO9001-2015IPQC巡检作业指导书A0
IPQC巡检作业指导书（ISO9001：2015）1.目的：制定IPQC检验项目，防止不良产品流至下一工序；2.范围：适用于公司各产品工序IPQC检验工作。
3.定义：无4.权责：4.1 IPQC：负责首件确认及制程巡检工作，同时针对不符合项跟进改善效果；4.2 工艺部：针对相关部门提出的不良现象，做有效分析，并提供改善措施；4.3 生产部：负责对工艺部提出的改善方法执行。
5.内容：5.1 检验条件：5.1.1 正常光照/温度(23℃±5℃)/湿度(40%-70%RH)。
5.1.2 配带静电环、手指套。
5.2 生产步骤：5.2.1 生产前：5.2.1.1 核对生产所用物料必须符合产品要求，不能用错料。
5.2.1.2 检验生产线各工位须有相应的作业指导书。
5.2.1.3 检验生产设备点检参数记录是否正常、线上使用的仪器、工装夹具必须处于正常使用状态设置正确，避免使用不良仪器或设备在线使用。
5.2.2 首件检查：依《首件作业指导》进行并认真填写各站首件报表。
5.2.3 量产巡检：5.2.3.1 巡检频率：5.2.3.1.1 装导光板岗位，每2小时巡查一次，每次抽检20PCS产品，把巡查抽检结果记录于《IPQC抽检报表》。
5.2.3.1.2 装FPC岗位，每2小时巡查一次，每次抽检20PCS产品，把巡查结果记录于《IPQC抽检报表》5.2.3.1.3 其他岗位每2小时巡查，每次随机抽取产品（≥10PCS）进行测试，测试后将结果记录于《IPQC抽检报表》。
5.2.3.2 巡检范围：从生产领料开始到成品包装结束整个过程均在IPQC巡检的范围。
5.2.3.3 巡检的内容：5.2.3.3.1 作业检验：检验操作员是否遵守基本作业规范并按照作业指导书进行。
5.2.3.3.2 产品检验：检验各工位完成后半成品/成品是否达到作业指导书的要求，同时根据各检查标准进行检验。
5.2.3.3.3 巡检要求：巡检时具体检查内容参照IPQC巡检 (见附录)执行,处理方式参照巡检要求，见8.3巡检要求。
ISO9001-2015进料检验作业指导书(中英文)
进料检验作业指导书Incoming_Inspection_Work_Instruction（ISO9001：2015）1.0Purpose目的The objective of this procedure is to define a standard inspection method in performing inspection and testing of components or materials.本程序目的在于定义对元件或材料进行检验/测试的标准操作方法。
Scope适用范围This procedure is applicable to all components and materials that require the relevant inspection and testing, as specified in the individual Part or Material Specification.本程序适用于所有按照元件和材料规格进行检验和测试的元件和材料。
2.0Sampling / Equipment Used 取样 / 使用设备2.1Per sampling plan stated in the Incoming Inspection Procedure: AQL：MA=0.4、MI=1.0按照来料检验程序所规定的抽样计划；AQL:MA=0.4、MI=1.0级别进行抽样.2.2Inspection Aids检验工具4.2.1 LCR Meter / LCR 测量仪4.2.2 Fluke Multimeter / Fluke 万用表4.2.3 Caliper / Plug Gauge / Pin Gauge / 游标卡尺/ 塞规/针规4.2.4 Magnifier / Microscope / 放大镜 / 显微镜3.0Reference Documents参考文件3.1 Customer’s AVL / 客户接受的供应商清单3.2 Manufacturer Part Specification / 供应商的元件规格3.3 Yamaoka AVL List / 本公司的AVL3.4 QAP-010 : Incoming Inspection Procedure / 来料检验程序3.5 SOP-QA-003 : Material Aging Control Procedure / 物料保质期控制程序4.0Inspection Criteria / 检验要点4.1MFG AVL Verification / 生产厂商确认Verify that the parts are from the authorized vendor per AVL list.根据AVL清单验证元件是否为承认厂商。
ISO9001：2015 质量管理体系审核作业指导书002(4.2 理解相关方的需求和期望)
相关方：可能影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织。
示例：顾客、所有者、组织内的人员、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
本条款为4.3、6.1.1条款提供必要的信息基础。
组织可以通过建立相关准则，并利用该准则，确定利益相关方及其相关要求。
ISO9001：2015 质量管理体系审核作业指导书002
4.2理解相关方的需求和期望
标准学习：
4.2理解相关方的需求和期望
由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：
与质量管理体系有关的相关方；和评审这些相关方的信息及其相关要求。
编制：
审批：
日期：
2.企业对相关方及其需求和期望的进行了监视和评审，评审结论为暂无变化，应对措施有效。
评审日期：
审批：
组织应意识到各利益相关方及其要求可能是不断变化的，因此应定期进行监控及评审。
审核要点：
与QMS 相关的主要相关方类型有：
——投资者/合作方；
——上级；
——顾客/业主；
——经销商/分销商；
——监管监督机构、机关；
——物资（产品）供应商/外协方/承包商/服务提供商；
——员工等。
关键是相关方要求的识别、确定、监视、评审和评审结果的应用，以满足相关方的要求。
1、组织是否明确了识别、确定相关方需求和期望的职责；
2、组织是否建立了识别、确定相关方需求和期望的必要机制；
3、查证识别、评审和确定相关方需求和期望相关信息的证据，可包括信息识别、收集、监视的实施情况、评审结果的传递和应用等。
4、相关方要求的监视和评价结果是否用于组织的战略规划调整和体系策划与改进。
印刷行业 ISO9001 2015 作业指导书 EI-045 QC工程图(说明书)
防止折反，混料
自检
5PCS／0.5H
PQC
5PCS／0.5H
8
配页
配页机
外观、多页、少页、错 页、倒页等
作业指导书
首检
1PCS
目测
IPQC巡检日报表 选用/返工/放行/报废 说明书的页码顺序与样一致
自检
5PCS／0.5Hቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
PQC
5PCS／0.5H
9
装订
骑钉龙/骑马
外观、对位、
钉
爆裂、爆角、钉线
作业指导书 首检
○程序文件
●作业指导书
文件编号
WI-045
制订
文件名称：
QC工程图（说明书）
版本 制订日期
1 2012/10/15
审核 批准
项次 作业流程 工程名称
设备
管制项目(重点) 管制依据 检验者 检验频率
检验工具
表单记录 不合格处理
备注
1
原物料 进料检验
检测仪器
外观、尺寸、厚度、 材质、克重
进料检验标准
IQC
1PCS
老化测试仪/目测 IPQC巡检日报表 选用/返工/放行/报废
钉距、产品尺寸
自检
5PCS／0.5H
10
包装
打包机
成品检验标准 FQC 外观、标识、数量
外观(100%)
目测
全检数据跟踪表 选用/返工/放行/报废 按要求作业轻拿轻放
包装规范 包装员 每包/每箱
目测
11
入库/出厂 检测仪器
外观、尺寸 功能、包装
AQL检验抽样计划
卷尺/千分尺/游标卡尺 /目测
IQC来料检验报告 退货/特采/挑选/报废
ISO9001_2015文件编写指导
ISO9001：2015版文件编写指导2015年9月23日ISO9001:2015版正式发布，如果说ISO9001：2015当中最明显的变化，体系所需文件的变化算得上是其中一个，其中取消质量手册和程序文件颇引人关注。
手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的作用。
凡是在企业当中参与过贯标认证的人都对些文件有很深的印象。
他们打破了一直以来形成了以国家法律企业制度为框架的规则，对规范企业管理起到了积极的作用。
但同时也越来越多的遭受到诟病和质疑。
最多的就是很多为了认证而认证的企业没能很好的领会文件的意思，把手册和程序文件和企业制度做成两套各自独立的体系，使得“两层皮”的现象愈来愈多，进而很多人也对标准是否有用产生了怀疑。
这种现象ISO也注意到了，这次的标准修订，去掉了对体系文件的特定要求，不再把体系的文件叫做“管理手册”、“程序文件”，而是将文件的命名权交给了企业。
标准是这样表述的：组织的质量管理体系应包括：a）本标准所要求的文件信息；b）组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。
注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于：a）组织的规模、活动类型、过程、产品和服务；b）过程及其相互作用的复杂程度；c）人员的能力。
标准对文件的要求分成两类，一类是标准要求，另一类是组织认为应该的。
新版标准的文件要求与2008版比较，有了明显的变化。
质量手册、程序这样在标准中明确要求的文件取消了，统一用“文件信息（Documented information）”这样非常模糊的词。
意思很明显，不管你采用什么样的方式，只要能把这事说清楚就可以了，你觉得怎么理解方便，怎么使用方便就怎么来，叫制度也好，叫程序也行。
整个标准中要求的记录，也不强制要求叫做记录，只要你能提供出让人相信的证据就行，不用刻意去“做”记录。
证据就宽泛的多，很多之前不能成为记录的证据，不光是文字、影像、声音可以作为记录，痕迹、外部信息、数据分析等等，都能成为证据提供。
印刷行业 ISO9001 2015 作业指导书 EI-011 PC工作指引
部；对异常情况和问题及时提出，由PMC部和相关人员对问题统一协调，确保生产计划的
如期完成。
3.7如生产计划无法如期完成，生产部通过《工作联络单》，至少在计划出货前3天前将信息
反馈给PMC部和跟单，由跟单将信息反馈给客户，由业务与客户部协商处理。
3.4产品经品质部检验合格后，由生产部负责即时办理入库手续，填写《入库单》,仓库负
责产品数量验收、入库，立即通知跟单和PMC部。
3.5生产领料时如有欠料状况，仓库必须将相应欠料情况以第一时间反馈给PMC部；如物料不
能按时供应，PC员需对计划作相应的调整或安排，修改后的生产计划通知单按照原制定
程序进行确认和分发、落实。
4.记录表单：
4.1《生产排程表》
4.2《生产日报表》
4.3《工作联络单》
3.8协商处理后，由PMC部根据要求修改各相应的生产计划通知表，经审核、批准后发放至各
相关部门执行。
3.9当生产计划需要修改时，由PMC部修改，经审核、批准后重新向生产部下达生产计划通知表，
生产部据此调整生产计划，PMC部据此调整采购计划，以求最大限度地满足客户。
3.10 PMC部统计当月的生产达成状况，对于生产部本月内未完成的生产任务，发出《纠正和预防措施报告单》，由生产部作原因分析，并采取纠正和预防措施.
1.目的：为了使客户订单按计划顺利进行落实,保证订单按期出货,特制定此计划指引.
2.范围：适用于公司所有订单产品的计划执行
3.工作程序
3.1生产计划的制定:由PMC部根据市场部《订单一览表》和生产工程单的要求，现有产能,物料
状况,制定生产各车间的《生产排程表》，包括名、规格、数量、单位、完成日期等相关内容。经部门负责人批准后立即给生产部安排生
注塑厂塑料厂ISO9001-2015质量管理体系全套作业指导书操作规程
注塑厂塑料厂ISO9001-2015质量管理体系全套作业指导书操作规程空气压缩机操作规程破碎机操作规程混料机操作规程注塑机操作规程LMM-10A万能磨刀机操作规程磨床操作规程转塔铣床安全操作规程烤料机安全操作规程水泵安全操作规程模具保养工作规程砂轮机安全操作规程摇臂钻床安全操作规程台钻操作规程砂轮切割机安全操作规程普通车床的安全操作规程电脑锣安全操作规程火花机安全操作规程吊机安全操作规程工业冷水机安全操作规程食品用制品车间卫生前置操作规程紫外灯标准操作规程线切割机操作规程氲弧焊机操作规程远红外线收缩膜包装机操作规程电焊机操作规程保鲜盒盖折合试验机操作规程干燥机操作规程冷冻箱操作规程落镖冲击仪操作规程拉力机的操作规程微波炉操作规程保鲜盒试漏机操作规程试验仪器维修保养作业指导书聚氨酯底压发泡机操作规程吹塑机操作规程数控电火花穿孔机安全操作规程锯床操作规程注塑车间产品环境卫生管理规程生产车间环境卫生管理规程安全生产管理制度检测室管理制度虫鼠控制规程利器控制规程玻璃脆性塑料控制规程灾后重建复产计划监视和测量设备操作作业指导书客户抱怨处理制度图纸及技术资料管理办法模具验收作业规程注塑工艺流程图外发加工管理办法产品包装管理办法生产运作规程报关作业指导书车间管理规程交接班管理规程模具制作规程碎料混料加料工作指引新产品试产作业指引仓库管理规定危险化学品仓管理规定危害因素分析工作单(食品用塑料容器)进料检验作业规范过程检验作业规范成品检验作业规范注塑产品检查作业指导QC工作指引规程首件确认管理规定SPC管理规定保温箱附件检验作业指导书保鲜盒外购件检验作业指导书不合格品召回制度彩色纸盒检验作业指导书产品危害分析和控制规程车间设备检修保养作业指导书车间设备日常保养作业指导书成品检验规程地拖桶检验作业指导书方形夹仔检验作业指导书工艺管理制度潜在紧急情况及事故应急预案塑料盒冷冻试验作业指导书退货品管理制度质量考核办法注塑工艺作业指导书注塑机安全操作指引文件名称:仓库管理规定第1页共2页1.0目的为规范仓库管理,防止因直接或间接原因影响产品的质量,仓库人员必须严格遵照执行。
化工企业ISO9001：2015一整套作业指导书汇编
5.2------以客户为关注焦点
5.3------质量方针
5.4------策划
5.5------职责、权限与沟通
5.6------管理评审
6.0--------------------资源管理
6.1------资源提供
6.2------人力资源
6.3------基础设施
6.4------工作环境
7.0--------------------产品实现
7.1------产品实现的策划
7.2------与客户有关的过程
7.3------设计和开发
7.4------采购
7.5------生产和服务提供
7.5.1------生产和服务提供的控制
7.5.2------生产和服务提供过程的确认
7.5.3------标识和可追溯
2 引用标准 《质量管理体系 — 要求》----------------------ISO9001:2000
3 定义 3.1 QH（质量管理手册）
阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系和所包括过程顺序和相互作用的文件。 3.2 PD（质量管理体系程序文件）
对影响过程质量的各项活动的目标和执行作出规定的文件。 3.3 QRT（质量记录表格）
表指以表格方式明确体现各质量管理体系要素的主要担当部门、相关涉及部门。
4.4.7 QH 质量管理体系要求
根据质量管理体系标准的要求，结合本公司的实际情况，简要阐述对每个质量管理体系要素实施控制的内
容、要求和措施。力求言语简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。
4.4.8 QH 附录
QH 涉及之附录均放于此，其编号方式为附录 A、附录 B，以此顺延。
ISO9001-2015小批量试产作业指导书
ISO9001-2015小批量试产作业指导书小批量试产作业指导书（ISO9001：2015）1．目的规范新产品小批试产流程及相关部门的职责分工，小批量试产阶段的活动内容，活动成果要求，保证各环节的协调性、衔接性、提高各阶段的工作效率，并对其实施有效的科学管理。
2．适用范围适用于公司所有新产品小批试生产，未经试产的产品不得进入批量生产。
3．职责3.1营销部负责试生产订单的制定并通过ERP系统转发到生产计划部。
3.2生产计划部根据订单的数量和要求，通过ERP系统转换成采购单下发到采购部。
3.3采购部在生产计划日期内实施采购。
3.4品控进货检负责对部件检验（全检）并做记录。
3.5工程部要在计划日期内制作完成加工工装和装配工装，并编制好工艺卡片及作业指导书。
3.6仓储部负责物料接收，存放在指定区域妥善保管。
3.7生产部负责自制部件的安排并跟踪，包括：塑件、铝件、电机等必须在计划日期内完成。
4．试产前的准备4.1 研发中心根据产品的测试标准完成各种测试，相关模具调整已到位并确认达到设计要求，已具备小批量试制条件。
由研发中心组织相关部门召开产品交接会议，并发放试产通知单。
4.2 研发中心与相关部门进行文件资料交接：包括产品结构说明、供应商资料、文件资料、爆炸图和零部件清单、试制图纸、BOM清单、借用件、通用件、特殊配件说明。
产品的技术参数：电压、功率、转速、规格、特殊要求和模具到位情况的说明。
5．各部门细则5.1 采购部按生产计划实施采购，所需物料采购周期为20天。
5.2品控进货检要按技术要求对产品部件进行综合检验并出据检验报告，检验周期为2天。
不合格应及时反馈到项目工程师，由项目工程师和品控共同作出返工、返修、退货、或让步接收等处理意见，品控部制定好整机检验标准。
5.3工程部要在计划日期内提前1天完成装配工装制作和调试不得影响试产装配，并熟悉产品结构，熟练掌握装配技巧并指导试产。
5.4仓储部负责物料保管，不得错发和漏发部件。
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文件编写作业指导书
（ISO9001：2015）
1 目的
确保受控文件编写规范化。
2 适用范围
适用于本公司所有受控文件。
3 术语和定义
无
4 职责
4.1 由文控中心负责所有受控文件编码的制定和修改，各部门协作实施。
5 内容
5.1 文件类型
本公司所有的体系文件分为：
5.1.1 一阶文件：指手册；以QM表示。
5.1.2 二阶文件：指程序；以QP表示。
5.1.3 三阶文件：指作业指导书；包含计划、目标、系统规范、工程规范（包括QC工程图、现场操作标准等）、检验规范、公司制度等；分别以PT、WI、
SOP、SIP、ST表示。
5.1.4 四阶文件：指空白表单，以TB表示。
5.1.5 外来文件：指从外部转来的文件，客户或供应商提供的文件、资料、图纸、光盘或电子文档、国际/国家/行业标准等，以SF表示。
5.2 文件编写格式规定
5.2.1 手册（一阶文件）内容应包含：封面、修订履历、目录、方针、目标、公司概况、引用标准/参考资料、术语和定义、目的、适用范围、体系的范围（包括任何删减的细节与合理性）、管理体系过程之间的相互作用的表述。
5.2.2程序（二阶文件）内容应包含：目的、适用范围、术语和定义、程序内容、相关表单/记录、相关/参考文件等。
5.2.3系统规范应包含：目的、适用范围、术语和定义、权责、内容、记录、相关/参考文件。
5.2.4工程规范应包含：工序名称、作业内容、材料/治工具，注意事项（安全事项）等，必要时还需包含目的、适用范围、图片、记录、相关文件等。
5.2.5 QC工程图应包含：品名（或料号）、工程名称、工程流程、管制重点、作业标准规格值、管制方法、异常处理、确认者等；
5.2.8 原物料检验规范应包含：原物料/产品名称、检验项目、规格要求、管制要项、检验工具、检查方法、功能检测项、包装要求、HSF（环保）要求等。
5.2.9 公司制度应包含：目的、适用范围、术语和定义、权责、内容、记录、
相关/参考文件等。
5.3 编号原则
5.3.1 一阶文件
XX-XX
一阶文件类型代号
公司名称中文字第一个字母缩写（DXC）如：DXC-QM
5.3.2 二阶文件
XX-XX-XX
文件流水号
二阶程序文件代号（QP）
公司名称中文字第一个字母缩写（DXC）如：DXC -QP-001
5.3.3 三阶文件 [ 目标/计划、系统规范、工程规范（QC工程图）、作业指导、公司标准 ]
XX－XX -XXX
文件流水号部门代号。