ISO9001-2015文件编写作业指导书

相关主题

文件编写作业指导书

（ISO9001：2015）

1 目的

确保受控文件编写规范化。

2 适用范围

适用于本公司所有受控文件。

3 术语和定义

无

4 职责

4.1 由文控中心负责所有受控文件编码的制定和修改，各部门协作实施。

5 内容

5.1 文件类型

本公司所有的体系文件分为：

5.1.1 一阶文件：指手册；以QM表示。

5.1.2 二阶文件：指程序；以QP表示。

5.1.3 三阶文件：指作业指导书；包含计划、目标、系统规范、工程规范（包括QC工程图、现场操作标准等）、检验规范、公司制度等；分别以PT、WI、

SOP、SIP、ST表示。

5.1.4 四阶文件：指空白表单，以TB表示。

5.1.5 外来文件：指从外部转来的文件，客户或供应商提供的文件、资料、图纸、光盘或电子文档、国际/国家/行业标准等，以SF表示。

5.2 文件编写格式规定

5.2.1 手册（一阶文件）内容应包含：封面、修订履历、目录、方针、目标、公司概况、引用标准/参考资料、术语和定义、目的、适用范围、体系的范围（包括任何删减的细节与合理性）、管理体系过程之间的相互作用的表述。

5.2.2程序（二阶文件）内容应包含：目的、适用范围、术语和定义、程序内容、相关表单/记录、相关/参考文件等。

5.2.3系统规范应包含：目的、适用范围、术语和定义、权责、内容、记录、相关/参考文件。

5.2.4工程规范应包含：工序名称、作业内容、材料/治工具，注意事项（安全事项）等，必要时还需包含目的、适用范围、图片、记录、相关文件等。

5.2.5 QC工程图应包含：品名（或料号）、工程名称、工程流程、管制重点、作业标准规格值、管制方法、异常处理、确认者等；

5.2.8 原物料检验规范应包含：原物料/产品名称、检验项目、规格要求、管制要项、检验工具、检查方法、功能检测项、包装要求、HSF（环保）要求等。

5.2.9 公司制度应包含：目的、适用范围、术语和定义、权责、内容、记录、