ISO9001-2015文件编写作业指导书
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文件编写作业指导书
(ISO9001:2015)
1 目的
确保受控文件编写规范化。
2 适用范围
适用于本公司所有受控文件。
3 术语和定义
无
4 职责
4.1 由文控中心负责所有受控文件编码的制定和修改,各部门协作实施。
5 内容
5.1 文件类型
本公司所有的体系文件分为:
5.1.1 一阶文件:指手册;以QM表示。
5.1.2 二阶文件:指程序;以QP表示。
5.1.3 三阶文件:指作业指导书;包含计划、目标、系统规范、工程规范(包括QC工程图、现场操作标准等)、检验规范、公司制度等;分别以PT、WI、
SOP、SIP、ST表示。
5.1.4 四阶文件:指空白表单,以TB表示。
5.1.5 外来文件:指从外部转来的文件,客户或供应商提供的文件、资料、图纸、光盘或电子文档、国际/国家/行业标准等,以SF表示。
5.2 文件编写格式规定
5.2.1 手册(一阶文件)内容应包含:封面、修订履历、目录、方针、目标、公司概况、引用标准/参考资料、术语和定义、目的、适用范围、体系的范围(包括任何删减的细节与合理性)、管理体系过程之间的相互作用的表述。
5.2.2程序(二阶文件)内容应包含:目的、适用范围、术语和定义、程序内容、相关表单/记录、相关/参考文件等。
5.2.3系统规范应包含:目的、适用范围、术语和定义、权责、内容、记录、相关/参考文件。
5.2.4工程规范应包含:工序名称、作业内容、材料/治工具,注意事项(安全事项)等,必要时还需包含目的、适用范围、图片、记录、相关文件等。
5.2.5 QC工程图应包含:品名(或料号)、工程名称、工程流程、管制重点、作业标准规格值、管制方法、异常处理、确认者等;
5.2.8 原物料检验规范应包含:原物料/产品名称、检验项目、规格要求、管制要项、检验工具、检查方法、功能检测项、包装要求、HSF(环保)要求等。
5.2.9 公司制度应包含:目的、适用范围、术语和定义、权责、内容、记录、
相关/参考文件等。
5.3 编号原则
5.3.1 一阶文件
XX-XX
一阶文件类型代号
公司名称中文字第一个字母缩写(DXC)如:DXC-QM
5.3.2 二阶文件
XX-XX-XX
文件流水号
二阶程序文件代号(QP)
公司名称中文字第一个字母缩写(DXC)如:DXC -QP-001
5.3.3 三阶文件 [ 目标/计划、系统规范、工程规范(QC工程图)、作业指导、公司标准 ]
XX-XX -XXX
文件流水号部门代号