质量检验分析标准图(doc 1页)
水运工程质量检验标准(JTS257-2008)全套表格
附录A水运工程施工现场质量管理检查记录A.0.0.1 施工单位和监理单位应按表A.0.0.1 的规定，对施工现场的质量管理体系进行检查并填写记录。
检查结论：总监理工程师：年月日411附录B水运工程质量检验记录B.0.0.1 检验批质量检验记录应由分项工程技术负责人填写，监理工程师组织施工单位质量检查员等进行检验与确认，并按表B.0.0.1 的规定记录。
注：①对于不划分检验批的分项工程，可直接采用本表；②对于实测数据较多的项目，可附施工综合记录。
412B.0.0.2 分项工程质量检验记录应由施工单位分项工程技术负责人填写，监理工程师组织施工单位分项工程技术负责人和质量检查员等进行检验与确认，并按表B.0.0.2 的规定记录。
说明：413B.0.0.3 分部工程质量检验记录应由施工单位项目技术负责人填写，总监理工程师组织施工单位项目负责人、技术负责人和质量检查员等进行检验与确认。
并按表B.0.0.3 的规定记录。
414B.0.0.4 单位工程质量检验记录应由施工单位项目负责人填写，检查验收结论应由总监理工程师填写，质量检验综合结论应由参加检查验收各方共同商定，由建设单位填写。
并按表B.0.0.4 的规定记录。
注：质量监督机构对单位工程的质量核定报告及用表，应按水运工程质量监督主管部门的规定执行。
415B.0.0.5 建设项目和单项工程质量检验汇总记录应由建设单位项目负责人填写，并按表B.0.0.5 记录。
B.0.0.6 单位工程的观感质量评价的项目及质量要求应符合本标准的相关规定，并采用表B.0.0.6 记录416单位工程观感质量评价表表B.0.0.6核查结论：施工单位项目负责人：年月日总监理工程师：年月日建设单位项目负责人：年月日质量监督负责人：年月日注：①单位工程观感质量评价应在单位工程完工后及时进行，并应由质量监督机构组织建设、监理和施工单位的有关人员在施工和监理单位检查的基础上共同进行；②观感质量检查项目的评价应采用观察检查、必要量测和共同讨论确定的方法进行；③观感质量评价分为一级的项目应满足下列要求：A、外观质量总体好；B、观察范围未发现明显表面缺陷； C、抽查部位测点的偏差未超过规定的允许偏差值。
常用质控图和质控规则
ZBZYYY-SH-ZK-SOP 常用质控图和质控规则版序：2012-01页码：第1 页，共7 页一、定义：质量控制（Quality control，QC）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。
主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性, 及时地、准确地报告检验结果。
室内质控的主要组成如下：人员培训建立标准化操作规程室内质控仪器的检定与校准质控图、质控规则质控品•室内质控：为了保证检测结果的精密度、使结果趋于稳定，从事临床化学检测的实验室，应根据《临床实验室管理办法》的要求认真开展室内质量控制工作。
•质控品：至少一个浓度水平•测定频度：每天至少测定一次•质控规则：至少1-2s/1-3s/2-2s二、质控图和质控规则：1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings质控图（L-J质控图）、Z-分数图、Youden图。
L-J质控图ZBZYYY-SH-ZK-SOP 常用质控图和质控规则版序：2012-01页码：第2 页，共7页为第i次x测定值，x mat为所有测定值的均值，s mat为所有测定值的标准差。
imat系统误差敏感。
7：7个连续的质控测定值落在均值的同一侧，此规则对系统误差敏感。
xZBZYYY-SH-ZK-SOP 常用质控图和质控规则版序：2012-01页码：第5 页，共7页、Westgard多规则质控方法特点：1)是Westgard等人在Levey-Jennings方法基础上发展起来的，因此，它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进行比较并涵盖后者的结果；2)通过单值质控图进行简单的数据分析和显示；3)具有低的假失控或假报警概率；4)当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办法。
桂花检验质量标准 (1)
百草堂药业有限公司
文件编码TS-YLZB37702 版本号02 共 1 页文件名称木犀花（桂花）原药材检验质量标准共 3份颁发部门质量保证部文件类别TS
接收部门质量保证部、化验室修订号02
起草：日期：
变更原因及目的：
审核：日期：
执行2015年版《中国药典》
批准：日期：
执行日期：
一、目的：建立本公司木犀花（桂花）原药材检验的质量标准。
二、适用范围：适用于本公司化验室对木犀花（桂花）原药材的检验。
三、责任者：检验人员执行该标准，质量保证部对此监督执行。
四、正文：
【来源】本品为木犀科植物木犀Osmanthus fragrans Lour.的干燥花。
【性状】本品呈皱缩粒状或短丝状，淡棕黄色至棕黄色。
花柄纤细，长4～8mm，与花萼连结。
花萼细小，长约1mm，4裂，裂片齿状，多与花冠分离。
花冠长3～4.5mm，裂片4枚，长椭圆形。
质脆。
气芳香，味淡。
=【炮制】将原药除去杂质，筛去灰屑。
【性味与归经】辛，温。
归肺、脾、肾经。
【功能与主治】化痰，散瘀。
用于痰饮喘咳，肠风血痢，牙痛，口臭。
【用法与用量】 3～9g。
【贮藏】置阴凉干燥处，密闭。
【标准依据】《上海市中药饮片炮制规范》2008年版。
1。
混凝土工程质量检查表
一般缺陷□
严重缺陷□
未检查□
I
I
H
不同平面的标高（mm）
水准仪或拉线、钢尺检查
合格□
一般缺陷□
严重缺陷□
未检查□
I
I
H
平面外形尺寸（mm）
钢尺检查
合格□
一般缺陷□
严重缺陷□
未检查□
I
I
H
凸台上平面外形尺寸（mm）
钢尺检查
合格□
一般缺陷□
严重缺陷□
未检查□
I
I
H
凹穴尺寸（mm）
钢尺检查
合格□
一般缺陷□
一般缺陷：超过倍以内；
严重缺陷：超过倍的上述值为超差
判断依据：依据构件类型、所在部位、重要性、使用等方面进行综合判定
钢尺检查
合格□
一般缺陷□
严重缺陷□
未检查□
I
I
H
垂直度（mm）
合格：层高≤5m时：8/层高>5m时：10/全高：H/1000且≤30；
一般缺陷：超过倍以内
严重缺陷：超过倍的上述值为超差
6、检验方式：H–强制掌控点；I–检验 RI –随机检查； D–文件审查；RID–随机文件审查。
合格□
一般缺陷□
严重缺陷□
未检查□
I
I
H
疏松
一般缺陷：构件非主要部位存在混凝土不密实
严重缺陷：构件主要受力部位有混凝土不密实
合格□
一般缺陷□
严重缺陷□
未检查□
I
I
H
裂缝
一般缺陷：构件非主要部位有不影响结构性能和使用功能的裂缝
严重缺陷：构件主要受力部位有影响结构性能和使用功能的裂缝
工程质量管理检查评分标准
3、
基础设施和监视测量设备的管理
是否建立台账、校检计划？是否有保养记录和自校记录？
1
4
采购管理
分包管理的范围？制度的建立及过程管理？
1
5
不合格品的控制
不合格品的识别范围是否符合？，不合格品的原因分析及返工返修后的验证情况是否与问题严重性相匹配？方法是否适宜？。
1
6
纠正措施和预防措施的应用
不合格品的评审等级是否已程序文件相一致？，预防、纠正措施的实施是否满足规定的要求？
7
预制构件、预拌混凝土合格证
无预制构件合格证扣1分，无商砼合格证扣1分。
2
8
地基、基础、主体结构检验及抽样检测资料
无地基、基础验收记录扣2分，无主体结构检验记录扣1分。
2
9
分项、分部工程质量验收记录
查分项、分部工程质量验收记录，每缺1项扣0.5分。
2
10
工程质量事故及事故调查处理资料
无质量事故调查处理相关记录扣2分，质量事故处理不符合要求扣1分。
落水管不垂直扣1分，管卡间距不一致扣0.5分，屋面渗水扣1分，漏水扣2分。
2
扣1分。
1
5
室内墙面
墙面不平整扣1分，阴、阳角明显偏差扣1分，出现空鼓1处扣0.5分。
1
6
室内地面
地面不平整扣1分，空鼓1处扣1分，未压光扣1分。
1
7
楼梯、踏步、护栏
楼梯底板不平整扣1分，踏步高度、宽度不一致扣1分，护栏不稳固扣1分。
1
11
新材料、新工艺施工记录
无新材料、新工艺应用计划扣0.5分，无记录扣0.5分。
1
三
工程观感质量（建筑与结构）
评 分 标 准（10分）
医院检验科质量手册(标准版).doc
医院检验科质量手册（标准版）科室：检验科文件名：质量手册试行起草：xxxxxx文件编号：共页科室初审：xx组长审核：批准：执行日期：质量手册文件编号：编制：xxxxxx审核：xx批准：xx生效日期：01月01日xx市人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合《医疗机构临床实验室管理办法》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任xx负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。
xx市人民医院院长:年月日批准令本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定而制定，它阐述了xx市人民医院检验科的质量方针和质量目标，并对xx市人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于xx市人民医检验科全面质量管理工作。
本手册已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。
批准人签字：批准人职务：xx市人民医院检验科主任批准日期：年月日01目录02修订序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期12345678910111213141516171819工作人员的培训和培养。
为了全面提高整体素质，检验科非常重视基础教育，重视检验基本技能和基本理论的学习，科室每周开设业务讲座。
在质量管理上，检验科始终将优良的质量和服务视为检验工作的生命。
本着“规范、高效、准确、真实”的原则，我科建立了一整套质量控制和服务管理体系；为了衡量自身质量水准，我科各专业组定期与省内各大实验室进行横向质量对比，并得到了省内同行的好评。
在经济管理上，我科引入竞争、成本核算等科室经营管理机制，率先将技能、绩效、考核数字化引入分配制度。
检验科每年开展业务技术比武、知识竞赛、“三基”考核等活动，提高了员工的业务技术素质。
同时，随着医学科学发展逐步走向交叉与融合，检验科也着重加强了检验医学与临床的对话，获得了临床医生的好评。
药品质量标准分析方法验证的内容有
体内药分作业J药剂0901 3091158012 钱晨药品质量标准分析方法验证的内容有：准确度，精密度(包括重复性，中间精密度和重现性)，专属性，检测限，定量限，线性，范围和耐用性。
一、专属性1、体内：必须证明所测定的物质是原形药物或特定的活性代谢物，内源性物质和相应的代谢物不得干扰样品的测定。
对于色谱法至少要提供空白生物样品色谱图，空白生物样品外加对照色谱图记用药后的生物样品色谱图。
对于复方制剂应特别加强专属性研究，以排除可能的干扰。
2、体外：专属性系指在其他成分（如杂质，降解产物，辅料等）可能存在的情况下，采用的方法能正确测定出被测物的特性。
鉴别反应，杂质检查和含量测定方法，均应考察专属性。
如方法不够专属，应采用多个方法予以补充。
A、鉴别反应应能与可能共存的物质或结构相似的化合物区分。
不含被测物成分的供试品，以及结构相似或组分中的有关化合物，应均呈负反应。
B、含量测定和杂质测定色谱法和其他分离方法，应附代表性图谱，以说明方法的专属性，并标明诸成分在图谱中的位置，色谱中的分离应符合要求。
二、标准曲线和线性范围1、体内：根据所测定物质的浓度与响应的相关性，用回归分析方法获得标准曲线。
标准曲线高低浓度范围为线性范围，在线性范围内浓度测定结果应达到实验要求的精密度和准确度。
必须用至少6个浓度建立标准曲线，应使用与待测样品相同的生物介质，线性范围要能覆盖全部待测浓度，不允许将线性范围外推求算未知样品的浓度。
标准曲线不包括零点。
标准曲线上各浓度点的实测值与标示值的偏差（bias）在可接受范围内时，可判定标准曲线合格。
回归值系将各浓度点的响应值代人标准曲线计算所得的浓度值；标示值系指制备标准曲线时，各相应浓度点的配制浓度，标准曲线上各浓度点偏差的可接受范围一般规定为：最低浓度点的偏差在±20%以内，在其余各浓度点的偏差在±15%以内。
只有合格的标准曲线才能用于临床待测样品的浓度计算。
当线性范围较宽时，推荐采用加权最小二乘法（weighted least square method）进行同归计算2、体外：线性是只在设计范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。
大众模具质量检验标准
目录1、模具验收要求 (2)1.1 标准件选用 (2)1.2 模具外观要求 (2)1.3 导向机构要求 (4)1.4 间隙要求........................................................................................................................ 错误!未定义书签。
1.5 研合要求 (5)1.6. 刻印要求 ........................................................................................................................ 错误!未定义书签。
1.7 其他要求 ......................................................................................................................... 错误!未定义书签。
2、板件验收要求 (7)2.1 符合率要求 (7)2.2 验收前需提供资料 (7)2.3 零件验收 (7)2.4 冲压制件 (8)2.5 预验收尺寸 (8)2.6 AUDIT (8)1、模具验收要求1.1标准件选用1)WDX标准、MISUMMI、SANKYO OILLESS、DAYTON、KALLER、FESTO（供应商要求见附图）1.2模具外观要求1）出气孔：排气孔应在凹处不影响制件外观，确保气体排除顺畅，防尘管紧固可靠，通畅（参照WDX标准-wdx1251-page14）2)上下模底板厚度：上、下模底板厚度均为50mm(参照wdx1240)3)压板槽是否铸出：上、下模压板槽需要机械加工出来,注意倒角C3，高度(60+0.5)4)吊耳：吊耳间距100mm。
盾构隧道管片质量检测标准规范(001)
盾构隧道管片质量检测技术标准1.0.1为强化盾构法隧道工程施工治理，统一盾构隧道管片质量检测和验收，保证检测精确可靠，制定本标准。
本标准适用于采纳盾构法施工的盾构隧道混凝土管片和钢管片进场拼装施工前的检测和质量验收。
盾构隧道管片质量检测和验收除应执行本标准外，尚应符合国家现行有关标准的规定。
2术语管片盾构隧道衬砌环的根本单元，包含混凝土管片和钢管片。
混凝土管片以混凝土为主要原材料，按混凝土预制构件设计制作的管片。
钢管片以钢材为主要原材料，按钢构件设计制作的管片。
水平拼装检验将两环或三环管片沿铅直方向叠加拼装，通过测量管片内径、外径、环与环、块与块之间的拼接缝隙，从而评价管片的尺寸精度和形位偏差。
2.0.5渗漏检验对混凝土管片外弧面逐级施加水压，观察水在混凝土管片内弧面及拼接面的渗透情况，评价管片抵抗水渗漏的能力。
2.0.6抗弯性能检验对混凝土管片施加抗弯设计荷载，分析混凝土管片在抗弯荷载作用下的变形、管片外表裂缝的产生和变化，评价管片的抗弯性能。
2.0.7抗拔性能检验对混凝土管片中心吊装孔的预埋受力构件进行拉拔试验，评价管片吊装孔的抗拔性能。
2.0.8粘皮混凝土外表的水泥砂浆层被模具粘去后留下的粗糙外表。
2.0.9飞边模塑过程中溢人模具合模线或脱模销等间隙处并留在混凝土管片上的水泥砂浆。
拼接面采纳某种方法将盾构隧道管片连接起来，管片与管片之间的接触面。
2.0.11环向盾构隧道管片拼装成环后，环的切线方向。
2.0.12纵向盾构隧道管片拼装后，环与环的中心连线方向。
2.0.13渗漏检验装置在渗漏检验中，用于固定由凝土管片试件，并能在管片外弧面与试验架钢板之间形成密闭区间进行充水加压试验的试验台座。
渗漏检验装置由检验架钢板、刚性支座、横压件、紧固螺杆、橡胶密封垫等组成。
3根本规定3.0.1盾构隧道管片检测，应在接受托付后,进行现场和有关资料调查，制定检测方案并确认仪器设备状况后进行现场检测，依据计算分析和结果评价推断是否进行扩大抽检，并应出具检测汇报（见图3.0.1）接受委托图3.0.1盾构隧道管片检冽工作程序3.0.2从事盾构隧道管片质量检测的机构，应符合国家规定的有关结构构件检测资质条件要求。
SMT焊接质量检验 标准(最新版本)
焊接质量检验标准焊接在电子产品装配过程中是一项很重要的技术，也是制造电子产品的重要环节之一。
它在电子产品实验、调试、生产中应用非常广泛，而且工作量相当大，焊接质量的好坏，将直接影响到产品的质量。
电子产品的故障除元器件的原因外，大多数是由于焊接质量不佳而造成的。
（一）焊点的质量要求：对焊点的质量要求，应该包括它包括良好的电气接触、足够的机械强度和光洁整齐的外观三个方面，保证焊点质量最关键的一点，就是必须避免虚焊。
(1) 插件元件焊接可接受性要求：1．引脚凸出：单面板引脚伸出焊盘最大不超过2.3mm；最小不低于0.5 mm。
对于厚度超过2.3mm的通孔板（双面板），引脚长度已确定的元件（如IC、插座），引脚凸出是允许不可辨识的。
2．通孔的垂直填充：焊锡的垂直填充须达孔深度的75%，即板厚的3/4；焊接面引脚和孔壁润湿至少270°。
3．焊锡对通孔和非支撑孔焊盘的覆盖面积须≥75%。
4．插件元件焊点的特点是：①外形以焊接导线为中心，匀称、成裙形拉开。
②焊料的连接呈半弓形凹面，焊料与焊件交界处平滑，接触角尽可能小。
③表面有光泽且平滑，无裂纹、针孔、夹渣。
(2) 贴片（矩形或方形）元件焊接可接受性要求：1．贴片元件位置的歪斜或偏移的允收标准是：不超过其元件或焊盘宽度（其中较小者）的1/2，且不可违反最小电气间隙。
2．末端焊点宽度最小为元件可焊端宽度的50%或焊盘宽度的50%，其中较小者。
3．最小焊点高度为焊锡厚度加可焊端高度的25%或0.5 mm，其中较小者。
(3) 扁平焊片引脚焊接可接受性要求：1．扁平焊片引脚偏移的允收标准是：不超过其元件或焊盘宽度（其中较小者）的25%，且不违反最小电气间隙。
2．末端焊点宽度最小为元件引脚可焊端宽度的75%。
3．最小焊点高度为正常润湿。
（二）焊接质量的检验方法：⑴目视检查目视检查就是从外观上检查焊接质量是否合格，也就是从外观上评价焊点有什么缺陷。
目视检查的主要内容有：①是否有漏焊，即应该焊接的焊点没有焊上；②焊点的光泽好不好；③焊点的焊料足不足；④焊点的周围是否有残留的焊剂；⑤有没有连焊、焊盘有滑脱落；图2正确焊点剖面图(a)(b)凹形曲线主焊体焊接薄的边缘⑥焊点有没有裂纹；⑦焊点是不是凹凸不平；焊点是否有拉尖现象。
检验标准_精品文档
分布.
λx
P(X=x)=
e-λ
x!
λ=np
当p为每百单元产品不合格数时一定要采用泊松分布.
计数抽样包括： 1.计点（不合格数）——泊松分布 2.计件（不合格品数）——“超几何分布”或“二项式分布”
泊松分布
例:N=1000,(n=80,Ac=1),p=1%,求接收概率? 答:λ=np=80*0.01=8
=p(x=0)+p(x=1)+……p(x=15)
=
100 0!
e-10+
101 1!
e-10 +……
1015 15
e-10
=0.951
!
1.2.2.3 OC曲线的分类
0≤P≤1 0≤Pa（p）≤1 当p1＜p2时，有Pa(p1)＞Pa(p2)
Pa(p)也 称L(p) 1
接收概率是P的函数， 当P大时接收概率小， 所以引出OC曲线
工序专检和线上检验、外发检验、库存检验、客处检验
1.1.4统计检验的分类
1.1.4.6按抽取样本的次数分类 一次抽样检验（只做一次抽样的检验） 二次抽样检验（最多抽样两次的检验） 多次抽样检验（最多5次抽样的检验） 序贯抽样检验（事先不规定抽样次数，每次只抽一个单位产品，即样本量 为1，据累积不合格品数判定批合格/不合格还是继续抽样时适用。针对价格 昂贵、件数少的产品可使用）
质量要求会得到满足和信任。 区别与联系： QC：为了达到规定的质量要求而展开的一系列活动。主要关注的是过程的结果
——产品。一般以质量检验为主要活动。 QA：主要关注预期的产品。必须有效地实施质量控制，在此基础上才能提供质
量保证。
1.1.2统计抽样检验的特性 基本特性：科学性、经济性和必要性
公路工程质量检验评定标准(2019)共185页word资料
公路工程质量检验评定标准(JTGF80/1-2019)发布日期：2019-1-121 总则1.0.1 目的为了加强公路工程质量管理，统一公路工程质量检验标准和评定标准，保证工程质量，制定本标准。
1.0.2 适用范围本标准适用于四级及四级以上公路新建、改建工程的质量检验评定，其环保、机电工程部分按相应具体规定执行。
本标准适用于公路工程施工单位、工程监理单位、建设单位、质量检测机构和质量监督部门对公路工程质量的管理、监控和检验评定。
1.0.3 与相关规范关系公路工程质量检验评定应以本标准为准。
质量标准与其他规范不一致时，宜以颁布年份最新者为准。
在公路施工、质量管理和工程质量检验评定中，除应符合本标准外，尚应符合现行国家、交通部颁布的相关规范的规定。
1.0.4 特殊工程对特大桥梁、特长隧道、特殊地区，或采用新材料、新结构、新工艺的工程，在本标准中缺乏适宜的技术规定时，在确保工程质量的前提下，可参照相关标准或按照实际情况制定相应的技术标准，并按规定报主管部门批准。
2 术语2.0.1 检验 inspection对检验项目中的性能进行量测、检查、试验等，并将结果与标准规定要求进行比较以确定每项性能是否合格所进行的活动。
2.0.2 评定 evaluation依据检验结果对工程质量进行评分并确定其等级的活动。
2.0.3 关键项目 dominant item分项工程中对安全、卫生、环境保护和公众利益起决定性作用的实测项目。
2.0.4 一般项目 general item分项工程中除关键项目以外的实测项目。
2.0.5 外观(质量) quality of appearance通过观察和必要的量测所反映的工程外在质量。
2.0.6 权值 weight number对工程项目或检测指标根据其重要程度所赋予的数值。
3 工程质量评定3.1 一般规定3.1.1 根据建设任务、施工管理和质量检验评定的需要，应在施工准备阶段按本标准附录A将建设项目，划分为单位工程、分部工程和分项工程。
第6章 生药质量的检验
六生药质量的检验六、一生药质量检验的依据生药质量检验的依据就是各类生药的质量标准。
六、一、一法定药品质量标准1. 国家药典《中华人民共和国药典》由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版，经国务院同意由国家食品药品监督管理局颁布执行。
现版药典为 2005 年版，分一部、二部和三部。
其中一部收载中药，包括药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。
2. 局颁标准国家食品药品监督管理局药品标准，简称局颁标准。
局颁标准也由药典委员会编纂出版，由国家食品药品监督管理局颁布执行。
包括中药材局颁标准，蒙、藏、维药局颁标准等。
3. 直辖市、自治区和省级中药材标准。
各省、自治区和直辖市也有中药材标准，其收载的药材多为国家标准中未收载、各省或地区性习惯用药。
六、一、二临床研究用药品质量标准根据我国药品管理法的规定，已在研制的中药新药，在进行临床试验或试用之前应先得到国家食品药品监督管理局的批准。
为了保证临床用药的安全和使临床的结论可靠，还需有一个由新药研制单位制订并由国家食品药品监督管理局批准的临时性的质量标准，即所谓的临床研究用药品质量标准。
该标准仅在临床试验期间有效，并且仅供研制单位与临床试验单位使用。
作为新药原料的生药的质量标准是整个质量标准的有机组成部分。
六、一、三暂行或试行药品标准某些新药经临床试验或试用后报试生产时，这时制订的药品标准叫“ 暂行药品标准” 。
该标准执行两年后，如果药品质量稳定、该药转为正式生产，此时的药品标准叫“ 试行药品标准” 。
该标准执行两年后，如果药品质量仍然稳定，经国家食品药品监督管理局批准转为局颁标准。
六、一、四企业标准由药品生产企业自己制订并用于控制其药品质量的标准，称为企业标准或企业内部标准。
它仅在本厂或本系统的管理上有约束力，属于非法定标准。
企业标准一般有两种情况：一种是检验方法尚不够成熟，但能达到某种程度的质量控制；另一种是高于法定标准的要求，主要是增加了检验项目或提高了限度标准。
抽样检验规范(含表格)
抽样检验规范（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的指导检验员正确地按AQL抽样计划进行物料、半成品、成品的抽样检验，确保物料检验的判定符合AQL标准之要求。
2.0适用范围适用于本公司所有原料、半成品、成品以及外协代工之产品等的抽样检验及判定处理。
3.0术语及定义AQL：(Acceptance Quality Limit)接收质量限，是供方能够保证稳定达到的实际质量水平，是用户能接受的产品质量水平；CR：（Critical）致命缺陷；Ma：（Major）严重缺陷，也称主要缺陷；Mi：（Minor）轻微缺陷，也称次要缺陷；4.0职责品管检验员：负责产品AQL抽样计划的执行5.0管理内容5.1抽样方案：检验员抽检方案依据接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/T2828.1-2003）及抽样表，其中检查水平为一般检查水平I级、特殊S-4级；AQL值规定：5.1.1电子类零件： maj： 0.4； min:1.05.1.2物料、五金、胶袋、纸箱： maj: 0.4； min:2.55.1.3在制品，半成品： maj: 0.4； min:2.55.1.4 成品： maj: 0.4； min:2.5抽样表见附件1、附件2 。
5.2 样本的选取按简单随即抽样，从批中抽取作为样本的产品。
但是，当批由子批或(按某个合理的准则识别的)层组成时，应使用分层抽样。
按此方式，各子批或各层的样本量与子批或层的大小是成比例的；5.3 抽取样本时间样本可在来料时、批生产出来以后、批生产期间或库存重检时抽取。
两种情形均应按上述第2点进行抽选样本5.4 二次或多次抽样如在实际运作中，需要使用二次或多次抽样时，每个后继的样本应从同一批的剩余部分中抽选；6.0正常、加严和放宽检验6.1 检验的开始除非负责部门另有指示，开始检验时应采用正常检验；6.2 检验的继续；除非转移程序要求改变检验的严格度，对连续批的正常、加严或者放宽检验应继续不变。
质量检验控制表格
焊材检验记录
ZJ/R-01
材料检验记录
ZJ/R-02
复验通知单
ZJ/R-03
注：复验通知单一式两份，发供应处一份，质检处留存（标注复验情况）一份。
ZJ/R-04
ZJ/R-05
零件下料检验记录
Z J/R-06
零部件试压检验记录
Z J/R-07
机加工件检验记录
Z J/R-08
筒节成型检验记录
ZJ/R-09
压力容器产品试板检查记录
ZJ/R-10
焊缝表面质量检查记录
ZJ/R-11
筒体组装检验记录
ZJ/R-12
接管开孔组装检验记录
ZJ/R-13
换热器管子与管板装配、焊接检验记录
ZJ/R-14
压力试验检验记录
压
产品编号：
泄漏试验检验记录
产编：
压力容器外观及几何尺寸检验记录
安全阀调试记录
质量信息反馈单
注：合同范本有风险，使用需谨慎，法律是经验性极强的领域，范本无法思考和涵盖全面，最好找专业律师起草或审核后使用，谢谢您的关注！。
1公路质量检验评定标准 封面
JTG 中华人民共和国行业标准JTG F80/1– 2004公路工程质量检验评定标准第一册土建工程Quality Inspection and Evaluation Standardsfor Highway EngineeringSection 1 Civil Engineering报批稿2004-⨯⨯-⨯⨯发布2004-⨯⨯-⨯⨯实施中华人民共和国交通部发布中华人民共和国行业标准公路工程质量检验评定标准第一册土建工程Quality Inspection and Evaluation Standards for Highway EngineeringSection 1 Civil EngineeringJTG F80/1 －2004主编部门：交通部公路科学研究所批准部门：中华人民共和国交通部施行日期：2005年1月1日前言1998年11月3日，中华人民共和国交通部以交公路发[1998]670号文发布了行业标准《公路工程质量检验评定标准》(JTJ 071-98)，于1999年7月1日开始施行。
这一标准做为公路工程建设中必须严格执行的主要技术法规，对于加强工程技术管理和质量监控起到了重要作用。
近年来，公路建设的投资大幅度增加，建设进程大大加快，高速公路里程快速增长，积累了丰富的经验。
为此，交通部公路司于2001年下达了《公路工程质量检验评定标准》(JTJ 071-98)修订任务。
本次修订的主要内容是：修订总则，增加术语一章，工程质量评定方法单列一章，并增加分项工程检测评定关键项目及其要求，结合技术发展和应用实践，调整了路面、桥梁、涵洞工程和隧道工程的内容；对交通安全设施的质量标准进行了适当调整，增补了公路机电工程质量检验评定标准，并独立成册发布；增补了环保工程的技术内容，开发了质量评定管理软件，对标准正文存在的问题和某些文字表述以及部分条文说明作了必要的修改等。
《公路工程质量检验评定标准》的修订力求与新近颁布的国家标准、交通行业标准协调一致。
质量手册抽样检验
质量手册抽样检验抽样检验指从批量为N的一批产品中随机抽取其中的一部分单位产品组成样本，然后对样本中的所有单位产品按产品质量特性逐个进行检验，根据样本的检验结果判断产品批合格与否的过程。
抽样检验的研究起始于二十世纪20年代，那时就开始了利用数理统计方法制定抽样检查表的研究。
1944年，道奇和罗米格发表了合著《一次和二次抽样检查表》，这套抽样检查表目前在国际上仍被广泛地应用。
1974年，ISO发布了“计数抽样检查程序及表”（ISO2859-1974）。
我国也在ISO标准同等采用基础上建立了抽样检验国家标准GB2828-87“逐批检查计数抽样程序及抽样表”。
此外，我国于1991年发布了GB/T13262-91“不合格品率的计算标准型一次抽样检查及抽样表（适用于孤立批的检查）”等国家标准。
一抽样检验基本术语与分类（一）术语1．批：相同条件下制造出来的一定数量的产品，称为“批”。
在5M1E基本相同的生产过程中连续生产的一系列批称为连续批；不能定为连续批的批称为孤立批。
2．单位产品：为了实施抽样检查而对产品划分的基本单位。
单位产品可按自然划分，如一批灯泡中的每个灯泡称为一个单位产品。
有些时候必须人为规定，如一米布、一匹布等3．批量和样本大小：批量是指批中包含的单位产品个数，以N表示。
样本大小是指随机抽取的样本中单位产品个数，以n表示。
1．抽样检验方案：规定样本大小和一系列接受准则的一个具体方案。
4．两类风险α和β：由于抽样检验的随机性，将本来合格的批，误判为拒收的概率，这对生产方是不利的，因此称为第I类风险或生产方风险，以α表示；而本来不合格的批，也有可能误判为可接受，将对使用方产生不利，该概率称为第II类风险或使用方风险，以β表示。
（二）抽样方案分类1．按产品质量特性分类，抽样方案有两大类（1）计数抽样方案：单位产品质量特征值为计点值（缺陷数）或计件值（不合格品数）的抽样方案。
汽车基地（2）计量抽样方案：单位产品质量特性值为计量值（强度、尺寸等）的抽样方案。